CN1232398C - 高密封冷冲压成型泡罩塑铝复合硬片及生产工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种至少一层塑料膜与至少一层铝箔依次由胶粘剂粘合，最后粘合PVC膜，构成塑料层/铝箔层/PVC层，或多层次的塑料层/铝箔层/塑料层/铝箔层/PVC层，呈奇数多层复合组成的高密封冷冲压型泡罩塑铝复合硬片。所述的塑料层膜面密布有微小电晕点，所述铝箔层的铝箔含有硅元素，且是单面光的铝合金铝箔。塑铝韧脆互补搭配的多层复合结构，减缓了铝箔冲压拉深过程中晶格滑移变形的破坏。抗拉强度达到了93Mpa，延伸率达到了34%。塑料膜层表面电晕冲击形成的静电吸引力和表面附着力，复合后不起泡、耐剥离。冲压泡眼时、不断裂、脱层和变形，抗拉强度超过国外同类产品10个百分点，延伸率超过5个百分点。性价比优于国外同类产品，吨价位减幅达50-60%。

Description

高密封冷冲压成型泡罩塑铝复合硬片及生产工艺

技术领域

本发明涉及一种用于填装药品的新型泡罩包装材料，具体地说涉及一种能冲压出容纳药品颗粒的新型泡罩塑铝复合硬片包装材料。

本发明还涉及该包装材料的生产工艺。

背景技术

为了方便颗粒药品的包装和携带使用，公知技术中通常采用普通PVC硬片冲压成形容装药品颗粒的透明泡罩来密封药品。由于PVC透明体材料的水蒸气透过量大，阻氧方面不够理想，不能阻隔包括紫外光在内的光线辐射，因此公知技术未能从根本上解决药物易挥发、易受潮、受光变质，疗效成倍降低的质量问题，使得药品在有效期内的有效成份不能满足使用者有效治疗而不得不加大用量。为了解决这一问题，近年来在日本、德国研制开发出了一种用于包装高档次药品的不透明阻隔性泡眼罩新型包装材料，该包装材料因其较优良的密封性，防药性挥发，防紫外线辐射，成为国内外医药泡罩包装的新兴材料。这种国际上用于胶囊剂、片剂、栓剂的冷冲压型泡罩包装硬片包装材料，由尼龙/铝/PVC三层复合而成。它比传统的PVC泡罩硬片具有较优良的性能，国内一些企业争相进口使用。由于药品包装对材料要求极高，厚度要求达到14个C以上，包装硬片表面上冲压出的药粒泡眼罩不得变形、断裂、脱落、脱层。因而存在厚度、颜色、表面光泽、抗拉强度、延伸率公认的五大难题。而日本研制的尼龙/铝/PVC三层复合冷冲压型泡罩复合硬片包装材料，其厚度仅有0.12mm，因不耐冲压，易破裂，而难以成形，存在成形难缺陷。德国劳森马顿公司用尼龙粘合铝箔再粘合PVC三层结构生产的冷冲压型泡罩包装硬片包装材料成形后冷缩、坚挺度较差，不紧密，不牢度，易变形，软不坚挺，存在冲压凹状深度不够，不美观，易起泡，密封不理想，成形技术复杂，价格高，定货期长的缺陷。其吨价位高达1.57万美元(含运费、关税)，折合人民币13万元，定货到交货长达3～4个月。

在颜色与光泽度方面，印刷商标图案时，复合紧度受到油墨树脂影响，冲压热合时容易起泡、脱层，时常因油墨与胶水不协调而套色不准。热合温度较高时，出现脱层、褪色、变淡等现象(如金黄色变铜色)，油墨因薄膜阻隔，表面颜色光泽较暗淡。

目前国能生产达到0.06mm以上的铝箔片材表面粗糙，凹凸不平，颜色斑点多，外观难看，复合中时常出现气泡，复合紧度低，，韧度和抗拉强度差，很难满足复合冲压泡罩工艺要求。因此至今还没有能够解决上述技术问题和生产本发明的厂家。也未发现与本发明相同的冷冲压成型包装铝的文献及成果报道。本申请人于2003年中国专利CN2603026Y号公开的了一种用于高密封包装的冷冲压型塑铝复合膜片，虽然对所用的塑料及铝箔都经过表面电晕处理使塑铝之间产生静电吸附力，使粘合相互附着更紧密。但它依靠的电晕静电效应产生的静电吸附力会随时间衰减，要求塑铝结合的时间的及时性短暂，复合紧度不够强劲。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的存在的上述缺陷，提供一种高品质、低价位，外观坚挺、美观、耐压，复合附着力大，复合紧密强劲，不起泡，更耐剥离、断裂、变形、脱层的高密封冷冲压成型泡罩塑铝复合硬片。

