CN1322879C - 一种治疗早中期强直性脊柱炎的药物 - Google Patents
一种治疗早中期强直性脊柱炎的药物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种新的治疗早中期强直性脊柱炎的药物。它是以黄芪、龟板、当归、白芍、木瓜、苍术、黄柏、蕲蛇为原料，根据每味中药的不同药性，分别予以粉碎、烘干、消毒等预处理，经筛选按比例配制，制成直径3mm的丸剂。本发明的配方独特。经多年临床检验，疗效显著，且无任何毒副作用。
Description
技术领域
本发明属于中医药领域，本发明涉及一种治疗早中期强直性脊柱炎的药物，是一种以中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
强直性脊柱炎是一种自身免疫系统的世界性疑难病，病因复杂，病情发展严重，到晚期关节强直变形，肌肉萎缩，丧失生活能力，致残率高。从早中期治疗入手，是提高该病治愈率的关键所在。
目前国内外对本病的药物治疗存在以下缺陷：
1.消炎痛类西药，只能单纯止痛，不能控制病情发展，且久服有副作用。
2.中成药《腰痛宁》等也是单纯止痛为主，而且对肠胃有副作用，不宜久服。
可以说到目前为止，无论中药西药，还没有一种疗效显著、有针对性的治疗早中期强直性脊柱炎、久服无副作用的特效药。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以调节机体自身免疫功能，消除早中期强直性脊柱炎产生的各种症状的治疗特效药。
本发明的另一目的是提供该治疗药剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于现代医学和传统医学对早中期强直性脊柱炎的病理研究和治疗原则，根据现代药学的最新成果，从祖国传统中药宝库中筛选出一组配方。方中以黄芪为君，补气升阳；与当归合用，气旺血充；以龟板滋补肝肾、补益精气，以固先天之源；以木瓜配白芍柔肝舒筋以缓解疼痛，以上共为臣。以苍术、黄柏清湿热之邪；以蕲蛇取其内走脏腑，外彻皮肤祛风邪活经络，治湿痹不仁，筋脉拘急；诸药合用，共奏扶正固本祛邪之效。
本发明的现代药理作用是直接针对早中期强直性脊柱炎的免疫功能失调、骨代谢紊乱、脊神经受损、肌营养不良等症状进行有效的综合治疗。经过大量临床总结，取得了可靠的治疗结果，且久服无副作用。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)
黄芪(10～30份)龟板(10～40份)当归(5～15份)
白芍(7～17份)木瓜(5～15份)苍术(5～15份)
黄柏(5～15份)蕲蛇(1～5份)
制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：
黄芪(10～20份)龟板(25～35份)当归(8～12份)
白芍(10～15份)木瓜(8～12份)苍术(8～12份)
黄柏(8～12份)蕲蛇(2～4份)
本发明药物的最佳重量配比：
黄芪15份 龟板30份 当归10份 白芍12份
木瓜10份 苍术10份 黄柏10份 蕲蛇3份
将上述各组分制成本发明的药物的生产方法是：
1.先取黄芪、龟板、当归、白芍、木瓜、苍术、黄柏干燥粉碎至120目细粉备用。
2.取蕲蛇粉碎至120目细粉备用。
3.将上述药物细粉混合均匀100度温度熟化，15分钟灭菌。
4.将上述粉剂泛丸制成直径3mm颗粒丸剂，然后入烘干箱60度温度下烘干12小时，水份控制在9％以下，制成小颗粒丸剂。
具体实施方式
本发明药物临床使用结果表明有下述优点：
1.本发明选用国家药典上的中草药为原料，各组分符合规定，利用中药复方的综合作用治疗早中期强直性脊柱炎，对人体无毒无害。
2.本发明药物剂型稳定、无须煎煮、口感清香、服用方便、符合国家卫生法规。
