CN1285348C - 用于丰乳的组合物及其制备方法以及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有丰乳作用的药物制剂及其制备方法，尤其是涉及一种用于女性丰乳的含有益母草和其它草药成分的口服制剂。按照本发明的方法，配制含有益母草、当归、川芎、旱莲草、女贞子的草药组合物，其具有促进乳房发育和调理身体机能的治疗保健作用。本发明包括药物制备和给药的方法，还包括药物的不同给药剂型。

Description

用于丰乳的组合物及其制备方法以及其用途

技术领域

本发明涉及健美药物制剂及其制备方法以及其用途，尤其涉及用于女性丰乳的中草药口服制剂。

背景技术

乳房是女性的第二性征，丰满隆起的乳房，不仅是繁衍后代生命之泉，而且还是女性魅力所在，因此女性非常关注乳房的健美。乳房健美是女性所希望的，健康丰美的乳房是女性健康、青春、活力的表现。随着时代的发展，国民生活水平的提高，健美的双乳在女性人体美追求中的地位不断上升。现代女性对乳房健美显得空前渴望。然而，现代女性肩负着家庭和社会的双重责任，精神压力大，饮食结构不合理、运动减少、月经不调等都直接影响着女性乳房健美。据统计，25-45岁的育龄妇女有80-90％存在不同程序的乳腺萎缩，这严重地影响了女性身心健康。

随着现代医学的进步，各种丰乳、美乳的方法层出不穷。有很多方法具有显著效果，但普遍存在容易引起并发症和远期副作用的问题。

现有的丰乳技术包括物理方法，如按摩和手术丰乳。其中，按摩是使用手法或器械(如丰乳器)通过物理运动促使胸部肌肉增强和乳腺发育，其不足之处在于操作不当时易损伤局部组织，且效果也不明显。而手术丰乳方法包括自体组织移植隆乳术(参见吴志祥2001年编写的《乳腺疾病与乳房美容》)，通过把受术者自体脂肪移植到萎缩的乳房上，达到丰乳的目的，其优点是自体组织无排斥反应，其不足之处在于具有常规手术的风险、费用高、患者心理压力大、手术切口影响美观、恢复期长(需要半年以上)，甚至有引起配偶心理障碍的可能性。其它的丰乳手术还有硅胶囊乳房假体植入术、英捷尔法勒生物凝胶注射隆乳术(也称聚丙烯酰胺生物凝胶)，这些方法同样存在手术风险或并发症、患者心理压力大、机体对异物的排斥反应，甚至有引起配偶心理障碍的可能性。

另外，还有许多用于丰乳的外用药物，其主要是通过诱导和激活腺体内分泌功能，提高体内雌激素，从而达到使乳房丰满结实的效果。常用的外用药包括化学药物、中草药和生化药物三类。其中，化学药物主要含有少量的雌激素(如乙烯雌酚、乙酸孕酮)，中草药和生化药物则是间接地提供类雌性激素。市场上的各种美乳霜、美乳凝胶、美乳油、美乳精华素等均为这类外用药，其优点是使用方便、见效快；其缺点是疗效差、无远期效果、反弹快。尤其是长期使用化学药物会引起卵巢功能紊乱、月经不调、色素沉积、皮肤萎缩等早衰现象，而且会加速了乳腺的衰老速度。(参见人民卫生出版社2002年出版的医学美容专业教材《美容化妆品学》)。

西医在利用非手术和内服药进行丰乳方面也有许多成果。医学界认为，人体各种激素分泌下降，是引起人体衰老的主要原因之一，妇女乳腺萎缩是衰老的一个重要标志。在此理论指导下，国外在20世纪中叶，许多妇女开始采用补充各种外源性的化学药物性激素和动物类性激素的方法，来延缓衰老和乳腺萎缩。

但是，虽然人工合成各种激素和类似物服用方便、起效快。但是加重肝肾负担，长期使用有致癌危险以及引起内分泌紊乱，增加乳腺癌的发病率。现有技术也有采用动物类性激素(如取自动物胎盘类、人胎盘)以达到丰乳目的，其优点是使用方便、起效快，但是其不足之处是价格昂贵、治标不治本、停止使用反弹快、长期使用会使内分泌系统的各种器官变“懒”而退化。(参见由中国老年保健卫生协会抗衰老专业委员会主任委员、解放军总院虞瑞尧刊登在卫生部2002年12月12日出版的《健康报》中的一篇《自体荷尔蒙疗法》)。

在继承、发展我国传统的中医中药基础上，研究内服制剂进行丰乳的方法是更为自然的丰乳方法，其更为安全、方便、经济，能够实现在改善体质的基础上达到丰乳、美乳的目的。

现有技术中已有多种中药丰乳制剂，已披露的方剂有六君子汤：人参、白术、陈皮、半夏各三钱，茯苓五钱，和甘草两钱，该方从调理脾胃角度来达到丰乳的目的，但其不足之处是疗程长、作用间接，仅适合于慢性病理性乳腺萎缩患者，特别适合于脾胃功能低下的患者。

已披露的另一方剂为大建中汤：花椒两钱、党参、干姜各三钱、饴糖二两，该方剂通过补脾、补中益气、生津养血来达到丰乳、美乳的目的，但其疗程长、作用间接，仅适合于慢性病理性乳腺萎缩患者，特别适合于肠胃功能差、中气不足和贫血患者。

另外，还有报道为人参养容汤，其组成为人参、白术、陈皮、当归、白芍、远志、肉桂各三钱，熟地、茯苓、黄耆各五钱，川芎、五味子、甘草各两钱，生姜三片，大枣三枚。该方是通过活血、补血、补气、健脾来达到丰乳、美乳的目的，但其疗程长、作用间接，仅适合于慢性生理性和慢性病理性乳腺萎缩患者。

另外，还有加味清心莲子饮，其组成为石莲肉、茯苓、人参各三钱，黄芩、麦冬、地骨皮、车前子、甘草各三钱，柴胡两钱，白僵蚕两钱。该方通过健脾宁心、养阴清热来达到丰乳、美乳的目的，仅适合于因长期精神压抑引起的慢性生理性乳腺萎缩患者和阴虚火旺者。

中国专利CN 1142380A公开了一种用于女性丰乳的中草药，该专利采用红花、通草、王不留行、穿山甲、青皮、路路通、龙眼肉、面粉8种中药制成丰乳冲剂，其通过活血通络来达到丰乳、美乳的目的，适合于慢性生理性乳腺萎缩患者。

