CN1259971C - 治疗胃病的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种治疗胃病的药物及其制备方法。它是由下述重量配比的原料制成的药剂：鸡屎藤150～250，白及150～250，木香50～100，砂仁25～75，海螵蛸70～120，生姜15～40，大枣70～120，甘草25～75，延胡索70～120。本发明的药物具有抗菌及保护胃粘膜屏障、消食和胃、理气止痛、破积导滞、制酸、止呕的作用。临床验证本发明的药物对于慢性胃炎(糜烂性胃炎，浅表性胃炎)，消化不良，胃窦炎，胃吻口溃疡，急性胃肠炎，胃溃疡等诸症疗效显著且疗效迅速，临床治疗总有效率达到96%。本发明的药物制成胶囊剂，改变了传统中药服用不便，尤其是对经常出差的患者，胶囊剂克服了这些弊端，提高了药物的稳定性和生物利用度。
Description
技术领域
本发明是一种治疗胃病的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
慢性胃炎为一多发病，其中浅表性胃炎为临床常见，是临床研究的重点。慢性胃炎的演变和转变规律基本上可概括为CSG-CAG-胃癌。CSG-CAG可以同时并见。在病因中，慢性胃炎多由情志所伤及饮食失节所致。多数人认为慢性胃炎是脾胃虚弱，常受外邪所伤而致。近年来的研究认为脾胃虚弱与胃粘膜屏障功能降低有一定相关性，而细菌基本上代表了邪气。Marshall等于1985年就提出幽门弯曲杆菌可致急性胃炎，进而发展为慢性感染，并成为消化性溃疡易发因素。1986年正式提出幽门螺旋杆菌(HP)是慢性胃炎和消化性溃疡的重要原因之一。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性胃炎、胃吻合口溃疡、胃溃疡、胃窦炎疗效显著的药物及其制备方法。
本发明人综合近年来的研究认为，HP感染破坏了胃粘膜屏障，使HP和胃蛋白酶浸入屏障，出现自身消化或者细菌炎症性产物直接损伤粘膜而导致慢性胃炎的产生，并且慢性胃炎的HP检出率在40-80％之间。可说明慢性胃炎的发生与Hp感染有着密切的关系。本发明的药物是在长期临床实践的基础上总结提炼出来的治疗慢性胃炎的新方剂。
本发明的药物是由下述重量配比的原料制成的：
鸡屎藤150～250，白及150～250，木香50～100，砂仁25～75，海螵蛸70～120，生姜15～40，大枣70～120，甘草25～75，延胡索70～120。
将上述各组分制成本发明药物的制备方法是：
1)中药材的预处理：将中药材拣选、洗净、切制、干燥、粉碎、灭菌、烘干、粉碎、过筛进中间库；
2)中药提取：将净药材海螵蛸及木香23份分别粉碎成细粉，备用；剩余木香与砂仁、鸡屎藤及生姜用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液及药渣与白及等其余四味，加水煎煮二次，每次1～1.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏；
3)将稠膏加入上述细粉，制成颗粒，80℃以下低温烘干，将上述挥发油溶于乙醇中，均匀喷雾于干颗粒上，密闭2小时，装入胶囊，即得。
也可按现有的方法制成片剂、散剂、冲剂、丸剂。
本发明的药物具有抗菌及保护胃粘膜屏障、消食和胃、理气止痛、破积导滞、制酸、止呕的作用。临床验证本发明的药物对于慢性胃炎(糜烂性胃炎，浅表性胃炎)，消化不良，胃窦炎，胃吻口溃疡，急性胃肠炎，胃溃疡等诸症疗效显著且疗效迅速，临床治疗总有效率达到96％。本发明的药物制成胶囊剂，改变了传统中药服用不便，尤其是对经常出差的患者，胶囊剂克服了这些弊端，提高了药物的稳定性和生物利用度。
为表明本发明药物对胆胃病的治疗效果，用以下系统临床观察予以说明。
一、对象与方法
1、病例选择
选择慢性糜烂性胃炎，胃窦炎，胃吻合口溃疡，胃溃疡疾病患者400例，其中男280例，女120例。年龄18-62岁，平均年龄44.5岁，病程半个月至20年。其中慢性糜烂性胃炎123例，胃窦炎132例，胃吻合口溃疡21例，胃溃疡24例。对照组100例，两组性别年龄分布相近，两组病种分布见表1。以下情况不列入观察对象：
