CN1319543C - 野芙蓉中药材制品 - Google Patents

Abstract

本发明属于中国中药开发领域涉及一种中国中药材制品的制备方法和用途。从而解决该中药除鲜用外难以像其它中药那样以干品中药材、中药材饮片得以充分地、确切地应用的问题。本发明产品野芙蓉中药材制品，创造出了一种可以贮藏、运输、分装、实用于临床应用的新型中国中药制品。本发明产品生产过程中的中间产品野芙蓉花浆及野芙蓉干品中药材可在中药开发中作为开发新药的原料，还可作为提取化工产品及化学品药物成分的原料等。

Description

野芙蓉中药材制品

本发明属中国中药开发领域涉及一种中国中药材制品。

野芙蓉为传统中药经典中记载的一种中药锦葵科秋葵属的草本植物Abelmoschus manihot(L.)Medicus。因该植物花所具有的活性强，极易变性变质的特点，按中药经典著述中提到的该植物花“晒干”、“阴干”用在批量生产上，那怕是极小批量生产上也根本不可行；具体讲，依照“晒干”、“阴干”来实践，生产1kg野芙蓉中药材，需要2000朵鲜花，如果在空气干燥的10月份，在晴朗天，必须一朵朵呈一层摆放在20平方米平面内，耗用3-5个工时才能达到含水在18％以下干品。在野芙蓉主花期的8-9月份特别是在盛花期的8月下旬，阴雨大气多，即是是晴朗天气，因空气湿度大，鲜品花不等阴干或晒干即变性、腐烂、变质，根本无法得到干品花。所以时至今日还没有提及野芙蓉中药材及中药饮片的文献资料，更没有野芙蓉中药材、中药材饮片产品问世及应用，以致疗效相当好的一味中药至今没有相应中药材供应各方需求。

申请人在CN 1057115C、CN 1062896C、CN 1131517A、CN 1060645C、CN1131519A文献中虽对该花的特性有所描述，对该花的利用提出过方案，但没有作为传统中药材及饮片提出确切完整的概念，没有提出过这一产品在采取原料及加工工艺流程方面的相关方案，其它有关文献中也没有人触及。CN 1088826A第4页就明确写到“锦葵科秋葵属植物黄蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic.的花，在《嘉祐本草》、《本草纲目》等历代本草书籍中有所记载，文献报告其功用为：通淋、消肿、解毒，主治淋病、痈疽肿毒、汤火烫伤等。由于黄蜀葵花的加工、贮藏技术不过关，且又极易变质，所以国内一直没有商品化生产，从未正式作为中药材在临床上应用，更无其药品的研究。”

本发明目的是提供一种传统中国中药的中药材制品，这种产品具有中药经典著作中所述的特性，可像其它中药饮片流通于市；从而解决该中药除鲜用外难以像其它中药那样以干品中药材、中药材饮片得以充分地、确切地应用的问题。

本发明的实现是：以每个个体野芙蓉花蕾裂口开放时为基点，以其前后的时间限定来选摘每个个体野芙蓉鲜花，离这个基点前后越接近越好，以前后各3小时为最好。从最大限度上有个时间限定。上述前后时间限定是：采摘野芙蓉鲜花时只选取野芙蓉花蕾从顶端裂口即野芙蓉花开口张嘴的前36小时和后18小时这段时限的鲜品。在实践中可根据当年的气温、雨水、风云等天气变化特征情况，在具体采取鲜品野芙蓉花时，宜先观察记录上述限定时限内野芙蓉花鲜品形态变化特征，以确定出现什么形态可采，出现什么形态则不采的判断标准和工作布置。从形态上区分普遍的特征是：野芙蓉花开前最前时限是花托上有显现1厘米黄色鲜花组织突出，无此显现则不到有效时限内，即在花蕾裂口36小时外不予采收：花开后的最后时限是花冠显现淡紫红色到深酱色变色，凡出现此形态，则已超过有效时限外即花蕾裂口后18小时外不予采收。选择这段时限，是申请人集20年采花经验所定，在这段时限内鲜花活性稳定，在这一时限外，花不易成型，要变性、变色，更极易腐烂。从检测分析各段时间内野芙蓉花的组织成分变化看，前段时间野芙蓉花中水分多，有效成分相应积累少。后段时间野芙蓉花中植物胶变成果糖、麦芽糖等糖元后整个花体急剧腐败变质。

