CN118234671A - 人工瓣膜的保持架、包装盒及包装系统 - Google Patents

人工瓣膜的保持架、包装盒及包装系统 Download PDF

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CN118234671A
CN118234671A CN202280076837.7A CN202280076837A CN118234671A CN 118234671 A CN118234671 A CN 118234671A CN 202280076837 A CN202280076837 A CN 202280076837A CN 118234671 A CN118234671 A CN 118234671A
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China
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prosthetic valve
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driving
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甄妮
张月洪
王健
王翔
董群
杜宇轩
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Hangzhou Qiming Medical Devices Co ltd
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Hangzhou Qiming Medical Devices Co ltd
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Abstract

一种人工瓣膜的保持架、包装盒及包装系统,人工瓣膜的保持架,包括基座、卡爪锁件以及持握柄,基座具有相对的底侧和顶侧,在底侧方向为人工瓣膜放置区;卡爪锁件连接于基座且位于基座的底侧,卡爪锁件有多个并围绕人工瓣膜放置区布置;持握柄连接于基座且位于基座的顶侧。该方案卡爪锁件与连接耳或网格间隙配合,便于保持架与人工瓣膜结合或解脱操作。

Description

人工瓣膜的保持架、包装盒及包装系统 技术领域
本申请涉及医疗设备领域,特别是涉及一种人工瓣膜的保持架、包装盒及包装系统。
背景技术
人工瓣膜主要用于替换病变的瓣膜,包括筒状的支架以及连接至支架的瓣叶,支架一般可采用切割或编织的方式形成,为了实现径向可形变,多为网格结构,在支架轴向的一端可根据需要设置与输送系统适配的连接耳。
人工瓣膜根据保存方式分为干膜(也称为干瓣)与湿膜。其中干膜在容器内保存时,利用保持架与连接耳或网格间隙配合,彼此定位。但现有的保持架与人工瓣膜结合或解脱操作较为繁琐。
发明内容
为了解决上述技术问题,本申请公开了一种人工瓣膜的保持架,包括:
基座,所述基座具有相对的底侧和顶侧,在底侧方向为人工瓣膜放置区;
锁件,连接于所述基座,所述锁件有多个并围绕所述人工瓣膜放置区布置,所述锁件与人工瓣膜配合连接;
驱动部,与所述锁件联动,相对于所述基座、所述驱动部具有相对的第一位置和第二位置,在第一位置下所述锁件将所述人工瓣膜保持于所述人工瓣膜放置区,在第二位置下所述锁件解除与所述人工瓣膜之间的配合连接、且允许所述人工瓣膜移出所述人工瓣膜放置区。
以下还提供了若干可选方式,但并不作为对上述总体方案的额外限定,仅仅是进一步的增补或优选,在没有技术或逻辑矛盾的前提下,各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合,还可以是多个可选方式之间进行组合。
可选的,所述驱动部固定连接于所述基座,且通过驱动部自身和/或基座的形变切换于所述第一位置和第二位置之间。
可选的,所述驱动部活动连接于所述基座,且通过与所述基座的相对运动切换于所述第一位置和第二位置之间。
可选的,所述基座为分体结构,所述驱动部连接至所述基座的各个分体部位,且通过基座的合体与分体切换于所述第一位置和第二位置之间。
可选的,所述人工瓣膜的保持架还包括持握柄,所述持握柄连接于所述基座且位于所述基座的顶侧。
可选的,所述驱动部兼做所述持握柄,或所述驱动部和持握柄独立配置并分别连接于所述基座。
可选的,所述锁件与人工瓣膜配合连接的方式为以下方式的至少一种:
所述人工瓣膜整体上为筒状结构且侧壁带有结构间隙,所述锁件与人工瓣膜配合连接时伸入所述结构间隙;
所述人工瓣膜设置有连接耳,所述锁件与人工瓣膜配合连接时抓持所述连接耳。
可选的,所述锁件为卡爪,所述基座中的至少一部分区域为衔接部,所述卡爪中的至少一者为连接至所述衔接部底侧的活动爪,所述驱动部为设置在衔接部顶侧的驱动柄,所述驱动柄通过所述衔接部与所述活动爪联动。
