CN1259065C - 一种快速接骨的中药制剂 - Google Patents

Abstract

一种快速接骨的中药制剂，属于中药技术领域，具体涉及一种用中草药制备的快速接骨的中药制剂，它主要由麝香、当归、藏红花、血竭、三七、川芎、川羌、川断、自然铜、补骨脂、乳香、没药、龙骨、地龙、土虫、生地、熟地、淫羊藿、苏术和循经药物组成，本发明按骨折的不同部位服用不同的循经药物，通过循经加药，疏导患处经脉，增强毛细血管的通透性，抑制局部炎症浸润和渗出，抗凝抗血栓，加快损伤组织的修复，加速骨折愈合，具有有活血化瘀、消炎、消肿、止痛、接骨续筋的功效，用药3-4周就可行走；由于本发明引药归经，具有疗程短，疗效高，接骨快，安全无毒副作用，医药费用低的积极效果。

Description

一种快速接骨的中药制剂

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用中草药制备的快速接骨的中药制剂，国际专利分类号：A61K 35/78、A61P 19/08。

背景技术

目前，大医院对骨折患者的治疗一般都是用人工先将骨折部位正位后，用钢丝或用钢板、夹板固定，然后再在患部外部用石膏固定，卧床静养，这种方法是依靠患者本身肌体的自愈再生能力对骨折部位进行接合；或再服一些类似云南白药等活血药物，目的是促进骨折处早日愈合或止通消炎；所谓“伤筋动骨一百天”就是说骨折治疗后需要三个月或更长时间的恢复，即耽误工作，又给患者带来痛苦。特别是股骨颈骨折和胸腰椎粉碎性骨折临床治愈难度较大，目前没有特效中药，股骨颈骨折只能行人工换置术，但费用昂贵，多数患者无力承担而导致终身瘫痪；手术治疗者，使已经损伤的周围组织、经络进一步破坏，血运循环障碍，导致骨伤愈合慢，患者卧床时间长，易得并发症。

发明内容

本发明的目的是提供一种引药归经，在活血化瘀同时，兼用补气行血、生血、养血、补肝益气，按循经而施之，使药力集中，直达骨伤处的一种快速接骨的中药制剂。

本发明通过有效中药来激活各种骨生长因子，刺激成骨细胞的活性，在循经药物的作用下，药力直达骨伤处，加速骨折愈合；因骨折创伤必然引起体内经络、气血和脏腑功能紊乱，造成气血惧伤，营卫不和，脏腑不和，经络阻遏，骨髓、骨膜和周围组织及血运破坏；本发明强调内治，在活血化瘀的同时，兼用补气行血、生血、养血、补肝益肾之剂，按循经而施之，使药力集中，以循经药物为向导直达骨伤处，诸药合用，达到活血化瘀、快速续筋接骨的目的。

本发明主方药物各组分在下述重量份范围内具有较好疗效：

麝香0.6-1.0份、当归20-40份、藏红花20-40份、血竭20-40份、三七20-40份、川芎20-30份、川羌20-30份、川断20-30份、自然铜20-30份、补骨脂20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、龙骨25-35份、地龙25-35份、土虫25-35份、生地25-35份、熟地25-35份、淫羊藿25-35份、苏术25-35份。

优选为：

麝香0.6份、当归40份、藏红花40份、血竭40份、三七30份、川芎20份、川羌20份、川断20份、自然铜20份、补骨脂30份、乳香25份、没药20份、龙骨30份、地龙30份、土虫20份、生地30份、熟地20份、淫羊藿20份、苏术20份。

最佳为：

麝香0.8份、当归30份、藏红花30份、血竭30份、三七30份、川芎26份、川羌25份、川断25份、自然铜25份、补骨脂30份、乳香25份、没药25份、龙骨30份、地龙30份、土虫30份、生地25份、熟地25份、淫羊藿25份、苏术25份。

本发明的制备方法：按配方量称取各药，研细末，过100目筛，装入胶囊，或散剂即得本发明；胶囊每粒0.4克，16-20粒为一包；散剂6-8克为一包；循经药作为药引子研面或煎汤备用。

本发明中麝香、当归、藏红花、血竭、三七；乳香、没药、补骨脂、地龙、淫羊藿、苏术等有较强的活血化瘀、去瘀生新、生血养肝、壮骨生髓、通经活络、消肿抗炎止痛作用；本发明的特点是通过循经加药，疏导患处经脉，增强毛细血管的通透性，抑制局部炎症浸润和渗出，抗凝抗血栓，加快损伤组织的修复，加速骨折愈合。

