CN1325105C - 防治肝及胆道系统疾病的中药口服液 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治肝及胆道系统疾病的中药口服液，属于中药领域。精选熊胆粉、牡丹皮、半枝莲、党参、当归、女贞子、沉香、麦芽诸味纯中草药，按传统的中药制备工艺制成。该药物为纯中药制剂，无毒副作用，疗效显著，诸药合用，温而不燥，凉而不寒，符合慢性肝炎久病的“湿热余邪残未尽，肝肾已亏气血虚”的病理基础，所以具有疏胆利胆，补肝益肾，扶正以祛邪的功效。

Description

防治肝及胆道系统疾病的中药口服液

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种防治肝及胆道系统疾病的中药口服液。

背景技术

众所周知，各种肝病，尤其是肝炎在我国发病率较高，用于治疗肝炎的各种药物不断的问世，但目前尚缺乏对肝脏的保健、辅助治疗的药物。随着肝炎的各项检测技术的建立和发展，对这类病因的认识也逐步的深入。肝炎不但病程长、治疗难，而且治愈后的复发率也较高。因此，研制肝炎的保健药物，对于增强治疗药物的疗效、减少肝病的复发，增强肝脏的机能及机体自身的抗病能力，从而预防肝病的发生和复发是十分必要的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治肝及胆道系统疾病的中药口服液，解决了目前治疗肝、胆疾病药物缺乏，治疗的疗程长、见效慢等问题。

根据祖国的中医理论及临床实验证明，以熊胆为主组成的中药复方制剂，从纠正机体免疫功能调控失常，恢复肝脏功能，改善肝脏病变的角度，对肝病患者起到保健及预防复发的作用，因此，用药上以虽助疏泄，但不能太散；虽扶正，但不能过壅，去湿不可太燥；清热不可太寒为用药主旨，而立和肝理脾，清热解毒两全之法。本发明精选下列诸味纯中草药，按传统的中药制备工艺制成。其具体配方如下(按重量份数比)：

熊胆粉    0.5～5份    牡丹皮    20～60份

半枝莲    20～60份    党参      30～70份

当归    20～60份    女贞子  20～60份

沉香    15～55份    麦芽    60～100份

本发明的优选配比为(按重量份数比)：

熊胆粉    1份    牡丹皮    40份

半枝莲    40份   党参      50份

当归      40份   女贞子    40份

沉香      20份   麦芽      60～100份

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。本发明优选的制备工艺如下：

以上八味药，熊胆粉研成细粉加水溶解，制成熊胆粉水溶液；牡丹皮、当归水蒸汽蒸馏，另器收集馏出液；残渣及其余五味药加水煎煮2次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加7倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在30℃～70℃时相对密度为1.05～1.40，加入乙醇使含醇量达75％，放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水搅匀，放置，滤过，滤液浓缩；另取蜂蜜150份，水浴加热至70℃～80℃，保温1小时，与上述药液合并，再加入蒸馏液及熊胆粉水溶液，加含对羟基苯甲乙酯0.5份的乙醇溶液，加水，搅匀，滤过，灌装，即得。

【性状】本品为深棕色的液体，久置有微量轻摇易分散的沉淀；味苦。

【规格】每支装10ml。

【功能主治】清热利胆，调理气血。用于肝胆湿热，气血不调所致的胁肋隐痛，口干，口苦，食少乏力等症状的辅助治疗。

【用法用量】口服。一次10ml，一日3次。

本发明中：

首选熊胆为方中君药，熊胆苦寒，清热解毒，疏肝利胆，退疸除黄，专长清泄有余之热。半枝莲苦寒，清热解毒，活血化瘀，为方中臣药。牡丹皮甘辛，善清血中伏热，源血而生新，为方中臣药，二味臣药辅助君药清化湿浊瘀热而疏肝利胆。党参甘平，补中益气，养血生津，为方中佐药。当归甘温，养血活血，补中有动，行中有补，亦血中之圣药也；党参得配当归气血双补，从而使木得滋荣，为肝病的恢复创造有利条件。女贞子苦甘平，补肾滋阴，养肝益目。沉香辛苦温，降气温中，除胀消满，暖肾纳气；女贞子得配沉香肝肾兼顾，协同党参、当归，健脾强胃，补肝益肾，扶正以祛邪。使以麦芽消食和中，疏肝理气，为引使有达肝之用。

