CN1287687C - 排铅保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种排铅保健食品及其制备方法，以壳聚糖、壳寡糖、甘草、茯苓提取物为主要有效成份，海藻酸钠、果胶、维生素C、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸钙为辅料组合而成的一种具有排铅作用的保健食品，属于天然产品。它具有吸附解毒作用，可有效活化体内酶系统，加速体液及蓄积在组织细胞中铅的排除，并可降低铅吸收。

Description

排铅保健食品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有排铅功能的保健食品及其制备方法

背景技术

铅是一种具有神经毒性的重金属元素，当铅在体内的含量超过一定的水平时，人就易患感冒、肺炎、结核和肝炎等疾病，还可诱发高血压、心率失常、肾脏损害和精神行为异常等疾患。尤其是儿童，由于代谢和发育的特点，其发生铅中毒的机会超过成人30多倍。

随着我国近几年工业的快速发展，环境恶化的加剧，铅中毒已成为威胁我国儿童健康的主要因素之一。据我国许多城市调查结果，部分城市或工业区85％以上的儿童血铅水平超过了国际公认的可对智力发育造成危害的标准。为了把体内的铅代谢排出，目前临床多采用注射络合剂药物驱铅的方法，但是该药物在络合排铅的同时，还络合排出人体所需的其它微量金属，因而直接影响了人体的生理功能，其副作用较大。因此，开发生产具有促进排铅功能的保健食品将产生巨大的社会效益和经济效益。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有排铅功能，对人体无副作用，同时可提供人体所需的维生素及微量元素的保健食品及其制备方法。

为实现上述目的，本发明提供一种排铅保健食品，其含有如下重量配比的有效成份：

壳聚糖10-80％    壳寡糖1-70％    海藻酸钠1-50％

果胶1-50％     维生素C 1-50％    葡萄糖酸锌0.05-10％

葡萄糖酸钙0.05-10％    淀粉1-10％

甘草、茯苓提取物10-80％。

优选方案为：

壳聚糖10-30％    壳寡糖20-50％    海藻酸钠1-15％

果胶1-10％      维生素C 1-10％    葡萄糖酸锌0.1-1％

葡萄糖酸钙0.1-1％    淀粉3-7％

甘草、茯苓提取物20-50％。

其最佳实施方案为：

壳聚糖15％    壳寡糖25％    海藻酸钠8％

果胶8％      维生素C 4％    葡萄糖酸锌1％

葡萄糖酸钙1％    淀粉5％

甘草、茯苓提取物33％。

上述的甘草与茯苓的混合比例按重量计为1-50∶1-50；

将上述原料粉碎，按所述比例混合，烘干、高温灭菌、制成不同剂型的排铅食品。

上述的壳聚糖的制备方法是：把甲壳素(虾、蟹壳等)脱乙酰化得到壳聚糖。

上述的甘草、茯苓的提取物的制备方法是：将检验合格的甘草和茯苓粉碎，按比例在搅拌器中混匀，50-100℃热水中提10-50分钟，此过程重复三次，用滤布将大的颗粒滤去，离心(4000转/分)将细小泥沙除去。减压浓缩。将中药提取物喷雾干燥、粉碎(50目过筛)，得到中药提取物粉剂。

上述的壳寡糖的制备方法(参照中国发明专利申请：00110009.2)是：即将壳聚糖溶解在1-10％的醋酸溶液中，加入相对于壳寡糖1-20％的降解酶降解，升温搅拌至20-80℃恒温，待酶解液粘度降至20-100％后，开始超滤；小于截留分子量的部分透过膜，大于截留分子量的分子返回至反应釜继续降解，截留分子量在300-6000；超滤透过液再通过纳滤器，未透过部分被浓缩为壳寡糖。其降解酶可以是：几丁质酶、纤维素酶、菠萝蛋白酶、溶菌酶、脂肪酶、壳聚糖酶，蜗牛酶(中国专利申请号：01136891.8)或其复合物。

本发明的优点及效果：

有效成分壳聚糖、壳寡糖生产技术是国家科委“九五”攻关项目研究成果。采用现代生物技术及现代生化反应与膜分离耦合技术研究成的高科技产品。将中空纤维或平板膜超滤器与酶降解反应器相连接，将低聚合度活性壳寡糖原位即时分离。超滤液再经纳米滤膜技术，除掉低活性的单糖、二糖、醋酸和大量水，得到高浓度的聚合度为3-10的壳寡糖。壳寡糖是指2-10个氨基葡萄糖以β-1，4-糖苷键连接而成的低聚糖，它通常是由甲壳素(虾、蟹壳等)脱乙酰化的产物壳聚糖的降解而获得。