中国专利CN 1171256A公开了一种丰乳剂，该专利采用大豆、红枣、山药、黑芝麻、枸杞子、山茱萸、红花、月季花、凤仙花、葵花籽等制成的丰乳健乳保健剂，其通过补肾、补气、活血通经对女性进行调理，以达到丰乳的目的。

中国专利CN 1067266C，披露了一种以党参、黄芪等九味中药配方制成的滋补剂，以达到丰乳目的。中国专利CN 1245713A，披露了一种采用葛根、生姜、白蒺藜、菊花、桔梗、通草等中药制成的丰乳中药方剂，该方剂具有调补肾气、补气生血、补气生阳的功效。

传统医学对乳腺和内生殖系统的认识

肾与内生殖系统以及乳腺的关系

中国传统医学认为肾者、主蛰。封藏之本，精之处也，肾所藏之精，有先天之精与后天之精。先天之精得后天之充养，闭藏而不使无故流失，通过足少阴肾经的敷布而成为机体生长、发育和生殖的主要物质基础，故云肾气盛则天癸至任脉通，太冲脉盛，女子月事下，乳房渐见丰满，否则，肾气衰，乳房也就衰萎，先天肾精不足，冲脉失养或房劳损伤，肾精不足，不能灌养冲任，乳络失其所养。冲任二脉盛衰与乳房有着直接的关系。冲任失养则会引起内生殖系统机能低下，月经不调，卵巢分泌雌激素的量也随之减少，乳腺也会同时出现萎缩。

肝、冲任二脉与内生殖系统和乳腺的关系

在中国中医药出版社1999年出版的《乳腺癌综合诊疗学》中，作者李佩文对肝脏功能的描述为：肝为藏血之脏，全身之血，除营养周身之外，皆藏于肝，其余部分下注冲脉，冲为血海。女子以血为本，任为阴脉之海，同为一身气血之湖泽，冲任同起于胞中，主乎胞胎，调节月经，妊养胞胎。任脉之气上布于膻中，冲脉之气上散于胸中，司乳腺发育、生长、衰老。

心、血与乳腺的关系

中医认为，心主血脉，血乃有形之物，其色赤为心所主。运行于经脉中，注于五脏六腑，四肢百骸。是构成人体和维持人体生命活动的基本物质之一。女子青春期血下注则月经来潮。上行乳房则丰满。妇人若血海枯竭，则乳腺萎缩。

现代医学对内分泌系统和乳腺的认识

现代妇科医学普遍认为与乳腺关系最为密切的内分泌系统器官包括卵巢、肾上腺、甲状腺、子宫等。卵巢是女性最重要的性腺器官。卵巢的生理机能决定了女性的衰老速度，卵巢分泌的各种激素能促进子宫发育。使子宫收缩力增加。卵巢主要产生雌激素和孕激素，也有少量的雄激素。

卵巢正常分泌各种激素能使子宫内膜呈增殖性变化，增加子宫颈粘液的分泌量，改善性生活质量。使阴道分泌物呈酸性反应，增强阴道免疫力、改善新陈代谢。促进钠水代谢，避免发生周期性水肿。参与脂肪代谢，能有效防止高血压和冠状动脉硬化症的发生，促进骨中钙的沉积。能有效预防和改善妇女更年期后骨质疏松症。促进乳腺发育，保持乳腺正常的生理功能，卵巢是子宫的杠杆器官，卵巢通过分泌多种激素，协调子宫的各种生理功能。临床上发现因哺乳过久者，断乳后乳腺就会严重萎缩，还伴闭经、卵巢机能低下及子宫萎缩等。而患有闭经、不孕不育症状的妇女，往往都伴有严重的乳腺萎缩。(参见人民卫生出版社出版的医学专业教材《妇产科学》)。

现有技术的中医丰乳的原理，多考虑补益肝肾脾胃，疏通经络气血，采用的是间接和单一方式以期达到丰乳的目的。因此，过程缓慢，而且医治对象受限。为解决现有技术存在的问题，本发明结合了传统的中医理论，并从现代药理学的视角出发，提供了一种与现有技术不同的新颖组合物，其具有独特的疗效，为中药丰乳提供了更为理想的选择，造福广大女性。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种能够起到有效丰乳作用的药物组合物及其制备方法以及其用途。

本发明用于治疗乳腺萎缩的草药组合物由益母草、当归、川芎、旱莲草、女贞子组成；

其中益母草的重量占草药组合物重量的36％-56％、当归的重量占草药组合物重量的15％-31％、川芎的重量占草药组合物重量的10％-16％、旱莲草的重量占草药组合物重量的6％-12％、女贞子的重量占草药组合物重量的6％-12％。

其中可以将该药物组合物制成过滤液。或者其中该过滤液是浓缩过的。或者其中该过滤液可被干燥成固体剂型。或者还可以制成胶囊剂型。

本发明的制备用于治疗乳腺萎缩的草药组合物煎剂的方法，包括以下步骤：

a)将益母草、当归、川芎、旱莲草、女贞子浸泡在水中得到草药-水混合物，其中益母草的重量占草药组合物重量的36％-56％、当归的重量占草药组合物重量的15％-31％、川芎的重量占草药组合物重量的10％-16％、旱莲草的重量占草药组合物重量的6％-12％、女贞子的重量占草药组合物重量的6％-12％；

b)将步骤a)得到的草药-水混合物煮沸；

c)将步骤b)得到的混合物进行冷却；

d)将步骤c)得到的混合物进行过滤以收集提取液；以及

e)将步骤d)得到的提取液进行加工以分离非水相成分，得到草药煎剂。

其中步骤a)使用的水量为该草药重量的6-8倍；步骤a)的草药在常温下浸泡2-24小时；步骤b)将草药-水混合物煮沸20-180分钟；步骤c)将混合物冷却到20-50℃；将步骤e)得到的经加工的液体提取物进行冷冻干燥，得到粉末剂型；或者将步骤e)得到的经加工的液体提取物进行浓缩，得到浓缩液体。

