CN1427731A - 带有针罩的导管和插管器针的组件 - Google Patents

Abstract

提供一带有一针罩的导管和插入器针的组件。针罩包括一装置，一旦针撤回进入针罩，该装置用来阻止针的不希望的远侧运动。针罩还包括一用来连接针罩与导管套节的装置，直到插入器针的锋利的末端撤回进入针罩。因此，当插入器针的远端从针罩的远端部分延伸时，针罩连接到导管套节，且当插入器针的锋利的末端撤回进入针罩时，针罩与导管套节脱开。

Description

带有针罩的导管和插管器针的组件

本申请是2000年6月9日提出的申请号为09/590,600的部分继续申请，而09/590,600号申请是1999年5月14日提出的申请号为09/312,335的部分继续申请，而09/312,335号申请是1998年4月9日提出的申请号为09/057,718、现为U.S.6,004,294的部分继续申请。本申请还是2000年2月4日提出的申请号为09/499,331的部分继续申请，而09/499,331申请是1999年5月14日提出的申请号为09/312,335的部分继续申请，而09/312,335申请是1998年4月9日提出的申请号为09/057,718、现为U.S.6,004,294的部分继续申请。本申请还是1999年9月24日提出的申请号为09/406,026的部分继续申请。

技术领域

本发明设计一种包括一针罩的导管和插管器针的组件，在使用针将导管插入病人体内之后，该针罩将插管器针的锋利的末端安全地保护起来。此外，本发明包括一种机构，它将针罩连到导管上，直到插管器针的锋利的末端被针罩盖住。

背景技术

导管，特别是血管内的(IV)导管用于将诸如生理盐水、各种药剂和全静脉营养之类的液体输入到一病人体内，从一病人身上抽血或监视病人血管系统的各种参数。外周的血管内导管趋向于较短，一般长度约为2英时或不到2英时的量级。最普通型的IV导管是全针的外周IV导管。如其名字所蕴含，一全针导管通过一插管器安装在具有一锋利末端的针上。至少导管的末端部分紧紧地接合在针的外表面上，以防止导管的脱开，因而有助于将导管插入血管内。导管和插管针组装在一起，这样，插管器针的末端延伸超过导管的末端，使针头的斜面离病人的皮肤面向上。

导管和插管器针组件以小角度通过病人的皮肤插入一血管。有许多种技术来将这样的导管和插管器针的组件插入病人体内。在一种插入技术中，插入器针的组件和导管一起完全插入血管。在另一种技术中，在初始插入血管之后，插管器针撤回到导管内。然后将导管装在针上并完全插入血管内。

为了核实导管在血管内的适当的位置，临床医生要确认在反光腔内有否血的反光。通常反光腔作为针的套节的部分而形成。一旦确认导管进入血管到达适当的位置，临床医生在插管器针和导管的末端的血管上方通过向下压迫病人的皮肤而对血管施加压力。这种指压闭塞或者至少尽可能减少进一步的血流通过插管器针和导管。临床医生然后抽去插管器针，留下导管在原位，并在导管上连接一适当的装置。这种装置可包括一液体传送装置，一PRN，一闭塞端帽或一血压监视探子。一旦插管器针从导管抽出，插管针是一“血污染过的尖头”，必须加以妥当处理。

近年来，临床医生受病人血的污染问题已引起极大的关注，并认为“血污染过的尖头”必须加以处理以避免意外的针扎。由于目前出现不可治愈的和致命的疾病的缘故，例如获得性免疫缺陷综合征(“艾滋病”)，这种疾病可以通过交换体液从感染者传染给其它人，因此引起人们的关注。因此必须避免接触艾滋病感染者的体液。如上所述，如果一插管器针用来将导管放入一艾滋病感染者的血管内，通过它的锋利末端，该插管器针成为传染该种疾病的媒介物。尽管临床医生知道需要正确处理“血污染过的尖头”，但是不幸的是，在某些医疗环境中，例如急症情况下或作为不注意或疏忽的结果，与污染的插管器针的针扎仍旧发生。

由于被“血污染过的尖头”意外地针扎问题的结果，已经研制了各种不同的针罩。一般来说，这种针罩对其要达到的目的是见效的，但尚可加以改进。具体来说，有些针罩体积庞大难于使用，要求操作特殊的装置或技术，或者使用后会留下暴露的锋利的末端，直到临床医生手工致动针罩机构。

此外，在针罩覆盖插管器针的锋利末端之前，有些针罩能容易地从导管套节上卸下。避免这种过早卸下的一种机构是从针罩纵向延伸的多个指形物，从指形物上径向向内延伸有诸接片，指形物在导管套节的近端处与法兰接合。指形物和接片将针罩保持在导管上。指形物和接片应设计成：克服指形物和接片与导管套节之间接合所需的力大于将插管器针近侧向地移入针罩通常所需的力。然而，一旦插管器针全部撤回到针罩内，临床医生可作用一较大的近侧向的力，以从导管套节上移去针罩。因此，针罩仍旧与导管接合，直到插管器针已完全从导管上取下并被安全地保护在针罩内。不幸的是，这种结构不能始终如一地确保针罩一直连接在导管套节上，直到插管器针锁定在针罩内。由于污染的针可能裸露在外，增加了意外针扎的机会，所以这不是人们所希望的。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一紧凑的针罩。

本发明的另一个目的是提供一简单而便于使用的针罩。

本发明的又一个目的是提供一不要求操作特殊装置或技术的针罩。

本发明还有一个目的是提供一针罩，当插管器针从导管上一撤回，针罩就自动地保护插管器针的锋利的末端。

本发明进一步的目的是提供一带有针罩的导管和插管器针的组件，其中，针罩一直保持与导管的连接，直到针罩覆盖住插管器针的锋利的末端。

本发明的带有针罩的导管和插管器针的组件包括一导管，一插管器针和一针罩。

导管具有一远端和一连接在导管套节的远端的近端。导管同轴设置在插管器针上，且导管的远端部分紧紧接合在插管器针的外表面上，以防止导管的脱开，因此，有助于将导管插入到病人的血管内。在使用前，导管位于插管器针的周围，这样，插管器针的锋利的末端在导管远端的远侧。

插管器针具有一锋利的末端和一连接于针套节的远端上的近端。一反光腔形成在针套节上。通常一排气柱塞位于反光腔的敞开的近端，当血从插管器针进入反光腔时，允许空气从反光腔逸出。沿其一远端，插管器针也可形成一不连续的部分，它可采取多种不同的形式。例如，可使用一狭槽，或形成在插管器的一直径放大的部分。如果使用一直径放大的部分，它可具有一减小的近端部分或一减小的远端部分或者两者兼备。这种逐渐缩减几乎可与插管器针的纵向轴线定向成任何角度。在某些实施例中，远端部分可定向为大致与插管器针的纵向轴线垂直。然而，主要的要求在于，不连续部分具有能与一锁定件共同合作的任何结构，该锁定件与针罩相连以防止插管器针相对于针罩的不妥的远侧运动。换句话说，一旦锋利的末端用后撤回进针罩后，该锋利的末端不会从针罩的末端再次裸露出来。该不连续部分也可与一装置共同合作，一旦插管器针的锋利的末端近侧向地撤回进针罩，该装置用来防止插管器针相对于针罩的不希望的近侧运动。这防止插管器针的锋利的末端从针罩的近端再次裸露出来。

针罩包括一外壳，该外壳具有一插管器针能通过它而延伸的内部腔室。一旦插管器针近侧向地撤回进针罩内，一与针罩相连的锁定件阻止插管器针的不希望的远侧运动。一旦插管器针的锋利的末端近侧向地撤回进针罩，还有一与针罩相连的装置用来阻止插管器针的不希望的近侧运动。

一旦插管器针的锋利的末端近侧向地撤回进针罩，可使用各种锁定件来阻止插管器针的锋利的末端跑出针罩的不希望的远侧运动。例如，可使用一横向阻挡件，随着插入器针撤回进针罩，阻挡件跨立在针轴上，且一旦针末端位于横向阻挡件的近侧，阻挡件在锋利的末端之前移动。在这样的实施例中，插入器针上不需要不连续部分。或者，可使用一连同形成在插入器针上的不连续部分的锁定件。在这样的实施例中，锁定件允许插入器针的不连续部分沿近侧方向移动通过锁定件，但阻止不连续部分沿远侧方向移动通过锁定件。这样的锁定件可采取多种形式，且可包括一弹簧闸，一带有一个或多个锁定腿的片簧，其中，锁定腿具有各种结构，一具有一个或多个向内和朝向近侧的接片的管子，一带有一个或多个径向向内且从主体延伸的朝向近侧的接片的变速螺母，或一带有一个或多个形成在主体周围的径向向内的接片的固位板。

弹簧闸具有一带一对隔开的叉的大致U形结构。插入器针设置在两叉之间且可纵向移动通过两叉。一偏置机构迫使弹簧闸向上与插入器针接触。对于该实施例，在针上的不连续部分最好是一直径放大部分。在插入器针上紧接在直径放大部分近侧的退拨部分可用来方便于直径放大部分通过弹簧闸的近侧运动。直径放大部分可与一面向远侧的台肩一起形成，以提供一与弹簧闸进一步有效的接合，并最大程度地减少在正常使用和正常情况下临床医生迫使插入器针的锋利的末端跑出针罩的可能性。

当插入器针近侧向地撤回进入针罩时，插入器针跨立通过弹簧闸的双叉。随着直径放大部分通过该双叉，直径放大部分接合双叉。这迫使弹簧闸朝向插入器针的近端转动。弹簧闸也被迫向下抵抗偏置机构的偏压。弹簧闸的运动允许插入器针的直径放大部分近侧向地移动通过弹簧闸。一旦直径放大部分位于弹簧闸的近侧，偏置机构迫使弹簧闸向上且使弹簧闸的双叉朝向插入器针的远端转动。弹簧闸的运动保证了插入器针的主体部分位于弹簧闸的双叉之间的空间内，于是双叉向上延伸通过插入器针。在该位置上，弹簧闸邻接一台肩的面向近侧的一表面或外壳上的壁，以阻止弹簧闸的进一步的远侧向的转动。因此，如果一临床医生试图向远侧推进插入器针，则直径放大部分将接合弹簧闸的双叉。此外，弹簧闸将接合外壳上的壁或台肩，并阻止插入器针远侧运动。

使用一片簧作为另一种锁定件，一旦插入器针的锋利的末端近侧向地撤回进插入器针罩，该阻挡件用来阻止插入器针的不希望的远侧运动。使用片簧，可采用任何结构的不连续部分。然而，使用片簧时，较佳地，该不连续部分是在插入器针上的一带有面向远侧的台肩的直径放大部分。

片簧具有一近侧壁，一支承腿和至少一个锁定腿。较佳地，支承腿和锁定腿构造成：锁定腿大致背向支承腿的近端延伸。在这种结构中，支承腿和锁定腿具有一大致的V形，且V形的顶端面向远侧。尽管优选这种结构，但可使用任何使锁定腿朝向插入器针偏置的其它的结构。例如，锁定腿可大致垂直于支承腿或定向在小于90°的某个角度上。或者，锁定腿可形成为带有一对分开的双叉的大致U形或V形结构。采用这样的结构，锁定腿以与上述的弹簧闸类似的方式阻止插入器针不希望的远侧运动。此外，跨立在插入器针轴上的锁定腿的部分，其形状可与插入器针的圆周部分近似，以使跨在锁定腿上的插入器针通过的曳力减到最小。

片簧的这种结构确保了锁定腿偏置于并邻接插入器针的主体部分。然而，当插入器针近侧向地移入针罩时，该偏置仍允许锁定腿跨立在直径放大部分之上。一旦直径放大部分面向远侧的台肩移动到锁定腿的近侧，则锁定腿返回到与插入器针的主体部分接触。此后，如果插入器针远侧向地移动，锁定腿将接合面向远侧的台肩并阻止插入器针进一步的远侧运动。

片簧和外壳可构造成最大程度增大锁定腿和插入器针之间的机械接合力。例如，锁定件所位于的腔室可具有一退拨的横截面，片簧可设置在其中，这样，它能远侧向地移入该退拨的截面中。

在片簧的本实施例中，插入器针能象前述的实施例那样近侧向地撤回进针罩，直到不连续部分位于锁定腿的近侧。此后，如果插入器针远侧向地移动，锁定腿接合不连续部分，并使锁定件远侧移入腔室的退拨形截面内。这使片簧以递增的力接合插入器针，直到退拨形的横截面阻止片簧的进一步的远侧运动。在这点上，锁定腿有力地接合不连续部分，以阻止插入器针的远侧运动。

为了将在插入器针上的曳力减到最小，锁定腿起初可与插入器针分开。在另一实施例中，锁定腿可通过设置在片簧和外壳上的一指形物和接片，保持与插入器针的脱开。通过插入器针的不连续部分和片簧的近侧壁的接合，片簧相对于外壳近侧向地移动，于是指形物和接片移动而相互脱开。这通过锁定腿向内的偏置，使锁定腿移入与插入器针的接合，此后，如上所述阻止了不希望的远侧运动。

在片簧的另一实施例中，腔室具有一远端部分和一近端部分，其中，远端部分的直径大于近端部分的直径。片簧设置在腔室中以便从远端部分向近端部分作近侧向运动。当片簧设置在远侧部分时，锁定腿不与插入器针接合。随着插入器针近侧向地撤回进针罩，插入器针的不连续部分接合片簧的近侧壁。这种接合使片簧近侧向地移动，同时插入器针移入腔室的近端部分，直到片簧的近侧壁邻接外壳的近侧壁。在这点上，阻止了片簧和插入器针的进一步的近侧运动。

