CN1315484C - 治疗皮肤病的药物载体组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗皮肤病的药物载体组合物及制备方法。本发明组成：硅酸钠25-100份，冰醋酸25-50份。利用硅酸钠与冰醋酸制成膏体是一种新型膏体基脂，配以各种治疗皮肤病的药物制成制剂，达到治疗湿疹、汗疹、尿布皮炎、带状疱疹、脚气等皮肤病，配以各种治疗妇女阴道滴虫、尿道炎、阴道炎药物，涂抹女用护垫中可对妇女阴道滴虫、尿道炎、阴道炎等疾病起到预防和治疗。该膏体涂抹病灶皮肤表面，使皮肤表面积扩大，达到排除和吸附皮下多余皮脂分泌物，并且使膏体中的药物快速渗透到皮下病灶部位，使药物的生物利用度高，疗程快的作用。本发明制备工艺简单，成本低。

Description

治疗皮肤病的药物载体组合物及制备方法

技术领域：

本发明涉及治疗皮肤病的药物载体组合物及制备方法。

技术背景

皮肤病的种类繁多，病因复杂，各种皮肤病的发病机理至今多数仍不太明确，病症顽固难愈，治疗上多以单症处理为主，如湿疹、汗疹、尿布皮炎、脂溢性皮炎、皮肤瘙痒、脚气、女性阴道瘙痒、细菌性阴道炎、等等，这些种类繁多的皮肤病有二个共同的病理(1)由于在皮脂分泌物溢出较多的基础上，续发性皮肤炎症，既由于皮脂分泌增多和化学成分的改变，使皮肤表面的正常菌群大量繁殖成为机会性病原菌，侵犯皮肤形成。(2)汗腺不通畅，皮肤不能正常呼吸，皮下多余水分不能正常的分泌和排泄形成。这些皮肤病传统的治疗方法，是口服对症的药物和在病灶皮肤表面涂抹各种治疗膏剂，而涂抹的各种膏剂的基脂为二种制造方法既：油包水W/O或水包油O/W决无其他，这二种膏体的基脂，都是油与水的乳化形成的基脂，在这二种基脂中都含有油脂成分，而皮肤病的统一症状汗腺不通畅，细菌侵渗皮肤所致，按中医的理论是“不通则痛”而膏剂中所含的油脂成分将皮肤的表面又形成封闭，即使在膏体中含有“再有效的药物”也会影响治疗的效果。

中国专利CN 1064614A公开了一种湿痱膏，成分是硅酸钠与盐酸制成硅胶乳膏，它是直接利用硅胶具有很强的吸附力，对人体的皮肤产生干燥作用，从而达到治疗的目的，此药用范围有限，仅用于人体的湿疹，况且其制造方法是用无色透明硅酸钠与试剂盐酸强烈搅拌下中和，放冷、离心和洗涤制成的硅胶乳膏，使用了具有腐蚀性的强酸盐酸，合成不溶于水和任何溶剂的硅胶，以及在离心和洗涤过程中使用大量的去离子水洗涤除去氯离子，成本高。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种治疗皮肤病的药物载体组合物及制备方法。本发明是治疗皮肤病药物载体，也是皮肤的疏通剂和渗透剂，当膏体涂抹病灶皮肤表面，使汗腺通畅皮肤正常呼吸，使膏体中所含的药物迅速输送给皮下进入病灶部位，达到疗效快，生物利用度高。本发明使用医用硅酸钠的水溶液直接与冰醋酸反应合成制备即可，制备工艺简单，成本低。此外，本发明与其它药物活性成分配伍，可以制成治疗湿疹、汗疹、尿布皮炎、带状疱疹、脚气、等皮肤病以及治疗和预防女性的阴道滴虫、细菌性阴道炎、尿道炎等妇科病。