对上述时限的鲜品花采摘后，在不超过8小时内，采用低温冷冻干燥的常规设备和工艺对采摘的鲜品花进行脱水干燥或采用常压对流加温通风干燥的方法脱水干燥。低温冷冻干燥时，冷冻干燥的速度可随意，但物料不宜超过八层花的厚度。加温干燥时物料环境温度在3分钟左右时限内可提高到180℃以上，但不得超过194℃，在以后的干燥时间，物料温度应在98℃以下，干燥在36小时内完成，超过7天时间的弃而不用。用以上方法制得的成形野芙蓉干花即为野芙蓉花中药材。对成型的野芙蓉中药材用粉碎机具加工成30目以上细度的干粉，即为野芙蓉饮片。

另对上述方案采摘的鲜品野芙蓉花用胶体磨、打浆机、粉碎机等常规设备直接制成花浆，然后以冷冻脱水法干燥成鲜花干粉也是一种野芙蓉饮片，只不过生产成本太高，不宜提倡。

以上粉碎、打浆、磨粉过程中，物料在研磨挤压碰撞极细微状态下易变性，勿使物料在流动中的密度过高，在挤压摩擦中升温，物料温度保持在不超过60℃。

以上三种野芙蓉花干粉饮片用医药用的包装材料包装成不同规格的商品以便贮藏运输和临床应用。

本发明产品野芙蓉中药材野芙蓉中药材饮片，创造出了一种可以贮藏、运输、分装、实用于临床应用的新型中国中药饮片。

本发明产品生产过程中的中间产品野芙蓉花浆及野芙蓉干品中药材可在中药开发中作为开发新药的原料，还可作为提取化工产品及化学品药物成分的原料等，比如用超临界流体萃取法SFE，通过对压力控制等，可分别提取出野芙蓉花的脂类、酮、甙、水溶性物质及挥发性物质等。

本发明产品在中药开发应用上正符合当前中药行业推广的成果，颗粒性饮片要求，在下述报道中可生动体现。《中国中医药报》2001年4月18日总1543期头版“颗粒性饮片管理工作研讨会举行”的报道文章写明：“与传统中药的‘散、丸、膏、汤’形态相比，用现代生产工艺和技术加工而成的颗粒性饮片，具有体积小、使用方便、易于携带等特点，在临床方面有较广阔的需求，在出口方面的优势也十分明显。据了解，目前国际市场上该类产品年销售额已达180个亿，而中国只有3个亿。由于传统中医药博大精深，颗粒性饮片无论在药效、剂量、标准等方面都有待进一步攻关。”

抄几段中药经典及有关著述如下，从这些著述中可看到一斑野芙蓉的功效及社会需要及其中药材及饮片的生产呈紧迫状，此项产品的生产必当有相当的经济效益。

《中药大词典》上海科学技术出版社1986年6月第1版下册2075页“【功能主治】通淋，消肿，解毒。治淋病，痈疽肿毒，汤火烫伤。①《嘉祐本草》：“治小便淋及催生，又主诸恶疮脓水久不瘥者，作末敷。”②《纲目》：“消痈肿，侵油涂汤火伤”【用法与用量】内服：研末，1～2钱。外用：研末调敷或油侵涂。”

《证类本草》宋·唐慎微 华夏出版社93年5月第1版第612页“黄蜀葵花治小便淋及催生。又主诸恶疮脓水，久不差者，作末傅之即愈。”

《简明生物学词典》上海辞书出版社83年6月1版第1239页“全株入药，有清热凉血、消肿解毒之效。”

《青草药彩色图谱》福建科学技术出版社赵秀贞主编1998年6月第二版562页“黄蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic.别名 金花捷报、野芙蓉、棉花嵩、黄秋葵。功用甘、寒。清热凉血，消肿解毒。治咳嗽、急性阑尾炎、便秘、小便不利，水肿、泌尿系结石、乳汁稀少、小儿口疮、烧烫伤、疔疮、腮腺炎、无名肿毒、刀伤出血、骨折。”

