CN1286625A - 释放香味的组合物 - Google Patents

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V·N·耶埃
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Abstract

本发明公开一种释放香味的组合物,包含:(a)芳香性成分;(b)放热成分;和(c)pH调节剂;其中,当组合物中加水时放出香味。

Description

释放香味的组合物
领域
本发明总的涉及释放香味的组合物。更具体地说，本发明涉及由放热反应引起香味释放的组合物。
背景
芳香性挥发成分广泛地用于各种产品，包括医药产品。已知某些类型的芳香性挥发成分(如薄荷醇、桉叶油、樟脑、麝香草酚)用于处理和治疗感冒，减轻充血和鼻塞。很多罹患感冒或变态反应及有某些伴发症状(如鼻塞和咳嗽)的消费者倾向于使用用这样的芳香性挥发性成分制成的医药产品。这些医药产品的用法通常是与水蒸气一起吸入芳香性蒸汽，以减轻鼻塞、咳嗽和其它感冒或变态反应症状。一般来说，蒸汽是利用热水或水蒸气产生的。
最近，芳香性挥发性成分的另一种用途已经日益普遍。精神紧张的消费者通常愿意处在有香味的环境中作为减少紧张的一种方法。某些芳香性挥发性成分由于其产生松弛和减轻精神紧张状态的能力而在这种紧张状态的处理和治疗上受到欢迎。这些芳香性挥发性成分(如桉树脑、茉莉、熏衣草油)作为芳香性芬芳成分，已知能在芳香治疗中提供芬芳的环境。此处，“芳香治疗”指用于精神治疗的一种治疗，摆脱或免除紧张状态，引起松弛，特别是放松精神紧张。常规的芳香治疗是吸入芳香性蒸汽。将热水与芳香性活性剂一起使用，或加热放置芳香性芬芳成分和水的容器(如壶或盘)，从芳香性芬芳成分产生香味。但是，消费者易对这些使用方法(即加热水而吸入芳香性蒸汽和/或水蒸气)和因产生香味的油或蜡基质在芳香性蒸汽吸入后需清洁弄脏的容器而产生厌烦。
为了产生热量或提高温度，以前用过某些放热反应。己知有各种利用放热反应的产品，例如，在食品方面(如自发加热的餐具，见Taub等的美国专利No.5，517，981)，医药产品方面(如机体保暖器，见Sahara，美国专利No.5，220，909)，或吸烟制品方面(如香烟，见Potter等，美国专利No.4，955，399)。
在上述基础上，需要一种释放香味的组合物，它方便和易于使用，通过放热反应提供令人愉快和/或治疗用的芳香性蒸汽。
概述
本发明涉及一种释放香味的组合物，包含：(a)芳香性成分；(b)放热成分；和(c)pH调节剂；其中，当组合物中加水时放出香味。
本发明还涉及一种释放香味的组合物，包括：(a)选自芳香性活性剂、芳香性芬芳成分及其混合物的芳香性成分；(b)含放热成分和第一种载体的第一种颗粒；(c)含pH调节剂和第二种载体的第二种颗粒；其中，当组合物中加水时放出香味。
阅读本说明书后，会更理解本发明的这些和其它特征、方面和优点。
详细描述
当本说明书以特别指出和要求保护本发明的权利要求为结束时，相信会从下面的说明中对本发明有更好的了解。
除非另指，下文所用的所有百分数和比例均以组合物总重量计。
除非另指，本说明书所指的所有测定均在25℃进行。
除非另指，本说明书所指的所有成分的百分率、比例和水平均基于该成分的实际量，不包括溶剂、填充剂或其它物质，而该成分可能与这些物质合并成为市售产品。
本说明书提到的所有出版物、专利申请和已批专利均以整体引入本文作为参考。任何文献的引用，对其作为本发明现有技术的有效性的确定不作任何认可。
“包括”表示可加入不影响最终结果的其它步骤和其它组分。此术语包含术语“由……组成”和“基本上由……组成”。
