CN1251974A - 诊断精神疾病的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了诊断受试者的精神疾病的方法,该方法包括:测定受试者的生物物理参数的图谱以及;用此图谱诊断精神疾病。已发现某些临床状态一贯性地相关于明显不同的生物物理参数的图谱。建立了正常和异常曲线,并通过监测给定的参数的图谱并比较该图谱和指示精神疾病的参比图谱而测试受试者。心率是一容易和方便测量的生物物理参数。可从分析24小时心率图谱的部分的特征性图谱而诊断和鉴定精神疾病。在一个具体的形式中,心率图谱在约90分钟的时期内测定的。该24小时心率图谱的部分优选是睡眠部分并尤其是包括受试者进和出睡眠的转变的睡眠部分。优选地,受试者的心率图谱用不引入注目并让人自由活动的监测器测定的。心率图谱可受一系列固素的影响。一些因素可产生防碍心率图谱解释的噪音。受试者心率图谱和受试者的活动记录的比较可抵消受试者的心率图谱中的噪音的影响。

Description

诊断精神疾病的方法
本发明涉及通过监测受试验者的生物物理学参数如心率的图谱来诊断精神疾病的方法，更具体地，涉及通过监测受试验者的24小时的心率图谱的至少一部分而诊断精神疾病的方法。本发明还提供了评价精神疾病的治疗效果的方法。
尽管经历了近一个世纪的大量研究，但是依然没有可靠的对精神疾病的实验室测试。诊断还是基于患者的感受(症状)和所观察的行为(信号)而在临床进行。已知在定义正常的感受和行为方面的困难以及缺乏任何可靠的客观指标，难怪时至今日，所有的精神病的诊断/分类系统由于这样或那样的原因都不能令人满意。一个可靠的实验室测试在每天的临床实践中具有无尽的实用价值并对理论和实践的进步具有更加普遍的意义。
有人提议迄今为止的寻找精神疾病的实验室指标的失败是因为其概念上误导的方法。以前的研究者试图模仿神经学或神经病理学方法找到一些“确定的”化学/解剖学损伤。然而，如果没有这种“确定的”损伤而是功能性失调，[象小汽车和电视机的“调谐问题”]，那么该神经病理学方法被认为是失败的。
本发明试图提供诊断精神疾病的方法或者至少提供一种可以提供临床状态和变化的客观指标并有助于受试者的诊断性评估的诊断方法。
因此，本发明提供了诊断受试者的精神疾病的方法，该方法包括：测定受试者的生物物理参数的图谱以及；用此图谱诊断精神疾病。
本发明基于生物物理参数和精神状态间的心理生理相关性的鉴定。在此方面，已发现了某些临床状态始终如一地与显著不同的生物物理参数的图谱相关。
如果能呈现出指示精神疾病的图谱，在本发明的方法中测定的生物物理参数可以是不同的。从而，生物物理参数可选自：EMG，EEG，眼动/震颤，血压，呼吸，包括激素水平的血化学特征，神经递质和神经调节因子，直流电疗法的皮肤耐受性，核心温度和心率。
用上述生物物理参数诊断精神疾病的方法对本领域的技术人员来说是明显的。简而言之，测定和监测受试者的参数以建立和鉴定给定参数的正常和异常特征。一旦建立了正常和异常特征，就可通过监测给定参数的图谱并比较该图谱和指示精神疾病的参比图谱而测试受试者的精神疾病。
心率是一种可以容易并方便地测定的生物物理参数。因此，本发明还提供了诊断受试者的精神疾病的方法，包括步骤：测定受试者的心率图谱并，用该图谱诊断精神疾病。
心率图谱可在各种时间段测定。因此，一种形式的心率图谱是24小时心率图谱，其是在24小时的时间段内测定的。尽管完整的24小时心率图谱可用于本发明的方法，但是该24小时心率图谱的某些部分也可用于诊断精神疾病。在这方面，可通过分析24小时心率图谱的部分内的特征性图谱而鉴定和诊断精神疾病。
因此，本发明还提供了诊断受试者的精神疾病的方法，该方法包括：测定受试者的24小时心率图谱的至少一部分以及；用此图谱或其部分来诊断精神疾病。
当本方法包括测定一部分的24小时心率图谱时，测定的该部分可能是变化的，只要该部分能呈现出相关于精神疾病的图谱。在一种具体的形式中，在至少约90分钟的时间内测定心率图谱。
