CN1220495C - 一种治疗上呼吸道感染的中药及其制备方法 - Google Patents
一种治疗上呼吸道感染的中药及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1220495C CN1220495C CN 200310106197 CN200310106197A CN1220495C CN 1220495 C CN1220495 C CN 1220495C CN 200310106197 CN200310106197 CN 200310106197 CN 200310106197 A CN200310106197 A CN 200310106197A CN 1220495 C CN1220495 C CN 1220495C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- weight portion
- alcohol
- extract
- chinese medicine
- radix scutellariae
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 62
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 35
- 206010057190 Respiratory tract infections Diseases 0.000 title claims abstract description 20
- 206010046306 Upper respiratory tract infection Diseases 0.000 title claims abstract description 19
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 74
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 59
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 39
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 40
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 26
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 25
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims description 22
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims description 22
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 21
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 18
- 238000010828 elution Methods 0.000 claims description 11
- 238000005303 weighing Methods 0.000 claims description 11
- IBFYXTRXDNAPMM-BVTMAQQCSA-N Geniposide Chemical compound O([C@@H]1OC=C([C@@H]2[C@H]1C(=CC2)CO)C(=O)OC)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O IBFYXTRXDNAPMM-BVTMAQQCSA-N 0.000 claims description 10
- IPQKDIRUZHOIOM-UHFFFAOYSA-N Oroxin A Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 IPQKDIRUZHOIOM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- IKIIZLYTISPENI-ZFORQUDYSA-N baicalin Chemical compound O1[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 IKIIZLYTISPENI-ZFORQUDYSA-N 0.000 claims description 10
- 229960003321 baicalin Drugs 0.000 claims description 10
- AQHDANHUMGXSJZ-UHFFFAOYSA-N baicalin Natural products OC1C(O)C(C(O)CO)OC1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 AQHDANHUMGXSJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 10
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 7
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 7
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 7
- 238000003916 acid precipitation Methods 0.000 claims description 6
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 5
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 claims description 5
- 238000009835 boiling Methods 0.000 claims description 5
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 4
