CN1265773C - 眼液涂药装置 - Google Patents

Abstract

一种眼液涂药装置，包括：a)一具有一远端和一近端的手柄部件，在该远端和近端之间确定了一条轴线及沿该轴线的一远端方向和一近端方向，b)一容器，或一用于容器的底座，该容器具有一瓶部件和一用于输送液流或滴液的输送喷嘴，该喷嘴确定了一流体输送轴线和一流体输送方向，沿该轴线，从瓶到喷嘴，容器被布置成其喷嘴相对于远端而言更靠近近端，及c)一具有一外缘和一空腔的眼罩部件，该外缘确定了一接触平面，一垂直于上述接触平面的接触轴线及一接触方向，沿上述接触轴线，从空腔到外缘，眼罩被布置在喷嘴处，手柄的近端方向与眼罩的接触方向之间形成一锐角。

Description

眼液涂药装置

本申请是申请日为1998年5月28日提交的、名称为“眼液涂药装置”的中国发明专利申请98805743.3的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种眼液涂药装置，包括：a)一具有一远端和一近端的手柄部件，在该远端和近端之间确定了一条轴线及沿该轴线的一远端方向和一近端方向，b)一容器，或一用于容器的底座，该容器具有一瓶部件和一用于输送液流或滴液的输送喷嘴，该喷嘴确定了一流体输送轴线和一流体输送方向，沿该轴线，从瓶到喷嘴，容器被布置成其喷嘴相对于远端而言更靠近近端，及c)一具有一外缘和一空腔的眼罩部件，该外缘确定了一接触平面，一垂直于上述接触平面的接触轴线及一接触方向，沿上述接触轴线，从空腔到外缘，眼罩被布置在喷嘴处。

背景技术

向眼睛输送流体，特别是液体的涂药装置很久以前就开始使用，并用于多种目的。用于使眼睛舒适、新鲜并对其进行清洗的眼浴可包括一适应解剖学设计用来浸没眼睛的杯。通常用喷射装置进行的大量液体的输送，也已在眼睛清洗时例如紧急情况下使用。本发明主要涉及适用于对眼睛的相对少量的流体进行控制的涂药装置，以及在处理时足够方便以便于和鼓励频繁使用的涂药装置，在自我控制情况下也是这样。一个一般的应用是对眼睛用药的控制。一般地，药品制剂必须以一十分合适地确定的量来输送，以确保输送或吸收一个特定的剂量。由于非目标组织的吸收或多余的量通过泪道进入喉咙腔中或溢出到脸部和衣服上而造成的非正常的生理影响，大的多余量是不允许的。对于昂贵的医疗还要考虑价格。例如，青光眼的治疗需要频繁地使用例如前列腺素、贝塔阻滞剂或其它昂贵的活性成分，当由眼睛以外的其它组织吸收后都不会具有所需的压力释放作用。另外，由于活性成分不能进入眼中而是穿过角膜的有限区域的事实，对小剂量的正确控制是复杂的。尽管这里将描述的涂药装置可使用任何流体用于任何目的，为了方便，本发明将主要针对医疗应用进行描述。

上述情况对涂药装置提出了严格的要求以实现所述总的目的。在将必要的小制剂量放入眼睛时必须格外小心，以便不致产生所述的过量、溢出、侧效应和目标错误等。定位应当可以在对于身体、头部和手部来说处于至少一个方便的患者姿势时进行。绷紧的身体位置不仅是一个方便性上的问题，而且会导致由于有压力的操作和颤动而产生的被迫的错误。如果可能与涂药装置的取向高度不相关的话，希望在不同的身体位置如站立、坐下或躺下时，也能够进行给药。同样重要的是在定向、接触和启动时有一个自然和放松的手臂和抓握位置。该装置还应当帮助使用者输送精确量的制剂，且不允许太小或太大或不当心的重复喷射。优选的是，一种单一的设计能够适应各种人体构造而不用调整，且不会导致对于接触疼痛或不舒服的恐惧。这些要求在患者自我处理和操作者辅助处理时都应当满足。当给药责任放在患者身上时，简单是很重要的，这样才能同样适合儿童、老人和残疾人，这些视力和手的力量可能不足的人。相反，可能需要一个助手在相对于患者相反的手的位置来抓握装置，可能需要支承的瞄准装置来代替患者触觉或视觉反馈。最后，一个有作用的和方便的涂药装置还应当满足几个第二要求，如简单的容器重注或更换，简单的喷嘴打开与关闭，容易的瓶子辩认和注入水平控制，开放的和无腔室的结构以便清洁简单，所有的设计都适于使用和在日常生活中进行，且制造和装配成本低。

