CN102755594B - 一种治疗急慢性乙肝的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，特别公开了一种治疗急慢性乙肝的中药组合物及其制备方法。由下述重量配比的原料药制成：茵陈60g、白花蛇舌草60g、丹参60g、金钱草45g、泽泻45g、赤芍45g、黄芩36g、柴胡36g、藿香30g、青皮30g、陈皮30g、虎杖30g、板蓝根50g、蒲公英50g、贯众50g、首乌50g、土茯苓50g、白芍50g、白术50g、当归50g、黄芪50g、焦山楂50g、神曲50g、垂盆草50g、大黄36g、灵芝50g、郁金56g、香附36g、五味子60g、乌梅36g、苦参48g、木香36g、栀子36g。本发明组方科学，方精药妙，无名贵或峻猛禁忌之品，固定处方，浓缩成丸，便于制备服用，安全可靠，便民利民，见效快、疗效高，标本兼治不复发。

Description

一种治疗急慢性乙肝的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别涉及一种治疗急慢性乙肝的中药组合物及其制备方法。

背景技术

乙肝是乙型肝炎病毒引起的消化道传染病，中医称之为“黄疸”、“肝郁”、“瘕积”。乙肝有急性和慢性之分，急性乙肝病程在半年之内，慢性乙肝病程在半年之上。乙型病毒性肝炎的发病原因多由多由饮食不节、七情内伤使湿热蕴蒸脾胃，肝气失于疏泄，热毒内陷所致。临床症状有乏力、食欲减退、恶心、厌油、腹胀、便溏、肝区痛、尿黄、发热、轻度脾肿大、黄疸、肝功能异常等体征，若不及时治疗，则可能发展成肝硬化。

目前的主要治疗：西医方面，有血液置换，卧床休息，抗病毒，抗感染，补液打针，口服用药，还没有针对乙型肝炎的特效药，基本上是根据乙型肝炎的表面症状进行治标不治本的治疗，只能缓解乙肝的症状。中医方面，出现了治疗乙肝的一些好的方法，对治疗乙肝积累了大量的行之有效的宝贵经验，缺点是大多属于“急则治其标，缓则治其本”，或组方药物名贵，竣猛有毒，不利长期服用，或组方庞大，药味太多，患者体质差服用不了。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可靠有效、费用低、标本兼治的治疗急慢性乙肝的中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种治疗急慢性乙肝的中药组合物（发明人拟定本发明的商品名为“杨氏复方宁肝丸”），由下述重量配比的原料药制成：

茵陈（别名：茵陈篙）55~65g、白花蛇舌草55~65g、丹参55~65g、金钱草 40~50g、泽泻40~50g、赤芍40~50g、黄芩30~40g、柴胡30~40g、藿香25~35g、青皮25~35g、陈皮25~35g、虎杖25~35g、板蓝根45~55g、蒲公英45~55g、贯众45~55g、首乌45~55g、土茯苓45~55g、白芍45~55g、白术45~55g、当归45~55g、黄芪45~55g、焦山楂45~55g、神曲45~55g、垂盆草45~55g、大黄33~39g、灵芝45~55g、郁金50~58g、香附（别名：香附子）33~39g、五味子55~65g、乌梅33~39g、苦参45~53g、木香33~39g、栀子33~39g

进一步，原料药的重量配比优选为：茵陈篙60g、白花蛇舌草60g、丹参60g、金钱草 45g、泽泻45g、赤芍45g、黄芩36g、柴胡36g、藿香30g 青皮30g、陈皮30g、虎杖30g、板蓝根50g、蒲公英50g、贯众50g、首乌50g、土茯苓50g、白芍50g、白术50g、当归50g、黄芪50g、焦山楂50g、神曲50g、垂盆草50g、大黄36g、灵芝50g、郁金56g、香附子36g、五味子60g、乌梅36g、苦参48g、木香36g、栀子36g。

本发明药理：茵陈、白花蛇舌草、贯众、金钱草、虎杖、泽泻，清热解毒，利湿退黄。黄芩、苦参、栀子、大黄、板蓝根、土茯苓、蒲公英，清热解毒。柴胡、藿香、青皮、陈皮、赤芍、白芍、郁金、香附、木香，疏肝理气、止疼。白术、焦山楂、神曲，健脾胃助运化。黄芪、当归、灵芝、首乌、丹参，固本扶正，修复肝细胞损伤。五味子、乌梅、垂盆草，降酶保肝。诸药合用，互相协作，相辅相成，方精药妙，集众药为一方，达到治愈、退黄、降酶、抗病毒、修复肝细胞的诸多功能。

