CN110072471A - 活检致动器组件 - Google Patents

Abstract

活检针致动器(152)包括：可调整的止动板(316)，其设定致动器发射时针(188)和插管(193)运动的距离；击发计数器(100)，其记录活检程序中借助致动器进行的击发次数；以及生命周期指示器(142)，其记录推荐使用寿命期间致动器的累积击发次数。螺纹杆(300)设定针和插管的投掷距离，从而允许致动器切除20mm至60mm之间的活检组织标本。击发计数器中的数字轮(104、106)在针架(278)发射时运动。生命周期指示器记录致动器的待命，并指示致动器的机械部件何时需要维护。插管内的活检针安装在致动器中，在使用中使针的芯部座(190)向下定向，从而有助于提取组织样本。

Description

活检致动器组件

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年10月10日提交的美国专利申请序列号第62/406,292号的优先权，该申请的全部内容通过参考纳入本文。

背景

1、技术领域

活检器具、其部件和使用活检器具的方法。

2、背景技术

活检程序涉及用于移除小组织样本的精密器具。通常在耗时的程序期间收集多个组织样本。优选地，应快速获取并精确引导多个组织样本。此外，活检器具应在失效前进行维护或替换。

发明内容

针致动器包括在插管架引导轴上运动的插管架。在针架引导轴上运动的针架与插管架和轴相邻。活检针可操作地连接到针架，并且活检针在可操作地连接到插管架的插管内运动。

各架在待命位置与发射位置之间运动。可调整的止动板确定了各架的发射位置。通过使各架远离止动板运动并压缩将针架和插管架朝向止动板偏置的弹簧，使各架运动到待命位置。将加载杠杆拉离壳体而使杠杆架与各架接合，从而使各架从发射位置运动到待命位置。使各架运动到待命位置会压缩弹簧，从而使各架朝向止动板偏置。

通过旋转螺纹杆来调整各架前部与止动板之间的距离，将止动板定位在距各架前部约20毫米至约60毫米之间，从而设定活检针所需的投掷长度，并确定所得活检标本的长度。从止动板延伸的凸块对壳体中形成的数字进行分度，从而允许使用者从致动器的外部看到针的最终投掷长度。从每个架的后部延伸的翅片在壳体的窗口内是可见的，从而当每个架处于待命位置时向使用者提供指示。

枢转地连接到壳体的发射杠杆将各架保持在待命位置。按下发射按钮使发射杠杆从各架脱离，从而允许各架从待命位置运动到发射位置。安全开关防止发射按钮的运动。

针架与止动板的接触使插管触发件运动，该插管触发件脱离第三发射杠杆，从而防止插管架从待命位置运动到发射位置。

采用事件计数器的活检针致动器包括在致动器发射时致动的数字轮。调整构件允许调整数字轮。前进构件接合第一数字轮以使轮旋转。在发射致动器时，随着引导件使前进构件偏置成与轮接合，前进构件接合第一数字轮。在完成发射序列后，前进构件从第一数字轮脱离并返回到第一位置。由事件计数器显示的数字可与指南相关联，指南比如是概述程序中的一系列步骤的书面文件或计算机程序，并与活检标本承载系统相关联，以确保使用者正在提取正确的样本，并且该样本与活检标本架相关联。事件计数器可被封围在壳体内，并且壳体可以通过凸块可释放地附连到致动器。

使用者可以部署带有事件计数器的两个或更多个致动器，以加快活检程序。使用者可以调整数字轮以错开显示在致动器上的数字，从而与一系列活检相关联。

生命周期指示器可与活检针致动器一起使用，以向使用者提供可视指示，表明致动器已执行指定数量的机械运动并已达到其推荐可用寿命的结尾处，应进行维护或更换以确保安全有效的操作。

可使用活检针致动器如下：当切除组织标本时，活检针芯部座的定向是向下的，并从芯部座移除标本，由此便于将标本转移到活检标本架。

附图说明

所公开的主题在本文中参考以下附图来描述，这些附图更强调清楚而不是比例：

图1是实施了所公开的主题的一些方面的安装有事件计数器和针组件的活检针致动器的组件的后部俯视立体图。

图2是实施了所公开的主题的一些方面的安装有事件计数器和针组件的活检针致动器的组件的前部仰视立体图。

图3是实施了所公开的主题的一些方面的壳体内的事件计数器组件的后部俯视立体图。

图4是图3中的事件计数器组件的实施例的俯视平面图。

图5是图3中的事件计数器组件的实施例的仰视平面图。

图6是图3中的事件计数器组件的实施例的正视图。

图7是图3中的事件计数器组件的实施例的左视图。

图8是实施了所公开的主题的一些方面的事件计数器组件的后部俯视立体图。

图9是图8中的事件计数器的仰视立体图。

图10是图8中的事件计数器组件的剖视图。

图11是第二数字轮和前进构件的正视图。

图12是第一数字轮和前进构件的正视图。

图13是实施了所公开的主题的一些方面的活检针致动器的后部俯视立体图。

图14是图13中的致动器的俯视平面图。

图15是图13中的致动器的仰视平面图。

图16是图13中的致动器的正视图。

图17是图13中的致动器的左视图。

图18示出了从图17中所示的致动器移除的第一主体和手柄主体门。

图19是图18中所示的致动器的生命周期指示器组件的放大图。

图20是图13中的致动器的右视图。

图21示出了从图20中所示的致动器移除的第二主体和手柄主体门。

图22是图22中所示的致动器的生命周期指示器组件的放大图。

图23示出了从图14中所示的致动器移除的第一主体、第二主体和加载杠杆。

图24示出了从图15中所示的致动器移除的第一主体、第二主体和手柄主体门。

图25是示出了处于待命状态的活检针组件的正视图，其中，尖端位于靶组织中。

图26是示出活检针组件的正视图，其中，针架处于发射状态。

图27是示出活检针组件的正视图，其中，针架和插管架处于带有被捕获的组织标本的发射状态。

图28是示出活检针组件的正视图，其中，被捕获的组织标本露出。

图29是示出致动器的左侧的正视图，其中，针架和插管架处于发射状态，且移除了各种结构特征。

图30是图29中所示的致动器的从前下方观察的立体图。

图31是图29中所示的致动器的从后上方观察的立体图。

图32是活检针组件的实施例从后方观察的立体图。

图33是致动器的左侧的立体图，其中，左侧主体被移除，从而示出了手柄主体门安全接合构件接合门安全件。

具体实施方式

仅为了引述方便而不用于限制，在以下描述中将使用特定术语。例如，上、下、顶部、底部、前、后、后部、右、左、向前、向后、向上和向下是指如在所参考的视图中那样定向的所公开的主题，或是指如本说明书中所描述的表示组件特征的术语。这些术语将包括具体提到的词语、其衍生词和具有类似含义的词语。参考图1－2，示出了活检针致动器152、也称为活检枪，其具有用于借助活检针组件158提取组织样本的事件计数器100。

