CN1436059A - 多次使用的活组织检查装置和相应的一次性使用的活组织检查仪器 - Google Patents

Abstract

一种用于安装在多次使用的活组织检查装置中的一次性使用的活组织检查仪器，它包括一盒子，该盒子封闭一套管、一滑动设置在套管上的指状管和一滑动设置在套管中的管心针的近端部。套管和指状管具有近端保持部，并且可以通过设置在活组织检查装置中的移动装置相对于盒子进行移动，该移动装置通过盒子的一壁中的一个或几个配合开口与保持部配合。还揭示了一种相应的活组织检查装置。

Description

多次使用的活组织检查装置和相应的一次性使用的活组织检查仪器

技术领域

本发明涉及一种多次使用的活组织检查装置。本发明还涉及一种供本发明的活组织检查装置使用的一次性使用的活组织检查仪器。

背景技术

本发明改进了WO 99/44505中叙述的一种通过从组织切除一切片来收集组织样本的装置，以及相应的获得组织样本的方法，本说明书将援引该专利的内容作为参考。WO 99/44505的活组织检查装置包括一活组织检查仪器和一保持件。

在本说明书中，术语“近”和“远”参照提取活组织检查样本的人而言；术语“前”和“后”具有相应含义。因而，活组织检查装置的近端是其后端，其指向离开病人。

WO 99/44505的活组织检查仪器包括：一套管，该套管具有一敞开的切割远端及其靠近远端的壁中的一通孔；一指状管，该指状管滑动设置在套管上，并且在其远端设有一指状件；以及一滑动设置在套管中的管心针，该指状件可以插入套管壁中的孔，并且可以沿向前方向轴向移动，以使其向套管的轴向偏转。

WO 99/44505的支承件包括一壳体；用于将活组织检查仪器可释放地连接到壳体的装置；以及被压缩的线圈装置，该压缩线圈装置用于沿远端方向连续轴向移动相互结合的套管和管子，以及沿相同方向相对于套管连续轴向移动管子。为了从套管排出获得的活组织检查样本，还包括用于沿近端方向连续移动管子，以及互相结合的管子和套管的装置。在其各自的远端处，套管、管子和管心针设有用于安装在保持件中的端部段。

WO 99/44504还揭示了一用于保持件的装载组件。装载组件包括：一装载臂，该装载臂在其一端处可转动地连接到壳体；一中间臂，该中间臂在其一端处可转动地连接到装载臂，在其另一端处连接到一掣子，该掣子在张紧和相对于一张紧弹簧处在一张紧位置期间，或者在压缩或相对于一压缩弹簧处在一压缩位置期间保持导管端部段(后一种情况是较佳的)，掣子可以沿近端方向移动以抵制弹簧的阻力，并且适于保持在该处以用于故意释放。

可以制造一包括WO 99/44504的保持件和装载组件的活组织检查装置，以便在将其提供给用户的情况下供一次性使用，最好已装有WO 99/44505的活组织检查仪器。然而，还可以将其设计成用于供多组一次性活组织检查仪器重复使用。

上述活组织检查装置可用于一次性使用，也就是说，将已装有活组织检查仪器的装置提供给用户，除进行其正确的医疗操作——即从病人体内取得活组织检查样本，然后从导管中排出样本——以外，该装置不需要其它手工技术。

对于多次使用的活组织检查装置则并非如此，其中不得不为每次活组织检查安装一个新的活组织检查仪器。由于活组织检查装置包括三个可互相滑动的部分，因此以给定的空间关系安装它们需要熟练的操作。为此，增加了管心针的尖端和套管的前缘，如果在安装中没有正确的操作的话，这可能会造成伤害，或者可能会如同微小的组织切除装置(即指状管的指状件)那样被偶尔损坏。因而，有足够的空间用以关于使装载过程成为常规措施的改进，包括修改活组织检查装置和装载组件。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种活组织检查装置，该装置包括一供多次使用的装载组件，其中可以方便且安全地安装和拆卸一次性活组织检查仪器。

本发明的一个目的是提供一种相应的活组织检查仪器。

以下的本发明的简短说明书和所附的权利要求书将使本发明的其它目的变得更为明显，附图示出了本发明详细叙述的一个较佳实施例。

本发明的这些和其它目的可由设计成用于安装在一多次使用的活组织检查装置中的上述类型的一次性使用的活组织检查仪器得以实现，该活组织检查仪器包括一盒子，该盒子封闭套管、指状管和管心针的近端部，盒子在其诸侧之一上设有一可移动的锁，移动基本上处于锁平面中，并且沿近端方向。最好使盒子包括一安全闩，该安全闩必须在移动锁之前拆下。通过拆下安全闩并且沿近端方向移动该锁，准备将活组织检查仪器安装于本发明的活组织检查装置。