(1)有心血管，肝，肾和造血系统严重原发疾病，精神病患者。
(2)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不多等影响疗效或安全性判断者。
表1：治疗组与对照组病种分布
| 治疗组 | 对照组 | |
| 慢性糜烂性胃炎 | 123例 | 35例 |
| 胃窦炎 | 132例 | 35例 |
| 胃溃疡 | 24例 | 27例 |
| 胃吻合口溃疡 | 21例 | 3例 |
二、方法
1、治疗组：口服延胡胃安胶囊，每次2粒(每粒0.4克)，每日三次，饭前1小时服用，连续服用15天。
2、对照组：口服陈香露白露片，每次5片，每日3次，连续服用15天。
3、服药前后分别记录两组的临床症状，体征，大便潜血化验结果并做纤维胃镜检查。
4、简单地统计学处理
三、疗效标准
1、诊断标准
(一)上腹部剑突下偏左具有稳痛，灼热痛，胀痛感。
(二)上腹不适，时轻时重，嗳气，泛酸，恶心，呕吐，食欲不振。
(三)大便潜血试验是否呈阳性。
(四)x线锁餐检查：可见胃粘膜皱壁粗乱，张力增加，蠕动增快或见龛影存在。龛形表现四壁光滑，周围粘膜呈放射状纠集征象。
(五)胃镜检查：胃镜下是否有溃疡呈圆形或椭圆形，边缘充血，水肿底部有白苔或是粘膜充血，水肿，糜烂和出血，粘膜呈花斑状，红白相同，以红为主，粘膜上附粘稠液，活检病变表浅，间质内桨细胞浸润。
2、疗效标准
(一)治愈：上腹不适，闷痛，闷胀，反酸，嗳气，食欲不振等症状消失，饮食正常，大便潜血试验呈阴性，纤维胃镜复查显示炎症病兆及溃疡面完全消失，为红色疤痕期，无粘膜充血，水肿。
(二)显效：上腹部闷痛闷胀，反酸，嗳气，食欲不振等症状明显减轻，饮食尚好，大便潜血试验呈阴性，纤维胃镜检查溃疡面基本消失，粘膜集中，粘膜充血，水肿明显减轻。
(三)好转：上腹部闷痛闷胀，反酸，嗳气等症状减轻，饮食尚可，大便潜血试验呈阴性，纤维胃镜检查明显缩小溃疡面大小50％以上，粘膜充血水肿，减轻。
(四)无效：上腹部闷胀，疼痛，反酸，嗳气等症状末消失。
表2延胡胃安治疗疾病结果(300例)
| 例数 | 治愈(例) | 显效(例) | 好转(例) | 无效(例) | 合计 | ||
| 慢性糜烂性胃炎 | 123 | 气滞型 | 51 | 30 | 18 | 6 | 123例 |
| 血瘀型 | 9 | 6 | 3 | 0 | |||
| 胃窦炎 | 132 | 气滞型 | 57 | 39 | 24 | 3 | 132例 |
| 血瘀型 | 3 | 3 | 3 | 0 | |||
| 胃溃疡 | 24 | 气滞型 | 6 | 3 | 3 | 24例 | |
| 血瘀型 | 6 | 6 | |||||
| 胃吻合口溃疡 | 21 | 气滞型 | 6 | 3 | 21例 | ||
| 血瘀型 | 9 | 0 | 3 | ||||
| 合计 | 300例 | 147例 | 90例 | 51例 | 12例 | 300例 | |
表3陈香露白露片治疗疾病结果
| 例数 | 治愈(例) | 显效(例) | 好转(例) | 无效(例) | 合计 | ||
| 慢性糜烂性胃炎 | 41 | 气滞型 | 15 | 10 | 8 | 5 | |
| 血瘀型 | 2 | 1 | |||||
| 胃窦炎 | 8 | 气滞型 | 2 | 1 | 1 | ||
| 血瘀型 | 2 | 2 | |||||
| 胃溃疡 | 39 | 气滞型 | 16 | 10 | 3 | 4 | |
| 血瘀型 | 3 | 1 | 1 | 1 | |||
| 胃吻合口溃疡 | 12 | 气滞型 | 3 | 2 | 1 | ||
| 血瘀型 | 3 | 3 | |||||
| 合计 | 100例 | 46例 | 30例 | 13例 | 11例 | 100例 | |