参考图3－12，公开并描述了用于活检针致动器152的事件计数器100。事件计数器100向使用者提供信息，以与涉及活检器具的下一个事件或程序相关联。该信息包括向使用者显示的字母数字或数字。该信息可与程序中的一系列步骤相关联，比如涉及活检针致动器152的医疗程序，其中，程序的步骤与指南(比如概述了程序中的一系列步骤的计算机程序或书面文件)和活检标本承载系统相关联，以确保使用者从患者的靶组织中的正确位置提取指定的样本。

在一种实施例中，事件计数器100包括计数器组件，该计数器组件可操作地连接至活检针致动器152。计数器组件记录致动器152的部件的运动，包括记录发射按钮154的运动，致动器152的部件的运动导致活检针组件158的部件的发射。事件计数器100的一种实施例包括计数器组件，该计数器组件可操作地连接至活检针致动器152，从而记录致动器152的部件的运动，在将针组件158发射到靶组织186中之前，致动器152的部件的运动导致活检针组件158的充载或力加载。在一种实施例中，在使用中，计数器组件附连至活检针致动器152，在使用后，事件计数器100从活检针致动器152移除，且被清洁以供重复使用或被丢弃。在一种实施例中，活检针组件158包括心轴或针188以及插管193，心轴或针188在近端处具有芯部座190从而形成腔体191，针188在插管193内行进。

计数器组件包括一个或多个数字轮，这些数字轮旋转，从而显示数字，这些数字指示致动器已被发射的次数。在一种实施例中，计数器组件至少包括第一数字轮104和第二数字轮106，每个数字轮从零依次编号到九，这些数字轮旋转，使得使用者可通过事件计数器100的主体或壳体101中的窗口162或透镜看到(其上的)数字。在一种实施例中，窗口162放大数字轮104、106上的数位，并扩大使用者对于这些数字的视野。在一种实施例中，数字轮104、106一起布置在安装件108内。安装件108形成第一侧110和第二侧112，第一侧110和第二侧112由后部部分119和相对的前部部分结合。数字轮枢转销135在第一侧110与第二侧112之间延伸，且在每侧中的孔内旋转。

调整构件184连接至数字轮枢转销135。第一数字轮104定位在安装件108的第一侧110与第二数字轮106之间。第一数字轮104记有数位零到九，且在与其连接的致动器152每次发射时旋转一位。第一数字轮104包括中心开口，且键123用于接合数字轮枢转销135中的键槽136，由此，调整构件184的旋转使得第一数字轮104旋转，从而允许使用者在致动器152的使用期间旋转第一数字轮104以增加或减少在窗口162中可见的数字而使显示归零或者预设数字。在一种实施例中，调整构件是可旋转轮，该可旋转轮可操作地连接至第一数字轮104。例如，使用者可采用两个或更多个活检针致动器152，每个活检针致动器都具有计数器组件，从而允许使用者更快地进行活检程序。每个致动器152上的事件计数器100可被预设，由此，第一致动器152显示对应于事件序列中的第一步骤的数字，且第二致动器152显示对应于事件序列中的第二步骤的数字。在使用者通过使用第一致动器152来执行程序之后，使用者通过使用第二致动器152来执行程序中的下一步骤，同时将第一致动器所显示的数字调整成显示对应于事件序列中的第三步骤的数字。可在上述序列中使用任何数量的致动器152。此外，可改造事件计数器100，由此，发射机构156的致动使得由事件计数器100所显示的数字前进一个或多个数字，以适应在程序期间所使用的致动器的数量。例如，当在程序期间使用四个致动器152时，每个致动器152上的事件计数器100可被设定成使所显示的数字前进四个。在这种情景中，可设定在程序中所使用的第一致动器152，由此，在每次发射之后，由事件计数器100所显示的数字前进四个，从而避免了手动调整由事件计数器100所示出的数字的需要，允许第一致动器152用于程序中的第四步骤，并显示程序中的第四步骤的当前数字。

在另一实施例中，使用具有计数器组件100的两个针致动器152，其中，第一致动器152被标记为“A”，第二致动器152被标记为“B”，并且该过程开始于首先使用致动器A，且致动器事件计数器100显示“01”，以进行第一次活检“A01”，然后使用致动器B，且事件计数器100显示“01”，以进行第二次活检“B01”，然后使用致动器A，且事件计数器100显示“02”，以进行第三次活检“A02”，等等，直到在程序期间进行了期望数量的活检为止。

第二数字轮106在第二侧112与第一数字轮104之间，且第二数字轮106记录致动器152的发射数的十位。第二数字轮106包括中心开口，该中心开口允许第二数字轮106围绕数字轮枢转销135旋转。当第一数字轮104在数位9与数位0之间运动时，第二数字轮106前进一位。由此，第一数字轮104和第二数字轮106共同依次显示数字00至99。

参考图8－9，与第一数字轮104和第二数字轮106相邻的分度或计数器齿轮组件116使第二数字轮106运动。分度齿轮组件116具有通过枢转销137连接的第一分度轮118和第二分度轮120。枢转销137在第一侧110与第二侧112之间延伸，且在每侧中搁置在孔内。第一分度轮118在外边缘处形成交替的全宽度齿127和半宽度齿131以及具有键的中心开口。每个半宽度齿与第一侧110相邻且接合由第一数字轮104形成的分度齿轮组109。第一分度轮118键合于枢转销137的轴中的键槽，这与销135的键槽123的布置类似。