本发明涉及一种释放香味的组合物，包括：(a)芳香性成分；(b)放热成分；和(c)pH调节剂；其中，当组合物中加水时放出香味。
通过放热成分与水反应达到的温度较佳为约40℃至约100℃，更佳为约40℃至约70℃。放热成分和水混合达到所产生的特定温度。不受理论的限制，据信这样的温度范围适合于挥发包括芳香性活性化合物和芳香性芬芳化合物的芳香性成分。
在一个优选实例中，组合物可通过与水的放热反应所产生的温度提高而产生的蒸汽来释放香味。
A.芳香性成分
本发明的组合物包含芳香性成分，此处，“芳香性成分”指因放热成分与水反应产生的温度而挥发的成分，它向使用者释放香味。本发明中有用的芳香性成分包括芳香性活性成分、芳香性芬芳成分及其混合物。
芳香性成分可以任何形式提供，如，油或水/油乳剂。例如，在一个实施方案中，使用本发明方法的盒装产品具有两个室，其中一个室含有乳剂形式的芳香性成分，另一个室含有放热成分和pH调节剂。
此处，“芳香性活性成分”指特别用于医药治疗的成分。芳香性活性成分可包括常规用作医药治疗活性剂的任何成分，例如可不用处方销售的可挥发和用于治疗感冒、变态反应症状和鼻塞的各种芳香性活性剂。这些芳香性活性剂可以是固体或液体形式。
芳香性活性剂的非限制性例子包括薄荷醇、桉叶油、樟脑、麝香草酚、松节油、1-去氧麻黄碱、乙酸冰片酯及其混合物。
此处，“芳香性芬芳成分”指用于精神放松的香味治疗中的成分。本发明的芳香性芬芳成分的例子包括薄荷油、取自mentha的薄荷油、熏衣草油、香茅油、柠檬油、橙油、檀香油及其混合物。
在某些实施方案中，芳香性活性成分除了提供医药用的蒸汽外，还可提供宜人的芬芳。
B.放热成分
本发明的组合物包括放热成分。此处，“放热成分”指用于称作放热反应的一种反应而在与水反应时产生热的一种成分。本发明中有用的放热成分可以是常规用于与水反应产生热的任何成分，是用于药物领域时可购得的。此处有用的放热成分包括金属或金属氧化物。
本发明的金属包括例如镁和钠，较佳的为镁。此处较佳的金属氧化物是氧化钙。
使用金属的放热反应的机制不同于使用金属氧化物的反应。理论上说，金属与水的放热反应需要酸性介质的存在。基于金属的放热反应的机制是在氢离子存在下1摩尔金属与2摩尔水反应，从而得到1摩尔金属氢氧化物，同时产生热，使芳香性成分挥发。下面是用金属作为放热成分的本发明的放热反应的例子。
如上所述，用金属和水的放热反应(Ⅰ)得到金属氢氧化物并释出氢气。氢气作为气泡释出，易形成泡腾，导致美学上的改观。据信，氢气可帮助香味释放并对使用者发出放热成分与水进行反应的信号。当放热反应基本上完成时，释出的气泡量减少。
为了产生适合挥发芳香性成分的温度，根据放热反应(Ⅰ)所加的水量相对于金属的重量比为约1∶20至约1∶100，较佳为1∶20至1∶50。例如，制备包括约0.1克金属的释放香味的组合物，加入约5ml(mg)水，产生最高温度约68℃，用于挥发芳香性成分。
金属以高纯度的为佳，特别当使用大型放热反应有限地出现香味释放时(如本说明书实施例所示四倍量的金属和水，对于一个房间的香味释放可能是有用的)。据信，当金属不够纯时，大型放热反应(特别是用镁进行的反应)可能产生气味不纯或较少气味的反应。
本发明中选择金属氧化物进行放热反应释放香味时，需要1摩尔水与1摩尔金属氧化物反应。这种情况下，放热反应不需要酸(如氢离子)的存在。象反应(Ⅰ)中的情况一样，得到1摩尔金属氢氧化物，产生适当的温度使芳香性成分挥发。下面是用金属氧化物的放热反应的例子。
    (Ⅱ)
反应(Ⅱ)不放出气体。但是，为了达到与反应(Ⅰ)产生氢气同样的美学上的气泡效应，用金属氧化物的放热反应可包括一种泡腾剂。