本发明的积极效果在于：药物为纯中药制剂，无毒副作用，疗效显著，诸药合用，温而不燥，凉而不寒，符合慢性肝炎久病的“湿热余邪残未尽，肝肾已亏气血虚”的病理基础，所以具有疏胆利胆，补肝益肾，扶正以祛邪的功效。

为验证本发明的治疗效果，对113例肝胆系统疾病患者应用肝胆双清口服液治疗，取得了满意效果，现总结如下：

一、临床资料

病例选择：观察113例病人中，男61例，约占53.98％，女52例，约占46.02％；年龄最小者7岁，最大者75岁，平均年龄38.8岁；病程：最短者4天，最长者12年，平均病程为1.97年；职业：学生9例，约占7.96％，农民7例，约占6.19％，其他15例，约占13.28％。

病症分类：113例病人中，中医诊为“胁痛”者68例；“胆胀”者45例；辨证属肝胆湿热者67例；属肝气郁结者19例；属肝阴不足者18例；属瘀血停着者4例，其它证型者5例。西医诊为“乙型肝炎”者47例，“丙肝”2例，慢性肝炎18例，胆囊炎、胆道系统感染者45例。

二、诊断标准：凡是由于各种原因而致的肝病，尤其是肝炎及胆囊炎、胆道系统感染等引起的胁肋疼痛胀满，口干口苦，食少纳呆，全身乏力，恶心腹胀等患者均为本品观察对象。

三、治疗方法：

1、采用自身对照法，即对自身用药前后症状，进行对比观察。

2、凡符合诊断标准者，按观察要求填写症状、体征、肝功、血常规，部分病例乙肝五项等项目检查；治疗期间停用其它有关药物，疗程结束后，其结果进行统计学处理。

3、观察药物及给药方法：“肝胆双清口服液”由吉林长白山药业集团股份有限公司提供。给药方法：口服，每次1支，一日3次，连服一个月为一疗程。

4、疗效判定标准：

显效标准：临床症状、体征明显改善，检验结果基本恢复正常。

有效标准：临床症状、体征较明显改善或缓解，检验结果接近恢复正常。

无效标准：临床症状、体征及检验结果治疗前后无改变。

四、观察结果

1、113例病人总疗效，详见表1。

表1“肝胆双清口服液”用药后总疗效

由表1中可见“肝胆双清口服液”用药后防治胁痛有效率为95.38％；防治胆胀有效率为9375％；其总有效率为94.69％。

2、“肝胆双清口服液”服药对肝功能恢复影响的情况，详见表2。

表2“肝胆双清口服液”对肝功能影响情况如下

由表2中可见，“肝胆双清口服液”服药后对肝功能恢复总有效率为68.75％。

3、“肝胆双清口服液”服药后对病人乙肝二对半的影响情况，详见表3。

由表3中可见，“肝胆双清口服液”对乙肝二对半的影响其转阴率HBsAg为42.85％；HBeAg为50％。说明该药对乙肝病毒的抑制及转阴有一定的功效。

4、“肝胆双清口服液”服药后对病人B型超声的影响情况，详见表4。

表4“肝胆双清口服液”用药前后对B超影响比较情况

由表4可见，服药后该药对不正常B超，包括肝区光点密、密集、细密、分布不均网络不清，胆囊壁粗糙，壁厚欠光滑等恢复好转率为60％。说明该药有清肝利胆的作用。

5、“肝胆双清口服液”对血常规的影响情况，详见表5。

表5“肝胆双清口服液”对血常规的影响情况

由表5中可见，服药后对血中WBC有明显降低作用，而对Hb、RBC有相对升高趋势。

6、“肝胆双清口服液”对病人自觉症状改善情况，详见表6。

表6“肝胆双清口服液”对病人自觉症状改善情况

由表6可见，服用该药后对病人自觉症状改善情况较明显，对主要症状改善率平均在80％以上。

四、安全性检测

113例病人经冶疗后，对血、尿常规、肝肾功能无不良影响，未出现其他毒副作用，证明本品安全无毒。

五、结论

通过113例患者服用“肝胆双清口服液”防治各种肝病、胆囊炎及胆道系统感染的观察，结果表明，该药有清肝利胆、清热解毒等功效。并对肝肾无不良影响。其防治肝病及胆道系统等病症总有效率达94.69％。而且在观察其间没有发现任何毒副作用及不良反应。