可选的,所述基座临近衔接部的部位为形变部,所述形变部采用弹性材料;
所述活动爪具有相对的初始状态和解锁状态,其中所述初始状态用于抓持人工瓣膜,所述解锁状态用于释放人工瓣膜;所述驱动柄可联动所述活动爪趋向解锁状态,并通过所述形变部复位至初始状态。
可选的,所述基座具有空间上的径向,所述卡爪包括与所述基座固定的连接臂以及位于所述连接臂上且径向凸起的爪头,所述爪头用于与人工瓣膜配合连接。
可选的,所述基座还连接有成对布置的扶持臂,沿所述基座的周向,同对扶持臂位于所述活动爪的两侧。
可选的,所述人工瓣膜的保持架还包括持握柄,所述持握柄连接于所述基座且位于所述基座的顶侧。
可选的,所述持握柄处在所述基座的中心区域。
可选的,所述基座为框架结构,包括:
外环,所述卡爪间隔布置于所述外环;
过渡臂,由所述外环的内缘向中心区域延伸,并与所述驱动部相连。
可选的,所述形变部为所述外环的其中一段。
可选的,所述外环的其中一段轴向收窄或径向收窄形成所述形变部。
可选的,所述过渡臂呈辐射分布。
可选的,所述基座为框架结构,且包括:
中部;
过渡臂,由所述中部向外辐射分布;
衔接部,处在所述过渡臂向外辐射的末端部位。
可选的,所述过渡臂为多根且分为为多组,所述驱动部包括多个驱动柄,且每个驱动柄与相应组内的各个过渡臂相连。
可选的,所述基座具有空间上的径向,所述锁件包括与所述衔接部固定的连接臂以及位于所述连接臂上且径向向内凸起的爪头,所述爪头用于与人工瓣膜配合连接。
可选的,参照与所述衔接部的相连位置,所述驱动柄整体上处在基座顶侧,所述锁件处在基座底侧。
可选的,同组过渡臂为两根,所述驱动柄呈第一弧形且两端分别与对应的过渡臂的末端相连,所述连接臂呈第二弧形且两端分别与对应的过渡臂的末端相连;
所述第一弧形处于第一参照面,所述第二弧形处于第二参照面,所述第一参照面和所述第二两参照面之间的夹角α至少为30度。
可选的,在所述第一位置下,所有的连接臂共面且围拢在所述人工瓣膜放置区周边,各驱动柄的顶部相互远离;
在所述第二位置下,各驱动柄的顶部相互靠近,带动各连接臂远离所述人工瓣膜放置区。
可选的,所述基座上开设有贯通的安装口,所述驱动部呈柱状且为两根且分别贯穿所述安装口,所述锁件为卡爪,所述卡爪固定于对应的驱动部;
两个驱动部之间设有弹性件,以适应两根驱动部相对运动以及驱动两根驱动部复位。
可选的,所述安装口为条状,第一位置下,两根驱动部受所述弹性件的作用分别处在所述安装口内的两端,第二位置下,两根驱动部相互靠近或倾转使所述卡爪释放人工瓣膜。
可选的,所述基座的底侧设置有围挡件,初始状态下,所述卡爪与所述围挡件的内侧相 邻近。
可选的,两根驱动部沿所述安装口的长度方向滑动配合于所述安装口。
可选的,所述驱动部上带有处在基座顶侧的第一定位部以及处在基座底侧的第二定位部,所述第一定位部以及所述第二定位部相互配合限制所述驱动部的运动路径。
可选的,所述第一定位部为限位卡齿,所述第二定位部为限位卡齿或为与所述卡爪衔接部位的台阶结构。
可选的,各卡爪与所在的驱动部为一体结构。
可选的,所述卡爪包括:
连接臂,固定于所述驱动部处在基座底侧的部位;
爪头,位于所述连接臂上且径向凸起,所述爪头用于与人工瓣膜配合连接。
可选的,所述弹性件为可形变的框架结构。
可选的,同一驱动部上的卡爪为两个,且分别位于驱动部的两相对侧。
可选的,所述锁件为卡爪,所述基座为分体结构,包括相互拼合的多个单元座,所述卡爪有多个且分布于各单元座。
可选的,所述基座整体上为盘状,各单元座沿所述基座的径向拼合。
可选的,各单元座的拼合方式为活动插接。
可选的,所述驱动部包括相互贴靠拼合的多个单元柄,各单元柄连接至对应的一单元座,所述驱动部兼作为持握柄。
可选的,所述单元座有两个,分别包括:
外环,外环周向的端面处设有与另一单元座相配合的插接适配结构;
过渡臂,由所述外环的内缘向中心区域延伸,并与对应的单元柄相连。
可选的,所述卡爪包括连接臂以及位于所述连接臂上且径向凸起的爪头,所述爪头用于与人工瓣膜配合连接;
同一单元座上,所有卡爪的连接臂固定于所述外环或所述过渡臂。
可选的,同一单元座上的卡爪按照爪头数量计为2、3或4个,所有卡爪的连接臂相互交汇为一体。
可选的,同一单元座上,所有卡爪的连接臂相互交汇为弧形筋条,所述弧形筋条固定于所述过渡臂。
可选的,所述基座上设置有供人工瓣膜穿入的结合口;
所述锁件活动的安装于所述基座,相对于所述基座、所述锁件具有初始状态以及解锁状态,其中在初始状态下限制穿入所述结合口的人工瓣膜,在解锁状态下允许穿入所述结合口的人工瓣膜脱出所述结合口;
所述驱动部活动安装于所述基座且与所述锁件联动,带动所述锁件趋向解锁状态。
可选的,所述基座为板状且沿厚度方向具有相对的顶侧和底侧,底侧为人工瓣膜放置区,所述锁件处在所述基座的顶侧;
所述基座的顶面固定设有邻近所述结合口的锁座,所述锁件在初始状态与所述锁座插接配合。
可选的,所述锁件为杆状且长度至少横跨所述结合口,所述锁座提供容纳所述锁件的插孔。