为了产生芳香性成分挥发的温度，根据放热反应(Ⅱ)金属氧化物与水的量至少为约1∶2至约1∶15(重量)，较佳为约1∶2至约1∶5。例如，制备包括约1克金属氧化物的释放香味的组合物，加入约5ml(mg)水，产生最高温度约67℃，用于挥发芳香性成分。
C.pH调节剂
此处，“pH调节剂”指用于中和反应(Ⅰ)和(Ⅱ)所述本发明放热反应产生的金属氢氧化物的一种组分。人们知道，放热成分和水反应所得的这些金属氢氧化物易于产生不合适的碱性pH条件，pH可能约大于10。一般来说，这样的pH条件是不安全的。因此，加入pH调节剂来中和反应中产生的金属氢氧化物。下面是中和反应。
    (Ⅲ)
此处所用的pH调节剂包括常规中和反应中所用的任何酸。pH调节剂的例子为柠檬酸、草酸和酒石酸。
pH调节剂可加到香味释放后组合物呈弱酸性的情况，较佳为pH约3至7。pH调节剂的量相对于放热成分之比为组合物重量的1∶3至1∶6。用金属作放热成分时，金属与pH调节剂的重量比较佳为至少约1∶6。用金属氧化物作放热成分时，pH调节剂的重量比较佳为至少约1∶3。
D.附加成分
本发明的组合物还可包含选自载体、泡腾剂、粘合剂、着色剂、压片辅剂及其混合物的附加成分。在包括片剂、粉剂或颗粒剂的实例中，附加成分较佳为固体形式，以促进操作可流动性和产品稳定性。
附加成分必须是纯度足够高，毒性足够低，以获得满意的性质释放香味。除了下面描述的以外，用于本发明的附加成分还包括例如稀释剂，如葡萄糖、甘露醇和可直接压片的糖；稳定剂，如琼脂、果胶、树胶和淀粉；抗氧化剂，如抗坏血酸和BHA；防腐剂，如山梨酸钾、苯甲酸钠等；以及其它药物制剂中所用的可相容的无毒物质。
1.泡腾剂
本发明的组合物，特别是利用放热反应(Ⅰ)挥发芳香性成分的组合物，可如上所述形成气体。然而，反应(Ⅱ)不提供气泡，但有时有气泡可能是令人满意的，例如，为了美学上的目的。此处，“泡腾剂”指与酸反应时提供气泡的任何碳酸盐。一般来说，碳酸盐源与酸源反应形成气泡，例如，碳酸盐与羧酸放在一起时。在制药领域，可常规地用作泡腾剂的任何成分此处均可接受。本发明的泡腾剂可根据与其它组分(特别是与泡腾剂反应的pH调节剂)的相容性进行选择。较佳的泡腾剂是碳酸氢钠。下面是用碳酸氢钠和柠檬酸酸源的反应的一个实例。
    (Ⅳ)
反应(Ⅳ)形成二氧化碳，产生泡腾。
2.载体
本发明的组合物(特别是片剂)可包括载体。此处组合物所用的载体可以是可得到的和药物组合物中常规使用的任何载体。根据与组合物中包括的其它所有成分的相容性及所需要的组合物的特性，可对载体进行选择。此处合适的载体以糖为宜。
根据组合物的剂型，载体可以各种形式加入，但载体最好是固体。例如，当组合物是片剂时，可在制粒时将载体与其它成分(如放热成分和pH调节成分)混合。
载体以有效量存在，较佳为组合物重量的约10％至约70％。较佳的是，可将载体分别加到每种主要成分(如放热成分和pH调节成分)中制粒(如含放热成分和载体的颗粒；含pH调节成分和载体的颗粒)，以利于压片过程。这些成分与载体的比例以约50∶50为宜。
3.粘合剂
本发明的组合物还可包括粘合剂，对于片剂组合物来说，包括粘合剂对粘合各组分特别有用。据信，粘合能力的不足易于引起片剂形式的组合物(特别是盘状的)在制造过程中沿直径裂成两半。这种片剂的裂开常称作“顶裂”。粘合剂的数量和类型可根据与其它组分的相容性及所需要的终产品特性进行选择。
有用的粘合剂的例子包括糖、糖醇、淀粉(如淀粉糊和预凝胶化淀粉)、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素衍生物、明胶、树胶及其混合物。在某些实例中，特别是片剂中，粘合剂和载体可能由同样的物质组成。或者，粘合剂和载体可以是完全不同的。据信，在制颗粒过程中加入粘合剂，对颗粒的稳定性有益。
