CN1279949A - 一种复合降糖营养素 - Google Patents

Abstract

本发明是一种为非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM)提供一种复合降糖营养素,它是由牛磺酸、有机铬(Cr₃ ³⁺)有机锌(Zn)和降糖氨基酸组成,拓宽了中磺酸和L－精氨酸L－亮氨酸及其衍生物的应用范围。具有降糖、营养、预防并发症,调、补、防结合的特点,以及功能明确、剂量小、吸收率高、无毒副作用优势。由它既可单独制成各剂型的降糖保健品,还可广泛添加于食品饮料中,制成不同风味和营养的降糖保健食品,以满足NIDDM病人的不同需求。

Description

一种复合降糖营养素

本发明涉及一种用于非胰岛素依赖于生糖尿病(NIDDM)的功能性降糖保健品。

糖尿病是一种常见的内分泌-代谢病，分布全世界，呈逐年增多之趋势。糖尿病的发生与营养条件，肥胖、遗传、情志和体力活动有关，在总发病中，85％以上为非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM即Ⅱ型)，其并发症引起的死亡率居心脑血管病、癌症之后第三位。目前在药物方面，用于治疗糖尿病的西药主要是磺脲类降糖药、双胍类降糖药和胰岛素。这几类降糖药作用快、疗效好，但毒副作用强，对肝、肾等脏器官损害明显，部分糖尿病人对胰岛素表现抗药性。用于糖尿病的中药虽有全面调理人体代谢，标本兼治之功，但疗效慢，可重复性差。无论是中药还是西药只具有治疗功能，都缺乏营养作用。为此，国内外专业人员都致力于研究开发副作用小或无，疗效好、适应性强，既能补充营养又能降低血糖还预防并发症的功能性降糖品。

经检索调查，在保健品方面：专利号为93117201．2的“糖尿病功能食品配合料”，专利号为93118187．9“降糖奶粉”和新开发流通的健食字(96)012号“健王降糖奶粉”以及“唐安一号”(吡啶酸铬)降糖胶囊，这几个专利和新产品都是降血糖功能的保健品，它们的共同点是降糖功能物质都是微量元素铬(Cr³⁺)，只不过有的是采用人体吸收效果好的有机铬，而有的则采用无机的三氯化铬，在功能上从单一环节调节血糖，即从增强胰岛素与受体的敏感性，改善糖耐量入手来降低血糖，其功能和适应症有明显局限性、效力较低，缺乏综合调节功能，无法预防并发症发生，特别是对体内不缺乏铬(Cr³⁺)元素的Ⅱ型糖尿病没有效果。

近年来市场上销售的“无糖食品”是以不含糖的甜味剂取代单、双糖的食品，这只是避免患者直接摄入糖，但没有功能性，技术含量低，而新开发的纤维食品，其作用机理是阻碍消化系统对糖(或碳水化合物)吸收，防止血糖进一步升高，而对胰岛细胞分泌和胰岛素与受体的结合没有影响。纤维素进入肠道阻碍糖吸收的同时也影响其它营养物质的消化吸收和利用，易造成糖尿病者营养不良。

本发明目的是为非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM)提供一种同时满足降低血糖和补充营养要求，并且从不同层次，不同环节协同增效的降糖保健品；拓宽牛磺酸功能和应用范围；提供一种剂量小、功能好、无毒无副作用、低成本的降糖保健品，而且由它可广泛添加于食品饮料中或单独制成各剂型的降糖保健品。

非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM)早、中期主要病理特征是胰岛素抵抗，尤其是肥胖的NIDDM更为明显，其表现为：由于肥胖、情志、饮食等因素→持续性过多刺激胰岛β细胞→高胰岛素血症→靶细胞胰岛素受体降调节→靶细胞对胰岛素敏感性降低→脂肪储存过多的靶细胞存在受体后缺陷→胰岛素抵抗→营养物质(特别是葡萄糖)消除减慢→血糖升高→β细胞负荷过大→β细胞衰竭→胰岛素分泌降低→受体后缺陷加重→血糖进一步升高。因此Ⅱ型糖尿病(NIDDM)以胰岛素抵抗为主，进而胰岛素分泌不足。本发明是以此为着眼点而推出的，从胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足入手针对性组方。

本发明是根据Ⅱ型糖尿病的病理、生理生化代谢特点，力求消除胰岛素抵抗，提高胰岛素与靶细胞的亲和力，防止高胰岛素血症和改善胰岛β细胞的贮备及其分泌功能，保护胰岛β细胞免受“自由基”损害而衰竭，进而预防并发症发生。其方案为：