具体实施方式：

下列实施例旨在进一步举例描述本发明，而不是以任何方式限制本发明。在不背离本发明的精神和原则的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围内。

实施例1：

按如下重量比称取各药，熊胆粉0.5g、牡丹皮20g、半枝莲20g、党参30g、当归20g、女贞子20g、沉香15g、麦芽60g备用；

以上八味药，熊胆粉研成细粉加水溶解，制成熊胆粉水溶液；牡丹皮、当归水蒸汽蒸馏，另器收集馏出液；残渣及其余五味药加水煎煮2次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加7倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在30℃时相对密度为1.40，加入乙醇使含醇量达75％，放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水搅匀，放置，滤过，滤液浓缩；另取蜂蜜150份，水浴加热至70℃，保温1小时，与上述药液合并，再加入蒸馏液及熊胆粉水溶液，加含对羟基苯甲乙酯0.5份的乙醇溶液，加水，搅匀，滤过，灌装，即得。

实施例2：

按如下重量比称取各药，熊胆粉1g、牡丹皮40g、半枝莲40g、党参50g、当归40g、女贞子40g、沉香20g、麦芽80g备用；

以上八味药，熊胆粉研成细粉加水溶解，制成熊胆粉水溶液；牡丹皮、当归水蒸汽蒸馏，另器收集馏出液；残渣及其余五味药加水煎煮2次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加7倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在50℃时相对密度为1.10，加入乙醇使含醇量达75％，放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水搅匀，放置，滤过，滤液浓缩；另取蜂蜜150份，水浴加热至75℃，保温1小时，与上述药液合并，再加入蒸馏液及熊胆粉水溶液，加含对羟基苯甲乙酯0.5份的乙醇溶液，加水，搅匀，滤过，灌装，即得。

实施例3：

按如下重量比称取各药，熊胆粉5g、牡丹皮60g、半枝莲60g、党参70g、当归60g、女贞子60g、沉香60g、麦芽100g备用；

以上八味药，熊胆粉研成细粉加水溶解，制成熊胆粉水溶液；牡丹皮、当归水蒸汽蒸馏，另器收集馏出液；残渣及其余五味药加水煎煮2次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加7倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在70℃时相对密度为1.05，加入乙醇使含醇量达75％，放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水搅匀，放置，滤过，滤液浓缩；另取蜂蜜150份，水浴加热至80℃，保温1小时，与上述药液合并，再加入蒸馏液及熊胆粉水溶液，加含对羟基苯甲乙酯0.5份的乙醇溶液，加水，搅匀，滤过，灌装，即得。

Claims (3)

1、一种防治肝及胆道系统疾病的中药口服液，其特征在于：制成其活性成分的原料药是由下述重量配比的组份组成的：

熊胆粉  0.5～5份    牡丹皮  20～60份

半枝莲  20～60份    党参    30～70份

当归    20～60份    女贞子  20～60份

沉香    15～55份    麦芽    60～100份。

2、根据权利要求1所述的一种防治肝及胆道系统疾病的中药口服液，其特征在于：制成其活性成分的原料药是由下述重量配比的组份组成的：

熊胆粉  1份     牡丹皮  40份

半枝莲  40份    党参    50份

当归    40份    女贞子  40份

沉香    20份    麦芽    80份。

3、根据权利要求1或2所述的防治肝及胆道系统疾病的中药口服液，其特征在于：它是按照下述方法制成的：

以上八味药，熊胆粉研成细粉加水溶解，制成熊胆粉水溶液；牡丹皮、当归水蒸汽蒸馏，另器收集馏出液；残渣及其余五味药加水煎煮2次，第一次加10倍量，煎煮1.5小时，第二次加7倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至温度在30℃～70℃时相对密度为1.05～1.40，加入乙醇使含醇量达75％，放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水搅匀，放置，滤过，滤液浓缩；另取蜂蜜150份，水浴加热至70℃～80℃，保温1小时，与上述药液合并，再加入蒸馏液及熊胆粉水溶液，加含对羟基苯甲乙酯0.5份的乙醇溶液，加水，搅匀，滤过，灌装，即得。