CN1271263A - 改进安全性避孕套 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及改进安全性的避孕套,具有在一端开口的一椭圆套并具有以环形施加在其开口端的内表面上的一粘性层。此新颖的避孕套基本覆盖阴茎的全长并且粘性层位于接近避孕套开口端的区域中,最好在其三分之一处。避孕套在性交过程中牢固地保持到位,而且活性成分也可以包含在其中以取得所需的效果,例如防止早泄。
Description
本发明涉及改进安全性避孕套。
现今的避孕套是最广泛而且从许多方面而言是最安全的避孕工具，而且能防止STD-S(性传播疾病)。但许多人厌恶避孕套，因为害怕它滑落而引起生理上的障碍。
为了解决滑落问题，最近提供了一种可买得到的尺寸可选择的避孕套。当选择避孕套尺寸时，使用者考虑完全勃起的阴茎的尺寸。但在性交过程中，主要由于射精延迟会使勃起减小，这种减小不能由避孕套合适地配合。因此常用的避孕套只在阴茎勃起状态停留在所需的位置。
尽管阴茎的解剖学外形可以分别有所不同，但当勃起减小时，血液首先从其前部即从龟头离开。然后阴茎会成为一逐渐变小的锥形，这样避孕套会容易地滑落。某些生产商销售所谓的舒适型避孕套，在其闭合端具有增大的直径。这种变化型也只在完全勃起时有利，因此由于解剖学外形表明一龟头的直径小于阴茎体直径，这种产品极为不利，因为避孕套更容易脱落。
在如今的避孕套中广泛采用杀精剂和润滑剂。这些物质的显著效果是使用者所需求的，但如果勃起减小这些物质会促进避孕套脱落。
在勃起减小状态下，阴道分泌物也会进入避孕套内部，而且这种分泌物的润滑效果也会促进避孕套的滑落。
而且在射入精液之前精子也会从阴茎中出来。在减小的勃起过程中这些精子会同射出的精子一样离开脱落的避孕套。精液本身也具有润滑作用。
另一个问题是如果避孕套在减小的勃起时脱落，STD-S的病原体则会或者由于进入避孕套内部或者由于离开避孕套而引起感染。
由于减小的勃起，性交在射精后必须立刻终止，以便避孕套不会留在阴道内而且其内物质不会流入阴道。
撕破避孕套的常见原因是当使用者感到避孕套要脱落时试图保持避孕套到位而用指甲划破避孕套。因此当能防止避孕套脱落时就不需要用手把住避孕套，因此就可避免撕破避孕套的危险。
以上问题分别或共同导致与避孕套有关的生理障碍，这些问题是厌恶使用避孕套的主要原因并且最终还会加速射精，从而损坏性交的质量。由于目前可买得到的避孕套的使用需要强烈的注意力，因此使用这种避孕套会很难取得舒适的性交。
匈牙利专利No.162,959描述了一种可以贴在阴茎上的避孕套。公开的避孕套具有一在其开口端的内表面上为环形的粘性层，其边缘适当地穿孔。一可动的保护罩粘在粘着层上，而且一由一种更硬的材料制成的控制罩可动地粘在内容物的外表面上，以保护内容物的材料并使使用者可以戴上避孕套并同时附着避孕套。
在上述匈牙利专利说明书中公开的避孕套中，一个小囊可以放在阴茎的顶部；其尺寸很小，而且除了阻止精子流出避孕套外其主要目的是尽可能小的遮住阴茎的表面并最小程度地消除由于使用避孕套而在配偶间减小直接接触的可能性(第4段第4行)。在通常使用的并且由较厚的橡胶制成的避孕套中，由于阴茎较敏感的部位未被遮住，因此可以改进性交质量。但在目前使用广泛的由较薄的橡胶制成的避孕套中，这种优点就不显著，而且还具有公开的避孕套只盖住阴茎的顶部不能防止STD-S的缺点。艾滋病和其他STD感染不仅通过尿道传播，而且通过性交过程中阴茎敏感部位上的小创伤传播，这些敏感部位没有被匈牙利专利说明书No.162,959公开的避孕套所遮盖。通过穿孔边缘的孔进入避孕套中的排出物也会减小粘着材料的粘着效率。
