CN1401351A - 治疗更年期综合症的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，即治疗更年期综合症的药物。它由黄连、肉桂、枸杞子、山茱萸等十三味中药按规定比例制备而成。本发明经科学的配伍精制加工而成，见效快，治愈率高，疗效稳固；对人体基本无毒副作用，安全可靠；用量少，疗程短，对更年期综合症有特效。

Description

治疗更年期综合症的药物

技术领域：本发明涉及一种中药制剂，即治疗更年期综合症的药物。

技术背景：在已有技术中，祖国医学认为更年期综合症是由于肾气渐衰、冲任脉亏损、精血不足、天癸将竭的生理变化，此时人体调节阴阳平衡功能减退，往往出现肾阴不足、阳失潜藏或肾阳虚少、经脉失于温养等情况，少数妇女由于体质虚弱、肝脾不健，或兼有精神因素，一时不能适应这些生理变化，而出现一系列脏腑功能紊乱的症候。此类药物有太太口服液，但疗效一般，且价格较贵。

发明内容：本发明的目的是针对上述不足而提供一种疗效显著的治疗更年期综合症的药物。

本发明的技术解决方案是：治疗更年期综合症的药物由以下重量配比的原料按常规制药工艺制成药剂：

黄连40-60份、肉桂20-40份、益智仁70-130份、枸杞子80-110份、山茱萸70-100份、女贞子60-80份、菟丝子65-90份、生地黄95-120份、石菖蒲60-80份、远志40-70份、酸枣仁35-65份、陈皮45-70份、泽泻40-65份。

本发明药品的商品名称为“更年欣较囊”。

本发明优选为胶囊制剂。还可为片、散、丸、口服液、冲剂、针剂药型。

《内经素问·上古天真论》记载：“女子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”七七后因肾气虚衰月经停止，肾藏五脏六腑之精，肾之精血虚损则伤之五脏六腑，可出现诸多症状，因而肾虚为更年期综合征的基本病机，治疗中也应以肾为论治根本。肾主水，心主火，肾水上升，心火下降，水炎既济、心肾交通，才能“阴平阳秘”，人体处于阴阳平衡状态。如水亏于下，火炎于上，水不得上济，火不得下降，心肾无以交通，故心悸、失眠、多梦、汗出。腰膝酸痛、性欲减退，头晕耳鸣、神疲乏力均为肾精亏损之象。清·林佩琴在《类证治裁·健忘》中主张：“治健忘者，必交通心肾，使心之神明，下通于肾，肾之精华，上升于脑，精能生气，气能生神，神定气清，自鲜遗忘之矣。”因此治疗此病宜采用交通心肾、补肾益精、清心安神之法，标本兼顾，整体治疗。

按君、臣、佐、使组方原则分析处方配伍：方中首用交泰丸(黄连、肉桂)为君药交通心肾，交泰丸源于《韩氏医通》卷下方，是治疗心肾不交症候的首选方剂，一般认为，心火下降于肾，以资肾阳，使肾水不寒，肾水上济于心，以滋心阴，使心阳不亢。故以黄连为主，苦寒有清热泻火之功，降火宁心，使心阳不亢，自能下交于肾。《珍珠囊》说：“泻心火”。而肉桂为纯阳之品，温肾启阴上济于心，有助于制约心火，有引火为亢，益阳消阴之功。善治虚阳上浮，上热下寒之症。黄连与肉桂，一寒一热，一升一降，使水火交泰而既济，达到阴阳平秘协调，正如我国最早的古典医著《黄帝内经》所说：“阴平阳秘，精神乃治；阴阳离决，精气乃绝。”李时珍称其日：“一冷一热，一阴一阳，阴阳相济，最得制方之妙，所以有功而无偏盛之害也”。臣以益智仁、枸杞子、山茱萸、女贞子、菟丝子补肾益精，从本治疗。益智仁辛温，入心、肾经，可益心肾之火，因精暖肾。枸杞子甘平，滋补肝肾之阴，《本草纲目》云：“滋肾、润肺、明目。”本品善治肝肾阴虚之头晕目眩，腰膝酸软等症。山茱萸既具有收敛之性，以秘藏精气固摄下元；又能补益肝肾，经滋养精血而助元阳之不足。凡肝肾不足之症均为适用。女贞子味甘、性凉，能补益肝肾之阴，善清虚热，补而不腻，常与枸杞子配伍增强补益肝肾作用，《本经》记载女贞子有“主补中、安五脏、养精神、除百疾”作用。而菟丝子具有助阳益精之功，不燥不腻，诸臣药合用助君药补肾益精，从本治疗，精足神健。佐以生地黄、石菖蒲、远志、酸枣仁清心安神。生地黄甘寒质润，苦以泄热，入心、肝、肾经，为滋阴凉血之要药，善治阴虚火旺之惊悸、心烦、失眠等症。石菖蒲芳香燥散，有除痰开窍醒神作用，适用于痰浊壅所致的健忘、耳鸣、耳聋等症。远志辛散、苦泄，安神益智，既助心阳、益心气，又能便肾气上交于心、以交通心肾，故善治惊悸失眠、健忘等症。酸枣仁甘酸性平，入肝胆心经，具有收敛津液宁心安神之效，适用于虚烦不眠，惊悸多梦等症，正如《别录》所说：“治烦心不得眠，补中，益肝气”。诸佐君药滋阴生津，清心安神，佐助君药增强交通心肾之功效。使以陈皮调理气机，泽泻清泻能经之虚火，俾心肾交泰，水火既济，精足则神昌。该方诸药合用，清润不燥，标本兼顾，共奏交通心肾，补肾益精，清心安神之功。临床上屡用于心肾不交症，确有良效。