可选的,所述锁座跨设于所述结合口,在初始状态下、所述锁件的两端搭置在所述结合 口的两相对侧。
可选的,所述基座上开设有导向槽,所述驱动部滑动配合在所述导向槽内,所述保持架还包括位于基座顶侧、且连接在所述驱动部与所述锁件之间的传动臂。
可选的,所述驱动部包括与所述导向槽相结合的根部以及由所述根部进一步向基座顶侧延伸的柄部,所述根部的两相对侧带有卡槽,所述导向槽的槽壁结合至对应侧的卡槽。
可选的,所述导向槽一端指向所述基座的中部区域,另一端伸向并开放于所述基座的边缘。
可选的,所述传动臂为带状且整体上围成可形变的四边形,所述驱动部成对设置且处在所述四边形的一对角位置,所述锁件成对设置且处在所述四边形的另一对角位置;
所述传动臂为弹性材料使两锁件趋向初始状态,两驱动部相对靠近时通过所述传动臂使两锁件趋向解锁状态。
本申请还提供一种人工瓣膜的包装盒,包括外盒,所述外盒包括相互配合的外盒体与盒盖,所述外盒体内放置本申请所述的保持架。
可选的,所述外盒体的内壁设有定位台阶,所述基座的底面搭置于所述定位台阶。
可选的,所述外盒体的内壁还设有防脱凸起,所述防脱凸起处在基座顶侧,且限制所述基座的边缘。
可选的,在所述外盒体的高度方向上,所述防脱凸起的顶部和底部均带有倾斜的引导面。
可选的,所述基座的至少一部分边缘内凹,该内凹部分的边缘与所述外盒体的内壁之间留有间隙且与基座下方的空间连通。
可选的,所述外盒体的横截面为矩形,所述内凹部分位于所述矩形的拐角处。
本申请还提供一种人工瓣膜的包装盒,包括嵌套配合的内胆和外盒,所述内胆中带有本申请所述的保持架,所述内胆的开口部位覆盖有第一密封膜;
所述外盒包括相互扣合的外盒体与盒盖,所述内胆处在所述外盒体中,且所述外盒体的盒口部位覆盖有第二密封膜。
可选的,所述外盒体的内壁与所述内胆的外壁之间设有相互配合周向定位结构。
可选的,所述周向定位结构包括:
定位槽,所述定位槽开设于所述外盒体的内壁与所述内胆的外壁两者中的其中一者;
定位筋,所述定位筋位于所述外盒体的内壁与所述内胆的外壁两者中的另一者,并与所述定位槽相配合。
可选的,所述盒盖的外周壁设有外凸的施力部。
可选的,所述外盒与所述内胆之间还设有中盒,所述中盒包括中盒体以及覆盖于中盒体盒口部位的第三密封膜,所述内胆处在所述中盒体内。
可选的,所述第一密封膜由透气不透水的材质制成;
所述第二密封膜由透气不透水的材质制成;
所述第三密封膜由不透气不透水的材质制成。
可选的,所述中盒体的内壁与所述内胆的外壁之间设有相互配合周向定位结构。
可选的,所述中盒体与所述外盒体这两者之间设有保持彼此间隙的隔离件。
可选的,彼此间隙包括径向间隙和/或底壁间隙。
可选的,所述隔离件为与其中至少一者采用一体结构、并与另一者相抵的凸起结构。
可选的,所述外盒体为夹层结构,包括:
外层,所述外层的内壁带有卡槽;
内层,所述内层的顶部开口,且在开口部位带有外翻的顶板,所述顶板的边缘带有与所述卡槽相配合的卡扣,所述第二密封膜贴覆固定于所述顶面。
可选的,所述夹层结构的内部设有温度传感器,所述外层的侧壁嵌装有温度显示屏,所述温度显示屏接收并相应显示来自所述温度传感器的信号。
可选的,外层的内侧壁贴合固定有衬板,所述卡槽开设于相应侧的衬板。
可选的,所述顶板的一侧相向延伸并形成顶部开口容置仓,该容置仓的外侧仓壁以及所述外侧的相应位置处设有连通于容置仓的取放避让口。
可选的,所述顶板的中部带有下沉区,所述内层呈桶状且桶口部位处在所述下沉区,所述中盒体的开口部位带有外翻边,所述外翻边叠置于所述下沉区的顶面。
本申请还提供一种人工瓣膜的包装盒,包括嵌套配合的内胆和外盒,所述内胆中带有本申请所述的保持架,所述外盒为软质的袋状。
本申请还提供一种人工瓣膜包装系统,包括:
包装盒,包括由外而内依次布置的外盒、中盒和内胆;
保持架,处在所述内胆中,所述保持架带有锁件;
人工瓣膜,处在所述内胆中,所述人工瓣膜整体上为筒状结构且侧壁带有镂空的结构间隙,所述锁件伸入所述结构间隙。
其中人工瓣膜包装系统中包装盒以及保持架可采用本申请上文中所述的包装盒和所述保持架。
可选的,所述人工瓣膜悬置于所述内胆中。
可选的,所述人工瓣膜为干瓣。
可选的,在人工瓣膜径向上,各锁件上处在所述人工瓣膜的内侧或外侧,且与所述人工瓣膜之间在径向上过渡配合。
可选的,所述外盒为软质的袋状。
具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构或步骤进一步阐释。
附图说明
图1为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的结构示意图;
图2为本申请提供的一实施例中保持架与人工瓣膜的结构示意图;
图3为图2中保持架的结构示意图;
图4为图1中保持架另一视角的结构示意图;
图5为本申请提供的一实施例中保持架的结构示意图;
图6为图5中保持架另一视角的结构示意图;
图7为图6中锁件与人工瓣膜的结构示意图;