壳聚糖是经过胃酸、人体溶菌酶(Lyozyme)、甲壳酶(chitinase)、脱乙酰酶(deacylase)、壳聚糖酶(chitosanase)等作用，经转化、降解成低分子物质，才能被人体吸收。壳聚糖与pb²⁺之间存在着配位作用(1995年第5期《中国药科大学学报》“壳聚糖对金属铅离子吸附作用的研究)。壳聚糖经过酶降解后的主要的活性分子——壳寡糖，由于分子中的羟基、氨基及其它基团的存在，对许多金属离子具有螯合作用，能有效的地吸附或捕集溶液中的重金属离子。因此壳寡糖在吸附铅金属离子的作用中扮演着重要的角色。

海藻酸钠具有良好的排铅作用。它对有毒重金属的吸收能力与其结构有关，通常分子链中的古罗糖醛酸含量越高，吸附的效果也越好。其原因是海藻酸钠中含量较高的古罗糖醛酸能增强对重金属的选择性。当海藻酸钠中的钠被铅取代后，就形成不易被人体吸收的不溶性海藻酸铅而排出体外。

铅中毒主要表现为造血系统和神经系统的损害。祖国医学早在宋朝就认为铅邪侵入机体，潴留脏腹可造成气滞血瘀。因此应用对毒物有直接解毒作用的维生素C、甘草和茯苓等治疗慢性铅中毒，化瘀解毒，不仅能够增强治疗效果，而且可以减少副作用，取得满意的效果。

本发明以壳聚糖、壳寡糖、甘草、茯苓提取物为主要有效成分，海藻酸钠、果胶、维生素C、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸钙为辅料组合而成的一种具有排铅作用的保健食品，属于天然产品。它具有吸附解毒作用，可有效活化体内酶系统，加速体液及蓄积在组织细胞中铅的排除，并可降低铅吸收。本发明经过动物实验，无毒副作用，还对人体有营养保健作用，提高人体的免疫力，可长期服用。本发明即可用于治疗，也可用于预防各种类型人体铅吸收和铅中毒。

具体实施方式

实施例1  壳聚糖的制备

采用甲壳素(虾、蟹壳等)脱乙酰化得到壳聚糖。

实施例2  壳寡糖的制备

参照中国发明专利申请：00110009.2，将壳聚糖溶解在1-10％的醋酸溶液中，加入相对于壳寡糖1-20％的降解酶降解，升温搅拌至20-80℃恒温，待酶解液粘度降至20-100％后，开始超滤；小于截留分子量的部分透过膜，大于截留分子量的分子返回至反应釜继续降解，截留分子量在300-6000；超滤透过液再通过纳滤器，未透过部分被浓缩为壳寡糖。其降解酶可以是：几丁质酶、纤维素酶、菠萝蛋白酶、溶菌酶、脂肪酶、壳聚糖酶，蜗牛酶(中国专利申请号：01136891.8)或其复合物。

实施例3  甘草和茯苓中药提取物的制备

参照图1，将检验合格的甘草和茯苓粉碎，按比例在搅拌器中混匀。在50-100℃水中提取10-50分钟，此过程重复三次。用滤布将大的颗粒滤去。离心(4000转/分)将细小泥沙除去。减压浓缩。将中药提取物干燥、粉碎，得到中药提取物粉剂。以上操作均在30万级GMP条件下进行操作。

方案1  1份甘草和1份茯苓的混合。

方案2  3份甘草和2份茯苓的混合。

方案3  4份甘草和1份茯苓的混合。

实施例4  制备排铅食品胶囊

参照图2，将壳聚糖、壳寡糖、海藻酸钠、果胶、维生素C、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸钙、中药提取物粉剂等干粉，按比例在搅拌器中混合。85℃，2小时干燥灭菌。将上述灭菌和检验过的混合料，制胶囊，然后打板。每两板为一小盒，每5小盒为一中盒，每20中盒为一箱。合格产品入库。

方案1  取壳聚糖10千克、壳寡糖70千克、海藻酸钠1千克、果胶1千克、维生素C 1千克、葡萄糖酸锌0.05千克、葡萄糖酸钙0.05千克、淀粉1.9千克、甘草、茯苓提取物15千克(实施例3中的方案1制备)。

方案2  取壳聚糖20千克、壳寡糖1千克、海藻酸钠10千克、果胶2千克、维生素2千克、葡萄糖酸锌1千克、葡萄糖酸钙1千克、淀粉10千克、甘草、茯苓提取物53千克(实施例3中的方案2制备)。

方案3  取壳聚糖15千克、壳寡糖25千克、海藻酸钠8千克、果胶8千克、维生素C 4千克、葡萄糖酸锌1千克、葡萄糖酸钙1千克、淀粉5千克、甘草、茯苓提取物33千克(实施例3中的方案1制备)。

方案4  取壳聚糖40千克、壳寡糖10千克、海藻酸钠1千克、果胶10千克、维生素C 5千克、葡萄糖酸锌2千克、葡萄糖酸钙2千克、淀粉10千克、甘草、茯苓提取物20千克(实施例3中的方案3制备)。

