CN1268306C - 血管移植体和移植体的导引器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种血管移植体和移植体导引器，所述血管移植体具有一主体和第一及第二绷紧件，在主体的每端安装有一个绷紧件；所述移植体导引器包括一插管件，血管移植体主体和第一绷紧件以收缩状态被插入该插管件内，一第一推杆件，第二绷紧件以收缩状态插入该第一推杆件内，所述第一推杆件可移动地被插入插管件内，从而可以将第一绷紧件和血管移植体主体由插管件内推出，和一第二推杆件，一导管穿过导引器被插入第二推杆件内，第二推杆件可移动地插入第一推杆件内，从而可以将插入第一推杆件内的第二绷紧件由插管件内推出，从而实现血管移植体在血管内的设置。

Description

血管移植体和移植体的导引器
技术领域
本发明涉及一种血管移植体，尤其涉及一种血管移植体，该移植体在处于收缩状态时可以缩小其直径，因而可以缩小导引器的外径和内径，以致可以很容易地将导引器插入薄弱的血管中。本发明还涉及一种所述血管移植体的导引器，该移植体的导引器可以很容易地将血管移植体引导入血管中。
背景技术
例如动脉瘤是血管，特别是由于血管壁病变所造成动脉的不正常的充血扩张。这是一种非常危险的疾病，当血管内的血压升高超过预定的程度时，将会造成血管壁破裂。
对这种动脉瘤通常将通过外科手术进行治疗。但由于有一些患者不适合接受外科手术，于是就研制出血管移植体。但由于用于在血管中对移植体进行定位的导引器的直径大于6mm，所以必须通过外科手术将血管局部切开，对此将会潜在地造成并发症。另外，如果血管并发曲张，则将移植体设置在血管内也是非常困难的。为此，提出和应用一种打孔手术方法。
在应用打孔手术方法时，不进行血管切开外科手术，而是在动脉上形成微小的孔，并且将导引器通过该微孔插入动脉中。然后利用导引器将血管移植体设置在薄弱的血管中。
为了应用这种打孔手术方法，则需要移植体的导引器的内径和外径必须分别小于例如4mm和4.5mm。另外，在移植体收缩的情况下，其直径应小于导引器的内径，以致可以将其插入导引器内。
通常的移植体导引器包括一个插管，血管移植体被插入该插管内，以及一个用于将被插入的移植体推出插管的推杆。血管移植体包括一个移植体主体，所述主体被引导入血管中，并且自膨胀绷紧件被安装在主体每一端的内侧，用于在将主体设置在血管内时保持血管的形状。
然而，在通常的血管移植体中，由于自膨胀绷紧件分别安装在主体的每一端的内侧，因而将造成移植体的主体和绷紧件的重叠，所以势必造成移植体处于收缩状态时其直径的增大。此点将导致用于插入血管移植体的导引器的内径和外径的增大。
发明内容
本发明旨在解决上述问题，并且本发明的目的在于提出一种血管移植体和用于将血管移植体设置在血管内的移植体的导引器，该移植体可以减少其在收缩状态下的直径，从而可以减小导引器的内径和外径，以便使导引器易于插入薄弱的血管内。
实现本发明目的的技术方案如下：
一种血管移植体，该血管移植体在纵向上具有一前端和一后端，血管移植体包括：
柔韧的血管移植体主体，所述主体将被设置在血管内，以避免血压加在薄弱的血管上，柔韧的血管移植体主体具有一前端和一后端；
第一绷紧件，该绷紧件具有一前端和一后端，第一绷紧件的后端与柔韧的血管移植体主体的前端连接，所述主体具有一位于第一绷紧件的后端与柔韧的血管移植体的主体的前端之间的间隙，该间隙可避免血管移植体与第一绷紧件的重叠；和
第二绷紧件，该绷紧件具有一前端和一后端，第二绷紧件的前端与柔韧的血管移植体的主体的后端连接，其中在第二绷紧件的前端与柔韧的血管移植体主体的后端之间有一避免血管移植体主体与第二绷紧件重叠的间隙，
其中当第二绷紧件处于收缩状态时，其直径小于第一绷紧件处于收缩状态时的直径。
