CN1465350A - 蟾衣制剂及其生产工艺 - Google Patents

Abstract

蟾衣制剂属于中成药，它包括在一个总的发明构思基础上，以相同主料400目～1200目蟾衣超细粉，加上剂型需要的辅料构成蟾衣胶囊、蟾衣冲剂、蟾衣片剂和蟾衣口服液。主要原料采集自蟾蜍天然蜕下的衣膜，即蟾衣为主要原料，经干燥粉碎，加入蔗糖为矫味剂、糊精为辅料，和用蒸馏水配制成1％的卡拉胶溶液为助悬剂制成。用以治疗带状疱疹、痈肿疔毒、淋巴结核、痔疮出血、乙型肝炎、肝硬化、腹水和多种癌症。

Description

蟾衣制剂及其生产工艺

所属技术领域：

本发明属于中药成药制剂，具体地说即以蟾衣为主要原料，配以辅料助悬剂和矫味剂等，在属于一个总的发明构思基础上，以相同主料400目～1200目蟾衣超细粉，加上剂型需要的辅料助悬剂、矫味剂等构成不同剂型、不同包装，分为蟾衣胶囊、蟾衣冲剂、蟾衣片剂和蟾衣口服液等，总称为蟾衣制剂。

背景技术：

蟾蜍，又名“癞蛤蟆”，是一种药用两栖动物，在《名医别录》、《本草纲目》等古典医学名著中都有记载。蟾蜍是农作物害虫的天敌，是农民的忠实朋友，一只蟾蜍平均每天要吞食100多条害虫。在蟾蜍表皮上有许多疙瘩，内有分泌腺。传统制药方法是用专用工具强力括取表皮腺体的分泌物，经加工即为蟾酥。或直接杀死蟾蜍，除去内脏，干燥后成为干蟾皮。这些传统采集方法对蟾蜍杀生和伤害极大，生态平衡遭到破坏，不利于保护野生动物和保护环境。经动物学研究观察，蟾蜍有一定生长规律，除冬眠期外，每隔10～15天便将表皮自然蜕落一次，全过程5～10分钟。一只蟾蜍在每年的生长期内蜕皮20多次，一生可蜕衣数百张，每次蜕下的蟾衣，带有大量的无色透明分泌液。但在自然条件下，刚蜕下的蟾衣即很快被蟾蜍自己吞吃掉，现在人们已掌握了蟾蜍的蜕衣规律，可以采集到大量的天然蟾衣。经临床验证，蟾衣有极好的药用价值，如解毒消肿，强心利尿和止痛等功效。用于治疗带状疱疹、痈肿疔毒、淋巴结核、痔疮出血、肝炎、肝硬化、腹水和多种癌症都有很好的疗效。

发明内容：

为了弘扬祖国医学遗产，本发明的目的是提供一种利用蟾衣制成新的中成药技术方案，发挥蟾衣抑制肝炎病毒复制和抗癌等作用。毋需杀生和伤害蟾蜍，采集天然蜕下的蟾衣为主要原料，配以适量的辅料，助悬剂和矫味剂，制成蟾衣胶囊、蟾衣冲剂、蟾衣片剂和蟾衣口服液等蟾衣制剂，治疗危害国民健康的乙型肝炎和癌症等常见疾病。

本发明解决其技术问题可采用的技术方案是：在属于一个总的发明构思基础上，以相同主料400目～1200目蟾衣超细粉加剂型需要的辅料助悬剂、矫味剂等构成蟾衣胶囊、蟾衣冲剂、蟾衣片剂和蟾衣口服液等剂型。其特征在于：

将采集到的蟾衣除去杂质，放在≤50℃的干燥箱内连续干燥12小时，使含水量≤5.0％；

将上述干燥后的蟾衣粉碎过40目筛，得蟾衣粗粉；

将上述蟾衣粗粉再粉碎，得400目～1200目蟾衣超细粉；

将上述蟾衣超细粉装入胶囊，每粒胶囊含生药0.25克；

将上述胶囊包装，密封，用钴60辐照灭菌，即成为蟾衣胶囊成品。

将上述400目～1200目蟾衣超细粉，和过80目筛的蔗糖粉，糊精以重量比1∶2∶0.5的比例混合均匀，喷50％～95％的乙醇适量，搅拌制成软材，挤压过10目～12目筛制粒；放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时，再过8目～10目筛，取过筛的颗粒，用60目筛筛去细粉以整料；分装入铝塑复合材料包装袋，每袋含生药1.0克，密封，用钴60辐照灭菌，即成蟾衣冲剂成品。

将上述400目～1200目蟾衣超细粉，加淀粉、蔗糖糖浆以干物质重量比1∶0.68∶0.3的比例混匀；喷50％～95％乙醇适量，混匀制成软料，挤压过16目～25目筛制粒；放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时；过17目～26目筛，整粒；加上述蟾衣超细粉、淀粉和蔗糖糖浆以干物质之和的1％硬脂酸镁，混匀后压成片，每片含生药0.25克，装塑料瓶或铝塑复合材料包装袋包装，密封，用钴60辐照灭菌，即成蟾衣片剂成品；

将上述400目～1200目蟾衣超细粉和用蒸馏水配制成50％的蔗糖浆为矫味剂，及用蒸馏水配制成1％的卡拉胶溶液作为助悬剂，充分搅拌均匀使其成为有浅棕色小颗粒，酸硷度PH5～6，稍有甜味的半透明混悬液，分装入安瓿瓶，每支10毫升，含生药0.5克，密封，用钴60辐照灭菌，即成蟾衣口服液成品。