睡眠以及从清醒到睡眠和从睡眠到清醒的转变过程中的受试者的心率图谱尤其有用于本发明的方法。因此，当该方法包括测定一部分的24小时的心率图谱时，该24小时心率图谱的部分优选是睡眠部分并尤其是包括受试者的进和出睡眠的转变的睡眠部分。
心率图谱可以各种程式测定。优选地，心率图谱以一段时间内的每分钟心跳数来测定。或者，心率图谱可以为反映心率变化或波动的区分图来测定。当心率图谱是区分图时，该区分图优选是一段时间内的[心率(t+1)-心率(t)]的图，其中t是以分钟表示的时间。
当然，受试者的心率图谱可以多种程式测定，而该多种程式可按本发明的方法共同用于诊断精神疾病。因此，本发明还提供了诊断受试者的精神疾病的方法，该方法包括：以多种程式测定受试者的心率图谱，如一段时间内的每分钟心跳数和一段时间内的[心率(t+1)-心率(t)]的图，其中t是以分钟表示的时间以及；诊断精神疾病。
本发明的方法可以计算机化。在这方面，可以测定受试者的心率图谱并以可以与指示精神疾病的参比心率图谱的数据库交叉核对的方式记录。
因此，本发明还提供了诊断受试者的精神疾病的方法，该方法包括：测定受试者的心率图谱和；比较该图谱与至少一种指示精神疾病的参比心率图谱，其中的参比心率图谱以计算机化的数据库形式提供。
受试者的心率图谱可以各种方式测定。优选地，用不引入注目并让人自由活动的监测器测定受试者的心率。
当本发明的方法涉及使用参比心率图谱时，该参比心率图谱可能是变化的并且优选地是通过收集足够数量的精神疾病患者的数据以确定典型的图谱而开发的。
当该生物物理参数是24小时心率图谱时，参比心率图谱可选自实施例中例举的那些，并且尤其是图1-4中例举的那些图谱。
本发明可用于诊断各种精神疾病。例如，本发明的方法可用于诊断精神疾病，该疾病选自：一般焦虑症(GAD)，恐慌症(PD)，强迫性神经失调(OCD)，非精神病的多数压抑，躯体形的疾病(疑病症型)，妄想症(类妄想狂和躯体型)，儿童多动症(ADD)和急性精神分裂症样症。
心率图谱可能受一系列因素的影响。一些因素可产生可能妨碍心率图谱的译解的噪音，这显然是不可取的。为了有助于解释并从而抵消噪音的影响，本发明的方法进一步包括记录在实施本方法的过程中的受试者的活动。
因此，本发明还提供了诊断受试者的精神疾病的方法，该方法包括：测定受试者的心率图谱和；比较该图谱与受试者的活动的记录以及；比较该图谱与至少一种指示精神疾病的参比心率图谱，其中的受试者的心率图谱与受试者的活动的记录的比较可以抵消受试者的心率图谱中噪音的影响。
优选地，受试者的活动的记录包括在实施本发明的方法时，受试者完成的每天的日记。
本发明也可用于监测对患有精神疾病的受试者的具体的给药治疗的效果。
因此，本发明也提供了评估精神疾病的治疗效果的方法，该方法包括步骤：测定受试者的治疗前和所说治疗过程中的心率图谱和；比较该图谱的变化以确定治疗的效果。在一个具体的形式中，可在该治疗前，过程中和之后测定受试者的心率图谱以评估该治疗的效果。
优选地，该治疗是药物治疗，其中的药物对受试者给药。例如，该药物治疗可包括给予以下药物：苯二氮类；抗抑郁剂如选择性5-羟色胺重吸收抑制剂(SSRI)，三环抗抑郁药(TCA)和单胺类的可逆抑制剂(RIMA)；和舍曲林。
现在将参照以下实施例描述本发明。实施例的描述不以任何方式限制上文的描述的一般性。
                  实施例
实施例1和2中的数据说明了心率的24小时图谱和精神疾病的关系。实施例中的独立变量是活性轴I DSM-IIIR疾病(“IIIR”-美国精神病协会出版的诊断手册，修订的第三版)；从属变量，24MAHR。设法控制对心率的一些可能的混杂影响。在日记记录中给予所有受试者仔细的指导。该日记由考虑了包括体力劳动，摄入茶/咖啡/酒精/尼古丁和社会干扰的可能混杂影响的每小时定额的单张卡片构成。
