CN1430496A - 预先选择用于形成眼内晶状体的可聚合液体的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用人工晶状体植入物使晶状体受损的眼睛恢复视力的方法。该方法涉及用注射到空的晶状体囊内的可聚合材料代替晶状体，由此提供具有预定折射值的新的晶状体植入物，并使得在手术过程中控制和调节眼睛的折射值成为可能。

Description

预先选择用于形成眼内晶状体的可聚合液体的方法
发明领域
本发明涉及用人工晶状体植入物使晶状体受损的眼睛恢复视力的方法。该方法涉及用注射到空的晶状体囊内的可聚合材料代替晶状体，由此提供具有预定折射值的新的晶状体植入物，并使得在手术过程中控制和调节眼睛的折射值成为可能。
发明背景
在用人工晶状体代替有缺陷的天然晶状体的眼科白内障手术领域中，人们一直在开发引起的手术创伤较少的晶状体和方法。许多年来，大部分IOL是由聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)制成的，该物质具有良好的光学特性并且与眼内的组织具有良好的相容性。但是，PMMA的缺点是，它是一种非常硬的材料，因此必须通过手术切开一个足够大的切口(至少5-6mm)以植入晶状体。由于具有了可通过晶状体乳化法来取出天然晶状体的改进装置(仅需要一个非常小的切口)，因此就开始需要可变形的晶状体，例如美国专利号4,573,998(Mazzocco)中所公开的那些。目前在市场上有许多类型的可折叠式眼内晶状体(例如由特殊设计的聚硅氧烷材料所制成)，它们可以通过相当小的切口(约3-4mm)插入。
尽管在市场上已经有了所述类型的改进的可植入IOL，但仍需要允许使用更小的切口并且与眼内的天然晶状体具有类似功能，即能够通过眼内睫状肌的运动来调节聚焦的晶状体。为了能够使用相当小的切口，就需要用通过常规注射针头注射到晶状体囊袋内或注射到置于袋内的气囊中的溶液在眼内形成晶状体。
在美国专利US5,278,258和US5,391,590(Gerace等)中已经提出了由硅氧烷预聚物、交联剂和催化剂的注射溶液形成的IOL。一般来说，在身体的温度下进行低温固化需要一个缓慢的过程，可能需要长达12个小时才能完成上述物质的固化，如此慢的固化可能会导致材料通过手术切口渗漏出囊袋。为了克服此缺点，美国专利US4,542,542和US4,608,050(Wright等)公开了这样一种硅基注射体系，该体系通过在囊袋注射孔附近加热进行部分固化，如此起到首先密封的效果。
作为热固化硅基体系的替代产品，提出了可光聚合的晶状体材料，该材料在注射到晶状体囊中后可在光引发剂的存在下被光激活。在由Hettlich等人发表在German J Ophthalmol(1992)第1卷，342-5和346-349页的文章中，公开了如何应用注射到眼睛囊袋内的单体体系的光聚合反应。在EP414219中也公开了这样一种可注射体系，其中该液体组合物含有双官能团丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯和可通过波长为400-500nm的光聚合的光引发剂。另外，在国际专利申请PCT/EP/99/04715中公开了一种可注射的光固化预聚合单元水溶液，该溶液在由可见光引发的最终交联过程后，能形成具有合适弹性模量的晶状体植入物。即使使用合适的可聚合体系来制备可注射晶状体，仍然有一个问题，即在植入晶状体后控制眼睛的折射结果。因此，Hettlich等人建议通过填充囊袋来改变折射值，或者改变前面或后面囊壁的曲率，使最终控制折射率成为可能。