图8为图5中保持架另一视角的结构示意图;
图9为本申请提供的一实施例中保持架与人工瓣膜的结构示意图;
图10为图9中锁件与人工瓣膜的结构示意图;
图11为图9中保持架的结构示意图;
图12为图9中保持架另一视角的结构示意图;
图13为图11中保持架的分解结构示意图;
图14为图11中保持架的局部剖视图;
图15为图11中两根持握柄处于初始状态的结构示意图;
图16为图11中两根持握柄处于解锁状态的结构示意图;
图17为本申请提供的一实施例中保持架与人工瓣膜的结构示意图;
图18为图17中保持架的结构示意图;
图19为图17中保持架另一视角的结构示意图;
图20为图17中保持架的分解结构示意图;
图21为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的结构示意图;
图22为本申请提供的一实施例中保持架与人工瓣膜的结构示意图;
图23为图22中保持架的结构示意图;
图24为图22中保持架处于解锁状态的结构示意图;
图25为图22中基座的局部剖视图;
图26为图22中锁件、驱动部以及连接臂的结构示意图;
图27为图22中锁件、驱动部以及连接臂另一视角的结构示意图;
图28为本申请提供的一实施例中包装盒的结构示意图;
图29为图28中包装盒的分解结构示意图;
图30为图28中盒体与保持架的结构示意图;
图31为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的包装盒的结构示意图。
图32为图31中包装盒的剖视图;
图33为图31中装盒的分解结构示意图;
图34为图31中外盒体的结构示意图;
图35为图31中内胆的结构示意图;
图36为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的包装盒的分解结构示意图;
图37为图36中包装盒另一视角的分解结构示意图;
图38为图36中外盒的结构示意图;
图39为图36中外盒、中盒配合的结构示意图;
图40为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的包装盒的分解结构示意图;
图41为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的包装盒的分解结构示意图;
图42为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的包装盒的分解结构示意图;
图43为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的包装盒的分解结构示意图;
图44为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的包装盒的分解结构示意图;
图45为本申请提供的一实施例中人工瓣膜的包装盒的分解结构示意图。
图中附图标记说明如下:
10、包装盒;101、包装盒;102、包装盒;103、包装盒;11、外盒;111、外盒体;112、盒盖;113、第二密封膜;114、施力部;115、密封圈;12、内胆;121、第一密封膜;122、限位台阶;123、贴合部;13、定位结构;131、定位槽;132、定位筋;133、扩口段;14、套筒;
20、保持架;21、基座;211、外环;212、过渡臂;2121、连杆;213、衔接部;2131、形变部;214、驱动柄;215、扶持臂;216、底侧;217、顶侧;218、人工瓣膜放置区;22、卡爪;221、活动爪;222、连接臂;223、爪头;23、持握柄;
30、保持架;31、基座;311、安装口;312、底侧;313、顶侧;314、人工瓣膜放置区; 315、翻边;316、围挡件;32、卡爪;321、连接臂;322、爪头;33、驱动部;331、弹性件;332、限位卡齿;333、台阶结构;
40、保持架;41、基座;411、单元座;412、外环;4121、插槽;4122、插块;413、过渡臂;414、底侧;415、顶侧;416、人工瓣膜放置区;42、卡爪;421、爪头;422、弧形筋条;43、驱动部;431、单元柄;
50、人工瓣膜;51、支架;52、网格间隙;
60、保持架;61、基座;611、衔接部;612、底侧;613、顶侧;614、人工瓣膜放置区;615、过渡臂;62、锁件;621、连接臂;622、爪头;63、中部;64、驱动柄;
70、包装盒;701、包装盒;702、包装盒;703、包装盒;71、外盒;711、外盒体;7111、取放避让口;712盒盖;713、第二密封膜;714、外层;7141、卡槽;7142、衬板;715、内层;7151、顶板;7152、卡扣;7153、下沉区;716、容置仓;72、中盒;721、第三密封膜;722、中盒体;7221、外翻边;73、隔离件;74、温度传感器;75、周向定位结构;751、定位槽;752、定位筋。