只研究了某些诊断。目标是选择容易诊断的正常和精神病之间的临界态并包括下列疾病：一般焦虑症(GAD)，恐慌症(PD)，强迫性神经失调(OCD)，非精神病的多数压抑，躯体形的疾病(疑病症型)，妄想症(类妄想狂和躯体型)和急性精神分裂症样症。
临床受试者选自大的教学医院的成人精神病房的连续人住者。正常对照受试者(无任何精神病史)来自学生，护士，事务性和医学工作人员。若满足一个上述的轴I疾病的DSM-IIIR标准，则该病人起始就纳入此研究。年龄控制在18-65。要求受试者身体健康，并且如果彻底的体检和相关实验室检查后，存在任何可能影响心率的身体疾病的证据，则将其排除。并且，若有任何近来酒精和禁止的药物滥用，则也将该受试者排除。
尽管设法选择在两周的住院期间没有服用任何药物的受试者，但是如果在记录期内，表现出包括在比研究中的活性轴I疾病的明显证据，则那些已服用药物者并没有被排除。记录了所有病例的给药史，并且，没服药受试者和那些已服或在记录期正服药的受试者的同时包括提供了监测每个诊断类别的药物效果的可能性。
24小时的分钟平均心率(24MAHR)是用返回与用常规ECG监测器所得的相当的数据的心脏监测器获得的。数据采集是不引入注目的并可让人自由活动。
每个受试者连续记录的数目是2-10，每个受试者大约的平均值为3次。采集连续记录的目的是为了测定在24小时活动中，受试者的内部变化程度，这取决于精神状态的变化。一般地，每三天取一次连续记录。在每一连续记录前，进行诊断性再评价。由于数据是在超过两年的时间内获得的，在相对长的时期内以在此期间再住院的受试者的百分比获得连续记录是可能的。
尽管心率对一天中的时间的图可以显而易见的揭示24小时活动的定性方面，但是以数据的形式定量该时间方面是困难的并且在产生混合组存在某些困难。在简单地平均该数据中存在一些缺陷。存在根据人是清醒或睡眠的心率的明显变化(见图1)并且在不同的个体的睡眠习惯中存在相当的差异-以何时睡觉和通常睡眠的时间长度表示。从而，如果简单平均组数据，则所得的平均值不可避免地被受试者间的睡眠/清醒活动的重叠段所混淆。并且，可能相关的瞬时变化，如在睡眠/清醒时期内的心率的突然升高或降低，可能使平均退化或“丢失”。因此，平均不是将组数据换算成不同诊断间24小时活动的比较图谱的合适方法。
定性方面的比较需要按具体的“形态学”特征的个体记录的图谱分类。这是实施例中使用的方法。24MAHR的个体记录叠加在VDU上并基于其24小时的形态分成不同的图谱类型。然后，频率数构成在每个诊断中见到的图谱类型并应用X2检验以发现是否有占优势的特别图谱。
研究结果如下。实施例1定性描述了不同的24小时图谱并说明了这些数据如何提供临床有用的信息。实施例2给出了组数据分析的结果并包括药效分析。
实施例1
24MAHR的测定提供了24小时活动的两个大致不同的，但互补的方面的时间史。在原始数据的时间图中明显存在的第一方面由通过分钟脉博率变化的基线平均值附近的变化产生的活动的宽等高线构成。第二方面在差别图[脉搏率(t+1)-脉搏率(t)，以分钟表示t]中揭示，并由在一定程度上独立于宽的平均等高线的分钟脉搏变化中的改变趋势构成。这两个互补方面示于图1中，其给出了三个大致不同的24小时心率图谱的典型实施例。图1所示的图谱常见于患有一般性焦虑症(GAD)，非精神病压抑(DEP)的受试者和正常受试者(NOR)。
相应的第一差异的图示于右侧。以每分钟心跳数(BPM)表示的各个24小时数量平均值[ X]和[ Xd]示于每个图的底部。左侧的图给出了在宽的24小时图谱或构造中，尤其是在延续睡眠期的活动的图谱中的可见的显著差异。该睡眠期最清楚地定义于正常数据中。心率在睡眠的起始有一快速的下降，初醒是有一相当的快速升高而在其间是低心率活动的相对平坦的图谱。通过比较，GAD数据给出了初醒时的心率的良好定义的大规模升高，但没有标志睡眠开始的快速下降。代之的是从清醒心率到刚好在初醒之前的最低心率的逐渐下降。相反的情形发生在患有压抑(DEP)的受试者。在这些受试者中通常的是睡眠的起始是通过相对快速的心率下降而标记的，随后波动，但逐渐升高到清醒的水平，没有清楚定义的从睡眠到初醒的转变。在GAD中，心率在睡眠开始时相对较高并在刚好清醒前为最低。DEP则相反。