牛磺酸    0．8-5．0g

有机铬    0．05-0．5mg   指三价Cr³⁺元素含量

有机锌    10-50mg        指锌Zn元素含量

降糖氨基酸0-2g

组方中牛磺酸和有机铬是针对胰岛素抵抗而设计的，牛磺酸具有加强胰岛素与周围组织，尤其是肝、肌细胞膜胰岛素受体的亲和力，提高敏感性，增加肝糖原含量、控制糖异生；针对糖尿病人普遍缺乏铬元素，组方中配以有机铬，有机铬含有葡萄糖耐量因子(GTF)在糖代谢中有十分重要作用，它促进胰岛素与靶细胞(受体)结合，改善糖耐量，提高胰岛素的利用率，它在增加葡萄糖利用方面，还可通过激活三羧循环中的琥珀脱氢酶，加速琥珀酸的氧化，有利于糖酵解；组方中的有机锌参与胰β细胞的功能(β细胞含有大量锌Zn元素)，影响胰岛素的活性，对胰β细胞具有稳定保护作用，防止其细胞膜脂质过氧化；组方中的降糖氨基酸是L-精氨酸和L-亮氨酸及其衍生物，它们对人体的胰岛β细胞有激发分泌胰岛素作用，是促胰岛素分泌亢进氨基酸。此外牛磺酸本身还显示胰岛素样作用，加之具有能拮抗自由基对胰岛β细胞的损伤、调节胰岛素分泌，虽作用较缓，但持续时间长，控制血糖稳定，又无毒副作用，是理想的降糖物质。

由于血糖、血脂长期居高不下而导致的糖尿病并发症，本发明的各组分有多方面的调节功能，其中牛磺酸尚有降血脂、降血压、抑制血小板聚集及抗心律失常作用；有机铬在脂代谢中有重要作用，可降低甘油三酯和胆固醇含量，预防动脉粥样硬化形成；有机锌有明显的提高人体免疫能力，这对免疫力相对低下的糖尿病很有帮助；L一精氨酸乃是血管内皮舒张因子的前体，可舒张血管、降低血压、保护心脏、防止血小板聚集，对糖尿病病发的高血压、心脑血管疾患很有帮助。

本发明组方中的有机铬是高铬酵母、吡啶酸铬、氨基酸铬和将无机铬利用动、植物通过生物转化的富铬物，如富铬水果、富铬蔬菜和富铬鸡蛋等，从中选择获得，需说明的是组方中的有机铬重量只指3价铬(Cr³⁺)的含量。

本发明组分中的有机锌是从葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌以及利用动、植物将无机锌通过生物转化为有机锌的富锌物，如富锌水果、富锌蔬菜和富锌鸡蛋等之中选择出一种，组方中的有机锌重量是指锌(Zn)元素的含量。

有机铬及有机锌与无机铬、锌相比有许多优点：1．有机铬或锌活性强功能好；2．吸收率高，无机铬的吸收率仅为0．5％，而有机铬的吸收率为15-25％，后者是前者的30-50倍；3．使用剂量小；4．无毒副作用，只要不超过最高限量无任何毒副作用，可安全使用。

本发明组方中的降糖氨基酸系指从L-精氨酸和L-亮氨酸及其衍生物选择一种，从降糖效果看，L-精氨酸较L-亮氨酸强。

本发明组方各组分均为水溶性，有利于人体吸收利用，其中牛磺酸和L-亮氨酸PH偏酸，L-精氨酸呈碱性，组合后PH值接近中性。该复合降糖营养素对酸、碱、热稳定。因而添加食品中不易水解破坏。

本发明的复合降糖营养素有较大的应用范围，用它作为功能性添加剂，可广泛添加于食品饮料中，制成对Ⅱ型糖尿病有降血糖作用的保健食品。此外，各组分以常规方法配合，可制成各种剂型的对Ⅱ型糖尿病有降糖作用的保健品。

将本发明的复合降糖营养素依组方剂量，将组分采用常规方法混合均匀并投以相应的公知辅料，按各剂型的常规生产工艺制成胶囊剂、片剂、冲剂和口服液等降糖保健品。其剂量为：每4粒胶囊或4片剂或每6克颗粒剂成每支口服液内含1／2份复合降糖营养素。