当片簧位于近端部分，形成腔室的诸壁迫使锁定腿向内与插入器针接合。片簧包括柔性的、向外延伸的指形物。在腔室内的近端部分的内壁形成具有接纳诸指形物的一面向近侧的壁的诸凹槽。当片簧位于近端部分，于是片簧的近侧壁邻接外壳的近侧壁时，指形物位于凹槽内，于是它们位于面向近侧的壁的近侧，因此，通过指形物和面向近侧的壁的接合，阻止了片簧的远侧运动。结果，当插入器针的不连续部分接合锁定腿时，阻止了插入器针的远侧运动。

或者，锁定腿可以这样定向：它大致垂直于支承腿并与在其上形成的一小直径开口一起形成。这个开口太小而不允许在插入器针上的直径放大部分通过开口，但它足够大而允许插入器针的主体部分通过其间。

通过插入器针的轴，片簧保持在一偏置位置。因此，当插入器针缩回进针罩时，锁定腿跨立在插入器针轴上。一旦插入器针的远端缩进针罩并位于锁定腿的近侧，片簧返回到其未偏置的位置。照这样，锁定腿移动可使锁定腿内的小直径开口与插入器针的锋利的末端对齐。因此，如果插入器针相对于片簧远侧向地移动，则插入器针的远端移动通过在锁定腿上形成的小直径的开口。然而，当插入器针上的直径放大部分接合形成在锁定腿上的小直径开口时，阻止了插入器针走出针罩的远侧运动。

较佳地，外壳包括至少一靠近锁定腿的附加的中间壁。这中间壁包括其中的一开口，以允许插入器针的主体部分延伸通过中间壁。这对插入器针提供了额外的支承，并确保片簧返回其未偏置位置时，插入器针与在锁定腿内的小直径开口对齐。

上述片簧的一变体包括在锁定腿上的一开口，开口的直径略大于插入器针的直径放大部分的直径。片簧还包括一近侧壁，该壁在其中形成一开口，开口略大于插入器针的轴的直径，但小于直径放大部分的直径。片簧还可滑动地设置在针罩的外壳上，但具有锁定腿的一端部，该锁定腿相对于外壳大致上固定就位。这允许锁定腿在外壳内转动。

当插入器针的锋利的末端延伸超出针罩的远端时，使用前，锁定腿垂直于插入器针的纵向轴线。在该位置，插入器针延伸通过在近侧壁上的开口和在锁定腿上的开口。由于锁定腿上的开口的直径略大于直径放大部分的直径，所以它可以通过锁定腿上的开口缩回，这样直径放大部分位于锁定腿的近侧。

一旦插入器针的直径放大部分接合近侧壁上的开口，片簧连同插入器针近侧向地移动，直到片簧的近侧壁邻接外壳的近侧壁。由于锁定腿的一端相对于外壳基本上固定就位，片簧的近侧运动使近端腿如图所示顺时针方向转动。这改变了锁定腿上开口的取向，这样，形成该开口的一平面不再垂直于插入器针的纵向轴线。取而代之，该开口是倾斜的，这样，开口的有效直径，即开口的垂直直径，小于直径放大部分的直径。此外，在该位置上，与片簧相关的一制动件阻止了片簧其后的远侧运动。因此，由于直径放大部分不能移动通过锁定腿上的开口，所以阻止了插入器针的其后的任何远侧运动。

另一种锁定件是形成在外壳上的一管子，一旦锋利的末端近侧向地撤回进针罩，它阻止插入器针的锋利的末端走出针罩的远端的远侧运动。再者，尽管不连续部分的大部分形式可用于本实施例，但不连续部分最好是带有一面向远侧的台肩的直径放大部分。该管子位于外壳的内部，以允许插入器针通过其间，且包括至少一个可移动的矛状突起或近侧向地向内延伸入该管的接片。较佳地，该矛状突起或接片向内偏置。由于矛状突起或接片是可移动的，所以插入器针的直径放大部分连同面向远侧的台肩可近侧向地移动通过矛状突起或接片。一旦插入器针近侧向地撤回进针罩，这样矛状突起或接片位于面向远侧的台肩的远侧，当面向远侧的台肩接合矛状突起或接片时，将阻止插入器针的不希望的远侧运动。

尽管具有一面向远侧的台肩的直径放大部分是不连续部分的优选实施例，但形成在插入器针上的凹槽也可用作不连续部分。当插入器针近侧向地撤回进针罩时，矛状突起或接片之一延伸进入凹槽。此后，当矛状突起或接片接合凹槽的近端边缘时，阻止了插入器针的远侧运动。

另一种锁定件是形成在或添加在外壳上的变速螺母，一旦锋利的末端近侧向地撤回进针罩，该锁定件阻止插入器针走出针罩的远端的远侧运动。变速螺母位于外壳内并形成一通孔和邻近通孔的至少一个朝向近侧的、径向向内延伸的接片。该通孔应略大于插入器针的直径，以允许插入器针的主体部分通过开口。由于接片是近侧向地取向，所以不连续部分可近侧向地移动通过接片。

一旦插入器针近侧向地撤回进针罩，这样，接片位于不连续部分的远侧，当不连续部分接合接片，将阻止插入器针的任何远侧运动。如果不连续部分采用的是直径放大部分的话，要求包括在直径放大部分上的面向远侧的一台肩，以确保与接片的牢固接合。或者，不连续部分可以是形成在针上的一凹槽。当插入器针近侧向地撤回进针罩时，接片落入凹槽，由此，当接片接合该凹槽的近侧边缘时，阻止了针的任何进一步的远侧运动。为避免接片和凹槽对齐的困难，变速螺母可形成为带有多个接片，每个接片构造成与凹槽接合。或者，插入器针可与位于插入器针周缘周围的多个纵向移位的凹槽一起形成。

还有一种锁定件实施例是位于形成在外壳上的一中间壁的近端面上的固位板，一旦锋利的末端近侧向地撤回进针罩，该锁定件阻止了插入器针的锋利的末端走出针罩的远端的远侧运动。该壁在其中形成一开口，它具有一足够大的直径允许插入器针和不连续部分通过。固位板形成至少一个但最好多个径向向内的接片。接片之间形成有一切去部分，该部分的半径基本上等于或略大于插入器针的主体部分的半径，但小于直径放大部分的半径。在本实施例中，该不连续部分最好是带有一面向远侧的台肩的一直径放大部分。随着插入器针撤回进针罩，插入器针的主体部分在略有过盈或无过盈的情况下跨立通过固位板。随着插入器针相对于针罩近侧向地移动，插入器针的直径放大部分接合该固位板，接片近侧向地弯曲，于是直径放大部分可近侧向地移动通过固位板。一旦针的直径放大部分位于固位板的近侧，接片返回到其未弯曲的位置并邻接中间壁的近端面。当直径放大部分接合固位板的接片时，由于外壳壁阻止了接片避开直径放大部分的远侧向的弯曲，所以阻止了插入器针的任何其后的远侧运动。

一旦插入器针的锋利的末端近侧向地撤回进针罩，从而阻止插入器针的进一步的近侧运动的装置可采取多种形式。例如，在不连续部分是直径放大部分的情况下，外壳可包括一近侧的开口，它的直径足以允许插入器针的主体部分从其中延伸通过，但太小而不允许插入器针的直径放大部分通过其间。或者，不管插入器针的不连续部分采取何种结构或插入器针上何处不使用不连续部分，可使用一连接针套节和针罩的系链。

针罩最好还包括一弹簧夹子，它连接针罩和导管套节且保持这种连接，直到插入器针的锋利的末端撤回进针罩并锁定在位。该弹簧夹子可采取多种形式。

在一实施例中，针罩包括一具有一夹子臂的弹簧夹子，夹子臂与导管套节接合。弹簧夹子偏置于一位置，在该位置夹子臂不与导管套节接合。弹簧夹子保持在一偏置的位置，其中夹子臂通过插入器针轴接合导管套节。因此，只要插入器针远侧延伸通过弹簧夹子，夹子臂仍然保持与导管套节接合，且导管套节保持与针罩连接。一旦插入器针的锋利的末端近侧向地撤回通过弹簧夹子，夹子臂移动与导管套节脱开接合。这允许导管套节从针罩上分离。这种结构确保插入器针仍然保持与导管的接合，直到插入器针完全从导管中移出并完全地保护在针罩内。

弹簧夹子可与上述的任何一种锁定件组合使用，以阻止插入器针相对于针罩的不希望的远侧运动。此外，弹簧夹子可与这些锁定件中任何一种一起一体形成，或与它们分开形成。

弹簧夹子的特殊结构可采取多种不同的形式，且可以不同的方式在外壳内定向。例如，弹簧夹子可具有大致的V或U形结构。在本实施例中，弹簧夹子位于外壳内垂直于插入器针的纵向轴线，这样，V形或U形结构从针罩的端横截面图上是易于表现的。因此，V形的一个腿通过与插入器针的轴直接接触保持在其靠近另一腿的偏置位置。在这种结构中，弹簧夹子包括一基本平行于插入器针的纵向轴线延伸的夹子臂，并与一大致垂直于夹子臂的纵向轴线取向的导管套节上的一制动件接合。当插入器针撤回到弹簧夹子的近侧，它返回到其未偏置的位置，这样，夹子臂横向地移动，即基本上垂直于插入器针的纵向轴线，与导管套节脱开接合。

在另一个替代的实施例中，弹簧夹子基本上是直的且通过插入器针的轴弯曲进入其偏置位置。在本实施例中，夹子臂具有一钩形结构，钩子的一个腿垂直于插入器针的纵向轴线延伸，钩子面向远侧。当插入器针移动到弹簧夹子的近侧时，它返回到其未偏置的位置，这样，夹子臂横向移动与导管套节脱开接合。

弹簧夹子也可是大致的V形或U形，但在外壳内定向为与插入器针的纵向轴线对齐，这样，在插入器针的俯视截面图中，该V形或U形结构是可见的。在这种结构中，夹子臂大致平行于插入器针的纵向轴线延伸并直接与导管套节接合。然而，要求有一分离的偏置臂，它基本上垂直于插入器针的纵向轴线延伸并连接到V形或U形的每个腿，于是插入器针可偏置弹簧夹子与导管套节接合。每个偏置臂在其中形成一开口，插入器针延伸通过开口以达到这种偏置要求。一旦插入器针移到偏置臂的近侧，弹簧夹子的腿可移到它们的未偏置的位置与导管套节脱开接合。或者，弹簧夹子可仅与一个腿一起形成，这样弹簧夹子具有一大致的L形结构。

在片簧使用大致垂直于插入器针的锁定腿的情形中，弹簧夹子可与锁定腿联系在一起。弹簧夹子可枢转地连接在针罩外壳上，这样，通过锁定腿的运动，使它在一夹紧位置和一未夹紧位置之间枢转。或者，弹簧夹子可形成为一从锁定腿远侧向地延伸的钩子，这样，锁定腿从非保护到保护位置的运动使钩子从一夹紧位置到非夹紧位置运动。

对于上述使用一偏置臂的实施例，可使用一将插入器针上的曳力减到最小的装置。这种装置是一下垂物或从在偏置臂上的开口沿大致平行于插入器针的纵向轴线延伸的指形物。或者，在使用两个偏置臂的情形中，可组合使用一销和系链。通过偏置臂延伸的销保持开口处于正确的对齐，于是插入器针在开口的侧边不会绊住。一连接销和针套节的系链将销拉出偏置臂并允许弹簧夹子返回到其未偏置的位置。

在使用两个偏置臂的情形中，互锁的指形物可位于偏置臂的端部，这样，一旦插入器针撤回到偏置臂的近侧，互锁指形物锁定在一起以保证通过偏置臂形成一不失效的横向阻挡件。

在弹簧夹子的另一实施例中，弹簧夹子可与一大致X形结构一起形成。在本实施例中，弹簧夹子在外壳内定向为X形与插入器针的纵向轴线对齐，这样，在插入器针的俯视横截面图中，弹簧夹子的X形是可见的。在本实施例中，插入器针保持X形的诸腿的远端部分分开，于是它们接合导管套节的内部。因此，一旦插入器针撤回到腿的相交处的近侧，腿的远端部分可向内移动以与导管套节脱开接合。

对于所有上述的实施例，夹子臂可构造成与导管套节的内部或外部接合。此外，夹子臂可构造成摩擦地或机械地与导管套节接合。如果要求一机械的接合，夹子臂其中可具有一制动件，它与形成在导管套节上的一互补的制动件接合。互补的制动件可包括：例如，一凹槽和一指形物，或一任何几何形的柱。不管用何种特殊结构，主要的要求是使夹子臂与导管套节接合，于是令临床医生难于从针罩上移去导管套节，直到插入器针的锋利的末端在针罩内被保护起来。

附图的简要说明

附图示出了诸优选的实施例，其中，相同的标号表示相同的元件，且其中：

图1是带有本发明的针罩的一标准导管和插入器针的组件的立体图，其中导管为局部剖视；

图2是带有本发明的针罩的一体的导管和插入器针的组件的立体图；

图3A是插入器针远端部分的放大的正面图，该插入器针采用了用于带有本发明针罩的导管和插入器针的组件上的不连续部分的一个实施例；

图3B是插入器针远端部分的放大的正面图，该插入器针采用了用于带有本发明针罩的导管和插入器针的组件上的不连续部分的第二实施例；

图3C是插入器针远端部分的放大的正面图，该插入器针采用了用于带有本发明针罩的导管和插入器针的组件上的不连续部分的第三实施例；

图3D是插入器针远端部分的放大的正面图，该插入器针采用了用于带有本发明针罩的导管和插入器针的组件上的不连续部分的第四实施例；

图3E是插入器针远端部分的放大的正面图，该插入器针采用了用于带有本发明针罩的导管和插入器针的组件上的不连续部分的第五实施例；

图3F是插入器针远端部分的放大的正面图，该插入器针采用了用于带有本发明针罩的导管和插入器针的组件上的不连续部分的第六实施例；

图3G是插入器针远端部分的放大的正面图，该插入器针采用了用于带有本发明针罩的导管和插入器针的组件上的不连续部分的第七实施例；

图4是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第一实施例的针罩的横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图5是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第一实施例的针罩的横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分撤回进针罩；