80、保持架;81、基座;811、顶侧;812、底侧;813、人工瓣膜放置区;814、结合口;815、导向槽;816、扩口段;817、内凹部分;82、锁件;821、平面;822、弧形面;83、驱动部;831、根部;8311、第一限位部;8312、第二限位部;8313、连接部;832、柄部;833、卡槽;84、锁座;85、插孔;86、传动臂;861、单元臂;
90、包装盒;91、外盒;911、外盒体;9111、单元台阶;913、引导面;912、盒盖;914、定位台阶;915、防脱凸起。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
需要说明的是,当组件被称为与另一个组件“连接”时,它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件,它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本申请提供一种保持架,包括基座、锁件、驱动部,基座具有相对的底侧和顶侧,在底侧方向为人工瓣膜放置区,用于放置人工瓣膜50,驱动部用于驱动锁件释放和人工瓣膜50的配合连接。
以图1中的人工瓣膜50为例,人工瓣膜整体上为筒状结构且侧壁带有结构间隙,例如人工瓣膜50包括支架51及连接在支架内的瓣叶,支架51为网格结构且带有网格间隙52(即结构间隙),锁件与人工瓣膜50配合连接时沿人工瓣膜50的径向伸入网格间隙52内。
在其他实施例中,人工瓣膜50也可以设置连接耳(用于与输送系统连接)用以同锁件配合,锁件与人工瓣膜50配合连接时抓持连接耳。
锁件连接于基座,锁件有多个并围绕人工瓣膜放置区布置,多个锁件布置在人工瓣膜50的外周可同步伸入网格间隙52内,使得人工瓣膜50在轴向和径向均得到限位,从而完全将人工瓣膜50进行抓持固定。
驱动部与锁件联动用于驱动锁件释放与人工瓣膜50的配合连接,相对于基座、驱动部具有相对的第一位置和第二位置。
在第一位置下,锁件将人工瓣膜50保持于人工瓣膜放置区,即锁件将人工瓣膜50的轴向和径向均限位的状态。
在第二位置下,锁件解除与人工瓣膜50之间的配合连接、且允许人工瓣膜50移出人工瓣膜放置区,即驱动部受到外力作用,带动锁件从而解除锁件对人工瓣膜50的限位。
本申请通过上述结构,直接施力于驱动部即可切换人工瓣膜的抓持状态和释放状态,实现了快速安装或解脱人工瓣膜,且整体结构简单。
关于驱动部与基座的配合关系,驱动部与基座之间可采用固定连接,且通过驱动部自身和/或基座的形变切换于第一位置和第二位置之间,可理解为在外力作用下驱动部自身和/或基座发生形变的部位会与锁件产生联动,驱动锁件释放人工瓣膜,若撤去外力,则人工瓣膜回复至抓持状态。
驱动部与基座之间也可采用活动连接,且通过与基座的相对运动切换于第一位置和第二位置之间,可理解为在外力作用下驱动部相对基座运动,驱动部与锁件产生联动,从而驱动锁件释放人工瓣膜。
基座还可采用分体结构,驱动部连接至基座的各个分体部位,且通过基座的合体与分体切换于第一位置和第二位置之间,可理解为基座分体时直接或间接改变了各锁件之间的相对位置,进一步来切换人工瓣膜50的抓持状态和释放状态。
为了便于操作者直接拿取人工瓣膜,人工瓣膜的保持架还包括持握柄,持握柄连接于基座且位于基座的顶侧。
驱动部可兼作为持握柄,操作者可直接施力于驱动部来持握保持架,能简化保持架的结构。驱动部和持握柄也可独立配置,两者可分别连接于基座,从而将持握部位和驱动部位区别开来,防止施力时干扰。
参考附图2至附图4所示,本申请提供一种保持架20,包括基座21、锁件(即为卡爪22)、驱动部以及持握柄23,基座21具有相对的底侧216和顶侧217,在底侧216方向为人工瓣膜放置区218;卡爪22连接于基座21且位于基座21的底侧216,卡爪22有多个并围绕人工瓣膜放置区218布置;持握柄23连接于基座21且位于基座21的顶侧217。驱动部与锁件联动,用于驱动卡爪22释放和人工瓣膜50的连接。
基座21主要是为了安装卡爪22以及持握柄23等部件,因此对基座21的形状和具体构造并没有严格的限制。例如:基座21大致为盘状结构或框架结构,并在空间上具有一轴向以及与轴向垂直的径向,基座21的轴向一侧为底侧216,另一侧为顶侧217。
卡爪22的具体形状没有严格的限制,至少可伸入网格间隙52或抓持连接耳。例如:卡爪22至少具有沿基座21径向延伸的延伸段,通过延伸段限制网格间隙52或连接耳在沿基座21轴向上的运动,以将人工瓣膜50进行固定。
多个卡爪22相互作用将人工瓣膜50固定在基座21底侧216的人工瓣膜放置区218。其中,卡爪22的数量为2、3或4个以上。图中卡爪22的数量为3个,3个卡爪22绕保持架20的周向间隔布置。
在本实施例中,基座21包括外环211以及多个过渡臂212,卡爪22间隔布置于外环211的底侧,过渡臂212由外环211的内缘向基座21的中心区域延伸,并与持握柄23相连。其中,外环211与过渡臂212之间呈一体或分体设置。
