CN1457899A - 血液内病毒免疫吸附清除系统 - Google Patents

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CN1457899A CN 02109647 CN02109647A CN1457899A CN 1457899 A CN1457899 A CN 1457899A CN 02109647 CN02109647 CN 02109647 CN 02109647 A CN02109647 A CN 02109647A CN 1457899 A CN1457899 A CN 1457899A
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CN 02109647
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高庆伟
李永新
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Abstract

一种血液内病毒免疫吸附清除系统，其特征在于该系统由免疫吸附装置连接体外循环装置构成，所述免疫吸附装置通过将病毒的特异性抗体的Fc端结合于载体上构建而成。当用于乙型肝炎的治疗时，所述免疫吸附装置通过将HBs－IgG抗体的Fc端结合于载体上构建而成。本发明可以高度选择性地清除人体血液中的致病病毒，从而达到从病原上治疗病毒感染性疾病，特别是乙型肝炎的目的。

Description

血液内病毒免疫吸附清除系统
技术领域：
本发明涉及医疗器械，特别提供了一种人体血液内病毒的免疫吸附清除系统。
背景技术：
免疫吸附是通过特异性的抗原抗体免疫反应清除体内各种致病因子，净化血液，从而达到治疗某些难治性疾病目的的一种新兴的治疗方法，是一种高选择性的免疫治疗新技术，其原理是将单一提纯的特异性抗体(或抗原)牢固地结合在一个固定的载体上构建成吸附装置(该装置又被称为免疫吸附柱)，再将其与血管连通，使血液在规定的时间内通过此装置，并充分地与吸附柱上的抗体(或抗原)相接触，最终将血液内有害的相应抗原(或抗体)彻底清除出去，目前该方法已经被用于治疗人体内源性的一些免疫性疾病，并取得了满意的疗效。如，1979年美国科学家首先采用火棉胶包埋法制备了活性炭DNA免疫吸附剂，并成功地救治一名重症系统性红斑狼疮患者。1992年美国的IMRE公司以硅胶作为基体，键合ProteinA作为免疫吸附剂用于治疗自身免疫系统疾病，获得了良好的效果。1995年，这一血液免疫吸附装置的治疗方案通过了美国FDA认证。近年来国内外在对狼疮肾炎、器官移植、肾病综合症、多关节炎、肾小球肾炎、血友病、格淋巴利综合症等疾病的治疗作用已得到证实并取得了预期的临床效果。但是正如上述指出的，目前的免疫吸附治疗还仅限于人体内源性的自身免疫系统疾病，对于那些由于肌体外部因素既外源性的致病因子所导致的的疾病，如病毒感染，至今未见相关的免疫吸附治疗的报道，现在由病毒感染引起疾病的死亡人数，在各种因疾病的死亡的人数中仍占有相当的比例，一种好的彻底清除体内病毒的方法无疑具有重要的社会经济意义。
以乙型肝炎为例。我国是乙型肝炎病毒HBV感染的高发区，全世界HBV感染发病人数约为3.5亿。而根据1992年全国病毒性肝炎血清流性病学调查，人群中HBsAg阳性率平均为9.75％，约1亿2千万人，占全世界HBV感染人数的1/3。其中慢性乙型肝炎病人约3千万，10～30％可能发展为肝硬化，部分病人可能进一步发展为肝癌。HBsAg和HbeAg双阳性的母亲所生婴儿约95％可出现HBsAg阳性，此类HBsAg阳性的婴儿常为慢性终身携带HBV。因此，HBV感染在我国是一种严重危害人民健康的传染病。目前乙型肝炎的治疗主要是通过药物，如干扰素、拉米夫定、胸腺肽等，人工肝系统、肝移植等，但是由于HBV致病机理及人体免疫系统的高度复杂性，加之HBV在慢性乙型肝炎患者体内持久存在、复制和变异，不能彻底被人类免疫系统和药物清除，通常使肝脏病变持续发生及进展，另外现有的治疗手段还存在毒副作用大治疗费用高的缺点。现有的研究结果表明，HBV仅存于患者的肝脏和血液中，因此如果能够降低甚至清除血液中的HBV及相关标志物，减轻甚至阻断血液中HBV对肝脏的循环感染及相关免疫复合物所致的体内免疫损害，对于早期HBV急性感染、肝脏移植患者及慢性乙型肝炎患者都具有及其重要的治疗意义。