图6是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第一实施例的针罩的横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图7是用于图4至6所示的阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第一实施例的弹簧闸的立体图；

图8是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第二实施例的针罩的立体横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图9是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第二实施例的针罩的横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图10是图8和9所示的阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第二实施例的片簧的立体图；

图11是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第三实施例的针罩的立体横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图12是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第三实施例的针罩的横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图13是图11和12所示的阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第三实施例的片簧的立体图；

图14是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第四实施例的针罩的示意横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图15是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第四实施例的针罩的示意横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图16是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第五实施例的针罩的示意横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图17是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第六实施例的针罩的示意横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图18是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第六实施例的针罩的示意横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图19是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第七实施例的针罩的立体横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图20是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第七实施例的针罩的立体横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图21是图19和20所示的阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第七实施例的片簧的立体图；

图22是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第八实施例的针罩的示意的横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图23是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第八实施例的针罩的示意横截面图；其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图24是锁定件第八实施例的片簧的远端的视图，该锁定件阻止插入器针的不希望的远侧运动，且具有如图22所示的取向；

图25是锁定件第八实施例的片簧的远端的视图，该锁定件阻止插入器针的不希望的远侧运动，且具有如图23所示的取向；

图26是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第九实施例的针罩的横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图27是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第九实施例的针罩的横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图28是如图26和27所示的锁定件的第九实施例的管子的立体横截面图，该锁定件阻止插入器针的不希望的远侧运动；

图29是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第十实施例的针罩的横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分伸出针罩的远端；

图30是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第十实施例的针罩的横截面图，其中带有插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图31是带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第十实施例的针罩的横截面图，其中带有如图3F所示插入器针的锋利的末端的插入器针的远端部分锁定在针罩内；

图32是阻止插入器针不希望的远侧运动的、如图29至31所示的锁定件的第十实施例的变速螺母的立体图；

图33是一导管、一插入器针和针罩的分立的立体图，针罩带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第十一实施例以及弹簧夹子的第一实施例，该弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内；

图34是针罩的一局部的横截面图，该针罩带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第十一实施例，弹簧夹子的第一实施例，该弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，插入器针的一部分和导管套节的近端部分，其中插入器针的锋利的末端从针罩的远端伸出且针罩连接于导管套节；

图35是针罩的一局部的横截面图，该针罩带有阻止插入器针不希望的远侧运动的锁定件的第十一实施例，弹簧夹子的第一实施例，该弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，插入器针的远端部分和导管套节的近端部分，其中插入器针的锋利的末端锁定在针罩内且针罩与导管套节脱开；

图36A是图33至35所示的弹簧夹子的第一实施例的立体图，该弹簧夹子将针罩连接到导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内；

图36B是图36A所示的弹簧夹子的第一实施例的一变体的立体图，该弹簧夹子将针罩连接到导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内；

图36C是图36A所示的弹簧夹子的第一实施例的又一变体的立体图，该弹簧夹子将针罩连接到导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内；

图37A是图33至35所示的锁定件的第十一实施例的固位板的立体图，该锁定件阻止插入器针不希望的远侧运动；

图37B是图37A所示的固位板的一变体的局部剖面的示意图，固位板邻接针罩外壳的内壁的近端表面；

图37C是图37A所示的固位板的另一变体的局部剖面的示意图，固位板邻接针罩外壳的内壁的近端表面；

图38是图34所示的针罩沿线38-38的横截面图，图中示出弹簧夹子的夹子臂如何沿形成在外壳上的斜坡移动；

图39是图35所示的针罩沿线39-39的横截面图，图中示出弹簧夹子的夹子臂如何沿形成在外壳上的斜坡移动；

图40是弹簧夹子的第一实施例，插入器针的一部分和导管套节的一部分的示意的立体图，该弹簧夹子带有一连接针罩和导管套节的横向阻挡件，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，其中，插入器针的锋利的末端从针罩的末端延伸出去且针罩连接到导管套节上；

图41是图40所示的弹簧夹子的示意的立体图，其中插入器针的锋利的末端锁定在针罩内且针罩与导管套节脱开；

图42是导管、插入器针、系链和带有弹簧夹子第二实施例的针罩的一分立的立体图，该夹子带有连接针罩和导管套节的一横向阻挡件，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内；

图43是带有弹簧夹子第二实施例的针罩、插入器针的一部分、系链、针罩和导管套节的近端部分的一横截面图，该弹簧夹子带有一连接针罩和导管套节的横向阻挡件，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，该导管套节带有插入器针的锋利的末端从针罩的末端延伸出去且针罩连接到导管套节上；

图44是带有弹簧夹子第二实施例的针罩、针套节的远端部分、插入器针的远端部分、系链和导管套节的近端部分的一横截面图，该弹簧夹子带有一连接针罩和导管套节的横向阻挡件，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，该导管套节带有的插入器针的锋利的末端锁定在针罩内且针罩与导管套节脱开；

图45是图42至44所示的带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第二实施例的立体图；

图46是一体的导管、一插入器针和带有一体的夹子锁定件的第一实施例的针罩的分立的立体图，夹子锁定件连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里且阻止插入器针的不希望的远侧运动；

图47是带有一体夹子锁定件的第一实施例的针罩、插入器针的一部分和导管套节的近端部分的立体的局部剖视图，夹子锁定件连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里且阻止插入器针的不希望的远侧运动，导管套节带有插入器针的锋利的末端从针罩的末端延伸出去且针罩连接到导管套节上；

图48是带有一体夹子锁定件的第一实施例的针罩、插入器针的远端部分和导管套节的近端部分的立体的局部剖视图，夹子锁定件连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里且阻止插入器针的不希望的远侧运动，导管套节带有的插入器针的锋利的末端锁定在针罩内且针罩与导管套节脱开；

图49是图46至48所示的一体夹子锁定件的第一实施例的立体图，夹子锁定件连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里且阻止插入器针的不希望的远侧运动；

图50是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第三实施例的立体图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里；

图51是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第四实施例、插入器针的一部分、系链的一部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里，导管套节带有的插入器针的锋利的末端从针罩的远端延伸，且针罩连接到导管套节，一互锁定件的第一实施例阻止横向阻挡件的失效；

图52是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第四实施例的针罩、插入器针的远端部分、系链的远端部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里，导管套节带有的插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，且针罩脱离导管套节，一互锁定件的第一实施例阻止横向阻挡件的失效；

图53是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第四实施例的立体图，弹簧夹子用于图51和52所示的针罩，以连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内且一互锁定件的第一实施例阻止横向阻挡件的失效；

图54是带有一体夹子锁定件的第一实施例的针罩、插入器针的一部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，夹子锁定件连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里且阻止插入器针的不希望的远侧运动，导管套节带有的插入器针的锋利的末端从针罩的远端延伸出去，且针罩连接到导管套节，以及一将弹簧夹子从导管套节上脱开的系上链子的触发器的第一实施例；

图55是带有一体夹子锁定件的第二实施例的针罩、插入器针的一部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，夹子锁定件连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里且阻止插入器针的不希望的远侧运动，导管套节带有的插入器针的锋利的末端从针罩的远端延伸出去，且针罩连接到导管套节；

图56是带有一体夹子锁定件的第二实施例插入器针的远端部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，夹子锁定件连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩里且阻止插入器针的不希望的远侧运动，导管套节带有的插入器针的锋利的末端锁定在针罩内且针罩与导管套节脱开；

图57是图55和56所示的一体夹子锁定件的第二实施例的立体图，该锁定件连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内并阻止插入器针的不希望的远侧运动；

图58是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第五实施例的针罩、插入器针的一部分、系链的一部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，导管套节带有的插入器针的锋利的末端从针罩的远端延伸，且针罩连接到导管套节；

图59是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第六实施例的针罩、插入器针的一部分、系链的一部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，导管套节带有的插入器针的锋利的末端从针罩的远端延伸，且针罩连接到导管套节；

图60是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第六实施例的针罩、插入器针的远端部分、系链的远端部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，导管套节带有的插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，且针罩与导管套节脱开；

图61是图59和60所示的带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第六实施例的立体图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端锁定在针罩内；

图62是夹子臂一部分的示意图，示出针罩和导管套节之间的接合机构的一替代的实施例；

图63是夹子臂一部分的示意图，示出针罩和导管套节之间的接合机构的另一替代的实施例；

图64是偏置臂一部分的立体图，示出针和偏置臂之间的接合机构的一替代的实施例；

图65是偏置臂一部分的立体图，示出针和偏置臂之间的接合机构的另一替代的实施例；

图66是一体导管、插入器针和带有锁定件的第十一实施例和弹簧夹子的第二实施例的针罩的分立的立体图，该锁定件阻止插入器针的不希望的远侧运动，该弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内；

图67是带有锁定件的第十一实施例和弹簧夹子的第二实施例的针罩、插入器针的一部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，该锁定件阻止插入器针的不希望的远侧运动，该弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内，该导管套节带有的插入器针的锋利的末端从针罩的远端延伸，且针罩连接到导管套节；

图68是带有锁定件的第十一实施例和弹簧夹子的第二实施例的针罩、插入器针的远端部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，该锁定件阻止插入器针的不希望的远侧运动，该弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内，该导管套节带有的插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，且针罩与导管套节脱开；

图69是图66至68所示的弹簧夹子的第二实施例的立体图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内；

图70是一体的导管、插入器针和带有横向阻挡件的弹簧夹子第七实施例的针罩的分立的立体图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩和系链内；

图71是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第七实施例的针罩、插入器针的一部分、系链和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内，导管套节带有的插入器针的锋利的末端从针罩的远端延伸，且针罩连接到导管套节；

图72是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第七实施例的针罩、插入器针的远端部分、系链的远端部分和导管套节的近端部分的立体局部剖视图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内，导管套节带有的插入器针的锋利的末端锁定在针罩内且针罩与导管套节脱离；

图73是带有如图70至72所示的横向阻挡件的弹簧夹子的第七实施例的立体图，弹簧夹子连接针罩和导管套节；

图74是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第八实施例的针罩、插入器针的远端部分和导管套节的近端部分的局部横截面图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内，导管套节带有的插入器针的锋利的末端从针罩的远端延伸，且针罩连接于导管套节；

图75是带有一横向阻挡件的弹簧夹子的第八实施例的针罩、插入器针的远端部分和导管套节的近端部分的局部横截面图，弹簧夹子连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内，导管套节带有的插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，且针罩与导管套节脱开；

图76是带有锁定件第七实施例的修改型的针罩和插入器针的远端部分的立体局部剖视图，锁定件阻止插入器针的不希望的远侧运动，插入器针的锋利的末端从针罩的远端延伸，其中针罩具有一夹子，它连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内；以及

图77是带有锁定件第七实施例的修改型的针罩和插入器针的远端部分的立体局部剖视图，锁定件阻止插入器针的不希望的远侧运动，插入器针的锋利的末端锁定在针罩内，其中针罩具有一夹子，它连接针罩和导管套节，直到插入器针的锋利的末端被保护在针罩内。

具体实施方式

这里所用的术语“近端的”指的是本发明的带有针罩的导管和插管器针的组件上的一个位置，在正常使用时，这个位置最靠近使用该装置的临床医生且最远离该装置使用对象的病人。相反，术语“远端的”指的是本发明的导管和插管器针的组件上的一个位置，在正常使用时，这个位置最远离使用该装置的临床医生且最靠近该装置使用对象的病人。

这里所用的术语“顶”、“上”或“向上地”指的是是本发明的带有针罩的导管和插管器针的组件上的一个位置，在正常使用时，这个位置径向背离该装置的纵向轴线且背离病人的皮肤。相反，这里所用的术语“底”，“下”或“向下地”指的是本发明的带有针罩的导管和插管器针的组件上的一个位置，在正常使用时，这个位置径向背离该装置的纵向轴线且朝向病人的皮肤。

这里所用的术语“内”或“向内地”指的是本发明的带有针罩的导管和插管器针的组件上的一个位置，在正常使用时，这个位置朝向该装置的里面。相反，这里所用的术语“外”或“向外地”指的是本发明的带有针罩的导管和插管器针的组件上的一个位置，在正常使用时，这个位置朝向该装置的外面。

在此，本发明的描述对不同实施例中的相同元件采用相同的标号。尽管本发明这里是关于一典型的外围的IV导管以及一带有一体的延伸管(“一体式导管”)的外围的IV导管进行描述，但应理解本发明还适用于其它的导管。例如，本发明适用于延伸的留置导管，这种导管要求通过管心针将针连接到针套节上，以及适用于要求针在用后保护起来的其它医用器械。此外，尽管本发明通过许多不同形式的实施例达到其说明的目的，但在附图中和在此的详细描述中，仅显示了本发明的若干优选实施例，它们均在由附后的权利要求所限定的本发明的范围之内。

本发明的导管和插管器针的组件一般以标号10来标识并规定一通过组件的延伸的纵向轴线。参见图1，它包括一导管组件20和一包括一针罩40的插管器针组件30。参见图2，导管组件20可包括一个一体延伸的导管25。这样的一体的导管在U.S.5,697,914中有一般性的叙述。如上所述，应该理解本发明的针罩40可用于这样的一体的导管。