更具体地说，用于安装在多次使用的活组织检查装置的一次性使用的活组织检查仪器包括一盒子，该盒子封闭一套管、一滑动设置在套管上的指状管和一滑动设置在套管中的管心针的近端部，套管和指状管具有近端保持部，并且可以通过设置在活组织检查装置中的移动装置相对于盒子进行移动，该移动装置通过盒子的一壁中的一个或几个配合开口与保持部配合。

盒子最好包括一盒体，该盒体在其被一锁覆盖的诸侧面之一上具有一开口，该锁中设有一个或几个配合开口。移动开口最好是一与套管平行延伸的狭槽。

根据本发明的一第一较佳方面，盒锁延伸到盒体开口的外面，并且可以在锁平面中沿盒体的方向移动，以便更完全地覆盖盒体开口的开口。最好将盒锁固定在盒体或固定于该处的一元件的一位移位置中。

根据本发明的第二方面，活组织检查仪器包括一可拆卸的安全闩，该安全闩部分覆盖盒体开口。尤其较佳地是，盒锁只可以在覆盖一部分盒体开口的安全闩被拆下时移动。

根据本发明的第三方面，管心针的保持部被固定于盒体。

根据本发明的第四方面，盒体包括侧向设置的若干突起，这些突起用于安装在活组织检查装置的钩子中。

根据本发明，还揭示了一种活组织检查装置，它包括一壳体；用于将本发明的活组织检查仪器可释放地连接于壳体的装置；设置在壳体中的压缩线圈装置，该压缩线圈装置用于沿远端方向连续轴向移动相互结合的套管和指状管，以及沿相同方向相对于套管移动管子，借助滑动设置在壳体中的一第一移动构件与套管的一近端部的协作，以及滑动设置在第一移动构件远端的壳体中的一第二移动构件与指状管的近端部的协作来影响移动。

根据本发明的第五方面，第一和第二移动构件包括若干贯穿盒锁中的一纵向狭槽的销，这些销可以与套管和指状管的诸端部中的相应诸孔配合。

根据本发明的第六方面，活组织检查装置包括一用于无级控制套管行程的机构。

根据本发明的第七方面，活组织检查装置被设计成在其诸侧之一的一开口中接纳整个活组织检查仪器盒，以使盒子的可见侧(盒子的底面)与活组织检查仪器的相同侧的诸部分平齐。重要的是，活组织检查仪器盒可释放地固定在所述开口中。最好借助可轴向移动的框架固定活组织检查仪器，该框架包括设置在开口中的钩子，这些钩子可以与侧向设置的盒体突起配合。

根据本发明的第八方面，活组织检查装置设有一装载机构，该装载机构用于压缩影响所述第一和第二移动构件的一弹簧线圈，该机构包括一装载臂、一装载掣子和一中间臂，该中间臂可转动地固定于装载臂和装载掣子。装置最好包括用于释放相互结合的第一和第二移动构件的装置，以通过弹簧线圈的作用使它们沿远端方向移动。活组织检查装置最好还包括一行程限制器，该行程限制器用于限制第二移动构件和/或第一移动构件沿远端方向的移动。最好这样限制第二移动构件的移动，以使其可以沿远端方向比第一移动构件移动得更远。

根据本发明的又一方面，活组织检查装置包括用于从套管排出所获活组织检查样本的装置。

通过定义，本发明的活组织检查仪器的顶面是由一锁覆盖的表面。本发明的活组织检查装置的顶面是设有装载机构的表面。活组织检查仪器安装在活组织检查装置的底面，其顶面面向装置。

现在将结合本发明的活组织检查仪器和本发明的活组织检查装置的较佳实施例来叙述本发明，通过研究这些实施例将使本发明的另外优点变得更为明显。附图所述的较佳实施例示出了其大致立体图。