制备方法：按所述重量配比称取一份，干燥后共研细粉，备用；另按所述重量配比称取一份，加水煎煮，过滤后，将备用中药细粉拌入过滤液中，干燥，将混合干燥后的药粉粉碎后泛丸干燥即得。

服用方法：急性乙肝：每日三次，每次30g，温开水送服；慢性乙肝：每日三次，每次9g，温开水送服。急性和慢性乙肝均以1个月为1疗程，连服1~4个疗程。

本发明优点如下：

1、见效快、疗效高：对于乙肝患者，服用本药后能迅速降酶、退黄、抗病毒，使肝功能降至正常水平，患者体质改善快，厌油、腹胀、乏力等病理症状消失，能正常的工作生活，经临床实践统计，本发明组方临床治愈率100%。

2、标本兼治不复发：本发明组方集治疗急慢性乙肝、巩固修复肝细胞功能为一体，扶正祛邪，标本兼治，从而达到不复发功效，并经长期大量临床应用，未发现毒副作用。

3、丸药服用，经济实惠：本发明组方科学，方精药妙，无名贵或峻猛禁忌之品，固定处方，浓缩成丸，便于制备服用，安全可靠，便民利民。

具体实施方式

实施例1

称取：茵陈60g、白花蛇舌草60g、丹参60g、金钱草 45g、泽泻45g、赤芍45g、黄芩36g、柴胡36g、藿香30g、青皮30g、陈皮30g、虎杖30g、板蓝根50g、蒲公英50g、贯众50g、首乌50g、土茯苓50g、白芍50g、白术50g、当归50g、黄芪50g、焦山楂50g、神曲50g、垂盆草50g、大黄36g、灵芝50g、郁金56g、香附36g、五味子60g、乌梅36g、苦参48g、木香36g、栀子36g。

制备方法：按所述配伍称取一份，干燥后共研细粉过100目筛，备用；另按所述配伍称取一份，放入煎煮容器，加水2000ml煎煮，煎煮1h，把煎好的药水滤出，再放入1500ml的净水进行第二次煎煮，煎煮1h，过滤后，把二次过滤液合并，将备用中药细粉拌入过滤液中，充分干燥，将混合干燥后的药粉粉碎过100目筛后用水泛丸，干燥即得杨氏复方宁肝丸。

实施例2

称取：茵陈55g、白花蛇舌草55g、丹参55g、金钱草 40g、泽泻40g、赤芍40g、黄芩30g、柴胡30g、藿香25g、青皮25g、陈皮25g、虎杖25g、板蓝根45g、蒲公英45g、贯众45g、首乌45g、土茯苓45g、白芍45g、白术45g、当归45g、黄芪45g、焦山楂45g、神曲45g、垂盆草45g、大黄33g、灵芝45g、郁金50g、香附33g、五味子55g、乌梅33g、苦参45g、木香33g、栀子33g。

制备方法：按所述配伍称取一份，干燥后共研细粉过100目筛，备用；另按所述配伍称取一份，放入煎煮容器，加水1800ml煎煮，煎煮1h，把煎好的药水滤出，再放入1300ml的净水进行第二次煎煮，煎煮1h，过滤后，把二次过滤液合并，将备用中药细粉拌入过滤液中，充分干燥，将混合干燥后的药粉粉碎过100目筛后用水泛丸，干燥即得杨氏复方宁肝丸。

实施例3

称取：茵陈55~65g、白花蛇舌草55~65g、丹参55~65g、金钱草 40~50g、泽泻40~50g、赤芍40~50g、黄芩30~40g、柴胡30~40g、藿香25~35g、青皮25~35g、陈皮25~35g、虎杖25~35g、板蓝根45~55g、蒲公英45~55g、贯众45~55g、首乌45~55g、土茯苓45~55g、白芍45~55g、白术45~55g、当归45~55g、黄芪45~55g、焦山楂45~55g、神曲45~55g、垂盆草45~55g、大黄33~39g、灵芝45~55g、郁金50~58g、香附33~39g、五味子55~65g、乌梅33~39g、苦参45~53g、木香33~39g、栀子33~39g。

