CN1457881A - 一种明胶代血浆及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种明胶代血浆及其制备方法,该明胶代血浆特征是以海狗皮为原料提取的分子量为15000-36000的明胶制备的,其成分及配比为:纯海狗明胶29-31g,注射用氯化钠5.37-5.39g、氯化钾0.36-0.38g、氯化镁0.13-0.15g、乳酸钠3.35-3.37g,蒸馏水1000ml,其制备方法工艺独特,操作简便,该明胶代血浆参与体内代谢,具有扩充血容量、保持必要渗透压、改善血循环的作用,可与其它静脉输液剂同时使用,其疗效明显,无毒副作用,用药安全。

Description

一种明胶代血浆及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种明胶代血浆及其制备方法。更确切地说,本发明涉及以海狗皮为原料的明胶代血浆及其制备方法。
背景技术
众所周知,血浆是循环血液之液体部分,它是一种含有血清蛋白、无机盐类、电解质、葡萄糖和纤维蛋白原的水溶液。血浆与血清不同,血清是凝血过程中纤维蛋白质已分离的血浆。当人体遭遇突发事件而出现失血性休克时,通常用血浆作为失去的血液代用品以扩充血液容量而抗休克,达到急救目的。在失血性创伤的抢救中,血浆的需用量也很大。随着肝炎和艾滋病毒的传播,应用人血血浆和血液制品已难于保证其安全性,更何况其价格昂贵,血源受到极大限制。开发和研制非血液的血浆代用品(简称代血浆)已成为医学界密切关注的问题。目前临床中普遍采用的代血浆为右旋糖酐、羟乙基淀粉和明胶衍生物,右旋糖酐为合成胶体,羟乙基淀粉为植物胶体,这类代血浆的制备工艺复杂,成品产量少而价格高,其本身分子量小,不参与体内代谢过程,在临床应用中会出现过敏现象。研究表明,明胶代血浆是优选的代血浆。明胶是一种衍生蛋白,它是一种类似血清蛋白的蛋白质。它含有各种氨基酸,该氨基酸连接相邻的氨基和羰基,具有标准肽键。明胶的特征是分子量大,其平均分子量约为10000-100000,不同种类和质量的明胶,其分子量各不相同,最常见的明胶是由牛骨、兽皮和猪皮制成的。随着疯牛病的出现,牛有感染疯牛病的危险,已不再用牛骨制备明胶。医学上应用明胶制备的血浆代用品称为明胶代血浆,有关明胶代血浆的制备方法如CN1036397A、CN1037084A所述,该对比文件均以海洋棘皮动物—海星为原料制备明胶代血浆,现有技术中尚未见以海狗皮为原料制备明胶代血浆的相关报道。
海狗为海豹科动物竖琴海豹(Harp Seal)的俗称,栖居于北极和大西洋的北部。由于加拿大政府采取的保护措施,海狗的数量以每年7%的速度稳定增长。在纽芬兰及其附近海湾每年可提供大约250000-282000张海狗皮,本发明人经长期研究和大量试验,以海狗皮为原料,用独特的工艺提取明胶并制备明胶代血浆,该明胶代血浆分子量适中,能参与体内代谢,具有扩充血容量、保持必要渗透压、改善血液循环的作用,可与其它静脉输液剂同时使用,其疗效明显,无毒副作用、用药安全。
发明内容
本发明目的是提供一种明胶代血浆,该明胶代血浆是以海狗皮为原料提取的明胶制备的。
本发明另一个目的是提供该明胶代血浆的制备方法,该方法工艺独特,操作简便。
本发明提供的一种明胶代血浆,其特征是以海狗皮为原料提取的分子量为15000-36000的明胶制备的,该明胶代血浆的成分及配比为:纯海狗明胶29-31g,注射用氯化钠5.37-5.39g、氯化钾0.36-0.38g、氯化镁0.13-0.15g、乳酸钠3.35-3.37g,蒸馏水1000ml。
本发明提供的一种明胶代血浆,其特征在于其成分及配比优选为:纯海狗明胶30g,注射用氯化钠5.38g、氯化钾0.37g、氯化镁0.14g、乳酸钠3.36g,蒸馏水1000ml。
本发明还提供了该明胶代血浆的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤:
1、海狗皮原料的预处理:
新捕猎的海狗经屠宰取皮,去除皮下脂肪,刮除毛发及表皮,在-80℃温度下冷冻,使用时用流动水自然解冻,切成5×5cm的小块,在2℃温度下用0.3%(w/v)的NaOH溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升NaOH溶液),用水洗净,再在2℃温度下用0.3%(v/v)的H2SO4溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升H2SO4溶液),用水洗净;
2、提取明胶:
将经预处理的块状海狗皮制成糊状,每0.5kg糊状海狗皮加入1000ml0.05%(v/v)的HCl溶液,在50℃-80℃温度下提取12小时,过滤明胶提取物,去除沉淀物,在滤液中加入粒度为100-200目的普通漂白土(硅藻土),使漂白土含量为5%(w/v),充分搅拌,在室温下静置2小时,然后过滤以使明胶去臭,再在真空条件下,在70℃温度下使明胶溶液浓缩,在-80℃温度下使浓缩的明胶溶液冷冻干燥,研磨,筛分,收集粒度为50目的纯海狗明胶粉末;
