CN1371726A - 一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂 - Google Patents

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一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂,它是由下述重量配比的原料制成的丸剂,藏茵陈20－45 叶下珠20－45 垂盆草20－45 虎杖20－45 金钱草5－20 丹参5－20赤芍5～15 生黄芪5－20 蜂房5－15 白花蛇舌草5－20 败酱草5－20 半枝莲5－15 当归5－15 生大黄5－15 青黛5－15苍术5－15 法半夏5－15 芦荟5－15 车前子5－15 佛手5－10 熟附片3－10 苹果3－10 明矾3－10。本发明所述乙肝化毒煎丸剂具有化解肝毒,调和肝脏气血阴阳,清除体内乙肝病毒,抑制其复制,减少致病力和传染性,阻止并减轻肝细胞的炎症坏死的作用,同时还具有兼顾抗肝纤维化及防癌功能。

Description

一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂
                              技术领域
本发明涉及一项以动植物中药材为原料制成的制剂，具体地说是一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂。
                              背景技术
乙型肝炎是一种常见慢性传染病，其发病率及致死率较高，目前利用中医药药物治疗乙肝的方法很多，市面上也有很多治疗乙肝的中成药，但这些药物普遍存在疗程长、疗效不确切的问题。
                              发明内容
本发明的目的在于提供一种具有祛除体内乙肝病毒，稳定血生化，降低异常升高的肝脏酶谱，改善临床症状，控制或逆转肝纤维化、肝硬化的发生和发展，防止肝癌的发生，增强肝脏抵御乙肝病毒及解毒、化谢等功能的治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂。
本发明的另一目的是提供该乙肝化毒煎丸剂的制备方法。
本发明解决方案是以西医诊断为依据，以中医学理论为主导，综合藏药、傣药、日本汉方医学及韩国治肝方法，经过20余年之临床验证。嗜肝的乙肝病毒及疫毒之邪入侵，人体内正气奋起抗邪，引起正邪相争，正胜则邪却，肝强则毒退，乙肝病毒被清除出体外，遂不发病；毒邪内瘟，正不胜邪，肝脏功能减弱，遂导致乙型肝炎发作。当肝脏功能减弱或疫毒炽盛时，则引起肝脏气血阴阳紊乱，病理产物堆积，使病情逐渐加重而形成一系列恶性循环，发展成肝硬化、肝癌。肝病及脾及肾，削弱了脏腑功能。
本发明制剂是由下述重量配比的原料药物制成的药剂：藏茵陈20-45叶下珠20-45垂盆草20-45虎杖20-45金钱草5-20丹参5-20赤芍5-15生黄芪5-20蜂房5-15白花蛇舌草5-20败酱草5-20半枝莲5-15当归5-15生大黄5-15青黛5-15苍术5-15法半夏5-15芦荟5-15车前子5-15佛手5-10熟附片3-10草果3-10明矾3-10
本发明制剂的优选重量原料配方(用量为重量份)配比范围是：藏茵陈20-30叶下珠20-30垂盆草20-30虎杖20-30金钱草5-15丹参5-15赤芍5-10生黄芪5-15蜂房5-10白花蛇舌草5-15败酱草5-15半枝莲5-15当归5-10生大黄5-10青黛5-10苍术5-10法半夏5-10芦荟5-10车前子5-10佛手5-10熟附片3-5草果3-5明矾3-5
本发明制剂的最佳原料配方(用量为重量份)配比是：藏茵陈30  叶下珠30  垂盆草30  虎杖30  金钱草15  丹参15赤芍10  生黄芪15  蜂房10  白花蛇舌草15  败酱草15  半枝莲15当归10  生大黄10  青黛10  苍术10  法半夏10  芦荟10车前子10  佛手10  熟附片5  草果5  明矾5
将上述所述各组分制成本发明的药物生产方法是：1、将上述药物(除青黛、明矾、车前子外)用清水冲洗后烘干；2、取金钱草、丹参、赤芍、生黄芪、蜂房、白花蛇舌草、败酱草、半枝莲、当归、生大黄、青黛、苍术、法半夏、芦荟、车前子、佛手、熟附片、草果、明矾加工粉碎成120目细度粉末；3、取藏茵陈、叶下珠、垂盆草、虎杖按每千克加水3升计算，煎煮30分钟，取药液留存；4、取中药粉末用中药之煎煮液混合制成水泛丸剂，烘干灭菌后即成乙肝化毒煎丸剂。
本发明所述乙肝化毒煎丸剂具有化解肝毒，调和肝脏气血阴阳，清除体内乙肝病毒，抑制其复制，减少致病力和传染性，阻止并减轻肝细胞的炎症坏死的作用，同时还具有兼顾抗肝纤维化及防癌功能。
本发明所述乙肝化毒煎丸剂临床使用结果表明，有下述优点：1、本发明选用天然动植物药材为原料，各组分符合中医学理论，符合药政法规定。本发明运用综合立体治疗系列药物用于治疗乙型肝炎，对人体无毒无害。2、本发明有解毒化毒功能，能清除体内乙肝病毒，抑制其复制，排除毒素，使肝细胞恢复正常。3、本发明补益肝肾，强化及保护肝脏功能，增强细胞免疫功能，改变体液免疫的亢进状态，达到阴平阳秘，调节免疫。4、本发明能抗肝纤维化，活血化瘀，软化肝脏，降低门脉压力，缩小脾脏。5、本发明有防癌抗癌功能，防止肝细的变异，降低或清除乙肝--肝癌   的发生率，通过20多年临床观察，长期用本发明药物后未发现癌变患者。6、本发明有降低转氨酶，稳定血化生功能，能有效的控制炎症的发生，促进肝细胞的修复再生。7、本发明有利胆退黄作用。胆附着于肝，毒邪内瘟，胆汁外溢则黄疸发生。本发明通过化毒利胆达到消除炎症的目的。8、本发明能解除乙肝患者的临床症状，快捷而有效。药物作用于肝脾肾及其它脏腑经络，通过调整肝脏功能，达到体内阴阳平衡，服药后在短期范围内即可改善临床症状。
为表明本发明对乙型肝炎的治疗效果，本发明经216例临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原始方法相当的乙型肝炎患者84例为对照组。具体方案：1对象和方法1.1对象
216例均为门诊病人，其中男性194例，女性32例，年龄6-65岁，平均年龄32岁。入选标准：按1990年5月全国病毒性肝炎专题学术会议拟定的诊断标准。1.2用药方法
乙肝化毒煎丸，每次6克，每日3次。1.3观察方法
临床症状及体征，HBV标志物检查，血生化，肝功能，B超检查等。1.4疗效观察
临床治愈：自觉症状消除，肝功能恢复正常，HbsAg，HBeAg转阴HBVDNA转阴，或HbsAb、HbeAb转阳。