将本发明的复合降糖营养素添加于食品饮料中，制成的降糖食品有多样性。按组方的剂量将各组分常规方法混合均匀后，用于豆制品类、乳制品类、果蔬制品、冷冻制品和早餐谷物食品以及饼干、糕点的营养强化制成降糖食品。添加量以1次能食(或饮)用完的每袋或瓶或罐或支或片添加1／2份本复合降糖营养素，每50克早餐谷物食品，或每80克饼干、糕点添加1／2份。添加本发明物，应于各种食品制作工艺中的调制(配)工序进行。若食品糖度高，应适当改用含糖低不含糖的甜味剂。

本发明的复合降糖营养素的使用方法：非胰岛素依赖性糖尿病人群服用由本发明的复合营养素制成的各剂型降糖保健品，每次服用3-4粒胶囊或3-4片或6克冲剂或1支口服液，日服2次，宜早晚饭前空腹服用。食(或饮)用添加本发明的复合降糖营养素制成的各种降糖食品，每次食(或饮)用1袋或1瓶或1罐或1支，每次早餐谷物50克或饼干、糕点80克，日食2次，早晚空腹食用。

本发明与现有技术相比有如下几个方面的有益效果：1．为Ⅱ型糖尿病人群提供一种集降糖、营养和预防并发症，调、补、防结合的保健品；2．通过人体和动物模型实验证明，该复合降糖营养素无毒副作用，剂量小，吸收率高，功能明显，这通过下表1．2可反映出；3．开拓性地将牛磺酸用于Ⅱ型糖尿病，为牛磺应用于降血糖开辟了一条新途径，使糖尿病人能有余地选择降糖用品。目前国内外将牛磺酸只是以强化剂形式用于婴幼儿大脑发育、神经传导和视觉的改善，用于保肝防止洒精中毒。4．利用本发明可开发出多品种降糖保健品，由于本发明的复合降糖营养素为水溶性，无异味，对酸、碱、热稳定，因而能够广泛添加于食品饮料中，制成各种风味的降糖食品，以满足糖尿病人对各种口味不同需求，这是中西降糖药无法比拟的。

本发明对实验性糖尿病大鼠血糖、血脂的影响。

1．实验材料：健康雄性大鼠，体重180±20g，由吉林省中医药研究院提供，复合降糖营养素自制，四氧嘧啶，英国BDH公司产品。

2．糖尿病模型建立及给药：建立模型前先测基础血糖及血脂水平。饲养一周后经尾静脉注射四氧嘧啶液，以造成化学性糖尿病模型。72小时后测血糖，以15mmOl／L以上者作实验对象，依血糖值随机分组，组间数值须无明显差异。每组每天按剂量灌胃复合降糖营养素1次，连续4周。

3．取血及测定方法：分别在给药后1，2，3，4周用毛细管从大鼠眼眶后静脉丛取血，静置0．5h后离心取血清，一半血清制备成无蛋白血滤液。采用葡萄糖氧化酶法在取血后2h内测血糖值，利用未处理血清测血脂水平，酶法测定血清中点胆固醇浓度。实验结果见表1．2。

表1复合降糖营养素对四氧嘧啶所致糖尿病大鼠血糖的影响

组别	剂量mg／kg	血糖
							0周	1周	2周	3周	4周
		阳性对照组		18．25±2．29	16．55±0．85	14．36±1．46	14．18±1．49	15．32±2．31
本发明：高剂量组	500	18．17±2．33	12．75±2．21	11．54±1．06	10．02±1．45	9．82±1．72
低剂量组	300	18．22±3．14	13．92±1．75	13．30±0．75	12．36±2．47	11．54±1．13

表2复合降糖营养素对糖尿病大鼠血脂的影响

组别	剂量mg/kg	甘油三酯
							0周	1周	2周	3周	4周
		阳性对照组		1.62±0.48	1.44±0.36	1.38±0.51						1.31±0.40	1.16±0.44
本发明：高剂量组	500						1.63±0.70	0.78±0.09	0.76±0.12	0.72±0.14	0.70±0.33
		低剂量组	300	1.66±0.05	0.92±0.43	0.97±0.71						0.89±0.18	0.83±0.35
组别	剂量mg/kg						总胆固醇
		0周	1周	2周	3周	4周
							阳性对照组		1.56±0.27	1.59±0.14	1.66±0.12	1.71±0.10	1.85±0.16
本发明：高剂量组	500	1.58±0.22	1.54±0.23	1.51±0.07	1.46±0.13	1.40±0.11
							低剂量组	300	1.61±0.30	1.59±0.29	1.58±0.14	1.55±0.24	1.52±0.28