3、制备明胶代血浆:
取纯海狗明胶粉末29-31g,加入注射用氯化钠5.37-5.39g、氯化钾0.36-0.38g、氯化镁0.13-0.15g、乳酸钠3.35-3.37g,再加入1000ml蒸馏水,将该溶液过滤,分装在500-1000ml的袋中,在无热原和抗原情况下,在103.41kPa压力下热压灭菌消毒15-20分钟,即得明胶代血浆成品。
本发明的明胶代血浆是以海狗皮为原料提取的明胶制得的,该海狗明胶的平均分子量为15000-36000,其氨基酸组成(g/100g蛋白质)如下:
丙氨酸                   8.2
精氨酸                   8.2
天冬氨酸                 6.3
谷氨酸                   10.2
甘氨酸                   21.0
组氨酸                   0.9
羟基脯氨酸               11.3
异白氨酸                 1.3
白氨酸                   3.2
赖氨酸                   3.7
蛋氨酸                   0.3
苯基丙氨酸               2.2
脯氨酸                   12.7
丝氨酸                   4.0
苏氨酸                   2.8
酪氨酸                0.8
缬氨酸                2.8
上述组分不会随温度改变而改变。由该海狗明胶制备的明胶代血浆每公升产品含有3%的明胶、135-155毫摩尔的钠离子、3-5毫摩尔的钾离子和90-110毫摩尔的氯离子。该明胶代血浆提供了蛋白质、水和足够的碱性物质,其PH为7.0-7.5,具有与生理盐溶液相同的等渗性,在临床应用时具有良好的扩充血容量、保持必要渗透压、改善血循环的作用,该明胶代血浆可与其它静脉输液剂同时使用,其疗效明显,无毒副作用,用药安全。
动物试验:
选用体重为12公斤左右的狗12条,在大出血之后注射本发明明胶代血浆,试验表明,该明胶代血浆能使40-60%损失的血液容量得到补充,达到快速救治目的。
临床试验50例外科手术中失血性病人,结果表明,本发明明胶代血浆能有效的增加或恢复血液容量,使体内蛋白质、钾和钠浓度保持正常,使尿液量保持正常,并且不会扰乱凝血机理,未发现不良反应。
具体实施方式
下列实施例仅为了进一步说明本发明,而不是限制本发明。
实施例1
1、海狗皮原料的预处理:
新捕猎的海狗经屠宰取皮,去除皮下脂肪,刮除毛发及表皮,在-80℃温度下冷冻,使用时用流动水自然解冻,切成5×5cm的小块,在2℃温度下用0.3%(w/v)的NaOH溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升NaOH溶液),用水洗净,再在2℃温度下用0.3%(v/v)的H2SO4溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入1.5升H2SO4溶液),用水洗净;
2、提取明胶:
将经预处理的块状海狗皮制成糊状,每0.5kg糊状海狗皮加入1000ml0.05%(v/v)的HCl溶液,在70℃温度下提取12小时,过滤明胶提取物,去除沉淀物,在滤液中加入粒度为150目的普通漂白土(硅藻土),使漂白土含量为5%(w/v),充分搅拌,在室温下静置2小时,然后过滤以使明胶去臭,再在真空条件下,在70℃温度下使明胶溶液浓缩,在-80℃温度下使浓缩的明胶溶液冷冻干燥,研磨,筛分,收集粒度为50目的纯海狗明胶粉末;
3、制备明胶代血浆:
取纯海狗明胶30g,加入注射用氯化钠5.38g、氯化钾0.37g、氯化镁0.14g、乳酸钠3.36g,再加入1000ml蒸馏水,将制得的溶液过滤,装入袋中,在103.41kPa压力下热压灭菌消毒20分钟,即得明胶代血浆成品。
实施例2
步骤1和2与实施例1完全相同,只是步骤3中的配比有所改变,具体叙述如下:
3、制备明胶代血浆:
取纯海狗明胶29g,加入注射用氯化钠5.37g、氯化钾0.36g、氯化镁0.13g、乳酸钠3.35g,再加入1000ml蒸馏水,将制得的溶液过滤,装入袋中,在103.41kPa压力下热压灭菌消毒15分钟,即得明胶代血浆成品。
实施例3
步骤1和2与实施例1完全相同,只是步骤3中得配比有所改变,具体叙述如下:
3、制备明胶代血浆:
取纯海狗明胶31g,加入注射用氯化钠5.39g、氯化钾0.38g、氯化镁0.15g、乳酸钠3.37g,再加入1000ml蒸馏水,将制得的溶液过滤,装入袋中,在103.41kPa压力下热压灭菌消毒20分钟,即得明胶代血浆成品。