外环211为呈连续的环形设置(如图中圆环),外环211的轴向与径向分别与基座21的轴向以及径向相对应。
沿外环211的轴向,过渡臂212处于外环211中心的部分朝向基座21的底侧凹陷,持握柄23位于该凹陷处。可避免持握柄23与上方部件的干涉。
过渡臂212为2、3或4根以上。图中为3根。包括并排布置的两个连杆2121。相邻过渡臂212的连杆之间在临近外环211的中心处平滑过渡连接。各连杆在临近外环211的中心处汇聚连接至持握柄23的根部,而持握柄23的头部则向保持架20顶侧延伸。
为了便于与人工瓣膜结合或解脱,在本实施例中,其中一卡爪22为活动爪221,外环211的其中一段为衔接部213,驱动部为设置在衔接部213顶侧的驱动柄214,如图所示,活动爪221连接至该衔接部213底侧,在衔接部213的顶侧连接有驱动柄214,该驱动柄214通过衔接部213与活动爪221联动。
沿外环211周向,外环211中邻近衔接部213的部位为形变部2131,允许活动爪221相对外环211运动。
外环211在临近衔接部213的两侧轴向收窄或径向收窄形成形变部2131,例如图中外环211在临近衔接部213的两侧轴向收窄形成形变部2131。
活动爪221相对外环211具有初始状态(此时驱动柄214处在第一位置)和解锁状态(此时驱动柄214处在第二位置);初始状态下活动爪221与其他卡爪配合抓持固定人工瓣膜50,解锁状态下活动爪221从对应的网格间隙52中脱离,方便人工瓣膜与保持架的分离。
形变部2131依靠弹性使活动爪221趋向初始状态,将人工瓣膜保持于人工瓣膜放置区;在外力作用下驱动柄214可联动活动爪221趋向解锁状态,此时形变部2131扭曲形变并蓄能,对驱动柄214的作用力释放后,形变部带动驱动柄214自行复位。
在本实施例中,基座21还连接有成对布置的扶持臂215,沿基座21的周向,同对扶持臂215位于活动爪221的两侧,用以扶持人工瓣膜50。且两扶持臂215的间距可避让活动爪221的运动路径。
在本实施例中,卡爪22包括与基座21固定的连接臂222以及位于连接臂222上且径向凸起的爪头223,爪头223用于与人工瓣膜50配合连接。
连接臂222大致呈条状,连接臂222的一端与外环211的底侧固定连接,另一端朝向基座21底侧216延伸。沿外环211的径向,连接臂222的两侧分别与外环211的内、外侧大致呈平齐设置。
爪头223大致呈柱状,爪头223的轴线沿外环211的径向延伸,爪头223的横截面可以为圆形或多边形等。爪头223的轴向一端与连接臂222的朝向外环211的中心一侧固定连接,另一端朝向外环211的中心延伸。爪头223与人工瓣膜50相连时,连接臂222处在人工瓣膜50的外侧。
爪头223与基座21的底侧216之间具有一定的间距;爪头223的端部呈球冠状设置,以便于爪头223与人工瓣膜50相连也可避免戳伤瓣叶。
本实施例的保持架20在整体上可采用一体结构,省去部件装配环节,提高加工效率。
参考附图5至附图8所示,本申请提供一种保持架60,包括基座61、锁件62以及驱动 部,基座61具有相对的底侧612和顶侧613,在底侧612方向为人工瓣膜放置区614;锁件62连接于基座61且位于基座61的底侧612,锁件62有多个并围绕人工瓣膜放置区614布置。锁件62的具体形状没有严格的限制,至少可伸入网格间隙52或抓持连接耳。
在本实施例中,基座61为框架结构,框架结构的中部63兼作为持握柄,基座61还包括过渡臂615、衔接部611,过渡臂615由中部63向外辐射分布,衔接部611为过渡臂615的末端部位,一体式框架结构的基座61能够显著增强保持架的结构稳定性。
过渡臂615为多根且分为多组,使得过渡臂具备更强的形变能力。按照锁件数量、过渡臂为多组,驱动部为多个驱动柄64,且每个驱动柄64与相应组内的各个过渡臂615相连,允许驱动柄64与相应组内的各个过渡臂615联动。如图5、图6所示,驱动柄为2各组,每个驱动柄对应2根过渡臂。
基座61具有空间上的径向,锁件62包括与衔接部611固定的连接臂621以及位于连接臂621上且径向向内凸起的爪头622,连接臂621主要起到支撑连接、增强锁件62的结构强度。爪头622用于与人工瓣膜50配合连接,爪头622可伸入网格间隙52。连接臂621与相应组内的各个过渡臂615相连,使得多根独立的过渡臂615形成整体联动。
按照与衔接部611的相位位置,驱动柄64整体上处在基座顶侧613,锁件62处在基座底侧612,操作者在基座顶侧对驱动柄施力,来驱动底侧的锁件,更符合施力方式。
驱动柄64处在空间上的第一参照面,连接臂621处在空间上的第二参照面,第一参照面和第二两参照面之间的夹角α至少为30度。第一参照面可理解为驱动柄64的中心轴线所处的平面A即第一参照面,第二参照面可理解为连接臂621在径向上所处的平面B即第二参照面,两者的夹角α至少为30度,以预留足够的操作空间,避免操作者施力于驱动柄上时误触到基座底侧,同时也达到便于操作者施力的目的。