技术内容：
本发明提供了一种血液内病毒免疫吸附清除系统，其可以高度选择性地清除人体血液中的致病病毒，从而达到从病原上治疗病毒感染性疾病，特别是乙型肝炎的目的。
本发明提供了一种血液内病毒免疫吸附清除系统，其特征在于该系统由免疫吸附装置连接体外循环装置构成，所述免疫吸附装置通过将病毒的特异性抗体的Fc端结合于载体上构建而成。
众所周知，病毒的抗原蛋白与其特定的抗体蛋白具有特异性结合的特点，本发明正是利用了病毒的这一特点，通过将致病病毒的特异性抗体牢固地结合于载体上构建成对相应病毒高选择性吸附的免疫吸附装置，再通过与现有的常规的体外循环装置相结合，在体外将血液中的病毒清除出去，从而达到从病原上彻底治疗疾病的目的。
本发明所提供的血液内病毒免疫吸附清除系统，适用于任何病毒主要存在于血液中的传染性疾病，如肝炎、爱滋病等，特别适用于乙型肝炎的治疗。当本系统用于乙型肝炎的治疗时，所述免疫吸附装置由通过将HBs-IgG抗体的Fc端结合于载体上构建而成。
本发明血液内病毒免疫吸附系统，所用的载体可根据不同情况进行选择，可以选自活性炭、硅胶、膜介质等各种可与抗体或抗原牢固结合的载体，为了结合牢固，载体还可以进行各种修饰。
事实上，载体键合蛋白技术、血液体外过滤技术都已是常规技术，经过适当摸索，在技术上不难实现。本发明的关键在于，通过利用病毒抗原蛋白与其抗体蛋白特异性结合的这一特点，将两种常规技术适当结合，提供了一种血液内病毒免疫吸附清除系统，其可以有效地用于治疗一些感染性疾病，特别是，将HBs-IgG抗体制成吸附柱用于乙型肝炎的治疗。本发明发明人采用体外微量法对富含HBV及其标志物的血清进行免疫吸附清除实验，在实验前后分别对血清中的HBV-DNA、HBsAg、HbeAg进行定量检测，结果表明：随着免疫吸附循环次数的增加，血清中HBV-DNA、HBsAg、HbeAg的量逐渐降低，直至最后检测不到。具体见下表。
表1体外微量免疫吸附试验参数
  吸附血清量   单次吸附时间     吸附次数   总吸附时间
  100微升   30分钟     10次   5小时
表2免疫吸附媒介参数
 聚乙烯板 包被蛋白及浓度  包被量  包被时间 包被温度 包被浓度
 96孔 γ-球蛋白130.2/L  0.1ml  24小时 4℃ 1.5×103miu/l
表3HBV-DNA及相关标志物定量检测方法
HBV-DNA(拷贝/ml)     HBsAg(s/n)     HBeAg(s/co)
荧光定量     Abbott酶标     Abbott酶标
表4体外微量免疫吸附结果
                   吸附前                吸附后
 HBsAg  HBeAg  HBV-DNA  HBsAg  HBeAg  HBV-DNA
样品1  236.23  29.43  1.56×107  206.98  16.81  6.48×104
样品2  376.59  576.82  8.66×107  298.65  426.92  1.39×105
样品3  273.52  152.73  3.96×108  220.44  66.50  9.79×105
样品4  326.99  153.92  4.462×105  234.47  136.34  5.02×104

Claims (4)

1、一种血液内病毒免疫吸附清除系统，其特征在于该系统由免疫吸附装置连接体外循环装置构成，所述免疫吸附装置通过将病毒的特异性抗体的Fc端结合于载体上构建而成。
2、按权利要求1所述血液内病毒免疫吸附系统，其特征在于所述免疫吸附装置通过将HBs-IgG抗体的Fc端结合于载体上构建而成。
3、按权利要求1或2所述血液内病毒免疫吸附系统，其特征在于所述载体选自膜介质、活性炭、硅胶。
4、按权利要求3所述血液内病毒免疫吸附系统，其特征在于所述载体是经过修饰的。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102600521A (zh) * 2012-03-19 2012-07-25 王天欣 一种清除血液中病原体的装置和方法

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