第二分度轮120在外边缘处形成齿139且形成具有键的中心开口。第二分度轮120键合于枢转销137的轴中的键槽，从而允许第一分度轮118和第二分度轮120一起旋转。齿139接合由第二分度轮106形成的齿141。当第一分度轮118接合第一数字轮104中的分度齿轮组109的齿时，第一分度轮118旋转，从而使第二分度轮120旋转，且进而使第二数字轮106旋转，结果使第二数字轮106前进一位。

当致动器152在使用中时，数字轮104、106通过前进构件124运动成与第一数字轮104上的齿105接合而旋转。前进构件124可操作地连接至致动器152的发射机构156。在一种实施例中，前进构件124为大致U形，从而在第一直立臂125的端部处形成第一端126。第一端126形成卡爪构件128，卡爪构件128接合第一数字轮104的齿105。与第一直立臂125相对的是第二直立臂129。第二直立臂129在第二端130处形成枢转部143。延伸臂132和弹簧臂(弹性臂)133从第二端130延伸。当计数器组件与致动器152结合时，延伸臂132通过延伸臂开口359延伸进入致动器152的主体中，且可操作地接合致动器152的发射机构。前进构件124围绕连接至安装件108的枢转销134旋转，由此，延伸臂132从第一位置至第二位置的运动使卡爪128沿引导件176运动并使弹簧臂133偏置抵靠于壳体101的内部，从而产生偏置力。

引导件176由与前进构件124相邻的第一侧110形成。在一种实施方式中，引导件176是大致三角椭圆形(tri-oval shaped)通道，其形成前部部分，该前部部分连接至后部部分，形成带角的内壁182。前部部分开始于第一端178处且在第二端180处终止。前进构件124形成销122，销122延伸进入通道且与通道接合，其中，销122在引导件176内运动。前部部分的内壁182从第一端178过渡至第二端180，其从第一端178横向延伸，终止于台阶部181。后部部分的内壁182从第二端180过渡至第一端178，其从第二端180横向延伸。随着延伸臂132从第一位置运动至第二位置，销122在前部部分内从第一端178运动至第二端180，从而朝向第二侧横向地推动第一端126，卡爪构件128朝向齿105向上且向前运动而与齿105接合，且弹簧臂133偏置抵靠壳体101且抵抗按下发射按钮154的力。随着第一端126运动远离第二端130，U形前进构件124处于拉伸(张紧)状态。卡爪128与齿105的接合使第一数字轮104和数字轮枢转销135旋转，从而使在窗口162中显示的数字前进一位。当销122到达第二端180时，卡爪构件128运动远离齿105。

随着销122经过第二端180，销122运动通过内壁中的台阶部181且朝向第一侧110横向运动，其中，台阶部阻止销122在前部部分内从第二端180运动至第一端178。在经过台阶部181之后，形成于前进构件124的U形部分内的张力使卡爪128与齿105脱离。释放发射按钮154上的压力允许延伸臂132从第二位置运动回到第一位置，由此使销122随着延伸臂132从第二位置运动返回到第一位置而在引导件176的后部部分内从第二端180运动至第一端178，由此，第一按钮154准备好再次被按下，且卡爪128定位成接合齿105。

壳体101将活检针致动器152的前部与锁定凸块103附连，锁定凸块103接合致动器152的壳体166的前部内的凹部164。在一种实施例中，壳体101由致动器152的第一端200形成，由此使得事件计数器100与致动器152成一体。壳体101可由塑料形成且从前部部分107延伸至后部部分111。后部部分111形成开口，该开口允许计数器组件的插入以及后部盖子114的装上。后部盖子114的边缘形成凸块，这些凸块接合壳体101上的凹口，以将盖子114保持在后部部分111内。形成于壳体101内的通道102留出供针组件158离开致动器152的空间。框架开口117允许从安装件108的后部部分119延伸的对准凸块121和延伸臂132接合致动器152的壳体的前部中的开口。

在一种实施例中，连接至发射按钮154的第一发射杠杆356接合前进构件124，从而在活检针158的发射时使发射杠杆356运动并使第一数字轮104运动。在一种实施例中，延伸臂132从事件计数器100的壳体101延伸通过盖子114进入活检针致动器152的壳体166，从而接合发射杠杆160。

参考图13－24、29－31和33，示出并描述了活检针致动器152。当从靶组织186切除活检组织标本194时，致动器152控制活检针组件158的使用(图25－27)。致动器152能够通过使用活检针组件158来提取精确长度的组织样本。致动器152一般包括针发射安全组件和生命周期指示器组件138。

参考图13－17，致动器152从第一端或前端200延伸至第二端或后端202。致动器152的主体或壳体166由第一主体或左主体206结合至第二主体或右主体216并且由手柄主体门238形成。在致动器152的底部处通过门铰链插入件240可运动地结合至左主体206和右主体216的手柄主体门238允许使用者进入致动器152的内部，以供插入和移除活检针组件158。在致动器152的顶部后端202处可运动地结合至左主体206和右主体216的加载杠杆230围绕杠杆枢转销232旋转，从而允许使用者抓握加载杠杆230的前端并拉动杠杆230远离壳体166，以使插管架260和针架278从第一位置或发射位置运动进入准备好发射的第二充载或待命位置。可在致动器154的顶部处触及安全开关342和发射按钮154。

左主体206包括靠近前端200的投掷长度计208，其显示针架278和插管架260将随着针组件158在待命位置与发射位置之间行进的投掷长度或距离。使用者使用在致动器152的后端202处活检针深度控制构件或旋钮250来调整投掷长度。当各架处于待命位置时，旋转深度控制旋钮250将致动器152内的止动板316定位在距离针架278和插管架260的端部约20mm至约60mm之间的距离处。使用者可调整投掷长度的长度值，以根据被采样的靶组织的形状提取特定长度的活检标本，从而避免提取比所期望的更长或更短的活检标本。由止动板316形成的凸块318朝向左主体206延伸，且在由左主体206上的标记框住的窗口内可见，其指示以一毫米为增量的约20mm至约60mm的距离。左主体206包括靠近后端202的待命的指示器210。插管架260后部处的翅片266在由待命的指示器210框住的孔内露出，其示出插管架260处于待命位置。