转到图1右侧的第一示差图，可见正常数据给出3.4BPM的最低示差平均值和7.0BMP的最高值出现在GAD。然而，应注意24小时平均值( X)不是分钟脉搏变化的数量或图谱的可靠指示。就是说，分钟脉搏变化的改变在一定程度上独立于活动的宽等高线。
更一般地，可见这些示差图也揭示了由该天的不同时间的活动量的变化所致的24小时图谱的一些情况。而且，此24小时变化的结构最清楚地定义于正常数据中，其表现出睡眠起始时的脉搏变化中的明显降低，随后在睡眠间隔过程中活动的明显降低水平和初醒时恢复到睡眠前水平。通过比较，压抑仅在睡眠的起始时表现出短期的活动减少，随后迅速恢复到睡眠前活动，即使平均值趋势还低于该睡眠前清醒值。GAD数据显示出类似于正常数据所明显的可察觉的睡眠活动的减少，但该减少较不明显且在睡眠间隔过程中有多得多的活动量。
更一般地，与正常的相比，GAD和DEP的数据表现出贯穿24小时期间表现出更加尖锐。以宽的平均值等高线和分钟脉搏变化表示的延续睡眠期的活动的差异被认为是尤其明显，因为可期望睡眠过程中的最少量的混杂影向。该时期的明显不同可能是这些状态间真正的生理不同的尤其有效的指标。除了定性的不同外，图1的数据也给出了在每个图的末端指出的24小时平均值的定量的差异。
图2a和2b进一步表明了与DEP(图2a)和GAD(图2b)相关的典型图谱及其相应的24小时平均值。可见典型的GAD和DEP图谱可延续一定范围的基线偏移并且尽管通常发现DEP的24小时平均值低于GAD，图2a和2b表明并不总是这样。可见图2a中的上图的94BPM的24小时平均值明显高于图2b中的下图的76BPM的24小时平均值。这表明这两个图谱间的定性差异不能简单地通过24小时平均值的定量差异来解释。这并不意味着具体图谱内和其间的定量差异是无关的并且这种定量差异的显著性在以下的实施例2中有更详细的讨论。
尽管GAD和DEP的状态最一般地揭示了图1和2所示的24小时活动的分别的特征性图谱，但是个体的记录可能表明提供有关具体个体的可能有用的信息的一些细微差异。比如，典型的GAD图谱可能显示出以下差异，同时还保留其特征性形状。
如图2所示的基线偏离可能有差异。在睡眠间隔过程中的减弱的活动的梯度，以及初醒的心率的梯度和相对升高可能有差异。在失眠的图谱中可能有差异，如睡眠间隔过程中的尖峰活动到初醒水平的量所示。在24小时或选定的时间间隔内，可能有更大或更少的分钟脉搏差异。因此，正如两个确诊为GAD的个体为例，可能有严重性和临床现象的数量的某些差异，从而24小时图谱表现出一些差异但依然保留其特征性的GAD形状。
但是，受试者也可能表现出混合的心率图谱，既有GAD的又有DEP的特征，似乎类似于在临床上发现的混合精神状态。这些混合的图谱提示了现象的动态延续而个体病例的24小时图谱可能依赖于在两个大体上不同的生理途径中的活动的相对量。在这个意义上，图1和2所示的GAD和DEP的典型图谱分别反映了“纯粹的”GAD和“纯粹的”DEP，而混合类型则反映了GAD和DEP的生理学活性。该混合图谱(‘混合’)和GAD和DEP图谱的例子示于图3。
这种图谱较少地发现于诊断为焦虑症，GAD和DEP的受试者，这里强调的是这些受试者在临床评估上并没有给予混合的诊断。然而，其心率显示似乎落入GAD和DEP的更常见的典型图谱间的24小时图谱。
图3中的混合图谱已被置于典型的GAD和DEP图谱间以便于评价混合的意义。可见混合图谱显示极类似于GAD图谱的活动的逐渐减少到睡眠期。但是，该类似在4.00am处结束。因此，存在心率的渐进性增加到清醒水平，类似于紧接的下面的DEP图谱。这提示GAD和DEP生理学的组合活动，并且即使此解释需要修饰，由这些数据揭示的生理前景可有助于在各种临床和研究应用中的对实践有用的附加信息。