显效：自觉症状消除，肝功能恢复正常，HbeAg转阴或HbeAb转阳，HBVDNA转阴。
有效：自觉症状基本消除，肝功能基本恢复正常，但HBV标志物及HBVDNA无明显变化。
无效：治疗前后自觉症状及各项指标均无明显改变。2结果2.1总体疗效状况分析表1  治疗后总体状况
总病例 治愈 显效 有效 无效 总有效
病例数 216 82 102 28 4 212
百分率％ 100 37.96 47.22 12.96 1.85 98.15
2.2治疗后症状及体征单项疗效分析表2  症状体征改变状况
  总例数   显效   有效  无效   总有效(％)
    黄疸     32    29     1    2   30(93.75)
   肝区痛     76    71     5    0   76(100)
    腹张    105    94    10    1   104(99.05)
  食少厌油     31    30     1    0   31(100)
    疲乏    204   182    18    4   200(98.04)
   口干苦     67    53    13    1   66(98.51)
    失眠     46    42     3    1   45(97.83)
  牙龈出血     32    28     3    1   31(96.88)
  恶心呕吐     18    17     0    1   17(94.44)
  大便稀溏     32    27     4    1   31(96.88)
  面色暗黑     28    22     5    1   27(96.55)
  皮肤瘙痒     29    25     3    1   28(96.55)
   蜘蛛痣     22    14     4    4   18(81.82)
    肝掌      8     3     3    2   6(75)
2.3血清HBV标志物变化状况分析表3  治疗前后HBV标志物变化状况
HbsAg  HbsAb  HbeAg HbeAb HbcAb
(+)例数 (-)例数 (+)例数 (-)例数 (+)例数 (-)例数 (+)例数 (-)例数 (+)例数 (-)例数
治疗前 216 0 0 216 144 72 72 144 216 0
治疗后 60 156 79 137 32 184 134 82 134 82
转阴率(％)阳转率(％) 72.22 36.57 51.85 28.70 37.96
2.4治疗后肝功能、B超状况分析表4  肝功能及脾大治疗效果
检测项目 病例数 显效 有效 无效 总有效(％)
Tbi 32 29 1 2 31(96.88)
Dbi 32 29 1 2 31(96.88)
ALT 185 167 15 3 183(98.92)
AST  53  38  13  2  51(96.23)
ALP  42  38  2  2  40(95.24)
GGT  40  30  8  2  38(95.00)
脾大  22  11  8  3  19(86.36)
2.5对照组比较
设对照组与本治疗组治疗观察，对照组从门诊病人中随机收集，采用中成药及西药或中药汤剂治疗。从中发现，本治疗组照明显优于对照组，具体状况见表。表5  本发明治疗组与对照组总体疗效分析
病例数 治愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效(％)
治疗组 216 82(37.96) 102(47.22) 28(12.96) 4(1.85) 212(98.15)
对照组 84 7(8.33) 15(17.86) 24(28.57) 36(42.86) 46(54.76)
2.6不良反应
216例患者运用乙肝化毒煎丸治疗过程中，服药后出现恶心呕吐3例，腹胀12例，便溏11例，头昏3例，停药或通过对症处理后缓解。有不良反应患者始服剂量减半，待适应后逐渐加量。感冒发热及腹泻患者暂缓服用，证明本发明丸剂无明显毒副作用。
                    具体实施方案
实施例1：
按下述配比称取原料(千克)：藏茵陈30  叶下珠30  垂盆草30  虎杖30  金钱草15  丹参20赤芍10  生黄芪15  蜂房10  白花蛇舌草15  败酱草15  半枝莲15当归10  生大黄10  青黛10  苍术10  法半夏10  芦荟10车前子10  佛手10  熟附片5  草果5  明矾5
将上述药物(除青黛、明矾、车前子外)用清水冲洗后烘干；取金钱草、丹参、赤芍、生黄芪、蜂房、白花蛇舌草、败酱草、半枝莲、当归、生大黄、青黛、苍术、法半夏、芦荟、车前子、佛手、熟附片、草果、明矾加工粉碎成120目细度粉末；取藏茵陈、叶下珠、垂盆草、虎杖加水360升，煎煮30分钟，取药液留存；取中药粉末用中药之煎煮液混合制成水泛丸剂，丸剂直径5mm，烘干灭菌后即成乙肝化毒煎丸剂。
实施例2：
按下述配比称取原料(千克)：藏茵陈20  叶下珠20  垂盆草20  虎杖20  金钱草5  丹参5赤芍5  生黄芪5  蜂房5  白花蛇舌草5  败酱草5  半枝莲5当归5  生大黄5  青黛5  苍术5  法半夏5  芦荟5车前子5  佛手5  熟附片3  草果3  明矾3
将上述药物(除青黛、明矾、车前子外)用清水冲洗后烘干；取金钱草、丹参、赤芍、生黄芪、蜂房、白花蛇舌草、败酱草、半枝莲、当归、生大黄、青黛、苍术、法半夏、芦荟、车前子、佛手、熟附片、草果、明矾加工粉碎成120目细度粉末；取藏茵陈、叶下珠、垂盆草、虎杖加水240升，煎煮30分钟，取药液留存；取中药粉末用中药之煎煮液混合制成水泛丸剂，丸剂直径5mm，烘干灭菌后即成乙肝化毒煎丸剂。
实施例3：
按下述配比称取原料(千克)：藏茵陈45  叶下珠45  垂盆草45  虎杖45  金钱草20  丹参20赤芍15  生黄芪20  蜂房15  白花蛇舌草20  败酱草20  半枝莲20当归15  生大黄15  青黛15  苍术15  法半夏15  芦荟15车前子15  佛手15  熟附片10  草果10  明矾10
将上述药物(除青黛、明矾、车前子外)用清水冲洗后烘干；取金钱草、丹参、赤芍、生黄芪、蜂房、白花蛇舌草、败酱草、半枝莲、当归、生大黄、青黛、苍术、法半夏、芦荟、车前子、佛手、熟附片、草果、明矾加工粉碎成120目细度粉末；取藏茵陈、叶下珠、垂盆草、虎杖加水540升，煎煮30分钟，取药液留存；取中药粉末用中药之煎煮液混合制成水泛丸剂，丸剂直径5mm，烘干灭菌后即成乙肝化毒煎丸剂。