右主体216包括靠近前端200的投掷长度计218，其以与在左主体206处实现的相同的方式显示针架278和插管架260的投掷长度。由止动板316形成的凸块320朝向右主体216延伸，且在由右主体216上的标记框住的窗口内可见，其指示以一毫米为增量的约20mm至约60mm的距离。右主体216包括靠近后端202的待命的指示器220。针架278后部处的翅片284在由待命的指示器220框住的孔内露出，其示出针架278处于待命位置。右主体216还包括生命周期指示器窗口222，其示出生命周期指示器142的状态。

致动器152设计成舒适地适配入使用者的手中。左主体206、手柄主体门238和右主体216的后部形成抓手234，抓手234具有沟槽235，沟槽235部分地包围壳体166。每个沟槽235从左主体206的中线向下且向前延伸至致动器152的下侧，且继续向上且向后延伸至右主体216的中线。沟槽235允许放置使用者的食指、中指、无名指和小指中的一个或多个，以有助于在使用期间保持和定向致动器152。手柄主体门238的中间部分形成向前且向下突出的突出手指支撑部236，其允许使用者伸展并搁置其食指，从而在使用时提供对致动器152的额外抓握和控制，并且形成表面，以推压该表面而使手柄主体门238脱离，从而进入壳体166的内部，用于插入和移除针组件158。

图18是致动器152的左视图，其中，左主体206和手柄主体门238被移除，以示出在壳体166内的致动器152的左侧处的机械部件，其中，插管架260处于待命位置。插管架260具有细长主体，其形成从前端延伸到后端的管状通道262、后端处的牵拉捕获接触件264以及在后端处从主体侧面延伸的翅片266。在插管架260的前端处通道262内的插入件270将螺旋弹簧272保持在通道262内。插管架260沿着在前板256与背板254之间延伸的引导轴258行进。轴258可由自润滑或低摩擦材料硬质阳极氧化铝或浸渍材料形成。插管架260沿着引导轴258在止动板316与背板254之间行进。在使致动器152待命时，弹簧272在插入件270与背板254之间压缩，从而提供用于使插管架260和与其连接的插管193前进到待命位置与发射位置之间的力。形成生命周期棘轮推动件268的突出部从插管架260延伸，用于使生命周期指示器组件138前进。

生命周期指示器组件138记录插管架260的待命，以表示致动器152的累积使用，并在功能受损之前警告使用者更换或维护指示器。指示器组件138包括可操作地连接到棘轮齿轮组件332和空转齿轮组件140的生命周期指示器142。机械活检针致动器152具有可动部件，其可能磨损，从而影响装置的操作和精度。生命周期指示器142向使用者提供视觉信息，指示致动器152何时处于或接近其推荐可用寿命的结尾处。在一种实施例中，生命周期指示器142从第一域198或绿色变为第二域199或红色，以指示致动器152已达到其可用寿命的结尾处。这些颜色可由阳极氧化铝形成。生命周期指示器组件138在发生涉及致动器152的事件时记录变化。在一种实施例中，生命周期指示器142记录变化，该变化包括活检针组件158何时被充载或发射，比如针188何时被充载，针188何时被发射，插管193何时被充载，或者插管193何时被发射。

空转齿轮组件140包括第一空转齿轮组件145，第一空转齿轮组件145接合第二空转齿轮组件147。生命周期指示器142的变化率可适应涉及该器具的事件的任何数量。在一种实施例中，使用包括一系列大齿轮和小齿轮的齿轮组件140，采用不同齿数比的齿轮，采取不同的组合，以实现给定的生命周期结果。例如，如果致动器152被标定为15000个事件以表示器具的机械部件的15000次运动，则具有特定数量齿的齿轮可用于旋转生命周期指示器142，以表示给定的生命周期结果。

在致动器152的主体的右侧上的指示器轮144通过轴334可操作地连接到第一惰轮组件145和棘轮齿轮组件332。轴334从第一端延伸到第二端，穿过连接到左主体206的支承件148。支承件定位在指示器144与第一惰轮组件145之间。第一惰轮组件145位于支承件148与棘轮齿轮组件332之间。棘轮齿轮组件332位于轴334的第一端处并且在其外周边缘处包括齿。第一惰轮组件145包括与第二惰轮组件147上的小齿轮接合的大齿轮以及与第二惰轮组件147上的大齿轮接合的小齿轮。空转齿轮轴328从第一端延伸到第二端，从而将第二惰轮组件147连接到支承件148。每次插管架260从发射位置运动到待命位置时，棘轮推动件268与棘轮齿轮组件332顶部的齿接合，从而使指示器144旋转。卡爪构件336安装于空转齿轮轴328并偏置抵靠于内部左主体206，当插管架260从发射位置运动到待命位置时，卡爪构件336与棘轮齿轮组件332的齿接合，从而允许棘轮齿轮组件332沿第一方向旋转，但当插管架260沿相反方向从待命位置运动到发射位置时，卡爪构件336抑制棘轮齿轮组件332沿第二方向或相反方向旋转。当致动器152在程序期间被充载或待命时，指示器轮144旋转。指示器轮具有第一域198和第二域199。在一种实施例中，第一域198是第一颜色，第二域199是第二颜色。重复使致动器152待命会使轮144旋转，从而使轮144逐渐地过渡到从第一域198到第二域199的参考点处。在一种实施例中，在致动器152的每次充载时，使由生命周期指示器窗口222框住并且通过生命周期指示器窗口222可见的指示器轮的可见颜色逐渐过渡，从第一域198或绿色过渡到部分绿色，并且最终过渡到第二域199或红色。当致动器152已达到其可用寿命的结尾处时，通过壳体166的窗口222可见的指示器轮144的颜色将完全是第二域199或红色。