总共鉴定了7种明显不同的24小时图谱，并且实际所得的所有数据可大体上分类于这些图谱的一个或另一个。这7个图谱中的4个，即正常，GAD，DEP和混合的已在上面给出。已发现图4所示的其余三个最常见于患有PAN，HSR和SCH的病人。
PAN图谱的特征在于24小时的时间内的大多数的活动的平坦图谱，相对低的24小时平均值和相对大量的尖峰脉搏变化。存在可察觉的平坦的睡眠期(从午夜到8am)，由小的基线下移和分钟脉搏变化量的少许减少来定义。
HSR图谱类似于正常图谱，但不同之处在于清醒和睡眠期平坦活动的一直高的心率。在所示的实施例中，睡眠间隔清楚地定义为睡眠起始的心率的突然下降，初醒时的相当的突然上升以及睡眠期的相对平坦的活动图谱，心率约80BPM。睡眠心率的升高约等于或超过此值，表明SCH中所见的睡眠形状朝着大体上失调的图谱的渐进性破坏。
除了其中两个外，所得的所有记录均可大体上归类为上述的7个图谱的一个或另一个。不能确定为这些类型的一个或另一个的那些归类为其他(OTH)。设想通过包括更多的诊断状态和作出包括分钟脉搏变化的更精细的图谱区别可发现进一步分类的图谱。已将注意力放到分钟脉搏变化以显示此前景如何也有益于临床有用的信息。很明显的是在不同的个体中的相同的宽的24小时图谱可能表现出分钟脉搏变化的量和分布的可见的不同。
从所有受试者获得了连续记录。然而，只有来自每一受试者的第一个记录用于此研究中包括的不同诊断间的组数据比较。随后的记录用于研究个体间差异并且不对数据作贡献。连续记录的目的是看看受试者的精神状态的变化如从GAD到正常，是否相关于24小时图谱的变化，并且如果是这样，该变化是否再现那些状态的最常见的组数据图谱。该个体内部状态依赖性的那些状态的组数据图谱的再现将支持建议的假想：精神状态和24小时的心率图谱间存在系统性关联。
实施例2
实施例2的数据表明尽管有其他影响，心率图谱是肯定依赖于精神状态。若精神状态改变，如从焦虑到正常，24小时活动的图谱显示连续记录的相应的改变。该状态依赖性变化的例子见于图5。
数据来自其GAD症状受治疗而抑制的个体。原始数据列于左侧而相应的变化的数据列于右侧。已将各个24小时平均值加到每个图的底部。可见活动的宽形状从典型的GAD图谱变化到正常的NOR图谱并存在分钟脉搏变化的同时改变。具体地，在睡眠起始和过程中存在活动的相对减少。从纯定量上来看，存在24小时平均值( X)的从98到77的减少，以及示差平均值( Xd)的从7.3到5.4的减少。总之，这些变化直观地一致于人的焦虑的减少。这些生理性的附加数据的好处是提供临床改变的客观指标。
在此阶段作一些有关混杂的噪音的评述是合适的。周知的是系列易受很多因素影响而这里给出的数据可能在一定程度上掺杂由于健康，年龄，性别，茶/咖啡摄入，运动，环境刺激等所致的噪音的污染。记日记可有助于控制更明显的影响如锻炼，但是某些量的噪音污染无法控制。发现尽管身体锻炼和其他不常见的刺激/劳力肯定产生混杂的作用，但通过日记信息可容易地鉴定。次要和短暂的影响似乎不对宽的活动形状产生显著的混杂影响。可能是因为这些影响是短暂的并随机地分布于清醒期。诊断有用的信息更多地发现于宽的平均值趋势，其尽管叠加了高频率的噪音，但仍然非常明显。同样，大量的可能的混杂作用在睡眠期不起作用，睡眠期的活动图谱是重要的区分特征。
更一般地，除了异常的作用如锻炼，明显的是，正如类似的精神现象(如焦虑和压抑症状)支配正常地不同的个体的精神状态，24小时心率的精神状态依赖性图谱支配生理的范围，尽管年龄，健康等的差异。因此，对于例如GAD，发现运动健康的20岁男性和肯定不健康的60岁女性表现出类似的GAD图谱，即使通常存在基线的差异。
              表1
                                   24小时图谱
 精神状态   NOR   DEP  PAN  GAD  MIX  HIS  SCH  OTH   N    X    Xd
  正常   23    -   -    5   2    -   -   -   30   75   4.8