O Nishi等人在Arch.Ophthalmol.，1997，第115卷，507-510页公开了这样的试验，即直接将聚硅氧烷材料注射到死猪眼睛的空囊袋中，随后封住囊袋并将聚硅氧烷材料成型为人工晶状体。通过使用这个工序，来研究囊袋使注射的聚硅氧烷成型的能力。已经发现如果使用作用在囊袋上的带状张力来成型植入的晶状体，与去除所述张力时相比则能够实现调节幅度的不同值。Nishi等人提出当(如果)在手术后用阿托品处理眼睛时，晶状体囊袋将与其非调节状态相一致，根据已研究的晶状体再填充原理，其将会产生最佳的调节幅度值。在由HJ Hettlich在Accommodative LensRefilling Principles and Experiments_1996 Pharmacia & UpjohnGroningen中所提到的实验中，指出了要使晶状体注射后获得预期的30D近视眼的困难。
尽管在可注射晶状体的材料和手术技术的发展方面已经有了相当大的进步，但仍然需要相当大的努力来控制这种类型的晶状体的折射结果。具体地讲，需要选择适宜材料的方法和改进的对再填充囊袋后晶状体形成过程的控制以谨慎地预测进行晶状体替代术的眼睛的折射结果。
发明详述
本发明的一个目的是提供一种通过将可聚合液体引入到眼睛的囊袋内使晶状体受损的眼睛恢复视力到预定折射值的方法。
本发明的又一个目的是提供一种方法，其中，对含有注射的晶状体材料的眼睛其折射度进行控制并与预定的眼睛折射值相比较，如果有必要，在使聚合完成而得到最终的晶状体植入物之前进行调节使其与所述的预定值相一致。
本发明的另一目的是提供一种选择合适的准备引入到眼睛的囊袋中并随后聚合成眼内晶状体的可聚合液体的方法。
本发明的另一目的是提供一种方法，其中，可以改变填充有可聚合液体的眼睛囊袋，从而在使液体聚合成最终的晶状体植入物之前改变和控制眼睛的折射值。
根据第一方面，本发明涉及预先选择准备引入到眼睛囊袋内并形成受损的天然晶状体的植入型替代晶状体的可聚合液体的方法。通常，所要替换的天然晶状体是患有白内障形成的晶状体，但远视晶状体即丧失了全部或部分调节能力的晶状体也能使用本发明的方法来进行替换。可聚合液体能通过一种或多种聚合反应形成眼内晶状体。形成的晶状体应能为眼睛提供一确定的所需折射结果值，该值是根据进行手术的个体适宜和理想的视力所估计的。预先选择方法包括选定眼睛的尺寸的测量，包括角膜曲率(前曲线或后曲线或二者)、眼睛的轴向长度和前房深度。本领域的技术人员知道获得这些信息的几种测量方法，由此得到关于眼睛，包括角膜折射值的相关信息。通过这些值估计囊袋的形状和容量，从而能够计算注射到囊袋中的可聚合液体的量和折射率，以便得到与所需人眼的折射结果值足够一致的折射值。通常地，这种计算包括通过已测定的角膜折射值和所需折射结果值来确定晶状体模型折射值(晶状体恢复视力所需的折射值)。然后通过估计囊袋的形状和容量以及晶状体模型折射值，由此确定具有特定折射率的可聚合液体的量。按照该方法的一个实施方案，从具有一系列不同折射率的可聚合液体的试剂盒中选择出一种可聚合液体。实际上，外科大夫能够选择试剂盒中具有与折射结果值的估计值最相容的折射率的液体的量。或者，可从制造商订购具有与估计值相同的折射率的可聚合液体。优选地，这些可聚合液体的试剂盒应具有约1.39到约1.6的折射率。正如在下面更加详细讨论的，在试剂盒中可以含有多种适宜的可聚合液体，这些可聚合液体符合如下要求：使用常规设备易于注射，具有合适的高比重，可以提供得到适宜高折射率的多种选择并且可以获得聚合后眼内晶状体的所需机械特性，包括足够低的模量以得到可在眼睫状肌的作用下进行调节的植入晶状体。通常，该试剂盒包含填充在多室容器中的一系列这样的液体，它们与引发聚合作用所需的试剂分别存放。优选地，多室容器带有在将液体注入晶状体囊袋之前在各容器之间建立液体连通的装置和注射液体或使用常规的注射设备在容器上进行操作的装置。技术人员知道多种这样的容器，故在此不作详细地描述。