同组过渡臂615为两根,使受力更均衡,以增强过渡臂的结构强度。驱动柄64呈第一弧形且两端分别与对应的过渡臂615的末端相连,连接臂621呈第二弧形且两端分别与对应的过渡臂615的末端相连,从而驱动柄64、过渡臂615、连接臂621形成稳定的联动整体。
第一位置下,所有的连接臂共面且围拢在人工瓣膜放置区614周边,各驱动柄64的顶部相互远离,此时各锁件62为初始状态、伸入网格间隙52中稳定抓持人工瓣膜50,将人工瓣膜50保持于人工瓣膜放置区614。
需要解锁时,操作者施力于驱动柄64,各驱动柄64的顶部相互靠近至第二位置,带动各连接臂621远离所述人工瓣膜50,即各锁件62脱离网格间隙52进入解锁状态且允许人工瓣膜50移出人工瓣膜放置区614。
参考附图9至附图16所示,本申请提供一种保持架30,包括基座31、锁件(即为卡爪32)以及驱动部33,基座31具有相对的底侧312和顶侧313,在底侧312方向为人工瓣膜放置区314;卡爪32连接于基座31且位于基座31的底侧312,卡爪32有多个并围绕人工瓣膜放置区314布置;驱动部33连接于基座31且位于基座31的顶侧313。驱动部与卡爪32联动,相对于基座31、驱动部具有相对的第一位置(即驱动部不受到外力作用下位置的初始状态)、第二位置(即驱动部受到外力作用下位置的解锁状态)。
在本实施例中,基座31上开设有贯通的安装口311,驱动部33呈柱状为两根,各驱动部分别贯穿安装口311,驱动部33处在基座31顶侧的部分还可以兼作为持握柄,两根驱动部33之间设有弹性件331,以适应两根驱动部33相对运动以及驱动两根驱动部33复位,卡爪32固定于对应的驱动部33。
安装口311开放于基座31的顶侧313以及底侧312。安装口311为条状,在空间上具有一长度方向以及宽度方向;安装口311长度方向两端可以限制两根驱动部33的复位位置。
所有卡爪32分为两组,各组布置在对应的一根驱动部33上,两组卡爪之间切换相对的初始状态和解锁状态,初始状态下,两根驱动部33受弹性件331的作用分别处在安装口311内长度方向的两端,两组卡爪相对远离,沿人工瓣膜50的径向由内向外支撑固定人工瓣膜50;
解锁时两根驱动部33相互靠近或倾转至第二位置使卡爪32沿人工瓣膜50的径向由内收拢,即两组卡爪相对靠近,并从人工瓣膜50的网格间隙52中脱出,使人工瓣膜50与保持架得以分离。
弹性件331主要用于两根驱动部33的复位至第一位置,例如是可形变的框架结构,弹性件331还可以与两根驱动部33采用一体结构。图中弹性件331大致呈X形,X形的同侧两端部分别与同根驱动部33的顶侧以及底侧连接。
两根驱动部33沿安装口311的长度方向滑动配合于安装口311。为了防止驱动部33在基座31的厚度方向上偏移,驱动部33上带有处在基座31顶侧313的限位卡齿332以及处在基座31底侧312卡爪32的台阶结构333,限位卡齿332以及台阶结构333相互配合以限制驱动部33。
在本实施例中,卡爪32包括连接臂321以及爪头322,连接臂321固定于驱动部33处在基座31底侧312的部位,爪头322位于连接臂321上且径向凸起,爪头322用于与人工瓣膜50配合连接。
固定于同一驱动部33上的卡爪32,卡爪32按照爪头322数量计为2、3或4个以上(如图中卡爪32的数量为2个)。爪头322大致呈柱状,爪头322的轴线沿基座31外环的径向延伸,爪头322的轴向一端与连接臂321的背向基座31的中心一侧固定连接,另一端背向基座31中心延伸。其中,爪头322的横截面可以为圆形或多边形等。
所有卡爪32的连接臂321相互交汇为弧形筋条,弧形筋条固定于驱动部33的底侧。沿安装口311的宽度方向,弧形筋条的尺寸大于驱动部33的尺寸,以在驱动部33与弧形筋条之间形成台阶结构333。其中,爪头322与人工瓣膜50相连时,弧形筋条处在人工瓣膜50的内侧。
基座31的外周沿设置有向基座31底侧312延伸的翻边315,翻边315用以加强基座31的结构强度。其中,翻边315呈连续的环形设置。
基座31的底侧312还设置有围挡件316,初始状态下,爪头322的端部与围挡件316相贴近,可将人工瓣膜50限制于爪头。其中,围挡件316呈连续的环形设置;翻边315的底侧与围挡件316的底侧平齐设置。
参考附图17至附图20所示,本申请提供一种保持架40,包括基座41、锁件(即为卡爪42)以及驱动部43,基座41具有相对的底侧414和顶侧415,在底侧414方向为人工瓣膜放置区416;卡爪42连接于基座41且位于基座41的底侧414,卡爪42有多个并围绕人工瓣膜放置区416布置;驱动部43连接于基座41且位于基座41的顶侧415。驱动部43与卡爪42联动,相对于基座41、驱动部具有相对的第一位置(即驱动部不受到外力作用下位置的初始状态)、第二位置(即驱动部受到外力作用下位置的解锁状态)。在本实施例中,基座41为分体结构,包括沿基座41的径向拼合的多个单元座411,各单元座411之间可以采用插接等方式连接,卡爪42有多个且分布于各单元座411。