另一个涉及在匈牙利专利说明书No.162,959中公开的避孕套的实用性的缺点在于，由于避孕套的较小的尺寸以及其在阴茎顶端上的位置，要用于阴茎敏感表皮上的避孕套开口端内表面上的粘性材料会产生一种强烈的效果使表皮非常不适。同样，用于去除避孕套的含溶剂的油脂或液体(第2段第2行)也会使表皮疼痛并使表皮干燥，因为它必须用于非常敏感的皮肤表面。如果所应用的粘性材料很牢固足以使小尺寸的避孕套在性交运动过程中保持到位，也不存在其他的可能性使得在使用后去除避孕套后即机械去除后阴茎会不痛。
另一个问题在于在匈牙利专利说明书No.162,959中公开的避孕套不适于阴茎皮肤的各种差异。盘形平边应配合在尿道出口部的皮肤上，从解剖学角度而言以提供防滑、安全和舒适性。
目前为止尚无避孕套可以在整个性交过程中以一种良好的封闭方式安全围绕阴茎并防滑，阻止排出物和病原体离开避孕套或进入避孕套，并防止不期望的怀孕和感染。
本发明的目的是研制一种改进安全性避孕套，它在性交过程中不会滑落并能避免以上问题。本发明的另一个目的是研制一种安全增强型避孕套，它能取得另外所需的效果，尤其是有助于防止早泄( )。
本发明涉及一种可以满足以上需求的改进安全性避孕套，所述避孕套具有一在其一端开口的椭圆形容器以及一在其开口端的内表面上为一环形的粘着层；所述避孕套的特征在于，避孕套基本在其全长套住阴茎，而且粘着层位于避孕套开口端的三分之一处。
此外本发明涉及一种可以满足以上需求的改进安全性避孕套，所述避孕套具有一在其一端开口的椭圆形容器以及一在其开口端的内表面上为一环形的粘着层；所述避孕套的特征在于，避孕套基本在其全长套住阴茎，而且粘着层位于接近避孕套开口端的区域。
本发明的避孕套围绕阴茎的绝大部分而且粘着层以环形施加在避孕套内部上或者处于避孕套开口端的三分之一处或者位于接近其开口端的区域中提供了良好的密封。
粘着材料以圆环形施加在避孕套内表面上。它必须比翻起的包皮的处置更向后，因为包皮很敏感，即粘着材料必须附着在阴茎的外皮表面上。
在说明书中“环形”是用于遮住提供良好密封的所有种圆形粘着材料的应用场合。以环形形式施加的粘着材料可以定位成例如一个或多个环形，直的或波浪的或Z形条，或其他可以提供良好密封的形状。
采用的粘着材料不会对皮肤有刺痛，无毒以及最好有利于环境。可以采用人造或天然粘性材料，最好使用通常用于外科药膏的粘性材料。
目前有许多种适当的粘性材料被用于粘性药膏层中的透皮施药中。这种粘性材料适用于皮肤并且无毒。以下并无限定性意图地列出了适用的粘性材料的优选例：
—聚苯乙烯共聚物，例如Kraton(Shell)
—乙烯-醋酸乙烯共聚物衍生物，如Elvax(Dupont)，Vynathene(U.S.J化学公司)
—聚丁二烯，例如lndopol(Amoco)，
—聚异丁烯，例如Oppanol(BASF)，
—丙烯酸聚合物，例如Acronal(BASF)。
尽管所列出的粘性材料的主要成分是上述基本聚合物，但粘性材料可以具有不同的组合。
为了降低各人的敏感性，粘性材料还可以包含能通过皮肤吸收的抗炎物质从而防止其发炎。这种抗炎物质例如是皮质醇、皮质醇乙酸纤维素，强的松成，甲强龙，去炎松缩酮，氟氢可的松，氟氢缩松，氟地塞米松，磷酸纳地塞米松，戊酸倍他米松，氟轻松，氟米龙，盐酸丙吗卡因，等。
在透皮施药技术领域中的普通技术人员可以毫不费力地选择可以混入一特定粘结剂中的抗炎物质的类型和剂量并还能选择一种或多种促进吸收的添加剂。
由此如果某种粘性材料无毒、对皮肤无刺激以及不与避孕套材料相互作用并且/或者不与所用的抗炎、杀精、润滑或其他存在的材料相互作用，则此种粘性材料适用于形成本发明避孕套的粘性层。
