CN109419537A - 针柄 - Google Patents

Abstract

本发明题为“针柄”。本发明提供了一种具有抽吸针和/或注射针以及柄装置的医疗器械。所述柄装置在施加激活力期间提供听觉和/或触觉反馈，从而使用户能够确定抽吸针和/或注射针的远端相对于套管在什么位置。在所述柄装置的激活柄的轴上存在多于两个沟槽。O形环驻留在所述柄装置的柄部分内。所述O形环基于所施加的力的量而安置在所述沟槽内和并所述沟槽离位。

Description

针柄

技术领域

本发明涉及用于组织取样的针抽吸装置。

背景技术

本部分中的说明仅提供与本公开相关的背景信息，并且可能不构成现有技术。

针抽吸装置，诸如经支气管针抽吸(TBNA)装置，用于采集来自靶组织(诸如淋巴结、肿瘤和节结)的样品以进行分析。在一些情况下，这些针用于注入物质。

一些针柄设计使用简单的悬臂弹簧、摩擦配合件或O形环。早先的O形环设计提供了一些使用沟槽来安置O形环的“锁定”能力。然而，那些沟槽一般为浅的，这也可允许针在没有用户输入的情况下意外地前进，从而造成潜在的安全问题或范围损坏。

发明内容

本发明提供一种用于对组织取样和/或将物质注入组织中的示例性医疗器械。该示例性医疗器械包括针、针致动器、轴区段、以及位于致动器区段或轴区段中的一者内的管腔。

针致动器包括位于针致动器的近端处的致动器区段。轴区段包括至少三个环形沟槽。管腔牢固地接纳针的近端。套管包括被配置为接纳针的管腔。柄主体包括远端和近端，其中柄主体的远端联接到套管的近端。柄主体包括管腔、在柄主体的管腔内的环形沟槽、以及至少部分地由柄主体的环形沟槽接纳的O形环。该至少三个环形沟槽允许当相应的环形沟槽与柄主体的管腔内的环形沟槽并置排列时，O形环至少部分地安置。多个沟槽允许医师以限定的距离分级伸长针，从而使医师更了解针的尖端相对于套管的端部的位置。

根据本文提供的描述，其他特征、优点和适用范围将变得显而易见。应当理解，具体实施方式和具体示例仅为了达到说明性目的，并不旨在限制本公开的范围。

附图说明

这里描述的附图仅用于说明性目的，并不旨在以任何方式限制本公开的范围。附图中的部件不一定按比例绘制，而是将重点放在说明本发明的原理上。在附图中：

图1-1示出了根据本发明原理的处于停用状态的抽吸装置的侧视图；

图1-2示出了根据本发明原理的处于激活状态的图1-1的抽吸装置的侧视图；

图1-3示出了图1-1的抽吸装置的剖视图；

图2-1示出了根据本发明原理的图1-1的抽吸装置的针致动器的侧视图；

图2-2示出了图2-1的针致动器的一部分的近距离视图；

图3-1示出了根据本发明原理的图1-1的抽吸装置的柄主体的侧视图；

图3-2示出了图3-1的柄主体的剖视图；

图3-3示出了图3-1和图3-2的柄主体的一部分的剖视图；

图4-1示出了根据本发明原理的处于停用状态的抽吸装置的侧视图；

图4-2示出了根据本发明原理的处于激活状态的图4-1的抽吸装置的侧视图；

图4-3示出了图4-1的抽吸装置的剖视图；并且

图5示出了根据本发明原理的图4-1的抽吸装置的针致动器的侧视图。

具体实施方式

以下描述本质上仅为示例性的，并不旨在限制本公开及其应用或用途。

图1-1和图1-3示出了处于停用位置的示例性针抽吸装置20(例如，经支气管针抽吸(TBNA)装置)，并且图1-2示出了处于激活位置的装置20。装置20包括柄主体26、针致动器28、管心针旋钮30、以及鲁尔部件32。柄主体26附接到套管34的近端。针致动器28包括联接到柄部分38的轴部分36。针致动器28接纳并附接到针40的近端。管心针旋钮30附接到管心针46的近端。管心针旋钮30可旋转地接纳到鲁尔部件32的近端。鲁尔部件32的远端附接到针致动器28的柄部分38的腔体。

在停用位置，针40的远端回缩到套管34内(图1-3)。在激活位置，针40的远端暴露超出套管34的远端(图1-2)。

如图1-3所示，轴部分36可滑动地接纳在柄主体26的腔体(即，管腔)内。在柄主体26的腔体的近端处为接纳O形环50的至少一部分的环形沟槽52。O形环50保持轴部分36不容易从柄主体26去除。下文更详细地描述了装置20的各零件的交互操作。

