CN1397316A - 宫环止血片的配方及制备工艺 - Google Patents

Abstract

一种宫环止血片的配方及制备工艺，其配方组份为：香附、蒲黄、马鞭草、女贞子、旱莲草、仙鹤草、白芍各13－14％，三七及适量辅料。其制备工艺是将香附酒炒制取挥发油及芳香水，将蒲黄、马鞭草等其它成分醇提，最终浓缩烘干并加入辅料制成片剂。本发明的片剂专用于治疗妇科出血症，特别是上环出血症，配方科学，配制工艺先进，治疗效果好，无毒副作用。

Description

宫环止血片的配方及制备工艺

技术领域：

本发明涉及中成药的配方及制备工艺，特别涉及以中药成份为药物治疗妇女胞环出血病症的配方及制备工艺。

背景技术：

目前全球使用宫内节育器(IVD)避孕的妇女已达一亿四千万人，我国约为一亿人，因其具有避孕效果好、安全、简便、经济、取器后不影响生育等优点，越来越多的被广大育龄妇女接受和采用。但使用IVD后常引起月经量多、经期延长等副反应，其发生率约占20-50％，由于出血量多，出血时间长，常引起贫血和潜在感染，甚至因副反应严重而取器。中医中称此病症为“胞环出血”，目前尚无有效的治疗药物。在中医中相关方面的治疗有，张小雷的《沈化妇科辑要笺正》日：“……气为血帅，气调则血不妄行，凡是血病，气固无不光病者。血之妄升妄降，何非一气先不知，实阶之后，况多有多怒者乎？叔微虽止称香附一味，然陈皮、青皮、乌药、香砂之类，皆当随宜佐使，必不可缺。……又如玄胡一物血中气药，能通滞气，而亦和平不燥，实为理气之良药”等。也有使用柴胡止血液来治疗放环后出血的，用此方法也有一定疗效。但总的来说现有技术虽对此病症有一定疗效，但效果还是不够理想，而且汤药服用不便，剂型落后，部分病人难以接受，在西药方面，抗前列腺素及抗纤溶性药物其止血机理相当复杂，并且有副作用及作用不持久的不足。

发明内容：

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种专用于治疗妇科出血症、特别是上环出血病症，配方科学、配制工艺先进，具有抗炎、止血、镇痛祛瘀的功效，治疗效果好，无毒副作用的宫环止血片的配方及制备工艺。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

宫环止血片的配方基本组成物的重量百分比为：

香附13-14％；    蒲黄13-14％；    马鞭草13-14％

三七4-5％；      女贞子13-14％；  旱莲草13-14％；

仙鹤草13-14％；  白芍13-14％。

宫环止血片的配方基本组成物的最佳百分比为：

香附13.7％    蒲黄13.7％     马鞭草13.7％

三七4.1％     女贞子13.7％   旱莲草13.7％

仙鹤草13.7％  白芍13.7％

宫环止血片的制备工艺为：

首先按比例称取蒲黄、马鞭草、三七、女贞子、旱莲草、仙鹤草混合，分别用8倍量和6倍量浓度为70％乙醇提取三次，提取时间分别为第一次2小时和第二、三次1.5小时，得药渣1备用，滤液合并后回收乙醇，药液备用，再用蒸馏水法提取香附挥发油，取香附加入10倍量的水，加热蒸馏3-5小时，在其中加入β-环糊精进行包合，制成饱合溶液、过滤、干燥、得挥发油、芳香水及药渣2，分存备用；混合白芍、药渣1和药渣2、水提三次加水量分别为7倍量、5倍量、提取时间分别为第一次2小时、后两次各1.5小时，药渣弃去，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃热测)，冷却后进行醇沉，加入浓度95％的乙醇，使含醇量为50％，静置24时，分离上清液，合并二次上清液，回收乙醇，药液备用；合并各药液成份，减压浓缩至相对密度1.3-1.4的稠膏，加入挥发油及辅料，混合均匀，压制成片，即得成品。

本发明的有益效果在于，对于治疗妇科血症、抗炎、止血、镇痛祛瘀效果显著，使用方便，无毒副作用。

具体实施方式：

下面结合实施例对本发明进一步详述：制取0.5g/片的宫环止血片1000片：首先取蒲黄、马鞭草、女贞子、旱莲草、仙鹤草各420g，三七125g混合，用70％乙醇提取三次，加醇量分别为21公斤、15公斤，提取时间分别为2小时、1.5小时，滤液合并后回收乙醇，得药液及药渣1备用。其次取香附420g，用水蒸馏法，加入4公斤水，加热蒸馏，收集蒸馏液，在其中加入β-环糊精进行包合，制成饱和溶液，过滤，干燥得挥发油、芳香水及药渣2分存备用。再取白芍420g与药渣1和药渣2混合，水提2次，加水量分别为2倍量、5倍量，提取时间分别为2小时、1.5小时，药渣弃去，滤液浓缩至相对密度1.10(80℃热测)，冷却至室温后进行醇沉，加入浓度为95％的乙醇，使含醇量为50％，静置24小时，分离上清液并合并两次上清液，回收乙醇，药液备用。合并药液，减压浓缩至相对密度1.3-1.4的稠膏，加入辅料糊精150g及挥发油混合均匀，压制成型得1000片0.5g/片的宫环止血片。

本发明疗效的临床试验如下：采用随机单盲对照研究方法，共有合格受试者150例，随机分为宫环止血片治疗组100例和消炎痛对照组50例，患者宫环止血片治疗组用药每天三次，每次2-3粒，消炎痛遵医属。治疗组在减少月经血量及经期时间方面，治疗前后比较，差异有统计学意义(P＜0.01)，在减少经血量方面与对照组比较，差异无统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗胞环出血的总有效率为83％，而对照组为54％，两组比较，差异有统率学意义(P＜0.01)，得出宫环止血片的治疗胞环出血的疗效明显优于消炎痛。

Claims (3)

1、一种宫环止血片的配方，其特征在于：所述宫环止血片基本组成物的重量百分比为：

香附13-14％；    蒲黄13-14％；    马鞭草13-14％

三七4-5％；      女贞子13-14％；  旱莲草13-14％；

仙鹤草13-14％；  白芍13-14％。

2、根据权利要求1所述的宫环止血片的配方，其特征在于：所述宫环止血片的基本组成物的最佳百分比为：

香附13.7％   蒲黄13.7％    马鞭草13.7％

三七4.1％    女贞子13.7％  旱莲草13.7％

仙鹤草13.7％  白芍13.7％

3、一种宫环止血片的制备工艺，其特征在于：首先按比例称取蒲黄、马鞭草、三七、女贞子、旱莲草、仙鹤草混合，分别用8倍量和6倍量浓度为70％乙醇提取三次，提取时间分别为第一次2小时和第二、三次1.5小时，得药渣1备用，滤液合并后回收乙醇，药液备用，再用蒸馏水法提取香附挥发油，取香附加入10倍量的水，加热蒸馏3-5小时，在其中加入β-环糊精进行包合，制成饱合溶液、过滤、干燥、得挥发油、芳香水及药渣2，分存备用；混合白芍、药渣1和药渣2、水提三次加水量分别为7倍量、5倍量、提取时间分别为第一次2小时、后两次各1.5小时，药渣弃去，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃热测)，冷却后进行醇沉，加入浓度95％的乙醇，使含醇量为50％，静置24时，分离上清液，合并二次上清液，回收乙醇，药液备用；合并各药液成份，减压浓缩至相对密度1.3-1.4的稠膏，加入挥发油及辅料，混合均匀，压制成片，即得成品。