CN101496838A - 一种治疗骨质增生和风湿的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨质增生和风湿的中药制剂及其制备方法，它是由下述重量配比的原料药：淫羊藿100～600重量份、威灵仙50～300重量份、补骨脂50～300重量份、续断20～150重量份、骨碎补20～150重量份、牛膝20～150重量份、当归20～150重量份、党参20～150重量份经粉碎、煎煮、浓缩、干燥等步骤制成临床可接受的药物剂型。本发明具有强筋健骨、祛风除湿、活血化瘀、通络止痛的作用，用于治疗骨质增生、风寒湿痹、腰腿酸痛、肢体麻木，疗效确切、安全无毒、使用方便、质量稳定。

Description

一种治疗骨质增生和风湿的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗骨质增生和风湿的中药制剂及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

骨质增生，又称骨刺，是指关节软骨的改变，主要有椎骨边缘或关节边缘，关节面及骨实处骨小梁增多和骨密度增高或骨质疏松，是一种慢性、进展性关节病变，以关节疼痛、变性和活动受限为特点。骨质增生在医学上称为骨性关节炎，又称肥大性关节炎或退化性关节炎，属中医学“骨痹”的范畴。

人到中年后肌肉功能逐渐减退，容易导致关节损伤，软骨破坏，引起骨质增生，因此，骨质增生为老年人的常见病、多发病，当骨刺压迫到周围组织时，会给患者带来极大的痛苦。

随着年龄的增长，老龄化人口数量逐渐增长，骨质增生发病率也呈现逐年增长趋势，有资料显示，50岁左右的人骨刺发生率为85％，60-80岁左右的为98％，骨刺的发生率与人的年龄成正比，年龄越大骨刺的发生率就越高。

风湿病是一种常见的慢性、炎症性、进行性、破坏性的关节病，中医称“痹症”，指风和湿两种病邪结合所致的病症。在我国发病率较高，致残率也高，严重地威胁着人们的身体健康以及工作和生活，属于世界顽疾之一。

风湿病涉及的范围很广，与临床各科几乎都有关系，是以关节、肌肉、骨骼、肌腱、韧带、神经疼痛为共同临床特征的一组疾病，包括100余种，其中常见的就有风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性关节炎(骨关节炎、骨关节病)、痛风、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等。风湿病多继发风湿性心脏病，类风湿有不少病人病史不长就出现骨质破坏、关节变形，稍久就出现功能障碍、畸形性致残。若不及时采取有效的方法进行治疗，不但会给患者身心造成极大的痛苦，还会延误病情，使之成迁延难愈之势，造成慢性风湿性病，使患者丧失劳动能力和生活自理能力，约50％的患者病情可发展至心脏，甚至危及生命。

目前临床对骨质增生、风湿的治疗多采用药物止痛、激素治疗等方法，但仅是对疾病疼痛症状的缓解，却无法根治，疾病的不断发展，严重影响着患者的身心健康与生命安全。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种疗效确切、安全无毒、使用方便、质量稳定的治疗骨质增生和风湿的中药制剂，本品具有强筋健骨、祛风除湿、活血化瘀、通络止痛的作用，用于治疗骨质增生、风寒湿痹、腰腿酸痛、肢体麻木，效果显著。

本发明的目的之二在于提供该中药制剂的制备方法。

中医认为，骨质增生的早期多为瘀邪交结、凝而不散，治疗应化瘀驱邪、舒筋通络；风湿病是由于风、寒、湿等外邪侵袭人体，闭阻经脉，使气血运行不畅所导致的。本发明是在我国传统中医药理论“骨痹”、“痹症”的辩证论治基础上，结合现代临床研究及多年临床治疗经验，优选具有补肝肾、强筋骨、祛风除湿、活血化瘀、通络止痛作用的中药材，经严格配伍、精制而成的纯中药制剂，临床用于治疗骨质增生和风湿及因骨质增生、风湿引起的关节疼痛、腰腿酸痛、肢体麻木等效果显著，可有效缓解临床症状，抑制疾病的发生与发展，改善疾病状况，减轻患病痛苦，具有标本兼治疗的效果，疗效确切。