Claims (4)

1、一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的丸剂，
藏茵陈20-45    叶下珠20-45      垂盆草20-45    虎杖20-45
金钱草5-20     丹参5-20         赤芍5-15       生黄芪5-20
蜂房5-15       白花蛇舌草5-20   败酱草5-20     半枝莲5-15
当归5-15       生大黄5-15       青黛5-15       苍术5-15
法半夏5-15     芦荟5-15         车前子5-15     佛手5-10
熟附片3-10     草果3-10         明矾3-10
2、按照权利要求1所述一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂，其特征在于它的优选原料配方为
藏茵陈20-30    叶下珠20-30      垂盆草20-30    虎杖20-30
金钱草5-15     丹参5-15         赤芍5-10       生黄芪5-15
蜂房5-10       白花蛇舌草5-15   败酱草5-15     半枝莲5-15
当归5-10       生大黄5-10       青黛5-10       苍术5-10
法半夏5-10     芦荟5-10         车前子5-10     佛手5-10
熟附片3-5      草果3-5          明矾3-5
3、按照权利要求1所述一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂，其特征在于它的最佳原料配方为
藏茵陈30     叶下珠30    垂盆草30    虎杖30      金钱草15
丹参20       赤芍10      生黄芪15    蜂房10      白花蛇舌草15
败酱草15     半枝莲15    当归10      生大黄10    青黛10
苍术10       法半夏10    芦荟10      车前子10    佛手10
熟附片5      草果5       明矾5
4、一种治疗乙型肝炎实证的乙肝化毒煎丸剂的制备方法，其特征是：
   1)将原料配方中的药物，除青黛、明矾、车前子外，用清水冲洗后烘干；
   2)取金钱草、丹参、赤芍、生黄芪、蜂房、白花蛇舌草、败酱草、半枝莲、当归、生大黄、青黛、苍术、法半夏、芦荟、车前子、佛手、熟附片、草果、明矾加工粉碎成120目细度粉末；
  3)取藏茵陈、叶下珠、垂盆草、虎杖按每千克加水3升计算，煎煮30分钟，取药液留存；
  4)取中药粉末用中药之煎煮液混合制成水泛丸剂，烘干灭菌后即成乙肝化毒煎丸剂。
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