导管组件20包括一导管21，它具有一近端，一远端和一固定在导管近端的导管套节24。用于导管21合适的材料包括(但不限于)诸如氟化乙丙烯(FEP)，聚四氟乙烯(PTFE)，聚氨酯之类的热塑性树脂。较佳地，导管21由一种热塑的亲水性聚氨酯组成，它暴露在病人体内的生理条件下会软化。适用于导管套节24的材料包括(但不限于)诸如聚碳酸酯，聚苯乙烯，聚丙烯之类的热塑性聚合物树脂。导管套节24可包括一径向向外延伸的接片，它可用于将导管21推进病人的血管。

插管器针组件30包括插管器针31，它具有形成有一斜面的锋利的末端32和一连接于针套节34的近端。插管器针31最好由不锈钢制成，且其纵向轴线基本上平行于导管和插管器针的组件10的纵向轴线。针套节34可包括一具有一敞开近端的一体的反光腔。针套节34可由用来形成导管套节24的同样类型的材料组成。当然，其它材料也可用来形成针套节34。较佳地，敞开的近端通过一排气柱塞36来堵塞液体流，该排气柱塞允许空气但不允许液体流过。

插管器针组件30还包括针罩40，它包括在其内部形成一内部腔室42的外壳41。外壳41还形成一近端开口43和一内部腔室42连通的远端开口45。这使插管器针31可纵向延伸通过外壳41。腔室42，近端开口43和远端开口45的直径至少略大于插管器针31的主要部分的直径。这使插管器针31容易地通过针罩40。较佳地，腔室42和远端开口45至少略大于形成在插管器针31上的任何不连续部分，其将在下文中予以描述。这允许插管器针31的远端部分撤回进外壳41内，但阻止插管器针31从针罩40近侧向地撤回，这将在下文中予以描述。

如下文所要叙述的，在未使用本发明的弹簧夹子处，外壳41可包括一径向延伸的突缘46和多个纵向延伸的指形物47。指形物47可包括径向向内指向的突出48。指形物47和突出48接合导管套节24，以将插管器针组件30和导管组件20保持在一起。通常，导管套节24包括一在其近端的径向突起的线状物或耳44，以便于和其它装置的连接。这提供了用于与指形物47和突出48相结合的导管套节24的一部分，这样，导管套节24和插管器针组件30仍然保持连接，直到插管器针31从导管组件20中移去且由针罩40所保护。

插管器针31包括沿其远端部分的、形成在其上的不连续部分。该不连续部分可呈多种形式。例如，它可以是一直径放大的部分38(见图3A，3B，3C和3G)，或一凹槽39(见图3D和3G)，或一直径放大的部分38和一凹槽39的组合(见图3E，3F和3G)。对于不连续部分38是一直径放大的部分的情形，近端部分38a可为渐缩的，而远端部分38b可为面向远侧的台肩，它的取向大致垂直于插管器针31的纵向轴线(见图3A)。或者，例如见图3C，远端部分38b可为渐缩的。这种逐渐缩小可以差不多是介于几乎平行于和几乎垂直于插管器针的纵向轴线之间任何角度。较佳地，如图3A，3C，3F和3G所示的直径放大部分38是通过无中心研磨一较大直径的插管器针而在插管器针31上形成。尽管直径放大部分38在诸图中表示为绕插管器针31的轴周向设置，但应理解，直径放大部分38可以绕插管器针31的轴非对称地形成。例如，直径放大部分可以形成如一在插管器针31上的压扁的部分(见图3B和3E)。为了避免疑义，这里所用的术语“直径”指的是通过一物体中心的一直线的长度。

对用于插管器针31的不连续部分是直径放大部分38的情形，不管用于直径放大部分是何种特殊结构，该部分应具有的直径大于近端开口43的直径。这提供了一种机构来确保插管器针31不能沿一近侧的方向完全拉出针罩40之外。这是因为直径放大部分38阻塞了插管器针31通过近端开口43的进一步的朝向近侧的运动。或者，将一具有一开口的垫圈49放入腔室42，并邻接腔室42的近侧壁，该开口的直径略大于插管器针31的主体部分的直径，但小于直径放大部分38的直径。在这位置，垫圈49的开口与近端开口43对齐。因此垫圈49能阻止直径放大部分38通过近端开口43。

或者，如果凹槽39用作不连续部分或如果无不连续部分用于插管器针上，一系链50可用来连接针罩40和针套节34(例如见图42)。系链50必须构造成它的有效长度不会使锋利的末端32近侧向地完全拉出针罩40。

直径放大部分38的直径最好比插管器针31的主体部分的外直径至少约大0.002英寸。意想不到地发现，在本发明的范围内，这个尺寸足以在锋利的末端32近侧向地撤回进入针罩40之后，防止插管器针31的锋利的末端32向远侧移出针罩40。对直径放大部分38对称地设置在插管器针31轴的周围的情形，直径放大部分38的直径最好比插管器针31的主体部分的直径约大0.004英寸。为了确保达到这个直径差，见图3A，使一退拨从远端部分38b朝向插入器针31的远端略微递增，可以形成插入器针31的那部分直接远端对远端部分38b。研磨插入器针31的那部分可形成直接远端对远端部分38b的该退拨。

一旦锋利的末端32近侧向地撤回进针罩40，锁定件可防止插入器针31的锋利的末端32跑出针罩40的远端的不希望的远侧运动，该锁定件可呈多种形式。这里所用的词语“插入器针31的不希望的远侧运动”指的是，在导管和插入器针的组件10的正常使用期间，以及正常情况下，例如在锁定件接合插入器针31之后，锋利的末端32不从针罩40的远端开口45中再次暴露出来的插入器针31的远侧运动。

如图4至7所示，锁定件可呈一弹簧闸100的形式，它可包括一分离的偏压机构150，以将插入器针31锁定在针罩40内。在该锁定件的实施例中，不连续部分最好是一直径放大部分38。

弹簧闸100和偏压机构150位于针罩40的外壳41的腔室42内并围绕插入器针31。弹簧闸100具有一对分开的叉110，它们在基部120相连。叉110应形成至少其间具有一距离的一个部分，该距离略大于插入器针31主体的直径而小于直径放大部分38的直径。这允许插入器针31的主体位于双叉110之间，并通过叉110近侧向地移动。基部120可大致垂直于叉110延伸，以提供更多的表面积接触偏压机构150，偏压机构将在下文描述。尽管弹簧闸100的面在图中显示为一般的U形，但应该理解只要该形状允许至少一个叉110接合直径放大部分38，其它形状也可用于弹簧闸100的面。例如，弹簧闸100的面可具有一V形或一L形。

偏压机构150迫使弹簧闸100向上接触插入器针31且确保叉110和基部120仍然靠近插入器针31。偏压机构150可采取任何合适的形式。例如，它可以如图4至6所示的一螺旋弹簧，或者它可以是象橡胶那样的用作一弹簧的可压缩材料，或者它可以构造成一片簧。此外，偏压机构150和叉110可以集成作为一个元件。

当插入器针31近侧向地撤回进针罩40时，插入器针31的主体通过双叉110之间。当直径放大部分38邻接叉110时，弹簧闸100近侧向地转动且通过直径放大部分38的近侧运动向下压靠在偏压机构150上。这使直径放大部分38近侧向地通过叉110。比较图4和图5。一旦直径放大部分38在叉110的近侧，如图所示，偏压机构150压迫弹簧闸100顺时针方向转动，返回到与插入器针31接合。当直径放大部分38位于叉110的近侧时，锋利的末端32则位于远端开口45的近侧。见图6。同样地，这里所公开的所有实施例构造成使锋利的末端32锁定在远端开口45的近侧的针罩40内。

插入器针31的其后的远侧运动受到接合的直径放大部分38和叉110的阻止。由于叉110接合腔室42的远端壁，所以叉110不能远侧向地运动通过该远端壁。因此，如果一临床医生在直径放大部分38移到叉110的近侧之后试图向远端推进插入器针31，直径放大部分38将抵触叉110，叉110又顺次抵触腔室42的远端壁。偏压机构150确保叉110仍然接合在插入器针31上。如上所述，由于直径放大部分38阻塞了插入器针31通过近端开口43或垫圈49的进一步的近侧运动，所以插入器针31离针罩40进一步向近侧的运动被阻止。或者，一连接针罩40和针套节34的系链50可用来防止插入器针31跑出针罩40向近侧的不希望的运动。

阻止插入器针31的不希望的远侧运动的锁定件的第二实施例是一片簧200。见图8至10，片簧200具有一近侧壁210，壁内形成有一开口215，开口与腔室42的近端开口43对齐。近侧壁210基本垂直于插入器针31的纵向轴线。对直径放大部分38用于插入器针31的情形，开口215最好具有至少一直径略大于插入器针31的主体部分的直径，但小于直径放大部分38的直径。当然，只要近端开口43、垫圈49或系链50用来防止锋利的末端32跑出针罩40的近侧向的运动，对于片簧200来说，没有必要包括近侧壁210和开口215。

片簧200还具有一支承腿220和一倾斜于支承腿220的锁定腿230，使锁定腿230大致朝向近侧壁210的方向，这样，锁定腿230较佳地不垂直于支承腿220。较佳地，锁定腿230趋向于平行于支承腿220。如图8-10所示，支承腿220和锁定腿230较佳地互相相对，这样，片簧200具有一大致的V形，一边平躺，V形的顶端朝向远端。这种V形的结构保证锁定腿230偏向插入器针31并倾斜于支承腿220。

锁定腿230包括一对分开的叉240。沿双叉240的至少一部分，其间限定一距离，它略大于插入器针31的主体部分的直径且小于直径放大部分38的直径。这允许插入器针31的主体部分在双叉240之间延伸并近侧向地移动通过叉240。在锁定腿230上的双叉240的取向最好呈现为大致的V形结构。

随着插入器针31近侧向地撤回进针罩40，插入器针31的主体部分通过双叉240之间。当直径放大部分38邻接双叉240，如图所示，它们逆时针方向转动。这允许直径放大部分38近侧向地移动通过双叉240。一旦直径放大部分38位于双叉240的近侧，如图所示，片簧200的偏压使锁定腿230和双叉240顺时针方向转动，返回到与插入器针31的接合。如果插入器针31接着向远侧移动，如图所示，锁定腿230和双叉240将继续顺时针方向转动。这迫使插入器针31向上与形成针罩40的腔室42的壁紧密接合。从而防止锋利的末端32再次裸露。插入器针31其后的任何向远侧运动都受到阻止，如果足够的向远侧的力施加在插入器针31上，则如图9所示，远侧运动可造成插入器针31的屈曲并且永久地将插入器针31锁定在针罩40内。

通过直径放大部分38和近侧壁210的接合，插入器针31的进一步的近侧向运动受到阻止。再者，如有要求的话，可使用连接针罩40与针套节34的一系链50，来阻止这种插入器针31相对于针罩40的不希望的近侧的移动。

阻止插入器针31的不希望的远侧运动的锁定件的第三实施例是一片簧300。见图11至13，片簧300具有一近侧壁310，壁内形成有一开口315，开口与腔室42的近端开口43对齐。近侧壁310基本垂直于针罩40的纵向轴线。对直径放大部分38用于插入器针31的情形，开口315最好具有一直径略大于插入器针31的主体部分的直径，但小于直径放大部分38的直径。当然，只要近端开口43，垫圈49或系链50用来防止锋利的末端32跑出针罩40的近侧向的运动，对于片簧300来说，没有必要包括近侧壁310和开口315。

片簧300还具有一支承腿320和一倾斜于支承腿320的锁定腿330，以使锁定腿330大致朝向近侧壁310的方向且不垂直于支承腿320。较佳地，锁定腿330趋向于平行于支承腿320。如图11所示，支承腿320和锁定腿330较佳地互相相对，这样，片簧300具有一大致的V形，一边平躺，V形的顶端朝向远端。这种V形的结构保证锁定腿330偏向插入器针31或者锁定腿330可以不同的角度倾斜于支承腿320。例如锁定腿330可以接近90°的角度倾斜于支承腿320。见图17并比较支承腿620和锁定腿630。的确，锁定腿330事实上可垂直于支承腿320，或在平行于或垂直于支承腿320之间的任何位置定向。对于片簧300结构的主要准则是使锁定腿330朝向插入器针31偏置，这样，它接合直径放大部分38。

锁定腿330与插入器针31邻接的那部分的轮廓可形成为一基本上半圆的截面，以近似插入器针31主体部分的圆周部分。当插入器针31近侧移动通过锁定腿330时，这尽可能减小了在插入器针31上的曳力。

在图11至13的实施例中，优选使用了图3A所示的直径放大部分38。该实施例包括一退拨的近端部分38a和一基本垂直于插入器针31的纵向轴线的远端部分38b。然而，应该理解也可使用插入器针31上不连续部分的其它实施例。此外，与不连续部分接合的锁定腿330的端部可近似构造成与不连续部分机械地接合。例如，如果凹槽39用作不连续部分，与凹槽30接合的锁定腿330的部分将包括一接片以接合该凹槽。例如，参见图31中的接片。

随着插入器针31近侧向地撤进针罩40，锁定腿330跨在插入器针31的主体部分上。随着放大部分近侧向地拖过锁定腿330，锁定腿330还跨在直径放大部分38上。具有一退拨的近端部分38a便于直径放大部分38移动通过锁定腿330，于是直径放大部分38位于锁定腿330的近端侧。如果在直径放大部分38和远端部分38b移向锁定腿330的近端的近侧向之后，插入器针31向远侧移动，则锁定腿330的近端将接合远端部分38b并阻止插入器针31的进一步的远侧向的运动。此外，如图所示，这种远侧向施加在插入器针31上的力将使锁定腿330顺时针方向转动。这迫使插入器针31向上与针罩40的腔室42的壁紧紧接合并阻止锋利的末端32再次裸露。