本发明提供的治疗骨质增生和风湿的中药制剂，其特征在于该制剂是由如下重量配比的原料药制成：

淫羊藿  100～600重量份         威灵仙  50～300重量份

补骨脂  50～300重量份          续断    20～150重量份

骨碎补  20～150重量份          牛膝    20～150重量份

当归    20～150重量份          党参    20～150重量份

进一步，在上述药物组成的基础上，本发明所述治疗骨质增生和风湿的中药制剂的有效药物成分的重量配比特别可以采用为：

淫羊藿  300重量份               威灵仙  200重量份

补骨脂  200重量份               续断    100重量份

骨碎补  100重量份               牛膝    100重量份

当归    100重量份               党参    100重量份

本发明治疗骨质增生和风湿的中药制剂，按常规制剂方法，可加工制成临床上可接受的药物制剂，如片剂、胶囊、软胶囊等任一剂型。

本发明治疗骨质增生和风湿的中药制剂的制备方法如下：

(1)取淫羊藿、威灵仙、补骨脂、续断、骨碎补、牛膝、当归、党参粉碎成粗粉，加8～12倍量水，煎煮2～3次，每次1～2小时，滤过；

(2)滤液于50～70℃条件下浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，备用；

(3)清膏于50～80℃条件下干燥，粉碎，得细粉；

(4)取步骤(3)所得细粉，加入适宜辅料，混合，成型，包装，检验，即得成品。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。

实施例1

(1)取淫羊藿300g、威灵仙200g、补骨脂200g、续断100g、骨碎补100g、牛膝100g、当归100g、党参100g粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；

(2)药渣加入10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；

(3)药渣再加入10倍量水煎煮1小时，煎液合并，滤过，滤液于70℃条件下浓缩至相对密度为1.28的清膏，备用；

(4)清膏于80℃条件下干燥，粉碎成细粉，用70％乙醇制粒，干燥，整粒，加入0.4％的硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，包装，检验，即得成品1000片。

实施例2

(1)取淫羊藿300g、威灵仙200g、补骨脂200g、续断100g、骨碎补100g、牛膝100g、当归100g、党参100g粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；

(2)药渣加入8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；

(3)药渣再加入8倍量水煎煮1小时，煎液合并，滤过，滤液于50℃条件下减压浓缩至相对密度为1.30的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入0.6％的硬脂酸镁，装胶囊，包装，检验，即得成品1000粒。

实施例3

(1)取淫羊藿300g、威灵仙200g、补骨脂200g、续断100g、骨碎补100g、牛膝100g、当归100g、党参100g粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；

(2)药渣加入10倍量水煎煮1.5小时，煎液滤过；

(3)药渣再加入8倍量水煎煮1小时，煎液合并，滤过，滤液于50℃条件下减压浓缩至相对密度为1.28的清膏；

(4)清膏于80℃条件下干燥，粉碎成细粉，过120目筛，与大豆油、蜂蜡按重量比为1：1：0.02的比例混合均匀，过胶体磨粉碎后压丸，干燥，包装，检验，即得软胶囊2000粒。

Claims (4)

1、治疗骨质增生和风湿的中药制剂，其特征在于该制剂是由如下重量配比的原料药制成：

淫羊藿100～600重量份     威灵仙50～300重量份

补骨脂50～300重量份      续断  20～150重量份

骨碎补20～150重量份      牛膝  20～150重量份

当归  20～150重量份      党参  20～150重量份。

2、如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于该中药制剂的有效药物成分的重量配比特别可以采用为：

淫羊藿300重量份     威灵仙200重量份

补骨脂200重量份     续断  100重量份

骨碎补100重量份     牛膝  100重量份

当归  100重量份     党参  100重量份。

3、如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于该制剂加入常规辅料制成片剂、胶囊、软胶囊等任一剂型。

4、如权利要求1或2所述的中药制剂的制备方法，其特征在于该制备方法如下：

(1)取淫羊藿、威灵仙、补骨脂、续断、骨碎补、牛膝、当归、党参粉碎成粗粉，加8～12倍量水，煎煮2～3次，每次1～2小时，滤过；

(2)滤液于50～70℃条件下浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，备用；

(3)清膏于50～80℃条件下干燥，粉碎，得细粉；

(4)取步骤(3)所得细粉，加入适宜辅料，混合，成型，包装，检验，即得成品。