图21是致动器152的右视图，其中，右主体216和手柄主体门238被移除，以示出在主体内的致动器152的右侧处的机械部件，其中，针架278处于待命位置。针架278具有细长主体，其形成从前端延伸到后端的管状通道280、后端处的牵拉捕获接触件282以及在后端处从主体侧面延伸的翅片284。在针架278的前端处通道280内的插入件286将螺旋弹簧288保持在通道280内。针架278沿着在前板256与背板254之间延伸的引导轴276行进。引导轴276与引导轴258相邻，且可形成为具有与轴258相同的特性。针架在止动板316与背板254之间沿着引导轴276行进。在使致动器152待命时，弹簧288在插入件286与背板254之间压缩，从而提供用于使针架278和针188在待命位置与发射位置之间前进的力。

在引导轴276下方是止动导螺杆300。导螺杆从可旋转地安装于前板256的第一端302延伸到可旋转地安装于背板254的第二端304。第一端302由连接到止动板316的导螺杆螺母322通过螺纹接纳。导螺杆300的旋转使止动板316沿着引导轴258、276在前板256与背板254之间运动。通过参考投掷长度计208、218，以厘米为单位向使用者示出了从止动板316的后部到插管架260和针架278的前部的距离。第二端304在背板256后部处连接到止动导螺杆齿轮252。止动导螺杆齿轮252接合深度控制旋钮齿轮251，深度控制旋钮齿轮251可旋转地安装于背板256的后部。深度控制旋钮250可操作地连接至深度控制旋钮齿轮251。深度控制旋钮250的旋转使止动导螺杆300旋转，从而在各架处于待命位置时调整止动板316的后部与各架260、278的前端之间的距离，由此确定当枪152被发射时插管193和针188将行进的距离。

使用加载杠杆230将插管架260和针架278从发射位置运动到待命位置。将插管架260定位在待命位置会将所附连的插管193定位在待命位置，且将针架278定位在待命位置会将所附连的针188定位在待命位置。在致动器152的顶部后端202处可运动地结合至左主体206和右主体216的加载杠杆230围绕杠杆枢转销232旋转，从而允许使用者抓握加载杠杆230的前端，以使插管架260和针架278运动进入准备好发射的充载或待命位置。当致动器152在使用中时，加载杠杆230处于与致动器152的主体齐平的第一位置。在发射或闲置位置，各架260、278的前表面与止动板316的后表面323接触。当各架260、278处于发射位置时，可插入针组件158或从致动器152移除针组件158。使加载杠杆230从第一位置运动到杠杆230从主体伸出的第二位置会使各架260、278从发射位置运动到待命位置。

杠杆连杆296将加载杠杆230连接到主体内的杠杆架294。杠杆架294沿杠杆架轴292运动，杠杆架轴292在前板256与背板254之间、大致在插管架260与针架278之间延伸。杠杆架294在与前板256相邻的杠杆安全件与背板254之间运动。

参考图23－24，杠杆架294的后部包括牵拉捕获件298，牵拉捕获件298具有插管架凸角和针架凸角，它们分别与牵拉捕捉接触件264和牵拉捕捉接触件282接合。插管架凸角从针架凸角以直角延伸，并且捕捉弹簧将牵拉捕获件298向前偏压到杠杆架294的后部中，由此，当牵拉捕获件298处于闲置位置处时，牵拉捕获件298在杠杆架294的后部形成V形。牵拉捕获件298围绕轴旋转。与针架278的牵拉捕捉接触件282距针架278的前部相比，插管架260上的牵拉捕捉接触件264更靠近插管架260的前部。当使致动器152待命时，第一次拉动加载杠杆230使杠杆架294向后运动，其中，牵拉捕获件298的插管架凸角首先与牵拉捕捉接触件264接合，从而导致牵拉捕获件298偏置抵靠杠杆架294的侧壁并围绕轴旋转，并使针架凸角朝向插管架260运动而与牵拉捕捉接触件282不共线(不对准)。随着牵拉捕获件298与牵拉捕捉接触件264接合，使加载杠杆230运动到第二位置会使插管架260和所附连的插管193向后运动、压缩弹簧272、并使插管架260待命用于发射。在使插管架260待命之后，插管架260由第二发射杠杆364保持在待命位置。使插管架260待命会使插管193向后运动，从而暴露针188的芯部座190。在插管架260待命时，翅片266在待命的指示器210中可见，从而向使用者示出插管193待命用于发射。然后，加载杠杆230运动回到第一位置，并且捕捉弹簧使牵拉捕获件298向前运动，从而使牵拉捕获件298返回到闲置位置。

第二次拉动加载杠杆230使牵拉捕获件298的针架凸角首先与牵拉捕捉接触件282接合，从而导致牵拉捕获件298偏置抵靠杠杆架294的侧壁并围绕轴旋转，并使插管架凸角朝向针架278运动而与牵拉捕捉接触件264不共线(不对准)。随着牵拉捕获件298与牵拉捕捉接触件282接合，使加载杠杆230运动到第二位置会使针架278和所附连的针188向后运动、压缩弹簧288、并使针架278待命用于发射。在使针架278待命之后，针架278由第一发射杠杆356保持在待命位置。使针架278待命会使针188在插管193内向后运动，从而用插管193的轴覆盖针188的芯部座190。在针架278待命时，翅片284在待命的指示器220中可见，从而向使用者示出针架278待命用于发射。然后，加载杠杆230运动回到与主体166齐平的第一位置，并且致动器152准备好用于从靶组织186切除活检组织标本194。当插管架260和针架278处于其待命位置时，致动器152通过致动发射机构156而被发射。

发射机构156至少包括可操作地连接到第一发射杠杆356和第二发射杠杆364的发射按钮154。第一发射杠杆356从前端延伸到后端，并通过枢转销357枢转地连接到右主体216。销157在发射按钮154下方从第一发射杠杆356延伸。第一发射杠杆356的第一端形成计数器推动件358，计数器推动件358向前延伸，通过前板256中的开口259，朝向延伸臂开口359，并止于尖端361中。尖端361接触延伸臂132的端部，延伸臂132的该端部延伸进入致动器152的壳体的第一端200，由此，第一发射杠杆356的前端的向下运动会使前进构件124运动成与第一数字轮104接合。