现有技术在满足上述需要时仅达到一个有限的程度。一般地，用于输送大量流体的装置在解决应用小剂量输送时的方便、定位和过量这些棘手问题时没有多大帮助。例如，美国专利说明书1.846.763中公开了一种用于重复使用一种消毒清洗液的眼浴，该装置在瓶和与之相联的眼罩之间有一倾斜，目的是将眼睛从所使用的瓶的重量中释放出来，但没有提及所述的其它目的的辅助特征。从广义上说，现有的用于小剂量的眼液涂药装置是基于滴落或喷射输送原理。滴落涂药装置依赖于重力的冲击，一般是眼睛与眼罩或眼睑收缩器对中，并例如通过挤压弹性瓶而释放以后。这种滴落方法如果正确定位的话将进行集中输送，且一般不会感到不舒服，但却依赖于涂药装置的定向。一般的设计并不完善且只进行少量控制，并允许在给药顺序上进行有限的变化。具有适应脸部的部位的装置在美国专利说明书3.872.866、4.134.403和4.792.334中进行了描述，尽管相对定位不太合适，且没有辅助的手握部件。一种装置的例子在专利说明书EP335.513中进行了公开，它提供了最少的支承装置，且带有手握型挤压辅助装置，但没有手柄的其它卸载和不正确定向。一种类似的装置是以“Opticare”商标销售的。喷射涂药装置依赖于一喷射器，一般用手动杠杆释放，用于与滴落涂药装置相似的装置对中。这种喷射方法高度独立于涂药装置的定向，其冲击可以是分散的，但当以悬浮微粒形式发生损失之前只限于很小的治疗剂量，且这种涂药倾向于释放闪视反射。一般的设计不能解决这些问题，或满足所述的总要求。US5.201.726专利说明书公开了这种装置的一个例子，具有大量用于排放非目标和非冷凝的多余液体的装置，而不是防止其发生。尽管提供了手柄和启动器，但这种装置当患者或辅助人员使用时并不符合人机工程学原理。

因此，还需要能够更好地满足所述具体的和总的设计要求的眼液涂药装置。

发明内容

本发明的一个主要目的是提供一种能够比已知的装置更好地满足上述总要求的眼液涂药装置。本发明的一个更具体目的是提供一种向眼睛方便和精确地输送小剂量的涂药装置。另一个目的是防止流体过剩、溢出或损失。另一个目的是提高将制剂放入眼的目标区域的容许偏差。再一个目的是允许在各种身体姿势下进行治疗。还有一个目的是将患者从紧张的身体位置和对技能及生理学能力的要求中释放出来。另一个目的是提供一种在输送剂量时辅助使用者的分配器。又一个目的是提供一种患者和辅助人员都适合使用的装置。又再一个目的是提供一种具有除即时处理情况之外的第二性质，如重注、启动、控制、清理、搬运和制造，的涂药装置。

这些目的通过下述权利要求中的特征而得以实现。

本发明的涂药装置在第一位置应用了下面的基本原理，即为了允许小量的输送而向眼睛输送一个或几个液滴。一般地，涂药装置包括一个手柄、一个容器和一个眼罩，都具有开始所述和下面将要描述的基本轴线和方向。通过在手柄的近端方向与眼罩的接触方向之间形成一个锐角，在下述两个相互矛盾的要求之间获得了最佳关系，一方面，要避免为了使各部位与眼睛接收方向同轴而最大量地抬起手和臂而产生的非正常的解剖学姿势，另一方面，要在手柄和脸部之间提供足够的空间以方便地操纵装置及其控制，如启动按钮。实际上，如果处于完全放松状态的人的手放在脸部前面，手柄将自然地与眼睛的视线正好处于所述的锐角状态。而且手柄并不限于只有一种选择，而是可以得到对使用者同样方便的多个手柄，如用指端或用全部手掌封闭，都可以容易地接近放置在手柄任一侧的启动按钮。相对于身体比较低的手臂位置在头部向后倾斜时为保持放松的手柄提供了足够的空间和限度，例如为了在不需要躺倒的情况下辅助输送液滴。应该注意，虽然所述的手柄关系与枪或工具具有相似性，但本发明的情况是完全不同的，因为在这里手相对于伸出的眼罩的位置是完全相反的。另外，这种特别的情况满足了涂药装置的所述目的，该涂药装置对辅助操作者使用也同样适合，因为辅助人员在将涂药装置对准患者时将自然地使用枪或工具的标准手柄。对于手柄的近端方向与喷嘴流体输送方向之间的角度也有类似的考虑。如果喷嘴是与手柄分开的容器，如小型瓶子的一部分，则将实现多个第二目的。瓶子可以很容易地联接到手柄近端或进行更换，并且其喷嘴可自由打开，且至少一个侧面和底端可以进入来进行检查。如果涂药装置的远端放在支承物上，瓶子的内容物将自然地从喷嘴流出来，减少了污染问题。喷嘴流体输送方向与眼罩接触方向之间的锐角可以减少在输送液滴过程中对头部倾斜的要求，增加了舒适度，扩大了涂药范围。产生的略微切向而不是径向的对眼睛的冲击能够进一步减轻感觉，并有利地与一较低的眼睑收缩器结合以保证液体处于眼睛边界之内。喷嘴流体输送轴线与眼罩接触轴线之间的偏心设置，且喷嘴处于更近位置，通过将可接受的目标区域扩展到偏心且向上设置的眼睛位置下至下部眼睑之间的全部路径，而大大增加了正确输送的机会。很清楚，所述的优点可以各种组合形式来应用，以获得用于不同目的的组合的、协作的或多项的优点。

通过下面的详细描述，另外的和更具体的目的和优点将更加明显。

                      总述

如在介绍中所指出的，这里所述的涂药装置可以应用于医疗领域之内或之外的各种目的，且可用于任何类型的制剂，如化学试剂，合成物或混和物，在任何容器中，并为了任何目的而输送。由于所述原因，系统具有某些与药品输送装置相关联的特殊值，且对设计的限制比在多数其他应用中都更严格，本发明将主要在该范围中进行描述。