  压抑    -   23   2    -   5    -   -   -   30   76   3.5
    躯体形   1   -    4    10    6    2   -    2    25    82     4.1
    焦虑   -   1   18    8    3    -   -    -    30    71     5.1
    GAD   -   -   -    24    4    2   -    -    30    86     4.9
    OCD   -   -   -    5    1    9   -    -    15    95     4.9
妄想 - 1 - 8 2 14 - - 25 99 4.1
    急性精神分裂症   -   -   -    2    -    4   9    -    15    107     4.9
表1以具体的图谱在不同的诊断中以如何频率发生的方式表明组数据的总结。每个诊断中加入受试者数(N)，组24小时平均值( X)和组24小时示差( Xd)。可见虽然包括正常的所有诊断均相关于超过一种24小时图谱，但是某些诊断表现出强烈地相关于有关具体的图谱。如假设7种鉴定的图谱应均匀地分布于每一诊断组，则X2检测表明了具体的图谱在每一诊断组中的明显的优势(概率＞0.05和0.001)。
更一般地，在这些相关性中存在分级分组的指标。因此，正常受试者主要表现NOR图谱，而不是正常的那些受试者中，除了两个之外的全部都表现出焦虑(GAD)图谱。然而，没有正常的受试者表现出HSR或SCH图谱，而这些在临床图谱的精神病端占优势。相反，妄想和急性精神分裂症不表现出NOR图谱。类似的分级分组证明恐慌症，一般性焦虑和OCD的焦虑亚型。没有诊断为OCD的受试者表现出在恐慌症中占优势的PAN图谱，没有诊断为恐慌症的受试者表现出在OCD中占优势的HSR图谱。然而，有显著的百分数的恐慌症(27％)和OCD(36％)受试者都表现出在一般性焦虑症中占优势的GAD图谱。尽管更多的标本表现出较宽的重叠，这里所得的结果提示这些焦虑亚型统计性地相关于大体上不同的24小时图谱，和表现出在临床图谱的精神病端占优势的图谱的OCD。
表1也表明各种诊断间的24小时平均数( X)和24小时示差平均数( Xd)的差异。以正常受试者的75BPM的平均值为参照，在GAD，OCD，妄想症和急性精神分裂症中存在统计学上显著的升高(p＞0.001)。这表明一些诊断统计学地表现出定性和定量不同于正常的24小时活动，而其他如DEP则只是定性而非定量的不同。然而，任何具体图谱的个体记录可表现出以“基线偏离”形式的定量的不同，如图2的DEP和GAD图谱所示。该定量差异的临床意义没有系统研究，但在例如GAD图谱中，存在对基线偏离程度相关于严重性的可能解释的支持。
表1表明GAD图谱见于正常受试者和除了DEP的所有诊断。然而，正常，躯体形的和恐慌症状态的GAD图谱的组合的24小时平均值明显低于OCD，妄想和急性精神分裂症状态的。这提示定量方面也是相关的，并且不奇怪的是在GAD图谱的实施例中发现最高的平均值在临床图谱的精神端。
不知什么范围的基线偏离不同的图谱可存在而没有定性的改变，并且可能是任何具体的图谱依赖于该相对贡献和仅一些生理活动的轴(可能仅为焦虑和压抑)的分级演变。因此，24小时心率的定性和定量方面都能贡献出可能有用的信息。
与原始数据平均值( X)相比，较少的差别发现于示差平均数( Xd)。然而，与正常受试者的4.8BPM相比，存在显著的减少(p＞0.05)于压抑，妄想症和精神分裂症中。虽然较之于正常受试者没有显著的不同，恐慌症表现出最高的绝对平均值5.1BPM，而DEP则表现出最低的绝对平均值3.6BPM。在这方面，恐慌症和压抑间的不同非常明显，p＞0.001。
