CN1498655A - 止血药及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种止血药及其用途，它是由下述重量份的原料制成的药剂：桑叶0.5～1.5、地骨皮0.5～1.5、甘草0.5～1.5、川牛膝0.5～1.5、生黄芪1～3、白茅根1～3、藕节1～3、血余炭1～3、白芨1～4。它具有清热泻火，生津润燥，收敛止血功能。不仅对鼻出血有十分突出的疗效，而且对咯血、吐血、便血、皮下出血及经来过多亦有显著疗效，且兼备药源广，制备易，疗效高，速度快，价格低，服用便，不复发，无任何毒副作用等优点。本止血药药剂是任何一种药剂学上所说的剂型，可以是胶囊或片剂。
Description
(一)技术领域：
本发明涉及一种止血药及其用途。具体的说是以中草药为原料制备的中成药。
(二)背景技术：
目前，对于出血病的治疗多采用止血敏、止血芳酸、立止血等药，其虽有效，但起速较慢，维持时间较短，且常规用量效果多不满意，加大用量则又毒副作用明显，加之象立止血等存在价格昂贵和使用不便等问题，故亦使临床难以满意。中医虽有诸多止血方剂，但其速、效、便、廉、久等方面与本发明相比亦显不足。专利号为CN1268370A的鼻肺宫血宁，因其有明显的利尿、降压作用，故对身体虚弱或血压偏低者则不适宜。而专利号为CN1291488A的凝血灵胶囊又因其药性寒凉而与脾胃虚寒者相悖。
(三)发明内容：
本发明克服了现有药物的缺点，提供一种止血药及其用途。
本发明是基于中医学认为，鼻为肺窍，喉为肺系，肺脏外合皮毛，内朝百脉，肺经“下络大肠，还循胃口”，故诸出血症皆与肺之燥热有关。本发明中桑叶、生黄芪、地骨皮、甘草甘苦而寒，可清泻肺之燥热，川牛膝可引热血下行，白茅根、藕节、血余炭、白芨甘寒涩平，既能生津润燥，又可益气收敛止血；如此热得清，燥得润，脉得调，血得顺，出血遂止。
本发明药物是由下列组分制成的：(用量为重量份)
桑叶0.5～1.5 地骨皮0.5～1.5 甘草0.5～1.5
川牛膝0.5～1.5生黄芪1～3 白茅根1～3
藕节1～3 血余炭1～3 白芨1～4
本发明药物的最佳重量份是
桑叶0.6 地骨皮1.0 甘草1.0
川牛膝0.6 生黄芪1.5 白茅根1.5
藕节2 血余炭2 白芨2
本发明止血药药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。可以是胶囊或片剂。
本发明具有清热泻火，生津润燥，益气收敛止血功能。不仅对鼻出血有十分突出的疗效，而且对咯血、吐血、便血、皮下出血及经来过多亦有显著疗效，且兼备药源广，制备易，疗效高，速度快，价格低，服用便，不复发，无任何毒副作用等优点。
本发明止血药(止血灵胶囊或片剂)制剂，经临床516例应用证明，其治愈率达95％以上，总有效率达100％。
本发明止血药止血药的药理实验如下：
一、实验材料
1、药品：本发明止血药(止血灵)，实验时用生理盐水配至所需浓度。
2、动物：日本大耳白鼠，雌雄兼用，体重2.0±0.5kg。
二、试验方法：
用试管法测定家兔凝血时间。取家兔12只，随机分为4组，每组3只，分别为生理盐水组，止血灵小剂量组(1g/kg)、大剂量组(2g/kg)，灌胃给药；阳性对照(立止血注射液)组静脉注射给药。用5ml注射器由家兔心脏取血2ml，除去针头，将血液沿管壁缓慢注入内径8mm的试管中，立即观察血凝状况并记录血凝时间，观察给药前、给药后30分钟和1、3、6、12、18、24、36小时家兔血液凝固时间。本试验在规定的时间内采血，并准确记录血凝时间，全部实验各项指标由1人完成，误差较小。
三、试验结果：
2g/kg组止血灵在给药后1小时开始出现促凝作用，凝血时间为167秒，使凝血时间较对照组缩短了68.13％，较自身给药前缩短了44.88％；3小时凝血时间为202秒，较对照组缩短了64.02％，较自身给药前缩短了58.09％；6、12、18小时凝血时间为242、370、325秒，凝血作用持续18小时。在1小时的凝血时间与阳性对照组相比无显著差异，而与3、6、12、18小时凝血时间相比有显著差异。
1g/kg组止血灵在给药后1小时凝血时间为188秒，可使凝血时间较对照组缩短了64.12％，较自身给药前缩短了56.24％；3小时凝血时间为202秒，较对照组缩短36.05％，较自身给药前缩短了31.29％；凝血作用持续12小时。结果表明1g/kg、2g/kg组均具有显著的促进血液凝固作用，2g/kg强于1g/kg组，具有明显的量效关系。祥见表1。
四、结论：