本发明的原理可以应用在眼睛涂药装置和更广意义上的系统中。容器内容物材料应可通过喷嘴，用或不用泵机构输送，任何满足这个要求的材料都可以使用。有或没有液体或气体承载介质的微粒或粉末组合物，可以使用已知的输送机构进行输送。但是，一般地，材料是一种流体，最好是一种液体，包括其性能像液体的材料，如乳胶剂或悬浮物。这些观察结果与最终配制有关，而其它成分，特别是固体，可能在最终配制之前将出现。容器内容物的性质也应理解为包括广义上的药品，并包含预先注入或吸入容器中的例如天然成分和体液，尽管最普遍的情况下，药品是由工厂配制的。如在说明中所指出的，本发明可有效地使用例如用于治疗青光眼的制剂。

制剂可以粘结的液流形式向眼睛输送。但优选地，制剂以一个、几个或多个分散的颗粒形式输送。如上所述，根据制剂的性质，颗粒可以是固体，或最好是液体，为此概念“液滴”等应理解为也包括颗粒，除非另有说明。与这样定义的液滴相同的是，它们的形状是由其固有特性决定的，固体颗粒由它们的永久形状决定，而液滴由它们的下落形状决定，该下落形状由表面张力指标决定。这与液流相反，其形状由动力和非静态的因素决定。用来对朝向眼睛的液滴进行加速的基本力决定了所应用的总的输送原理。优选的原理是重力输送和动力输送，初始轨道决定了液滴速度，特别是喷射输送，已经讨论了它的各个优点，可应用在不同的用途，用于不同的目的。尽管喷射输送实际上可以完全不依赖于涂药装置的定向，但应用重力的液滴输送由于其如本发明所介绍的灵活性和精确度而具有特殊方式的益处。

                        眼罩

本发明所提供的许多优点在没有涂药装置的眼罩部件的情况下也是可以利用的，如果操作者在装置定向和稳定上负责任的话。但优选的是包括一个眼罩部件，以便将操作者从这些责任中解放出来。用于涂药装置的合适的眼罩包括至少一个外缘和一个空腔。

外缘的功能是使涂药装置和脸部之间发生接触，最好还在相对于眼睛的所希望的位置使涂药装置进行自我定心。该接触可以是靠在脸部的任何部位，如前额、鼻子和下额，但一般较好的定心是通过外缘与眼窝接触而获得的。该“外缘”应广义地理解为接触的一点或多点，且不需要呈边缘或其它伸长部件的形状，但应提供至少一个接触点，最好是分布于二维上的两个、三个或多个点，以实现最佳定心。这些点最好是一个或多个连续边缘的形状，最佳的是一个连续的环。为便于说明，假设可以画一条线来将接触点连接成一个“接触曲线”，还代表了与外缘没有真正接触的理论脸部接触点，在一个封闭的连续外缘的情况下，接触曲线与外缘边缘假定是重合的。画出的包含接触曲线的平面形成了一个理论上的“接触平面”。与该平面垂直的线形成一“接触轴线”及沿轴线从涂药装置到眼睛，或者换句话说，从空腔朝向外缘的“接触方向”。接触轴线和接触方向应该认为是“对称”的，如果从与装置相关的意义上讲，它们在接触曲线内部定心，或者从与患者相关的意义上讲，它们沿眼球的径向的话。适当的外缘的形状在现有技术中是已知的，对于本发明来说并不是很重要。最好是使用左/右对称的外缘形状，使得在用相似的手柄时对于两只眼都能起作用。例如可以使用具有基本上椭圆形的接触曲线的外缘，该接触曲线的尺寸和形状与眼窝相适应。通过这种基本椭圆形的接触平面可以是平的，虽然经常是沿与椭圆短轴平行的轴线略微弯曲。外缘最好是以公知的方式具有眼睑收缩器伸出物，最好是在接触方向上，用于与至少是下部，但最好还有上部眼睑相接触，以移动和固定眼睑。为了舒适，外缘可以建设性地具有一个柔软的边缘，且最好是一种高摩擦材料，至少在任一个眼睑收缩器部件上。外缘可与空腔部件成一整体，但最好是附着到、胶粘或熔合到空腔部件上面的单独部件，以使材料或颜色对比选择自由。

空腔的作用是在接触曲线边界内为突出的眼球提供空间，并在眼球前面的任何部件，特别是将要进一步描述的喷嘴，到眼球之间保证一安全距离。因此空腔应广义地理解为满足这一目标的任何结构。空腔可以是一个真正的杯子，如在已知的眼浴中的那样，但没有它的功能，最好有一个更加开放的设计，例如允许接近喷嘴以打开和关闭，避免制剂累积并便于清洗，允许辅助操作者用眼睛监视喷嘴的定向和输送，便于制造等等。最低的要求是空腔结构为外缘提供支承和固定，如在与接触方向相反的方向上从外缘开始伸展的单个的臂或杆，虽然也可以用例如笼形设计使用两个或多个臂。如下面将要详细描述的，眼罩可以允许向眼睛输送流体的方式布置在容器的喷嘴处，尤其在外缘的接触曲线内。其关系可能取决于所用的输送原理，对于滴落输送有特别的自由度，但通常优选的是，当从接触方向的反向看时喷嘴位于接触曲线后面，且在上述曲线中沿接触方向有一突起。喷嘴可优选地指向空腔内或布置在空腔中，最好具有至少一个与接触方向平行的流体输送方向元件。优选地，在喷嘴顶点与接触平面之间保持一定的安全距离，以防止与任何可以预见的个体构造的眼球接触，并避免患者对这种接触的恐惧，例如距离为至少5mm，优选为至少8mm，最优选为至少10mm。上述借助于空腔结构对外缘的支承和固定可以在容器或其喷嘴上进行，但优选的是将外缘固定到手柄部件上，例如为了允许无障碍地更换容器。

