CN1485084A - 一种清热抗感冒的药物组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种清热抗感冒的药物组合物及制备方法。感冒是一常见病、多发病，临床上有各种不同的症状。本发明将山芝麻、三叶香茶菜、重楼、桑叶、菊花、鱼腥草、芦根、金耳环等药物制备成颗粒剂及其它剂型。本发明具有较强的辛凉解表，清热解毒功效，用于风热感冒所致的发热恶风、头身疼痛、咳嗽咽干、咽喉肿痛等疾病，疗效确切，药效学试验证明，本发明有解热、止咳、抑菌和抗流感病毒作用。

Description

一种清热抗感冒的药物组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及的是一种药物组合物，具体地说是一种具有清热抗感冒作用的药物组合物；本发明还涉及的是该药物组合物的制备方法。

背景技术

感冒是一种常见病、多发病，其临床表现以鼻塞、流涕、喷嚏、咽痛、咳嗽、头痛、恶寒、发热以及全身不适等为主要特征。西医认为感冒的病因是由于感染病毒，因而治疗感冒常常是采用抗病毒药物、抗菌素及人体白细胞干扰素，如乙酰水杨酸片，速效伤风胶囊、康泰克、白加黑等等，这些药物的共同特征是对症治疗，如解热镇痛、抗过敏、抗组胺等，虽然都能改善或消除发热头痛、鼻塞、流涕等症状，但最终还是靠人自身免疫力自愈，而且，使用上述药物临床上常有不良反应发生，最常见的不良反应是有可能导致耳聋、困倦、嗜睡、血小板减少、急性胃粘膜病变以及对心血管系统的影响，因此，在应用时，多有顾虑。中医认为感冒为感受风邪所致，外感风热则为风热感冒，其临床表现为感受风邪、热邪而致发热、恶寒，风热上犯于头则头痛，上犯咽喉则咽痛，耗气伤津则口干乏力，腠理经络为阳邪所阻，则全身酸痛，肺窍为风热所壅，失于宣肃，则致鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽。治则以辛凉解表，清热解毒为主，常用的药物有感冒冲剂、银翘感冒片、桑菊感冒片等。此外，公开号为1350868的中国发明专利，还公开了一种防治外感风热的药物及其生产方法，它主要由玉叶金花、岗梅、金银花、山芝麻、菊花、积雪草及野菊花组成。上述这些治疗风热感冒的药物都是较有效的，但由于处方不同，药物功效不同，适应症的偏重也不同。而事实上还有许多中药或植物药中具有防治感冒的功效，将这些中药或植物药进行合理的、科学的配伍，可以更有效地治疗感冒。因此深入挖掘具有治疗感冒的药物，进行科学合理的配伍是很有意义的。

发明内容

本发明的一个目的就是提供一种清热抗感冒的药物组合物，以及该组合物所包含的药剂学意义上的各种剂型；

本发明的另一目的，就是提供了该药物组合物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取了这样的措施，一种清热抗感冒的药物组合物，是由下述重量份的药物组成的：

山芝麻      1-5份       三叶香茶菜       1.5-5.5份

桑叶        0.8-2.5份   菊花             0.5-3份

鱼腥草      0.8-2.5份   重楼             1-2份

芦根        1-5份       金耳环           0.1-0.8份；

制备本发明的优先重量配比范围是：

山芝麻      2-4份       三叶香茶菜       2-4份

桑叶        1-2份       菊花             1-2份

鱼腥草      1-2份       重楼             1-2份

芦根        2-4份       金耳环           0.1-0.5份；

制备本发明的最佳重量配比是：

山芝麻      3.5份       三叶香茶菜       3.5份

桑叶        1.5份       菊花             1.5份

鱼腥草      1.5份       重楼             1.5份

芦根        3.0份       金耳环           0.3份；

本发明的三叶香茶菜指的是三叶香茶菜或细叶香茶菜。

本发明的菊花指的是菊花或野菊花。

本发明所指的山芝麻Radix Seu Herba Helicteris收载于《广西中药材标准》1990年版。

本发明所指的三叶香茶菜Herba Isodonis Temifoliae收载于《广西中药材》1996年版第二册。

本发明所指的金耳环Herba Adsrl Inslagnls收载于《广西中药材标准》1990年版。

本发明的其它原料收载于《中国药典》。

本发明还加入了下述重量配比的药物：

杏仁    1份    陈皮    1份    甘草  1份。

将上述各重量配比的原料制备成本发明的方法是：

1.取重楼粉碎成粗粉，加入含醇量为50-80％的乙醇浸泡，加热回流提取，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得到70℃热测时相对密度为1.20-1.32的清膏1备用；