如图2-1和图2-2所示，针致动器28的轴部分36包括远端区段58、中间区段62和近端区段60。远端区段58和中间区段62由远端环形沟槽54分隔。中间区段62和近端区段60由近端环形沟槽56分隔。远端区段58的外径与柄主体26的腔体的内径大致相同。作为组件的一部分，轴部分36被插入到柄主体26的腔体中。远端区段58被迫使通过O形环50，直到O形环50被安置在远端环形沟槽54内。在此位置处，装置20准备好进行操作，其中针40的远端邻近套管34的远端。O形环50防止针致动器28的远端区段58从柄主体26被完全拉出。

用户通过以下方式来启动针激活：在针致动器28的柄部分38上施加远端力，从而使O形环50从远端环形沟槽54弹出并沿着轴部分36滑动，直到O形环50“弹”入末端处的位置(例如，近端环形沟槽56)，此时针从套管34完全伸长(例如，约20mm)。

斜坡66位于从远端环形沟槽54的近侧边缘至沿着轴部分36朝近侧的预定位置。斜坡66的外径64从远端环形沟槽54的近侧边缘到斜坡66的近端减小。位于斜坡66的近端与近端环形沟槽56之间的轴部分36具有基本上恒定的直径值。斜坡66的远端的直径值经选择以在操作者在远侧方向上向针致动器28施加起始力时，向该操作者提供听觉和/或触觉反馈。斜坡66提供了相对突然和明显的激活力与比激活力更顺畅和细微的回缩力之间的不对称力差。

远端区段60可具有大于中间区段62的非斜坡部分的直径值。被安置到近端环形沟槽56内的O形环50有助于将针致动器28保持在完全远端位置。装置20可在没有远端区段60或远端环形沟槽54的情况下具体实现。

在一个实施方案中，远端环形沟槽54略深于近端环形沟槽56。这有助于保持针40锁定在回缩位置，直到医师启动的激活发生。远端环形沟槽54可侧接有在近端侧上的斜面和在远端侧上的更尖锐的较宽端。与O形环50接触的较宽侧防止致动器从柄主体26被完全拉出。

可使用用于装置20的其他形状和尺寸，包括中间斜坡或凹陷(divot)，来改变使用期间的激活力和感觉。例如，在零激活和完全激活之间的中间点处的凹口或隆起可用于向医师提供关于该中间点的位置的反馈。

如图3-1、图3-2和图3-3所示，倒钩44位于柄主体26的远端处。倒钩44包括远端腔体70和近端腔体72。近端腔体72具有比远端腔体70更小的内径，但仍足够大以可滑动地接纳针40。远端腔体70的尺寸设定成接纳套管34的近端，直到由于远端腔体70与近端腔体72之间的直径差异而形成的搁架。倒钩44包括渐缩的远端，该渐缩的远端朝近侧扩展，直到在倒钩44的长度的大致一半处形成凸缘74。倒钩44的轴具有从渐缩的远端到柄主体26的远端的恒定外径。凸缘74允许对应变减轻衬里42的更大粘附力。

在套管34已插入远端腔体70之后，将应变减轻衬里42拉动或施加在套管34和倒钩44上方。如果应变减轻衬里42至少部分地由热收缩材料形成，则将热量施加到其上，从而使其收缩并向套管34和倒钩44施加径向力。热收缩材料可包括位于其内表面上的粘合剂，以允许各零件之间具有更大的粘附力。也可热激活此粘合剂。

图4-1和图4-3示出了处于停用位置的示例性针抽吸装置120(例如，经支气管针抽吸(TBNA)装置)，并且图4-2示出了处于激活位置的装置120。装置120包括柄主体126、针致动器128、管心针旋钮130、以及鲁尔部件132。柄主体126附接到套管134的近端。针致动器128包括联接到柄部分138的轴部分136。针致动器128接纳并附接到针140的近端。管心针旋钮130附接到管心针146的近端。管心针旋钮130可旋转地附接到鲁尔部件132的近端。鲁尔部件132的远端附接到针致动器128的柄部分138。

在停用位置，针140的远端回缩到套管134内(图4-3)。在激活位置，针140的远端暴露超出套管134的远端(图4-2)。

如图4-3所示，轴部分136可滑动地接纳在柄主体126的腔体(即，管腔)内。在柄主体126的腔体的近端处为接纳O形环150的至少一部分的环形沟槽152。O形环150保持轴部分136不被从柄主体126容易地去除。下文更详细地描述了装置120的各零件的交互操作。