                       容器

用于制剂的容器可容纳一次向眼输送的单一剂量，例如每个含单一剂量的单独的可更换容器，或者断续向装置的分配位置输送的一组这种容器，也许连接到一计量装置如从GB2.255.918或WO96/06581中可以知道的。一般地且优选地，容器含有用于多次给药的多个剂量。容器一般包括一瓶部件和一用于制剂的使制剂穿过朝向眼睛的开口。

根据所使用的输送原理的不同，喷嘴可有不同的设计。通常地，喷嘴的最后部分可以看作是一个通道，该通道确定了在上述最后部分中的流体的流动方向，从而确定了一在上述通道中心的“流体输送轴线”及其液流，以及沿上述轴线在流动方向上从瓶通过喷嘴朝向眼睛的“流体输送方向”。在动力输送，如液流或喷射输送中，在从喷嘴中释放出来后，制剂一般将沿流体输送方向继续向眼睛流动。液流将沿流体输送方向继续集中。根据喷嘴的类型和输送压力，喷射可以具有各种喷射器形状和发散角，可以看到，喷射器绕流体输送轴线定心。当需要时，且如果在流动顺序上没有事先加上的话，喷嘴可为承载介质提供单独的入口。相反，对于滴落输送，在喷嘴处释放的液滴将继续沿重力方向前进，使流体输送方向相对于眼罩的定位相对自由，但在流体输送方向上，只有当这是垂直向下指向时，为了最简化的设计以及释放的液滴的最安全的定位，后者才是优选的。在滴落输送中，喷嘴的物理设计可以是非常简单的，例如一个一次释放不超过一个液滴的足够窄的开口，最好只是在一些下面将要进一步描述的泵动作之后进行控制。

瓶部件可与涂药装置的其它部件，如眼罩，但最好是与手柄部件成一整体，使手柄以公知的方式为制剂提供一个空腔。但优选的是，瓶子是一个在装置中可更换的单独部件。喷嘴部件也可是单独的和可更换的，特别是如在滴落输送装置中喷嘴结构很简单时，而更复杂的结构可以重复使用，如动力喷嘴型。在瓶与喷嘴之间可以有一个管道，如管子，例如伸向瓶底的管子，使相对于喷嘴的定位非常自由。最简单的设计是由一种瓶获得的，该瓶具有一与喷嘴直接相联的开口。瓶的形状并不重要，但从广义上讲，瓶具有一从瓶底朝向开口的对称轴线。上述轴线可相对于所确定的流体输送轴线具有一角度，例如直角或钝角。但优选的是，瓶的对称轴线与流体输送轴线基本平行，或最好是同轴，以帮助瓶完全排空，并减少绕瓶子的流动污染。这种瓶的设计并不很重要。但是，当使用下述的瓶的设计时具有许多优点，这种瓶具有与其上述对称轴线垂直的非圆形剖面，最好是具有一宽轴和一窄轴的非旋转对称剖面，以大致矩形的剖面为代表，但不局限于此。如上所述，这种瓶的结构具有更好的排空和防止污染的优点，并另外提供了更好的瓶类型和填充状态识别优点，下面将进一步描述。

除了上述的最低要求外，容器元件还可以加入其它特征以更方便。通常，在各次给药之间，喷嘴一般通过将开口盖拧在喷嘴上而关闭，以防止泄漏或污染。即使这样简单的操作对于手臂力量有限的残疾人来说也会产生问题。因此公知的是，在制剂瓶上包括一个与盖成一整体或与之分开的开盖器，并提供一杠杆机构以帮助患者减少打开和关闭瓶子所需的力。本发明在这些方面提供了一些辅助措施，例如借助于上述的眼罩空腔的开口设计而可接近喷嘴，或者如下面将要描述的，在例如手柄部件上提供装置以方便瓶子的打开。

                      手柄

手柄的作用是使使用者的抓握方便，并形成了至少一个其它部件的固定物。手柄可具有任何形状，如二维或三维球形，用于手指或整个手等的圆环等等。优选的是，手柄具有一基本细长的形状，可以容纳在握住的手掌中或用手指抓住。与眼罩类似，同样优选的是使用在接触方向上看的基本左/右对称体，用于两只手和两只眼。细长形应广义地理解为从一个对称的圆柱体到一个对手或臂构造的或多或少的完全改变，或者具有在这种手柄确定的之外的美学或实用特征。与形状无关，手柄的一个部件将必须更靠近眼睛而另一部件更远离眼睛，这些部件可分别称为“近端”和“远端”，及分别对应的“近端方向”和“远端方向”。上述端部将在它们之间确定一“手柄轴线”。为了位置的说明，手柄轴线应认为基本上在手柄内的中心定位。对于非常复杂的手柄形状，轴线的定心可能不是直线向前的，但从与装置相关的意义上讲，定心应理解为与专门设计用来进行抓握的部件或一般地与最接近眼罩的部件有关，它们最容易用来抓握。从与使用者相关的意义上讲，定心应认为与使用装置时手掌的抓握轴线有关。