制备方法：按所述配伍称取一份，干燥后共研细粉过100目筛，备用；另按所述配伍称取一份，放入煎煮容器，加水2300ml煎煮，煎煮1h，把煎好的药水滤出，再放入1800ml的净水进行第二次煎煮，煎煮1h，过滤后，把二次过滤液合并，将备用中药细粉拌入过滤液中，充分干燥，将混合干燥后的药粉粉碎过100目筛后用水泛丸，干燥即得杨氏复方宁肝丸。

临床观察报告

1．临床资料

随机选取95例，男性60例，女性35例，年龄在18~59岁。其中，急性乙肝7例，慢性乙肝88例，慢性乙肝病程情况：半年~1年14例，1~2年41例，2~5年21例，5年以上8例，不详者4例。

所有患者均经过当地正规县级以上医院化验检查，HbsAg、e-抗原、抗-HBc均阳性（即所谓“大三阳”）；所有病例肝功能均不同程度增高，符合住院治疗标准。

2、治疗方法

采用实施例1的杨氏复方宁肝丸，急性乙肝：每日三次，每次30g，温开水送服；慢性乙肝：每日三次，每次9g，温开水送服。急性和慢性乙肝均以1个月为1疗程，连服1~4个疗程。

治疗期间停用一切西医方法，不需住院。

3、治疗结果

95例治疗一个疗程后，ALT降至正常者70例，两个疗程后降至正常者25例；两个疗程内，所有病例肝功能恢复至正常，临床治愈率（肝功能恢复正常者）100%，HbsAg滴度有不同程度降低，降至5以下至正常者17例，降至10~5者58例，9例e-抗原转阴；治疗三个疗程后，有14例e-抗原转阴；治疗四个疗程后，有10例e-抗原转阴，合计33例e-抗原转阴，转阴率达34.75%。95例患者四个疗程后抗-HBc转阴17例，其中，75例检查情况明确，20例情况不祥，合计抗-HBc转阴率22.67%。

典型病例

急性乙肝病例

病例1

杨某某，男，37岁，武当山中观道教养生堂。二零零六年腊月十八，当日夜晚在家吃羊肉泡馍，饮食过量，泄泻十余次，第二天早上，发现暴瘦，脸色晦暗，眼珠黄，到郧县人民医院，结果是乙肝大三阳，肝功能化验，黄疸78.7、转胺酶1780、转胺酶1080，转移酶687，确诊为急性乙肝（重症性黄疸肝炎），告知需马上临床休息，住院治疗，因患者系发明人本人的亲兄弟，知道发明人治肝的处方效果好，坚持回家用中药治疗，用实施例3杨氏乙肝丸，每次服用30克，每日三次坚持服用，用药三天化检，查黄疸62、转胺酶1382、转肽酶870、转移酶496，各项病例指标下降明显，服用一月后，再去化检，除转胺酶92稍高外，其它病例指标都恢复正常范围，巩固治疗三月，两对半检查正常，全部肝功能恢复正常，临床症状消失。

病例2

魏某某，女，52岁，农民，郧县青曲安沟四组。2012年5月14，在郧县县医院查出乙肝大三阳，总黄疸26.52，直接胆红素12.98，转肽酶164，转胺酶54，转移酶55，确诊为急性乙肝（急性黄疸肝炎），慕名前来治疗，用实施例2杨氏乙肝丸，每次服用30克，每日三次坚持服用，治疗一个月，两对半检查正常，复查肝功能，病例指标消失，肝功能恢复正常。

病例3

陈元安，男，45岁，住郧县水厂下51号。2012年4月23，在郧县医院检查，乙肝大三阳，转胺酶376，转肽酶170，确诊为急性乙肝。用实施例1杨氏乙肝丸，每次服用30克，每日三次坚持服用，服用一月后，转肽酶恢复正常，转胺酶稍高，又坚持服用乙肝丸一个月，两对半检查正常，临床症状痊愈，肝功能各项病例指标消失。

慢性乙肝病例

病例1

王某某，男，48岁，十堰康迪制药厂销售科干部，住郧县城关镇郧阳花园。1996年3月20日做两对半检查，结果是乙肝大三阳，当时不大重视，没做系统医治。07年病情加重，到中医院住院17天，查黄疸260单位，几项酶高达360单位不等，出现肝纤维化，走不了路，吃不了饭，急忙转到十堰太和医院治疗，期间做了三次血液置换，打针吃药，住院57天病情减轻出院。