2.另取鱼腥草、陈皮、菊花、金耳环加水浸泡，蒸馏提取，得到挥发油2备用；余下的水溶液3另器收集备用；

3.上述提取挥发油后余下的残渣与其余原料一起加水浸泡，加热提取两次，收集合并两次提取液，滤过，得到滤液4备用；

4.上述滤液4与水溶液3合并，浓缩至70℃热测时相对密度为1.05——1.20的溶液，冷却后加入乙醇，使溶液中的含醇量为40-60％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃热测时相对密度为1.20-1.35的清膏5备用；

5、合并清膏1和清膏5得到混合清膏，取1重量份混合清膏与糖粉2.5-4.0份，糊精0.3-0.8份，混匀，制粒、干燥、喷入1重量份挥发油2，混匀，包装即可。

采取上述措施的本发明，具有较强的辛凉解表，清热解毒功效，用于风热感冒所致的发热恶风、头身疼痛、咳嗽咽干、咽喉肿痛等疾病，疗效确切。经药效学试验结果表明：本发明肌注给药对醇母菌所致大鼠发热及细菌内毒素所致的家兔发热均有一定的解热作用，对巴豆油所致的小鼠耳廓肿胀有一定的抑制作用，有促进CMC-Na诱发的小鼠皮WBO游走的作用；对小鼠血清血素的生成有一定的促进作用，并可增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能；对小鼠二氧化硫引咳有一定的止咳作用；对金黄色葡萄球菌及大肠杆菌有一定的体外抑菌作用；鸡胚法试验观察了本发明抗流感病毒的作用，结果表明本发明对甲1型及甲3型流感病毒感染鸡胚均有一定的预防和治疗作用。对乙型流感病毒感染鸡胚亦有预防作用，并表现出一定治疗作用趋势。

实施方式

实施例1

配方：

山芝麻    100克    三叶香茶菜     150克     桑叶     80克

菊花      50克     鱼腥草         80克      重楼     100克

芦根      100克    金耳环         10克

制备方法：

1、重楼粉碎成粗粉，加入10倍量70％乙醇浸泡8小时，加热回流6小时提取，提取液滤过，滤液回收乙醇，然后浓缩，得到于70℃热测时相对密度为1.20-1.32的清膏1备用：

2、另取鱼腥草、菊花、金耳环加入12倍量水浸泡1.5小时，蒸馏提取得到挥发油2备用，提取挥发油后的水溶液3另器备用；

3、上述鱼腥草、菊花、金耳环提取挥发油后的残渣与其余原料一起加水浸泡1小时，加热提取二次，每次均加水15倍量，每次加热提取2小时，合并两次提取液，滤过，得到滤液4备用；

4、上述滤液4与水溶液3合并，浓缩，得到于70℃热测时相对密度为1.10-1.12的溶液，冷却后加入乙醇使溶液中的含醇量为50％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃热测时相对密度为1.30-1.32的清膏5备用；

5、合并清膏1和清膏5得到混合清膏，取1重量份混合清膏与2.5-4.0份糖粉，0.3-0.8份糊精混匀，制粒，干燥，喷入1重量份挥发油2，混匀，得到每克含生药量为1.5-2.0的本发明颗粒剂。

实施例2

配方：

山芝麻    350克    三叶香茶菜     350克    桑叶    150克

菊花      150克    鱼腥草         150克    重楼    150克

芦根      300克    金耳环         30克     苦杏仁  100克

陈皮      100克    甘草           100克

制备方法

1、重楼粉碎成粗粉，加入10倍量70％乙醇浸泡8小时，加热回流6小时提取，提取液滤过，滤液回收乙醇，然后浓缩，得到于70℃热测时相对密度为1.20-1.32的清膏1备用：