本发明的制备用于治疗乳腺萎缩的草药组合物胶囊的方法，其中益母草的重量占草药组合物重量的36％-56％、当归的重量占草药组合物重量的15％-31％、川芎的重量占草药组合物重量的10％-16％、旱莲草的重量占草药组合物重量的6％-12％、女贞子的重量占草药组合物重量的6％-12％，包括以下步骤：

a)将川芎和女贞子进行粉碎，研磨成细粉，然后过筛；

b)将当归碎断，用乙醇浸泡，接着进行压筛滤过、浓缩成浸膏，然后回收乙醇；

c)将步骤b)得到的当归浸膏与旱莲草、益母草加水煎煮1-4次，每次1-5小时，分次进行滤过，然后合并药液；

d)将步骤c)得到的药液与步骤a)得到的川芎、女贞子细粉进行混合，然后干燥成粉，装成胶囊。

其中步骤b)将当归用重量百分比为55-95％的乙醇浸泡5-10日。

根据本发明的药物组合物在制备用于治疗乳腺萎缩的药物中的应用。

其中所述乳腺萎缩是慢性生理性萎缩，或是慢性病理性萎缩，或是急性损伤性萎缩。

与现有技术相比，本发明具有以下优点和特点：

1.本发明药物组合物的特点符合中医理论，并与现代医学相吻合，采用纯中药调理身体机能，从而促进乳房发育，达到良好的丰乳效果。

2.服用本发明的药物组合物疗效短、见效快，一般以一个月经周期为显效期，最快一个星期，最慢2个月，平均为20天左右。

3.本发明的药物组合物从心、肝、肾、冲任二脉等多方位、多角度共同协同作用达到丰乳目的。

4.本发明的药物适用广泛，特别适用于急性损伤性乳腺萎缩和慢性病理性乳腺萎缩。

5.本发明的药物组合物的药性平和，适合长期服用，也可作为妇女术后、病后预防乳腺萎缩用。

6.经临床观察，本发明的药物对年龄小，综合体质佳者优于年龄大，综合体质差者，对月经量过多者和月经量过少者都有效，萎缩时间短者优于萎缩时间长者。

7.采用传统中药保健调理，对人体有利无害，无毒副作用，安全可靠，临床有效率达90％以上，服用后患者的综合体质都有不同程度的改善。

8.所用药材资源丰富，取材容易，其生产方法简单，对生产设备要求不高。

具体实施方式

根据妇女乳腺萎缩的不同机理可大致分为三种类型：

1.慢性生理性萎缩

这种萎缩呈慢性状态进行。患者近期不会出现乳腺萎缩，经过五年、十年后才会发现。这是一种生命的自然衰老过程，主要是肝肾衰老引起的，患者一般是40岁以上的中年妇女。患者表现为性功能低下、皮肤干燥、腰酸乏力、月经不调且量少、色暗。

2.慢性病理性萎缩

这种萎缩也是慢性状态进行。主要是患者长期患有某些慢性功能性疾病，如脾胃虚弱、贫血、慢性妇科疾病、慢性肝炎等，任何年龄的妇女都会发生。

3.急性损伤性萎缩

这种萎缩较快，一周至一个月患者明显感觉乳房变小、变软。主要原因是近期做过各种手术，特别是人工流产和引产，断乳后，性生活过度等，并且无年龄上的区别。

现有的中药丰乳方剂，大都选用补益肝肾、健脾补气血的药物来达到丰乳、美乳目的。中医学认为女子以肝为先，肝肾同源、脾为后天之本，肾为先天之本，乳房健美与它们关系密切。中医学上的脏腑概念是宏观的系统的。所有补益肝肾的中药不一定都对乳腺有效。有的只是间接作用，缺少直接、针对性强的补益肝肾的丰乳药物。根据中西医对乳腺认识的理论，妇女乳腺萎缩和乳腺组织无关，它是女性内分泌系统多种脏腑功能失调和机能下降而引起的综合表现，其中的“心、肝、肾”三脏关系最为密切。

本发明的药物组合物将中医理论和现代生理学、现代中药药理学结合起来，综合考虑。通过大量的临床实践，长期筛选，选择了益母草、当归、川芎、女贞子、旱莲草为发明药物组合物的组分。它们同为肝经之要药，其中益母草、当归、川芎对子宫都具有兴奋作用。女贞子有促进雌激素分泌，具有双向调节功能。又根据肝肾同源理论、中药理论，合理安排君臣佐使关系，达到最佳丰乳疗效。

本发明的组合物优选方案是以益母草为君，根据《本草新编》记载：“益母草行瘀生新，也能下乳，其名益母，有益于妇人不浅。又曰：益母草不止专益于产母，无产之发，均能受益。益母草治妇人之病，居十之七。”益母草叶辛苦，微温入心肝膀胱经是妇科经产之要药。

当归为臣，当归补血和血为血中之气药，又有兴奋子宫之功，加强了益母草君药的丰乳功效，达到整体大于局部的功效。当归味甘性辛温，归肝、心两经，是血中之气药，辛能散，香能舒，故可柔肝舒肝，又能补养肝血，引血归经，是妇科之圣药。当归有滋水涵木之功，又因肝肾同源与益母草共同协调作用。

川芎为佐药，川芎性辛温，归脾、胆、心胞经，乃妇科活血调经之要药，川芎能收缩子宫，它下行血海，下调经水，温窜相并，上升下降，内透外达，无所不至。引君药臣药下行冲任二脉，通力合作，增强了兴奋子宫丰乳的功效。

女贞子、旱莲草都归肝、肾两经。女贞子性凉味甘苦，补益肝肾。旱莲草味甘酸性寒，滋阴益肾，两者共同协助君药，又能平衡君臣佐药之温性。女贞子、旱莲草乃传统名方二至丸，二至丸为女子养生之经典名方。本发明的药物组合物以旱莲草和女贞子为使药，它既调和了诸药的温性，又使主药与副药通力合作，加强了补肝益肾丰乳的功效。女贞子能促进妇女雌激素分泌，妇女雌激素分泌下降是引起乳腺萎缩的主要原因之一。本方君臣佐使之间巧妙搭配，协同作用，以达到最佳的丰乳效果。

根据现代药理研究发现，益母草、当归和小剂量的川芎，对子宫都有兴奋作用，还有降压功效，川芎还有抗维生素E缺乏的作用。现代药理学认为维生素E能促进使卵巢发育和维护卵巢功能正常，维生素E还能直接有利于乳腺的发育。参见华中师范大学出版社出版的程化奇主编的《中医学》和同济大学出版社出版吴志祥主编的《乳腺疾病和乳房美容》。

益母草

益母草为唇形科植物，一、二年生草本，益母草(Herba Leonuriartemisae)产于全国大部分地区，细叶益母草(Herba Leonarisibiricae)产于内蒙、河北、山西、陕西等地。干燥全草入药，可以是野生型或人工栽培，是治疗妇科疾病的良药，功效显著而价廉。味苦、辛，性微寒，归肝、心、膀胱经，无毒。

益母草全草含益母草碱(Leonurine)约0.05％(花初期含微量，花期中逐渐增高)、水苏碱(Stachydrine)、芦丁(Rutin)、延胡索酸(反丁烯二酸Fumaric acid)、益母草碱甲、和益母草碱乙。