本发明的另一个目的在于提供一种该硬片的生产工艺。

为了达到上述目的，本发明提供的一种至少一层塑料膜与至少一层铝箔依次由胶粘剂粘合，最后粘合PVC膜，构成塑料层/铝箔层/PVC层，或多层次的塑料层/铝箔层/塑料层/铝箔层/PVC层……呈奇数多层复合组成的高密封冷冲压型泡罩塑铝复合硬片，其特征在于：其中所述的塑料层是通过双面电晕冲击处理的聚酯膜层或聚酰胺膜层，并密布有微小电晕点，所述铝箔层的铝箔含有硅元素，且是单面光铝合金铝箔。

本发明所述的铝箔可以是延伸率达到6.0％以上，、抗拉强度达到96N/mm²以上的铝合金铝箔。

本发明所述的铝合金铝箔可以是铝镁合金或铝锰合金。

本发明还提供了一种生产本发明硬片的制作工艺。该工艺包括如下步骤：

1).在电晕机上对塑料膜进行双面电晕冲击处理；

2).将上述塑料膜通过复合机涂上高粘度的胶粘剂；胶粘剂经加热后，与未涂胶的铝箔，经复合装置加压粘合起来，接着再粘合PVC层。

3).涂胶通过加热后，在挥发大部分溶剂的状态下进行干式复合，与未涂胶的铝箔，经复合装置高温加热、加压粘合起来，接着再粘合PVC或更多层次复合；

4).对复合包装硬片进行烘干熟化；

5).分切成卷材包装入库。

本发明相比于现有技术具有如下有益效果：

由于铝箔对水、水蒸气、各种气体具有高阻隔性，对光和热的反射率高达85-95％，无毒、无害、卫生，可防止细菌、虫子的入侵污染包装，对内装药物有较好的防护性能。但铝箔强度较低不能受力，无封缄性，易断裂，不能单独冲压成型。因此本发明采用它与塑料薄膜复合，不仅能弥补其缺陷，还使其高阻隔性优点更充分发挥，既适应药物对防止水、水蒸气、各种气体渗透、避光、阻热的要求，又增强对内装药物的防护性能和稳定性。但不同的塑料薄膜具有不同的性能，各有优缺点。本发明采用的聚酯膜或聚酰胺膜相对密度、拉伸强度优于PE、OPP，伸长率、撕裂强度优于铝箔。聚酯薄膜经双向拉伸而成，具有极高的机械强度和刚性，非常挺括、耐热性极高、耐药性极好，透明性和光泽度也十分优良，水汽和氧气透过性不大。它与铝箔组合成为塑铝韧脆互补搭配的多层复合结构，减缓了铝箔冲压拉深过程中晶格滑移变形的破坏，使两者的延展率的可塑性达到了基本趋于一致的同步成形效果。塑铝粘合相互附着，扬长补短，互补不足，外层塑料可保证在成型时有很高的抗拉强度、硬度、耐磨度及延展性，内层可供热封处理。这样既增强了复合膜层的延伸率和可塑性，又增强了复合膜层的韧度和抗拉强度，经广东省技术监督药品包装产品质量监督检验站检测后证明其抗拉强度达到了93Mpa，延伸率达到了34％，水蒸气透过量和氧气氧气透过量均比标准低80％左右。通过对聚酯膜层或聚酰胺膜层表面进行双面电晕冲击，使其形成了极强的静电吸引力和表面附着力。它在不被击穿塑料薄膜的前提下，使其表面产生密布的微小电晕点，该电晕冲击结果产生的微小电晕点，不同于一般电晕产生的会随时间衰减的静电吸附力，它是不会衰减的微孔几何结构形态。粘结时胶液流入微小电晕点，构成极及其均匀强有力的粘结强度，可进一步避免塑铝结合后的分层和脱层。从而超越和克服所属技术领域人员仅知静电引力吸附的技术偏见。铝箔中添加的硅元素构成新的强化相Mg2Si铝箔，可显著提高抗拉强度和延伸率，提升塑铝韧脆互补性，它进一步解决了薄铝行业铝箔在冲压中的破裂、起皱问题。能使塑铝十分均匀的紧密复合和平整复合，复合后不起泡、耐剥离创造了条件。单面光铝合金铝箔不仅折光少，而且辐射率低，这对于保持药品的有效性具有良好的作用，可使外观包装富有更好的美感。经耐高温、高粘度的双组份粘合剂粘合，烘干、熟化工艺处理，塑铝之间附着力更大，粘合后的包装铝在使用冲型过程中不易脱层、断裂或变形。也可依需要进行少层次或多层次粘合。所包装的药物密封性好，防潮、防紫外线辐射、防药性挥发，外观坚挺、表面光亮、美观、耐压，是药品包装的理想材料。其硬片冲压泡眼时，硬片耐冲击、不易断裂、脱层和变形，达到了国外同类产品水平的硬指标。试验结果显示，本发明的抗拉强度超过国外同类产品10个百分点，延伸率也超过5个百分点。水蒸气透过量，按国标规定不得过0.5g/m²×24h，氧气透过量国标规定不得过0.5cm³/cm×24h×0.1Mpa。广东省技术监督药品包装产品质量监督检验站对本发明样件的实测结果显示，仅0.15g和0.1cm³，分别比国标规定减少70％和80％。硬片虽是多层复合，溶剂耗用量大，但溶剂残留总量仅0.84mg/m²，比国标规定总量不得过10mg/m²分别减少91.6％和98.1％。(具体指标详见表1)。