无药物和摄入药物的受试者的比例在诊断间变化，正如药物的类型。因为这种变化，比较限于DEP，GAD和恐慌症的最大的N组。在这三组的大多数药物受试者已经或正在记录时摄入苯二氮类，一些还摄入抗抑郁剂。奇怪的是，在图谱类型或24小时平均值中没有发现统计学显著的差异。可预期在摄入苯二氮类的受试者的至少较低的24小时平均值。这些受试者可能开始有较高的心率，并且尽管药物的确有效，其并不降低该平均数到显著的程度。
从这些结果导出的暂时结论是，除非药物有效于改变精神状态，其并不显著地改变24小时图谱，并可能不显著降低24小时平均值，即使的确见到暂时的作用，特别是服用苯二氮类和镇静剂强安定剂。这可见于表明短暂的苯二氮类作用的图6a和6b中。
图6a示出获自诊断为GAD的受试者的典型的GAD图谱。图6b示出获自诊断为DEP的受试者的典型的DEP图谱。偶尔，这两种受试者在作首次结论时摄入安定。DEP的受试者由于激动而起始时给予安定。可见安定导致两组受试者的类似的短暂的心率的降低。在两种情况下，这些短暂效应均明显没有改变宽的24小时图谱到显著的程度，而24小时平均值仅由于短暂降低的心率而有极小的下降。应指出的是，短暂降低后，心率恢复到给药前的基线，甚至在40分钟左右后更高。
似乎仅在苯二氮类已有效地治疗一般性焦虑时，该宽的活动形状才会显著改变(如图4所示)。与苯二氮类相反，抗抑郁剂(包括SSRI，TCA和RIMA)并不表现出任何显著的短暂作用，但在临床有效时可导致更复杂的变化。这示于图7a和7b中，其在用舍曲林治疗后三周表现出DEP图谱的显著的变化和肯定的临床改善。图7a和7b的比较表明用舍曲林治疗的假定作用已正常化了24小时图谱到睡眠期类似于正常受试者的图谱，并且在24小时期间的大部分，分钟脉搏变化量有一般性的降低。
实施例表明存在不能换算到仅24小时平均值的定量不同的24小时心率的定性不同的图谱。已证明定性方面重要地依赖于精神或精神病状态以及在大体上不同的诊断中的具体图谱的优势，提示24小时图谱是这些精神病状态间的宽的生理差异的指标。尽管一些状态表现出与具体图谱强烈相关，而其他的图谱则是较不同的。
相反地，假定表现出具体图谱的记录，(如GAD)，临床现象可在一般性焦虑，恐慌症，慢性躯体形症之间变化，并且甚至正常受试者也可能表现出该图谱。可能的是，反映生理活动的大体上不同状态的大体上不同的24小时图谱可相关于不同的精神状态现象，在这个意义上，这些数据有益于临床评估的生理尺度。
因此，这些数据提供的信息明显有益于更有效药物的选择、治疗的评估和研究中更相似人群的选择。
实施例1和2表明精神状态的改变相关于24小时活动的定性和定量方面的变化，从而连续记录可提供实际意义的临床变化的指标。病人可作为其自身的对照，连续记录中的变化提供了比获自主观比例数据更可靠的临床变化的指标。
实施例3
将24小时心率转换成复杂的分析信号，从中计算瞬时频率。此实施例涉及“瞬时频率”在24小时内在不同疾病中的分布研究，并表明在睡眠期的各种疾病间的明显的可定量的差异。此尤其适应于DEP，其可以荻自此分析方法的测量而很可靠地诊断。
分析集中于该信号的瞬时频率的ULTRADIAN节律[低于24小时或‘24小时’的周期]调节。最明显的差异证明在约90分钟的周期是明显的。这示于下图8和9中。
图8示出个体实施例而图9给出正常、焦虑和压抑间比较的组数据。
图8
●在每一曲线对中，瞬时频率示于上部，心率示于底部。
●穿过该周期的水平线指24小时的平均频率。
●该周期强调睡眠期的活动。
●箭头示于睡眠的起点。
底部曲线代表正常受试者的特征。可见正常受试者的瞬时频率在睡眠的起始表现出明显的下降，然后通过相稳定的90分钟活动调节，在睡眠结束时停止其节律波动。
中间曲线代表患有焦虑症的受试者的特征。此也表现出睡眠开始周围的下降，但在睡眠中有较少的相稳定调节。
上部曲线代表患有压抑症的受试者的特征。在睡眠前的最低的大多数节律中存在明显的差异，并且在3-4pm的频率有明显的升高。黑箭头前的第二周期目的在于发生在睡眠起始前而不是后的低频率节律活动，如同在正常受试者中一样。