直径放大部分38和近侧壁310的接合阻止了插入器针31的进一步的近侧运动。再者，如有要求的话，可使用连接针罩40与针套节34的一系链50，来阻止这种插入器针31相对于针罩40的不希望的近侧的移动。

图14和15示出阻止插入器针31的不希望的远侧运动的锁定件的第四实施例。第四实施例是一片簧400，它包括支承一对支承腿420的一近侧壁410，每个支承腿连接于一锁定腿430。近侧壁410其中形成一开口415，插入器针31可通过开口延伸。近侧壁410，支承腿420和锁定腿430构造成：锁定腿朝向插入器针31的主体部分偏置。在本实施例中，插入器针31最好包括如图3A所示的直径放大部分38。尽管有如前述，但还可使用不连续部分的其它实施例。

锁定腿430相对于支承腿420可在一个宽的角度范围内定向。较佳地，锁定腿430相对于支承腿的倾斜角小于90°。不管何种角度定向，锁定腿430必须与远端部分38b接合，以阻止插入器针31的不希望的远侧运动。

随着插入器针31近侧向地撤进针罩40，锁定腿430跨在插入器针31的主体部分上。随着放大部分近侧向地拖过锁定腿430，锁定腿430还跨在直径放大部分38上。具有一退拨的近端部分38a便于直径放大部分38移动通过锁定腿430，于是直径放大部分38位于锁定腿430的近端侧。如果在直径放大部分38和远端部分38b移向锁定腿430的近端的近侧向之后，插入器针31向远侧移动，则锁定腿430的端部将接合远端部分38b并阻止插入器针31的进一步的远侧向的运动。

直径放大部分38和近侧310的接合阻止了插入器针31的进一步的近侧运动。再者，如有要求的话，可使用连接针罩40与针套节34的一系链50，来阻止这种插入器针31相对于针罩40的不希望的近侧的移动。

如图14和15所示，片簧400和外壳41可构造成提高锁定腿430和直径放大部分38之间的机械接合。这可通过下列方式得以实现：在直径放大部分38撤进锁定腿430的近侧的针罩40内之后，使片簧400远侧向地移进腔室42。在本实施例中，腔室42具有退拨的截面。这种退拨即是腔室42的内直径从近端部分朝向远端部分逐步减小。这种退拨应足以接合支承腿420并迫使支承腿420朝向插入器针31。较佳地，由腔室42的壁和插入器针31的纵向轴线之间的夹角所限定的该退拨应小于90°减去支承腿420的表面和腔室42的壁之间形成的静滑动角。采用这种结构，插入器针31其后的任何远侧运动将使片簧400对于插入器针31远侧向地移动，直到支承腿420接合外壳41的退拨的壁。随着支承腿420接合退拨壁，锁定腿430被迫与插入器针31的轴较紧密的接触，并且甚至可裹到插入器针31的面内去。这种锁定腿430和远端部分38b之间的紧密接触确保临床医生在正常情况下和以正常的方式，使用导管和插入器针的组件10不可能超过为克服锁定腿430端部和远端部分38b之间的机械接合所需要的力。

阻止插入器针31的不希望的远侧运动的锁定件的第五实施例是阻止插入器针31的不希望的远侧运动的锁定件的第四实施例的变体，且当插入器针31撤进针罩40时，它将在插入器针31上的曳力减小到最小。见图16。第五实施例是一片簧500。它包括支承一对支承腿520的一近侧壁510，每个支承腿连接于一锁定腿530。近侧壁510其中形成一开口515，插入器针31可通过开口延伸。近侧壁510，支承腿520和锁定腿530构造成：锁定腿朝向插入器针31的轴偏置。在本实施例中，插入器针31最好包括如图3A所示的直径放大部分38。尽管有如前述，但还可使用不连续部分的其它实施例。

至少一个，但最好每个支承腿520包括一支承指形物550。每个支承指形物550与形成在外壳41上的支承接片560合作，以保持每个支承腿520离开插入器针31的轴。片簧500设置在腔室42内，这样，当插入器针31撤回到针罩40内时，近端壁510向远侧与腔室42的近侧壁分离，以允许片簧500的近侧运动。当由于插入器针31近侧运动的结果，使直径放大部分38接合近侧壁510时，片簧500将随插入器针31的连续的近侧运动而近侧向地移动。这使每个支承指形物550移动而与支承接片560脱开，然后又使支承腿520返回到其向内的位置。在向内的位置，锁定腿530接合插入器针31的主体部分。插入器针31的不希望的远侧和近侧运动以与第四实施例的锁定件实施的同样方式受到阻止。

图17和18示出阻止插入器针31的不希望的远侧运动的锁定件的第六实施例。在本实施例中，片簧600包括支承一对支承腿620的一近侧壁610，每个支承腿连接于一锁定腿630。近侧壁610其中形成一开口615，插入器针31可通过开口延伸。在本实施例中，锁定腿630不必朝向插入器针31的轴偏置。事实上，当插入器针31近侧向地移入针罩40内时，为了将在插入器针31的轴上的曳力减小到最小，锁定腿630的端部最好与插入器针31的轴分开。这使插入器针31容易地撤回到针罩40内。

在本实施例中，插入器针31最好包括如图3A所示的直径放大部分。虽然前面已作讨论，但还可使用不连续部分的其它实施例。

腔室42具有一近端部分和一远端部分，其中近端部分的直径小于远端部分的直径，在将一导管插入一病人体内之前，当锋利的末端32位于针罩40的远端时，片簧600大致位于在腔室42的远端部分。随着插入器针31继续近侧向地移入针罩40，直径放大部分38移向锁定腿630的近侧，接着接合近侧壁610，再紧接着将片簧600拉入腔室42的近端部分。近端部分较小的直径迫使支承腿620从而锁定腿630朝向插入器针31的主体部分，这样，锁定腿630可接合在直径放大部分38的远侧但靠近直径放大部分38的插入器针31。

片簧600包括至少一个(最好为二个)径向向外、从支承腿620延伸的偏置指形物650。外壳41形成有接纳每个指形物650的槽沟660，其中，每个槽沟660具有一面向近侧的台肩。随着片簧600通过直径放大部分38和近侧壁610之间的接合而被近侧向地拉入腔室42的近端部分，由于指形物接触到外壳41的内壁，所以指形物650向内弯曲。然而，一旦指形物650与槽沟660对齐，指形物650能恢复到其向外的位置并移入槽沟660。指形物650和面向近侧的槽沟660的台肩的接合阻止了片簧相对于外壳41的其后任何远侧向的运动。当片簧600位于外壳41中的这个位置时，锁定腿630的端部邻接在直径放大部分38的远侧的但邻近直径放大部分的插入器针31。因此，通过锁定腿630的端部和远端部分38b的接合，阻止了插入器针31任何不希望的远侧运动。

图19至21示出了阻止插入器针31不希望的远侧运动的锁定件的第七实施例。在本实施例中，片簧700包括一支承一支承腿720的近侧壁710，支承腿720又顺次连接到一锁定腿730。近侧壁710在其间形成一开口715，插入器针31通过该开口可延伸。锁定腿730最好大致垂直于支承腿720且在其中形成一开口735。开口735的直径最好略大于插入器针31的主体部分的直径但小于直径放大部分38的直径。近侧壁710，支承腿720和锁定腿730构造成：锁定腿730朝向插入器针31偏置。当然，片簧700的取向可以是围绕插入器针31的纵向轴线的任何夹角，这样支承腿朝向插入器针31偏置。

在本实施例中，插入器针31必须包括直径放大部分38。最好使用图3c所示的直径放大部分38。

在片簧700未锁定和偏置的位置上，插入器针31的锋利的末端32位于针罩40的远端的远侧，且锁定腿730接触并朝向插入器针31偏置。见图19。随着插入器针31近侧向地撤回进针罩40，锁定腿730跨立在插入器针31的表面上。锁定腿730可包括一与插入器针31接触的、近侧向地或远侧向地朝向的接片738，以将在插入器针31上的曳力减小到最小。一旦插入器针31的锋利的末端移向锁定腿730的近侧，片簧700返回到其未偏置的，即致动的位置，这样，开口735基本上与插入器针31和远端开口45的纵向轴线对齐。如果插入器针31此后相对于针罩40远侧向地移动，插入器针31的锋利的末端通过开口735延伸，直到直径放大部分38接合开口735。因此阻止了插入器针31的不希望的远侧向的运动，这样，锋利的末端32不会再次裸露在针罩40之外。

通过直径放大部分38和近侧壁710的接合，阻止了插入器针31的进一步的近侧向运动。再者，对片簧700来说没有必要包括近侧壁710和开口715，只要代之以使用近端开口43、垫圈49或系链50，来阻止插入器针31相对于针罩40的这种不希望的近侧向的运动。

锁定腿730可具有一邻近开口735的漏斗状的结构736。这个漏斗状结构736用作插入器针31的导向件，以保证：如果在插入器针31撤回进针罩40之后其向远侧移动时，它通过开口735。漏斗状结构736构造成与图3c所示的直径放大部分38的退拨的远端部分38b的形状互补。

图22至25示出了阻止插入器针31不希望的远侧运动的锁定件的第八实施例。在本实施例中，插入器针31必须包括直径放大部分38。最好使用如图3c所示的直径放大部分38。

本实施例的锁定件是一片簧800，它包括一近侧壁810，一与近侧壁810的一端连接的支承腿820以及一与支承腿820连接的锁定腿830。此外，片簧800包括一与近侧壁810的另一端连接的向外偏置的锁定臂850。一开口815形成在近侧壁810内，且一开口835形成在锁定腿830内。开口815和835允许插入器针31通过其间。开口835的直径略大于直径放大部分38的直径，而开口815的直径小于直径放大部分38的最大直径。

外壳41的腔室42形成一近端部分，一中间部分和一远端部分，其中，中间部分的直径小于近端部分和远端部分的直径。由于这种结构，腔室42形成一面向近侧的台肩860和一面向远侧的台肩870。片簧800初始位于腔室42的中间部分，这样，锁定腿830邻接面向远侧的台肩870。此外，片簧800位于腔室42的中间部分，这样，它相对于外壳41可近侧向地移动。

在锋利的末端32撤回进入针罩40之前，片簧800位于图22所示的位置，这样，锁定腿830大致垂直于插入器针31的轴。随着插入器针31近侧向地移入针罩40，直径放大部分38通过锁定腿830的开口835，直到直径放大部分38的近端接合近侧壁810。由于开口815的直径小于直径放大部分38的最大直径，阻止了插入器针31相对于片簧800的连续的、近侧向的相对运动。然而，插入器针31的连续的、近侧向的运动使片簧800近侧向地运动，直到近侧壁810邻接靠在腔室42的近侧壁上。在这点上，插入器针31和片簧800的进一步的近侧运动被阻止。

由于锁定腿830邻接面向远侧的台肩870，所以片簧800相对于外壳41的近侧运动使锁定腿830转动。当锁定腿830相对于插入器针31的这种定向在改变，于是锁定腿830不再垂直于插入器针31。比较图22和23。此外，片簧800的近侧运动使锁定臂850变得与腔室42的近端部分较大直径对齐。这使锁定臂850移到其向外的位置，远离插入器针31而进入腔室42的近端部分，这样，锁定臂850邻接面向近侧的台肩860。在该位置，阻止了片簧800相对于外壳41的其后的任何远侧向的运动。

当锁定腿830不再垂直于插入器针31时，开口835斜交于直径放大部分38。因此，在该取向上，开口835的有效直径小于直径放大部分38的直径而近似等于插入器针31主体部分的直径。这里所用的术语：“有效直径”，指的是当开口835投影到一垂直于插入器针31的纵向轴线的平面上时，开口835影像的直径。因为开口835的有效直径小于如图23和25所示方向的直径放大部分38的直径，直径放大部分38被阻止远侧向移动通过锁定腿830，且锋利的末端32有效地锁定在针罩40内。的确，随着插入器针31远侧向运动，锁定腿830和插入器针31之间的结合力增加，使得直径放大部分38远侧向通过锁定腿830的移动、使锁定失效变得极其困难。

图26至28示出了阻止插入器针31不希望的远侧运动的锁定件的第九实施例，且它是一管900。在本实施例中，在插入器针31上的不连续部分最好是一直径放大部分。尽管可施用直径放大部分38的其它实施例，但最好使用如图3A所示的直径放大部分38。

管900位于腔室42内且包括至少一个可移动的矛状接片950，它沿近侧方向向内延伸入管900。最好在管900的相对侧形成两个这样的接片950。管900的远端的内径大于直径放大部分38的直径，以使插入器针31自由地在其内移动。由于接片950是可移动的，所以随着插入器针31近侧向地撤进针罩40，直径放大部分38能移动通过接片950的近端。再者，通过退拨的近端部分38a，插入器针31容易地通过接片950向近侧运动。一旦插入器针31近侧向地撤进针罩40，这样，接片950处于远端部分38b的远侧，通过接片950的近端和直径放大部分38的结合，将阻止插入器针31任何不希望的远侧运动。插入器针3 1的进一步的近侧运动因直径放大部分38和近端开口43的接合而被阻止。或者，管900的近端部分形成的内直径小于直径放大部分38的直径，以阻止插入器针走出管900的不希望的近侧运动。此外，可使用垫圈49或系链以阻止不希望的近侧运动。

图29至32示出了阻止插入器针31不希望的远侧运动的锁定件的第十实施例。该锁定件是一变速螺母1000，它形成一通孔1010，通孔的直径略大于插入器针31的主体部分的直径。这允许插入器针31延伸通过变速螺母1000。变速螺母1000包括至少一个但最好是多个可移动的接片1020，它们从变速螺母1000的主体部分1030延伸。接片1020朝向插入器针31偏置，于是它们近侧取向并朝向插入器针31的近端向内延伸。接片1020的远端与变速螺母1000的主体部分1030连接，例如，通过一活铰。参见图32。