细叶益母草全草含生物碱约0.05％，全草中益母草碱的含量随开花时期而变化，花初期含量甚微，7～8月中旬花中期含量为0.01～0.03％，最高可达0.04％，并含水苏碱、益母草定碱(Leonuridine)、4-胍基丁醇-1(4-Guanidino-1-butanol)、4-胍基丁酸(4-Guanidino-butyric acid)、精氨酸(Arginine)、微量芦丁、水苏糖(Stachyose)、植物甾醇、树脂、脂肪油、月桂酸(Lauric acid)、亚油酸(Linoleic acid)、β-亚油酸(β-sitosterol)、α-香树脂醇(α-Amyrin)。

对子宫的作用：本品水浸膏或乙醇浸膏对兔、豚鼠、犬的离体子宫、在位子宫(静脉注射)、子宫瘘(灌胃)的试验中，均证实有兴奋作用，煎剂效力比酊剂强，能使子宫的收缩作用显著增强，其作用与脑垂体后叶素相似，但较弱。经临床验证本品确有收缩子宫的作用。益母草碱、益母草碱甲、益母草总碱均有兴奋子宫的作用，其作用类型与麦角新碱相似，其对常见致病真菌有抑制作用。

在本发明的优选实施例中，益母草的重量约占药物组合物总重量的36％-56％。

当归

当归别名：秦归(甘肃、四川、云南)、云归(云南)、西当归、岷当归(甘肃)。Angelica sinensis(Oliv.)Diels(A.polymorphaMaxin.var sinensis Oliv.)，其为伞形科(Umbelliferae)，采植物根入药。

当归始载于《神农本草经》，列为上品。《本草纲目》列为草部芳草类。《名医别录》记载：“当归生陇西川谷，二月八月采根阴干”，其效用为“止呕逆，虚劳寒热，下痢腹痛齿痛，女人沥血腰痛，崩中，补诸不足”。李时珍曰：“当归调血，为女人要药”。陈承曰：“当归治妊妇产后恶血上冲，仓卒取效，气血昏乱者服之即定，能使气血各有所归，恐当归之名心因此出也”。由此可知，自古以来，当归一直用作妇产科要药，古今当归生产地和疗效均相同。

根据中国医学科学院药物研究所的研究，当归含藁本内酯(Ligustil-ide)、正丁烯酜内酯(Butylidenephthalide)、阿魏酸、烟酸、丁二酸、尿嘧啶、蔗糖(约占40％)、氨基酸(赖氨酸、精氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸)、胆碱，挥发油中又含倍半萜(S-epquiterpenes)A及B、香荆芥酸(Carvacrol)、当归芳酮、棕榈酸，藁本内酯约占47％，正丁烯酜内酯约占11.3％。此外，尚有苯戊酮邻羧酸(Valerophenone-o-carbo-xylic acid)及苯二甲酸酐等。

当归味甘辛、性温。有补血、活血、调经、润燥、滑肠的功能。用于月经不调、贫血、经闭、痛经、崩漏、产后腹痛、血虚肠燥便秘、跌扑损伤、痈疽疮疡等症。

对子宫的作用：当归含兴奋子宫和抑制子宫两种成分，抑制成分主要为挥发油，兴奋成分为水溶性或醇溶性的非挥发性物质。当归对离体子宫与在体子宫的作用有所不同；煎剂或乙醇浸膏对离体子宫抑制作用占优势，对在体子宫，当归主要呈现兴奋作用。小鼠食5％当归粉末膳食后，子宫组织内脱氧核糖核酸含量显著增加，子宫利用葡萄糖的能力增加。当归对子宫平滑肌呈双向调节作用，当归注射液穴位注射对治疗子宫脱垂有显著疗效。当归还有改善微循环的作用。

由于当归中含有兴奋作用和抑制作用两种成分，起抑制作用的成分主要为挥发油，因此在制备本发明的草药制剂时，为取得更理想的疗效，应当采取有效除去当归中的挥发油的步骤，如将含有当归的草药-水混合物保持煮沸一定时间等。

在本发明的优选实施例中，当归的重量约占根据本发明的药物组合物总重量的15-31％。

川芎

川芎别名：芎藭、小叶川芎，Ligusticum，chuanxiongHort.(L.wallichii auct.sin.Non Franch.)--伞形科(Umbelliferae)。均为栽培，未见野生。主要栽培地区为四川省，现江西、湖北、陕西、甘肃、贵州、云南等省都已引种成功，干燥根茎入药。

川芎根茎含挥发油1％、阿魏酸约0.02％，一种结晶酚性物质(C₂₄H₄₆O₄或C₂₃H₄₄O₄)、4-羟基-3-丁基夫内酯(4-hydroxy-3-butylphthalide)、大黄酚(Chrysophanol)、瑟丹酸(Sedanonic acid)，1-(5-羟甲基-2-呋喃基)-9氢-吡啶(3，4，6)吲哚、川芎嗪(四甲基吡嗪Tetramethyl pyrazine)及异亮氨酰缬氨酸内酰胺。

川芎味辛、微苦，性温，有活血行气、祛风止痛作用。用于头痛、胸胁痛、经闭腹痛、产后瘀滞腹痛、妇人血闭无子、妊娠胎动、以及跌打损伤、疮疡肿痛、风湿痹痛等症。

在本发明的优选实施例中，川芎的重量约占根据本发明的药物组合物总重量的10-16％。

旱莲草

本品为常用中药，商品为菊科植物鳢肠的干燥地上部分。李时珍说：“旱莲有二种：一种苗似旋覆而花白细者，是鳢肠；一种花黄紫而结房如莲房者，乃是小莲翘也......”。又说：“鳢，乌鱼也，其肠亦乌。此草柔茎，断之有墨汁出，故名，俗呼墨菜是也。细实颇如莲房状，故得莲名”。按其描述及附图，旱莲草应为鳢肠，而另一种，根据形态描述实为金丝桃科植物湖南连翘，药材通称红旱莲，与旱莲草完全不同，已载入《中华人民共和国药典》1985年版一部中。

鳢肠别名：旱莲草、黑墨草、白花蟛蜞菊、水葵花(浙江)，野菊花(江苏)。Eclipta prostrata L.[E.alba(L.)Hassk]--菊科(Compositae)，一年生草本，生于路旁、湿地、沟边或田间，分布于全国大部分地区。

