CN1202836C - 蟾衣制剂及其生产工艺 - Google Patents
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Abstract
蟾衣制剂属于中成药,它包括在一个总的发明构思基础上,以相同主料400目~1200目蟾衣超细粉,加上剂型需要的辅料构成蟾衣胶囊、蟾衣冲剂、蟾衣片剂和蟾衣口服液。主要原料采集自蟾蜍天然蜕下的衣膜,即蟾衣为主要原料,经干燥粉碎,加入蔗糖为矫味剂、糊精为辅料,和用蒸馏水配制成1%的卡拉胶溶液为助悬剂制成。用以治疗带状疱疹、痈肿疔毒、淋巴结核、痔疮出血、乙型肝炎、肝硬化、腹水和多种癌症。
Description
所属技术领域:
本发明属于中药成药制剂,具体地说即以蟾衣为主要原料,配以辅料助悬剂和矫味剂等,在属于一个总的发明构思基础上,以相同主料400目~1200目蟾衣超细粉,加上剂型需要的辅料助悬剂、矫味剂等构成不同剂型、不同包装,分为蟾衣胶囊、蟾衣冲剂、蟾衣片剂和蟾衣口服液等,总称为蟾衣制剂。
背景技术:
蟾蜍,又名“癞蛤蟆”,是一种药用两栖动物,在《名医别录》、《本草纲目》等古典医学名著中都有记载。蟾蜍是农作物害虫的天敌,是农民的忠实朋友,一只蟾蜍平均每天要吞食100多条害虫。在蟾蜍表皮上有许多疙瘩,内有分泌腺。传统制药方法是用专用工具强力括取表皮腺体的分泌物,经加工即为蟾酥。或直接杀死蟾蜍,除去内脏,干燥后成为干蟾皮。这些传统采集方法对蟾蜍杀生和伤害极大,生态平衡遭到破坏,不利于保护野生动物和保护环境。经动物学研究观察,蟾蜍有一定生长规律,除冬眠期外,每隔10~15天便将表皮自然蜕落一次,全过程5~10分钟。一只蟾蜍在每年的生长期内蜕皮20多次,一生可蜕衣数百张,每次蜕下的蟾衣,带有大量的无色透明分泌液。但在自然条件下,刚蜕下的蟾衣即很快被蟾蜍自己吞吃掉,现在人们已掌握了蟾蜍的蜕衣规律,可以采集到大量的天然蟾衣。经临床验证,蟾衣有极好的药用价值,如解毒消肿,强心利尿和止痛等功效。用于治疗带状疱疹、痈肿疔毒、淋巴结核、痔疮出血、肝炎、肝硬化、腹水和多种癌症都有很好的疗效。
发明内容:
为了弘扬祖国医学遗产,本发明的目的是提供一种利用蟾衣制成新的中成药技术方案,发挥蟾衣抑制肝炎病毒复制和抗癌等作用。毋需杀生和伤害蟾蜍,采集天然蜕下的蟾衣为主要原料,配以适量的辅料,助悬剂和矫味剂,制成蟾衣胶囊、蟾衣冲剂、蟾衣片剂和蟾衣口服液等蟾衣制剂,治疗危害国民健康的乙型肝炎和癌症等常见疾病。
本发明解决其技术问题可采用的技术方案是:在属于一个总的发明构思基础上,以相同主料400目~1200目蟾衣超细粉加剂型需要的辅料助悬剂、矫味剂等构成蟾衣胶囊、蟾衣冲剂、蟾衣片剂和蟾衣口服液等剂型。其特征在于:
将采集到的蟾衣除去杂质,放在≤50℃的干燥箱内连续干燥12小时,使含水量≤5.0%;
将上述干燥后的蟾衣粉碎过40目筛,得蟾衣粗粉;
将上述蟾衣粗粉再粉碎,得400目~1200目蟾衣超细粉;
将上述蟾衣超细粉装入胶囊,每粒胶囊含生药0.25克;
将上述胶囊包装,密封,用钴60辐照灭菌,即成为蟾衣胶囊成品。
将上述400目~1200目蟾衣超细粉,和过80目筛的蔗糖粉,糊精以重量比1∶2∶0.5的比例混合均匀,喷50%~95%的乙醇适量,搅拌制成软材,挤压过10目~12目筛制粒;放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时,再过8目~10目筛,取过筛的颗粒,用60目筛筛去细粉以整料;分装入铝塑复合材料包装袋,每袋含生药1.0克,密封,用钴60辐照灭菌,即成蟾衣冲剂成品。
将上述400目~1200目蟾衣超细粉,加淀粉、蔗糖糖浆以干物质重量比1∶0.68∶0.3的比例混匀;喷50%~95%乙醇适量,混匀制成软料,挤压过16目~25目筛制粒;放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时;过17目~26目筛,整粒;加上述蟾衣超细粉、淀粉和蔗糖糖浆以干物质之和的1%硬脂酸镁,混匀后压成片,每片含生药0.25克,装塑料瓶或铝塑复合材料包装袋包装,密封,用钴60辐照灭菌,即成蟾衣片剂成品;
将上述400目~1200目蟾衣超细粉和用蒸馏水配制成50%的蔗糖浆为矫味剂,及用蒸馏水配制成1%的卡拉胶溶液作为助悬剂,充分搅拌均匀使其成为有浅棕色小颗粒,酸硷度PH5~6,稍有甜味的半透明混悬液,分装入安瓿瓶,每支10毫升,含生药0.5克,密封,用钴60辐照灭菌,即成蟾衣口服液成品。