相对于手柄的远端而言，眼罩更靠近手柄的近端，且最好是其最近端。同样优选的是，眼罩与手柄有一侧向距离，使手与脸部之间有一空间，即眼罩在接触方向上与手柄轴线分开。作为手柄轴线与接触曲线点，或与位于最靠近远端的外缘部件，之间的正常距离，这个距离可以是最少1cm，优选是至少2cm，最优选是至少3cm。该距离一般小于15cm，优选是小于12cm，最优选是小于10cm。对于细长形手柄设计，这些距离最好是相对于朝向眼罩的手柄前部，而不是相对于手柄轴线。由于容器喷嘴会伸入眼罩中，喷嘴也会发生类似情况，例如，优选的是，喷嘴位置也靠近手柄的近端，与手柄轴线之间有一侧向距离，虽然该距离可小于前述的安全距离。如果容器固定在眼罩上，就不用固定到手柄上，但通常优选的是，容器例如借助于喷嘴部件，直接或间接地固定到手柄上。手柄内部的空腔可用作容器或至少用作其瓶部件。为了重复使用涂药装置部件，优选的是，容器或至少其瓶部件是单独部件并可更换。在后一种情况下，优选的是手柄包括一用于容器的底座，该容器位于手柄上，或最好位于手柄内部。瓶子最好这样定位，即使其至少部分地暴露出来，最好使其标签及其填充状态可以分别由使用者观察到，为此可在手柄上的关键位置设置开口或透明窗口。如果在容器瓶部件与喷嘴之间有一管道，例如抽气管，容器可以获得最灵活的定位，瓶子也基本上可以放置在任何位置。但优选的是，特别是当瓶子形成了进入喷嘴的直接的延续时，如以滴落输送为例，或者当瓶的对称轴线与喷嘴轴线同轴时，容器底座位于手柄近端。如果所述的平面设计具有宽和窄轴，则该位置对于最初提到的排水和可进入性方面，以及对于上述瓶子暴露目的等都是合适的，因为插入变得容易了，更大的侧面和底面可以暴露出来，特别是如果瓶子的窄剖面轴线比其宽轴线更平行于手柄轴线的话。

当容器或瓶固定到手柄上之后，最好使用装置使更换简化。当喷嘴部件或多或少永久设置在涂药装置上，且只有瓶部件被更换时，用任何公知的封闭类型将瓶固定在喷嘴上就足够了，例如螺纹、卡口、Luer式连接、摩擦、扣锁或任何其它方式。当瓶与喷嘴一起更换时，瓶和/或喷嘴部件需要安装在底座中。在两种情况下将容器的至少一个部件封闭在手柄部件之中具有一些优点，例如节省空间，保护瓶及其位置，可使用可挤压的瓶等。为此，容器可通过其上的一个开口装入手柄中，虽然一般最好是将手柄分成至少两个部分，可以例如借助分离或最好借助一铰链机构分开然后关闭。当瓶底座深埋入手柄中时，可以期望在一整个剖面上将其分开，该剖面例如基本垂直于其轴线但最好是沿其轴线的一平面。当容器底座处于近端时，由于本发明的角度情况而变得容易的一种有利的设计是，例如通过一基本垂直于手柄轴线的剖面，最优选的是通过相对于手柄轴线与流体输送轴线或所确定的瓶轴线相对于手柄轴线具有相同角度关系的剖面，使近端顶部可打开。可打开手柄部件之间的联接可以是任何已知类型，如整体分离，铰链机构或用于部件在上述剖面上的剪切运动的轨道机构，或者它们的组合。优选地，打开装置包括一个方便的锁紧和打开机构，例如插入一个打开钥匙。各剖面或截面，单独的或组合的，可另外使手柄打开用于清洗和检查。

当眼罩固定到手柄上时，其物理联接可以在手柄的任何点进行，但最好是其近端部位。当手柄被分开以插入容器时，最好将眼罩固定在截面的近端部位。眼罩通常可以是手柄或其整体一部分，但最好制成永久或可释放固定的单独的元件，例如用于与清洗、运输、更换或可调节性相关的分离，该可调节性指对例如眼至喷嘴距离进行调节，以适应不同的构造或安全要求。

手柄可包括另外的辅助设施。优选的是在远端设计一个底座，使涂药装置稳定地放置在平的水平支承物上，这样手柄轴线，最好是其对称轴线，在稳定要求中具有一个基本垂直的元件。底座可包括一个远端平的部件，可能具有一个加宽的或增加的重量以降低重心。手柄可具有对于其主要功能没有用而可用作其它用途的内部容积和外部表面。适合于瓶盖的一个孔或其它手柄可当作一种工具来提供，以帮助打开和关闭，最好是设置在远端并在出现时位于底座下面。手柄还可以优选地具有下面将进一步描述的泵机构。

                      泵机构

所述的涂药装置可以没有任何特别的泵机构，例如从一个足够宽的喷嘴中通过重力输送来提供液流或单个的液滴。但优选地，在涂药装置中包括一个泵机构可以更好地控制释放时间和剂量，或者使用其它的输送方法。