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 3
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 230000000274 adsorptive effect Effects 0.000 claims description 3
- FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L calcium hydrogenphosphate Chemical compound [Ca+2].OP([O-])([O-])=O FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 3
- 235000019700 dicalcium phosphate Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 3
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 claims description 3
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 claims description 3
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 claims description 3
- RHAXKFFKGZJUOE-UHFFFAOYSA-N 7-acetyl-6-ethyl-3,5,8-trihydroxy-9,10-dioxoanthracene-1,2-dicarboxylic acid Chemical compound O=C1C2=CC(O)=C(C(O)=O)C(C(O)=O)=C2C(=O)C2=C1C(O)=C(CC)C(C(C)=O)=C2O RHAXKFFKGZJUOE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 101000623895 Bos taurus Mucin-15 Proteins 0.000 claims description 2
- 239000003463 adsorbent Substances 0.000 claims description 2
- 239000006196 drop Substances 0.000 claims description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 2
- 235000012431 wafers Nutrition 0.000 claims description 2
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 claims 2
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 abstract description 21
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 abstract description 4
- 239000002994 raw material Substances 0.000 abstract description 4
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 abstract description 3
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 abstract description 3
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 abstract description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 abstract description 2
- 240000001972 Gardenia jasminoides Species 0.000 abstract 1
- 241000207929 Scutellaria Species 0.000 abstract 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 abstract 1
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 abstract 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract 1
- 230000035922 thirst Effects 0.000 abstract 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 20
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 18
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 17
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 16
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 16
- 241000712431 Influenza A virus Species 0.000 description 12
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N hydrochloric acid Substances Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 12
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 11
- 241000713196 Influenza B virus Species 0.000 description 9