因为接片1020是近侧取向且可移动，所以，随着插入器针31近侧向地撤进针罩40，直径放大部分38可容易地移动通过接片1020的近端。一旦插入器针31近侧向地撤进针罩40使接片1020位于直径放大部分38的远侧，插入器针31的不希望的远侧运动因接片1020的近端和直径放大部分38的远端部分38b的接合而被阻止。接片1020的大致的近侧的取向也造成接片1020咬入插入器针31的表面，从而将插入器针31保持就位。插入器针31的不希望的近侧运动因直径放大部分38和近端开口43或垫圈49的接合而被阻止。再者，可使用近端开口43，垫圈49或系链50来阻止这种不希望的近侧运动。

如图31所示，插入器针31的不连续部分可呈诸如图3E，3F和3G所示的凹槽39的形式。当插入器针31和凹槽39通过变速螺母1000撤回时，至少一个接片1020将落进凹槽39。由于接片1020和凹槽39的面向远侧的部分(即近侧边缘)的接合，将阻止插入器针31其后的任何远侧运动。使用在主体部分1030周围形成的多个接片1020，保证至少有一个接片1020将接合凹槽39。或者，可使用位于插入器针31周向上的多个纵向移位的凹槽39来擒获接片1020。

当使用一凹槽39作为插入器针31上的不连续部分时，例如如图3D所示的，取代一直径放大部分38，使用一连接针罩40和针套节34的系链50来阻止插入器针31相对于针罩40的不希望的近侧运动。还有，如这里所述，系链50是代替直径放大部分38与近端开口43或垫圈49的接合来达到阻止插入器针31从针罩40的近端部分近侧向地撤出的一种机构。

图33至35，37A，37B和37C示出了阻止插管器针31不希望的远侧运动的锁定件的第十一实施例。在本实施例中，锁定件是一固位板1100，它包括诸接片1120，它们不从固位板1100的主体部分近侧向地延伸。具体见图37A。然而，接片1120通过任何合适的机构，例如一活铰，仍然连接在固位板1100的主体部分上，这样，接片1120相对于固位板1100的主体部分可移动。接片1120在每个接片1120的端部之间形成一通孔1130，通孔的直径略大于插入器针31的主体部分的直径但小于直径放大部分38的直径。固位板1100位于靠近形成在外壳41的腔室42内的一中间壁1140的近侧的面。中间壁1140形成一贯穿其中的开口1145，它的直径大于直径放大部分38的直径。

随着插入器针31近侧向地移入针罩40，直径放大部分38可通过开口1145。此外，由于接片1120将避开直径放大部分38近侧向地移动，所以直径放大部分38可移动通过接片1120。然而，一旦直径放大部分38移到固位板1100的近侧，阻止了插入器针31相对于针罩40的其后的任何远侧运动。这是因为直径放大部分38不能反向通过孔1130延伸，但取而代之，接合靠近孔1130的接片1120的表面。此外，因为中间壁1140阻止接片1120的任何这种远侧运动，所以接片1120不能避开直径放大部分38而远侧向地运动。插入器针31的任何进一步的近侧运动因近端开43，垫圈49或系链50而被阻止。

图37B和37C示出了图37A所示固位板的各种变体。在这两种变体中，接片1120包括靠近孔1130的远侧延伸的指形物1101，于是形成孔1130的直径。指形物1101如图37B所示，而指形物1101’如图37C所示。在图37C中，指形物1101’的外部成退拨形，这样，它们沿远侧方向朝插入器针31倾斜，且形成开口1145的内壁具有一互补的斜坡。指形物1101和1101’填充中间壁1140上的开口1145内的任何多余空间并确保插入器针31的不希望的远侧运动。在如图37C所示的变体的情形中，指形物1101’向插入器针31提供了一较大的保持力，以阻止插入器针31的不希望的远侧运动。这是因为：随着插入器针31在直径放大部分38移向固位板1100的近侧后向远侧移动，指形物1101’将楔入开口1145，使插入器针31向远侧的运动变得更加困难。

图33至36C，38和39示出一弹性的弹簧夹子1201的一第一实施例，夹子用来将针罩40连接到导管套节24上，直到插入器针31的锋利的末端32撤回进针罩40。一呈V形结构的弹簧臂151形成该弹簧夹子。弹簧臂151设置在外壳41内，这样，V形的顶端向上指向外壳41的顶部，且当弹簧臂151处于非偏置位置时，形成V形的诸腿跨立在插入器针31的纵向轴线上。在这取向上，弹簧臂151适合横向于插入器针31的纵向轴线的运动。这个运动是沿由外壳41上的一斜面159提供的一规定通道。参见图38和39。

当然，弹簧臂151可设置在外壳41内，这样，臂的顶部取向在与插入器针31的纵向轴线同心的一圆上的其它位置。所要求的只在于弹簧臂151应适合横向于插入器针31的纵向轴线的运动。V形的顶部便于弹簧臂151在偏置条件下的来回弯曲。此外，V形的顶部可呈一活铰的形式。

当插入器针31的锋利的末端32位于针罩40的远侧时，插入器针31邻接弹簧臂151，以便在偏置的、非致动的夹紧位置上保持弹簧臂151。弹簧臂151包括一夹子臂152，它大致平行于插入器针31的纵向轴线延伸。夹子臂152最好具有一形成在其上的指形物153，当弹簧臂151处于夹紧的位置时，它适合接合形成在导管套节24上的螺纹44或相应的制动件26。制动件26可以是显露在导管套节24的近端上的突缘或路厄锁定耳。或者，制动件26可呈一凹槽或凹槽，或一向上的桩的形式。尽管由于它提供了其间可靠的机械接合，所以首选使用指形物153和制动件26，但这些元件并不是必要的。没有任何制动件，夹子臂152和导管套节24之间的接合力就限于摩擦力，较之机械接合，摩擦力可更易于克服。然而，在某些情形下，这种摩擦力可以是足够的。

当插入器针31的锋利的末端32近侧向地移入针罩40，从而插入器针31不再邻接弹簧臂151时，弹簧臂151可弯向它的非偏置的、致动的非夹紧位置并脱开与导管套节24的接合。这使导管套节24与针罩40脱开。弹簧臂151可包括一纵向延伸的标记158，当插入器针31近侧向地移入针罩40时，如果有的话，它将插入器针31和直径放大部分38上的曳力减到最小。此外，弹簧臂151可包括一从其延伸的臂53，且臂在其中形成一开口。在一实施例中，臂53还包括一纵向延伸的导向轨51，它引导插入器针31朝向开口52。参见图36B。开口52的直径略大于插入器针31的主体部分的直径，但小于直径放大部分38的直径。因此弹簧夹子151可以图19-21所示片簧700同样的方式阻止插入器针31的不希望的远侧运动。在另一替代的实施例中，作为取代可使用一退拨的开口54。参见图36。对于开口54所要求的只在于，形成一允许插入器针31的主体部分延伸通过其间的部分，并形成一不允许直径放大部分38在其间通过的部分。

应该理解下文中讨论的弹性的弹簧夹子的各种实施例可连同上述锁定件实施例中任何一个共同使用，一旦锋利的末端32近侧向地撤进针罩40，上述锁定件阻止插入器针31的锋利的末端32走出针罩40的远端的不希望的远侧运动。弹性的弹簧夹子最好由不锈钢形成。然而，还应予以理解的是，其它弹性的强度大的材料也可用来形成弹性的弹簧夹子。

如上所述，弹簧臂151的V形结构保证其能在夹住(即偏置和非致动的位置)与非夹住(即非偏置和致动的位置)之间弯曲。在非致动的位置，指形物153定位进入与导管套节24的接合。参见图34。在致动的位置，指形物153未与导管套节24接合。参见图35。较佳地，外壳41形成一横向于插入器针31的纵向轴线延伸的斜坡159。参见图38和39。斜坡159位于外壳41内，以使它接合夹子臂152。斜坡159用作夹子臂152的一导向件，以保证夹子臂152和指形物153不在导管套节24周围转动，但一旦锋利的末端31脱离与导管套节24的接合撤回到弹簧臂151的近侧，它们横向于插入器针31的纵向轴线移动。尽管弹簧夹子1201的这种V形结构是优选的，但也可使用许多不同的结构。所要求的只是其取向应允许弹簧臂151弯曲，以使夹子臂152和指形物153能移动进入与导管套节24的接合，且能移动到致动位置，脱开与导管套节24的接合。

一带有横向阻挡件的弹簧夹子1211的第一实施例可参见图40和41。弹簧夹子1211由弹簧臂191和夹子臂192组成。在本实施例中，弹簧臂191是一弹性的、基本上直而不弯曲的零件。夹子臂192形成一孔195，插入器针31通过该孔延伸。弹簧臂191取向基本上垂直于插入器针31，这样，弹簧臂191的端部固定在外壳41上。因此，在非偏置，即致动的非夹住的位置上，孔195纵向不与插入器针31对齐。参见图41。尽管图中示出插入器针31位于弹簧臂191上方，但应该理解插入器针31也可位于弹簧臂191下方，以及弹簧臂191位于外壳41内，这样，它以任何方向跨过与插入器针31的纵向轴线同心的一圆上的直径延伸。当插入器针31延伸通过孔195并通过针罩40的远端进入导管套节24时，弹簧臂191邻接插入器针31，并脱开与导管套节24的接合而被阻止运动。参见图40。夹子臂192最好垂直于弹簧臂191延伸且包括形成在其上的一指形物193。此外，导管套节还包括一用于与指形物193接合的制动件26。如上所述，制动件26可以是在导管套节24的近端上的一突缘或路厄锁定耳。或者，制动件26可取一凹槽或凹槽，或一向上的桩的形式。当插入器针31延伸通过弹簧臂191时，指形物193接合在导管套节24上的一制动件26，以最大程度增大夹子臂192和导管套节24之间的固位力。因此，只要插入器针31远侧向地延伸通过弹簧臂191，夹子臂192和制动件26仍然接合，于是导管套节24保持与针罩40的连接。一旦插入器针31的锋利的末端32近侧向地撤回通过弹簧臂191，夹子臂192返回到它的致动的、未偏置的非夹紧的位置，这样，指形物193能脱开与制动件26的接合而运动。这使导管套节24与针罩40分离。

本实施例的弹簧夹子1211还包括一横向阻挡件196，它垂直于一弹簧臂191的下面而延伸，以阻止插入器针31的不希望的远侧运动。因此，当锋利的末端32近侧向地移动通过弹簧臂191，横向阻挡件196用作一接合插入器针31的锋利的末端32的有效的阻挡件，以阻止插入器针31的不希望的远侧运动。应用此种实施例，在插入器针31上无需不连续部分38，且可使用一系链50来阻止插入器针31的不希望的近侧运动。

然而，如果需要的话，可在插入器针31上使用不连续部分38以阻止插入器针31的不希望的远侧运动。在这种情形下，横向阻挡件196可使用其中的一开口199一起形成，开口199的直径小于直径放大部分38的直径。因而开口199类似于图19-21所示的片簧700那样，可阻止插入器针31的不希望的远侧运动。的确，如果需要的话，本文所讨论的所有横向阻挡件可修改为包括在其中的一个不允许直径放大部分38通过其间的开口。

尽管前述的弹簧夹子的实施例接合导管套节24的外部，但应该理解弹簧夹子和插入器针31可设置成弹簧夹子接合导管套节24的内部。例如，弹簧夹子相对于插入器针31可以这样设置：插入器针31径向向外推动锁定臂。一旦插入器针31的锋利的末端32近侧向地移动通过诸弹簧臂，它们返回到其未偏置的位置并向朝向针罩40的纵向轴线移动锁定臂。

图42至45示出了弹簧夹子1212的一第二实施例，夹子带有一横向阻挡件，它将导管套节24连接到针罩40，直到锋利的末端32锁定在针罩40内。本实施例的弹簧夹子1212除了添加的横向阻挡件296之外，基本上与图33至36C，38和39所示的弹簧夹子的实施例相同。因此，弹簧夹子1212的本实施例起了连接导管套节24和针罩40的作用，直到锋利的末端32以与图33至36C，38和39所示的实施例相同的方式锁定在针罩40内。

当插入器针31延伸通过针罩40，以使锋利的末端32位于远端开口45的远侧时，弹簧臂291邻接插入器针31的轴，且偏置而移动在锋利的末端32前面的横向阻挡件296。一旦锋利的末端32近侧向地移动通过弹簧臂291，弹簧臂291移动到其致动的、未偏置的非夹紧的位置，这样横向阻挡件296位于锋利的末端32的前面。这阻止了插入器针31的任何不希望的远侧运动。

在使用横向阻挡件296的情形中，最好使用一系链50来将针罩连接于针套节34。系链50阻止插入器针31相对于针罩40的不希望的近侧运动。系链50可采取多种不同的形式，例如，一线，一打褶元件，一围绕插入器针31的套筒件或多个围绕插入器针31的伸缩元件。或者，在使用横向阻挡件296的情形中，插入器针31的不希望的近侧运动可以上述的实施例相同的方式给以阻止。这样，插入器针31可与直径放大部分38一起形成，而直径放大部分将邻接近端开口43或垫圈49。

在插入器针31上使用直径放大部分38的情形中，弹簧夹子1212可如图36B或36C所示那样形成。如上所述，在这些实施例中，弹簧夹子与一臂53一起形成，该臂从夹子延伸，同样地延伸到横向阻挡件296。然而，臂53在其中形成一开口52或54。开口54从一较大直径部分向一较小直径部分渐缩。在两种情形中，开口52和54形成一其直径小于直径放大部分38的直径的部分。因此，在弹簧夹子1212移入非夹紧位置之后，开口52和54将大致与插入器针31对齐。然而，由于开口52和54的直径较小的部分将阻止直径放大部分38通过其间，所以将阻止插入器针31的不希望的远侧运动。同样地，如图45的实施例所示的开口199可与直径放大部分38合作，以阻止插入器针31的不希望的远侧运动。