本发明还涉及一种通过从晶状体囊袋中摘除受损晶状体并使用一定量的能够形成具有预定折射结果的眼内晶状体的可聚合液体替代所述晶状体来恢复眼睛视力的方法。优选通过现有技术中的外科手术方法来摘除受损天然晶状体，包括切口很小(大约1mm)的眼睛切开手术、采用撕囊术(大约1mm)和晶状体切除术(天然晶状体的摘除)例如晶状体乳化术的晶状体囊切开术。在最终完成晶状体切除术之后，可选择性进行的措施包括常规的保持晶状体囊完整和准备晶状体囊的方法，例如清洗和抗-PCO处理。手术摘除受损晶状体的步骤不是本发明的组成部分，故在下文中不作详细地描述。本发明的方法包括确定适合于人眼的所需折射结果值，这可以按照标准的眼科程序进行，该步骤可在进行该方法的其它步骤之前进行。通常，病人的所需折射结果为屈光正常的眼睛。该方法还包括将可聚合液体引入晶状体囊袋中接着测定眼睛折射值的步骤。如有必要，将该折射值与所需折射结果值进行比较。然后调节在晶状体囊袋内引入了可聚合液体的眼睛的折射值以获得与所述所需折射值相一致的折射值。在本文中，相一致的值表示这些值最好完全和与所使用的测量装置相关的精确度相一致，或者这些值在考虑当前情况的临床应用时相互之间足够地一致。另外在本文中，调节眼睛的折射值是指改变晶状体囊袋和可聚合溶液的晶状体体系，以便引起眼睛折射值的充分改变而得到所述所需的一致。在重复过程中可以知道，如有必要，上述折射值的比较和随后的调节可以重复一次或多次，从而接近足够一致的折射值。在这种重复过程中，还可以知道能够在每一次调节步骤中考虑不同调节折射值的措施。正如下面所说明的，本发明提出了多种选择来通过改变上述临时的晶状体体系而提供这种调节，从而在形成眼内晶状体的过程中控制眼睛的折射值。当获得了足够一致的折射值时，通过使液体中的成分开始聚合反应来引发由可聚合液体形成晶状体植入物的过程。作为该形成过程的一部分，还可以在一个或多个步骤中进行聚合并在其间控制眼睛的折射值，如果有必要，可按照上面所描述的方法来调节折射率。在将可聚合液体引入到晶状体囊袋内之后，在该方法中进行的眼睛折射值的调节可使用在线屈光计检查法进行，例如在Journ.Cataract.Refract.Surg.，1989，第15卷597-8页所描述的。
根据优选实施方案，可聚合溶液按照在前述部分中所描述的进行预先选择。另外，可聚合液体也可直接根据其它标准来选择。
当实施该方法时优选将冲洗液注入眼睛的前房。在白内障手术晶状体切除术过程中，通常通过在眼睛的前房中引入一个探针来使用冲洗液。正如下文所要讨论的，在晶状体形成过程中可以使用冲洗液来控制眼睛的折射值。在该方法中，冲洗液为具有特定折射率的盐溶液。优选从摘除受损晶状体过程中在囊壁上切开的小孔通过注射的方法将可聚合液体注入晶状体囊袋内。为此，必须使可聚合液体具有足够低的粘度，使得能够通过常规插管用18号或更细的针头来有效地注射。优选地，可聚合液体的粘度低于约60000cSt，更优选地低于约8000cSt。
根据本发明的一个方面，可聚合液体包括可聚合的聚硅氧烷组合物，优选地还包括参加聚合形成过程例如交联过程的交联剂。根据本发明的另一方案，聚硅氧烷组合物还包括可通过加热激活的催化剂用来引发交联过程。在另一方案中，聚硅氧烷组合物包括适合于使用可见光、尤其是蓝色光来激活的光引发剂。在国际专利申请PCT/EP99/07780中公开了一种有用的聚硅氧烷组合物，其中描述了适于在晶状体囊袋中热固化的硅氧烷组合物，它具有合适的大于1.0g/cm3的高密度。在注入这种组合物之后，可通过提高冲洗液的温度至加速聚合作用的催化剂可被激活的温度来引发聚合。通常，这种温度的升高可以是从大约20℃到大约40℃。或者，还可使用国际专利申请PCT/EP99/04715中所描述的设计用于直接在眼睛的晶状体囊袋中形成眼内晶状体的可光固化组合物。根据这些文献的教导，技术人员能够容易地获得宽范围的适合于注入晶状体囊袋中的、折射率范围从约1.39到1.6的可聚合聚硅氧烷组合物，这对于用于选择合适可聚合液体的上述试剂盒来说是适宜的。这两篇文献(全文引入本文作为参考)均提供了设计用于注射到晶状体囊袋中的聚硅氧烷，通过对聚硅氧烷主链上取代基的特定选择，可以使该聚硅氧烷的折射率具有合适的变化范围并仍然保持足够高的密度特性(优选高于大约1.0g/cm3)和对于晶状体产生而言极好的机械特性。
