CN1231253C - 治疗椎间盘骨质增生的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗椎间盘骨质增生的中药组合物，它包含等量的姜黄、羌活、当归、桃仁、红花、海桐皮、螺蛳壳、威灵仙、鸡血藤、鸡屎藤、虎仗、地鳖虫、麝香的干粉或它们的提取物。本发明的中药组合物有化散淤血、消肿软坚的效果，可有效治疗椎板增厚、关节突、关节肥大及韧带钙化所引起的颈、胸、腰椎间盘病变。

Description

治疗椎间盘骨质增生的中药组合物

技术领域

本发明涉及治疗椎间盘骨质增生的中药组合物领域，具体地说，涉及用于治疗椎板增厚、关节突、关节肥大及韧带钙化所引起的颈、胸、腰椎间盘病变的中药组合物。

背景技术

骨质增生症是一种临床上常见的多发病。主要是由于对侵入人体内的各种毒素，因不能及时排出而形成的骨质增生毒素感染骨髓而形成。另外，椎间盘病变一般发生在30岁以后，随着纤维环弹力降低，椎间盘会出现裂隙，软骨板也会变性，髓核含水量减少，导致椎间盘钙化，椎间隙变狭窄。小关节承受力增加，日久使椎间孔变小，引起椎板增厚、关节肥大及韧带钙化，使椎管变小，椎管神经受压，引起临床各种不良反应。

椎板增厚、关节突、关节肥大及韧带钙化的诊断，需要依靠影像学资料，如X线平片或CT。

关于本病的治疗，西医对于严重的胸、腰椎病变的患者主要进行手术治疗，对于颈椎的病变，目前尚无有效的治疗方法。

为此，本发明者试行用复方中药作患部敷贴，疗效颇佳，在此基础上经多年反复研究，终于完成了本发明。

因此，本发明的目的是提供一种安全有效的治疗椎板增厚、关节突、关节肥大及韧带钙化的中药组合物。

发明内容

本发明提供的中药组合物包含以下成分：

以活血通络、止痛除痹的中药材为君药，以祛风活血、散瘀消肿的中药材为臣药，以软坚散结的中药材为佐药，以渗透、活血化瘀的中药材为使药。

在上述中药组合物中，作为活血通络、止痛除痹的中药材，通常选用姜黄、羌活、当归、桃仁、红花、海桐皮，作为祛风活血、散瘀消肿的中药材，通常选用鸡血藤、鸡屎藤、虎杖、地鳖虫，作为软坚散结的中药材，通常选用螺蛳壳、威灵仙，作为渗透、活血化瘀的中药材，一般选用麝香。

一个优选的具体实施方式是，选用等量的姜黄、羌活、当归、桃仁、红花、海桐皮、威灵仙、鸡血藤、鸡屎藤、虎杖、地鳖虫和麝香。

根据患者的年龄、病史、症状等，可以在上述12味中药材中适当增减一、二味。另外，根据中药材的产地、采摘时节等情况，可以对选用的上述中药材的量作适度调整。一般，调整范围应控制在加减25％以内。所用的中药材可以是其干粉，也可以是其提取物。

此外，本领域的技术人员知道，由于许多中药材具有相同或相似的功效，因此，上述药材也可用具有相同功效的药材替换。例如，可以用独活替换羌活，用冰片替换麝香，用急性子替换威灵仙。

本发明的中药组合物的特点之一在于使用螺蛳壳、威灵仙作为使药，因而具有活血化瘀、软坚消肿的作用。

在本发明的中药组合物中，各味中药功效相辅相佐，使病变的椎间盘表面的水肿消退及钙化的韧带变软。其中，威灵仙的软化增厚的椎板即钙化的韧带的作用，已得到现代药理试验的证明。