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 9
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 9
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- IWUCXVSUMQZMFG-AFCXAGJDSA-N Ribavirin Chemical compound N1=C(C(=O)N)N=CN1[C@H]1[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 IWUCXVSUMQZMFG-AFCXAGJDSA-N 0.000 description 8
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 8
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 7
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 description 7
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 6
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 6
- 235000008504 concentrate Nutrition 0.000 description 6
- 238000009413 insulation Methods 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 6
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 6
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 5
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 4
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 4
- 238000001949 anaesthesia Methods 0.000 description 4
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 4
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 4
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 4
- 229960000329 ribavirin Drugs 0.000 description 4
- HZCAHMRRMINHDJ-DBRKOABJSA-N ribavirin Natural products O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1N1N=CN=C1 HZCAHMRRMINHDJ-DBRKOABJSA-N 0.000 description 4
- 241000712461 unidentified influenza virus Species 0.000 description 4
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 3
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 3
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 3
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 3
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 3
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 3
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 2
- 208000001431 Psychomotor Agitation Diseases 0.000 description 2
- 206010038743 Restlessness Diseases 0.000 description 2
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 2
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 230000009385 viral infection Effects 0.000 description 2
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 1
- 206010059866 Drug resistance Diseases 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010028748 Nasal obstruction Diseases 0.000 description 1
- 206010068319 Oropharyngeal pain Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 239000008923 Qingkailing Substances 0.000 description 1
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 241000193998 Streptococcus pneumoniae Species 0.000 description 1
- 208000036142 Viral infection Diseases 0.000 description 1
- 229960004150 aciclovir Drugs 0.000 description 1