本发明治疗皮肤病的药物载体组合物的重量组成是：

硅酸钠      25-100份

冰醋酸     25-50份。

利用所说的治疗皮肤病的药物载体组合物制成的膏剂，该膏剂的外用剂药用组合物的重量组成为：

硅酸钠      25-100份

冰醋酸      25-50份

十一烯酸    硅酸钠与冰醋酸重量的3％。

所说的外用剂药用组合物的重量组成为：

硅酸钠    25-100份

冰醋酸    25-50份

氧化锌    硅酸钠与冰醋酸重量的15％。

所说的外用剂药用组合物的重量组成为：

硅酸钠    25-100份

冰醋酸    25-50份

水杨酸    硅酸钠与冰醋酸重量的10％。

所说的外用剂药用组合物的重量组成为：

硅酸钠    25-100份

冰醋酸    25-50份

洗必泰    硅酸钠与冰醋酸重量的0.5％。

所说的外用剂药用组合物的重量组成为：

硅酸钠  25-100份

冰醋酸  25-50份

乳酸    硅酸钠与冰醋酸重量的5％。

本发明治疗皮肤病的药物载体组合物的制备方法包括下述步骤：

(1)取硅酸钠加入医用蒸馏水稀释；硅酸钠∶水＝1∶1，重量；

(2)取冰醋酸加入稀释后的硅酸钠溶液中，搅拌均匀；

(3)测试混合液PH值应为6-7；

(4)将调试好的溶液放置压力容器内，加热至110-120℃，容器内压力为1.5工业大气压，保持2小时；

(5)放气减压取出即可。

本发明的治疗皮肤病的药物载体组合物制成治疗各种皮肤病膏剂、贴剂和女用药物护垫。

在本发明的膏体中分别添加十一烯酸、氧化锌、水杨酸、乳酸和洗必泰等制成治疗各种皮肤病膏剂、贴剂和女用药物护垫，所添加的这些药物均按中国药典2000版外用膏剂标准添加，但是疗效不同于按照通用的方法制成的膏剂疗效。一般外用剂膏剂的膏体基脂是作为治疗病种药物的载体帮助药物吸收，而通用的方法制成的膏剂中的基脂是油包水W/O或水包油O/W，这二种膏体的基脂，都是油与水的乳化形成的基脂，在这二种基脂中都含有油脂成分，降低了皮肤表面的张力和与药物之间的界面张力，从而影响药物的吸收。而本发明的膏体中不含油脂，吸附力急强，能使表面积扩大多孔状膏体，扩大了皮肤表面的张力使药物与皮肤表面形成亲和，从而使药物迅述的吸收到皮下病灶部位。

本发明是将计量硅酸钠的水溶液与冰醋酸混合，经物理作用将混合液放置压力容器内搅拌均匀，加热温度升至110-120℃，容器内压力为1.5工业大气压，在加热与压力下使物质膨化形成一种新型膏剂，完全区别一般硅胶制品。

本发明是治疗皮肤病药物载体，也是皮肤的疏通剂和渗透剂，当膏体涂抹病灶皮肤表面，使汗腺通畅皮肤正常呼吸，使膏体中所含的药物迅速输送给皮下进入病灶部位，达到疗效快，生物利用度高。本发明制备工艺简单，成本低。

本发明利用硅酸钠与冰醋酸制成膏体是一种新型膏体基脂，可直接将含有治疗湿疹、汗疹、尿布皮炎、带状疱疹、脚气、等皮肤病的药物活性成分溶于本品中，制成各种膏剂、贴剂，也可将治疗女性阴道滴虫、细菌性阴道炎等疾病的药物加入本发明膏体中放置淤女用护垫中，治疗和预防女性的阴道滴虫、细菌性阴道炎、尿道炎等妇科病。

具体实施方式：

实施例

以制造100公斤膏体为例：

取医用级浓度为50％硅酸钠50公斤加入25公斤医用蒸馏水稀释；

取试剂级浓度为99％冰醋酸25公斤徐徐加入稀释后的硅酸钠溶液中边加入边搅拌，将混合液搅拌均匀，测试混合液PH值为6-7，将调试好的溶液放置压力容器内，加热温度升至120℃，容器内压力为1.5工业大气压，保持2小时，放气减压取出即可成膏体。

按照本发明的制造方法制成治疗各种皮肤病膏剂、贴剂和女用药物护垫：

在本发明的上述膏体中添加3％的十一烯酸制成的膏剂即可用于治疗头癣、股癣、足癣和脚气。

在本发明的上述膏体中添加15％的氧化锌制成的膏剂可用于治疗急性或亚急性皮炎、湿疹、痱诊和溃疡。

在本发明的上述膏体中添加10％的水杨酸制成的膏剂可用于治疗寻常痤疮、脂溢性皮炎和银屑病。

在女用护垫中放置上述本发明的膏体(例如每个3-5克)，即：含5％的乳酸可用于治疗妇女阴道滴虫，含0.5％的洗必泰制成的膏剂可用于治疗妇女阴道炎、阴道瘙痒或尿道炎。

Claims (9)

1、一种治疗皮肤病的药物载体组合物，其特征在于它的重量组成为：

硅酸钠    25-100份

冰醋酸    25-50份。

2、一种用权利要求1所说的载体组合物制成的膏剂，其特征在于它的重量组成为：

硅酸钠    25-100份

冰醋酸    25-50份

十一烯酸  上述组合物重量的3％。

3、一种用权利要求1所说的载体组合物制成的膏剂，其特征在于它的重量组成为：

硅酸钠    25-100份

冰醋酸    25-50份

氧化锌    上述组合物重量的15％。

4、一种用权利要求1所说的载体组合物制成的膏剂，其特征在于它的重量组成为：

硅酸钠    25-100份

冰醋酸    25-50份

水杨酸    上述组合物重量的10％。

5、一种用权利要求1所说的载体组合物制成的膏剂，其特征在于它的重量组成为：

硅酸钠    25-100份

冰醋酸    25-50份

洗必泰    上述组合物重量的0.5％。

6、一种用权利要求1所说的载体组合物制成的膏剂，其特征在于它的重量组成为：

硅酸钠    25-100份

冰醋酸    25-50份

乳酸      上述组合物重量的5％。

7、权利要求1所说的治疗皮肤病的药物载体组合物的制备方法，其特征在于它包括下述步骤：

(1)取硅酸钠加入医用蒸馏水稀释；硅酸钠∶水＝1∶1，重量；

(2)取冰醋酸加入稀释后的硅酸钠溶液中，搅拌均匀；

(3)测试混合液PH值应为6-7；

(4)将调试好的溶液放置压力容器内，加热至110-120℃，容器内压力为1.5工业大气压，保持2小时；

(5)放气减压取出即可。

8、权利要求2-6任一项所说的膏剂制成的贴剂。

9、权利要求5或6所说的膏剂制成的女用药物护垫。