根据另一方面，可聚合液体包括一种带有交联位点的亲水性聚合物的含水组合物，其中所述含水组合物还含有交联剂。优选地，晶状体植入物的形成是通过预定波长或波长范围的光照射激活光引发剂来引发的。在本方法中最适宜选择由可见光、优选蓝色光激活的光引发剂。在国际专利申请WO99/47185中公开了这种组合物的例子，其中公开了不同聚合物的可交联亲水性单元。
如前面所述，能够控制眼睛的屈光是本发明方法的重要部分，这种控制是通过对由含有可聚合液体的晶状体囊袋组成的体系进行折射调节来完成的。
根据本发明的一个实施方案，通过改变作用在晶状体囊袋上的压力来调节眼睛的折射值。压力的变化会导致晶状体囊袋的形状发生改变，由此改变了晶状体囊袋折射表面的曲率。优选地，通过使用与一供给容器经液体连接的探针改变注入到眼睛前房中的冲洗液的压力来改变作用在晶状体囊袋上的压力。因此，由于高度和压力(mmHg)的相互关系，可以方便地通过升高或降低供给容器来控制冲洗液的液体压力。因此可直接用流动的冲洗液在晶状体囊袋的前侧施加不同且易于控制的压力，由此模制出晶状体囊袋的整体形状和它的折射值。
根据另一个实施方案，眼睛的折射值可通过改变调节状态来调整，从而达到对晶状体囊袋形状的控制。在更深的调节状态上，含有液体晶状体材料的晶状体囊袋更加圆鼓，而晶状体的较浅的调节状态导致囊袋形状更为扁平。通过受睫状肌的收缩和松弛影响的小带引起的晶状体囊袋的拉伸和松弛来产生不同的调节状态。可以使用几种方法来改变调节状态。一种方法是局部或全身性给药可以影响睫状肌的状态的药物，例如毛果芸香碱。另一种改变调节状态的方法是在视觉上刺激未进行手术的另一只眼睛。因此可用这种对经过手术调节的人眼的非有意性调节来调节折射率。
根据另一个实施方案，可通过改变晶状体囊袋内部的压力来调节眼睛的折射值。优选地，这种调节方式可通过改变可聚合溶液的体积来实现。液体体积可通过再注射或从晶状体囊袋中抽取液体进行调节。优选地，可以使用注射设备从以前的注射位置来完成。还能够通过以可控方式使液体膨胀或收缩来改变液体的体积。应该理解，可以将不同实施方案中的折射值调节方法以多种方式结合起来。当实施本发明的方法时，外科医生可能会使用一种方法来改变晶状体囊袋的性状，然后控制折射值，并且如有必要的话，使用另一调节折射值的方案以与预定值一致。
当开始形成晶状体植入物时，可以通过物理方法影响可聚合液体而在晶状体囊袋中引发聚合过程，这可以根据按照以上讨论所选择的可聚合液体体系的种类以不同的方式进行。根据本发明的一个实施方案，聚合作用可在热的影响下引发。可通过多种方式对液体进行加热，例如使用红外辐射照射晶状体囊袋或如前所述升高冲洗液的温度。根据另一实施方案，聚合过程基本上能经照射立即引发，优选采用使眼睛接触可见光、尤其是蓝色光的方法。
形成晶状体植入物的步骤还包括在最终完成聚合之前，部分聚合可聚合液体。在这种情况下，折射值可以在完成部分聚合之后进行控制并与预定值相比较。如果这些值不是足够的一致，可进行一个或多个前述的调节步骤，直到眼睛的折射值与所需预定值相一致。实际上可进行多个部分聚合过程，每一个过程都可进行折射值的控制和选择性的调节。优选将部分聚合应用于在液体的局部聚合，即使选择性地部分聚合形成均质的半固体液体也被认为是本实施方案的一部分。通过加热晶状体囊上的选定部分可实现局部聚合，例如直接使用红外辐射。或者，可将加热的冲洗液对准晶状体囊袋的某个区域或位置一段充足的时间以完成局部聚合过程。例如，可利用局部聚合来达到首先将填充到晶状体囊袋中的液体密封的效果。为此，通过将加热的冲洗液对准晶状体囊袋外部圆周一段合适的时间而获得围绕晶状体囊袋内部圆周的薄的密封壳状固体部分。还可以实现在开口或注射点周围的局部聚合，例如，在将液体引入到晶状体囊袋中后立即在注射针头周围进行聚合。通过有效地密封晶状体囊袋，能够更安全地进行必要的调节，而不会有液体从注射部位漏出的危险。如上所述，还能通过用合适的光照射，例如通过使光聚焦到所需的位置来实现部分和局部聚合。在完成了进行眼睛折射控制的部分聚合的步骤之后，通过最终的聚合作用继续晶状体的形成过程。该最终的固化步骤将产生永久的眼内晶状体，该永久的眼内晶状体可使眼睛具有与预定值相一致的折射值并产生恢复的视力。很明显有必要使眼睛的折射值保持恒定，即，在该最终聚合过程中，或者如果没有进行部分聚合，则在整个的形成步骤中，晶状体囊袋的形状保持不变。