每个第一和第二绷紧件包括多个标准网格，每个网格具有之字形的单元件，并具有多个直线段和多个弯曲点，所述弯曲点与相邻的标准网格的弯曲点相互联锁在一起，从而实现一个网状结构。另外，每个第一和第二绷紧件还包括一个沿直线段扭绞的重叠件。
第二绷紧件由一种其直径小于第一绷紧件丝材直径的丝材构成。第一和第二绷紧件相互通过连接条带连接在一起，每根连接条带由两根以上的丝材扭绞而成。
第一绷紧件的后端通过一个连接件与柔韧的血管移植体的主体的前端连接，并且第一绷紧件的后端与柔韧的血管移植体主体的前端之间的间隙超过约3mm预定的长度。
第二绷紧件的前端通过连接件与柔韧的血管移植体主体的后端连接，并且第二绷紧件的前端与柔韧的血管移植体主体的后端之间的间隙超过约3mm预定的长度。
实现本发明目的的另一技术方案如下：
一种用于将上述的血管移植体设置在血管内的移植体的导引器，其特征在于，所述移植体的导引器包括推杆件，所述推杆件具有插管件、第一推杆件和第二推杆件，用于将血管移植体推入血管内；血管移植体主体和第一绷紧件可以以收缩状态插入所述插管件内；第二绷紧件可以以收缩状态插入所述第一推杆件内，第一推杆件可移动地被插入插管件内，以便将第一绷紧件和血管移植体主体由插管件内推出；和一导管穿过导引器被插入所述第二推杆件内，第二推杆件可移动地被插入第一推杆件内，以便可以将插入第一推杆件内的第二绷紧件由插管件内推出，从而实现血管移植体在血管内的设置。
插管件的外径小于4.7mm，其内径小于4mm，因而其可以很容易地插入血管中，并且血管绷紧件和第一推杆件可以很容易地被插入该插管件内。
第一推杆件的外径小于3.9mm并且其内径小于3.4mm，因而可以很容易地将其插入插管件内，并且第二绷紧件可以很容易地插入该推杆件内。
第二推杆件的外径小于2.9mm并且其内径小于1.6mm，并且由坚硬的材料构成，因而可以在第一推杆件内移动并且可以很容易地被推向插管件的前端。
附图说明
下面将对照附图对本发明的优选实施例加以详细的说明。图中示出：
图1为本发明的血管移植体的主视图；
图2为本发明的血管移植体的导引器的分解立体图；
图3为说明血管移植体和移植体导引器的使用状态的示意图，其中血管移植体插入导引器的一部分中；
图4为说明血管移植体和移植体导引器的使用状态的示意图，其中血管移植体完全插入导引器中；
图5为说明血管移植体和移植体导引器的使用状态的示意图，其中血管移植体被由导引器内推出；和
图6为图1所示的绷紧件的详视图。
具体实施例方式
首先，如附图1所示，本发明的血管移植体1包括一个血管移植体主体3，该主体用于避免血压加在薄弱的血管上，血管移植体主体3至少部分是圆柱形的并具有弹性；
第一绷紧件5与血管移植体主体3的第一端连接，第一绷紧件可以收缩成预定的尺寸并且可以自动延伸，因而可以实现对血管移植体主体3的支撑；和
第二绷紧件7与血管移植体主体3的第二端连接，第二绷紧件7可收缩到预定的尺寸，该尺寸小于第一绷紧件5的尺寸，并且可以自动延伸到预定的程度，从而实现对血管移植体主体的支撑。
第一绷紧件5和第二绷紧件7相同，不同的是由不同直径的丝材制成。
如图6中更为详细的表述，绷紧件5(或7)包含有多个标准网格50，每个网格具有之字形的单元件，并具有多个直线段53和多个弯曲点51，所述弯曲点与相邻的标准网格的弯曲点相互联锁在一起，从而实现一个网状结构；和一个沿直线段扭绞的重叠件。
第一绷紧件5通过连接件9与血管移植体主体3连接。第一绷紧件5优选由一种具有预定直径(即0.22mm)的丝材构成，从而可实现预定的膨胀力。
更为优选的是，第一绷紧件5通过第一连接件9与血管移植体主体3连接，使在移植体1纵向上的两者之间的间隙超过约3mm的预定的长度，从而可以避免血管移植体主体和第一绷紧件5的重叠。