用于通过容器喷嘴输送制剂的泵机构应基本上包括至少一种类型的泵，这种泵必须为特殊种类的容器和使用的制剂类型而选择。泵可包括任何种类的压力源，如在容器内的机械或电解压力发生，及用于控制的适当的阀装置，该方法实际上可以用于任何种类的容器和任何种类的产品中，包括用介质承载并用液流或液滴输送的粉末。如果瓶至少部分地最好是基本全部地是弹性的，通过挤压建立超压的一般方法可以优先地使用，特别是在低要求涂药如低速滴落输送时。在更高要求涂药时，例如考虑到剂量、输送速度、雾化、制剂粘度等时，如在喷射输送时，基于被控制的正位移的泵是优选的，例如基于蠕动运动的泵，薄膜型泵，但优选的是基于分离的缸或活塞运动的泵，既可以有如在注射中的单向运动，也可以有如在抽吸和推出运动型泵中的重复运动。多数上述的泵类型既可以在喷嘴和另外的容器部件之间进行管道联接，也可以在瓶与喷嘴之间直接联接，只要这些部件以正确的位置关系来固定，使流体向喷嘴流动。可以提供具有相同或不同的泵机构的多个容器，例如单独地输送制剂和一种承载介质或驱动和雾化介质。用于泵的运动的能量可以任何公知的形式储存，气体压力、真空、液压、弹簧等，尽管手动操作几乎是足够的和优选的。

泵机构还可包括一个手动控制器，在使用者与实际泵运动之间形成界面。对于储存的能量，控制器可以是启动器的形式，打开一个阀或一个机械锁。对于手动操作的情况，控制器可以是致动器的形式，直接或借助于联接系统来完成泵运动。最好是带有一杠杆装置的联接系统，可用来减小所施加的手动力，例如在制剂太容易被排出或需要一个减小的行程长度时，但最好是用来放大手动力或增加致动器的行程长度。手动控制可包括一般的安全措施，如手臂锁定或使装置保护儿童的命令要求。

优选的是，泵机构还包括用于控制所输送剂量的装置，和用来减小当重复使用时的过量造成的危险的装置。剂量控制特别是当储存的能量被使用时可以用泵正确地设置。可以通过将时间或闸门值和可移动的泵部件打开一允许的位移范围而对阀进行控制。剂量控制可以另外而且最好是设置手动控制装置，特别是以致动器的形式出现时，通过类似地限制行程长度或压力来进行。这种类型的一个优选的联接系统是固定型的杠杆，最初具有一个被施加在弯曲处的侧向力拉直的弯曲构造，该机构除了杠杆外，还提供了一种预定的有限的长度，及一个在关键位移通过之后可选择的触觉敏感卸载器。

泵机构可设置在容器处或容器中，一般最好设置在手柄处或手柄中，以便于容器移动。手动控制器可自由放置在手柄上，对使用者来说仍是方便接近的，例如放置在相对于眼罩位置较远的一侧，但一般优选的是将其设置在相对于眼罩的近端。

                       部件关系

根据本发明，涂药装置主要部件应至少具有几种可能的空间关系中的一种，以实现所述的优点。下述的角度以360度标度为基础，且在代表所确定方向的矢量之间作为最小角度给出。

优选的是，手柄轴线的近端方向与眼罩的接触方向(手柄/眼罩)形成一锐角，即一小于90度的角。优选的是该角小于85度，更优选的是该角小于80度，最优选的是小于75度。优选的是该角至少为20度，优选的是至少为30度，最优选的是至少为40度。这种锐角的要求意思是手柄轴线的远端方向将指向直接从眼接触方向伸出和与其垂直向脸部下面之间，由于上述的原因，这两个极端都是不合适的。

相似地，优选的是，手柄轴线的近端方向与喷嘴流体输送方向(手柄/喷嘴)之间形成一锐角。对于该角度的一般限制与前一段落中给出的手柄/眼罩之间的关系相同。但是，优选的是，手柄/喷嘴角大于手柄/眼罩角，优选的是大至少5度，最优选的是大至少10度，但优选的是大于不超过45度，最优选的是大于不超过30度。这种对于大角度的要求意思是，在彼此的关系上，喷嘴流体输送方向将更靠近远端方向，而眼罩接触方向更靠近近端方向。

接下来，优选的是，喷嘴流体输送方向与眼罩接触方向(喷嘴/眼罩)之间形成一锐角，优选的范围如前一段落中对于“大”角度给出的那样，同样优选的设置是，相对于手柄，使眼罩接触方向位于近侧，喷嘴流体输送方向位于远侧。

优选的是，喷嘴流体输送轴线与眼罩接触轴线互相偏心，喷嘴相对于眼罩接触轴线定位于近端。优选的是，接触轴线与喷嘴端之间的正常距离为2-20mm，优选的是4-15mm，最优选的是6-10mm。