本发明还提供了一种当将晶状体囊袋中的天然晶状体用可聚合液体代替时，在眼科手术的过程中控制眼睛折射值的有利方法。这种控制是通过用上述可供选择的方法改变已引入可聚合液体的晶状体囊袋的形状来进行的。
因此，本发明能够为病人提供具有精确确定的折射值的眼内晶状体，该眼内晶状体可使视力恢复至一预定值。由于在常规手术中一旦将晶状体插入晶状体囊袋中后就不能进行折射调节，所以与使用坚硬或可折叠晶状体的常规手术相比，这是非常有利的。同时，结合本发明可以使外科手术产生的创伤小于大的眼睛切口这一事实，很明显这是对现有技术极为有利的贡献。本发明的详细描述和举例说明
本发明的方法涉及使用可聚合液体再填充天然的人类晶状体囊袋并获得所需的术后折射值。一种方案是在手术过程中调节晶状体的光学能力(lens power)。另一种方案是在手术前预测液体的量和液体折射率，从而保证准确的手术后折射值。在本发明中还能够结合这两种方法。在这种情况下，在进行手术之前确定合适的可聚合液体的体积和折射率，然后在手术过程中，进一步微调折射值至所需的值。当人类晶状体受损时，例如由于白内障或远视眼而受损时，可将受损晶状体从晶状体囊中摘除。接着可将可聚合液体注入晶状体囊内并发生聚合。通过晶状体囊成型出新的晶状体。新成型的晶状体必须具有正确的晶状体光学能力以给予病人所需的手术后折射值。晶状体的光学能力在很大程度上取决于所注射液体的体积和该液体的折射率。也就是说通过这两个参数可以控制晶状体的光学能力。根据对具体病人的体积和折射率的预测，可在手术台上为外科大夫提供含有多种材料的试剂盒，大夫可从其中选择出适合于具体病人的材料。
在下面的实施例中，描述了一种根据单个病人的测量结果并结合普通人眼的数据来预测可聚合液体的体积和折射率的方法。
实施例1
测定结果是根据两套数据的结合：
1.对代表性人群测量的人眼的一般数据
2.单个病人的测量结果
1.一般数据
晶状体厚度
晶状体的厚度与年龄非常相关。在一个年龄组中，晶状体厚度的差异是非常小的。Shum，Ko，Ng和Lin(1993)测量了一组76位年龄基本相同(标准偏差12个月)的受试者的晶状体厚度。他发现晶状体的平均厚度为3.49mm，标准偏差为0.02mm，偏差0.5％。Koretz，Kaufman，Neider和Goeckner(1989)非常好地描述了年龄与晶状体厚度的关系，他们发现了如下关系式
            LT＝3.220+0.021*A                             (1)
LT＝晶状体厚度[mm]
A＝年龄[y]
使用该关系式时，实际输入用于计算的是年龄而不是晶状体厚度。
晶状体前、后端半径之间的关系
单个病人的实际晶状体半径可能有很大差异，但是在这两者之间总是存在一定的关系。根据对人尸体眼睛的测量结果，Glass和Campbell(1999)发现了如下关系式：
Rp＝-0.261*Ra-2.631                                 (2)
Rp＝后端半径[mm]
Ra＝前端半径[mm]
晶状体赤道直径和晶状体焦距之间的关系
晶状体的赤道直径隐藏在虹膜的后面。所以不能用眼科通常使用的设备来测量。因此可以使用由Glass和Campbell(1999)根据对人尸体眼睛的测量结果发现的关系式对其进行合理的估计：
LD＝0.0502*FL+5.288                                     (3)