本发明比国外已有3层的尼龙/铝箔/PVC组成的产品，具有更强的密封性，制成泡罩包装，有更高的防潮、防药性挥发、防紫外线辐射的功能。

硬片采用表印印刷工艺，复合紧度不受油墨树脂影响，热合冲压至摄氏200度都不会起泡、掉色、变形，冷缩后能保持坚挺原状，同时可随意调整任何色相，油墨不受粘合剂和薄膜影响，加温前后都能保持一致的鲜艳色彩(如金黄的色泽，不仅产品表面光泽度明亮，且可随意调整。

本发明在冷冲压型泡罩包装机上，每分钟冲裁24次，每次3板，包装板块102mm×75mm：成型深度7-8mm，。在冲压出容纳氨苄西林胶囊的凹状泡眼时，未出现破裂、变形、脱落或脱层等现象。内在质量达到或超过国外同类产品的水平。同时，在保证高品质的前提下，在复合材料中使用何种塑料薄膜、规格尺寸、厚度、粘合层次，可依用户需求选择。性价比优于国外同类产品，吨价位更低，时间周期更短，从定货到交货只需15天。每吨比进口同类产品低4-5万元，减辐达50-60％。按我国进口平均价格每吨1.57万美元计(含运费、关税)，年耗用量1350吨，就可节汇2120万美元。因此高品质、低价位是本发明的一大特点之一。

在厚度上的比较：进口冷冲压型硬片是3层复合，本发明达到了3层或更多奇层次以上复合，相比之下紧度、抗拉强度、韧度都优于进口产品。

表1

主要质量技术标准项目	计量单位	国家标准YBB0024-2002	广东省企业标准
					SQ/SXBH2-2004	省药包质监站检测结果
			基材				OPA/AL/PVC	聚酯膜/铝箔/聚酯膜/铝箔/PVC
硬片厚度	mm	-			0.09-0.14	0.137
			水蒸汽透过量	g/(m2×24h)			不得过0.5	不得过0.5	0.149
氧气透过量	cm3/(m2×24h×0.1Mpa)	不得过0.5			不得过0.5	0.1
			剥离强度	N/15mm			OPA/AL不得低于8.0、AL/PVC不得低于7.0	聚酯膜/AL不得低于8.0、AL/PVC不得低于7.0	纵向8.02、横向8.30
热合强度	N/15mm	不得低于6.0			不得低于6.0	15.5
			抗拉强度	Mpa			-	≥80	93
延伸率	％	-			≥33	34
			溶剂残留量	mg/m2			总量不得过10	总量不得过10	0.84