在第一发射杠杆356后部的第一发射杠杆弹簧360从位于杠杆356的凹口内的第一端向后延伸到与右主体216的内部接触的第二端。弹簧向下推压第一发射杠杆356的后端，从而使第一发射杠杆356绕枢转销357旋转，将后端推向致动器152的底部。当针架278处于发射位置时，第一发射杠杆356的后端位于针架278的顶表面处。在使针架278待命时，第一发射杠杆356的后端越过针架278的前边缘，从而导致第一发射杠杆弹簧360使第一发射杠杆356的后端运动成与针架278的前部接触，由此防止针架278响应于压缩弹簧288的偏置力而向前运动。

第二发射杠杆364从前端延伸到后端，并通过枢转销365枢转地连接到左主体206。销159在发射按钮154下方从第二发射杠杆364延伸。在第二发射杠杆364后部的第二发射杠杆弹簧366从位于杠杆364的凹口内的第一端向后延伸到与左主体206的内部接触的第二端。弹簧向下推压第二发射杠杆370的后端，从而使第二发射杠杆364绕枢转销365旋转，将后端推向致动器152的底部。当插管架260处于发射位置时，第二发射杠杆364的后端位于插管架260的顶表面处。在使插管架260待命时，第二发射杠杆364的后端越过插管架260的前边缘，从而导致第二发射杠杆弹簧266使第二发射杠杆364的后端运动成与插管架260的前部接触，由此防止插管架260响应于压缩弹簧272的偏置力而向前运动。使插管架260待命会使第二发射杠杆364绕枢转销365枢转，从而向上抬起发射按钮154。

一旦致动器152待命，安全组件就防止发射按钮154被按下。使安全组件断开允许针组件158被发射。安全组件包括引导安全开关342的杠杆安全件340。杠杆安全件340安装于杠杆架轴292上，并形成向上敞开的通道，该通道可滑动地接纳安全开关342。安全开关342具有主体，该主体形成从前端延伸到后端的导轨。导轨在向上敞开的通道内运动。后端形成向上延伸到主体的颈部，从而形成可从壳体166的外部触及的按钮346。开关342的前端接触弹簧，该弹簧向后偏置开关342。参考图18，开关342处于接合位置以防止发射按钮154向下运动。前端与按钮346之间的凹口允许发射按钮154在安全开关处于发射位置时向下运动。安全开关342形成在第二端与按钮346之间从颈部横向延伸的翅片348。翅片348形成具有前顶表面和后顶表面的顶表面，前顶表面和后顶表面各自从峰部向下倾斜。翅片348接合左主体206和右主体216的内表面中的止动件。当安全组件接合时，按钮346处于向后位置，并且开关342的主体位于发射按钮153下方，从而防止发射按钮153向下运动。为了使安全组件断开，使用者向下按压在按钮346上，使翅片348向下运动而脱离与主体止动件的接合，同时朝向发射按钮154向前推压按钮346。使按钮346向前运动会使前端与按钮346之间的凹口运动到发射按钮154下方的位置，从而允许发射按钮154向下运动。

通过按下发射按钮154而依次发射针架278和插管架260。使发射按钮154向下运动会使第一发射杠杆356运动通过销157，从而使第一发射杠杆356绕枢转销357旋转，并会使第二发射杠杆364运动通过销59，从而使第二发射杠杆364绕枢转销365旋转，升高第一发射杠杆356的后端并使该后端脱离与针架278的接触，并升高第二发射杠杆364的后端并使该后端脱离与插管架260的接触。如果事件计数器100附连到致动器152的前部，则按下发射按钮154将使计数器推动件258的前端从第一位置向下运动到第二位置而与延伸臂132接触，从而导致第一数字轮104前进一位，由此记录致动器152的发射。当针架278从待命位置向前运动到发射位置时，插管架260暂时保持静止。弹簧288减压，释放其储存的能量，并使针架278向前快速运动，从而向前驱动针188的尖端187，直至该架的向前运动通过针架278的前部接触止动板316而被止动为止。当针架278处于发射位置并且插管架260处于待命位置时，针188的芯部座190暴露，并且当被射入靶组织186时，芯部座190由组织充填(图26)。在一种实施例中，处于待命位置的针架278的前表面与止动板316的后表面323之间的距离确定了暴露于靶组织186的芯部座190的长度和在插管193的后续发射时由活检针组件158捕获的组织标本194的大致长度。当插管193被发射时，横跨芯部座190延伸的横向脊部抓取组织标本194，有助于将组织标本194保持在芯部座190中，并且有助于防止组织标本194相邻于芯部座190的尖端187的端部聚拢。针架278撞到止动板316上会致动插管触发件374，其发射插管架260，从而使插管193运动。

通过第二发射杠杆364和第三发射杠杆370防止插管架260向前运动。第三发射杠杆370位于第二发射杠杆364下方，并且从通过销371枢转地连接到前板256的第一端延伸，并且后端与插管架260的前部接触。在第三发射杠杆370底部处的第三发射杠杆弹簧372形成从第三发射杠杆370悬垂的弓形，且弹簧372的第一端位于杠杆370的第一端，并向后延伸到止于第三发射杠杆370的下侧的凹口中的第二端。当插管架260处于待命位置时，弹簧372偏置抵靠手柄主体门238的内部，从而将第三发射杠杆的第二端推到插管架260的前面。