如图5所示，针致动器128的轴部分136包括多个环形沟槽154、156、160、162。作为组件的一部分，轴部分136被插入到柄主体126的腔体中。在最远端环形沟槽154远侧的远端区段被迫通过O形环150(图4-3)，直到O形环150被安置在远端环形沟槽154内。在此位置处，装置120准备好进行操作，其中针140的远端邻近套管134的远端。O形环150防止针致动器128的远端区段158用普通的人产生的力从柄主体126被完全拉出。

用户通过以下方式来启动针激活：在针致动器128的柄部分138上施加远端力，从而使远端环形沟槽154从O形环150离位并沿着轴部分136滑动，直到O形环150可听地和/或有触觉地“弹”入第二最远端环形沟槽160处的位置。当O形环150安置在第二最远端环形沟槽160内时，用户知道针140的尖端相对于套管134的位置，而无需可视化该位置。远端力的进一步施加使O形环150从第二最远端环形沟槽160离位。在离位之后，O形环150沿着轴部分136滑动，直到O形环150可听地和/或有触觉地“弹”入在第二最近端环形沟槽162处的位置。当O形环150安置在第二最近端环形沟槽162内时，用户知道针140的尖端相对于套管134的位置，而无需可视化该位置。远端力的进一步施加使O形环150从第二最近端环形沟槽162离位。在离位之后，O形环150沿着轴部分136滑动，直到O形环150安置在最近端环形沟槽156内，此时针140在其从套管134完全伸长位置处。当O形环150被安置到最近端环形沟槽156内时，针致动器128保持在完全远侧位置(即，完全致动)。

在一个实施方案中，环形沟槽154、156、160、162中的第一环形沟槽包括当O形环150安置在相应沟槽内或从相应沟槽离位时将产生独特的可听和/或有触觉弹出的物理特征部(例如，表面的沟槽、隆起、改变的角度等)。如果环形沟槽154、156、160、162中的不同环形沟槽包括不同的物理特征部，则当针致动器128从一个沟槽推进到下一个沟槽时医师正经历不同的听觉和/或触觉反馈。因此，使用最小的训练，医师将知道针致动器128相对于柄主体126的确切位置，以及因此针140伸长超出套管134的距离。

轴部分136可具体实施为具有多于四个或少于四个环形沟槽。

在一个实施方案中，远端环形沟槽154略深于其他环形沟槽156、160、162。这有助于保持针140锁定在回缩位置，直到医师启动的激活发生。另外，最远端环形沟槽154可在远侧处侧接轴部分136的较宽区段。该较宽区段使得与O形环150更多接触，因此需要更大的激活力并且防止针致动器128在没有特大力的情况下从柄主体126被完全拉出。

在一个实施方案中，环形沟槽154、156、160、162在轴部分136上等距地间隔开。例如，间距可介于0.5mm至4cm之间。另外，环形沟槽154、156、160、162之间的距离可具有不同的值。该距离可增加、减小、或尺寸交替。

A.一种医疗装置，所述医疗装置具有：针，所述针具有远端和近端；针致动器，所述针致动器具有：致动器区段，所述致动器区段位于所述针致动器的近端处；轴区段，所述轴区段具有远端和近端，所述轴区段的所述近端连接到所述致动器区段，所述轴区段包括至少三个环形沟槽；以及管腔，所述管腔位于所述致动器区段或所述轴区段中的一者内，所述管腔被配置为牢固地接纳所述针的所述近端；套管，所述套管具有远端和近端，所述套管包括被配置为接纳所述针的管腔；以及柄主体，所述柄主体具有远端和近端，所述柄主体的所述远端联接到所述套管的所述近端，所述柄主体包括：管腔；环形沟槽，所述环形沟槽在所述柄主体的所述管腔内；以及O形环，所述O形环至少部分地由所述柄主体的所述环形沟槽接纳，其中所述至少三个环形沟槽允许当所述相应的环形沟槽与所述柄主体的所述管腔内的所述环形沟槽并置排列时，所述O形环至少部分地安置。

B.根据A所述的医疗装置，其中所述轴区段包括：第一区段，所述第一区段具有第一外径值；以及第二区段，所述第二区段具有第二外径值，所述第一外径值大于所述第二外径值，其中所述O形环的内径小于所述第一外径值。