附图说明

附图如下所示：

图1：本发明的活组织检查装置的一个较佳实施例的近端侧/仰视图，该装置装有一活组织检查仪器，其装载臂与壳体邻接；

图2：图1的活组织检查装置的远端侧/俯视图，其装载臂已被升高；

图3：图1的活组织检查装置的远端侧/仰视图，其活组织检查仪器已被拆下；

图4：在相同视图中的图2的活组织检查装置，其装载机构的壳体和零件已被拆下，该装置处在固定装载条件下；

图5：在相同视图和条件下的图4的活组织检查装置，该装置具有一较短的行程组；

图6：在相同视图中的图5的活组织检查装置，该装置处在不固定装载条件下；

图7：在相同视图中的图5的活组织检查装置，该装置在套管运动结束时处在释放条件下；

图8：在相同视图中的图5的活组织检查装置，该装置在指状管运动结束时处在释放条件下；

图9：在相同视图中的图5的活组织检查装置，该装置处在指状件从套管后退以后，但在样本排出和装载以前；

图1O：图5的活组织检查装置的正俯视图，该装置处在样品排出以后；

图11：在相同视图中的图5的活组织检查装置，但该图示出了装载臂，该装置处在装载操作开始时；

图12：图11的活组织检查装置，该装置处在装载操作结束时；

图13：图1的活组织检查仪器的俯/近端视图，该仪器的安全闩在位；

图14：图1的活组织检查仪器的另一俯/近端视图，其安全闩已被拆下，盒锁(cartridge lock)已被插入；

图15：图1的活组织检查仪器的又一俯/近端视图，其盒锁已被拆下；

图16：图1的活组织检查仪器的分解俯/近端视图，该仪器不具有安全闩；

图17：图1的活组织检查仪器的盒锁和安全闩的俯/近端立体图，它们已被对准但略微分离；

图18：图1的活组织检查仪器的盒体的正/近端视图；

图19：盒子安装框架的俯/近端视图。

具体实施方式

诸如“自上方”、“下侧”、“顶面”之类表示侧向的词语由附图的诸视图限定。钢制线圈压缩弹簧仅被图示成圆柱体。

图1和13-19所示的活组织检查仪器包括与图4所示的WO 99/44505类型相同的一套筒、一指状管201和一管心针301；还请见美国专利No.5,644,542，其中详细说明了这些元件的设计和功能，本文将援引该专利作为参考。在图29中，示出了封闭套筒和管心针301的指状管201的后(近)端部，以图示它们与其相应保持件200、300的关系，每个保持件制造成聚合材料的单件，最好用一ABS聚合物(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)或另一种具有高冲击和抗拉强度的聚合物。同样，图29中示出了套管保持件100。

套管、指状管201和管心针301安装在一盒体700中，该盒体的一远端部覆盖有一锁701和一通过安全闩702与其邻接的一部分。盒锁701在盒体700的远端上方延伸，并且由后者的侧向狭缝704、705中的凸起706、707保持，以使其可以在拆下安全闩702时沿远端方向移动，以覆盖大部分盒体700。最初，通过插在盒锁701的近端壁中的相应孔中、从其远端壁延伸的栓钉708和在其底面邻接盒体700的后壁701的横向凸缘709，使安全闩702相对于盒锁稳定设置。具有该构造的本发明的活组织检查仪器被提供给用户，用以通过下面将进一步说明的过程将其安装于本发明的活组织检查装置。将套管、管心针301和指状管201安装在处于装配好状态的盒体700中，即将套管插在指状管301中，将管心针201插在套管中。套管、管心针和指状管沿远端方向贯穿盒体700的前壁中的一狭槽703。具有I形轮廓的管心针保持件300的颈部302夹在从盒体700的底部714延伸的两个夹子舌簧713之间。管心针301因而刚性固定在盒体700处。相反地，套管和指状管201并不一定是固定的，而是只将其运动限制在盒子内部。盒锁701内部的侧向槽715的远端壁与突伸在其顶面上方的指状管保持件200的舌簧213的尖端214相协作。一旦通过向后拉动安全闩702并使其略微升高，以使其横向凸缘709脱离盒体的后端壁710，因而可以拆下安全闩702，藉此通过推动完全位于盒体700上方的盒锁701，可使指状管保持件200及与其邻接的导管保持件100沿近端方向移动。向后推动盒锁701，直至从其近端壁延伸的一夹子舌簧716配合管心针保持件300的一升高的横向部分304。这使得活组织检查仪器为安装在活组织检查装置处作好准备。

本发明的活组织检查装置包括一壳体500，该壳体由两个基本对称的半部构成，它们与保持件100、200的较大表面垂直。大致为矩形杆形式的壳体500可由适当的聚合物制成，例如聚碳酸酯，但最好是由诸如铝或不锈钢之类的金属制成，这是因为活组织检查装置要经受苛刻的清洁和杀菌条件。通过适当地设计边缘和其它元件，例如夹子(图中未示出)，以使壳体的两半配合，但也可通过螺栓或类似装置进行连接。根据WO 99/44505，壳体包括一装载组件，该装载组件被作为参考，并且将保持件100、200带到可以释放组织样本的一“装载”位置。为代替WO99/44505的装置的单个弹簧线圈，可以平行地设置三个弹簧线圈601；出于简化的原因，图中只将它们示为圆柱体。