旱莲草含烟碱(Nicotine)约0.08％、皂甙约1.3％、蛋白质约26.5％。另含α-三联噻吩(α-Terthienyl)，三联噻吩甲醇(α-Terthienylmethanol)，α-甲酰三联噻吩(α-Formyl-α-terthienyl)及5-(丁烯-3-炔-1-基)2，2-二联噻吩[5-(3-buten-1-ynyl)-2，2-bithienyl]等。此外，尚含鞣质，苦味质及异黄酮甙类。叶含蟛蜞菊内酯(Wedelolactone)，去甲蟛蜞菊内酯(Demethylwedelolaetone)及去甲蟛蜞菊内酯葡萄糖甙(Demethylwedelolactone glucoside)。

旱莲草味甘、酸，性微寒。有补益肝肾，凉血止血的功能。用于肝肾有亏、头晕目眩、鼻衄、吐血、咯血、牙龈出血、尿血、血痢、便血、崩漏、头发早白、腰酸、外伤出血、阴部湿痒。

保肝作用：旱莲草提取物对四氯化碳引起的豚鼠急性肝损害有预防保护作用。

在本发明的优选实施例中，旱莲草的重量约占根据本发明的药物组合物总重量的6-12％。

女贞子

女贞子别名：冬青、蜡树(通称)，爆格蚤(河北、江苏、福建、广西、云南、四川)，Ligustrum lucidus Ait.--木犀科(Oleaceae)。采其干燥成熟果实入药。

女贞子果实含臭蚂蚁醛：女贞子甙(Nuzhenide)、齐墩果甙(Oleuropein)、4-羟基-β-苯乙基-β-D-葡萄糖甙(4-Hydroxy-β-phenylethyl-β-D-glucoside)、齐果墩酸、α-甘露醇及脂肪酸，果皮含齐墩果酸(Oleanolic acid)、乙酰齐墩果酸、熊果酸(Ursolic acid)。种子含脂肪油14.9％，油中棕榈酸与硬脂酸为19.5％、油酸、亚油酸等为80.5％。但经层析结果表明，油的脂肪酸以亚油酸为主，其次为亚麻酸、油酸及棕榈酸，未见有硬脂酸。

女贞子味甘苦，性平，有滋补肝肾、强腰膝、明耳目的功能。用于肝肾阴虚、头晕目眩、耳鸣、头发早白、腰膝酸软、老年习惯性便秘等，女贞子有保肝、抗疲劳功效。

已知女贞子的药理作用及临床应用是，其含有的齐墩果酸有某些强心、利尿作用，甘露醇有缓下作用，还含有多量的葡萄糖，这些可能与其强壮作用有关。其还有抑菌作用，对动物毒性很小，一次给兔服75g新鲜成熟果实，无中毒现象。

女贞子的重量约占根据本发明的药物组合物总重量的6-12％。

在使用中，该组合物可以液体或片剂的形式口服给药，可以作为治疗乳腺萎缩症方案的一部分与食物组合应用，也可以作为饮食或健康补充剂。因此，本发明的组合物包括文中描述的草药组合物的口服剂型，或与任何本领域常用的药物介质组合的口服液体制剂，例如悬浮液、酏剂、液剂。通常，含有水、油、醇、调味剂、防腐剂、着色剂等的介质可以用于调味、改善结构或延长储存期。载体如淀粉、糖、稀释剂、成粒剂、润滑剂、粘合剂、碎裂剂等，可以用于制备口服固体制剂(例如粉末剂、胶囊、小丸和片剂)。本发明的组合物还可以制成缓释的剂型。由于易于服用，使用固体药物载体的片剂、小丸和胶囊代表了口服剂量单位剂型的优点。如果需要，片剂可以应用常规技术进行糖包衣或肠溶包衣。

草药煎剂可采用常规方法制成一定量草药的水提取物。煎剂不应在铁、铜、铝或任何其它会改变草药化学性质的金属容器中制备。传统中医建议煎剂在粘土锅中制备，但也可以在玻璃、未有裂片的搪瓷或高性能的不锈钢容器中制备，以避免干扰草药的性能。通过煎剂方法制备的草药组合物的主要优点是它能完全提取药材的有效成分，服用后迅速吸收和立即产生治疗效果。

本发明用于治疗乳腺萎缩的草药组合物，包括益母草、当归、川芎、旱莲草、女贞子。以重量百分比计，其中益母草为36％-56％、当归为15％-31％、川芎为10％-16％、旱莲草为6％-12％、女贞子为6％-12％。

本发明的制备草药煎剂的方法，包括以下步骤：

a)将益母草、当归、川芎、旱莲草、女贞子浸泡在水中得到草药-水混合物，所使用的水量约为草药重量的6-8倍，草药在常温下浸泡2-24小时；

b)将步骤a)得到的草药-水混合物煮沸20-180分钟；

c)将步骤b)得到的混合物冷却到20-50℃；

d)将步骤c)得到的混合物进行过滤以收集提取液；以及

e)将步骤d)得到的提取液进行加工以分离非水相成分，通过对该液体提取物进行冷冻干燥，得到粉末剂型；或通过对该液体提取物进行浓缩，得到浓缩液体。

采用上述方法所得到的煎剂具有丰乳的疗效。煎剂可进一步加工成所需的剂型，如浓缩液体、粉末等，也可加工成适合于特定给药方式的其它剂型。

用多层介质滤纸，布线滤网或粗棉布将冷却的混合物进行过滤，最好至少过滤两次，以除去不溶物。所得到的最终液体提取物可直接口服，最好在两餐间空腹时服用温热液体，以利于迅速吸收。

