CN1294986C - 氨肽素生产工艺方法 - Google Patents
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Abstract
本发明氨肽素生产工艺方法,在原工艺猪蹄甲挑选清洗——水解——干燥——粉碎的基础上,采用超微粉碎、浸提分离、树脂交换技术方法达到提纯,提高生物利用度。
Description
技术领域
本发明涉及的是制药技术,特别是氨肽素生产方法。
背景技术
氨肽素是80年代研制的治疗原发性血小板减少性紫癜,白细胞减少症,再生障碍性贫血,亦可用于银屑病的生化药品。
目前国内现有氨肽素生产工艺方法是完全采用高温水解方法,水解后的产物直接干燥粉碎,加工成成品。该工艺方法简单粗糙,未能对原料中有效成分进行提纯精制,致使成品有效成分含量低,生物利用率低,总氮为13%,氨基氮占总氮的2%。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术氨肽素生产工艺的不足进行改进,提供一种方法简便、提高生物利用度、提高产品的有效成分含量的氨肽素生产工艺方法。
本发明方法是在原工艺:猪蹄甲挑选清洗——水解——干燥——粉碎的基础上,采用超微粉碎、浸提分离、树脂交换技术方法达到提纯,提高生物利用度。
本发明工艺方法是:
(1)、猪蹄甲挑选、清洗;
(2)、水解;
(3)、干燥;
(4)、粉碎;
(5)、超微粉碎:将上述药粉按1∶2-3加入纯化水,搅拌均匀,上胶体磨研磨,得超微粉混悬液;
(6)、浸提分离:
a、将上述混合液按1∶7-8的比例加5%氢氧化钠,间隔搅拌,浸提20-24小时;然后过滤;
b、将残渣再加5%氢氧化钠进行浸提、过滤;
c、合并滤液,进行沉淀;
d、干燥;将上述沉淀物减压干燥,得精制氨肽素粗品;
(7)、树脂交换:
a、将上述粗品用水溶解,调pH值2.5,用苯乙烯系阳离子交换树脂进行吸附,控制流速500~1000ml/h,待流出液加茚三酮试液加热煮沸显蓝紫色时接收流出液,至流出液pH5-6为止;
b、再以氨水洗脱,接收洗脱液,至洗脱液pH14,并洗脱液加茚三酮试液加热煮沸不显蓝紫色,并洗脱液加10%氢氧化钠呈碱性溶液,加2滴5%硫酸铜溶液测试不显紫色为止;
c、合并流出液和洗脱液;
(8)、浓缩:将上述合并液于90℃左右蒸发浓缩,至稠膏状;
(9)、干燥:得精制氨肽素。
本发明工艺虽然在原工艺的基础上增加了加工工艺步骤,但是经本工艺制得的产品有效成分多肽、氨基酸含量提高,生物利用度提高,产品质量比原工艺产品有较大进步。
检验报告如下:
项目 | 20040401 | 20040402 | 20040403 |
性状 | 淡黄色 | 淡黄色 | 淡黄色 |
鉴别 | 呈正反应 | 呈正反应 | 呈正反应 |
微生物限度 | 符合规定 | 符合规定 | 符合规定 |
总氮 | 26.72% | 26.52% | 26.94% |
氨基氮 | 2.58% | 2.53% | 2.50% |
具体实施方式
实施例:
(1)、猪蹄甲挑选、清洗;
(2)、水解;
(3)、干燥;
(4)、粉碎;
(5)、超微粉碎:将上述药粉按1∶2加入纯化水,搅拌均匀,上胶体磨研磨,得超微粉混悬液;
(6)、浸提分离:
a、将上述混合液按1∶8的比例加5%氢氧化钠,隔一小时搅拌,浸提24小时;然后过滤;
b、将残渣再加5%氢氧化钠进行浸提、过滤;
c、合并滤液,进行沉淀;
d、干燥,将上述沉淀物减压干燥,得精制氨肽素粗品;
(7)、树脂交换:
a、将上述粗品用水溶解,调pH值2.5,用苯乙烯系阳离子交换树脂进行吸附,控制流速500~1000ml/h,待流出液加茚三酮试液加热煮沸显蓝紫色时接收流出液,至流出液pH5-6为止;
b、再以氨水洗脱,接收洗脱液,至洗脱液pH 14,并洗脱液加茚三酮试液加热煮沸不显蓝紫色,并洗脱液加10%氢氧化钠呈碱性溶液,加2滴5%硫酸铜溶液测试不显紫色为止;
c、合并流出液和洗脱液;
(8)、浓缩:将上述合并液于90℃左右蒸发浓缩,至稠膏状;
(9)、干燥:用减压干燥箱干燥,得精制氨肽素。
Claims (1)
1、氨肽素生产工艺方法,其特征是:
(1)、猪蹄甲挑选、清洗;
(2)、水解;
(3)、干燥;
(4)、粉碎;
(5)、超微粉碎:将上述药粉按1∶2-3加入纯化水,搅拌均匀,上胶体磨研磨,得超微粉混悬液;
(6)、浸提分离:
a、将上述混合液按1∶7-8的比例加5%氢氧化钠,间隔搅拌,浸提20-24小时;然后过滤;
b、将残渣再加5%氢氧化钠进行浸提、过滤;
c、合并滤液,进行沉淀;
d、干燥;将上述沉淀物减压干燥,得精制氨肽素粗品;
(7)、树脂交换:
a、将上述粗品用水溶解,调pH值2.5,用苯乙烯系阳离子交换树脂进行吸附,控制流速500~1000ml/h,待流出液加茚三酮试液加热煮沸显蓝紫色时接收流出液,至流出液pH5-6为止;
b、再以氨水洗脱,接收洗脱液,至洗脱液pH 14,并洗脱液加茚三酮试液加热煮沸不显蓝紫色,并洗脱液加10%氢氧化钠呈碱性溶液,加2滴5%硫酸铜溶液测试不显紫色为止;
c、合并流出液和洗脱液;
(8)、浓缩:将上述合并液于90℃左右蒸发浓缩,至稠膏状;
(9)、干燥:得精制氨肽素。
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