本发明还可根据需要将成其他的剂型，如粉剂、片剂。

实施例5：

壳聚糖不同脱乙酰度对pb2+的吸附作用

脱乙酰度(％)	最大饱和吸附量(mg，pb/g壳聚糖)
		65758595	50.663.377.285.7

以下的实施例6-9，均以实施例4中方案3所制的排铅食品为样品。

实施例6：

儿童服用本发明所制的排铅食品对血液中铅含量的影响

处理	例数	血铅水平(ug/L)
			本发明的排铅食品降铅药物对照(水)	292928	68119143

实施例7：

服用本发明所制的排铅食品天数对血液和尿液中铅含量的影响

服用天数(日)	血铅水平(u mol/L)	尿铅水平(ug mol/L)
			2481632	4.35.24.93.22.7	6.16.05.95.24.7

实施例8：

铅中毒动物试验：(动物：大白鼠，1号药本发明所制排铅食品)

组号	样本个数	血铅含量
			2(1号药+铅水)4(1号药)5(正常对照)6(铅对照)	4223028	89.8±7.4686.0±7.3079.1±3.3491.1±8.69

实施例9：

本发明经国家卫生部指定的保健食品功能检测中心，依据《保健食品的功能学评价程序和检测方法》的规定，判定本发明属无毒物，具明显提高免疫力的功能，可加速体液及蓄积在组织细胞中铅的排除，并可降低铅吸收，具有保健作用。

试验动物给予该胶囊30天后(0.200g/Kg*bw)与对照组比较，淋巴细胞增殖能力提高72％(p＜0.05)、足跖肿胀度提高41％(p＜0.05)、HC50提高135％(p＜0.01)、巨噬细胞吞噬率和吞噬指数分别提高26％(p＜0.05)和39％(p＜0.05)，实验前动物体重与给受试物30天后体重、胸腺/体重比值、脾脏/体重比值、抗体生成细胞数量、碳廓清指数均无显著差异(p＜0.05)。

依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》，本发明对两种性别的大、小鼠经口急性毒性(LD50)均大于10.00g/Kg*bw，根据急性毒性分级，属无毒物；四项遗传毒性试验(Ames试验，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，小鼠精子染色体畸型试验，小鼠睾丸染色体畸变试验)结果均为阴性；大鼠传统致畸试验结果表明无致畸作用；大鼠30天喂养试验中临床检查、血液学检查、血液生化学检查、脏器称量、病理组织学检查，结果表明各检验项目试验组与对照组比较，差异不显著。

Claims (7)

1.一种排铅保健食品，其特征在于按重量百分比计有效成份为：

壳聚糖10-80％、壳寡糖1-70％、海藻酸钠1-50％、果胶1-50％、维生素C 1-50％、葡萄糖酸锌0.05-10％、葡萄糖酸钙0.05-10％、淀粉1-10％和甘草与茯苓水浸提物粉末10-80％。

2.如权利要求1所述的排铅保健食品，其特征在于所述的有效成份的含量为：

壳聚糖10-30％、壳寡糖20-50％、海藻酸钠1-15％、果胶1-10％、维生素C 1-10％、葡萄糖酸锌0.1-1％、葡萄糖酸钙0.1-1％、淀粉3-7％和甘草与茯苓水浸提物粉末20-50％。

3.如权利要求2所述的排铅保健食品，其特征在于所述的有效成份的含量为：

壳聚糖15％、壳寡糖25％、海藻酸钠8％、果胶8％、维生素C 4％、葡萄糖酸锌1％、葡萄糖酸钙1％、淀粉5％和甘草与茯苓水浸提物粉末33％。

4.如权利要求1、2或3所述的排铅保健食品，其特征在于所述的甘草与茯苓水浸提物粉末中甘草与茯苓的混合比例按重量计为1-50∶1-50。

5.一种如权利要求1所述的排铅食品的制备方法，其特征在于取壳聚糖10-80％、壳寡糖1-70％、海藻酸钠1-50％、果胶1-50％、维生素C 1-50％、葡萄糖酸锌0.05-10％、葡萄糖酸钙0.05-10％、淀粉1-10％和甘草与茯苓水浸提物粉末10-80％，将上述原料粉碎，按所述比例混合，烘干、高温灭菌、制成不同剂型的排铅食品。

6.如权利要求5所述的排铅食品的制备方法，其特征在于壳聚糖的制备方法是：把甲壳素脱乙酰化即可得到壳聚糖。

7.如权利要求5所述的排铅食品的制备方法，其特征在于甘草与茯苓水浸提物粉末的制备方法是：将检验合格的甘草和茯苓粉碎，按1∶1-4∶1的重量比例在搅拌器中混匀，在热水中提取三次，过滤离心，减压浓缩，最后喷雾干燥、粉碎，得到中药提取物粉剂。

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