图9中组数据表明了瞬时频率的十分明显的差异，而在压抑中的约3am的频率的显著升高良好地符合于此时左右的异常活动的一些其他结果。
本发明在其范围内包括本领域技术人员显而易见的修改和变化。

Claims (27)

1.诊断受试者的精神疾病的方法，该方法包括：测定受试者的生物物理参数的图谱以及；用此图谱诊断精神疾病。
2.权利要求1的方法，其中的生物物理参数可选自：EMG，EEG，眼动/震颤，血压，呼吸，包括激素水平的血化学特征，神经递质和神经调节因子，直流电疗法的皮肤耐受性，核心温度和心率。
3.诊断受试者的精神疾病的方法，包括下列步骤：测定受试者的心率图谱并，用该图谱诊断精神疾病。
4.权利要求3的方法，其中的心率图谱是24小时心率图谱。
5.权利要求4的方法，其中用24小时心率图谱的一部分来诊断精神疾病。
6.权利要求5的方法，其中24小时心率图谱的一部分是在约90分钟的时间内测定的。
7.权利要求5或6的方法，其中24小时心率图谱的部分至少包括受试者在睡眠时表现的心率图谱的一部分。
8.权利要求5-7任一的方法，其中24小时心率图谱的部分包括受试者的进和出睡眠的转变期表现出的心率图谱的部分。
9.权利要求4的方法，其中用完整的24小时心率图谱来诊断精神疾病。
10.权利要求3-9任一的方法，其中的心率图谱以随着时间的每分钟心跳而测定的。
11.权利要求3-9任一的方法，其中的心率图谱以反映心率的变化和波动的差异曲线而测定的。
12.权利要求11的方法，其中的差异曲线为一段时间内的[心率(t+1)-心率(t)]的曲线，其中t是以分钟表示的时间。
13.权利要求3-9任一的方法，其中的心率图谱以多种程式测定，而该多种程式共同用于诊断精神疾病。
14.权利要求13的方法，其中的多种程式是一段时间内的每分钟心跳数和一段时间内的[心率(t+1)-心率(t)]，其中t是以分钟表示的时间。
15.权利要求3-14任一的方法，其中受试者的心率图谱与至少一种指示精神疾病的参比心率图谱比较。
16.权利要求15的方法，其中的参比心率图谱以计算机化的数据库形式提供。
17.权利要求15或16的方法，其中的参比心率图谱是通过收集足够数量的精神疾病患者的数据以确定典型的图谱而开发的。
18.权利要求15-17任一的方法，其中的参比心率图谱选自实施例中例举的那些，并且尤其是图1-4中例举的那些图谱。
19.权利要求3-18任一的方法，其中的受试者的心率用不引入注目并让人自由活动的监测器测定的。
20.前述任一权利要求的方法，其中的精神疾病选自：一般焦虑症(GAD)，恐慌症(PD)，强迫性神经失调(OCD)，非精神病的多数压抑，躯体形的疾病(疑病症型)，妄想症(类妄想狂和躯体型)，儿童多动症(ADD)和急性精神分裂症样症。
21.诊断受试者的精神疾病的方法，该方法包括：测定受试者的心率图谱；比较该图谱与受试者的活动的记录以及；比较该图谱与至少一种指示精神疾病的参比心率图谱，其中的受试者的心率图谱与受试者的活动的记录的比较可以抵消受试者的心率图谱中噪音的影响。
22.权利要求21的方法，其中的受试者的活动的记录包括在实施本发明的方法时，受试者完成的每天的日记。
23.评估精神疾病的治疗效果的方法，该方法包括步骤：测定受试者的治疗前和所说治疗过程中的心率图谱；比较该图谱的变化以确定治疗的效果。
24.权利要求23的方法，其中受试者的心率图谱是在该治疗前，过程中和之后测定以评估该治疗的效果。
25.权利要求23或24的方法，其中的治疗是药物治疗。
26.权利要求25的方法，其中药物治疗可包括给予以下药物：苯二氮类；抗抑郁剂如选择性5-羟色胺重吸收抑制剂(SSRI)，三环抗抑郁药(TCA)和单胺类的可逆抑制剂(RIMA)；和舍曲林。
27.诊断受试者的精神疾病的方法，基本上如参照实施例的本文所述。
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