CN217448491U - 一种制备治疗covid-19的病毒光照灭活血浆的装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种制备治疗COVID‑19的病毒光照灭活血浆的装置。所述装置包括如下部件，储存COVID‑19康复者血浆存储器1，血浆光照袋2，成品血浆收集袋3，成品血浆的过滤部件6，亚甲蓝添加部件7，封闭式光照灭活仓10，设置在所述封闭式光照灭活仓10内的作为光照灭活光源的荧光灯9；以及控制连接COVID‑19康复者血浆存储器1至血浆光照袋2的进浆管的开闭的进浆开关阀门4和控制连接血浆光照袋至成品血浆收集袋的出浆管的开闭的出浆开关阀门5。
Description
技术领域
本实用新型属于医药技术领域，具体的，涉及一种制备治疗COVID-19的光照病毒灭活血浆的装置。
背景技术
新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019，COVID-19)是一种由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2，SARS-CoV-2)感染引起的急性传染性疾病。SARS-CoV-2是具有包膜的单股正链RNA病毒，冠状病毒科β属的冠状病毒，是目前感染人类冠状病毒家族中的第七个成员，主要通过呼吸道飞沫和密切接触传播，也可能通过气溶胶和消化道粪-口等途径传播。 COVID-19临床以发热、干咳、乏力为主要表现，部分患者可出现呼吸困难、腹泻等症状，可进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克和出凝血功能障碍等症状，严重者可致患者死亡。
《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》提及“可以考虑恢复期血浆治疗”。康复者恢复期血浆疗法在尚无特效药的疫情期间，为改善患者疾病症状，成为一种可及可选的方案。但是，因为是来源于新冠康复者，需要谨慎对待血清血浆治疗可能存在的问题，尤其是在疫情暴发之初，新冠是否会经过血液传播尚未可知。血浆安全性、输注新冠康复者恢复期血浆的有效性、是否会发生不良反应等问题，是血浆疗法及相关血液制品的主要风险。
亚甲蓝病毒灭活的技术原理：亚甲蓝又名美蓝，为多靶点的光敏剂，吩噻嗪类染料，其最大吸收峰为 670nm，表面携带正电荷，与脂膜和蛋白质、核酸有较高的亲和性，与病毒核酸结合后可以嵌入DNA/RNA 中，与病毒核酸带负电荷的G-C碱基对相结合。在有光照的条件下，亚甲蓝分子吸收光能后可激发产生单态分子氧和羟自由基引起广泛损伤，单态分子氧通过修饰鸟嘌呤碱基而影响核酸，使其产生缺口，引起核酸链的断裂或导致碱基位点丢失阻止其复制,还可造成包膜破损，达到灭活病毒的目的。能杀灭包括艾滋病病毒(HIV)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)等的脂质包膜病毒和部分非脂质包膜病毒。
本新型涉及一种使用亚甲蓝光照灭活原理制备治疗COVID-19的病毒灭活血浆的装置，该装置全程无菌操作，规模化制备，以保证产品安全有效质量可控。
实用新型内容
本实用新型首先涉及一种通过光照灭活制备治疗COVID-19的病毒灭活血浆的装置，所述装置包括如下部件，
COVID-19康复者血浆存储器(1)，血浆光照袋(2)，成品血浆收集袋(3)，成品血浆的过滤部件(6)，亚甲蓝添加部件(7)和必要的连接管路；
封闭式光照灭活仓(10)，以及设置在所述封闭式光照灭活仓(10)内的作为光照灭活光源的荧光灯 (9)及仓内控制温度装置和摆动机构，根据需要所述的封闭式光照灭活仓可以是单层或多层的。
所述的装置上还包括控制连接COVID-19康复者恢复期血浆存储器(1)至血浆光照袋(2)的进浆管的开闭的进浆开关阀门(4)，控制连接血浆光照袋(2)至过滤部件(6)的开关阀门(5)，控制过滤部件 (6)至成品血浆收集袋(3)之间的阀门(12)，以及排气及留样用管道和阀门(11)。
进一步的，所述的成品血浆收集袋(3)上设置有后续成品血浆出口开关(8)。
所述的装置的全部组成部件都为经过一次性无菌处理。
所述的血浆光照袋(2)由在600-700nm波长下透光率85％的PVC材质制备。
过滤部件(6)为去亚甲蓝的滤器。
所述的荧光灯(9)为功率为30W的可见光荧光灯，波长600-700nm。
所述的摆动机构包括控制摆动幅度50mm±10mm，摆动频率60次±5次/分钟，用于光照血浆充分混匀并均匀接受光照。
温度控制装置，保证灭活仓内温度为2-8摄氏度，保证光照血浆成分的稳定。