本发明的中药组合物适用于外科临床上常见的下述病症：

1.颈椎病及其引起的头晕、目眩、眼胀、流泪、视力减退、肩酸、手麻、恶心、呕吐、耳鸣等症状；

2.胸椎病及其引起的四肢感觉或运动障碍、四肢痉挛性瘫痪、排便功能障碍、下肚肌肉萎缩、麻木无力等。

3.腰椎病及其引起的腰部疼痛伴坐骨神经痛和下肚酸、胀、麻等。

本发明的中药组合物可适用于10岁以上的各年龄阶段。

本发明的中药组合物通常制成外敷剂型，例如，醋膏剂和油膏剂等。

根据剂型的不同，本发明的中药组合物可含有各种药用载体、赋形剂及其它添加剂，按中药常规方法进行制各。

本发明组合物的用量和疗程可根据剂型、患者年龄、疾病的程度进行适当调整，但一般为一天敷换一剂，以15天为1疗程。可连续使用2-3个疗程。

附图说明

图1是一女性腰椎间盘突出症患者在用本发明的中药组合物治疗之前的腰椎间盘的CT图，图2是该患者用本发明的中药组合物治疗后的腰椎间盘的CT图。

具体实施方式

以下通过制剂例和试验例对本发明作更详细的说明，但这些实施例旨在阐述本发明的最佳实施方式，而不应认为是对本发明的限定。本领域的普通技术人员可以根据本发明的启示、结合本领域的常识进行各种变更是显而易见的。

制剂例1醋膏剂

等量称取姜黄、羌活、当归、桃仁、红花、海桐皮、威灵仙、鸡血藤、鸡屎藤、虎杖、地鳖虫、麝香，将10人份一个疗程的量作为一个批量(约700克)，经风房干燥，入高速打粉机粉碎成100-160目的中药细粉，再经紫外线杀菌消毒、分装。临用前加食用酸(700克药材加约50毫升食用醋)，搅成糊状涂在患处，外用无菌纱布加胶带固定在患处。

制剂例2油膏剂

等量称取姜黄、羌活、当归、桃仁、红花、海桐皮、威灵仙、鸡血藤、鸡屎藤、虎杖、地鳖虫、麝香，将10人份一个疗程的量作为一个批量(约700克)，浸泡入食用醋中(中药材没入食用醋中即可)24小时，取出后经风房干燥，入高速打粉机粉碎成100-160目的中药细粉，再经紫外线杀菌消毒、分装。临用前加凡士林以药5、凡士林1的比例调和，涂在患处，外用无菌纱布加胶带固定在患处。

制剂例3浸膏剂

等量称取上述12味中药材(约700克)，放入沙锅中，用约3500毫升的水浸泡3个小时，文火加热1小时至沸腾，再急火熬制30分钟，用100目滤网过滤出废渣舍弃。将150张10×15cm的棉花无菌药纸浸泡至药液中45分钟，取出药纸阴干。再经紫外线杀菌消毒，贴在患处，外用无菌纱布加胶带固定在患处。

临床试验例1

用制剂例1-3的醋膏剂、油膏剂或浸膏剂对150例颈椎病人、100例腰突症病人进行治疗，经随访追踪观察，有效率达99％。

一.颈椎病患者

本组150例中，男性患者60例，女性90例，年龄为17-80岁。其中有侧位型、中央型和混合型等。侧位型较多，系由于髓核突出和神经根一侧受压，引起神经痛；中央型为椎间盘向后，中部突出，一般不压迫神经根，只压迫椎管神经，使下肢乏力，引起大小便障碍等症状；混合型为双侧髓核向后纵韧带突出，压迫两侧神经根，引起双臂疼痛、酸胀、手指麻木；四边型系纤维环破损较大，向四边突出成球型，压迫椎管神经，引起和导致椎管狭窄、四肢抽痛和麻木；内突型为纤维环不全破裂，髓核受压情况向破裂较弱处突出椎间盘所受压力大、恶心、呕吐、不能低头视物和抬头仰天。本组侧位型为52例，中央型为13例，混合型为15例，四边型为20例，内突型为50例。