- MKUXAQIIEYXACX-UHFFFAOYSA-N aciclovir Chemical compound N1C(N)=NC(=O)C2=C1N(COCCO)C=N2 MKUXAQIIEYXACX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003805 amantadine Drugs 0.000 description 1
- -1 amantadine hydrochlorides Chemical class 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 230000036592 analgesia Effects 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002605 anti-dotal effect Effects 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 230000002155 anti-virotic effect Effects 0.000 description 1
- 239000010231 banlangen Substances 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000001149 cognitive effect Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 208000010753 nasal discharge Diseases 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 229940031000 streptococcus pneumoniae Drugs 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 208000023409 throat pain Diseases 0.000 description 1
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种治疗上呼吸道感染疾病的中药及其制备方法。它是由下列原料或下列原料的醇和/或水的提取物作为活性成分，其重量组成为：黄芩提取物80-150；栀子提取物30-120；填充剂20-50；润滑剂2-5；防潮剂0.5-3，将上述两种原料的醇和/或水的提取物混合均匀，制成所需的各种剂型。该药具有清热解毒功能，用于祖国医学所述风温肺热、肺胃热盛引起的身热、心烦、口渴、咳嗽等病症以及现代医学所述的上呼吸道感染疾病的治疗。
Description
所属技术领域
本发明涉及一种治疗上呼吸道感染的中药及其制备方法。
背景技术
现代医学认为，上呼吸道感染(感冒)由细菌、病毒或细菌病毒共同引起，其中病毒和细菌共同引起的感染约占90％。因健康人群经常携带细菌和病毒，所以一个人可能会有多次发病。每年大部分成人患上呼吸道感染(感冒)约3-4次，儿童多达6次以上，全国上呼吸道感染(感冒)每年约为10亿人次。职工缺勤36％因上呼吸道感染(感冒)引起，学生病假67％因上呼吸道感染(感冒)引起。据WHO统计全球每年死于上呼吸道感染(感冒)者至少200万人以上。
上呼吸道感染(感冒)的症状表现主要有发热、头痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞流涕、喷嚏、全身酸痛和扁桃体肿大等，治疗时需要使用既能杀灭细菌，又能够抑制病毒的药物。祖国医学认为本病属于热病范畴，主要采用“热则寒之”的治疗法则。目前，在西药中，单独的细菌感染用抗生素，单独的病毒感染用阿昔洛韦、盐酸金刚烷胺等药物，对细菌病毒共同引起的感染，还没有有效治疗的药物；在中药中，直接或间接针对细菌和病毒共同引起感染的药物有清开灵、双黄连、连翘、大青叶和板蓝根等药物。随着化学合成药物的毒副作用被广泛认知，人们开始寻找具有抑菌抗病毒双重功效的天然药物。中药源于天然，外源性污染和毒副作用均较低微，无耐药性，在治疗由病毒和细菌引起的感染性疾病方面具有突出优势。
发明内容
本发明提供一种新的治疗上呼吸道感染疾病的中药及其制备方法。复方制剂，既能治标，抗病毒、杀菌，又能治本，纠正机体失常的脏腑功能，还能达到使用安全、质量可控、服用剂量小、携带方便的要求。
本发明的解决方案是基于祖国医学对上呼吸道感染的认识及治疗原则，参考现代药理学研究成果，筛选出清热解毒，泄火除烦的中药，按中医理论组方，采用现代科学技术成果对方中药物进行提取纯化，并制成现代中药制剂。
为实现上述目的，本发明提供了一种治疗上呼吸道感染的中药复方制剂及其制备方法。它的重量组成为：
黄芩的醇和/或水提取物 80-150重量份
栀子的醇和/或水提取物 30-120重量份
填充剂 20-50重量份
润滑剂 2-5重量份
防潮剂 0.5-3重量份
其中，黄芩提取物中含黄芩苷不低于70％，栀子提取物中含栀子苷不低于50％。
本发明的重量组成可以为：
黄芩的醇和/或水提取物 100-120重量份
栀子的醇和/或水提取物 37.5-96重量份
填充剂 25-40重量份
润滑剂 2.5-4重量份
防潮剂 0.6-2.4重量份。
本发明的重量组成可以为：
黄芩的醇和/或水提取物 90-130重量份
栀子的醇和/或水提取物 33-110重量份
填充剂 22-45重量份
润滑剂 2.2-4.5重量份
防潮剂 0.4-2.5重量份；
其中，黄芩提取物中含黄芩苷不低于70％，栀子提取物中含栀子苷不低于50％。
本发明更好的重量组成可以为：
黄芩的醇和/或水提取物 100-120重量份
栀子的醇和/或水提取物 60-80重量份
填充剂 40-100重量份
润滑剂 4-10重量份
防潮剂 1-6重量份；
其中，黄芩提取物中含黄芩苷不低于70％，栀子提取物中含栀子苷不低于50％。
本发明拟制备1000粒胶囊剂的重量组成为：
黄芩的醇和/或水提取物 55-65g
栀子的醇和/或水提取物 15-25g
微晶纤维素 25-35g
微粉硅胶 4.5-5.1g
磷酸氢钙 0.9-1.5g；
其中每粒胶囊含黄芩苷不低于45mg，含栀子苷不低于12.5mg。
本发明制备方法为：
(1)称取黄芩粗颗粒800-1400g、栀子粗颗粒300-1200g；
(2)将上述黄芩粗颗粒用醇和/或水加热回流，得到的提取液经酸沉、醇沉、再次酸沉处理后，得到的提取物作为活性成分I；