通过蒸发将上述的最终提取液浓缩成浓缩提取液，可将提取液置于旋转蒸发瓶中，加热的温度不高于85℃，直至提取液浓缩到约为原体积的十分之一。

本发明的制备草药胶囊的方法，包括以下步骤：

a)将川芎和女贞子进行粉碎，研磨成细粉，然后过筛；

b)将当归碎断，用重量百分比为55-95％的乙醇浸泡5-10日，接着进行压筛滤过、浓缩成浸膏，然后回收乙醇；

c)将步骤b)得到的当归浸膏与旱莲草、益母草加水煎煮1-4次，每次1-5小时，分次进行滤过，然后合并药液；

d)将步骤c)得到的药液与步骤a)得到的川芎、女贞子细粉进行混合，然后在50-80℃干燥成粉，装成胶囊。

根据本发明的一种药物组合物，是由益母草和川芎、当归、旱莲草、女贞子中的至少一种组成。

根据本发明的另一种药物组合物，含有益母草和下列成分中的至少两种：川芎、当归、旱莲草、女贞子。

此外，根据本发明的另一种药物组合物，含有益母草和下列成分中的至少三种：川芎、当归、旱莲草、女贞子。

采用上述方法得到的药物组合物，可以将其组成组分制成过滤液，接着对该过滤液进行浓缩，然后将该过滤液干燥成固体剂型，也可以将其制成胶囊剂型。

通过常规的冷冻干燥方法，将最终的提取液浓缩成粉末剂型，最好将最终的提取液在-80℃下冷却，然后置于标准实验室冷冻干燥器中过夜，将提取液转变成粉末。

最终的提取液和冷冻干燥粉末均含有干重范围在2到30克之间的草药混合物。草药液体或粉末可以制成小丸、片剂、或其它药学可接受的剂型，患者每日服药一至三次。或者将最终的液体提取物或粉末剂型混合于食品或食品补充，如饮料、蛋白质或醣补充物或粉末或其它类似食品。当然，服药的总共剂量依赖于患者或服用者的临床症状。对于乳房严重萎缩的患者，在医生的监控下可以高剂量服用。医生须严格监控患者的乳腺及身体的变化状况。作为指引，给药患者的每日总剂量应有效地促进乳房发育，而不应引起明显的副作用。

在临床应用中，第一次服药后应对患者的生理反应进行监测，以决定是否应服第二次或第三次药，以及第二和第三次的服药剂量。或者，将最终的提取液、浓缩提取液、或粉末与食物混合，其剂量可以根据食物的特性或患者饮食习惯调整。

表1所示为临床应用中给药乳腺萎缩患者本发明草药制剂，其使用前后的月经前期乳腺临床变化。

表1本发明的草药制剂使用前后月经前期乳腺临床变化对比表

使用前	使用后
		体积小、只摸到小块叶片或没有	体积增大、能摸到更大块叶片
轻微肿胀或没有肿胀	强烈的肿胀感或肿胀感
		质地松软、外扩、下垂	质韧富有弹性坚挺
腺体结节消失或部分消失	明显有腺体结节
		1.使用一般以一个月经周期为显效期；2.最快一个星期，最慢2个月，平均为20天左右；3.只能恢复萎缩的乳腺叶，无法改变乳腺叶的数目；4.月经周期乳房有胀感的人，服用效果优于乳腺月经周没有变化的人；5.乳腺完全恢复起来后，不必按疗程服用，只要在每个月的月经干净后服用少量进行调补即可，这样可以延长女性的更年期。

下面结合具体实施例，对本发明做进一步阐述。

实施例1

采用下述方法制备一种用于治疗乳腺萎缩的草药煎剂，包括以下步骤：

a)将30克益母草、15克当归、8克川芎、6克旱莲草、6克女贞子浸泡在水中得到草药-水混合物，所使用的水量为草药重量的6倍，草药在常温下浸泡8小时；

b)将步骤a)得到的草药-水混合物煮沸20分钟；

c)将步骤b)得到的混合物冷却到50℃；

d)将步骤c)得到的混合物进行过滤以收集提取液；以及

e)将步骤d)得到的提取液进行加工以分离非水相成分，得到草药煎剂A。

草药煎剂A临床病例1

一位36岁的女性患者，该患者体重正常，食欲正常，生过一女孩8岁，乳房检查：属中度萎缩，母乳喂养10个月，做过一次人工流产，断乳后乳腺开始萎缩，乳房外扩、下垂、只能摸到少许细小乳腺，月经前期只有轻微胀满，伴有失眠、月经量少、色暗、伴血块、腰酸、性功能低下、周期性水肿、慢性附件炎、白带黄、有异味。

在月经干净后7天给该患者服用草药煎剂A，一日一剂，早晚空腹服用连服14剂，服用第8天后，乳房开始明显发胀、无痛感、外形变得饱满坚挺，能摸到大块的乳腺组织。月经过后，乳房发胀消失，乳房变得柔软。继续服完14剂，萎缩的乳房完全恢复、乳腺周期恢复正常、周期性水肿消失、睡眠改善、腹部疼痛消失、月经量变多、血块消失、颜色变鲜红、腰痛消失。

草药煎剂A临床病例2

一位38岁的女性患者，该患者体重正常，结婚多年不育，月经量少，色暗，伴有血块，乳房检查：属中度萎缩，周期变化消失。

给该患者服用草药煎剂A，一日一剂，早晚空腹服用，连服20天。第二个月月经干净后又服20天，待次月月经来潮，乳腺周期变化出现，乳房饱满，月经量正常，色红，血块少许。

草药煎剂A临床病例3

一位32岁的女性患者，该患者体重正常，生一女孩。母乳喂养六个月，近一年多感觉乳房变小，乳房检查：属轻度萎缩，月经前期乳房发胀不明显，伴有腰酸慢性附件炎，性欲减退，脸上有黄褐斑，月经量减少，色暗。月经干净后7天服用十副草药煎剂A，一日一剂，早晚空腹服用。当月月经来潮前，乳房发胀明显。次月又连续服用十二副，腰酸消失，月经正常，脸上黄褐斑消退许多。

草药煎剂A临床病例4

一位27岁的女性患者，一年前生一男孩，无哺乳史。半年前做一次人工流产手术后，自觉乳房急剧变小。乳房检查：属中度萎缩。经连续服用十副草药煎剂A后，待当月月经来潮，乳房有发胀感，可摸到乳腺组织。次月又叮嘱其服用6剂草药煎剂A，以防止乳腺再次萎缩。

实施例2

采用下述方法制备一种用于治疗乳腺萎缩的草药浓缩口服液，包括以下步骤：

a)将25克益母草、20克当归、10克川芎、5克旱莲草、5克女贞子浸泡在水中得到草药-水混合物，所使用的水量为草药重量的7倍，草药在常温下浸泡6小时；

b)将步骤a)得到的草药一水混合物煮沸40分钟；

c)将步骤b)得到的混合物冷却到40℃；

d)将步骤c)得到的混合物进行过滤以收集提取液；以及

e)将步骤d)得到的提取液进行浓缩，得到草药浓缩液体；

f)将步骤e)所得到的草药浓缩液进行蒸发得到草药浓缩提取液，然后将提取液置于旋转蒸发瓶中，在85℃下进行加热，直至提取液浓缩到为原体积的十分之一，以得到草药浓缩口服液B。