四、疗效评定：1治疗组延胡胃安胶囊治愈者147例，显效者90例，好转者51例，无效12例，总有效者288例，占96％，对照组治愈46例，显效30例，好转13例，占89％，统计学处理，治疗组与对照之间存在显著差异(p值<0.05>)，说明延胡胃安胶囊比陈香露白露效果显著，在用药治疗过程中均无药物过敏反应，治疗前后血，尿，大便常规和肾，心电图检查均无明显变化。
附图说明
图1是本发明的中药材前处理工艺流程图。
图2是本发明的中药提取工艺流程图。
图3是本发明的胶囊剂生产工艺流程图。
具体实施方式
实施例1：
按下述配比称取原料(千克)：
鸡屎藤150，白及150，木香50，砂仁25，海螵蛸70，生姜15，大枣70，甘草25，延胡索70。
用上述原料按以下步骤制备：
1)中药材的预处理：将中药材拣选、洗净、切制、干燥、粉碎、灭菌、烘干、粉碎、过筛进中间库；
2)中药提取：将净药材海螵蛸及木香23千克分别粉碎成细粉，备用；剩余木香与砂仁、鸡屎藤及生姜用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液及药渣与白及等其余四味，加水煎煮二次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏；
3)将稠膏加入上述细粉，制成颗粒，80℃以下低温烘干，将上述挥发油溶于乙醇中(挥发油与乙醇的比例是1∶8，乙醇的浓度为95％)，均匀喷雾于干颗粒上，密闭2小时，装入胶囊，即得。
实施例2：
按下述配比称取原料(千克)：
鸡屎藤200，白及200，木香70，砂仁50，海螵蛸100，生姜30，大枣100，甘草50，延胡索100。
用上述原料按以下步骤制备：
1)中药材的预处理：将中药材拣选、洗净、切制、干燥、粉碎、灭菌、烘干、粉碎、过筛进中间库；
2)中药提取：将净药材海螵蛸及木香23千克分别粉碎成细粉，备用；剩余木香与砂仁、鸡屎藤及生姜用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液及药渣与白及等其余四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.35(50℃)的稠膏；
3)将稠膏加入上述细粉，按现有技术的方法制成片剂。
实施例3：
按下述配比称取原料(千克)：
鸡屎藤250，白及250，木香100，砂仁75，海螵蛸120，生姜40，大枣120，甘草75，延胡索120。
用实施例1的方法制备或者按现有技术的方法制成散剂。
Claims (3)
1、一种治疗胃病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
鸡屎藤150～250，白及150～250，木香50～100，砂仁25～75，海螵蛸70～120，生姜15～40，大枣70～120，甘草25～75，延胡索70～120。
2、权利要求1所述的治疗胃病的药物的制备方法，其特征在于按以下步骤制备：
1)中药材的预处理：将中药材鸡屎藤、白及、木香、砂仁、海螵蛸、生姜、大枣、甘草、延胡索拣选、洗净、切制、干燥、粉碎、灭菌、烘干、粉碎、过筛进中间库；
2)中药提取：将净药材海螵蛸及木香23份分别粉碎成细粉，备用；剩余木香与砂仁、鸡屎藤及生姜用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，备用；蒸馏后的水溶液及药渣与白及等其余四味，加水煎煮二次，每次1～1.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35、50℃的稠膏；
3)将稠膏加入上述细粉，制成颗粒，80℃以下低温烘干，将上述挥发油溶于乙醇中，均匀喷雾于干颗粒上，密闭2小时，装入胶囊，即得。
3、根据权利要求1所述的治疗胃病的药物，其特征在于将上述组方鸡屎藤、白及、木香、砂仁、海螵蛸、生姜、大枣、甘草、延胡索组成的原料药制成片剂或散剂或冲剂或丸剂。
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