具体实施方式
下面对本发明的实施例作进一步详细描述
实施例1
人工牛黄5.6g 金银花18.9g 黄芩18.9g 连翘37.7g 珍珠母粉18.9g
实施例2
人工牛黄7.5g 金银花18.9g 黄芩18.9g 连翘37.7g 珍珠母粉17.0g
实施例3
人工牛黄9.4g 金银花18.9g 黄芩18.9g 连翘37.7g 珍珠母粉15.1g
实施例4
人工牛黄11.3g 金银花18.9g 黄芩18.9g 连翘37.7g 珍珠母粉13.2g
实施例5
人工牛黄5.7g 金银花18.9g 黄芩28.3g 连翘37.7g 珍珠母粉9.4g
实施例6
人工牛黄5.7g 金银花18.9g 黄芩26.4g 连翘37.7g 珍珠母粉11.3g
实施例7
人工牛黄5.7g 金银花18.9g 黄芩24.5g 连翘37.7g 珍珠母粉13.2g
实施例8
人工牛黄5.7g 金银花18.9g 黄芩22.6g 连翘37.7g 珍珠母粉15.1g
实施例9
人工牛黄5.7g 金银花18.9g 黄芩20.7g 连翘37.7g 珍珠母粉17.0g
实施例10
人工牛黄7.5g 金银花18.9g 黄芩20.8g 连翘37.7g 珍珠母粉15.1g
实施例11
人工牛黄7.5g 金银花18.9g 黄芩22.7g 连翘37.7g 珍珠母粉13.2g
实施例12
人工牛黄7.5g 金银花18.9g 黄芩24.6g 连翘37.7g 珍珠母粉11.3g
实施例13
人工牛黄9.4g 金银花18.9g 黄芩20.8g 连翘37.7g 珍珠母粉13.2g
实施例14
人工牛黄9.4g 金银花18.9g 黄芩22.7g 连翘37.7g 珍珠母粉11.3g
实施例15
人工牛黄11.3g 金银花18.9g 黄芩20.8g 连翘37.7g 珍珠母粉11.3g
本发明经黑龙江省中医药大学附属医院呼吸内科进临床试验证明,它具有清热解毒、化痰开窍的作用,临床上常用于治疗各种呼吸道感染。为观察本发明的药物组合物的临床疗效,该院用了6个月的时间做了如下观察,现报告如下:
1.资料与方法
1.1病例选择
1997年8月2目-1998年3月18日的门诊病人,共100例,平均年龄38.1岁,随组分为两组,治疗组(服用本发明药物组合物)与观察组(服用双黄连口服液)各50例。其中上呼吸道感染者55例,扁桃体炎18例,肺炎27例。对于孕妇、哺乳期妇女及重症病人不在入选范围之内,所有病历均符合呼吸道感染的标准。
1.2治疗方法
治疗组投以本发明药物组合物(批号970606、970607)每次3粒,每日3次,口服,疗程7天。
对照组投以黑龙江省庆安制药厂生产的双黄连口服液(批号:970516、970517)每次2支,每日3次,口服,疗效7天。服药期间停用所有抗菌素及解热镇痛等药物。
1.3观察指标
患者自觉症状:如头痛、流涕、咽痛、咳嗽等;临床体征:扁桃体是否肿大,肺部罗音及体征;实验室检查指标,如血常规、胸部X线等。
1.4疗效判定标准
治愈:自觉症状消失,体征正常,实验室指标均恢复正常。
显效:自觉症状减轻,体征有所好转,如扁桃体肿大减小、肺部罗音减少等;
有效:自觉症状有所减轻,体征无明显好转,实验室检查未恢复正常;
无效:自觉症状无改善,体征及实验室检查均无改变。
2.结果
两组疗效比较见表1。
表1
组别 |
例数 |
治愈(%) |
显效(%) |
有效(%) |
无效(%) |
总有效率(%) |
治疗组对照组 |
5050 |
25(50)11(22) |
14(28)16(32) |
9(18)12(24) |
2(4)11(22) |
9678 |
经统计学处理,治疗组治愈率明显高于对照组(X2=8.51,P<0.01),治疗组总有效率明显高于对照组(X2=7.16,P<0.01)。
3.讨论
本发明的药物组合物是纯中药制剂,由人工牛黄、黄芩、连翘等组成。牛黄具有清心化痰、利胆镇惊的作用;黄芩泻实火,除湿热,连翘清热解毒、散结消肿,三药合用,共奏其清热排毒、化痰开窍之功效。现代药理学已证实牛黄对炎症有明显的抑制作用,在抗炎过程中可显著抑制炎症部位N2O含量,有利于炎症的吸收[1];黄芩甙、黄芩元均对豚鼠离体足爪过敏性收缩及整体动物过敏性气喘有缓解作用,有明显的抗炎、抗变态反应作用[2];连翘的抗菌消炎作用在现代药理学中亦有证实[3]。因此,本发明的药物组合物是一个值得开发运用于临床的治疗上呼吸道感染的好药。
[1]李霞等,人工培植牛黄抗炎作用及其抑制的初步探讨《沈阳药科大学学报》1996年11月20日;17(6).431-433.
[2][3]中草药辞典。
经哈尔滨医科大学附属第一医院呼吸内科于1997年10月至1998年5月对50例上呼吸道感染病人进行临床观察,现将结果报告如下:
资料与方法
一、对象
急性上呼吸道感染病人100例均来自该院呼吸内科门诊,随机分为二组,每组各50例,年龄与性别分布见表1所示:
表1性别与年龄分布
组别 |
男 |
女 |
年龄 |
治疗组对照组 |
2322 |
2728 |
34.68±16.2336.42±15.46 |
P>0.05
二、给药方法
1、治疗组:本发明的药物组合物(批号970415、970416),每次3粒,每日3次,口服。
2、对照组:牛黄消炎片(哈尔滨世一堂制药厂,批号:970112、970113),每次3粒,每日3次,口服。
三、观察项目
1、症状:咽痛、流涕、鼻塞、打喷、头痛。
2、体征:体温、咽充血、扁桃体肿大。
3、化验:血常规、尿常规。
四、疗效判断标准
按病愈、显效、进步、无效四组评定。
病愈:症状、体征、实验室检查均恢复正常。
显效:病情有好转,但上述三项中有一项未完全恢复正常。
进步:用药后病情有好转,但不够明显。
无效:用药72小时后病情无明显好转或加重者。
痊愈与显效合计称为有效,并计算有效率。
表2两组患者临床表现
组别 |
流涕 |
发热 |
头痛 |
咽痛 |
咽充血 |
扁桃体大 |
打喷 |
治疗组对照组 |
2220 |
3639 |
1614 |
3230 |
3835 |
1617 |
1211 |
表3两组实验室指标
组别治疗组对照组 |
白细胞总数 |
中性粒细胞(%) |
<0.4×109/L45 |
≤10×109/L2422 |
>10×109/L2223 |
≤703638 |
>701412 |
结果
表4主要观察指标对比
组别 |
平均退热 |
咽充血消失 |
扁桃体消肿 |
打喷流涕消失 |
治疗组对照组 |
3.46±1.463.42±1.56 |
4.76±1.625.02±1.49 |
4.82±1.534.96±1.62 |
2.63±1.252.78±1.46 |
P均>0.05
表5临床疗效
组别 |
例数 |
痊愈 |
显效 |
进步 |
无效 |
有效率 |
治疗组对照组 |
5050 |
3228 |
108 |
48 |
46 |
84%72% |
P>0.05
两组均未见明显毒副作用、治疗前后尿常规均在正常范围内。