LD＝晶状体的赤道直径
FL＝晶状体的焦距
天然晶状体的焦距和再填充晶状体的焦距之间的关系
晶状体囊和晶状体不一定具有相同的形状。其结果是，在再填充晶状体之后，晶状体的形状可能已经发生了改变。这可在晶状体的再填充计算式中看出。这种现象也符合Glass和Campbell(1999)发现的结果：在晶状体被膜剥除术之后大多数晶状体的焦距发生了变化。但是在年龄为60岁左右时，这种效果会消失，这与完全远视眼的年龄相一致。由此可以推断出再填充晶状体的焦距将等于原来晶状体的焦距，条件是再填充材料具有天然晶状体材料的折射率。
对单个病人的测量结果
角膜弯度计
使用角膜弯度计来测量角膜焦度(corneal power)。这是目前在白内障手术中的标准测量方法。或者，也可以测量角膜的曲率(半径)。角膜曲率和角膜焦度之间的关系是：
K＝337.5/Rc                                  (4)
K＝角膜焦度[D]
Rc＝角膜的曲率半径
A-扫描
使用A-扫描来测量眼睛的轴向尺寸。这也是目前白内障手术中的常规操作。通常，它可得到眼睛前房深度和总轴向长度的测量值。
折射度和历史折射度
由验光技师来测量折射度。当病人现在为盲人时，就不能够测量折射度。在这种情况下有两种方法：
1.在病人没有失明时，病人眼睛的历史折射度。
2.病人另一只眼睛的折射度和/或历史折射度
计算方案
1.根据病人的年龄确定晶状体厚度
2.根据已知的眼睛的光学表面和折射度确定晶状体半径
3.确定天然晶状体的焦距
4.根据晶状体焦距确定晶状体赤道直径
5.确定天然晶状体的体积
6.根据所需的手术后折射结果，选择适当的折射率
所使用的体积等于天然晶状体的体积。改变材料的折射率使得病人能获得预定的折射结果。
病人数据
年龄：63岁
眼科检查结果：
角膜弯度计读数：    43.7屈光度
A-扫描：轴向长度    23.35毫米
前房深度            3.25毫米
历史折射度：        +2.5屈光度的球面替代值(稳定的)
因此，根据计算方案的计算结果为：
1.根据方程式(1)，晶状体厚度为4.543mm。
2.根据方程式(4)，角膜半径为7.723mm。
玻璃体的长度为轴向长度减去前房深度再减去晶状体厚度。迄今为止
该光学体系为
 表面 名称 半径  厚度  折射率
 1 角膜 +7.723  3.25  1.3375
 2 晶状体 Ra  4.543  1.422
 3 玻璃体 Rp  15.557  1.336
 4 视网膜 -  -  -
因此，根据方程式(2)，Rp是Ra的函数，在该方程中只有一个变量。只要得出了已知的或历史的折射率，该变量就可求解。此处使用一轴旁光线跟踪(paraxial ray tracing)程序，它是用于计算IOL的A-常数的电子表格的改变形式。这就得出了晶状体半径：(折射度Rx＝眼镜折射度。为了模塑出眼睛，眼镜由冕玻璃制成(Agarwal的光学与折射度原理)，2mm厚，在角膜前端其前表面为14mm)。
Ra＝12.286mm
Rp＝-5.8383.通过天然晶状体的尺寸和折射率确定天然晶状体的焦距：
Ra＝12.286mm
Rp＝-5.838
厚度＝4.543
折射率＝1.422
_根据晶状体厚度方程式，晶状体的光学能力(P)为21.40屈光度，焦距为1336/P＝62.425mm。4.根据方程式(3)，赤道直径为8.422mm。5.基于椭圆体，使用已知的厚度和赤道直径计算出晶状体的体积为186.7mm3。椭圆体的体积为：V＝4/3*π*a2*b其中：a＝直径/2
  b＝厚度/26.现在可以为一特定的手术后折射结果来选择折射率。1.422的折射率会产生2.5屈光度的术前(历史)折射度。可通过轴旁光线跟踪来计算不同的折射率结果，这些结果列于下表(Rx＝术后折射度)：
    Rx     η
    -3   1.457
    -2   1.451
    -1   1.445
