CN1319583C - 一种治疗肺癌的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗肺癌的药物，它是由百合、栝楼、莪术、苦杏仁、浙贝母、桑白皮、野菊花、夏枯草、黄芪、太子参组合制成的药剂，适用于原发性支气管肺癌，特别是中晚期肺癌的治疗。本发明涉及胶囊剂的制备方法。

Description

一种治疗肺癌的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及治疗肺癌的药物组合物，特别是以中药材配制的药物制剂，还涉及该药物胶囊剂的制备方法。
背景技术
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，对人类健康危害很大，它的治疗仍然是医学上的一大难题。目前应用的治疗肺癌的中西药物，或者治愈率低，或者副作用大，都还不能使人满意。中医药在治疗肺癌方面有自己的特色和优势，出现了不少各有特点，有一定疗效的中成药。但这些中成药普遍存在疗效较低、起效较慢的缺点，往往需要与多种西药同时并用。因此，发挥中医药在治疗肺癌方面的优势，发掘疗效更好、副作用更少的中成药是临床医疗的需要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以中药组合物制备的药物，其制作方法简便、经济，使用方便，对治疗肺癌有肯定效果。
本发明药物是由以下配比的原料药制作的，它们按重量份表示为，
百合10～20   栝楼9～12      莪术9～12     苦杏仁5～10
浙贝母5～10  桑白皮10～20   野菊花10～20  夏枯草10～20
黄芪15～25   太子参15～25。
以上原料药优选重量配比为，
百合12～15   栝楼10～12     莪术10～12     苦杏仁6～9
浙贝母6～9   桑白皮12～18   野菊花12～18   夏枯草12～18
黄芪18～22   太子参18～22
以上原料药最佳重量配比为，
百合12    栝楼10    莪术10    苦杏仁6   浙贝母8
桑白皮15  野菊花15  夏枯草15  黄芪20    太子参20
应用以上原料药，可采用通常的工艺方法制成药剂学上所说的任何一种剂型，包括胶囊剂、散剂、片剂、颗粒型冲剂、口服液等剂型。在剂型中优选胶囊剂。胶囊剂的制备方法为，将浙贝母、野菊花用乙醇提取；太子参用乙酸乙酯提取；其它各药分别煎煮，取煎煮液加入浙贝母、野菊花和太子参提取物，浓缩成膏制成颗粒装胶囊。
本发明药物组合物中，百合、栝蒌是细胞有丝分裂毒性药物的代表，能抑制肺癌细胞的增殖；夏枯草对人体非小细胞肺癌、纵膈肿瘤有抑制作用；苦杏仁中所含的杏仁甙水解成氢氰酸而抑癌；黄芪是防止肿瘤细胞扩散的屏障；莪术能使肺癌细胞变性坏死。综合本发明药物组合物有宣肺散结、宽胸通痹、润肺养阴之功效。适用于原发性支气管肺癌的治疗，特别是中晚期肺癌，对控制病情发展，减轻症状，协同放疗、化疗有一定疗效。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明作进一步说明。
实施例1制取胶囊
配方：百合1200克     栝楼1000克     莪术1000克     苦杏仁600克
      浙贝母800克    桑白皮1500克   野菊花1500克   夏枯草1500克
      黄芪2000克     太子参2000克
制备方法：
将浙贝母、野菊花用乙醇提取；太子参用乙酸乙酯提取；其它各药分别煎煮2次，每次煎煮30～120分钟，合并煎煮液过滤，加入浙贝母、野菊花和太子参提取物，减压浓缩成膏，烘干制成颗粒，装入胶囊。
本实施例使用原料药共13100克，可制成胶囊约5000粒。每粒含生药当量约2.4克。成年患者每次口服3～4粒，每天3～4次。
实施例2制取片剂
配方：百合1000克    栝楼1000克     莪术1000克     苦杏仁600克
      浙贝母600克   桑白皮1500克   野菊花1500克   夏枯草1500克
      黄芪2000克    太子参2000克
制备方法：
1.将百合、浙贝母、太子参分别粉碎，过200目筛，混合均匀备用。
2.将其它各药合并浸透后煎煮3次，每次煎煮30～120分钟，合并煎煮液过滤，浓缩成清膏。
3.向清膏内加入步骤1所制药粉，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣即得片剂成品。
本实施例使用原料药共1270克，可制成片剂约7000片，每片含生药当量约1.9克。成年患者每次口服4～5片，每天3～4次。
实施例3制取口服液
配方：百合1200克    栝楼1000克     莪术1000克       苦杏仁600克
      浙贝母800克   桑白皮1000克   野菊花1500克     夏枯草1500克
      黄芪2000克    太子参2000克
将各药分别加水煎煮3次，每次煎煮30～120分钟，合并煎煮液过滤，浓缩至相对密度1.1克/毫升，加入乙醇混合均匀，使混合液含醇50％；静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.3克/毫升的稠膏，低温烘干，再调制成口服液。
本实施例使用原料药共12600克，可制成口服液6000毫升。每10毫升口服液含生药当量约为22克。成年患者每次口服10毫升，每天3～4次。
实验例治疗肺癌97例临床疗效总结
于1992年4月至1995年3月期间，在某医院肿瘤科和康复科住院肿瘤病人中随机选择中晚期原发性支气管肺癌患者149例，给以按本发明实施例1制备的胶囊剂为主进行治疗，除57例失访外，对其中的92例进行了疗效观察。本组92例中，男76例，女16例；年龄从42～76岁，中位年龄61岁。所选病例均经临床、影象、细胞学、病理学诊断，均为非小细胞型肺癌，临床III、IV期。所有病例均曾经过联合化疗、放疗、介入治疗等多种方法治疗，因疗效欠佳或毒副反应太大而转用本发明药物治疗。
所有病例均给予按实施例1方法制备的胶囊剂，每次口服4粒，每日3次，30日为一疗程，间歇一周再行下一疗程。
疗效判定按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》关于实体瘤疗效分级标准判定，即CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、MR(轻度缓解)、NC(无效)、SD(稳定)。92例经服药一疗程后达MR的71例，占78％；四疗程后达PR的37例，占40.2％，达MR的39例，占42.4％；一年生存56例(60.9％)，二年生存32例(34.8％)。
服用本发明药物者未见不良反应。

Claims (6)

1.一种治疗肺癌的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制作的药剂：
百合10～20    栝楼10～20    莪术3～10     苦杏仁10～20
浙贝母10～20  桑白皮10～20  野菊花10～20  夏枯草10～20
黄芪10～20    太子参10～20。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所用原料药的重量配比为，
百合12～15  栝楼10～12    莪术10～12    苦杏仁6～9
浙贝母6～9  桑白皮12～18  野菊花12～18  夏枯草12～18
黄芪18～22  太子参18～22。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所用原料药的重量配比为，
百合12    栝楼10    莪术10    苦杏仁6  浙贝母8
桑白皮15  野菊花15  夏枯草15  黄芪20   太子参20。
4.根据权利要求1、2或3所述的药物，其特征在于，所说的药剂是药剂学上所说的任何一种剂型。
5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述的药剂是胶囊剂。
6.权利要求5所述药物的制备方法，其特征在于，将浙贝母、野菊花用乙醇提取；太子参用乙酸乙酯提取；其它各药分别煎煮，取煎煮液加入浙贝母、野菊花和太子参提取物，浓缩成膏制成颗粒装胶囊。
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