用于本发明避孕套上的粘性材料不与避孕套外表面或内表面上的杀精和润滑材料相干涉。在避孕套生产过程中，在卷起设有粘性层的避孕套的部分后，可以在无粘结剂的避孕套部分上施加杀精剂和/或润滑剂。
在一优选实施例中，粘性材料粘在皮肤和避孕套的橡胶上。在此情况下一无粘层施加在与处于卷起状态的粘性层相对的避孕套的外表面上，此无粘层阻止粘性层在加工过程中卷起时与避孕套外表面相粘。无粘层可以以一种公知的方式形成，例如最好通过施加一与所用的粘结剂颗粒不粘的薄塑料涂层形成。
另一种形成无粘层的优选方式是形成一硅酮层。硅酮具有一公知的抗粘能力。
在另一种优选实施例中位于粘性层背面的无粘层具有比粘性层较宽的宽度。
在包括较好地粘在皮肤上但不粘在避孕套材料如简单的橡胶上的粘性物质的实施例中，带有粘性层的避孕套的内表面部分必须经过预处理以适于施加粘性物质。在这种情况下不需要在外表面上形成位于粘性层背面上的一无粘层。
一进一步的优选实施例包括两个或更多层在施加在避孕套上的粘性层中。面对避孕套的层必须包含一种具有对橡胶有良好粘性的粘性材料或者在此层中的粘性材料必须施加在已预处理的内避孕套表面区域上已改进粘性，同时面向皮肤的层必须包含具有对皮肤有良好粘性的粘性物质。
本发明的另一个目的是提供一种改进安全性的避孕套，它可以完成以上需求并能额外将特定的活性成分直接导入皮肤中从而协助取得进一步所需的效果。
这种所需的效果可以防止早泄。在这种情况下建议在龟头和包皮上涂上局部麻醉剂溶剂或软膏。但是，这会带来对女性不利的效果，因为在性交过程中从阴茎进入女性生殖器中的难以控制的局部麻醉剂的量会防止女性达到性高潮。
现已发现此问题可以由本发明的具有改进安全性的避孕套的一实施例来解决，其中将局部麻醉剂以及需要时与抗炎物质一同适当地放入避孕套中。
可以采用许多已知的局部麻醉物质做为局部麻醉剂。在实际中最广泛采用的局部麻醉剂是利多卡因。其原因是它具有良好的排除能力(2.2mg/千克/分钟)，无毒性以及其良好的神经末梢麻痹效果。
除了利多卡因外还可以使用其他已知的局部麻醉剂，下面未限定性地列出其中一些例子：普鲁卡因，利多卡因，氢氯化物，阿莫松，环美卡因，达克罗宁，海克卡因，亮氟酸卡因，甲哌卡因，布叱卡因，麻卡因，派拉吗卡因，奎宁卡因，喏卡因等，
例如可以以下列方式(但非排他地)准备包含一局部麻醉剂的10ml活性成分。
组分如下所列：
—1克利多卡因
—最好60-70％容积的Polyoxaethanum-400
—聚环氧乙烷，分子大小n＝33-35
—最好30-40％容积的Polyoxaethanum
—1540聚环氧乙烷，分子大小n＝33-35
上述组分混合在一混合容器装置中。
所用的抗炎物质以及需要时的局部麻醉剂可以例如(但不是排他地)是上述与粘性物质相容的抗炎物质。
本领域普通技术人员可以选择携带物和/或辅助物的类型和数量以及给定的局部麻醉剂的必要的剂量。应考虑到包含活性成分的混合物的组分必须不与最终希望同时使用的杀精剂相互作用的是一妨碍原因。
此外，已发现在本发明的避孕套中还可以包含例如增进充血的物质如兴奋剂，此兴奋剂还可以与抗炎物质一起使用，另外也可以包含其它的活性成分或其组合。除了产生所需效果的组分外，所用的活性成分还可以包含协助渗入皮肤和产生效果的适当的辅助物。