(2)治疗方法

(i)治则：通过外敷药物达到化散淤血、消肿软坚的效果。

(ii)治法：每日一次，每次使用相当于中药材5克的药剂，15天为一个疗程。皮肤过敏的患者须隔日使用。

(3)疗效分析

疗程最长为3个，最短为1个，大都为2个疗程。

疗效标准：各种临床症状完全消失为显效，部分消失为有效，临床症状无任何改善为无效。

治疗结果：显效为81例，有效为17例，无效为2例。

(4)典型病例

病例一：一48岁女性患者，就诊时自诉头晕、目眩、四肢乏力、双手手指麻木，恶心、呕吐、耳鸣等症状。经CT检查，颈椎3-7节有病变，罹病已有6-7年。经多方治疗，无明显好转。用制剂例1的醋膏剂(在制剂例1的配方中还添加了与威灵仙等量的螺蛳壳的干粉)治疗一个疗程后，头晕、目眩、耳鸣等病症有明显好转。第二疗程后，以上症状基本消失。第三疗程治疗后，手指麻木和上述症状全部消失。经复查，实质病症80％得到治愈，患者生活质量有所提高，2年随访无任何不适感。

病例二：一58岁男性患者，就诊时自诉有十多年病史，经常头晕、脑鸣、眼睛酸胀、不能低头、仰头，双臂不能举起。在用本发明的中药组合物治疗之前的2年，病症加重，走路下肢软弱无力，血压平均160/120mmHg左右，经脑血流图检查，脑供血不足，后经诊治，需外科手术治疗，病人不愿手术，考虑中医保守治疗。用制剂例1的醋膏剂治疗一个疗程后，病人头晕、脑鸣等症状减轻。第二疗程治疗后，眼睛酸胀、流泪、手臂活动基本正常。第三疗程治疗后，病人以上各种症状全部消失。经复查，脑供血正常，无任何不适感。

二.腰突症100例

(1)临床资料

本组100例中，男性患者38例，女性62例，年龄最大78岁，最小15岁。患病时间最长20年，最短2个月。

(2)治疗方法

(i)治则：通过外敷药物达到化散淤血、消肿软坚的效果。

(ii)治法：每日一次，每次使用相当于中药材5克的药剂，15天为一个疗程。皮肤过敏的患者须隔日使用。一个疗程后配合正骨手法。

(3)疗效分析

疗程最长为3个，最短为1个，大都为2个疗程。

疗效标准：各种临床症状完全消失为显效，部分消失为有效，临床症状无任何改善为无效。

治疗结果：显效为131例，有效为19例，无效为0例。

(4)典型病例

病例一：一35岁女性患者，不能行走，腰椎第1-5节向左侧弯曲，二腿长短相差2cm，腰部活动受限。经CT诊断(参见图1)，L4、L5S1椎盘膨隆，L5S1突出，椎间孔狭窄，神经根受压，小关节增生，韧带钙化。用制剂例1的醋膏剂治疗2个疗程后，临床体症消失。经CT检查(参见图2)，L4、L5S1椎盘膨隆和突出明显消失，且韧带无肥厚，其他无明显变化。

病例二：一43岁男性患者，腰痛，左腿不能落地行走，脚趾麻木。经CT诊断，L4、L5椎盘膨隆，硬膜囊及椎孔受压，L5S1椎盘膨隆并见钙化。用制剂例3的浸膏剂治疗2个疗程后，临床症状消失，活动自如。经CT检查，L4、L5椎盘膨隆减轻，L5S1未见病变。

试验例2

用制剂例1或2的中药组合物对急慢性胸椎间盘突出症10例、强直性脊椎炎59例配合正骨手法进行治疗，均获得满意的治疗效果。其中，对急慢性胸椎间盘突出症的显效率为10/10。对强直性脊椎炎的显效率为40/59，有效率为19/59，无效率为0/59。

Claims (5)

1.治疗椎间盘骨质增生的中药组合物，其特征在于，它由等份的姜黄、羌活、当归、桃仁、红花、海桐皮、威灵仙、鸡血藤、鸡屎藤、虎杖、地鳖虫和麝香配制而成。

2.根据权利要求1所述的治疗椎间盘骨质增生的中药组合物，其特征在于，它还包含螺蛳壳。

3.根据权利要求1所述的治疗椎间盘骨质增生的中药组合物，其特征在于，用独活替换羌活。

4.根据权利要求1所述的治疗椎间盘骨质增生的中药组合物，其特征在于，用冰片替换麝香。

5.根据权利要求1所述的治疗椎间盘骨质增生的中药组合物，其特征在于，用急性子替换威灵仙。

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