粘合剂可以有效量存在，较佳为约0.1％至约10％(重量)，更佳为约0.5％至约3％。
4．着色剂
包括本发明方法的组合物可进一步包括着色剂。着色剂可以有效量存在，较佳为约10ppm至约500ppm，更佳为约20ppm至约250ppm(重量)。
5．压片辅剂
当本发明的组合物是片剂时，为了促进片剂的形成，可加入压片辅剂。此处，“压片辅剂”指少量加到颗粒中的成分，它可改善颗粒的流动性，减少磨擦和/或使片剂易于从压片机上脱离。此处所用的压片辅剂包括例如硬脂酸镁、硬脂酸、气溶胶、滑石粉及其混合物。本发明组合物的压片辅剂的量较佳为足以防止片剂碎成两半，较佳为片剂重量的约0.1％至约8％。
E.颗粒化
本发明的组合物以颗粒混合物的形式提供为佳，特别是片剂组合物。从颗粒制备、并将颗粒压成片剂的这样的组合物易于产生释放香味的合适温度，从而提供宜人的芳香性蒸汽。
一般来说，制备时颗粒可容易地处理。例如，颗粒提供均匀的混合物和使成分分布到组合物中，促进成分压到片剂中。由于成分的均匀分布，颗粒制成的组合物易于与水有效地接触，引起放热反应，产生所需要的温度，并释放芳香性成分。
本发明的组合物可包括颗粒混合物。特别有用的是包含载体和放热成分或载体和pH调节剂的颗粒的混合物。
从放热成分与第一种载体混合得到第一种颗粒。第一种载体与放热成分的比例(按第一种颗粒的重量计)为约30∶70至约70∶30，较佳为50∶50。
将pH调节剂与第二种载体混合得到第二种颗粒。第二种载体与pH调节剂的比例(按第二种颗粒的重量计)为约30∶70至约70∶30，较佳为50∶50。
用于第一种颗粒和第二种颗粒的第一种载体和第二种载体可以是相同的载体或不同的载体。组合物包括一种载体时，这种载体可按比例包括在第一种颗粒和第二种颗粒中。组合物包括一种以上载体时，每种载体可分别加到第一种和第二种颗粒中，或可预先混合然后按比例包括在第一种和第二种颗粒中。
此处，颗粒可进一步包括粘合剂。粘合剂可与上面讨论的相同或可以是不同的成分。据信，由于组合物的溶解慢，某些粘合剂可使反应产生的温度略为降低。根据载体的特性、与其它组分的相容性和所需要的终产物的特性来选择粘合剂的用量和类型。
制备组合物的方法
本发明的组合物用现有技术中已知的药物或食品工业中用于形成组合物(如茶袋、粉末或片剂)的任何方法均可制备。制备粉末、颗粒或片剂的这些常规方法在产品是片剂时包括成分的直接压片和压片前造粒。
此处所用的颗粒化的方法包括湿法和干法造粒方法，较佳的是湿法造粒。根据欲配制到颗粒中的成分(如活性成分、载体、调味剂、着色剂等)的性质有一个方法可提供比其它方法更有利的产品。湿法造粒方法被广泛使用，通常在片剂上产生最令人满意的结果。见E.J.de Jong：“微颗粒的制备，一种改进的制片技术”，Pharmaceutical Weekblad，104(23)，第469-474页，1969，和E.J.de Jong的美国专利3，266，992。
本发明组合物的片剂也可用常规用于制造片剂的任何方法进行制备。较佳的是，制造片剂的方法包括用所述湿法造粒方法制备颗粒。例如，将Palermo等的美国专利3，384，546。本发明也可选择直接压片，只要制备片剂不引起顶裂。
组合物的用途
本发明的组合物可用于不同领域的各种产品，包括医药产品。例如，这些产品是用于物理损伤的医学治疗的医药制品和通过置身于芳香环境而引起松弛和压力释放的芳香治疗产品。所提供的芳香条件对于皮肤治疗也是有用的。本发明的组合物通过产生一定的毒性还可用于控制虫害。本发明的组合物特别可用于容易地吸入芳香性活性剂和芳香化合物来治疗诸如感冒、鼻塞等症状。