几年来反复住院，肝功能反复发作反弹，不能正常上班。确诊为慢性乙肝，2009年4月开始服用实施例1杨氏复方宁肝丸（每日三次，每次9g，温开水送服），经过三个月的治疗，到医院检查，两对半检查正常，肝功能各项指标也降至正常范围，几年来精神好，食欲好，全身有劲，恢复正常工作。

病例2

易某，男，现年50岁，住郧县城关城北西路小石窖，在十堰康迪制药厂上班。

2000年4月，患者检查出乙肝大三阳，转氨酶200多单位，DNA病毒指数高，住院50余天，病情未见好转。患者本人及家人都十分惊慌，急转到十堰太和医院住院治疗近两个月，病情由病危转至稳定出院。至2005年四月，几年间病情反复，就诊过多家医院，花费十几万元。2007年，与病友谈起病情时，介绍来发明人处就治。确诊为慢性乙肝，服用实施例2杨氏复方宁肝丸（每日三次，每次9g，温开水送服），身体原重症时的状况消失，特别是腹胀、厌油，乏力状况在用药一个月就有明显改善，用药三个月后，乙肝两对半、肝功能、DNA病毒数量全部降到正常标准，除超声检查肝实质回声不均外，其他病状全部没有。自此至今，乙肝两对半、肝功能以及DNA病情控制都没有在出现反弹。

病例3

陶某某，女，53岁，住郧县解放路85#，2004年查出乙肝大三阳，当时身体没有不适，没引起重视。2005年12月发现肝功能异常，在当地县医院治疗一月，症状无好转，出院，出院时的肝功能记录是（括号里是参考值）：总胆红素41.61（5.10-20）、直接胆红素21.7（0.00-7.00）、谷丙转胺酶849（8.00-45）、谷草转移酯1187（0.00-40）。出院后当天，接受发明人的治疗，确诊为慢性乙肝，服用实施例3杨氏复方宁肝丸（每日三次，每次9g，温开水送服）一月，两对半检查检查正常，肝功能也全部正常：总胆红素28.92（5.10-20）、直接胆红素12.7（0.00-7.00）、谷丙转胺酶50（8.00-45）、谷草转移酯370（0.00-40），怕病情复发，又继续服至三个月，身体恢复健康，厌油乏力消失，精神面貌都恢复如初，肝功能检查都在正常指标内。8年来，每年做肝功能检查正常，期间未再服用任何中西药。

Claims (3)

1.一种治疗急慢性乙肝的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料药制成：茵陈55~65g、白花蛇舌草55~65g、丹参55~65g、金钱草 40~50g、泽泻40~50g、赤芍40~50g、黄芩30~40g、柴胡30~40g、藿香25~35g、青皮25~35g、陈皮25~35g、虎杖25~35g、板蓝根45~55g、蒲公英45~55g、贯众45~55g、首乌45~55g、土茯苓45~55g、白芍45~55g、白术45~55g、当归45~55g、黄芪45~55g、焦山楂45~55g、神曲45~55g、垂盆草45~55g、大黄33~39g、灵芝45~55g、郁金50~58g、香附33~39g、五味子55~65g、乌梅33~39g、苦参45~53g、木香33~39g、栀子33~39g。

2.如权利要求1所述的治疗急慢性乙肝的中药组合物，其特征在于原料药的重量配比为：茵陈60g、白花蛇舌草60g、丹参60g、金钱草 45g、泽泻45g、赤芍45g、黄芩36g、柴胡36g、藿香30g 青皮30g、陈皮30g、虎杖30g、板蓝根50g、蒲公英50g、贯众50g、首乌50g、土茯苓50g、白芍50g、白术50g、当归50g、黄芪50g、焦山楂50g、神曲50g、垂盆草50g、大黄36g、灵芝50g、郁金56g、香附子36g、五味子60g、乌梅36g、苦参48g、木香36g、栀子36g。

3.一种制备如权利要求1或2所述的治疗急慢性乙肝的中药组合物的方法，其特征在于：按所述重量配比称取一份，干燥后共研细粉，备用；另按所述重量配比称取一份，加水煎煮，过滤后，将备用中药细粉拌入过滤液中，干燥，将混合干燥后的药粉粉碎后泛丸干燥即得。