2、另取鱼腥草、菊花、金耳环、陈皮加入12倍量水浸泡1.5小时，蒸馏提取得到挥发油2备用，提取挥发油后的水溶液3另器备用；

3、以下方法与实施例1制备方法的3、4、5相同。

实施例3

配方：

山芝麻    500克    三叶香茶菜     550克     桑叶    250克

菊花      300克    鱼腥草         250克     重楼    200克

芦根      500克    金耳环         80克

制备方法：

与实施例1制备方法相同。

实施例4

配方：

山芝麻    350克    三叶香茶菜     350克     桑叶    150克

菊花      150克    鱼腥草         150克     重楼    150克

芦根    300克    金耳环    30克    苦杏仁  100克

陈皮    100克    甘草      100克

制备方法：

1、与实施例2制备方法相同；

2、将上述所得颗粒整粒后压片，即得到本发明片剂；

3、将上述所得颗粒整粒后装入胶囊即得到本发明胶囊剂。

实施例5

配方：

山芝麻    350克    三叶香茶菜  350克    桑叶    150克

菊花      150克    鱼腥草      150克    重楼    150克

芦根      300克    金耳环      30克     苦杏仁  100克

陈皮      100克    甘草        100克

制备方法：

1、重楼粉碎成粗粉，加入10倍量70％乙醇浸泡8小时，加热回流6小时提取，提取液滤过，滤液回收乙醇，然后浓缩，得到于70℃热测时相对密度为1.20-1.32的清膏1备用：

2、另取鱼腥草、菊花、金耳环、陈皮加入12倍量水浸泡1.5小时，蒸馏提取得到挥发油2备用，提取挥发油后的水溶液3另器备用；

3、上述鱼腥草、菊花、金耳环、陈皮提取挥发油后的残渣与其余原料一起加水浸泡沫1小时，加热提取二次，每次均加水15倍量，每次加热提取2小时，合并两次提取液，滤过，得到滤液4备用；

4、上述滤液4与水溶液3合并，浓缩，得到于70℃热测时相对密度为1.10-1.12的溶液，冷却后加入乙醇使溶液中的含醇量为50％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃热测时相对密度为1.30-1.32的清膏5备用；

5、合并清膏1和清膏5得到混合清膏，加入适量水和辅料进行配液，使得每毫升溶液含生药量为1.5-2.0克，得到本发明的液体制剂。

实施例6

配方：

山芝麻    350克     细叶香茶菜    350克    桑叶    150克

野菊花    150克     鱼腥草        150克    重楼    150克

芦根      300克     金耳环        30克     苦杏仁  100克

陈皮      100克     甘草          100克

制备方法：

与实施例2制备方法相同。

Claims (9)

1、一种清热抗感冒的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物是由下述重量份的药物组成的：

山芝麻       1-5份        三叶香茶菜       1.5-5.5份

桑叶         0.8-2.5份    菊花             0.5-3份

鱼腥草       0.8-2.5份    重楼             1-2份

芦根         1-5份        金耳环           0.1-0.8份。

2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各原料的重量配比是：

山芝麻       2-4份        三叶香茶菜       2-4份

桑叶         1-2份        菊花             1-2份

鱼腥草       1-2份        重楼             1-2份

芦根         2-4份        金耳环           0.1-0.5份。

3、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各原料的重量配比是：

山芝麻       3.5份        三叶香茶菜       3.5份

桑叶         1.5份        菊花             1.5份

鱼腥草       1.5份        重楼             1.5份

芦根         3.0份        金耳环           0.3份。

4、根据权利要求1、2、或3所述的药物组合物，其特征在于所述的三叶香茶菜指的是细叶香茶菜；所述的菊花指的是野菊花。

5、根据权利要求1、2、或3所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物中还加入了下述重量配比的药物：

杏仁    1份    陈皮  1份    甘草  1份。

6、根据权利要求1、2、或3所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物指的是药剂学意义上的所有剂型。

7、根据权利要求1、2、或3所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物指的是颗粒剂。

8、根据权利要求1、2、或3所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物指的是片剂、胶囊剂或液体剂型。

9、一种如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的方法包括如下步骤：

(1)取重楼粉碎成粗粉，加入含醇量为50-80％的乙醇浸泡，加热回流提取，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，得到70℃热测时相对密度为1.20-1.32的清膏1备用；

(2)另取鱼腥草、陈皮、菊花、金耳环加水浸泡，蒸馏提取，得到挥发油2备用；余下的水溶液3另器收集备用；

(3)上述提取挥发油后余下的残渣与其余原料一起加水浸泡，加热提取两次，收集合并两次提取液，滤过，得到滤液4备用；

(4)上述滤液4与水溶液3合并，浓缩至70℃热测时相对密度为1.05-1.20的溶液，冷却后加入乙醇，使溶液中的含醇量为40-60％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，得到于70℃热测时相对密度为1.20-1.35的清膏5备用；

(5)合并清膏1和清膏5得到混合清膏，取1重量份混合清膏与糖粉2.5-4.0份，糊精0.3-0.8份，混匀，制粒、干燥、喷入1重量份挥发油2，混匀，包装即可。