《中日医学交流》1997年3期第27页“野芙蓉全株鲜食、干吃，味道适口，口感润滑，颜色鲜亮悦目，是做相关食品、饮料、医药品的理想原料。”

本发明产品最大限度地节约了生产成本，因为从生产实践中看，野芙蓉花期长至100天以上，盛花期和非盛花期的产量相差数倍至数十倍，在生产设计中如果采用一种冷冻干燥的生产工艺，则工程造价生产成本太高。具体讲如果依百亩野芙蓉鲜花生产进行一种冷冻干燥脱水工程的设计，生产能力应按在盛花期日产量5000kg设计，可一年盛花期只有10天，其它近100大时间则闲置浪费，要是把冷冻干燥设计为整个花期的一般时日的产量500kg，在盛花期10天内配以常压对流热源干燥处理法，则整个工程的造价，前者在数千万元，后者百万元以下。还有一个生产实际情况，作为中药材，应以不大改变原生植物的原生态条件所生产的生药为原料，野芙蓉为草本植物，在不同区域内，生长所在的地理环境及环境，所具备的生产条件大不一样，在有些山场、野沟地，在本发明所采鲜花及采后处理的时限内，不具备冷冻干燥条件，只能采用常压对流热源干燥生产法；只有在一些具备电力等能源及道路运输方便条件的地方进行冷冻干燥法生产的设计，才能成为可能和可行。

实施例1.手工采收野芙蓉花裂口开放前1小时的野芙蓉花鲜品100kg，放干燥筛内。在采后2小时内用热风炉所产生的190℃热风进行灭活消毒，即用以上热风透吹野芙蓉花鲜品1分钟，灭活后的野芙蓉花放置室温在87℃的温室内干燥，在保持空气流通及时放出蒸汽情况下放置8小时即成含水分10％以下的干燥成形的野芙蓉中药材11kg。把此中药材用粉碎机粉碎成80目大小的碎末，整个粉碎过程中一直保持物料的适量流量，不过量形成挤压，从而使整个加工过程中物料温度一直在60℃以下，从而保持了物料不变性，最后得粉末10.8kg，粉碎后的粉末，装入聚丙烯塑料容器内备分装成临床应用的剂型用。

实施例2.在野芙蓉盛花期，连日阴雨中野芙蓉照样开花不止，为减少损失，冒雨采花，采收时凡花冠变紫红色的一律弃而不采，对具有限定时限内的野芙蓉花形态特征的鲜品一齐采收，得带雨水鲜品1000kg，采收1小时内立即把鲜品放置冷库做降温贮放。把上述贮放鲜品花取200kg放置冷冻干燥机内，脱水干燥得成形干燥品20kg。另取上述贮放鲜品花800kg置打浆机打浆，打浆后再用胶体磨磨成60目以上细度，浆液脱水干燥后得野芙蓉粉即野芙蓉饮片70kg。

Claims (3)

1、一种野芙蓉中药材制品，其特征是采收野芙蓉花蕾开裂后18小时这段时限的鲜品鲜嫩花或野芙蓉花蕾开裂前36小时至开裂前1小时时限的野芙蓉花蕾做原料，脱水干燥或脱水干燥后粉碎或对原料磨浆后脱水。

2、根据权利要求1所述产品，脱水干燥是在采摘野芙蓉鲜品花后的8小时内进行加温脱水于燥或冷冻脱水于燥或磨浆后脱水干燥：采用加温脱水干燥方法，对其加工鲜花进行灭活消毒时，物料环境温度在3分钟时限内可提升180℃以上，但温度不得超过194℃，灭活后的干燥温度在98℃以下，脱水过程在36小时内完成，超过7天时间的弃去不用；采用冷冻干燥法，原料堆放不超过8层。

3、根据权利要求1所述产品，采收的原料采用磨浆处理后脱水干燥，物料的环境温度不超过60℃，细度在30目以上。