根据需要，所述的荧光灯(9)可以在在所述的封闭式光照灭活仓(10)内(各层)顶部、底部和内侧壁上设置多组，保证单层或多层的血浆均能充分接受光照。
本实用新型的有益效果在于，COVID-19康复者恢复期血浆经过病毒灭活制备后，抗SARS-CoV-2抗体滴度并未发生明显变化。灭活后血浆亚甲蓝残留低。该方法制备的灭活血浆，能够快速制备获取，并保证全程无菌操作，能够快速高效的为重症危重症患者治疗提供灭活血浆产品或为后续治疗性血液制品的制备提供灭活血浆原料。
附图说明
图1、本实用新型涉及的制备装置结构图，图中，1为COVID-19康复者血浆存储器，2为血浆光照袋， 3为成品血浆收集袋，4为开闭COVID-19康复者血浆存储器至血浆光照袋的进浆管的进浆开关阀门，5为开闭血浆光照袋至过滤部件的出浆管的出浆开关阀门，6为成品血浆的过滤部件，7为亚甲蓝添加部件，8 为血浆收集袋上的出口开关(临床使用时接输血器)，11为排气及留样用管道和阀门，12是过滤部件至成品血浆收集袋间的阀门，用于避免排气及留样时血浆返流，9是作为光照灭活光源的荧光灯，10为封闭灭活仓。
具体实施方式
实施例1、COVID-19康复者恢复期血浆病毒灭活
以图1为例，说明本实用新型所述的装置的工作原理，
图1为血浆光照袋和成品血浆收集袋的单级制备装置，在单层封闭灭活仓内光照灭活，根据需要，也可以设置多个血浆光照袋和成品血浆收集袋，同时在封闭式多层光照灭活仓内进行光照灭活。
制备灭活血浆产品时，首先在安全柜中将检测合格的COVID-19康复者恢复期血浆加入COVID-19康复者血浆存储器(1)内，关闭阀门(5)，打开进浆开关阀门(4)，使血浆通过进浆管路进入血浆光照袋 (2)内，进浆管路上设置有亚甲蓝添加部件(7)，用于在进浆的同时添加光照灭活剂亚甲蓝，进浆完毕后关闭进浆阀门(4)。
然后，血浆光照袋(2)预置于单层或多层的封闭灭活仓(10)内，封闭式光照灭活仓(10)内各层顶部、底部和内侧壁上设置有多个作为灭活光源的荧光灯(9)，进浆完毕后，打开荧光灯(9)，封闭灭活 20～40min，即完成光照灭活步骤。
随后打开出浆阀门(5)，使灭活完毕的血浆通过过滤部件(6)流入成品血浆收集袋(3)内，过滤部件(6)用于过滤去除灭活后的血浆中的亚甲蓝。
血浆光照袋(2)由在600-700nm波长下透光率85％的PVC材质制备；
过滤部件(6)为去亚甲蓝的滤器。
成品血浆收集袋(3)上设置有开关(8)和排气及留样用管道和阀门(11)，该开关(8)用于后续使用中作为成品血浆出口接输血器，排气及留样用管道和阀门(11)用于检测成品血浆样品质量和排气，排气及留样时，应关闭阀门(12)。
最后需要说明的是，以上实施例仅用作帮助本领域技术人员理解本实用新型的实质，不用做限定本实用新型的保护范围。
Claims (7)
1.一种制备治疗COVID-19的病毒光照灭活血浆的装置，其特征在于，所述装置包括如下组成部件，
储存COVID-19康复者血浆存储器(1)，血浆光照袋(2)，成品血浆收集袋(3)，成品血浆的过滤部件(6)，亚甲蓝添加部件(7)和必要的连接管路；
单层或多层封闭式光照灭活仓(10)，以及设置在所述封闭式光照灭活仓(10)内的作为光照灭活光源的荧光灯(9)。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述的装置上还包括，
控制连接COVID-19康复者恢复期血浆光照袋(2)的进浆管的开闭的进浆开关阀门(4)；
控制连接血浆光照袋(2)至过滤部件(6)的出浆管的开闭的出浆开关阀门(5)；
过滤部件(6)至成品血浆收集袋(3)之间的开关阀门(12)；
以及控制排气及留样用管道的阀门(11)。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述的成品血浆收集袋(3)上还设置有开关(8)。
4.根据权利要求1-3任一所述的装置，其特征在于，所述的装置的全部组成部件都为经过一次性无菌处理。
5.根据权利要求1-3任一所述的装置，其特征在于，所述的血浆光照袋(2)由在600-700nm波长下透光率85％的PVC材质制备。
6.根据权利要求1-3任一所述的装置，其特征在于，所述的荧光灯(9)为功率为30W的可见光荧光灯，波长600-700nm。
7.根据权利要求1-3任一所述的装置，其特征在于，所述的荧光灯(9)在所述的封闭式光照灭活仓(10)的内顶壁和内侧壁上设置多组，用于充分光照。
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