    0   1.439
    1   1.432
    2   1.426
    2.5   1.422
    3   1.418
    4   1.411
    5   1.403
    6   1.395
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Claims (63)

1.一种预先选择可聚合液体的方法，其中，所述可聚合液体在引入到已通过手术摘除了受损天然晶状体的眼睛晶状体囊袋中后可以形成眼内晶状体植入物，该方法包括如下步骤：(a)确定适合于眼睛的所需折射结果值；(b)测量选自角膜曲率、眼睛的轴向长度或前房深度的一项或多项眼睛尺寸；(c)估计晶状体囊袋的形状；(d)计算准备引入到晶状体囊袋中的可聚合液体的量和折射率，用于获得与(a)中的所需折射结果足够一致的折射值。
2.根据权利要求1的方法，包括从步骤(b)得到的角膜折射值和所需的折射结果值(a)来确定晶状体模型的折射值。
3.根据权利要求2的方法，包括从晶状体模型折射值和步骤(c)中的估计值得到可聚合液体的量和折射率。
4.根据权利要求1的方法，包括从具有一系列折射率的可聚合液体的试剂盒中选择一种具有与在步骤(d)中得到的值最为相容的值的可聚合液体。
5.根据权利要求4的方法，其中所述试剂盒含有一系列折射率在大约1.41到大约1.6之间变化的液体。
6.根据权利要求5的方法，其中所述试剂盒包含填充在多室容器中的一系列液体，这些液体与引发聚合所需的试剂分别存放。
7.根据权利要求6的方法，其中在将液体引入晶状体囊袋之前在所述的各室之间建立液体连通。
8.一种通过从晶状体囊袋中摘除受损晶状体并使用一定量的可聚合液体代替所述晶状体来恢复眼睛视力的方法，包括如下一系列步骤：(a)确定适合于眼睛的所需折射结果值；(b)将可聚合溶液引入到晶状体囊袋中；(c)确定眼睛的折射值；(d)比较步骤(a)和步骤(c)中的折射值；(e)调节眼睛的折射值使其与步骤(a)中得到的值相一致；(f)由可聚合液体形成晶状体植入物以使眼睛基本上具有步骤(a)中所确定的折射值。
9.根据权利要求8的方法，其中根据权利要求1-7中任何一项所述的方法预先选择可聚合溶液。
10.根据权利要求8的方法，其中将冲洗液引入眼睛的前房。
11.根据权利要求8的方法，其中通过注射的方法将可聚合溶液引入晶状体囊袋内。
12.根据权利要求11的方法，其中可聚合液体具有足够低的粘度，使得能够通过常规插管用18号或更细的针头进行注射。
13.根据权利要求12的方法，其中可聚合液体的粘度低于大约60000cSt。
14.根据权利要求8的方法，其中可聚合液体包含聚硅氧烷组合物。
15.根据权利要求14的方法，其中所述聚硅氧烷组合物还含有交联剂。
16.根据权利要求14的方法，其中所述聚硅氧烷组合物还含有可通过加热激活的催化剂。
17.根据权利要求14的方法，其中所述聚硅氧烷组合物还含有光引发剂。
18.根据权利要求16的方法，其中所述光引发剂可用可见光、尤其是蓝色光激活。
19.根据权利要求8的方法，其中所述可聚合液体包括带有交联位点的亲水性聚合物的含水组合物。
20.根据权利要求19的方法，其中所述含水组合物含有交联剂。
21.根据权利要求20的方法，其中所述含水组合物含有可由可见光激活的光引发剂。
22.根据权利要求8的方法，其特征在于通过改变施加在晶状体囊袋上的压力来调节折射值。
23.根据权利要求10和22的方法，其特征在于改变冲洗液的压力。
24.根据权利要求8的方法，其特征在于改变眼睛的调节状态。
25.根据权利要求24的方法，其特征在于通过施用能影响睫状肌的药物来改变眼睛的调节状态。
26.根据权利要求24的方法，其特征在于通过在视觉上刺激另一只眼睛来改变调节状态。
27.根据权利要求8的方法，其特征在于通过改变晶状体囊袋内部的压力来调节折射值。
28.根据权利要求27的方法，其特征在于改变可聚合溶液的体积。