与WO 99/44505中的设置相反，活组织检查仪器的保持件100、200可抵制装载过程中的弹簧线圈的力直接移动，本发明采用属于活组织检查装置的中间结构被称作为指状管和套筒控制构件543、544的中间构件，这些控制构件通过活组织检查装置提供对活组织检查仪器的控制。指状管和套筒控制构件具有设置在其下表面的连接销，用以分别配合指状管保持件和套管保持件。指状管控制构件543具有一对连接销546，套管控制构件544也具有一对547。另外，指状管控制构件具有一对设置在指状管连接销546远端的导销548，导销548短于连接销。因而，形成两排纵向平行延伸的连接销和导销。每排销的连接销排列成与设置在指状管保持件的孔210、套管保持件的孔110中的相应诸孔配合。控制构件543、544及其导销和连接销可以通过壳体500的底壁中的一开口接近外界。开口的尺寸可使盒子通过一可轴向移动的安装框架570完全插入并固定在插入位置中，该安装框架包括成对的钩子571、572，这些钩子与从盒体700横向延伸的矩形前、后肩部720、721配合。可以通过贯穿壳体500的侧向壁中的诸开口的旋钮573从外部操作安装框架570。控制构件543、544的成对的连接销546、547分别与指状管保持件200和套管保持件100中的成对的孔210、110配合，该配合是由盒锁701中的两条纵向延伸的狭槽730、731提供的。为了向装载组件提供简便装载，采用三个元件：一装载臂520、一中间臂530和一装载掣子540，该装载掣子包括一在压缩弹簧线圈601和处在其压缩(装载)状态期间保持指状管控制构件543的掣子臂541。使用掣子臂541的钩状前端，掣子540夹住指状管控制构件543的一装载夹542。套筒控制构件544则通过指状控制构件543固定就位。通过一设置在掣子540远端/侧向的长方形触发器600，可以从装载状态释放套筒保持件/指状管保持组件100、200。形成一释放按钮602的触发器600的后端通过壳体500的后壁中的一开口。通过按压该释放按钮602，向前推动触发器600，藉此使其一倾斜部603影响掣子臂541的一倾斜后表面549，该掣子臂541支承于545，以使其转动几度，藉此释放夹子542，以及指状管控制构件543和指状管保持件200。通过一设置在壳体的通孔605中的外壳后端附近的一可横向移动的锁定销604，可将活组织检查装置固定在装载位置中。在一固定位置中，锁定销604与触发器600的弧形切口相协作。

现在结合图4-10说明活组织检查取样周期。在图4中，活组织检查仪器处在一装载和固定位置。在图5中，通过借助一螺钉机构沿远端方向移动行程限制器580可使行程减少到最小，该螺钉机构的螺钉581和旋钮582设置在活组织检查装置的正面，用以连续设置如图所示的行程，而图中并未示出一可释放任何行程设定以提供最大行程长度设置的辅助释放机构。然后(图6)，锁定销604是不固定的(在该阶段，管心针301已经插入组织，但图中未示出)，并且通过按压释放按钮602以向前推动触发器600。附图示出了刚好在掣子臂的前端已经释放指状管控制构件543的装载夹542之后的情况。在图7中，示出了活组织检查取样的第一阶段结束时的情况，即套管和指状管201沿管心针301的合成远端运动已经结束时，藉此通过套管控制构件544的正面撞击U形冲程限制器580的侧杆端面以使套管的远端运动停止。图8示出了活组织检查取样的第二阶段结束时的情况，即通过U形行程限制器580的基部以使指状管201的远端运动停止时。在图9中，提取活组织检查样本的人停止在释放按钮602上施加拇指压力。这使得掣子臂541转回到其初始位置，藉此使弹簧装载式(在550处)L形杆554围绕一小齿轮551摆动几度，以使其固定在指状管控制构件543的顶面。在其正面横向部分，L形杆554具有一L形通孔555，该通孔具有与杆554相同的取向。从套筒控制构件544的顶面延伸的一销556延伸入孔555，到目前为止，它被设置成沿孔555的垂直L形杆。通过杆的轻微旋转，销556目前位于孔555的横向L形杆的自由端，而指状管控制构件543略微离开套筒控制构件，这足以使指状管201的指状尖端离开套筒壁中的开口。这与行程限制器580的释放(图中未示出)相结合，以使其移回到最大行程位置，在下一步骤中提供从导管排出活组织检查样本，图10中示出了该过程结束时的情况。然后，再次装载活组织检查装置，并且通过借助旋钮571沿远端方向移动安装框架570，从装置释放使用过的活组织检查仪器。