本发明按骨折的不同部位服用不同的循经药物：

循经药物与本发明同服：头面部——白芷、头顶——蒿本、眉骨——荆三棱、肩胛骨——姜黄、锁骨——羌活、胸肋——柴胡或枳壳、上肢——川芎、手——桂枝、下肢——独活、脚——紫荆皮或防己；

以上各味分别研面或煎汤备用；

上述本发明的循经药物，散剂每次服2克，汤剂每次服50毫升；

本发明主方可按常规制成各种剂型，其中优选剂型为胶囊或散剂；

服用方法：

胶囊：每日一次，成人每次16-20粒，小儿匀减；

散剂：每日一次，成人每次6-8克，小儿匀减；

每日晚与循经药同服，7天为一个疗程。

注意和禁忌：本发明一日只能服一次；热服，忌食冷凉食物，服药期间停用其它药物；孕妇忌服，严重心脏病、高血压者慎用。

方解：

本发明强调内治，在活血化瘀的同时，兼用补气、补血、生血、养血、补益肝肾，方中当归、藏红花、三七、川芎、川羌、川断益气行血、生血养肝、化瘀通络，活血而不离经，破瘀而不伤新血；

麝香、血竭、乳香、没药、苏术补血活血、通窍止痛、消肿散瘀、祛腐生肌、接骨续筋；

淫羊藿、补骨脂补益肝肾、助阳填髓、散瘀止痛；

地龙、土虫、生地、熟地滋阴养肾、补阴清热解毒；

自然铜、龙骨壮骨收涩、镇静安神、促进骨痂生成；

同时加以循经药为向导和使者，使药力集中，直达骨伤处。

治愈：

完全骨折3-4个疗程，骨伤可愈合，X线可见骨痂生成，骨折线不清；

中度、粉碎性骨折4-5个疗程可治愈，X线可见骨痂生成，骨折线模糊不清；

胸腰椎骨折、盆骨骨折3-6个疗程可治愈，X线可见骨折线不清；

老年股骨颈骨折6-10个疗程，X线可见骨折线不清，无股骨头缺血坏死；

有效：骨伤愈合，CT、X光摄像可见骨痂形成，骨折线消失，患肢活动功能基本恢复；

无效：症状和体征检验结果无明显改善，其原因是吃药间断或停药者。

本发明的功能主治：

跌打损伤、各种骨折及粉碎性骨折、胸腰椎骨折、股骨颈骨折、骨盆粉碎性骨折。

引药归经是以经络为渠道，结合脏腑、经络辨证，通过经络传导传输，使药到伤处，《灵枢·海论》说：“内属于脏腑，外络于肢节”；经络是气血运行的通道，人体各个脏腑组织，均需要气血的濡养才能维持其正常的生理功能，而气血之所以通达全身，发挥其营养组织器官、抗御外邪、保卫肌体的作用，则必须依赖于经络的传注。又如《灵枢·本脏篇》说：“经络者所以行气血而营阴阳，濡筋骨，利关节也”。古代医学家早就创立了“药物归经”、“引药报使”的理论。给我们临床实践起了重要指导作用。现今有些伤科医家并没重视引药归经的作用，偏于“活血化瘀”；统一用一方，不论哪个部位损伤，一味不变，不加以辨证，如临床常用的接骨丹、接骨丸、跌打丸、活血片等；药力分散，疗效低，轻伤可治，重症难愈。

本发明是在祖传接骨药的基础上，经实践、创新而得，近20余年来治疗各种骨折患者千余例，现将1000例统计结果如下：

不同部位骨折临床统计结果(见下表)：

骨折部位	年龄	病例数(人)	治愈	有效	无效
						上肢骨折(包括肘关节及腕部)	1-76	280	277	2	1
下肢骨折(包括足跟及脚)	6-78	405	400	2	3
						胸肋骨骨折	23-61	170	165	2	3
盆骨骨折	23-48	35	33	1	1
						胸腰椎骨折	43-62	16	14	1	1
锁骨、肩胛骨骨折	12-52	80	79		1
						股骨颈骨折	50-83	14	13		1
有效率			98.1％	0.8％	1.01％

〔试验例1〕本发明药物对小鼠的最大耐受量试验

取小鼠20只，禁食12小时，不禁水，称重后，小鼠按每20g体重0.8ml灌胃本发明(最大体积，最大浓度)，一日内给药一次；给药总剂量为0.8ml/20g×1000g×3次/日×0.4g(生药)/ml＝48g(生药)/kg体重，此剂量为本发明1日内给予小鼠的最大给药浓度和最大给药体积，即小鼠灌胃给药的最大耐受量，给药后观察7日，观察小鼠的体重、饮食、毛色和粪便等情况。