草药浓缩口服液B临床病例1

一位30岁的女性患者，该患者未婚，做过4次人工流产，月经量多、色淡、慢性盆腔炎、白带有异味、贫血、头痛、做人工流产后，乳腺开始萎缩，乳腺周期消失。乳房检查：乳房外形松软、外扩、乳腺小叶完全消失，连续服用草药浓缩口服液B 30天，一日二次，每次10ml，早晚空腹服用，连续服用30天后停用，等下月月经来潮前10天左右，乳房开始胀满，能够摸到大片的乳腺叶，乳房恢复到原来状态，贫血改善、头痛次数减少、面色红润、月经色变红且量正常。其后，该患者每月月经干净后服用7天，以巩固疗效。随访三年，乳房饱满，乳腺周期也恢复正常。

草药浓缩口服液B临床病例2

一位26岁的女性患者，该患者体重正常，未婚。两年前，做过一次人工流产，就诊前做人工流产后，要求服用草药浓缩口服液B，以预防乳腺萎缩。

给该患者服用草药浓缩口服液B，一天两次，每次5ml，早晚空腹服用。一周后经血干净，一个月后，妇科检查，子宫恢复良好，次月后月经来潮，乳腺周期正常，未发现乳腺萎缩。

草药浓缩口服液B临床病例3

一位25岁的女性患者，该患者体重正常，未婚。做过一次人工流产，15岁月经来潮，乳房检查，乳房偏小，发育不良，未发现乳腺萎缩现象。给该患者连续服用草药浓缩口服液B一个月，一天两次，一次5ml，早晚空腹服用。一个月后，乳房未发现变化，以往痛经史消失，未继续服用。

草药浓缩口服液B临床病例4

一位20岁的女性患者，该患者体重正常，未婚，18岁月经来潮。月经不调，量多，色淡，乳房检查，双侧乳房发育不平衡，左侧乳房偏小，右侧乳房无发育，伴有贫血。给该患者服用草药浓缩口服液B，一天两次，一次5ml，早晚空腹服用，连续服用三个月。第一个月，月经色鲜红，头痛减轻。第三个月后，月经正常，乳房检查，右侧乳房有微微隆起，继续服用半年，双侧乳房基本平衡，乳腺发育中等。

实施例3

采用下述方法制备一种用于治疗乳腺萎缩的草药胶囊，包括以下步骤：

a)将12克川芎和6克女贞子进行粉碎，研磨成细粉，颗粒度为120目，然后进行过筛；

b)将20克当归碎断，用90％的乙醇浸泡7日，接着进行压筛滤过、浓缩成浸膏，然后回收乙醇；

c)将步骤b)得到的当归浸膏与6克旱莲草、35克益母草加水煎煮2次，每次3小时，并进行分次滤过，然后合并药浓；

d)将步骤c)得到的药浓与步骤a)得到的川芎、女贞子细粉、进行混合，然后在60℃下进行干燥成粉，装成草药胶囊C。

草药胶囊C临床病例1

一位40岁的女性患者，该患者生一男一女，无母乳喂养史，体重正常，6年前，月经量开始变少，近两年乳房开始慢性生理性萎缩，无其它症状。乳房检查：乳房外形松软、能摸到1-2片小乳腺叶，乳腺正常周期消失。在月经干净后14天开始服用草药胶囊C，一日两次，每次5粒，早晚空腹服用，10天后，乳房发胀，萎缩乳腺成片出现，乳房外形变得饱满。其后，该患者每月月经干净后服用7天，预防乳房再度萎缩，延缓衰老，随访两年正常。

草药胶囊C临床病例2

一位27岁的女性患者，该患者生过一个男孩。体重偏轻，月经量多，肤色暗，食欲差，母乳喂养10个月。乳房检查：属于先天性乳房发育不良，乳腺完全萎缩，正常周期变化消失。在月经干净后开始服用草药胶囊C，一日两次，每次5粒，早晚空腹服用。连续服用30天，乳腺无变化，未继续服用。

草药胶囊C临床病例3

一位40岁的女性患者，该患者生过两个孩子，无母乳喂养史。体重超重，月经正常。一周前做人工流产手术后，发现乳腺萎缩。乳房检查：先天发育良好，属于乳腺中度萎缩。给患者服用草药胶囊C，一日两次，每次5粒，连续服用48天后，月经来潮，周期恢复变化正常。乳腺恢复正常，次月又服用20天，以巩固疗效。

草药胶囊C临床病例4

一位44岁的女性患者，该患者生过两男两女，体重偏轻，从小食欲差，偏食，胃下垂，19岁月经来潮。母乳喂养一男一女，各六个月，10年前孩子断乳后，乳腺急剧萎缩至今。乳房检查：乳腺属于乳腺重度萎缩，只有脂肪和皮肤组织。给患者服用草药胶囊C，一日两次，每次5粒，连续服用30天后，乳房无明显变化，未继续服用。

实施例4

采用下述方法制备另一种用于治疗乳腺萎缩的草药胶囊，包括以下步骤：

a)将15克川芎进行粉碎，研磨成细粉，颗粒度为100目，然后进行过筛；

b)将20克当归碎断，用80％的乙醇浸泡5日，接着进行压筛滤过、浓缩成浸膏，然后回收乙醇；

c)将步骤b)得到的当归浸膏与30克益母草加水煎煮3次，每次2小时，并进行分次滤过，然后合并药浓；

d)将步骤c)得到的药浓与步骤a)得到的川芎细粉进行混合，然后在50℃下进行干燥成粉，装成草药胶囊D。

草药胶囊D临床病例1

一位40岁的女性患者，身体健康，乳房检查轻度萎缩，自己觉得近几年乳房变小，乳腺周期不明显，属于生理性衰老萎缩。在月经干净后10天开始服用草药胶囊D，连服7天，一日一剂，早晚空腹服用，8天后乳房明显胀满，恢复到年轻状态。连续两个月月经干净后服用4剂，随访该患者乳房保持良好。

草药胶囊D临床病例2

一位28岁的女性患者，未婚。一年内做三次人工流产手术，贫血，月经量少，色淡，易疲劳，失眠。乳房检查，乳腺萎缩，周期变化消失，闭经两个月。连续服用草药胶囊D二个月，一天二次，一次五粒，早晚空腹服用。一个月后月经来潮，第二个月月经来潮前七天左右，乳房有轻微发胀，再服用一个月，乳腺恢复良好。

草药胶囊D临床病例3

一位36岁的女性患者，生一女一男，哺乳十个月，就诊前三天做了人工流产手术。乳房检查，属于乳腺轻度萎缩，身体健康。连续服用草药胶囊D十四天，早晚空腹服用，一天二次，一次五粒，次月月经来潮，月经正常，未发现人流手术后遗症，乳腺也正常。