具有活性成分的本发明的另一个优选实施例中包含兴奋剂、增进充血的物质，而不是产生与兴奋剂效果相反效果的麻醉剂。由于摩擦进入阴茎表皮中的兴奋剂可以在性交过程中溶入女性生殖器中。而且会在此产生不希望的效果，因此应当将这种物质放入避孕套中。实用公知的兴奋剂、增进充血的物质可以例如但不排他地是以下类型：辣椒素(刺激热敏神经末梢，产生灼热、温感和充血)、樟脑、钾碱皂、苏打皂、异硫氟酸烯丙基酯芥末油、烟酸苄基酯，吡定β-羧酸苄基酯，烟酸β-丁氧乙基酯，烟酸四氢糠酯等。上述某些物质会产生炎症。因此它们应与一公知的抗炎物质一同使用。本领域专业技术人员也可以针对这些物质选择辅助物的所用剂量和数量。
图1示出本发明避孕套的一实施例，其中一无粘层位于粘性层背面。
图2示出适用于生产本发明避孕套的一种生产技术的一个步骤。
图3示出本发明避孕套的一实施例，其中活性成分包含在精子收集囊中。
图4示出本发明避孕套的一实施例，其中用于存放活性成分的纵向容器形成在避孕套内表面上。
在附图中示出了本发明的最优选的实施例，下面将详细描述，但本发明的范围不限于这些附图中所示的实施例。
图1中所示的避孕套的优选实施例具有一开口套1，一粘性层2，以及一无粘表面3。图1所示的实施例具有一宽度为25mm的直条粘性层2。无粘表面3可以对照粘性层2的柔块略微移动，即前者比后者宽，以便卷起粘性层2可以位于与无粘表面3相对。当然可以不只施加一条粘性层2，而是施加多个直、波浪形、Z字形或其他形成闭合线的条。在此实施例中优选的粘性层宽度是20-30mm。
图2示出适用于生产本发明避孕套的一种生产技术的一个步骤。
下面描述实现生产过程的一种情况。一由乳胶原始材料制成的避孕套形开口套1以一种常规方式制备，然后它被拉制成适合其尺寸的硅酮橡胶筒4。在开口套1的开口端，从距开口端1.5cm距离处开始通过施加一硅酮层2形成一具有5cm宽度的圆条状无粘外表面。然后具有2mm壁厚的一硅酮橡胶管5从其闭合端方向压在开口套1上，并且开口套1开口端的一约5cm长的分开部拉在其上。一具有2cm宽度的粘性层以一种公知方式(卷起)从距位于开口套1的开口端的较厚的环62.5cm的距离处开始以圆形以相当于3.5mg/cm2的量的层厚施加在表面上。Acronal106L(BASF)用做一种粘性物质，它是聚丙烯酸酯的共聚物，可以溶于汽油中，并具有以下特性：热固化(最优90sec/100℃)；在23℃时粘度为600-1900mpa/sec(D/N53019)；闪点是-34℃(D/N51755)；比重在20℃时是0.77g/cm3。
粘性物质由具有100℃的气流吹90秒固化。然后通过向前推硅酮橡胶管5使粘性表面转回硅酮橡胶筒4。此后避孕套可以以常规方式被卷起而无需粘性物质粘在筒上。
图3是本发明避孕套的另一优选实施例。此实施例的一种应用场合是防止早泄。由此实施例活性成分(在防止早泄的避孕套情况下为局部麻醉剂)或包含活性成分的混合物包含在避孕套中，最好在避孕套的闭合端的精子收集囊7中；此类型的精子收集囊也通常位于常规避孕套的闭合端。粘性层2防止在使用过程中活性成分脱离避孕套。在向避孕套内部打开的精子收集囊7端部形成一狭窄部8(在生产时最好通过折迭材料形成)，以保持活性成分—在此说明书中术语“活性成分”混合物包括一种或多种活性成分9或包含一种或多种活性成分9的混合物做为其组分—位于精子收集囊7中，直到使用避孕套。在折迭后精子收集囊的容积最好为至少1毫升。
也可以使用辅助物与避孕套中的活性成分混合。这种混合物可以例如(但不排他地)是促进吸收的试剂、抗炎物质、防腐剂、稳定剂等。
当戴上一常规的避孕套时，精子收集囊7应受到挤压以从中排出空气，从而使所述囊可以保持住精子。当戴上本发明的避孕套时，活性成分9可以随着相同的动作从精子收集囊7被推出至龟头的表皮上并可以以一圆周运动摩擦在包括小系带的龟头整个表面上。此后精子收集囊7通常当狭窄部8能变宽时完成其作用。