本发明的有益效果：首先是药源丰富，极易取得，为人工采集蟾蜍自然蜕落的衣膜，毋须对蟾蜍杀生或伤害，故有利于保护野生动物，保护生态平衡；其次是制药工艺先进合理，能最大限度地保留蟾衣的有效成分，吸收快，生物利用度高，服用携带方便、安全，对治疗急慢性乙型肝炎病毒感染性疾病及多种癌症疗效显著。

具体实施方式：

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例1：称取蟾衣5250克，除去杂质，放在≤50℃的干燥箱内连续干燥12小时，使含水量≤5.0％时进行粉碎，过40目筛，得蟾衣粗粉，取过40目筛的蟾衣粗粉再粉碎，得400目～1200目蟾衣超细粉，装入塑料袋，密封，备用。称取400目～1200目蟾衣超细粉1000克，分装成4000粒胶囊，每粒含生药0.25克；将上述胶囊包装，密封，用钴60辐照灭菌，即为蟾衣胶囊制剂成品。

实施例2：称取实施例1所得的400目～1200目蟾衣超细粉1000克，加过80目筛的蔗糖粉2000克和糊精500克混合均匀；喷50％～95％乙醇适量，混匀制成软材，挤压过10目～12目筛，制成小颗粒；放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时，再过8目～10目筛，取过筛的颗粒再用60目筛筛去细粉以整料；将颗粒分装入铝塑复合材料包装袋，每袋含生药1.0克，密封，用钴60辐照灭菌，即成蟾衣冲剂成品。

实施例3：称取实施例1所得的400目～1200目蟾衣超细粉1000克，加淀粉680克，蔗糖300克制成的糖浆；喷50％～95％乙醇适量，混匀制成软料；过16目筛制粒，放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时；过17目～18目筛，整粒；加上述蟾衣超细粉、淀粉和蔗糖糖浆以干物质之和的1％硬脂酸镁混匀后，压成片剂；每片含生药0.25克，装塑料瓶或铝塑复合材料包装，密封，用钴60辐照灭菌，即成蟾衣片剂成品。

实施例4：称取实施例1所得的400目～1200目蟾衣超细粉1000克，加用蒸馏水配制成50％的蔗糖浆200毫升为矫味剂拌和；再和用蒸馏水配制成1％的卡拉胶溶液2000毫升为助悬剂，搅拌成有浅棕色小颗粒，酸硷度PH5～6，稍有甜味的半透明混悬液，静置12小时后灌装入安瓿瓶，每支10毫升，含蟾衣生药0.5克，密封，用钴60辐照灭菌，即成蟾衣口服液制剂成品。

Claims (4)

1.蟾衣制剂包括属于一个总的发明构思的基础上，以相同主料400目～1200目蟾衣超细粉，加上剂型需要的辅料助悬剂、矫味剂等构成不同剂型、不同包装，分为蟾衣胶囊、蟾衣冲剂、蟾衣片剂和蟾衣口服液，其特征是：

将采集到的蟾衣除去杂质，放在≤50℃的干燥箱内连续干燥12小时，使含水量≤5.0％；

将上述干燥后的蟾衣粉碎过40目筛，得蟾衣粗粉；将40目蟾衣粗粉再粉碎，得400目～1200目蟾衣超细粉；

将上述400目～1200目蟾衣超细粉装入胶囊，每粒胶囊含生药0.25克；

将上述胶囊包装，密封，用钴60辐照灭菌，即为蟾衣胶囊制剂成品；

将上述400目～1200目蟾衣超细粉，加入80目蔗糖粉和糊精以重量比1∶2∶0.5的比例混匀；喷50％～95％乙醇适量，搅拌制成软材；挤压过10目～12目筛制粒；放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时，再过8目～10目筛，取过筛的颗粒，再用60目筛筛去细粉以整料；分装入铝塑复合材料包装袋，每袋含生药1.0克，密封；用钴60辐照灭菌，即成蟾衣冲剂成品；

将上述400目～1200目蟾衣超细粉，加淀粉、蔗糖糖浆以干物质重量比1∶0.68∶0.3的比例混合；喷50％～95％乙醇适量，混匀制成软料；挤压过16目～25目筛制粒；放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时；过17目～26目筛，整粒；加上述蟾衣超细粉、淀粉和蔗糖糖浆干物质之和的1％硬脂酸镁，混匀后压成片；每片含生药0.25克，装塑料瓶或铝塑复合包装，密封，用钴60辐照灭菌，即成蟾衣片剂成品；

将上述400目～1200目蟾衣超细粉，加入用蒸馏水配制成50％的蔗糖浆作为矫味剂，及用蒸馏水配制成1％的卡拉胶溶液作为助悬剂，充分搅拌，成为有浅棕色颗粒，酸硷度PH5～6，稍有甜味的半透明混悬液，分装入安瓿瓶，每支10毫升，含生药0.5克，密封，用钴60辐照灭菌，即成蟾衣口服液制剂成品。

2.根据权利要求1所述的蟾衣制剂，其特征是蟾衣冲剂中主料400目～1200目蟾衣超细粉与辅料蔗糖和糊精的重量比为1∶2∶0.5。

3.根据权利要求1所述的蟾衣制剂，其特征是蟾衣片剂中主料400目～1200目蟾衣超细粉与辅料淀粉、蔗糖糖浆以干物质重量比为1∶0.68∶0.3的比例混合，再加上述蟾衣超细粉、淀粉和蔗糖糖浆干物质之和的1％硬脂酸镁。

4.根据权利要求1所述的蟾衣制剂，其特征是蟾衣口服液制剂中王料400目～1200目蟾衣超细粉和用蒸馏水配制成50％的蔗糖浆作为矫味剂，再加入用蒸馏水配制成1％的卡拉胶溶液作为助悬剂相配。