实验结果：

给药当日，小鼠嗜卧不动，粪便呈棕黑色，第2日恢复正常，小鼠体重增加，饮食正常，毛色光亮，粪便形状和颜色正常，无死亡发生，未见不良反应。

〔试验例2〕本发明药物对大鼠的最大耐受量试验

取80-100克大鼠30只，雌雄各半，饲养三日观察无异常后，随机分成3组，第一组为对照组，每天按10ml/kg灌喂蒸馏水，第二、三组每天分别按50ml/kg、10ml/kg灌喂本发明，每天一次，连续给药60天，15天称重一次，记录体重，并观察大鼠的活动情况及外观行为等。末次给药1小时后每组取5只大鼠(雌雄各半)接尿后，断头死，取血，做血常规及血液生化检查。

实验结果：

长期毒性结果表明，本发明对大鼠的血象、肝功能、肾功能等均无毒副作用；对大鼠的心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、睾丸、附睾、子宫、卵巢组织未发现有毒性损害改变。

本发明临床上效果显著，药力独特，有效率可达98％以上，患者服后1.5小时可感觉骨伤处产生热感，有似小虫在伤处爬行和痒痒的感觉，伤势越重这种感觉越大；活血化瘀、疏经活络、接骨续筋、消炎、消肿、止痛立竿见影，对患肢肿胀发炎、皮肤青紫、骨擦作响、体温偏高、夜不能寐、疼痛难忍者服用本发明药一周症状全无；股骨头坏死者，服药后萎缩的神经和血管可以复原；各种原因引起的下肢瘫痪、麻木不能行走者，用药3-4周就可行走；本发明因引药归经，故其疗程短，疗效高，接骨快，且安全无毒副作用，医药费用低。

具体实施方式

实施例1：

取麝香0.6克、当归40克、藏红花40克、血竭40克、三七30克、川芎20克、川羌20克、川断20克、自然铜20克、补骨脂30克、乳香25克、没药20克、龙骨30克、地龙30克、土虫20克、生地30克、熟地20克、淫羊藿20克、苏术20克备用；

按配方量称取各药，研细末，过100目筛，装入胶囊，或散剂即得本发明；胶囊每粒0.4克，16-20粒为一包；散剂6-8克为一包；

循经药作为药引子研面或煎汤备用；

取白芷30克、蒿本30克、荆三棱30克、姜黄30克、羌活30克、柴胡30克、枳壳30克、川芎30克、桂枝30克、独活30克、紫荆皮10克、防己20克；各循经药单包，按骨折不同部位选用上述循经药的散剂或汤剂，其中紫荆皮和防己，可单独用，也可合在一起用。

实施例2：

取麝香0.8克、当归30克、藏红花30克、血竭30克、三七30克、川芎26克、川羌25克、川断25克、自然铜25克、补骨脂30克、乳香25克、没药25克、龙骨30克、地龙30克、土虫30克、生地25克、熟地25克、淫羊藿25克、苏术25克备用；

制备工艺同实施例1，循经药物同实施例1。

病例介绍：

病例1  孙喜，男，40岁，2003年11月4日因拉玉米秆子，从车上摔下，致腰椎骨折，去长春208医院检查，CT，第一腰椎压缩性骨折，双下肢及大小便无知觉腰椎伤处疼痛难忍。因家庭贫困没钱住院手术；服用本发明药2天解除导尿管，一周双下肢会活动，12天后自行解大小便，15天下床行走，医药费不超过200元。

病例2  宋亚斌，女，54岁，2003年11月10日因路滑摔倒在障碍物上，致胸椎骨伤，经人误诊为腰软组织损伤，按活血消炎、点滴吃药、打封闭针。治一个多月未见好转，伤势加重，瘫痪在床。经长春208医院检查CT，第12胸椎呈暴烈性骨折，并有一小碎骨进入髓腔，因贫困无钱住院手术。服用本发明药一周双下肢会活动，两周后解大小便时臀部能自行抬起，三周能坐起，四周能下床行走，现以痊愈。医药费不超过300元。