(3)将上述栀子粗颗粒用醇和/或水加热回流，得到的提取液经大孔吸附树脂吸附、稀醇洗脱，得到的提取物作为活性成分II；
(4)将上述活性成分I、II混合均匀，并与填充剂、润滑剂、防潮剂混和，制成所能制成的各种剂型。
上述的中药制剂，可以是颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、糖浆剂、丸剂、滴丸剂、注射用无菌粉末。中药制剂的制备也可以参照常规中药制剂的方法进行，但是为了提高疗效，减少服用剂量，本发明的中药复方制剂最好采用下述制备方法。
黄芩性味苦寒，具有清热燥湿，泄火解毒的功效，善清肺火及上焦之实热。黄芩中含有效成分黄芩苷等，在步骤(2)中优选的热回流液体是沸水，热回流次数为2-3次，回流时间为1-2小时，溶剂量为8-1 2倍药材量，合并提取液，浓缩成为浓度0.5-2g生药/ml的药液。将药液在50-80℃时用1-2mol.L-1盐酸溶液调PH至1-3，于50-80℃保温30-60min，静置4-12h，过滤，取沉淀。沉淀加4-8倍水使充分混悬，用20-40％NaOH调PH至6-8，加入乙醇，使含醇量达40-60％，充分搅拌，过滤。滤液用1-2mol.L-1盐酸溶液调PH至1-3，于40-60℃保温50-80min，静置4-12h，过滤，取沉淀。沉淀用40-60％乙醇洗至PH为4.0-6.0，挥尽乙醇，减压干燥，收集干浸膏，称重。进一步粉碎成干浸膏粉，置干燥容器中贮存。
栀子性味苦寒，具有清热，泻火，凉血的功效，可清泄三焦之火，清心除烦。栀子中含有效成分栀子苷等，在步骤(3)中优选的热回流液体是50-70％的乙醇溶液，溶剂量为6-8倍药材量，热回流次数为2-3次，回流时间为1-2小时，合并提取液，浓缩成浓度为0.5-2g生药/ml的药液。将药液加入事先处理好的大孔吸附树脂柱中，先用水洗脱至流出液无色后，再用20-80％乙醇洗脱，收集流出液，减压浓缩、干燥，收集干浸膏，置干燥容器中贮存。相关的树脂处理参数为：吸附流速为1-4倍树脂量/小时，水洗脱流速为1-4倍树脂量/小时，乙醇洗脱速度为2-6倍树脂量/小时，树脂用量为生药量的1-3倍，乙醇洗脱的用量为树脂用量的3-5倍。
动物试验证实，本发明所述的中药复方制剂对甲型和/或乙型流感病毒、肺炎球菌、肺炎杆菌具有显著的杀灭或抑制作用，并具有解热、抗炎、镇痛、改善机体免疫功能的多种作用。与现有市售制剂相比，具有原料来源广泛、制剂技术先进，药效作用多靶点、多层次，安全系数大，剂型符合临床需要且服用剂量小。
具体实施方式
下面通过实施例，对本发明给予进一步详细说明：
实施例一为本发明中药胶囊a的制备：
(1)按下列重量比称取各组分：
黄芩 800-1400g
栀子 300-1200g
(2)按上述重量比称取黄芩粗颗粒，加入沸水中，热回流2-3次，回流时间为1-2小时，溶剂量为8-12倍药材量，合并提取液，浓缩，减压干燥，收集干浸膏，称重。进一步粉碎成干浸膏粉，置干燥容器中贮存。
(3)按上述重量比称取栀子粗颗粒，加入6-8倍药材量的50-70％的乙醇溶液，热回流次数为2-3次，回流时间为1-2小时，合并提取液，浓缩，减压干燥，收集干浸膏，称重。进一步粉碎成干浸膏粉，置干燥容器中贮存。
(4)将上述两种干浸膏粉混合均匀，用75-95％乙醇制粒，60℃下干燥，干颗粒过药典二号筛整粒。装入0号胶囊，每粒0.40克，即得本发明所制胶囊a。每1克药粉相当于生药6.4克。
实施例二为本发明中药胶囊b的制备：
(1)按下列重量比称取各组分：
黄芩 900-1200g
栀子 400-900g
(2)按上述重量比称取黄芩粗颗粒，加入沸水中，热回流2-3次，回流时间为1-2小时，溶剂量为8-12倍药材量，合并提取液，浓缩成为浓度0.5-2g生药/ml的药液。将药液在50-80℃时用1-2mol.L-1盐酸溶液调PH至1-3，于50-80℃保温30-60min，静置4-12h，过滤，取沉淀。沉淀加4-8倍水使充分混悬，用20-40％NaOH调PH至6-8，加入乙醇，使含醇量达40-60％，充分搅拌，过滤。滤液用1-2mol.L-1盐酸溶液调PH至1-3，于40-60℃保温50-80min，静置4-12h，过滤，取沉淀。沉淀用40-60％乙醇洗至PH为4.0-6.0，挥尽乙醇，减压干燥，收集干浸膏，称重。进一步粉碎成干浸膏粉，置干燥容器中贮存。
(3)按上述重量比称取栀子粗颗粒，加入6-8倍药材量的50-70％的乙醇溶液，热回流次数为2-3次，回流时间为1-2小时，合并提取液，浓缩，减压干燥，收集干浸膏，称重。进一步粉碎成干浸膏粉，置干燥容器中贮存。
(4)将上述两种干浸膏粉混合均匀，用70-90％乙醇制粒，60℃下干燥，干颗粒过药典二号筛整粒。装入1号胶囊，每粒0.25克，即的本发明所制胶囊b。每1克药粉相当于生药10克。
实施例三为本发明中药胶囊c的制备：
(1)按下列重量比称取各组分：
黄芩 1000-1200g
栀子 600-800g
(2)按上述重量比称取黄芩粗颗粒，加入沸水中，热回流2-3次，回流时间为1-2小时，溶剂量为8-12倍药材量，合并提取液，浓缩成为浓度0.5-2g生药/ml的药液。将药液在50-80℃时用1-2mol.L-1盐酸溶液调PH至1-3，于50-80℃保温30-60min，静置4-12h，过滤，取沉淀。沉淀加4-8倍水使充分混悬，用20-40％NaOH调PH至6-8，加入乙醇，使含醇量达40-60％，充分搅拌，过滤。滤液用1-2mol.L-1盐酸溶液调PH至1-3，于40-60℃保温50-80min，静置4-12h，过滤，取沉淀。沉淀用40-60％乙醇洗至PH为4.0-6.0，挥尽乙醇，减压干燥，收集干浸膏，称重。进一步粉碎成干浸膏粉，置干燥容器中贮存。
(3)按上述重量比称取栀子粗颗粒，加入6-8倍药材量的50-70％的乙醇溶液，热回流次数为2-3次，回流时间为1-2小时，合并提取液，浓缩成浓度为0.5-2g生药/ml的药液。将药液加入事先处理好的大孔吸附树脂柱中，先用水洗脱至流出液无色后，再用20-80％乙醇洗脱，收集流出液，减压浓缩、干燥，收集干浸膏，置干燥容器中贮存。相关的树脂处理参数为：吸附流速为1-4倍树脂量/小时，水洗脱流速为1-4倍树脂量/小时，乙醇洗脱速度为2-6倍树脂量/小时，树脂用量为生药量的1-3倍，乙醇洗脱的用量为树脂用量的3-5倍。
(4)将上述两种干浸膏粉按以下比例配方，分别加入药粉、赋型剂，混合均匀，用70-90％乙醇制粒，60℃下干燥，干颗粒过药典二号筛整粒。装入2号胶囊，每粒0.15克，即得本发明所制胶囊c。每1克药粉相当于生药18克。