做为活性成分放入避孕套中的小剂量兴奋剂在如果不以一种不希望的程度刺激阴茎更敏感区域时可以包含在精子收集囊7中。
具有更强烈效果的活性成分9也可以以一种公知方法装入粘在阴茎外表皮上的粘性层2中，所述方法是广泛用于医学领域中的透皮施药技术，它可以通过使用促进或控制吸收的粘性物质、活性成分、化学膜及其他辅助物构成适于所需场合的一层或多层基质，以通过延长活性成分的释放取得均匀受控的状态。
装入本发明避孕套的粘性层中的活性成分起完全相反的作用。在性交过程中绝大多数活性成分的量在最短的时间内导入表皮中。最有效的解决方式是活性成分直接与表皮接触，所用的辅助物促进快速吸收，活性成分对避孕套材料的粘性由一中间粘性层确保，而且材料密度调整为甚至在戴上时卷下避孕套活性成分仍保持在其位置上。在性交过程中辅助物增进通过表皮吸收的速度、有效的渗入和摩擦运动一起导致活性成分突然释放。
在生产在其粘性层中包含活性成分的一实施例的过程中，针对图2所述的方法可以跟随在当避孕套开口端的一分开部分(最好8cm长)拉在硅酮橡胶管上之后。在此情况下盖有硅酮条的外表面也变宽，最好9cm宽。
一具有5cm宽并且层厚尽可能最小的起中间粘性层厚度的粘性层以圆形形成在距避孕套开口端1.5cm的表面上。
此后粘在表皮上的粘性表面通过施加进一步的粘性层而形成，这样具有5-8mm宽的连续粘性条形成在位于避孕套开口端的粘性条边缘上，以防止活性成分脱离避孕套，而且还确保对表皮粘性的纵向条或点形成在粘性层其余表面上。活性成分可以施加到未被第二层粘性物质覆盖的表面上。
如果需要整个装置可以在使用前由防止活性成分脱离避孕套的化学膜覆盖，但可以确保在与表皮接触时活性成分快速通过膜渗透。
在避孕套具有32mm直径的情况下，如果粘在表皮上的表面占整个表面的20-40％，则表面与表皮的接触面积为30-40cm2。如果活性成分与最终希望使用的杀精剂相互作用，则连续粘性层也必须形成在面向避孕套内部的粘性条侧面上。
对生产透皮施药药膏领域的普通技术人员使用透皮施药技术用于形成本发明的活性成分释放粘性层不会有任何问题。
即使装置由于吸水而变肿胀，在性交过程中避孕套开口端施加的装置层厚的增大也不会有麻烦。
图4示出活性成分在避孕套中的另一种可能的应用。在避孕套的形成材料上(可以例如是乳胶)，具有纵向位置并由避孕套材料形成的套10位于从施加在开口端上的粘性层2上伸展并从与其相对的无粘表面3向闭合端(最好距避孕套开口端6cm的距离处)伸展的区域上。套在内侧为凹部形而在外侧为凸部形。套10保持住活性成分9，最好使在图4中未示出的化学膜在使用前阻止活性成分脱离套10。如果必须的话所用膜的渗透性，如果必须的话携带物和辅助物、最优的活性成分的剂量以及摩擦运动会促进适当量的活性成分进入表皮中。
至于活性成分9包含在本发明的避孕套中，它也可以包含在精子收集囊中以及/或者包含在由避孕套材料形成并由如果需要的膜隔开的套10中以及/或者包含在粘性层中。
施加在本发明避孕套上的粘性层确保在使用中在所有实施例中活性成分保持在避孕套中。
本发明避孕套的优点总结如下：避孕套的形成可以防止
—在性交时避孕套滑落，
—精液中的精子离开避孕套，
—在射精后如果男性不立即停止性交精液流出避孕套，
—病原体微生物进入避孕套或离开避孕套，
—阴道分泌物进入避孕套，
由于不需要用手将避孕套保持到位，因此避免避孕套撕破的可能。
因此避孕套对使用者提供了更大的安全感，而且减少了在使用时的注意力并减小了生理不适。
除了应用一粘性层外，本发明的避孕套以一种公知的、常用的方法加工，另外如果需要还使用以下步骤：在避孕套的内表面上形成套，在避孕套内表面上放置膜并形成一无粘表面。本发明的方法可用于覆盖阴茎主要部分的所有公知的避孕套中。