C.根据A所述的医疗装置，其中所述至少三个环形沟槽沿所述轴区段等距地间隔开。

D.根据A所述的医疗装置，其中所述环形沟槽中的最远端环形沟槽具有的深度值大于所述其他环形沟槽的深度值。

E.根据A所述的医疗装置，其中当所述O形环被安置在所述环形沟槽中的最远端环形沟槽内时，所述医疗装置处于停用状态。

F.根据E所述的医疗装置，其中所述停用状态包括所述针的所述远端被容纳在所述套管内。

G.根据A所述的医疗装置，其中当所述O形环被安置在所述环形沟槽中除了所述环形沟槽中的所述最远端环形沟槽之外的任一个环形沟槽内时，所述医疗装置处于激活状态。

H.根据G所述的医疗装置，其中所述激活状态包括所述针的所述远端从所述套管的所述远端突出。

I.根据A所述的医疗装置，其中当所述O形环因为被安置到所述环形沟槽中的一者内或从所述环形沟槽中的一者离位时，产生可听声音或触感中的至少一者。

J.根据A所述的医疗装置，其中所述沟槽中的第一沟槽包括一个或多个第一物理特征部，所述第一物理特征部被配置为当所述O形环安置在所述沟槽中的所述第一沟槽中或从所述沟槽中的所述第一沟槽离位时产生第一可听声音或第一触感中的至少一者，其中所述沟槽中的第二沟槽包括一个或多个第二物理特征部，所述第二物理特征部被配置为当所述O形环安置在所述沟槽中的所述第二沟槽中或从所述沟槽中的所述第二沟槽离位时产生第二可听声音或第二触感中的至少一者。

K.根据J所述的医疗装置，其中所述第一可听声音或所述第一触感不同于所述第二可听声音或所述第二触感。

本发明的描述本质上仅为示例性的，并且不背离本发明主旨的变式应被包含在本发明的范围内。这些变式不应被认为脱离本发明的实质和范围。

Claims (13)

1.一种医疗装置，所述医疗装置包括：

针，所述针具有远端和近端；

针致动器，所述针致动器包括：

致动器区段，所述致动器区段位于所述针致动器的近端处；

轴区段，所述轴区段具有远端和近端，所述轴区段的所述近端连接到所述致动器区段，所述轴区段包括至少三个环形沟槽；以及

管腔，所述管腔位于所述致动器区段或所述轴区段中的一者内，所述管腔被配置为牢固地接纳所述针的所述近端；

套管，所述套管具有远端和近端，所述套管包括被配置为接纳所述针的管腔；以及

柄主体，所述柄主体具有远端和近端，所述柄主体的所述远端联接到所述套管的所述近端，所述柄主体包括：

管腔；

环形沟槽，所述环形沟槽在所述柄主体的所述管腔内；以及

O形环，所述O形环至少部分地由所述柄主体的所述环形沟槽接纳，

其中所述至少三个环形沟槽允许当所述相应的环形沟槽与所述柄主体的所述管腔内的所述环形沟槽并置排列时，所述O形环至少部分地安置。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述轴区段包括：

第一区段，所述第一区段具有第一外径值；以及

第二区段，所述第二区段具有第二外径值，所述第一外径值大于所述第二外径值，

其中所述O形环的内径小于所述第一外径值。

3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述至少三个环形沟槽沿所述轴区段等距地间隔开。

4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述环形沟槽中的最远端环形沟槽具有的深度值大于所述其他环形沟槽的深度值。

5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中当所述O形环被安置在所述环形沟槽中的最远端环形沟槽内时，所述医疗装置处于停用状态。

6.根据权利要求5所述的医疗装置，其中所述停用状态包括所述针的所述远端被容纳在所述套管内。

7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中当所述O形环被安置在所述环形沟槽中除了所述环形沟槽中的所述最远端环形沟槽之外的任一个环形沟槽内时，所述医疗装置处于激活状态。

8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述激活状态包括所述针的所述远端从所述套管的所述远端突出。

9.根据权利要求1所述的医疗装置，其中当所述O形环因为被安置到所述环形沟槽中的一者内或从所述环形沟槽中的一者离位时，产生可听声音或触感中的至少一者。

10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中当所述O形环因为被安置到所述环形沟槽中的一者内或从所述环形沟槽中的一者离位时，产生可听声音和触感。

11.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述沟槽中的第一沟槽包括一个或多个第一物理特征部，所述第一物理特征部被配置为当所述O形环安置在所述沟槽中的所述第一沟槽中或从所述沟槽中的所述第一沟槽离位时产生第一可听声音或第一触感中的至少一者，

其中所述沟槽中的第二沟槽包括一个或多个第二物理特征部，所述第二物理特征部被配置为当所述O形环安置在所述沟槽中的所述第二沟槽中或从所述沟槽中的所述第二沟槽离位时产生第二可听声音或第二触感中的至少一者。

12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述第一可听声音或所述第一触感不同于所述第二可听声音或所述第二触感。

13.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述第一可听声音和所述第一触感不同于所述第二可听声音和所述第二触感。