胶囊c处方：
黄芩提取物 55-65g
栀子提取物 15-25g
微晶纤维素 25-35g
微粉硅胶 4.5-5.1g
磷酸氢钙 0.9-1.5g
以上制成1000粒。其中每粒胶囊含黄芩苷不低于45mg，含栀子苷不低于12.5mg。
实施例四为本发明中药复方颗粒剂的制备：
按实施例二所述的方法，但所得药粉按常规中药颗粒剂的制备方法制成颗粒剂，每袋装3g，约含药粉1.2克，每1克药粉相当于生药10g。
实施例五为本发明中药复方片剂的制备：
按实施例三所述的方法，但所得药粉按常规中药片剂的制备方法制成片剂，每片约含药粉0.08g，每1克药粉相当于生药18g。
实施例六为本发明中药复方滴丸剂的制备：
按实施例三所述的方法，但所得药粉按常规滴丸剂的制备方法制成滴丸剂，每丸约含药粉0.005g，每1克药粉相当于生药18g。
实施例七为本发明中药复方注射用无菌粉末的制备：
按实施例三所述的方法，但所得药粉按注射用无菌粉末的制备方法制成中药复方注射用无菌粉末，该粉末比容为400-600mg/ml，分装于2ml安瓿中，每1克粉末相当于生药25g。
实施例八为本发明中药复方胶囊c对甲型流感病毒A/PR/8/34感染小鼠的保护作用的实验研究。
取ICR小鼠120只，体重13-16g，雌雄兼用，随机分为6组，每组20只，其中，正常对照组、模型对照组均给予等量NS，阳性对照组给予利巴韦林75mg/kg(7.5mg/ml)，胶囊c各剂量组分别给予胶囊c内容物31.25、62.50、125mg/kg。以上各组均灌胃给药，灌胃容量为10ml/kg，1次/天×5天。在开始给药的当天，除正常对照组外的其余各组小鼠在乙醚浅麻醉状态下以甲型流感病毒A/PR/8/34尿囊液进行滴鼻感染，每鼠30ul(20个LD50攻击量)。继续给药4天，观察动物感染后发病状况，记录感染14天后动物死亡数，计算保护率及平均存活天数，结果见表1。
表1 对甲型流感病毒A/PR/8/34感染小鼠的保护作用
| 组别 | 剂量(mg/kg) | 动物数(只) | 死亡数(只) | 保护率(％) | 存活天数(x±sd) |
| 正常组模型组利巴韦林组胶囊c组 | ----7512562.5031.25 | 202020202020 | 0189111415 | 1055453025 | 5.7±3.3210.4±4.27**9.2±4.58**8.1±4.358.3±3.84* |
与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01。
实验结果显示，本发明中药复方胶囊c 31.25、62.50、125mg/kg剂量可明显延长甲型流感病毒A/PR/8/34感染小鼠的存活天数，胶囊c 125mg/kg剂量可以减少感染小鼠的死亡率，与模型组比较具有显著性或极显著性差异(p＜0.05或p＜0.01)。提示：本发明中药复方胶囊c对甲型流感病毒A/PR/8/34感染小鼠具有保护作用。
实施例九为本发明中药复方胶囊c对甲型流感病毒A/PR/8/34感染小鼠肺指数影响的实验研究。
取ICR小鼠60只，体重13-16g，雌雄兼用，随机分为6组，每组10只，其中，正常对照组、模型对照组均给予等量NS，阳性对照组给予利巴韦林75mg/kg(7.5mg/ml)，胶囊c各剂量组分别给予胶囊c内容物31.25、62.50、125mg/kg。以上各组均灌胃给药，灌胃容量为10ml/kg，1次/天×5天。在开始给药的当天，除正常对照组外的其余各组小鼠在乙醚浅麻醉状态下以甲型流感病毒A/PR/8/34尿囊液进行滴鼻感染，每鼠30ul(15个LD50攻击量)。继续给药4天，试验当日各组小鼠称重，脱颈处死，解剖，取全肺称重，计算各鼠肺指数值，肺指数抑制率。结果见表2。
表2 对甲型流感病毒A/PR/8/34感染小鼠肺指数的影响
| 组别 | 剂量(mg/kg) | 动物数(只) | 肺指数值(x±sd) | 肺指数抑制率(％) |
| 正常组模型组利巴韦林组胶囊c组 | ----7512562.5031.25 | 101010101010 | 0.0911±0.00610.1649±0.0394Δ0.1132±0.0256**0.1207±0.0437*0.1266±0.04010.1316±0.0429 | 31.426.823.220.2 |
与正常组比较：Δp＜0.05；与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01。
实验结果显示，本发明中药复方胶囊c 31.25、62.50、125mg/kg剂量可明显降低甲型流感病毒A/PR/8/34感染小鼠的肺指数值，与模型组比较具有显著性差异(p＜0.05)，肺指数抑制率分别为26.8％、23.2％、20.2％。提示：本发明中药复方胶囊c对甲型流感病毒A/PR/8/34小鼠的肺部感染具有保护作用。
实施例十为本发明中药复方胶囊c对乙型流感病毒B/京防98-76感染小鼠保护作用的实验研究。
取ICR小鼠120只，体重13-16g，雌雄兼用，随机分为6组，每组20只，其中，正常对照组、模型对照组均给予等量NS，阳性对照组给予利巴韦林75mg/kg(7.5mg/ml)，胶囊c各剂量组分别给予胶囊c内容物31.25、62.50、125mg/kg。以上各组均灌胃给药，灌胃容量为10ml/kg，1次/天×5天。在开始给药的当天，除正常对照组外的其余各组小鼠在乙醚浅麻醉状态下以甲型流感病毒A/PR/8/34尿囊液进行滴鼻感染，每鼠30ul(20个LD50攻击量)。继续给药4天，观察动物感染后发病状况，记录感染14天后动物死亡数，计算保护率及平均存活天数，结果见表3。
表3 对乙型流感病毒B/京防98-76感染小鼠的保护作用
| 组别 | 剂量(mg/kg) | 动物数(只) | 死亡数(只) | 保护率(％) | 存活天数(x±sd) |
| 正常组模型组利巴韦林组胶囊c组 | ----7512562.5031.25 | 202020202020 | 016891114 | 2060554530 | 6.72±3.5410.89±3.98**10.44±4.14**10.11±4.05*9.44±4.30 |
与模型组比较：*p＜0.05，**p＜0.01。
实验结果显示，本发明中药复方胶囊c 31.25、62.50、125mg/kg剂量可明显延长甲型流感病毒B/京防98-76感染小鼠的存活天数，胶囊c 125mg/kg剂量可以减少感染小鼠的死亡率，与模型组比较具有显著性或极显著性差异(p＜0.05或p＜0.01)。提示：本发明中药复方胶囊c对乙型流感病毒B/京防98-76感染的小鼠具有保护作用。