插管触发件374是大致U形的构件，其形成从基部延伸的第一枢转臂380和相对的第二枢转臂382。触发件374嵌套在止动板316的前部内，由此，第一枢转臂380的末端在引导轴258与引导轴276之间可枢转地连接到止动板316，且第二枢转臂382的末端枢转地连接到止动板316的左侧。针架接触件376朝向针架278从第一枢转臂380向后延伸通过由止动板316形成的针架接触孔317。针架接触件376的尖端从止动板316的后表面延伸。辅助发射杠杆接触件378从插管触发件374的基部朝向插管架260向后延伸。当针架278撞击止动板316时，针架接触件376被向前推动，从而导致插管触发件374向前旋转，并且使得辅助发射杠杆接触件378沿拱形向下摆动到与第三发射杠杆370的顶部接触，从而迫使第三发射杠杆370绕销371向下旋转。当第三发射杠杆370绕前板256向下枢转时，第三发射杠杆370的后端向下运动，从而使后端脱离与插管架260的接触。弹簧272减压，快速释放其储存的能量，并使插管架260从待命位置向前运动，直至该架的向前运动通过插管架260的前部接触止动板316而被止动为止。

当芯部座190充填有组织时，插管架260向前移动，插管193的前向切割边缘195从靶组织186将组织切割在芯部座190内，从而将组织标本194捕获在芯部座190与插管(套管)193之间(图27)。当针架278处于发射位置并且插管架260处于待命位置时，针188的芯部座190暴露，并且当被射入靶组织时，芯部座190由组织充填。当插管架260和针架278处于发射位置时(图27)，可通过致动加载杠杆230、缩回插管193并暴露芯部座190而将活检针组件158从靶组织186撤回，并且从芯部座190移除组织标本194(图28)。

通过打开手柄主体门238将针组件158安装在致动器152中。手柄主体门238的后端形成门铰链246。门铰链246形成细长槽或门铰链孔248。门铰链销242在穿过门铰链孔248的门铰链插入件240的左侧与右侧之间延伸。门铰链孔248向前和向后延伸，从而允许把手主体门238从锁定位置向前滑动到解锁位置，从而使门238的左侧和右侧的上边缘处的带有槽的凸块与左主体296的左下边缘处和右主体216的右下边缘处的互补元件脱离。手柄主体门238的前端形成竖立的前壁。前壁的上边缘形成针通道249，其与前板256中的孔257对准，从而允许针组件158离开致动器152。门238的前端形成门安全接合构件244。当门238处于锁定位置时，接合构件244接触门安全件306的下凸块310。门安全件306形成在底边缘的后部处的下凸块310和从顶边缘的前部延伸的上凸块308，且枢转地连接至前板256。当门处于锁定位置时，接合构件244向后推动下凸块310，从而将上凸块308定位在第一发射杠杆356和第二发射杠杆364的前方，从而当各架处于待命位置时允许杠杆向下运动。门安全件306被弹簧偏压，以使安全件306围绕前板256旋转，由此，下凸块310向前运动而上凸块308向后运动。使门238向前运动到解锁位置会允许下凸块310向前旋转，从而使上凸块308向后运动并将它们定位在第一发射杠杆356和第二发射杠杆364的第一端下方，由此防止杠杆356、364向下运动和各架260、278的发射。在向前滑动门238之后，通过使门238的前部向下运动来接近致动器152的底部，从而允许维护致动器152或者装载或卸载活检针组件158。

参考图25－28和32，示出了活检针组件158的实施例。针188包括用于将针188连接到针架278的针毂384，并且插管193包括用于将插管193连接到插管架260的插管毂392。针架278形成从其悬垂朝向致动器152的底部的针架脊部285，并且插管架260形成从其悬垂朝向致动器152的底部的插管架脊部267。

针架384位于针188的后部并形成针脊部引导件386和相邻的插管脊部引导件390。针毂凸块388在针脊部285的后端处与针脊部285中的针脊部槽287接合，由此，针架278的运动使针188运动。插管脊部267由插管脊部引导件390可滑动地接纳，从而有助于针188在插管193内对准，并且当活检针组件158离开壳体166的前部时有助于其对准。

插管毂392位于插管193的后部并形成与插管193的内部连通的通道393，从而允许针188被可滑动地接纳在插管192内。插管毂392还形成插管脊部引导件394和相邻的针脊部引导件398。插管毂凸块396在插管脊部267的前端处与插管脊部267中的插管脊部槽269接合，由此，插管架260的运动使插管192运动。针脊部398由针脊部引导件398可滑动地接纳，从而有助于插管193和活检针组件158在其离开壳体166的前部时的对准。

使用事件计数器100的致动器152可与如上所述的网格孔引导件和活检标本承载系统结合使用，以提供程序(手术)中的引导件或步骤之间的数字链接，使用致动器152切除活检标本，且活检标本承载系统的活检标本容器增加了在程序期间所获得的活检数据的精确性，并减少了活检标本的混合。

传统上，在活检针的芯部座面向上的情况下进行活检。在一种实施例中，活检针组件158被装载到活检针致动器152中，由此，当使用针组件158切除活检组织标本194时(图25－28)，针188中的芯部座190的定向向下或相对于致动器152在六点钟位置。此外，诸如标记、凸起或肋部之类的瞄准件155形成在壳体101的第一侧或顶部，比如邻近发射按钮154。在一种实施例中，针组件158安装在致动器152内，由此，芯部座190定向成面向距瞄准件155的一百八十度，由此，芯部座190面向下方。瞄准件155向使用者提供芯部座190向下定向的指示。使芯部座190向下定向会使所切除的组织标本定向在针组件158的下侧上。因此，在由致动器152致动活检针组件158并且从靶组织提取所切除的组织标本194之后，在插管192缩回时暴露标本194，因为使用者不需要在他们的手中旋转致动器152以在将标本194转移到容器之前适当地定向标本194，故而加快了标本194到活检标本容器的转移。

计数器100、致动器152和活检针组件158的各种部件由聚合物材料、金属材料或其他能够承受反复加热、蒸气和化学杀菌的材料制成。金属材料包括不锈钢和钴铬合金。聚合物材料包括由乔治亚州阿尔法利塔的Solvay Specialty Polymers USA，LLC(索尔维特种聚合物美国有限责任公司)制造的R-500。

根据需要，本文中公开了所公开主题的详细方面；然而，要理解到，所公开的方面仅仅是所公开的主题的示例，所公开的主题可能以各种形式实施。因此，本文中公开的具体结构和功能性细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为教导本领域技术人员以几乎任何适当的详细结构不同地使用本公开的主题的典型基础。

