CN1234265A - 一种治疗糖尿病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明为一种治疗糖尿病的中药组合物,它含有人参、山药、天花粉、黄连、泽泻、茜草和白芍。本发明的治疗糖尿病的中药组合物重用人参大补之品,益气生津止渴清热不君,其补脾肺之气,助脾阳上升,复其散达肺之职而润燥。山药平补三脏之气,益三脏之阴,补脾固肾以止便频;润肺生津而止口渴,天花粉专擅生津止渴,二者共为臣药,佐以黄连去胃中热盛,泽泻清泄肾火,并防人参之滋腻,茜草消泄虚火,白芍敛阴生津;以上诸药共用,益气养阴,生津止渴,补而不腻,则消渴自愈。本发明的治疗糖尿病的中药组合物益气养阴,生津止渴,用于治疗消渴病的辅助治疗。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物

本发明涉及中药制剂，特别是一种可以治疗糖尿病的中药组合物。

消渴一病的记载，首见于《内经》。当时根据发病原因及临床表现的不同而有不同的名称，如“消渴”、“膈消”、“肺消”、“消中”等。后人在实践的基础上根据其主要证候的不同，归纳总结而分为上、中、下三消。如《医学心悟》中说：“多饮为上消，消谷善饮为中消，口渴小便如膏者为下消。”现代医学的糖尿病，可概括在消渴病的范畴内。

消渴病，即气阴两虚证为肺、胃、肾三脏燥热阴虚，久则耗气伤津，水谷输步失常所致，肺主治节为水上之源，肺燥阴虚，水不化津，津液失于滋步，则胃失濡润，肾失滋源；见烦渴多饮，胃失濡养，阳明热盛，虽腐熟水谷力强，但耗伤津血，无以充养肌肉，故见消谷素饥，形体消瘦；气虚则水精不步，加之肾虚固纳无权，脾气失摄，则水谷精微下注，小便频数，故治宜益气养血，清热生津。

本发明的目的是根据中医药理论并结合长期的临床实践提供一种益气养阴、生津止渴的治疗糖尿病的中药组合物。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物中含有人参、山药、天花粉、黄连、泽泻、茜草和白芍，其中所述各成份的重量份数配比为：

人参   480-520份    山药   700-900份    天花粉   180-220份

黄连   480-520份    泽泻   180-220份    茜草     80-120份

白芍   480-520份

制备时，只需按常规制丸剂方法即可。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物重用人参大补之品，益气生津止渴清热不君，其补脾肺之气，助脾阳上升，复其散达肺之职而润燥。山药平补三脏之气，益三脏之阴，补脾固肾以止便频。润肺生津而止口渴，天花粉专擅生津止渴，二者共为臣药，佐以黄连去胃中热盛，泽泻清泄肾火，并防人参之滋腻，茜草消泄虚火，白芍敛阴生津。以上诸药共用，益气养阴，生津止渴，补而不腻，则消渴自愈。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物益气养阴，生津止渴，用于治疗消渴病(Ⅱ型糖尿病，气阴两虚证)的辅助治疗。

用本发明的治疗糖尿病的中药组合物治疗了百余例病人，临床疗效如下：

一、病例选择标准：

诊断标准：采用中、西医双重诊断，均参照《中药新药临床研究指导原则》。

中医诊断标准：凡具有口渴多饮，消谷易饥，尿多而甜，形体渐见消瘦等证候者即可确诊。

中医辩证：气阴两虚证：倦怠乏力，自汗盗汗，气短懒言，口渴喜饮，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘，舌红少津，舌体胖大，苔薄或花剥，脉弦细或细数。

西医诊断标准：采用1980年WHO暂行标准(静脉血浆真糖法)，凡符合下述条件之一者可诊断为糖尿病。

有糖尿病症状，任何时间血糖≥11.1mmol/l(200mg/dl)，或空腹血糖≥7.8mmol/l(140mg/dl)。

有糖尿病症状而血糖未达上述标准，进行75g口服葡萄糖耐量试验(OGTT)，2小时血糖≥11.1mmol/l(200mg/d)。

如无糖尿病症状，除上述标准外须另加一项标准，即OGTT1小时血糖≥11.1mmol/l(200mg/dl)，或另一次OGTT2小时血糖≥11.1mmol/l(200mg/di)，或另一次空腹血糖≥7.8mmol/l(140mg/dl)。

试验病例标准：

纳入病例标准：凡符合上述诊断标准和中医辩证者，均可纳入试验病例。但对于不同类型的糖尿病，应参照1980年WHO糖尿病分类法分别观察。

排除病例标准(包括不适应症或剔除标准)；年龄在18岁以下或65岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；不合作者(指不能配合饮食控制或不按规定用药而影响疗效者)；有严重心、肝、肾等并发症，或合并有其他严重原发性疾病，精神病患者；近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者；未满规定观察期而中断治疗，无法判断疗效或资料不全者；

二、试验方法：

样本数：100例。其中男48例，女52例，平均年龄48.6岁。

治疗方法：口服，成人每次6丸，每日三次，1个月为一疗程，连续观察2个疗程后评定疗效。

观察内容：安全性观测：①一般体格检查；②血、尿、便常规化验；③心、肝、肾功能检查；

疗效性观测：①详细询问病史，观察主要临床症状及体征的变化情况；②空腹及餐后2小时血糖检测；③24小时尿糖定量检测。自观察即日起，要求患者长期坚持饮食控制。

三、疗效判定标准：

显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖＜7.2mmol/l(130mg/dl)，餐后2小时血糖＜8.3mmol/l(150mg/dl)，24小时尿糖定量＜10.0g；或血糖24小时尿糖定量较治疗前下降30％以上。

有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖＜8.3mmol/l(150mg/dl)，餐后2小时血糖＜10.0mmol/l(180mg/dl)，24小时尿糖定量＜25.0g；或血糖24小时定量较治疗前下降10％以上。

无效：治疗后症状无明显改善，血糖、尿糖下降未达到上述标准。

四、试验结果与分析：

疗效分析：临床治疗100例，结果显效20例，有效62例，无效18例，总有效率为82％，见表1。

例数    显效(％)    有效(％)    无效(％)    总有效率(％)

100      20          62          18(18)          82

结论：消渴病的病因主要是虚体阴虚，五脏柔弱，多在情志失调、饮食不节，过于疲劳等情况下发病。因此，消渴病除应用药物治疗以外，亦应注意饮食控制，避免过饱过饥，禁忌辛辣之品和膏梁厚味，亦应注意劳逸结合，避免精神紧张。

下面结合实施例进一步描述本发明

实施例

一种治疗糖尿病的中药组合物中含有人参、山药、天花粉、黄连、泽泻、茜草和白芍，其中所述各成份的重量份数配比为：

人参    500份    山药    800份    天花粉    200份

黄连    500份    泽泻    200份    茜草      100份

白芍    500份

制备时，只需按常规制丸剂方法即可。

Claims (3)

1、一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征是含有人参、山药、天花粉、黄连、泽泻、茜草和白芍。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征是其中所述各成份的重量份数配比为：

人参   480-520份    山药   700-900份    天花粉   180-220份

黄连   480-520份    泽泻   180-220份    茜草     80-120份

白芍   480-520份

3、如权利要求1所述的中药组合物，其特征是含有人参、山药、天花粉、黄连、泽泻、茜草和白芍，其中所述各成份的重量份数配比为：

人参    500份    山药    800份    天花粉    200份

黄连    500份    泽泻    200份    茜草      100份

白芍    500份