实施例十一为本发明中药复方胶囊c对乙型流感病毒B/京防98-76感染小鼠肺指数影响的实验研究。
取ICR小鼠60只，体重13-16g，雌雄兼用，随机分为6组，每组10只，其中，正常对照组、模型对照组均给予等量NS，阳性对照组给予利巴韦林75mg/kg(7.5mg/ml)，胶囊c各剂量组分别给予胶囊c内容物31.25、62.50、125mg/kg。以上各组均灌胃给药，灌胃容量为10ml/kg，1次/天×5天。在开始给药的当天，除正常对照组外的其余各组小鼠在乙醚浅麻醉状态下以乙型流感病毒B/京防98-76尿囊液进行滴鼻感染，每鼠30ul(15个LD50攻击量)。继续给药4天，试验当日各组小鼠称重，脱颈处死，解剖，取全肺称重，计算各鼠肺指数值，肺指数抑制率。
结果见表4。
表4 对乙型流感病毒B/京防98-76感染小鼠肺指数的影响
| 组别 | 剂量(mg/kg) | 动物数(只) | 肺指数值(x±sd) | 肺指数抑制率(％) |
| 正常组模型组利巴韦林组胶囊c组 | ----7512562.5031.25 | 101010101010 | 0.0911±0.00620.1234±0.02480.1005±0.0189*0.1014±0.02610.1073±0.01780.1146±0.0200 | 18.617.813.07.1 |
与模型组比较：*p＜0.05。
实验结果显示，本发明中药复方胶囊c 31.25、62.50、125mg/kg剂量能够降低乙型流感病毒B/京防98-76感染小鼠的肺指数值，减轻乙型流感病毒B/京防98-76小鼠肺部感染。但无统计学意义。
Claims (9)
1、一种治疗上呼吸道感染的中药，它的重量组成为：
黄芩的醇和/或水提取物 80-150重量份
栀子的醇和/或水提取物 30-120重量份
填充剂 20-50重量份
润滑剂 2-5重量份
防潮剂 0.5-3重量份
其中，黄芩提取物中含黄芩苷不低于70％，栀子提取物中含栀子苷不低于50％。
2、根据权利要求1所述的中药，其重量组成为：
黄芩的醇和/或水提取物 100-120重量份
栀子的醇和/或水提取物 37.5-96重量份
填充剂 25-40重量份
润滑剂 2.5-4重量份
防潮剂 0.6-2.4重量份。
3、一种治疗上呼吸道感染的中药，它的重量组成为：
黄芩的醇和/或水提取物 90-130重量份
栀子的醇和/或水提取物 33-110重量份
填充剂 22-45重量份
润滑剂 2.2-4.5重量份
防潮剂 0.4-2.5重量份；
其中，黄芩提取物中含黄芩苷不低于70％，栀子提取物中含栀子苷不低于50％。
4、一种治疗上呼吸道感染的中药，它的重量组成为：
黄芩的醇和/或水提取物 100-120重量份
栀子的醇和/或水提取物 60-80重量份
填充剂 40-100重量份
润滑剂 4-10重量份
防潮剂 1-6重量份；
其中，黄芩提取物中含黄芩苷不低于70％，栀子提取物中含栀子苷不低于50％。
5、一种治疗上呼吸道感染的中药，其特征是1000粒胶囊剂的处方组成为：
黄芩的醇和/或水提取物 55-65g
栀子的醇和/或水提取物 15-25g
微晶纤维素 25-35g
微粉硅胶 4.5-5.1g
磷酸氢钙 0.9-1.5g；
其中每粒胶囊含黄芩苷不低于45mg，含栀子苷不低于12.5mg。
6、根据权利要求1所述的治疗上呼吸道感染的中药的制备方法：
(1)称取黄芩粗颗粒800-1400g、栀子粗颗粒300-1200g；
(2)将上述黄芩粗颗粒用醇和/或水加热回流，得到的提取液经酸沉、醇沉、再次酸沉处理后，得到的提取物作为活性成分I；
(3)将上述栀子粗颗粒用醇和/或水加热回流，得到的提取液经大孔吸附树脂吸附、稀醇洗脱，得到的提取物作为活性成分II；
(4)将上述活性成分I、II混合均匀，并与填充剂、润滑剂、防潮剂混和，制成所能制成的各种剂型。
7、根据权利要求6所述的制备方法，其步骤(2)中热回流液体是沸水，热回流次数为2-3次，回流时间为1-2小时，溶剂量为8-12倍药材量；酸沉时温度为50-80℃，药液PH为1-3，保温时间为30-60min；醇沉时乙醇浓度为40-60％；再次酸沉时温度为40-60℃，药液PH为1-3，保温时间为50-80min。
8、根据权利要求6所述的制备方法，其步骤(3)中热回流液体是50-70％的乙醇溶液，溶剂量为6-8倍药材量，热回流次数为2-3次，回流时间为1-2小时；药液经大孔吸附树脂柱处理的相关参数为：树脂用量为生药量的1-3倍，吸附流速为1-4倍树脂量/小时，水洗脱流速为1-4倍树脂量/小时，用于洗脱的乙醇浓度为20-80％，乙醇洗脱速度为2-6倍树脂量/小时，乙醇洗脱的用量为树脂用量的3-5倍。
9、根据权利要求6所述的制备方法，其步骤(4)中所指的各种剂型，可以是颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、滴丸剂或注射用无菌粉末。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200310106197 CN1220495C (zh) | 2003-11-05 | 2003-11-05 | 一种治疗上呼吸道感染的中药及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200310106197 CN1220495C (zh) | 2003-11-05 | 2003-11-05 | 一种治疗上呼吸道感染的中药及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1541652A CN1541652A (zh) | 2004-11-03 |
| CN1220495C true CN1220495C (zh) | 2005-09-28 |
Family
ID=34334018