1、本实验结果表明，本发明止血药对家兔血液有显著的止血作用。实验组较对照组止血时间明显缩短，差异显著(P＜0.01)，且2g/kg、1g/kg剂量组中，大剂量效果最好。
2、本发明止血药(止血灵)大剂量组止血作用1小时开始起效，3小时作用达到高峰，在6、12、18小时的效果均优于阳性对照立止血注射液，并持续至30小时。小剂量组作用时间较短，在6小时后作用减弱，持续至18小时。
表1 本发明止血药(止血灵)对家兔凝血时间的影响
| 组别 | 动物数(只) | 剂量 | 凝血时间(秒，X±SD) | ||||||||
| 给药前 | 给药后0.5h | 给药后1h | 给药后3h | 给药后6h | 给药后12h | 给药后18h | 给药后24h | 给药后30h | |||
| 生理盐水 | 3 | - | 248±13.5 | 396±15.8 | 524±15.9 | 353±17.5 | 587±14.5 | 670±15.7 | 464±21.9 | 471±25.8 | 528±27.5 |
| 立止血 | 3 | 300U | 285±13.5 | 384±14.4 | 181±12.6* | 320±15.8 | 310±16.1* | 628±26.5 | 655±24.8 | 442±27.9 | 218±28.6 |
| 止血灵 | 3 | 1g/kg | 294±15.8 | 325±18.5 | 188±12.9* | 202±17.9* | 685±29.8 | 419±29.6 | 515±25.6 | 756±35.6 | 601±37.1 |
| 止血灵 | 3 | 2g/kg | 303±17.2 | 399±13.6 | 167*±15.9 | 127*# ±15.3 | 242±25.3*# | 370±25.8*## | 325±29.9*## | 485±34.8 | 547±38.5 |
*P＜0.05，**P＜0.01，与对照组比较；#P＜0.05，##P＜0.01，与阳性对照组比较
*为限度性标志，表示与对照组相比有意义(或有差别)
(四)具体实施方式：
下面的实施例可以使本专业技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1：
按下述份称取原料(千克)：
桑叶0.6 地骨皮1.0 甘草1.0 川牛膝0.6
生黄芪1.5 白茅根1.5 藕节2 血余炭2 白芨2
生产方法如下：
将九味药净选、洗净、切片、干燥、混匀、粉细，过120目筛，对粉碎的末药摊平至2cm厚后，采用紫外线照射法进行消毒1小时；装入胶囊，每粒0.5g，或机压成片，每片0.5g。
鼻出血急重时，先以纱布填充鼻腔，同时急服本发明止血药(止血灵胶囊或片剂)12粒，一日五次；鼻出血轻缓时，服本发明止血药(止血灵胶囊或片剂)10粒，一日三次，均以温开水送服，儿童酌减。
剂型可采用胶囊或片剂。
实施例2：
当咯血、皮下出血时，按下述份称取原料(千克)：
桑叶0.6 地骨皮1.0 甘草1.0 川牛膝0.6
生黄芪1.0 白茅根2 藕节2 血余炭2 白芨3
制剂法及服法同实施例1。
实施例3：
当吐血、便血时，按下述份称取原料(千克)：
桑叶0.6 地骨皮1.0 甘草1.0 川牛膝0.6
生黄芪1.5 白茅根2 藕节2 血余炭3 白芨4
制剂法及服法同实施例1。
实施例4：
当经来过多时，按下述份称取原料(千克)：
桑叶0.6 地骨皮1.0 甘草1.0 川牛膝0.6
生黄芪1.5 白茅根3 藕节2 血余炭3 白芨3
制剂法及服法同实施例1。
Claims (5)
1、一种止血药，其特征在于：它是由下述重量份的原料制成的药剂
桑叶0.5～1.5 地骨皮0.5～1.5甘草0.5～1.5
川牛膝0.5～1.5生黄芪1～3 白茅根1～3
藕节1～3 血余炭1～3 白芨1～4
2、根据权利要求1所述的止血药，其特征在于各原料的最佳重量份是
桑叶0.6 地骨皮1.0 甘草1.0
川牛膝0.6 生黄芪1.5 白茅根1.5
藕节2 血余炭2 白芨2
3、根据权利要求1或2所述的止血药，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4、根据权利要求3所述的止血药，其特征在于所说的药剂是胶囊或片剂。
5、权利要求1或2所述的止血药，在制备治疗鼻出血、咯血、吐血、便血、皮下出血或月经过多的药中的应用。
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2003
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