                     使用方法

使用涂药装置的方式通过对于其部件的论述性的说明中应基本清楚了。与装置成一整体的容器首先注入制剂，或将一单独的瓶插入装置上的底座中，可能之前还有初始准备步骤，如溶解固体，最好使瓶子标签暴露于所提供的任一窗口中。可更换的瓶可具有其自己的喷嘴，或需要联接到在板上的喷嘴装置上。然后分开的手柄可能需要关闭和锁住。在插入前或插入后，位于瓶或喷嘴上的盖可能必须通过任何所述的辅助装置移走。使用者握住手柄，将眼罩以在外缘与脸部牢固接触的方式靠在眼上，情况可能也是这样的。如果装置使用的是重力输送，使用者将所述喷嘴进行一个基本垂直但不需要非常好的垂直对正，这可能需要头部或身体倾斜。如果装置使用的是动力输送，它可以在任何头部和身体姿态下工作。如果装置上装有手动控制器，如旋钮，使用者在对涂药装置进行正确定向后按需要操纵该旋钮，输送一个剂量的制剂，并放松旋钮。这些操作对于自我给药和辅助支持给药都是类似的，尽管对手柄的抓握可以稍微的些不同。使用后，涂药装置最好放置在其远端底座上，或将其手柄轴线垂直放置，将液体从喷嘴中排出。一般容器中含有多个剂量的制剂，应该在喷嘴上重新盖一个封闭物或一个保护盖，使涂药装置完全可运输。当再次使用时，需要通过为此目的提供的任一窗口检查瓶的标签以确认制剂类型，检查其下端确认填充状态。在喷嘴上的任何保护件都再次被移走，且重复上述过程。当容器空了以后，通过打开手柄上的任何装置，可能是打开关闭机构的钥匙后，将瓶子移走。在插入新瓶之前，应该检查涂药装置的杂质的污染，并进行清洗，例如在洗碗装置中使所述装置运动，然后例如通过关闭圆形铰链对部件进行重新组装。

附图说明

图1示出带有外缘和空腔的示意性的眼罩的正视、俯视和侧视图。

图2A和2B示意性地示出分别用于重力输送和动力喷射输送的容器。

图3示意性地示出涂药装置的主要部件及它们的空间关系。

图4示意性地示出带有相对于眼罩可替换的容器的涂药装置。

图5示意性地示出分别用于自我控制和辅助控制的手的可能位置。

图6A、6B和6C示出涂药装置的一优选实施例，图6A以侧视图示出涂药装置，其中容器底座暴露在外，图6B以侧视图示出处于使用位置的涂药装置，图6C是图6B所示设备的剖视图。

具体实施方式

在图1中，一眼罩总地用10表示，具有一外缘部11和一空腔12。该外缘具有一大致椭圆形状，用于与眼窝接触。虚线13表示一理论接触曲线。部位14表示不使用所示的封闭和连续外缘，而选择使用用于眼窝轮廓的分散接触点，但它不改变理论接触曲线。在图下部的俯视图示出外缘被轻微弯曲，大致保持了椭圆的直的短轴和弯曲的长轴，使椭圆部分沿长轴与眼更加接近。虚线15表示一理论接触平面，这里与图面垂直，接触曲线13位于该平面上，该接触平面也变弯曲。垂直于接触平面并位于外缘中心的用虚线表示的是一个带有箭头17的接触轴线16，该箭头17示出朝向假想眼的接触方向。在图右侧所示的侧视图中也可看到外缘已弯曲。示意性的臂18沿与接触方向相反的方向从外缘11延伸，并作为外缘的附件。还示出了一示意性的眼睑收缩器19。

图2A和2B示意性地示出分别用于重力输送和动力喷射输送的容器。在两图中容器总的用20表示，包括一瓶部件21和一喷嘴部件22，喷嘴确定了一流体输送轴线23和一用箭头24表示的流体输送方向。图2A中的容器设想通过所示的液滴25用重力输送来进行操作。尽管这里下落轨迹与喷嘴中的流体输送方向重合，但如果容器从所示的垂直位置倾斜就将不是这种情况。虚线26表示瓶部分可与喷嘴有任何角度关系，虽然瓶的对称轴线与流体输送轴线同轴是优选的。图2B中的容器设想用锥形喷嘴27通过动力输送进行操作，在该锥形喷嘴27中流体输送轴线23与方向24对中。还示出了一从喷嘴22向瓶底延伸的吸管28。一示意性的驱动器29设想直接或借助于一联接系统来操作，以产生喷雾。

图3示意性地示出涂药装置的主要部件及它们的空间关系。涂药装置总的用300表示，它包括一手柄部件/手柄301，该手柄部件301一般包括一远端302和一近端303，在它们之间形成一轴线304，一由实心箭头305所示的近端方向，和一由空心箭头306所示的远端方向。涂药装置300另外还包括一容器307，该容器307的喷嘴形成了一个流体输送轴线308和一如箭头309所示的流体输送方向。涂药装置300另外还包括一眼罩310，这里示出的眼罩310带有一平的接触平面和杯形的空腔，其接触平面形成了一个接触轴线311和一如箭头312所示的接触方向。所示的主要角度是手柄轴线305的近端方向与眼罩(手柄/眼罩)之间的角度313，手柄轴线与喷嘴流体输送方向(手柄/喷嘴)之间的角度314，以及喷嘴流体输送方向与眼罩接触方向(喷嘴/眼罩)之间的角度315。在图中所述的全部角度中，手柄/眼罩角度313，手柄/喷嘴角314及喷嘴/眼罩角315均为锐角，另外，手柄/喷嘴角314大于手柄/眼罩角313，喷嘴流体输送方向309更靠近远端306，眼罩接触方向312更靠近近端方向305，虽然其它的关系也在本发明的精神范围之内。