29.根据权利要求8的方法，其中形成晶状体植入物的步骤包括在热的影响下聚合。
30.根据权利要求27的方法，其特征在于升高冲洗液的温度。
31.根据权利要求29的方法，其特征在于将红外辐射对准晶状体囊袋。
32.根据权利要求8的方法，其中形成晶状体植入物的步骤包括由辐射引发的聚合。
33.根据权利要求32的方法，其中的辐射包括可见光，优选蓝色光。
34.根据权利要求8的方法，其中形成晶状体植入物的步骤包括在最终完成聚合之前将可聚合液体部分聚合。
35.根据权利要求34的方法，包括在最终聚合之前，在选择性地调节折射值至与在步骤(a)中得到的值相一致之前，进行部分聚合，随后重复步骤(c)和(d)。
36.根据权利要求34的方法，包括通过加热局部聚合可聚合液体。
37.根据权利要求36的方法，包括将加热的冲洗液对准晶状体囊袋的一个区域足够长的时间以完成局部聚合过程。
38.根据权利要求35的方法，包括将加热的冲洗液对准晶状体囊袋的外周。
39.根据权利要求35的方法，包括将加热的冲洗液对准晶状体囊袋的一个部位以实现密封效果。
40.根据权利要求35的方法，包括将红外辐射对准晶状体囊袋。
41.根据权利要求8的方法，其中在眼睛处于非调节状态时进行晶状体植入物的形成。
42.一种在眼科手术的过程中，在将晶状体囊袋中的天然晶状体用能够聚合成晶状体植入物的可聚合液体替代时，控制眼睛折射值从而使眼睛具有与眼睛的预定折射值相一致的恢复视力的方法，其特征在于改变含有可聚合液体的晶状体囊袋的形状。
43.根据权利要求42的方法，其特征在于改变施加在晶状体囊袋上的压力。
44.根据权利要求42的方法，其特征在于改变冲洗液的压力。
45.根据权利要求42的方法，其特征在于改变眼睛的调节状态。
46.根据权利要求45的方法，其特征在于通过施用能影响睫状肌的药物来改变调节状态。
47.根据权利要求46的方法，其特征在于通过在视觉上刺激另一只眼睛来改变调节状态。
48.根据权利要求42的方法，其特征在于改变晶状体囊袋内部的压力。
49.根据权利要求48的方法，其特征在于改变可聚合溶液的体积。
50.一种使眼睛的视力恢复至预定值的方法，其特征在于将可聚合溶液引入已经摘除了天然晶状体的眼睛晶状体囊袋中，然后将所述溶液聚合成可为眼睛提供与所述预定值足够一致的折射值的眼内晶状体植入物。
51.根据权利要求50的方法，其中根据权利要求1-7中任何一项的方法来选择可聚合液体。
52.根据权利要求50或51的方法，还包括在将溶液聚合成眼内晶状体之前，控制眼睛的折射值。
53.根据权利要求52的方法，还包括将通过控制而获得的折射值与预定折射值相比较。
54.根据权利要求53的方法，还包括调节折射值使其与预定折射值足够一致。
55.根据权利要求54的方法，其中通过改变晶状体囊袋形状来调节折射值。
56.根据权利要求55的方法，其特征在于通过改变施加在晶状体囊袋上的压力来调节折射值。
57.根据权利要求55的方法，其特征在于改变冲洗液的压力。
58.根据权利要求56的方法，其特征在于改变眼睛的调节状态。
59.根据权利要求58的方法，其特征在于通过施用能影响睫状肌的药物来改变调节状态。
60.根据权利要求58的方法，其特征在于通过在视觉上刺激另一只眼睛来改变调节状态。
61.根据权利要求55的方法，其特征在于改变晶状体囊袋内部的压力。
62.根据权利要求61的方法，其特征在于改变可聚合溶液的体积。
63.根据权利要求62的方法，其中可聚合溶液含有比重大于约1.0、折射率为1.382至约1.60、其粘度适于使用常规插管进行注射的聚硅氧烷，所述聚硅氧烷基本上为二甲基硅氧烷、甲基苯基硅氧烷或二苯基硅氧烷和三氟聚硅氧烷的三元共聚物，并且所述聚硅氧烷还带有适于在交联剂的存在下在体温下或通过光辐射进行交联的官能团。
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