病例3  股骨颈骨折  李术芬，女，72岁，吉林公主岭育林乡人，2002年8月19日摔伤，经长春208医院CT，诊断右下肢股骨颈上1/3处完全骨折，伴有骨盆骨折和骶骨裂。住院观察，因年高体弱，体温偏高，不宜人工换置术。一周后查患肢肿胀，触有骨擦音，面色无华，舌红苔白腻，脉浮，体温38℃，食少纳呆，剧痛难以入睡。当晚服用本发明药，1.5小时后患者自述伤处有小虫爬行，痒痒发热好受多了；痛消，安稳入睡，三天后体温正常，食欲增；一周后患肢消肿，感觉轻松；服药20天能坐起，90天在家人扶持下床行走，100天自己扶拐室内行走，半年随访，X线摄片无股头缺血坏死，能做家务。

病例4  肋骨骨折  赵忠成，男，44岁，长春电暖器厂工人，98年9月18日被拉菜重车压伤，致左胸4-8肋骨折，经市二院分院治疗一个月，X线未见骨痂生成；查患者面色无华，消瘦，神倦纳呆，气微息短，脉缓软，稍加深呼吸自觉有肋骨擦音，呈痛苦病容。加以左胸的循经药，当晚服用本发明药，两小时后患者自述左前后胸伤处痒痒，左手不由自主地在往上长；查，左手掌心有条大横疤，手指弯向手掌，除拇指外曲伸不直，肌肉萎缩，较右手明显瘦小；经询问，患者于三年前工作时不慎被玻璃片滑伤，留此后遗症；这是接骨药在找旧伤。服药两周后肋骨痊愈，又加两周手的循经药，两个月后患肢手已痊愈。

病例5  胸腰椎骨折  李生，男，49岁，98年3月16日被柴垛顶部大木头掉下砸倒，致第12胸椎和第1腰椎粉碎性骨折，从剑突及双下肢失去知觉，伴有呼吸困难而去长春大医院治疗一个月，双下肢和大小便仍无知觉，医院嘱其回家，没有医疗价值。经辨证，服用本发明药三天体温正常，双下肢及大小便有了感觉，解除导尿管，食欲增；三周能坐起，八周X线、CT可见粘附在腰椎脊髓上的小骨片消失，。骨伤愈合。10周在家人搀扶下床行走，80天拄拐户外活动；一年随访，能下田劳动。

病例6  上肢骨折  王桂云，46岁，云南人，96年5月10日因车祸致左上肢肘关节桡骨粉碎性骨折，伴尺骨上1/3处骨折，经北京某医院公费治疗一个月未见骨痂生成。查患肢肿胀，皮肤有青紫，触有骨擦音，北京医院嘱其准备手术。发明人给4各疗程的本发明药，嘱其吃完这些药伤就好了，患者不相信，再三要求多买几个疗程的药，发明人没给。两个月后云南来信告之，“骨伤已好”。

Claims (5)

1、一种快速接骨的中药制剂，其特征在于它主要由下列重量份原料药和循经药物组成：麝香0.6-1.0份、当归20-40份、藏红花20-40份、血竭20-40份、三七20-40份、川芎20-30份、川羌20-30份、川断20-30份、自然铜20-30份、补骨脂20-30份、乳香20-30份、没药20-30份、龙骨25-35份、地龙25-35份、土虫25-35份、生地25-35份、熟地25-35份、淫羊藿25-35份、苏术25-35份。

2、根据权利要求1所述的中药制剂，其中重量份原料药的用量为：麝香0.6份、当归40份、藏红花40份、血竭40份、三七30份、川芎20份、川羌20份、川断20份、自然铜20份、补骨脂30份、乳香25份、没药20份、龙骨30份、地龙30份、土虫20份、生地30份、熟地20份、淫羊藿20份、苏术20份。

3、根据权利要求1所述的中药制剂，其中重量份原料药的用量为：麝香0.8份、当归30份、藏红花30份、血竭30份、三七30份、川芎26份、川羌25份、川断25份、自然铜25份、补骨脂30份、乳香25份、没药25份、龙骨30份、地龙30份、土虫30份、生地25份、熟地25份、淫羊藿25份、苏术25份。

4、根据权利要求1或2或3所述的药物，所述的循经药物按骨折部位分别是：头面部——白芷、头顶——蒿本、眉骨——荆三棱、肩胛骨——姜黄、锁骨——羌活、胸肋——柴胡或枳壳、上肢——川芎、手——桂枝、下肢——独活、脚——紫荆皮或防己。

5、根据权利要求1或2或3所述的中药制剂的制备方法是：

按配方量称取各药，研细末，过100目筛，装入胶囊，或散剂；循经药研面或煎汤。