尽管已经参考各种特定实施例公开了主题，但是要理解的是，在不脱离所公开主题的范围的情况下，可采用本文中的等同物和进行替换。

Claims (15)

1.以上已经描述了所公开的主题，要求保护的新的并且希望由专利证书保护的是：

一种活检装置，包括：

壳体内的活检针致动器，所述活检针致动器包括：

插管架引导轴，所述插管架引导轴与针架引导轴相邻；

具有前表面的插管架，所述插管架形成管状通道，其中，所述插管架引导轴能滑动地被接纳在所述插管架的管状通道内；

具有前表面的针架，所述针架形成管状通道，其中，所述针架引导轴能滑动地被接纳在所述针架的管状通道内；

止动板，所述止动板包括：

后表面，其中，所述止动板的所述后表面面向各架的前表面；以及

凸块，所述凸块从所述止动板朝向所述壳体延伸，从而形成在由所述壳体框住的窗口内可见的指示器；

导螺杆，所述导螺杆由所述止动板通过螺纹接纳；以及

其中，所述导螺杆的旋转使所述止动板在所述插管架引导轴和所述针架引导轴上运动。

2.根据权利要求1所述的活检装置，其特征在于，所述止动板的所述后表面至各架的前表面之间距离在约20mm至约60mm之间。

3.根据权利要求1所述的活检装置，其特征在于，还包括：

其中，所述插管架从前端延伸到后端，所述前端形成前表面；以及

翅片，所述翅片从所述插管架的所述后端朝向所述壳体延伸，从而形成在由所述壳体框住的窗口内可见的指示器。

4.根据权利要求1所述的活检装置，其特征在于，还包括：

事件计数器，所述事件计数器包括：

指示器轮；以及

其中，所述插管架从第一位置至第二位置的运动使所述指示器轮旋转。

5.根据权利要求1所述的活检装置，其特征在于，还包括：

发射杠杆；以及

击发计数器，所述击发计数器包括：

数字轮；以及

其中，所述发射杠杆的运动使所述击发计数器的所述数字轮旋转。

6.根据权利要求1所述的活检装置，其特征在于，还包括：

瞄准件，所述瞄准件形成在所述壳体的第一侧处；

针，所述针用芯部座形成凹口，其中，所述针能操作地连接到所述针架；以及

其中，所述芯部座定向成面向与所述壳体的所述第一侧成一百八十度的方向。

7.根据权利要求6所述的活检装置，其特征在于，所述芯部座形成多个横向脊部。

8.一种活检装置，包括：

壳体；

所述壳体内的活检针致动器，所述活检针致动器包括：

插管架引导轴，所述插管架引导轴在第一端与第二端之间延伸；

针架引导轴，所述针架引导轴在第一端与第二端之间延伸；

插管架，所述插管架形成从前端延伸到后端的管状通道，所述插管架引导轴能滑动地被接纳在所述插管架的管状通道内，且其中，所述插管架能在引导轴的第一端与第二端之间运动；

针架，所述针架形成从前端延伸到后端的管状通道，所述针架引导轴能滑动地被接纳在所述针架的管状通道内，且其中，所述插管架能在引导轴的第一端与第二端之间运动；

止动板，所述止动板能滑动地被接纳在所述插管架引导轴和所述针架引导轴上；以及

导螺杆，所述导螺杆由所述止动板通过螺纹接纳，其中，所述导螺杆的旋转使所述止动板在各引导轴的第一端与各架之间运动；

事件计数器指示器轮，所述事件计数器指示器轮在所述插管架运动到所述插管架引导轴的第二端时旋转；

击发计数器数字轮，所述击发计数器数字轮在所述针架从针架轴的第二端运动到所述止动板时旋转；

瞄准件，所述瞄准件形成在所述壳体的顶部上；

针，所述针用芯部座形成凹口，其中，所述针能操作地连接到所述针架；以及

其中，所述芯部座定向成面向与所述壳体的所述第一侧成一百八十度的方向。

9.根据权利要求8所述的止动板，其特征在于，所述止动板还包括：

凸块，所述凸块从所述止动板朝向所述壳体延伸，从而形成在由所述壳体框住的窗口内可见的指示器；

10.一种活检装置，包括：

壳体；以及

所述壳体内的活检针致动器，所述活检针致动器包括：

针架引导轴，所述针架引导轴在第一端与第二端之间延伸；

针架，所述针架形成从前端延伸到后端的管状通道，所述针架引导轴能滑动地被接纳在所述针架的管状通道内，且其中，所述针架能在引导轴的第一端与第二端之间运动；

止动板，所述止动板能滑动地被接纳在所述针架引导轴上；以及

导螺杆，所述导螺杆由所述止动板通过螺纹接纳，其中，所述导螺杆的旋转使所述止动板在所述针架引导轴的所述第一端与所述针架的所述前端之间运动。

11.根据权利要求10所述的活检装置，其特征在于，还包括：

击发计数器；以及

其中，所述击发计数器记录所述针架朝向所述止动板的运动。

12.根据权利要求10所述的活检装置，其特征在于，还包括：

插管架引导轴，所述插管架引导轴在第一端与第二端之间延伸，所述插管架引导轴相邻于所述针架引导轴设置；

插管架，所述插管架形成从前端延伸到后端的管状通道，所述插管架引导轴能滑动地被接纳在所述插管架的管状通道内，且其中，所述插管架能在引导轴的第一端与第二端之间运动；

事件计数器，所述事件计数器记录所述插管架朝向所述插管架引导轴的第二端的运动。

13.根据权利要求12所述的事件计数器，其特征在于，指示器记录所述插管架朝向所述插管架的第二端的运动。

14.根据权利要求10所述的活检装置，其特征在于，还包括：

针，所述针用芯部座形成凹口；

其中，所述芯部座形成多个横向脊部；以及

其中，所述针能操作地连接到所述针架。

15.根据权利要求10所述的止动板，其特征在于，还包括凸块，所述凸块从所述止动板朝向所述壳体延伸，从而形成在由所述壳体框住的窗口内可见的指示器。