本发明的组合物还可适用于为机体加温所设计的产品，包括例如加热或加温垫以温暖机体使其减少疼痛。在通过温暖机体的疼痛区域治疗损伤时，本发明的组合物可用于放松这些疼痛引起的紧张状态。
本发明的组合物还可适用于盒装产品，例如包含两个室的药盒，其中一个室装有水，另一个装有组合物。药盒的使用只须移去放在两个室之间的间隔物，此间隔物是保持药盒使用前组合物不与水反应。或者，可以提供包含一个袋的药盒，袋中装有组合物，此袋用不渗水的材料(如聚合物)制成。这种药盒的使用是在水的存在下打开袋子。药盒中可提供任何形式的组合物。
在另一个药盒实施方案中，药盒在第一室中包含有效量的芳香性成分，第二室中为放热成分和pH调节剂，第三室中为水，其中第二室邻近第三室，这样当第二室与第三室合并时就引起放热反应并释放香味。这样的药盒作为所述产品也是有用的。
本发明的组合物根据其用法而有各种剂型。这些剂型可包括片剂、粉末或颗粒，以及适合于包在袋中或装在盒中的剂型。较佳的剂型为片剂。
片剂是使用简便的典型药物剂型。本发明组合物可被压制成片剂。片剂的使用如下：将片剂放在盛水的杯中，以便进行放热反应和释出香味。不受理论约束，据信，由于片剂的表面积有限，放热反应速度开始时趋慢，可能直至片剂溶解，此后，放热反应进行效率更高，香味的产生突然变得强于以前。在此以前，反应大都仅出现在片剂的表面。片剂形式的组合物在与水接触约2分钟后有提供峰温度的倾向，尽管该时间根据片剂的直径、厚度和/或硬度而定。达到峰温度后，放热反应产生的热量减少，然后温度冷却下来。据信，片剂的大部分表面开始崩解，反应速度比以前快，导致产生峰温度的热量产生突然增加。一般来说，在低于约40℃的温度下，香味释放可能不产生或可能只产生较少香味。
粉末或颗粒是组合物的另一种实施方式。粉末形组合物或颗粒的使用与片剂相同，将粉末或颗粒放进装有水的杯中，或以后加水，从而释放香味。据信，由于粉末形组合物比片剂形组合物的表面积大，反应速度比片剂组合物大，可更均匀地释放香味，即温度-时间曲线平坦，无峰。另外，粉末形组合物或颗粒的反应产生的温度可能低于片剂产生的温度。
实施例
下面的实施例进一步描述和证实本发明范围内的实施方式。这些实施例仅仅为了阐述的目的，不能视为对本发明的限制，因为本发明的很多变动都是可能的，不会背离本发明的精神和范围。
如下所示的组分可用本领域已知的常规方法加以制备。合适的方法和制剂如下：
实施例Ⅰ茶袋组合物1
将23.54g氧化钙作为放热成分、71.86g柠檬酸作为pH调节剂、3.1g薄荷醇作为芳香性活性剂、1.5g薄荷油作为芳香性芬芳成分，在ⅴ锥形混合器中于30RPM下混合约30分钟。将5g混合物Ⅰ包在纸做的茶袋(茶袋1)中。
实施例Ⅱ茶袋组合物2
将13.06g镁作为放热成分、78.36g柠檬酸作为pH调节剂、7.36g薄荷醇作为芳香性活性剂、1.22g薄荷油作为芳香性芬芳成分，在V锥形混合器中于30RPM下混合约30分钟。将1g混合物Ⅱ包在纸做的茶袋(茶袋2)中。
实施例Ⅲ粉末组合物1
将23.54g氧化钙作为放热成分、70.61g柠檬酸作为pH调节剂、3.1g薄荷醇作为芳香性活性剂、1.5g薄荷油作为芳香性芬芳成分，及为了泡腾效应而加入1.25gNaHCO3(产生CO2气体)，在V锥形混合器中于30RPM下混合约30分钟。
实施例Ⅳ粉末组合物2
将13.06g镁作为放热成分、78.36g柠檬酸作为pH调节剂、7.36g薄荷醇作为芳香性活性剂、1.22g薄荷油作为芳香性芬芳成分，在V锥形混合器中于30RPM下混合约30分钟。
实施例Ⅴ片剂组合物1