Claims (21)

1.一种用于安装在多次使用的活组织检查装置的一次性使用的活组织检查仪器，所述活组织检查仪器包括一盒子，所述盒子封闭一套管、一滑动设置在所述套管上的指状管和一滑动设置在所述套管中的管心针的近端部，所述套管和所述指状管具有近端保持部，并且可以通过设置在所述活组织检查装置中的移动装置相对于所述盒子进行移动，所述移动装置通过所述盒子的一壁中的一个或几个配合开口与所述保持部配合。

2.如权利要求1所述的活组织检查仪器，其特征在于，所述盒子包括一盒体，所述盒体在其被一锁覆盖的诸侧面之一上具有一开口，该锁中设有一个或几个配合开口。

3.如权利要求2所述的活组织检查仪器，其特征在于，所述移动开口是一与套管平行延伸的狭槽。

4.如权利要求2所述的活组织检查仪器，其特征在于，盒锁延伸到所述盒体开口的外面，并且可以在锁平面中沿所述盒体的方向移动，以便更完全地覆盖所述盒体开口的开口。

5.如权利要求4所述的活组织检查仪器，其特征在于，可将所述盒锁固定于所述盒体或一固定在一位移位置处的元件。

6.如权利要求2所述的活组织检查仪器，其特征在于，它包括一可拆卸的安全闩，所述安全闩部分覆盖所述盒体开口。

7.如权利要求4所述的活组织检查仪器，其特征在于，所述盒锁只可以在覆盖一部分所述盒体开口的安全闩被拆下时移动。

8.如权利要求1所述的活组织检查仪器，其特征在于，所述管心针的保持部被固定于所述盒体。

9.如权利要求1所述的活组织检查仪器，其特征在于，所述盒体包括侧向设置的若干突起，所述突起用于安装在所述活组织检查装置的钩子中。

10.一种活组织检查装置，它包括一壳体；用于将权利要求1-9所述的活组织检查仪器可释放地连接于所述壳体的装置；设置在所述壳体中的压缩线圈装置，所述压缩线圈装置用于沿远端方向连续轴向移动相互结合的套管和指状管，以及沿相同方向相对于所述套管移动所述管子，借助滑动设置在所述壳体中的一第一移动构件与所述套管的一近端部的协作，以及滑动设置在所述第一移动构件远端的壳体中的一第二移动构件与所述指状管的近端部的协作来影响移动。

11.如权利要求10所述的活组织检查装置，其特征在于，所述第一和第二移动构件包括若干贯穿盒锁中的一纵向狭槽的销，所述销可以与所述套管和所述指状管的诸端部中的相应诸孔配合。

12.如权利要求10所述的活组织检查装置，其特征在于，它包括一用于无级控制套管行程的机构。

13.如权利要求10所述的活组织检查装置，其特征在于，它被设计成在其诸侧之一的一开口中接纳整个活组织检查仪器盒。

14.如权利要求13所述的活组织检查装置，其特征在于，所述活组织检查仪器盒可释放地固定在所述开口中。

15.如权利要求14所述的活组织检查装置，其特征在于，借助可轴向移动的框架固定所述活组织检查仪器，所述框架包括设置在所述开口中的钩子，所述钩子可以与侧向设置的所述盒体的突起配合。

16.如权利要求10所述的活组织检查装置，其特征在于，它设有一装载机构，所述装载机构用于压缩影响所述第一和第二移动构件的一弹簧线圈，所述机构包括一装载臂、一装载掣子和一中间臂，所述中间臂可转动地固定于所述装载臂和所述装载掣子。

17.如权利要求11所述的活组织检查装置，其特征在于，它包括用于释放相互结合的所述第一和第二移动构件的装置，以通过弹簧线圈的作用使它们沿远端方向移动。

18.如权利要求17所述的活组织检查装置，其特征在于，它包括一行程限制器，所述行程限制器用于限制所述第二移动构件沿远端方向的移动。

19.如权利要求17所述的活组织检查装置，其特征在于，它包括一行程限制器，所述行程限制器用于限制所述第一移动构件沿远端方向的移动。

20.如权利要求19所述的活组织检查装置，其特征在于，将所述第二移动构件的移动限制为使其可以沿远端方向比所述第一移动构件移动得更远。

21.如权利要求10所述的活组织检查装置，其特征在于，它包括用于从所述套管排出所获活组织检查样本的装置。

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