结果：本发明的复合降糖营养素组大鼠血糖水平较阳性对照组同期值低，有显著差异，表明本发明对四氧嘧啶所致的化学性糖尿病大鼠有显著降糖作用，还可显著降低血清中甘油三酯和胆固醇水平。实验表明本发明的高剂量组较低剂量组影响大，差别明显。

下面结合实施例予以说明。

实施例1，复合降糖营养素

计量称取牛磺酸2．2克(纯品)，高铬酵母1．0克(含三价铬500μg)，乳酸锌0．1克(含Zn元素20mg)，L-精氨酸1．1克(纯品)。将组分采用常规方法混合均匀，制成1份复合降糖营养素。

实施例2，复合降糖营养素

计量称取牛磺酸2．0克(纯品)，吡啶酸铬0．67克(含三价铬约400μg)，柠檬酸锌0．1(含Zn元素20mg)，L-亮氨酸1．6克(纯品)，将各组分采用常规方法混合均匀，制成1份复合降糖营养素。

实施例3，降糖胶囊

以实施例1或实施例2的复合降糖营养素为功能物质，按常规胶囊剂生产方法制成降糖胶囊。

实施例4，降糖口服液

以实施例1或实施例2的复合降糖营养素，为功能物质，按常规口服液生产方法制成降糖口服液。

实施例5，降糖豆奶粉

将实施例1或实施例2所述的复合降糖营养素添加于常规方法生产豆奶粉中，应于豆奶粉生产工艺中的喷雾干燥后添加。使每25克含1／2份复合降糖营养素(即每100克豆奶粉含2份复合降糖营养素)，然后混合均匀，灭菌。每1小袋25克，Ⅱ型糖尿病人每饮1小袋计25克，日服2次，早晚空腹饮用。豆奶中的甜味剂不使用单、双糖，而采用麦芽糖醇、木糖醇、甜蜜素和甜菊糖等一种或几种联合使用。

实施例6，降糖奶粉

同实施例5相同，按常规方法生产。

实施7，降糖麦片(或玉米片)

以实施例1或实施例2所述的复合降糖营养素，于麦片(或玉米片)加工工艺中的调配工序投入混合均匀后，按常规生产工艺制成降糖麦片(或玉米片)。实施例8，降糖冰淇淋

以实施例1或实施例2的复合降糖营养素，于冰淇淋加工中的调配工序投入并混合均匀，按常规冰淇淋生产方法制成降糖冰淇淋。该冰淇淋应少用或不用单、双糖，代之以公知的不含糖或少含糖的甜味剂。

工厂规模化生产本发明的复合降糖营养素制品，只需将1份剂量放大倍数即可。

Claims (7)

1．一种复合降糖营养素，其特征在于它是由牛磺酸、有机铬、有机锌和降糖氨基酸复合而成，用于非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM)，其1份的组分和重量为：

牛磺酸     0．8-5．0g

有机铬     0．05-0．5mg    指三价铬Cr³⁺元素含量

有机锌     10-50mg         指锌Zn元素含量

降糖氨基酸 0-2g

2．根据权利要求1所述的一种复合降糖营养素，其特征在于有机铬，包括利用生物工程技术制取的高铬酵母、氨基酸铬、吡啶酸铬和利用动、植物生物转化制取的富铬物，并从中选择出来至少一种。

3．根据权利要求1所述的一种复合降糖营养素，其特征在于有机锌是从葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌以及通过动植物生物转化制取的富锌物中选择出至少一种。

4．根据权利要求1所述的一种复合降糖营养素，其特征在于：降糖氨基酸是从L-精氨酸、L-亮氨酸及其衍生物中选择出一种。

5．根据权利要求1所述的一种复合降糖营养素，其特征在于它既可单独制成各剂型的降糖保健品，也可成为食品饮料的功能性营养强化剂。

6．根据权利要求5所述的一种复合降糖营养素，其特征在于所述的各种剂型的降糖保健品，是制成胶囊剂、片剂、冲剂和口服液任何一种。

7．根据权利要求5所述的一种复合地降糖营养素，其特征在于所述的功能性营养强化剂，是指它可用于豆制品、乳品、果蔬制品、早餐谷物食品、冷冻饮品和饼干、糕点的营养强化，制成有降糖功能的保健食品。