为了进一步说明而不是限制本发明的上述实现方式，下面结合附图和实例给出最佳实施例，从而使本发明的细节和优点变得更为明显。

附图说明

图1为本发明的一种结构示意图。

实施方式

图中示出了由干式复合机复合成形的塑料层1(聚酯膜或聚酰胺)粘合铝箔层2，再粘合PVC层3或多层次粘合的塑铝最后粘合PVC的冷冲压型泡罩塑铝复合硬片。也可以是聚酯(或聚酰胺)/铝箔/聚酯(或聚酰胺)/铝箔或更多层次复合，最后粘合PVC。其中第一基材采用机械强度和刚性高，表面挺刮、耐热性聚酯膜(或聚酰胺膜)。所述的聚酯薄膜是用聚对苯二甲酸乙二醇酯经双向拉伸而成的箔膜，也可以选用经双向拉伸后的尼龙树脂做成的尼龙薄膜。选用铝箔厚度为0.02mm-0.06mm，在传统的铝镁合金的基础上，加入硅，构成新的强化相Mg2Si铝箔，可显著提高抗拉强度和延伸率。

根据本发明提供的制造方法和工艺流：电晕→复合→烘干固化→涂色→分切成卷材→检验→包装进仓→出厂。首先对选用的聚酯膜(或聚酰胺膜)在电晕机上进行双面电晕冲击处理，使其在电晕作用下形成十分均匀密布的微小电晕点和相当强度的静电引力；然后通过干式复合机涂上高粘度的粘合剂；经加热后，与未涂胶的铝箔一起，经干式复合机复合装置的复合钢辊表面温度和复合的压力高温加热、加压粘合起来；接着再粘合聚酯膜、粘合铝箔(AL)。最后粘合PVC，依次类推。聚酯膜1粘合AL铝箔2再粘合PVC层3(共三层复合)，或在塑料层1(聚酯膜或聚酰胺膜)与塑料层3(聚酯膜或聚酰胺膜)之间粘合铝箔层2，与铝箔层4之间粘合塑料(聚酯膜)层3，然后粘合PVC层5的多层次复合，或更多层以上粘合。即制成高密封冷冲压型塑铝PVC复合包装硬片。

干式复合是在胶粘剂经加热，在已挥发大部分溶剂的“干的”状态下进行复合的。

熟化。熟化也叫烘干固化。让复合物在50-60℃恒温室内维持在48小时以上，促使双组份聚氨脂胶粘剂的主剂与固化剂产生化学反应，从而使分子量成倍地增加，生成网状交联结构，产生更高的复合牢度，更好的耐热性和抗介质侵蚀的稳定性。并按需求可在该材料表面上添上颜色，然后于不同的时间段，使用不同的温度进行烘干、熟化处理，就可成为表面光亮、美观、坚挺、耐压、高密封的泡罩包装新材料。

底层铝封的平坦表面增加了可印刷的面积范围，可印刷上：开启说明、药品描述、公司名称、企业标识，也可压印上产品名称、公司标识。

以上所述的仅是本发明的优选实施例。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干变形和改进，比如利用本发明的制造方法采用尼龙(PET聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)粘合铝箔，再粘合聚氯乙烯PVC(共三层复合)。或尼龙层(PET聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)粘合铝箔层再粘合尼龙层(PET聚酯或BOPP聚丙烯、CPE聚乙烯)再粘合AL铝箔层再粘合PVC层，(共五层复合)或更多组成的层次复合，也应视为属于本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种至少一层塑料膜与至少一层铝箔依次由胶粘剂粘合，最后粘合PVC膜，构成塑料层/铝箔层/PVC层，或塑料层/铝箔层/塑料层/铝箔层/PVC层……呈奇数多层复合组成的高密封冷冲压型泡罩塑铝复合硬片，其特征在于：其中所述的塑料层是通过双面电晕冲击处理的聚酯膜层或聚酰胺膜层，并密布有微小电晕点，所述铝箔层的铝箔含有硅元素，且是单面光铝合金铝箔。

2.按权利要求1所述的泡罩塑铝复合硬片，其特征在于所述的铝箔是延伸率达到6.0％以上，抗拉强度达到96N/mm²以上的铝合金铝箔。

3.按权利要求1或2所述的泡罩塑铝复合硬片，其特征在于所述的铝合金铝箔是铝镁合金或铝锰合金。

4.一种制造权利要求1所述泡罩塑铝复合硬片的生产工艺，包括如下步骤：

1).在电晕机上对塑料膜进行双面电晕冲击处理；

2).将上述塑料膜通过复合机涂上高粘度的胶粘剂；

3).涂胶通过加热后，在挥发大部分溶剂的状态下进行干式复合，与未涂胶的铝箔，经复合装置高温加热、加压粘合起来，接着再粘合PVC或更多层次复合；

4).对复合包装硬片进行烘干熟化；

5).分切成卷材包装入库。