图46至49示出了一一体的夹子锁定件1221的第一实施例，该锁定件将针罩40连接到导管套节24，且阻止插入器针31的锋利的末端32的不希望的远侧运动。在本实施例中，一体的夹子锁定件1221与一弹簧臂2191一起形成，弹簧臂2191是带有两腿2192的基本U形的结构，其中，腿2192的基部形成为如图37A所示的固位板。弹簧臂2191构造成向外偏置并能弯曲到实现与导管套节24接合或脱开。弹簧臂2191最好定位在外壳41内，这样，U形的基部朝向针罩40的近端部分，诸腿2192朝向基本平行于插入器针31的纵向轴线。如其它实施例所讨论的，一体的夹子锁定件1221可具有一单腿和一大致L形的结构。参见图55至57。从每个腿2192径向向内延伸的是一偏置臂2193。在每个偏置臂2193中形成一孔2194，以允许插入器针31延伸通过其间。如果需要的话，一下垂物2199位于每个孔2194的附近，并大致平行于插入器针31延伸。这些下垂物2199可呈这样的形式：在偏置臂2193上的转弯端头或偏置臂2193上切出的下垂部分，切去该部分以形成孔2194。随着插入器针通过孔2194近侧向地撤进针罩40，下垂物2199将插入器针31上的曳力减到最小。

此外，每个腿2192的远端部分形成一通过其间的孔2195。孔2195适合接合形成在导管套节24的近端上的制动件26。如上所述，制动件26可具有任何合适的结构，每个腿2192的远端部分可同样地具有任何互补的结构，于是制动件26和每个腿2192的远端部分可接合。

当插入器针31的锋利的末端32延伸通过针罩40的远端进入导管套节24时，插入器针31也延伸通过偏置臂2193的孔2194。这拉动腿2192向内朝向导管套节24，于是孔2195接合制动件26。只要插入器针31的锋利的末端32位于偏置臂2193的远侧，这使针罩40保持与导管套节24的连接。一旦插入器针31被拉到偏置臂2193的近侧，腿2192自由地返回到其未偏置的、致动的非夹紧位置，其中孔2195不再接合制动件26。因此，弹簧臂2191可弯曲达到与导管套节24的接合或脱开。

在插入器针31上的不连续部分38与上述的近侧壁相互作用，以阻止插入器针31的不希望的近侧运动，与固位板1100相互作用，以阻止插入器针31的不希望的远侧运动。

或者，在要求从插入器针31略去不连续部分38的情形中，诸偏置臂之一可与一用作横向阻挡件的延伸部分一起形成。参见图50。在弹簧夹子1213的第三实施例中，弹簧夹子具有一将导管套节24连接到针罩40的横向阻挡件396，直到锋利的末端32锁定在针罩40内，一旦锋利的末端32撤回到偏置臂393的近侧，横向阻挡件396阻止插入器针31其后的远侧运动。此外，在本实施例中，须用一系链50来将针罩40和针套节34连接在一起，一旦锋利的末端32撤进针罩40内，以阻止插入器针31相对于针罩40的不希望的近侧运动。弹簧夹子1213的本实施例基本上以与图46-49中的前述实施例所示的一体的夹子锁定件1221的弹簧夹子部分相同的方式操作。

正如前述的实施例一样，每个偏置臂393最好具有一位于孔394附近、大致与插入器针31平行延伸的下垂物399。随着插入器针近侧向地通过孔394撤进针罩40，诸下垂物399将在插入器针31上的曳力减到最小。

图51至53示出了弹簧夹子1214的一第四实施例，夹子带有一将导管套节24连接到针罩40的横向阻挡件，直到锋利的末端32锁定在针罩40内。弹簧夹子1214的本实施例以基本与图50所示的实施例相同的方式操作。唯一的区别在于，偏置臂493的端部与互锁的指形物497一起形成。一旦插入器针31的锋利的末端32近侧向地撤到偏置臂493后面，这些指形物497便于每个偏置臂493互相锁定。较佳地，这些偏置臂493之一包括从那偏置臂的端部延伸的两个分离的指形物497，而另一个偏置臂包括从其延伸的一个指形物497。一个指形物适合通过由在第一偏置臂上的两指形物建立的空间延伸，两个指形物延伸进入在第二偏置臂上一个指形物两边上的空间。当插入器针31不再接合偏置臂493时，偏置臂493的端部移动分开，于是指形物497可延伸入它们相应的空间，并与互相间合适的部分以及偏置臂493重迭。随着偏置臂493通过互锁指形物497因而锁定在一起，一横向阻挡件由此由互锁指形物497而形成，以阻止插入器针31不希望的远侧运动。

图54示出了一体的夹子锁定件1222的一第二实施例，该锁定件将针罩40连接到导管套节24，直到插入器针31的锋利的末端32在针罩40内，且该锁定件阻止插入器针31的不希望的远侧运动。本实施例基本上与图46至49所示的一体的夹子锁定件1221的实施例相同，唯一除外的是，在本实施例中，提供一将插入器针31上的曳力减到最小的机构。在本实施例中，诸孔2294借助一延伸通过形成在偏置臂2293内的分离的孔的销2280保持对齐。该销和孔的结构保持诸孔对齐，而诸孔的边缘不与插入器针31的轴接触。一系绳2285连接销2280和针套节34。系绳2285具有这样的长度：当插入器针31完成近侧向移动，于是插入器针31的锋利的末端32位于偏置臂2293的近侧时，系绳2285将销2280近侧向地拉出偏置臂2293。在那点上，偏置臂2293可向外移动而脱开与导管套节24的接合。

图55至57示出了一体的夹子锁定件1223的一第三实施例。在一体的夹子锁定件1223的实施例中，弹性的弹簧臂2391与唯一的腿2392一起形成，这样它具有一大致的L形结构。弹簧臂2391最好定位在外壳41内，这样基部朝向外壳41的近端部分且腿2392沿大致平行于插入器针3 1的纵向轴线方向延伸。在仅有一条腿2392的情况下，需要使用唯一的偏置臂2393。偏置臂2393其中形成一孔，插入器针31通过该孔延伸。这个弹簧臂2391的实施例以与图46至49所示的实施例相同的方式操作，且腿2392的远端部分可具有与腿2192相同的结构。当插入器针31通过偏置臂2393上的孔延伸时，只要插入器针31的锋利的末端32位于偏置臂2393的远侧，腿2392则向内拖动并与导管套节24接合。一旦插入器针31拉到偏置臂2393的近侧，腿2392则自由地返回到其致动的、未偏置的非夹紧位置。因此弹簧臂2391可弯曲达到与导管套节24的接合或脱开。

图58示出了带有一横向阻挡件596的弹簧夹子1215的一第五实施例，在本实施例中，弹簧臂591与唯一的腿592一起形成，这样它具有一大致L形的结构。在仅有一条腿592的情况下，使用唯一的单偏置臂593。该单偏置臂593与用作一横向阻挡件596的一延伸部分一起形成，一旦锋利的末端32撤回到偏置臂593的近侧，将阻止插入器针31其后的远侧运动。弹簧夹子1215的本实施例以基本与图55-57所示的一体的夹子锁定件1223的弹簧夹子部分相同的方式操作。

图59至61示出了带有一横向阻挡件的弹簧夹子1216的一第六实施例。在本实施例中，弹簧夹子1216与一对交叉的腿692一起形成以提供一大致X形的结构。弹簧夹子1216最好定位在外壳41内，以使基部691朝向外壳41的近端部分。每个腿692其中形成一切去的部分或开口694。这些切去部分694允许插入器针31通过其间延伸且提供一使腿692相互交叉的机构。每个腿692的远端部分向内偏置并形成一桩690。桩690适合与形成在导管套节24内部上的制动件26接合。当插入器针31延伸通过针罩40的远端并进入导管套节24时，插入器针31也延伸通过切去的部分694。这推动腿692向外朝向导管套节24，于是桩690接合制动件26。这保持针罩40与导管套节24的连接。一旦插入器针31拉向切去部分694的近侧，诸腿则自由地返回到其向内的、未偏置的、非夹紧的位置，其中桩690不再接合制动件26。因此弹簧夹子1216可弯曲达到与导管套节24的接合或脱开。

使用一系链50连同弹簧夹子1216以阻止插入器针31的不希望的近侧的移动。或者，弹簧夹子1216的近侧壁691可形成为如图37A所示的固位板。因此，插入器针31可与直径放大部分38一起形成并以上述的方式与固位板合作以阻止插入器针31的不希望的远侧运动。

如上所述，在所有的上述实施例中与导管套节24以及制动件26接合的弹簧夹子的部分的结构可具有各种各样的结构。例如，制动件26可取一凹槽的形式且一径向向内延伸的指形物可设置在弹簧夹子与制动件26接合的部分上。参见图62。或者，制动件26可取一柱的形式，它可以是矩形或其它几何形状，而可以是敞开终端的孔，可形成在与制动件26接合的弹簧夹子的部分上。参见图63。此外，在与插入器针31接合的偏置臂上孔的结构可以是如图64和65所示的敞开的终端的。

图66至69示出了将针罩40连接到导管套节24上的弹簧夹子1202的第二实施例。在本实施例中，弹簧夹子1202形成为与图37所示的固位板1100分离的薄片。弹簧夹子1202与弹簧臂251和一对向外偏置的夹子臂252一起形成。弹簧臂251定位在外壳41内，以使U形腿跨在插入器针31的纵向轴线上。较佳地，U形的封闭部分取向朝外壳的顶部。然而，应该理解弹簧臂251可在同一平面内的任何转动方向，该平面是作为与插入器针31的纵向轴线同心的一个圆。每个夹子臂252大致平行于插入器针31的纵向轴线延伸。当然，应该理解仅需使用一个夹子臂252。一偏置臂253从弹簧臂251的每端部延伸。偏置臂253大致垂直于弹簧臂251和插入器针31的纵向轴线。每个偏置臂253其中形成一孔254以允许插入器针31延伸通过。每个夹子臂252靠近其远端形成一孔255。孔255适合与形成在导管套节24的近端上的制动件接合。当插入器针31延伸通过针罩40的远端进入导管套节24时，插入器针31也延伸通过孔254。这将两个偏置臂253拉拢在一起并因此拉动夹子臂252向内朝向导管套节24，于是孔255接合制动件26。这保持针罩40和导管套节24的连接。一旦插入器针31拉到偏置臂253的近侧，弹簧臂251返回到其未偏置的非夹紧的位置，其中夹子臂252从导管套节24中释放，这样孔255不再接合制动件26。当然，如上所述，夹子臂252的远端和制动件26的结构可以改变。例如，制动件26可以是矩形或具有其它的几何形。或者，制动件26可以是一凹槽，而一径向向内延伸的指形物可设置在夹子臂252的远端上以机械地接合制动件26。固位板1100的操作与上述的图37的实施例相同。

图70至73示出了带有横向阻挡件的弹簧夹子1217的一第七实施例，一旦插入器针31的锋利的末端32近侧向地撤进针罩40，横向阻挡件阻止插入器针31的不希望的远侧运动。在本实施例中，不需要在插入器针31上的直径放大部分38。取而代之，弹簧夹子1217包括一横向阻挡件796，它接合插入器针31的锋利的末端32从而阻止插入器针31的不希望的远侧运动。当插入器针31延伸通过针罩40，这样，锋利的末端32位于远端开口45的远侧，插入器针31也延伸通过孔794。这将偏置臂798拉拢在一起，并因此拉动夹子臂792靠近导管套节24。一旦锋利的末端32近侧向地移到孔794之后，弹簧臂791移到其未偏置的、非夹紧的位置，这样，横向阻挡件796位于锋利的末端32之前。这阻止了插入器针其后的任何不希望的远侧运动。当然，偏置臂798可与在图51至53的实施例中公开的互锁指形物一起形成。

使用系链50将针罩40连接到针套节34，可阻止插入器针31相对于针罩40的不希望的近侧的移动。如上所述，系链50可取多种不同的形式，例如一线，一打褶元件，一围绕插入器针31的套筒件或多个围绕插入器针31的伸缩式元件。

图74和75示出了带有一横向阻挡件的弹簧夹子1218的一第八实施例，它连接针罩40和导管套节24，直到锋利的末端32被保护在针罩40内。在本实施例中，弹簧夹子1218包括一可枢转地连接在针罩40上的夹子臂892。夹子臂892包括一用于机械接合导管套节24的突缘44的指形物899。在弹簧夹子1218的第八实施例中，使用一带有与插入器针31的锋利的末端32接合的横向阻挡件896的片簧，来阻止插入器针31的不希望的远侧运动。在如图74所示的位置，通过横向阻挡件896的端部与插入器针31的轴的接合，横向阻挡件896保持在其向外的位置。这使弹簧夹子1218保持在夹紧的位置。当插入器针31缩回时，横向阻挡件896不再受插入器针31的轴的约束，因此向内移动。在这个位置，横向阻挡件896位于锋利的末端32的远侧，且因此将插入器针31锁定在针罩40内。由于横向阻挡件896不再将夹子臂892保持在该位置，所以它可转动脱开与导管套节24的接合。参见图75。因此，导管套节24可从针罩40移去。当然，应该理解，本实施例的弹簧夹子1218也能连同图19至21中公开的片簧一起使用。所要求的只在于，一机构，它相对于导管套节24将夹子臂892转进和转出该位置。