本发明的有益效果:首先是药源丰富,极易取得,为人工采集蟾蜍自然蜕落的衣膜,毋须对蟾蜍杀生或伤害,故有利于保护野生动物,保护生态平衡;其次是制药工艺先进合理,能最大限度地保留蟾衣的有效成分,吸收快,生物利用度高,服用携带方便、安全,对治疗急慢性乙型肝炎病毒感染性疾病及多种癌症疗效显著。
具体实施方式:
下面结合实施例对本发明作进一步说明:
实施例1:称取蟾衣5250克,除去杂质,放在≤50℃的干燥箱内连续干燥12小时,使含水量≤5.0%时进行粉碎,过40目筛,得蟾衣粗粉,取过40目筛的蟾衣粗粉再粉碎,得400目~1200目蟾衣超细粉,装入塑料袋,密封,备用。称取400目~1200目蟾衣超细粉1000克,分装成4000粒胶囊,每粒含生药0.25克;将上述胶囊包装,密封,用钴60辐照灭菌,即为蟾衣胶囊制剂成品。
实施例2:称取实施例1所得的400目~1200目蟾衣超细粉1000克,加过80目筛的蔗糖粉2000克和糊精500克混合均匀;喷50%~95%乙醇适量,混匀制成软材,挤压过10目~12目筛,制成小颗粒;放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时,再过8目~10目筛,取过筛的颗粒再用60目筛筛去细粉以整料;将颗粒分装入铝塑复合材料包装袋,每袋含生药1.0克,密封,用钴60辐照灭菌,即成蟾衣冲剂成品。
实施例3:称取实施例1所得的400目~1200目蟾衣超细粉1000克,加淀粉680克,蔗糖300克制成的糖浆;喷50%~95%乙醇适量,混匀制成软料;过16目筛制粒,放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时;过17目~18目筛,整粒;加上述蟾衣超细粉、淀粉和蔗糖糖浆以干物质之和的1%硬脂酸镁混匀后,压成片剂;每片含生药0.25克,装塑料瓶或铝塑复合材料包装,密封,用钴60辐照灭菌,即成蟾衣片剂成品。
实施例4:称取实施例1所得的400目~1200目蟾衣超细粉1000克,加用蒸馏水配制成50%的蔗糖浆200毫升为矫味剂拌和;再和用蒸馏水配制成1%的卡拉胶溶液2000毫升为助悬剂,搅拌成有浅棕色小颗粒,酸硷度PH5~6,稍有甜味的半透明混悬液,静置12小时后灌装入安瓿瓶,每支10毫升,含蟾衣生药0.5克,密封,用钴60辐照灭菌,即成蟾衣口服液制剂成品。
Claims (5)
1、一种制备药用蟾衣制剂的方法,该方法包括如下步骤:
(1)将采集到的蟾衣除去杂质,放在≤50℃的干燥箱内连续干燥12小时,使含水量≤5.0%;
(2)将上述干燥后的蟾衣粉碎过40目筛,得蟾衣粗粉;将40目蟾衣粗粉再粉碎,得400目-1200目蟾衣超细粉。
2、如权利要求1所述的制备蟾衣制剂的方法,其特征在于将所述的400目-1200目蟾衣超细粉装入胶囊,每粒胶囊含生药0.25克,将所述胶囊包装,密封,用钴60辐照灭菌,即为蟾衣胶囊制剂成品。
3、如权利要求1所述的制备蟾衣制剂的方法,其特征在于将所述的400目-1200目蟾衣超细粉、80目蔗糖粉和糊精以重量比为1∶2∶0.5的比例混匀;喷50%-95%乙醇适量,搅拌制成软材,挤压过10目-12目筛制粒,放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时,再过8目-10目筛,取过筛的颗粒,再用60目筛筛去细粉以整料,分装入铝塑复合材料包装袋,每袋含生药1.0克,密封,用钴60辐照灭菌,即成蟾衣冲剂成品。
4、如权利要求1所述的制备蟾衣制剂的方法,其特征在于将所述的400目-1200目蟾衣超细粉、淀粉、蔗糖糖浆以干物质重量比1∶0.68∶0.3的比例混合,喷50%-95%乙醇适量,混匀制成软料,挤压过16目-25目筛制粒,放在≤50℃的干燥箱内连续干燥6小时,过17目-26目筛,整粒,加上述蟾衣超细粉、淀粉和蔗糖糖浆干物质之和的1%硬脂酸镁,混匀后压成片,每片含生药0.25克,装塑料瓶或铝塑复合包装,密封,用钴60辐照灭菌,即成蟾衣片剂成品。
5、如权利要求1所述的制备蟾衣制剂的方法,且特征在于在所述的400目-1200目蟾衣超细粉中,加入用蒸馏水配制成的50%的蔗糖浆作为矫味剂,及用蒸馏水配制的1%的卡拉胶溶液作为助悬剂,充分搅拌,成为有浅棕色颗粒,PH为5-6的半透明混悬液,分装入安瓿瓶,每支10毫升,含生药0.5克,密封,用钴60辐照灭菌,即成蟾衣口服液制剂成品。
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