第二绷紧件7的构成方式与第一绷紧件5的构成方式相同，不同的是由小于0.21mm预定直径的丝材构成，从而其在收缩状态时的直径小于第一绷紧件5处于收缩状态时的直径。第二绷紧件7通过第二连接件11与血管移植体主体3连接。
优选第二绷紧件7通过第二连接件11与血管移植体主体3连接，使在移植体1纵向上的两者之间的间隙超过约3mm的预定的长度，从而可以避免血管移植体主体和第一绷紧件的重叠。
另外，第一绷紧件5和第二绷紧件7相互通过多根连接条带12连接，所述连接条带设置在血管移植体主体3的外侧。
连接条带12由与用于第一绷紧件5和第二绷紧件7的相同的材料(即镍钛诺—一种非磁性合金(nitinol))，或具有类似特性的不同的材料(即不锈钢)构成。每根连接条带12由两根以上的丝材扭绞而成。
当移植体1设置在薄弱的血管处后，血管移植体主体处于延伸状态时，连接条带12用于避免第一绷紧件5在血压的作用下向第二绷紧件7移动。
图2至5示出本发明的移植体的导引器，该导引器用于将移植体1设置在薄弱的血管壁处。
本发明的移植体的导引器的外径和内径优选小于预定的尺寸。
如图所示，本发明的移植体的导引器包括一个插管件13，血管移植体主体3和第一绷紧件5以收缩状态插入该插管件内；一第一推杆件15，第二绷紧件7以收缩状态插入该第一推杆件内，第一推杆件15可移动地被插入插管件13内，从而可以将第一绷紧件5和血管移植体主体3由插管件13内推出；和一第二推杆件19，一导管17穿过导引器被插入第二推杆件19内，第二推杆件19可移动地被插入第一推杆件15内，以便可以将插入第一推杆件15内的第二绷紧件7由插管件13内推出，从而实现血管移植体1在血管内的设置。
优选插管件13的外径小于4.7mm，其内径小于4mm，因而其可以很容易地插入血管中，并且血管移植体1和第一推杆件15可以很容易地被插入该插管件内。
另外，优选第一推杆件15的外径小于3.9mm并且其内径小于3.4mm，因而其可以很容易地被插入插管件13内，并且第二绷紧件7可以很容易地插入该插管件内。
更为优选的是，插管件13和第一推杆件15由诸如聚四氟乙烯等合成树脂构成，因而移植体1可以很容易地设置在其中。
第二推杆件19的外径小于2.9mm并且其内径小于1.6mm。第二推杆件19通过对诸如铁或钢等金属、诸如铝等有色金属，或诸如合金钢等硬金属卷绕而成。
另外，一具有预定长度的加强件21设置在第二推杆件19的内侧，以便增强第二推杆件19的刚性。加强件21可以由诸如合成树脂、金属和非金属等可以增强刚性的任何一种材料构成。
导管17的外径小于1.3mm并且其内径小于1mm，并且在其前端具有对导向器进行导向的顶部。顶部23的外径小于4mm。
下面将对利用移植体的导引器对血管移植体在血管中的定位的过程加以说明。
首先，如图1所示，在将导管17插入插管件5和第一推杆件15之后，将插管件13设置在与第一推杆件15前端的相对端。
接着，如图3所示，第二绷紧件7以收缩状态穿入第一推杆件15的前端被插入第一推杆件15内。然后，第一绷紧件5和血管移植体主体3穿入插管件13的后端被插入。
此时，第一推杆件15被插入插管件13的后端，此后将第一推杆件15向插管件13的前端推或将插管件13推向第一推杆件15，其中第一推杆件15处于固定状态。其结果是，第一推杆件15将血管移植体主体3向插管件13的前端推，并且如图所示第一绷紧件5被设置在插管件13的前端。
如上所述，在血管移植体1被设置在第一推杆件15和插管件13内时的状态下，插管件13利用被插入导管17的导向件被插在患者的薄弱的血管处。
此时，当第一推杆件15被向上推向插管件13的前端时，第一绷紧件5和血管移植体主体3被移出插管件13，从而实现如图5所示第一绷紧件5和血管移植体主体3在血管60内的设置。