图76和77示出了弹簧夹子799的另一个实施例，该夹子将针罩40连接到导管套节24，直到锋利的末端32被保护在针罩40内。用来阻止插入器针31不希望的远侧运动的锁定件可以是图19至21所示的实施例。当插入器针31的锋利的末端32位于针罩40的远端的远侧时，锁定腿730接触并偏置于插入器针31，用作为一钩子的弹簧夹子799接合导管套节24的突缘44。参见图76。随着插入器针31近侧向地撤回进针罩40，锁定腿730跨立在插入器针31的表面上。锁定腿730可包括一朝向近侧或远侧的接片738，它接触插入器针31以将在插入器针31上的曳力减到最小。一旦插入器针31的锋利的末端32移到锁定腿730的近侧，片簧700返回到其未偏置的，即致动的、非夹紧的位置，这样开口735大致与插入器针31的纵向轴线对准。在本实施例中，弹簧夹子799不再接合导管套节24的突缘44，这样，导管可从针罩40脱开。参见图77。如果插入器针31此后相对于针罩40远侧向移动，则插入器针31的锋利的末端32延伸通过开口735，直到直径放大部分38接合开口735。因此阻止了插入器针31的不希望的远侧运动，这样，锋利的末端32不能再次裸露在针罩40之外。

锁定腿730靠近开口735处可具有一漏斗形结构736。该漏斗形结构736用作插入器针31的一导向件，以保证：如果插入器针31在其撤回针罩40之后向远侧移动，插入器针通过开口735。漏斗形结构736可构造成这样：它与图3C所示的直径放大部分38的退拨的远端部分38b的形状互补。或者，锁定腿730可用一横向阻挡件结构取代，例如如图74和75所示那样。

为了将导管21放入病人的血管内，临床医生基本上纵向地将插入器针31和导管21与目标血管对齐。在静脉穿刺过程中，锋利的末端32的斜面应基本上面向背离皮肤表面的方向。临床医生以一小的角度将插入器针31和导管21插入皮肤，最好角度约小于35°，这样，锋利的末端32进入目标血管。临床医生然后最好观察针套节34的反光腔中的血的反光。

在确认插入器针31和导管21插入了目标血管之后，临床医生沿插入器针31轴向地朝向远侧推进导管21进入血管中的位置。在某些技术中，在导管21完全推进到血管中的位置之前，插入器针31可部分地撤回进导管21。在导管21适当定位之后，临床医生从她的另一手放一手指在病人血管上方的皮肤上，大约在导管21远端上方。通过将她的手指放在病人皮肤上并对皮肤施加足够的压力，临床医生由此基本上闭塞或至少最小程度上减少通过导管21的血流。临床医生然后通过近侧向移动针套节34，从导管21完全抽出插入器针31。这种运动使插入器针31近侧向地移入针罩40。

在此公开的弹簧夹子的诸实施例中，其中一个实施例的弹簧夹子用来连接针罩40和导管套节24，直到插入器针31的锋利的末端32撤回进针罩40，在插入器针31的这种近侧向的运动过程中，针罩40仍然与导管套节24接合。一旦插入器针31的锋利的末端32撤进针罩40，这样锁定件接合插入器针31以阻止插入器针31的锋利的末端32走出针罩40的远端的不希望的远侧运动，针罩40可与导管套节24脱离。插入器针31和针罩40从导管套节24上移去之后，临床医生然后可将一液体输送装置，一PRN，一封闭端帽或某些其它的血液监视装置连接到导管套节24上，并开始所计划的治疗。插入器针31和针罩40然后可根据设备的处置设定书而去除。

由此可见，本发明提供的带有针罩的一导管和插入器针的组件是紧凑、简单而易于使用的，不需要特殊的装置和技术来操作，只要插入器针从导管中撤回，就自动地保护插入器针的锋利的末端，且针罩仍然连接在导管上，直到针罩覆盖住插入器针的锋利的末端。

Claims (64)

1.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，它包括一弹性的夹子，其适合弯曲以实现与导管套节的接合和脱开，其中，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸，插入器针接触夹子，于是它弯曲进入一偏置位置与导管套节接合，当插入器针的锋利的末端撤回进针罩时，插入器针不再接触夹子，于是它弯曲到其未偏置的位置与导管套节脱开。

2.如权利要求1所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，夹子包括一弹簧臂和至少一个从弹簧臂延伸的锁定件。

3.如权利要求2所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，锁定件包括其上的一指形物。

4.如权利要求3所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，当插入器针接触夹子时，指形物机械地接合导管套节，将导管套节保持在针罩上。

5.如权利要求4所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，导管套节包括一接合件，当插入器针接触夹子时，接合件与指形物机械接合，于是导管套节与针罩连接，直到插入器针的远端撤回到针罩内。

6.如权利要求2所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，锁定件中形成一开口。

7.如权利要求6所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，当插入器针接触夹子时，锁定件机械地接合导管套节，以将导管套节保持在针罩上。

8.如权利要求7所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，导管套节包括一设置在开口的接合件，这样，当插入器针接触夹子时，锁定件机械地接合该接合件，于是，将导管套节连接到针罩上，直到插入器针的末端撤回进针罩内。

9.如权利要求1所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，夹子包括一从其延伸的横向阻挡件，该阻挡件用作一机械阻挡件，以阻止插入器针相对于针罩的不希望的远侧运动。

10.如权利要求2所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，锁定件在其上形成一开口，插入器针通过开口延伸。

11.如权利要求1所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，至少一个偏置臂从弹簧臂延伸。

12.如权利要求11所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，插入器针接合偏置臂而弯曲弹簧臂进入一偏置的位置以与导管套节接合。

13.如权利要求12所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，偏置臂在其上形成一开口，插入器针可通过开口延伸。

14.如权利要求13所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，偏置臂包括一沿平行于插入器针运动方向从开口延伸的接片。

15.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，它包括一具有V形结构的弹性的夹子，其适合弯曲以实现与导管套节的接合和脱开，其中，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸，插入器针接触夹子，于是它弯曲进入一偏置位置与导管套节接合，当插入器针的锋利的末端撤回进针罩时，插入器针不再接触夹子，于是它弯曲到其未偏置的位置与导管套节脱开。

16.如权利要求15所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，V形夹子形成一对腿，当夹子位于其未偏置位置时，两腿跨立在该组件的纵向轴线上。

17.如权利要求16所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，V形夹子还在一对腿的连接处形成一朝向该组件顶部的峰部。

18.如权利要求16所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，V形夹子包括一平行于组件纵向轴线延伸的锁定臂。

19.如权利要求18所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，针罩包括一横向于组件的纵向轴线延伸的斜坡，且锁定臂接合该斜坡，斜坡引导锁定臂的运动以与导管套节脱开。

20.如权利要求15所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，V形夹子还包括一垂直于组件的纵向轴线延伸的横向阻挡件，且其用作一机械阻挡件以阻止插入器针相对于针罩的不希望的远侧运动。

21.如权利要求15所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，V形夹子还包括一在其中形成一开口的横向件。

22.如权利要求21所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，横向件包括一平行于插入器针的导向件。

23.如权利要求22所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，开口允许插入器针通过其间。

24.如权利要求21所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，开口具有一允许插入器针通过其间的第一直径，以及一不允许插入器针通过其间的第二直径。

25.如权利要求24所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，开口在第一直径和第二直径之间渐缩。

26.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，它包括一弹性的直的夹子，其适合弯曲以实现与导管套节的接合和脱开，其中，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸时，插入器针接触夹子，于是它弯曲进入一偏置位置与导管套节接合，当插入器针的锋利的末端撤回进针罩时，插入器针不再接触夹子，于是它弯曲到其未偏置的位置与导管套节脱开。

27.如权利要求26所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，直夹子的取向垂直于插入器针。

28.如权利要求27所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，直夹子还包括一垂直于夹子延伸的夹子臂，以用来接合导管套节。

29.如权利要求28所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，夹子臂在其上形成一开口，插入器针通过开口延伸。

30.如权利要求31所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，直夹子还形成一垂直于夹子、离开锁定臂而延伸的横向阻挡件。

31.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，它包括一弹性的U形的夹子，其适合弯曲以实现与导管套节的接合和脱开，其中，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸时，插入器针接触夹子，于是它弯曲进入一偏置位置与导管套节接合，当插入器针的锋利的末端撤回进针罩时，插入器针不再接触夹子，于是它弯曲到其未偏置的位置与导管套节脱开。

32.如权利要求31所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，  U形夹子由两个腿形成，其中，两腿平行于组件的纵向轴线且U形夹子的闭合部分朝向针罩的近端部分。

33.如权利要求32所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，至少一个腿包括一从该腿径向向内延伸的偏置臂。

34.如权利要求33所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，每个腿包括一偏置臂，每个偏置臂包括至少一个从其延伸的指形物，它们互相锁定并与偏置臂锁定在一起。

35.如权利要求34所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，一个偏置臂包括一个指形物且另一个偏置臂包括两个指形物。

36.如权利要求33所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，每个偏置臂在其上形成一开口，插入器针通过开口延伸。

37.如权利要求36所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，至少一个偏置臂还包括一靠近开口的接片，该接片平行于组件的纵向轴线延伸。

38.如权利要求36所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，当在每个偏置臂上的诸开口对齐时，每个偏置臂还包括其上的对齐的诸第二销孔，当诸孔对齐时，还包括通过诸孔可移动地定位的一销。

39.如权利要求38所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，还包括一连接于插入器针的近端的针套节以及一连接销和针套节的系链。

40.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，它包括一弹性的L形夹子，其适合弯曲以实现与导管套节的接合和脱开，其中，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸时，插入器针接触夹子，于是它弯曲进入一偏置位置与导管套节接合，当插入器针的锋利的末端撤回进针罩时，插入器针不再接触夹子，于是它弯曲到其未偏置的位置与导管套节脱开。

41.如权利要求40所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，  L形夹子由一基部和一腿形成，其中，腿平行于组件的纵向轴线延伸。

42.如权利要求41所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，基部朝向针罩的近端部分。

43.如权利要求41所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，一偏置臂从腿延伸。

44.如权利要求43所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，偏置臂在其中形成一开口，插入器针通过开口延伸。

45.如权利要求44所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，偏置臂包括从其延伸的一横向阻挡件。

46.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，它包括一弹性的X形的夹子，其适合弯曲以实现与导管套节的接合和脱开，其中，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸时，插入器针接触夹子，于是它弯曲进入一偏置位置与导管套节接合，当插入器针的锋利的末端撤回进针罩时，插入器针不再接触夹子，于是它弯曲到其未偏置的位置与导管套节脱开。

47.如权利要求46所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，X形夹子由一对腿形成，腿从朝向针罩的近端部分的一基部延伸。

48.如权利要求47所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，每个腿在其上形成一开口，插入器针通过开口延伸，且通过开口诸腿能交叉成X形的结构。

49.如权利要求48所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，每个腿包括从其延伸的一锁定件。

50.如权利要求49所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，锁定件延伸入导管套节，且插入器针偏置锁定件进入与导管套节的一内表面接合，以将导管套节保持在针罩上，直到插入器针的远端撤回进针罩。

51.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，它包括一弹性的U形的夹子，其适合弯曲以实现与导管套节的接合和脱开，其中，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸时，插入器针接触夹子，于是它弯曲进入一偏置位置与导管套节接合，当插入器针的锋利的末端撤回进针罩时，插入器针不再接触夹子，于是它弯曲到其未偏置的位置与导管套节脱开，其中，U形夹子由从一封闭部分延伸的一对腿形成，且两腿跨立在组件的纵向轴线并垂直于组件的纵向轴线。

52.如权利要求51所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，U形夹子的封闭部分朝向组件的顶部。

53.如权利要求51所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，还包括至少一个从U形夹子的一个腿沿垂直于组件的纵向轴线方向延伸的偏置臂。

54.如权利要求53所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，偏置臂在其中形成一开口，插入器针通过开口延伸。

55.如权利要求54所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，还包括一靠近开口连接于偏置臂的接片，且平行于组件的纵向轴线延伸。

56.如权利要求51所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，还包括一与导管套节接合的夹子臂，且平行于组件的纵向轴线延伸。

57.如权利要求53所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，还包括从诸偏置臂之一延伸的一横向阻挡件。

58.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，它包括一枢转的夹子，其适合枢转以实现与导管套节的接合和脱开，其中，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸时，夹子枢转进入与导管套节接合，当插入器针的锋利的末端撤回进针罩时，夹子枢转与导管套节脱开接合。

59.如权利要求58所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，还包括设置在针罩内的一片簧，这样，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸时，插入器针保持夹子进入与导管套节的接合，当插入器针的锋利的末端撤回进针罩时，插入器针允许夹子枢转而与导管套节脱开接合。

60.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，且它包括一装置，当插入器针的远端从针罩的远端部分延伸时，装置用于接合导管套节，当插入器针的锋利的末端撤回进入针罩时，装置用于从导管套节脱开。

61.一导管和插入器针的组件，包括：

一具有一近端和一远端的导管；

一与导管流体连通的导管套节，它具有一近端和与导管近端连接的一远端；

一设置在导管内的插入器针，它具有一近端和一远端；以及

一具有一近端部分和一远端部分的针罩，且它包括一可移动板，它通过插入器针从一第二位置偏向一第一位置，其中，可移动板包括一夹子，这样，当插入器针的末端从针罩的远端部分延伸时，在第一位置，夹子接合导管套节，当插入器针的锋利的末端撤回进入针罩时，在第二位置，夹子不与导管套节接合。

62.如权利要求61所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，可移动板在其中形成一开口，以允许至少插入器针的一部分通过开口。

63.如权利要求61所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，夹子在第一位置和第二位置之间的一弧形上移动。

64.如权利要求63所述的导管和插入器针的组件，其特征在于，弧形的中心远离夹子。

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