功能主治：交通心肾，补肾益精，清心安神，主治更年期综合症、心肾不交、肝肾阴虚所出现的腰膝酸软、五心烦热、性欲减退、头晕耳鸣、潮热、心悸不宁、胸闷、气短、失眠多梦、神疲乏力、月经不调等症。

用法：以胶囊粒为例，一日三次，每次3粒，口服，30天为一个疗程。

临床资料：辽宁中医学院附属医院对113名患者进行了临床观察。临床试验分为双盲和开放两个阶段进行观察。双盲阶段共观察60例，其中观察组和对照组各30例，开放阶段共观察53例。研究结果：观察组愈显率为77.11％(双盲阶段为80.00％)，总有效率为91.57％(双盲阶段为93.33％)，对照组愈显率为60.00％，总有效率为86.67％。统计结果表明，更年欣胶囊治疗更年期综合症(心肾不交症)疗效显著；对改善更年期综合症有显著作用；对更年期阶段心肾不交的病理状态，有显著的改善作用；对更年期阶段血压波动无明显影响；安全可靠，是理想的药物。

典型病例：

病例一

曹女士(真名隐含)，47岁，沈阳市人，干部。因月经不规律伴烘热汗出、心烦一年半，于1996年6月8日就诊。患者平素月经规律，一年半前始，月经渐不规律，并自觉烘热汗同，发作渐频，现每日发作5-10次不等，每次持续1-2分钟，伴胸背潮湿，经常心烦、耳鸣、腰酸痛、睡眠不佳、多梦，劳累则心悸，偶有头晕。检查所见：一般状态尚佳，BP：120/85mmHg，心电图正常，血清E₂：23.56pmol/L，舌尖红，苔薄，脉细数，治疗前积分17分，病情程度：中度。诊断：更年期综合症(心肾不交症)。就诊后予以更年欣I号，每次9粒(含更年欣胶囊3粒，更年安模拟药6片)，每日3次，口服。治疗10天后，烘热汗出、心烦、耳鸣、腰痛等症状减轻，余症消失。治疗20天后，仅偶有心烦、耳鸣，治疗结束后，诸症消失，积分为0，血清E₂：89.23pmol/L。随访一个月未复发，治疗过程中未出现任何不良反应。疗效判定：痊愈。安全性评价：1级。

病例二

郑女士(真名隐含)，46岁，沈阳某厂，业务员。因月经不规律，伴烘热汗同、心烦心悸7个月，于1999年12月22日就诊。患者平素月经规律，近7个月业，月经渐不规律，且出现烘热汗出，每日发作十余次，每次持续2分钟以上，烦躁不安，坐卧不宁，动则心悸，头晕耳鸣，多梦。检查所见：一般状态尚佳，BP：100/70mmHg，大致正常心电图，血清2：39.05pmol/L，舌红而干，苔薄白，脉细数，治疗前积分19分，病情程度：中度。诊断：更年期综合症(心肾不交症)。就诊后予以更年欣胶囊，每次3粒，每日3次口服。治疗10天后诸证渐减轻，治疗20天后烘热汗出，每日发作不足5次，偶觉心悸、心烦、头晕，余症消失，治疗结束后，诸症消失，积分为0，血清E₂：67.00pmol/L，随访一个月未复发，治疗过程中未出现任何不良反应。疗效判定：痊愈。安全性评价：1级。

本发明的优点是：本药经科学的配伍精制加工而成，见效快，治愈率高，疗效稳固；对人体基本无毒副作用，安全可靠；用量少，疗程短，对更年期综合症有特效。

下面将结合实施例对本发明作进一步详细说明。

具体实施方式：

实施例1：

黄连50克、肉桂30克、益智仁100克、枸杞子90克、山茱萸90克、女贞子70克、菟丝子80克、生地黄100克、石菖蒲70克、远志50克、酸枣仁45克、陈皮50克、泽泻50克，混合后制成胶囊。

实施例2：

黄连50克、肉桂20克、益智仁130克、枸杞子110克、山茱萸80克、女贞子80克、菟丝子65克、生地黄110克、石菖蒲80克、远志40克、酸枣仁65克、陈皮70克、泽泻50克，混合后制成胶囊。

实施例3：

黄连40克、肉桂40克、益智仁80克、枸杞子80克、山茱萸100克、女贞子60克、菟丝子60克、生地黄95克、石菖蒲80克、远志70克、酸枣仁65克、陈皮60克、泽泻40克，混合后制成胶囊。

Claims (3)

1、一种治疗更年期综合症的药物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成药剂：

黄连40-60份、肉桂20-40份、益智仁70-130份、枸杞子80-110份、山茱萸70-100份、女贞子60-80份、菟丝子65-90份、生地黄95-120份、石菖蒲60-80份、远志40-70份、酸枣仁35-65份、陈皮45-70份、泽泻40-65份。

2、按照权利要求1所述的治疗更年期综合症的药物，其特征在于所述的药物为胶囊制剂。

3、按照权利要求1所述的治疗更年期综合症的药物，其特征在于所述的药物为片、散、丸、口服液、冲剂、针剂药型。