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200310106197 Expired - Fee Related CN1220495C (zh) | 2003-11-05 | 2003-11-05 | 一种治疗上呼吸道感染的中药及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1220495C (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103285121A (zh) * | 2013-06-26 | 2013-09-11 | 重庆邮电大学 | 一种治疗上呼吸道感染的中药软胶囊及其制备和质量检测方法 |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101007084B (zh) * | 2006-01-26 | 2011-04-27 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 一种抗病毒药物组合物及其制备方法 |
| CN102961469B (zh) * | 2012-12-12 | 2015-04-08 | 重庆邮电大学 | 一种治疗上呼吸道感染的中药分散片及其制备和检测方法 |
| CN102940708A (zh) * | 2012-12-12 | 2013-02-27 | 重庆邮电大学 | 一种治疗上呼吸道感染的中药咀嚼片及其制备和质量检测方法 |
| CN102961470A (zh) * | 2012-12-12 | 2013-03-13 | 重庆邮电大学 | 一种治疗上呼吸道感染的中药含片及其制备和质量检测方法 |
| CN105010935A (zh) * | 2015-06-17 | 2015-11-04 | 蚌埠市天星树脂有限责任公司 | 缓解咳嗽药物的原药提取所用树脂及其制备方法 |
-
2003
- 2003-11-05 CN CN 200310106197 patent/CN1220495C/zh not_active Expired - Fee Related
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103285121A (zh) * | 2013-06-26 | 2013-09-11 | 重庆邮电大学 | 一种治疗上呼吸道感染的中药软胶囊及其制备和质量检测方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1541652A (zh) | 2004-11-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1899505A (zh) | 一种清热泻火的药物组合物 | |
| CN1682843A (zh) | 一种预防禽流感的中药组合物 | |
| CN1210047C (zh) | 治疗感冒的药物及其制备方法 | |
| CN1883560A (zh) | 一种含金莲花的中药复方制剂及其制备方法 | |
| CN1047090C (zh) | 治疗气管炎、肺炎的中药贴剂 | |
| CN1927351A (zh) | 一种清热解毒退烧药物 | |
| CN1221277C (zh) | 一种预防和治疗肺炎、支气管炎、咽炎及上呼吸道感染的药物及其制备方法 | |
| CN1772079A (zh) | 一种治疗上呼吸道感染的药物及其制备方法 | |
| CN1220495C (zh) | 一种治疗上呼吸道感染的中药及其制备方法 | |
| CN1204915C (zh) | 一种治疗病毒性感冒的中药胶囊及其生产方法 | |
| CN102657804B (zh) | 一种治疗病毒性感冒的中药组合物及其制备方法 | |
| CN1806821A (zh) | 一种治疗鼻炎的药物 | |
| CN102357158A (zh) | 一种防治鸡传染性喉气管炎病的药物及其制备方法 | |
| CN116139237B (zh) | 一种防治新型冠状病毒等所致呼吸道感染的中药组合物及其应用 | |
| CN101843682A (zh) | 麻杏石甘注射液及其制备方法 | |
| CN1958008A (zh) | 一种具有清热解毒功能的兽用复方药剂及其制法 | |
| CN1748736A (zh) | 退热解毒注射剂新的给药途径及其制备工艺 | |
| CN103191282B (zh) | 一种用于治疗小儿发热的中药组合物及制备方法和应用 | |
| CN1289124C (zh) | 一种治疗小儿感冒的药物及其制备方法 | |
| CN1899499A (zh) | 一种治疗感冒风热挟湿证的中药组合物及其制法和应用 | |
| CN104225500A (zh) | 一种预防或治疗流行性感冒的药物组合物及其用途 | |
| CN1615923A (zh) | 一种药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN1876044A (zh) | 一种治疗小儿外感发热的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103191263A (zh) | 防治肉鸡肾型传染性支气管炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN115737758B (zh) | 一种中药组合物及其制备方法和应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: YANGZIJIANG PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. Free format text: FORMER NAME OR ADDRESS: YANGTZE RIVER MEDICINE INDUSTRY GROUP CO LTD, JIANGSU |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 225321 No. 1 Jiangnan Road, Taizhou, Jiangsu Patentee after: YANGTZE RIVER PHARMACEUTICAL GROUP Co.,Ltd. Address before: 225321 No. 1 Jiangnan Road, Taizhou, Jiangsu Patentee before: Jiangsu Yangzijiang Pharmaceutical Group Co.,Ltd. |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20050928 |