制备柠檬酸-糖(1∶1)颗粒79.83g、镁-糖(1∶1)颗粒13.3g，及含2.5g硅胶aerosil、3.75g薄荷醇(芳香性活性剂)和0.63g薄荷油(芳香性芬芳成分)的混合物。
将硅胶aerosil、薄荷醇和薄荷油的混合物加到Kalweka(印度Cadmac制)中，然后在其中加入糖-柠檬酸颗粒、镁-柠檬酸颗粒，于30RPM下混合20分钟。
将所得的颗粒在单冲头机器(印度Cadmac制)上压制成直径为19mm的片剂。
    (重量)％
产品类型 实施例Ⅰ茶袋1 实施例Ⅱ茶袋2 实施例Ⅲ粉末1 实施例Ⅳ粉末2 实施例Ⅴ片剂1
氧化钙镁Mg颗粒NaHCO3柠檬酸柠檬酸颗粒薄荷醇薄荷油Aerosil     23.54---71.86-3.11.5-       -13.06--78.36-7.361.22-     23.54--1.2570.61-3.11.5-       -13.06--78.36-7.361.22-       --13.3--79.823.750.632.5
总计     100.0     100.0     100.0     100.0     100.0
Mg颗粒含1∶1的镁和糖
柠檬酸颗粒含1∶1的柠檬酸和糖。
前面的实施例中揭示和代表的实施方案具有很多优点。例如，它们可提供美学上和治疗学上有效的香味释放，而且使用方便。
应当理解，前面本发明实施例和实施方案的详细描述仅仅是为阐述而给出的，对于本领域技术人员而言，种种修改和变动都是可以明白的，不会背离本发明的精神和范围，这些明显的修改和变动都包括在所附的权利要求的范围内。

Claims (10)

1．释放香味的组合物，包含：
(a)芳香性成分；
(b)放热成分；和
(c)pH调节剂；
其中，当组合物中加水时放出香味。
2．如权利要求1所述的组合物，其中释放香味后组合物的pH为约3至约7。
3．如权利要求2所述的组合物，其中芳香性成分选自芳香性活性剂、芳香性芬芳成分及其混合物；其中芳香性活性剂选自薄荷醇、桉叶油、樟脑、麝香草酚、1-去氧麻黄碱、乙酸冰片酯及其混合物；芳香性芬芳成分选自薄荷油、取自mentha的薄荷油、熏衣草油、香茅油、柠檬油、橙油、檀香油及其混合物。
4．如权利要求3所述的组合物，其中放热成分选自金属和金属氧化物。
5．如权利要求4所述的组合物，其中组合物还包含选自载体、泡腾剂、粘合剂、着色剂、压片辅剂及其混合物的附加成分。
6．释放香味的组合物，包含：
(a)选自芳香性活性剂、芳香性芬芳成分及其混合物的芳香性成分；
(b)含放热成分和第一种载体的第一种颗粒；和
(c)含pH调节剂和第二种载体的第二种颗粒；
其中，当组合物中加水时放出香味。
7．制备释放香味的组合物的方法，包括：
(a)将芳香性成分、放热成分和pH调节剂合并，混合；和
(b)形成步骤(a)的混合物，以得到权利要求1所述的组合物。
8．制备释放香味的组合物的方法，包括：
(a)形成含放热成分和第一种载体的第一种颗粒；
(b)形成含pH调节剂和第二种载体的第二种颗粒；和
(c)将第一种颗粒、第二种颗粒与选自芳香性活性剂、芳香性芬芳成分及其混合物的芳香性成分合并，得到权利要求6所述的组合物。
9．一种药盒，包含：在第一室中的有效量的芳香性成分、放热成分和pH调节剂，在第二室中的水，这样当两个室合并时就引起放热反应并释放香味。
10．一种药盒，包含：在第一室中的有效量的芳香性成分，在第二室中的放热成分和pH调节剂，第三室中的水，其中第二室邻近第三室，这样当第二室与第三室合并时就引起放热反应并释放香味。
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