Claims (3)

1.一种明胶代血浆,其特征是以海狗皮为原料提取的分子量为15000-36000的明胶制备的,该明胶代血浆的成分及配比为:纯海狗明胶29-31g,注射用氯化钠5.37-5.39g、氯化钾0.36-0.38g、氯化镁0.13-0.15g、乳酸钠3.35-3.37g,蒸馏水1000ml。
2.权利要求1所述的一种明胶代血浆,其特征在于各成分及配比为:纯海狗明胶30g,注射用氯化钠5.38g、氯化钾0.37g、氯化镁0.14g、乳酸钠3.36g,蒸馏水1000ml。
3.权利要求1所述的一种明胶代血浆的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤:
1)海狗皮原料的预处理:
  新捕猎的海狗经屠宰取皮,去除皮下脂肪,刮除毛发及表皮,在
  -80℃温度下冷冻,使用时用流动水自然解冻,切成5×5cm的小块,
  在2℃温度下用0.3%(w/v)的NaOH溶液浸泡18小时(每1kg
  块状海狗皮加入1.5升NaOH溶液),用水洗净,再在2℃温度下用
  0.3%(v/v)的H2SO4溶液浸泡18小时(每1kg块状海狗皮加入
  1.5升H2SO4溶液),用水洗净;
2)提取明胶:
  将经预处理的块状海狗皮制成糊状,每0.5kg糊状海狗皮加入
  1000ml 0.05%(v/v)的HCl溶液,在50℃-80℃温度下提取12小
  时,过滤明胶提取物,去除沉淀物,在滤液中加入粒度为100-200
  目的普通漂白土(硅藻土),使漂白土含量为5%(w/v),充分搅拌,
  在室温下静置2小时,然后过滤以使明胶去臭,再在真空条件下,
  在70℃温度下使明胶溶液浓缩,在-80℃温度下使浓缩的明胶溶液
  冷冻干燥,研磨,筛分,收集粒度为50目的纯海狗明胶粉末;
3)制备明胶代血浆:
  取纯海狗明胶粉末29-31g,加入注射用氯化钠5.37-5.39g、氯化钾
  0.36-0.38g、氯化镁0.13-0.15g、乳酸钠3.35-3.37g,再加入1000ml
  蒸馏水,将该溶液过滤,分装在500-1000ml的袋中,在无热原和
  抗原情况下,在103.41kPa压力下热压灭菌消毒15-20分钟,即得
  明胶代血浆成品。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1311869C (zh) * 2004-10-30 2007-04-25 唐宝辉 生物胶原注射液代血浆及其制备方法
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CN115607480A (zh) * 2022-11-10 2023-01-17 广东雅丽诗科技有限公司 一种口腔假血及其制备工艺

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