此后，在第一推杆件15被向上移向插管件13的前端时，第二推杆件19被向前推，以便将第二绷紧件7移出第一推杆件15，并且因此将第二绷紧件7设置在血管内。从而可实现血管移植体1在血管60内的设置。
如上所述，由于缩小了导引器直径，因而血管移植体可以很容易地设置在血管中。可以不采用任何支架实现对移植体的支撑，并且可以很容易地插入血管中或由血管中取出，非常便于使用者使用。

Claims (12)

1.一种血管移植体，在其纵向上具有一前端和一后端，它包含：
一柔韧的血管移植体主体，所述主体将被设置在血管内，以避免血压加在薄弱的血管上，柔韧的血管移植体主体具有一前端和一后端；
第一绷紧件，该绷紧件具有一前端和一后端，第一绷紧件的后端与柔韧的血管移植体主体的前端连接，所述主体具有一位于第一绷紧件的后端与柔韧的血管移植体的主体的前端之间的间隙，该间隙可避免血管移植体与第一绷紧件的重叠；和
第二绷紧件，该绷紧件具有一前端和一后端，第二绷紧件的前端与柔韧的血管移植体的主体的后端连接，其中在第二绷紧件的前端与柔韧的血管移植体主体的后端之间有一避免血管移植体主体与第二绷紧件重叠的间隙，
其中当第二绷紧件处于收缩状态时，其直径小于第一绷紧件处于收缩状态时的直径。
2.按照权利要求1所述的血管移植体，其中第一绷紧件具有与第二绷紧件相同的结构。
3.按照权利要求1所述的血管移植体，其中每个第一和第二绷紧件包括多个标准网格，每个网格具有之字形的单元件，并具有多个直线段和多个弯曲点，所述弯曲点与相邻的标准网格的弯曲点相互联锁在一起，从而实现一个网状结构。
4.按照权利要求3所述的血管移植体，其中每个第一和第二绷紧件另外还包括一个沿直线段扭绞的重叠件。
5.按照权利要求1所述的血管移植体，其中第二绷紧件由一种其直径小于第一绷紧件的丝材的直径的丝材构成。
6.按照权利要求1所述的血管移植体，其中第一和第二绷紧件相互通过连接条带连接在一起，每根连接条带由两根以上的丝材扭绞而成。
7.按照权利要求1所述的血管移植体，其中第一绷紧件的后端通过一个连接件与柔韧的血管移植体主体的前端连接，并且第一绷紧件的后端与柔韧的血管移植体主体的前端之间的间隙超过约3mm预定的长度。
8.按照权利要求1所述的血管移植体，其中第二绷紧件的前端通过连接件与柔韧的血管移植体主体的后端连接，并且第二绷紧件的前端与柔韧的血管移植体主体的后端之间的间隙超过约3mm预定的长度。
9.一种用于将按照权利要求1所述的血管移植体设置在血管内的移植体的导引器，其特征在于，所述移植体的导引器包括推杆件，所述推杆件具有插管件、第一推杆件和第二推杆件，用于将血管移植体推入血管内；
血管移植体主体和第一绷紧件可以以收缩状态插入所述插管件内；
第二绷紧件可以以收缩状态插入所述第一推杆件内，第一推杆件可移动地被插入插管件内，以便将第一绷紧件和血管移植体主体由插管件内推出；和
一导管穿过导引器被插入所述第二推杆件内，第二推杆件可移动地被插入第一推杆件内，以便可以将插入第一推杆件内的第二绷紧件由插管件内推出，从而实现血管移植体在血管内的设置。
10.按照权利要求9所述的移植体的导引器，其中插管件的外径小于4.7mm，其内径小于4mm，因而其可以很容易地插入血管中，并且血管绷紧件和第一推杆件可以很容易地被插入该插管件内。
11.按照权利要求9所述的移植体的导引器，其中第一推杆件的外径小于3.9mm并且其内径小于3.4mm，因而其可以很容易地将其插入插管件内，并且第二绷紧件可以很容易地插入该插管件内。
12.按照权利要求9所述的移植体的导引器，其中第二推杆件的外径小于2.9mm并且其内径小于1.6mm并且由坚硬的材料构成，因而可以在第一推杆件内移动并且可以很容易地被推向插管件的前端。
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