Claims (20)
1.一种改进安全性的避孕套，具有在其一端开口的椭圆套并具有在其开口端的内表面上为环形的一粘性层，其特征在于，避孕套基本以其全长覆盖阴茎并且所述粘性层位于开口端三分之一处。
2.如权利要求1所述的避孕套，其特征在于，粘性层包含一对橡胶有较差粘性而对皮肤有较好粘性的粘性物质，而且粘性层施加在避孕套已经过预处理已具有良好粘性的内壁区域中。
3.如权利要求1所述的避孕套，其特征在于，粘性层包含对橡胶和皮肤都有良好粘性的一粘性材料，而且一无粘层形成在避孕套外表面上，基本与粘性层相对。
4.如权利要求3所述的避孕套，其特征在于，形成在避孕套外表面上的无粘表面的宽度大于粘性层。
5.如权利要求1所述的避孕套，其特征在于，粘性层包括多个一个的层，其中面向避孕套的层包含对橡胶有良好粘性的粘性材料而面向皮肤的层包含对皮肤有良好粘性的层。
6.如权利要求1至5中任一项所述的避孕套，其特征在于，粘性层以实际中不变的宽度以圆环形施加在避孕套的内壁上。
7.如权利要求6所述的避孕套，其特征在于，除了以一圆环形施加的粘性层外，在朝向避孕套闭合端的方向中存在纵向直条或点形的一进一步的粘性层。
8.如权利要求1至7中任一项所述的避孕套，其特征在于，活性成分包含在所述避孕套中。
9.如权利要求8所述的避孕套，其特征在于，活性成分包含在由避孕套闭合端上的一狭窄部隔开的精子收集囊中和/或包含在最好具有一纵向形状并由避孕套的材料形成且由如果需要的膜隔开的套中和/或包含在粘性层中。
10.如权利要求7所述的避孕套，其特征在于，一内膜固定在以纵条或点形施加在避孕套内壁上的粘性层上，而且活性物质包含在形成在避孕套的壁和膜之间的套中。
11.一种增进安全性的避孕套，具有在其一端开口的椭圆套并具有在其开口端的内表面上为环形的一粘性层，其特征在于，避孕套基本以其全长覆盖阴茎并且所述粘性层位于开口端三分之一处。
12.如权利要求11所述的避孕套，其特征在于，粘性层包含一对橡胶有较差粘性而对皮肤有较好粘性的粘性物质，而且粘性层施加在避孕套已经过预处理已具有良好粘性的内壁区域中。
13.如权利要求11所述的避孕套，其特征在于，粘性层包含对橡胶和皮肤都有良好粘性的一粘性材料，而且一无粘层形成在避孕套外表面上，基本与粘性层相对。
14.如权利要求13所述的避孕套，其特征在于，形成在避孕套外表面上的无粘表面的宽度大于粘性层。
15.如权利要求11所述的避孕套，其特征在于，粘性层包括多个一个的层，其中面避孕套的层包含对橡胶有良好粘性的粘性材料而面向皮肤的层包含对皮肤有良好粘性的层。
16.如权利要求11至15中任一项所述的避孕套，其特征在于，粘性层以实际中不变的宽度以圆环形施加在避孕套的内壁上。
17.如权利要求16所述的避孕套，其特征在于，除了以一圆环形施加的粘性层外，在朝向避孕套闭合端的方向中存在纵向直条或点形的一进一步的粘性层。
18.如权利要求11至17中任一项所述的避孕套，其特征在于，活性成分包含在所述避孕套中。
19.如权利要求18所述的避孕套，其特征在于，活性成分包含在由避孕套闭合端上的一狭窄部隔开的精子收集囊中和/或包含在最好具有一纵向形状并由避孕套的材料形成且由如果需要的膜隔开的套中和/或包含在粘性层中。
20.如权利要求17所述的避孕套，其特征在于，一内膜固定在以纵条或点形施加在避孕套内壁上的粘性层上，而且活性物质包含在形成在避孕套的壁和膜之间的套中。
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