草药胶囊D临床病例4

一位38岁的女性患者，生两男，无哺乳史，一年前做卵巢囊肿切除术，双侧卵巢保留。手术后患者自觉乳腺萎缩，月经不调，淋漓不尽。给该患者连续服用草药胶囊D二十一天，一天一次，一次五粒，早晚空腹服用。当月月经来潮，乳房明显胀满，月经干净后服用八天，月经淋漓不尽消失。

实施例5

采用下述方法制备另一种用于治疗乳腺萎缩的草药胶囊，包括以下步骤：

a)将10克川芎和10克女贞子进行粉碎，研磨成细粉，颗粒度为80目，然后进行过筛；

b)将20克当归碎断，用60％的乙醇浸泡10日，接着进行压筛滤过、浓缩成浸膏，然后回收乙醇；

c)将步骤b)得到的当归浸膏与20克益母草加水煎煮2次，每次1小时，并进行分次滤过，然后合并药浓；

d)将步骤c)得到的药浓与步骤a)得到的川芎和女贞子细粉进行混合，然后在80℃下进行干燥成粉，装成草药胶囊E。

草药胶囊E临床病例1

一位32岁的女性患者，生过一个孩子，有哺乳史，轻度贫血、头痛、月经量多、失眠，乳房检查：中度萎缩，乳腺周期变化消失。在月经干净后7天开始服用草药胶囊E，连服30天，一日一剂，早晚空腹服用，到第二个月月经来潮前10天，乳腺周期变化恢复，乳房发胀，恢复到未萎缩状态，同时贫血状况改善、头痛消失、睡眠改善、精力充沛。

草药胶囊E临床病例2

一位27岁的女性患者，已婚，宫外孕手术后，乳腺急剧萎缩，贫血，白带异常。给患者服用草药胶囊E，一天两次，一次五粒，连续三十天，次月月经来潮，乳房发胀，月经干净后再服用10天，乳腺恢复良好，贫血改善。

草药胶囊E临床病例3

一位40岁的女性患者，身体健康，一个月前服用减肥药，发觉乳腺急剧萎缩。乳房检查：属于乳腺中度萎缩。月经干净后7天给该患者服用草药胶囊E，一天两次，一次五粒，连续服用。到本月月经来潮，乳房发胀，次月又服用7天，乳房组织恢复正常。

草药胶囊E临床病例4

一位40岁的女性患者，该患者生过一男一女，母乳喂养六个月。一年前发现月经量变少，色暗，伴有血块。乳房胀痛，月经来潮前期乳腺变化不明显。乳房检查：乳腺属于中度萎缩。给患者服用草药胶囊E，一天两次，一次五粒。连续服用30天，次月月经来潮，月经量变多，血块消失。乳房胀痛减轻，乳房发胀明显。部分乳腺恢复正常，患者未继续服用。

本领域技术人员可以容易地对上述实施方案进行多种修改和改进，或应用于其它领域。本发明申请包括法律允许的各种实施方案与应用。尽管本发明申请按照某些优选实施方案的内容进行描述，但并不因此限制本发明权利要求所涵盖的保护范围。

Claims (18)

1.一种用于治疗乳腺萎缩的草药组合物，由益母草、当归、川芎、旱莲草、女贞子组成，其中所述益母草的重量占所述草药组合物重量的36％-56％、所述当归的重量占所述草药组合物重量的15％-31％、所述川芎的重量占所述草药组合物重量的10％-16％、所述旱莲草的重量占所述草药组合物重量的6％-12％、所述女贞子的重量占所述草药组合物重量的6％-12％。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中可以将所述药物组合物制成过滤液。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述过滤液是浓缩过的。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述过滤液可被干燥成固体剂型。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，还可以制成胶囊剂型。

6.一种制备权利要求1的用于治疗乳腺萎缩的草药组合物煎剂的方法，包括：

a)将益母草、当归、川芎、旱莲草、女贞子浸泡在水中得到草药—水混合物，其中益母草的重量占草药组合物重量的36％-56％、当归的重量占草药组合物重量的15％-31％、川芎的重量占草药组合物重量的10％-16％、旱莲草的重量占草药组合物重量的6％-12％、女贞子的重量占草药组合物重量的6％-12％；

b)将步骤a)得到的草药—水混合物煮沸；

c)将步骤b)得到的混合物进行冷却；

d)将步骤c)得到的混合物进行过滤以收集提取液；以及

e)将步骤d)得到的提取液进行加工以分离非水相成分，以得到草药煎剂。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述步骤a)使用的水量为所述草药重量的6-8倍。

8.根据权利要求6所述的方法，其中步骤a)所述草药在常温下浸泡2-24小时。

9.根据权利要求6所述的方法，其中步骤b)所述草药-水混合物煮沸20-180分钟。

10.根据权利要求6所述的方法，其中步骤c)所述混合物冷却到20-50℃。

11.根据权利要求6所述的方法，将步骤e)得到的经加工的所述液体提取物进行冷冻干燥，得到粉末剂型。

12.根据权利要求6所述的方法，将步骤e)得到的经加工的所述液体提取物进行浓缩，得到浓缩液体。

13.一种制备用于治疗乳腺萎缩的草药组合物胶囊的方法，其中益母草的重量占草药组合物重量的36％-56％、当归的重量占草药组合物重量的15％-31％、川芎的重量占草药组合物重量的10％-16％、旱莲草的重量占草药组合物重量的6％-12％、女贞子的重量占草药组合物重量的6％-12％，包括：

a)将川芎和女贞子进行粉碎，研磨成细粉，然后过筛；

b)将当归碎断，用乙醇浸泡，接着将其进行压筛滤过、浓缩成浸膏，然后回收所述乙醇；

c)将步骤b)得到的所述当归浸膏与旱莲草、益母草加水煎煮1-4次，每次1-5小时，分次进行滤过，然后合并药液；

d)将步骤c)得到的所述药液与步骤a)得到的所述川芎、女贞子细粉进行混合，然后干燥成粉，装成胶囊。

14.根据权利要求13所述方法，其中步骤b)所述当归用重量百分比为55-95％的乙醇浸泡5-10日。

15.根据权利要求1-5所述的药物组合物在制备用于治疗乳腺萎缩的药物中的应用。

16.根据权利要求15所述的应用，其中所述乳腺萎缩是慢性生理性萎缩。

17.根据权利要求15所述的应用，其中所述乳腺萎缩是慢性病理性萎缩。

18.根据权利要求15所述的应用，其中所述乳腺萎缩是急性损伤性萎缩。