3.本发明药物改变了对早中期强直性脊柱炎没有特效药的局面，填补了国内外治疗早中期强直性脊柱炎临床用药的空白。
为表明本发明药物对早中期强直性脊柱炎的治疗效果，本发明药物，经80例早中期强直性脊柱炎患者临床观察，随机分成本发明药物治疗组与腰痛宁阳性治疗对照组。治疗组60例，男38例，女22例，其中30岁以下2例，31～40岁31例，41～50岁16例，51～60岁11例。病程最长30年，最短1年。对照组20例，其中女性8例，男性12例，30岁以下1例，31～40岁12例，41～50岁4例，51～60岁3例。
诊断标准：
纳入试验病例标准：参照中华人民共和国中医药行业标准(国家中医药管理局1994-06-28发布)中医病症诊断疗效标准中尫痹的诊断依据标准。
治疗方法：治疗组选用本发明药，每次9g，每日2次口服。治疗时停服其它一切治疗药物，每20天为一疗程，复诊，记录自觉症状，连服3个月后统计疗效。
对照组选用腰痛宁治疗，每次5粒胶囊，每日2次口服，20天为1疗程，复诊，记录自觉症状，连服3个月后统计疗效。
疗效评定标准：
参照中华人民共和国中医药行业标准(国家中医药管理局1994-06-28发布)中医病症诊断疗效标准中尫痹的疗效评定标准。
疗效评定：
治愈：关节疼痛、肿胀消失、活动功能恢复正常，实验室检查正常。
好转：关节疼痛、肿胀减轻、活动功能好转，实验室检查有改善。
未愈：关节疼痛、肿胀及实验室检查无变化。
治疗结果：
按临床设计方案进行治疗，结果经统计学处理
见表1
| 组别 | 例数(n) | 治疗效果 | |||
| 治愈(n；％) | 好转(n；％) | 未愈(n；％) | 总有效率％ | ||
| 对照组治疗组 | 2060 | 0 021 35％** | 11 55％38 63.3％** | 9 45％1 1.7％ | 55％98.3％ |
表1可见本发明药物对早中期强直性脊柱炎的治愈率为35％，好转率为63.3％。与腰痛宁对照组相比较，均有非常显著性差异(**P＜0.01)
Claims (6)
1.一种治疗早中期强直性脊柱炎的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
黄芪10～30份 龟板10～40份 当归 5～15份
白芍7～17份 木瓜5～15份 苍术 5～15份
黄柏5～1 5份 蕲蛇1～5份。
2.根据权利要求1所述的治疗早中期强直性脊柱炎的药物，其中各原料的重量配比是：
黄芪10～20份 龟板25～35份 当归8～12份
白芍10～15份 木瓜8～12份 苍术8～12份
黄柏8～12份 蕲蛇2～4份。
3.根据权利要求1所述的治疗早中期强直性脊柱炎的药物，其中各原料的重量配比是：
黄芪15份 龟板30份 当归10份 白芍12份
木瓜10份 苍术10份 黄柏10份 蕲蛇3份。
4.根据权利要求1.2或3所述的治疗早中期强直性脊柱炎的药物，其特征在于：所说的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗早中期强直性脊柱炎的药物剂型其特征在于：所说的药剂是丸剂或颗粒剂。
6.权利要求5所述的治疗早中期强直性脊柱炎的药物的制备方法，其特征在于下列步骤：
(1)取黄芪、龟板、当归、白芍、木瓜、苍术、黄柏中药原料干燥、粉碎至120目细粉，干燥后备用
(2)取蕲蛇干燥、粉碎至120目备用
(3)取黄芪、龟板、当归、白芍、木瓜、苍术、黄柏的120目细粉，混合搅拌均匀后加入蕲蛇120目细粉，100摄氏度温度熟化，15分钟灭菌，喷水泛丸，制成直径约3mm颗粒的丸剂，入烘干箱60摄氏度温度以下烘干12小时，水份控制在9％以下。
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