图4示意性地示出一涂药装置，其中容器与眼罩处于另一种关系。涂药装置总的用40表示，包括一手柄部件41，一容器42，该容器42具有一喷嘴流体输送轴线43和一流体输送轴线44，及一眼罩45，该眼罩45具有一接触轴线46和一接触方向47。容器42喷嘴最高点与接触轴线46之间有一距离48。另外还示出，流体输送轴线43与接触轴线46大致平行并偏心，且流体输送轴线43比接触轴线46处于更近端。

图5示意性地示出分别用于自我控制和辅助控制的手的可能的位置。虽然手臂位置相差90度，但手握是同样的自然和放松。

图6A、6B和6C示出涂药装置的一优选实施例，图6A以侧视图示出涂药装置，其中容器底座暴露在外，图6B以侧视图示出处于使用位置的涂药装置，图6C是图6B所示设备的剖视图。图(A4纸)中所示的涂药装置大约是其自然尺寸。涂药装置600的主要部件是一手柄610，一容器部件630，一眼罩部件650及一泵机构部件670。可以说手柄确定了一个远端611，一近端612，一具有一远端方向614和一近端方向615的手柄轴线613。手柄远端611设计成一底座616，用于放置涂药装置，手柄轴线大致处于竖直位置。在一优选实施例中，底座616的底部设置了一个与瓶盖相配合的孔，以有助于其移动和固定。手柄在近端被分成一可打开的部件617，该部件617具有一基本平行于瓶轴线的槽618，该槽618与一固定销619相配合。从图6A所示的打开位置开始，可打开的部件617绕销619转动，然后与静止轨道620和可打开部件617内表面上的相应结构接合，沿轴向推动至图6B和6C所示的位置，在该位置销619位于槽618的另一端。打开可打开的部件617后露出一用于容器630的底座621，可插入和移动容器630。该底座具有一露出瓶底的后部开口622，可检测瓶的内容物，可打开部件617具有一上部开口623，可检测瓶侧部，特别是其上的标签。与可打开部件617相联的是将要进一步描述的眼罩650。底座621容纳，并在关闭可打开部件617后，通过将容器630封闭在一空腔中并与一位于容器开口部件下面的凸缘624啮合而对容器630进行锁紧。容器630一般包括一瓶631和一喷嘴部件632，后者形成一流体输送轴线633和一流体输送方向634。瓶的对称轴线(未示出)设想与流体输送轴线同轴。眼罩650一般包括一外缘651和一空腔660。外缘651大致呈椭圆形，沿与短轴652平行的轴线轻微弯曲，并确定了一个接触轴线653和一个接触方向654。一伸出物655用作下部眼睑收缩器。空腔660提供了眼球的空间及至喷嘴632的安全距离。侧臂661通过成为其整体组成部分而将外缘651与可打开部件617联接起来。一上部空腔开口662和一下部空腔开口663使空腔和喷嘴区域变成可接近的。在所示的涂药装置中，确定的手柄/眼罩、手柄/喷嘴和喷嘴/眼罩角度都是锐角，喷嘴端部相对于接触轴线在近端方向略微分开。涂药装置还包括一泵机构670，该泵机构670包括一手动控制器671，该手动控制器671是臂672的一部分，臂672在远端方向延伸到一静止轴线轴673，臂可绕该轴转动，在近端方向从一通过一推杆675位于手动控制器671内侧的活动铰链674向瓶631底部延伸。操作手动控制器671使推杆675在弹性瓶631上产生压力，在泵机构部件通过固定形式的运动返回它们的初始位置后将流体挤出。很清楚，推杆最大位移限定在臂672和推杆675完全伸直的范围内，该运动将所施加的手动力进行了杠杆放大。所述涂药装置可优选用可模制的塑料制造。成为一整体的可打开部件617和眼罩部件650可模制成一块，可加上用于外缘651的单独材料。手柄可制成例如分开的或铰接的两半，如图3那样划分，并将泵机构670作为另外的部件。

Claims (7)

1.一种眼液涂药装置，包括：a)一具有一远端和一近端的手柄部件，在该远端和近端之间确定了一条轴线及沿该轴线的一远端方向和一近端方向，b)一单独的或整体式容器，该容器具有一瓶部件和一用于输送液流或滴液的输送喷嘴，该喷嘴确定了一流体输送轴线和一流体输送方向，沿该轴线，从瓶到喷嘴，容器被布置成其喷嘴相对于远端而言更靠近近端，及c)一具有一外缘和一空腔的眼罩部件，该外缘确定了一接触平面，一垂直于上述接触平面的接触轴线及一接触方向，沿上述接触轴线，从空腔到外缘，眼罩被布置在喷嘴处，其特征在于，喷嘴流体输送轴线与眼罩接触轴线互相偏心，喷嘴相对于眼罩接触轴线位于近端。

2.如权利要求1所述的涂药装置，其特征在于，接触轴线与喷嘴端之间的一般距离至少为2mm。

3.如权利要求2所述的涂药装置，其特征在于，接触轴线与喷嘴端之间的一般距离至少为3mm。

4.如权利要求2所述的涂药装置，其特征在于，接触轴线与喷嘴端之间的一般距离至少为4mm。

5.如权利要求1所述的涂药装置，其特征在于，接触轴线与喷嘴端之间的一般距离不大于20mm。

6.如权利要求5所述的涂药装置，其特征在于，接触轴线与喷嘴端之间的一般距离不大于15mm。

7.如权利要求5所述的涂药装置，其特征在于，接触轴线与喷嘴端之间的一般距离不大于10mm。

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