单元座411的数量可以为2或3个以上,各单元座411的形状大小可以相同,能提高标准化程度。以下实施方式以图中单元座411为两个进行阐述。
各单元座411分别包括外环412以及过渡臂413,外环412周向的端面处设有与另一单元座411相配合的插接适配结构,过渡臂413由外环412的内缘向中心区域延伸。
外环412为扇环形,外环412的轴向以及径向分别与基座41的轴向以及径向相对应。沿基座41的周向,相邻两单元座411中外环412的相对应的端面相互贴合。
沿基座41的周向,相邻两单元座411中的外环412,其中一者的端面设置有插槽4121,另一者的端面设置有伸入到插槽4121的插块4122。其中,插槽4121的深度方向沿外环412的周向延伸,且插槽4121沿外环412的径向两侧均呈开放设置。
过渡臂413包括多根连接件,各连接件的一端与外环412的内缘连接,另一端向基座41的几何中心延伸,各连接件在基座41的几何中心处汇集连接。图中连接件的数量为2根。
驱动部43还可以兼作为持握柄,即驱动部43整体上包括多个单元柄431,各单元柄431分别位于对应的单元座411、并连接至对应的过渡臂413朝向基座41的几何中心的一端。关于驱动部的两个相对位置下的切换,具体体现在卡爪的状态切换,所有卡爪42分为两组,各组布置在对应的一单元座411上,两组卡爪42之间切换相对的初始状态和解锁状态;。初始状态下,两单元座411相互拼接,各卡爪42相互配合抓持人工瓣膜50,单元柄431大致呈板状,两单元座411相互拼合时两单元柄彼此贴合。
解锁状态下,两单元座411相对远离,以带动两组卡爪42从对应的网格间隙52中脱离,方便人工瓣膜50与保持架40的分离。
在本实施例中,卡爪42包括连接臂以及位于连接臂上且径向凸起的爪头421,爪头421用于与人工瓣膜50配合连接。
同一单元座411上,所有卡爪42的连接臂固定于外环412或过渡臂413。其中,同一单元座411上的卡爪42按照爪头421数量计为2、3或4个。图中同一单元座411上的卡爪42的数量为2个。
爪头421大致呈柱状,爪头421的轴线沿外环412的径向延伸,爪头421的轴向一端与连接臂的朝向基座41的中心一侧固定连接,另一侧朝向基座41的中心延伸,爪头421抓取人工瓣膜50时,连接臂处于人工瓣膜50的内侧。其中,爪头421的横截面可以为圆形或多边形等。
爪头421与基座41的底侧414具有一定的间距。爪头421的端部呈球冠状设置,以便于爪头421与人工瓣膜50相连。
同一单元座411上,所有卡爪42的连接臂相互交汇为弧形筋条422,弧形筋条422固定于过渡臂413,弧形筋条422相对于外环412更靠近基座41的几何中心。其中,弧形筋条422与外环412之间呈一体或分体设置。
参考图21至图27所示,本申请提供一种人工瓣膜50的保持架80,包括:
基座81,基座81上设置有供人工瓣膜50穿入的结合口814;
锁件82,锁件82活动的安装于基座81,相对于基座81、锁件82具有初始状态以及解锁状态,其中在初始状态下限制穿入结合口814的人工瓣膜50,在解锁状态下允许穿入结合口814的人工瓣膜50脱出结合口814;
驱动部83,驱动部83活动安装于基座81且与锁件82联动,带动锁件82趋向解锁状态。
以图21中的人工瓣膜50(例如为三尖瓣瓣膜)为例,人工瓣膜50包括筒状的支架,支 架一般可采用切割或编织的方式形成,为了实现径向可形变,多为网格结构。锁件82主要与人工瓣膜的网格间隙52配合。在其他实施例中,人工瓣膜50也可以设置连接耳用以同锁件82配合。
基座81主要用于固定支撑人工瓣膜50,锁件82以及驱动部83等部件也安装于基座81。基座81用于承载各个部件,因此基座81需要满足一定的结构强度,但是对基座81的形状和具体构造并没有严格的限制。如图中,基座81为板状,板状沿厚度方向具有相对的顶侧811和底侧812,底侧812为人工瓣膜放置区813。
结合口814至少开放于基座81的底侧812,以供人工瓣膜50的至少部分能够进出结合口814。基座81与人工瓣膜50之间配合时,结合口814的设置可以降低基座81与人工瓣膜50整体沿人工瓣膜50轴向的长度。
锁件82的具体形状没有严格的限制,至少可伸入人工瓣膜50的网格间隙52或抓持连接耳。例如:锁件82至少具有沿人工瓣膜50径向延伸的延伸段,通过延伸段限制网格间隙52或连接耳在沿基座81厚度方向上的运动,以将人工瓣膜50固定在人工瓣膜放置区813。
锁件82的初始状态与解锁状态可以理解为:锁件82两个相对的位置;初始状态下,锁件82伸入网格间隙52或抓持连接耳,以将人工瓣膜50固定;解锁状态下,锁件82脱离网格间隙52或抓持连接耳,以释放人工瓣膜50。
驱动部83便于操作人员进行握持;通过操控驱动部83带动锁件82在初始状态(即第一位置)与解锁状态(即第二位置)切换。例如,驱动部83外凸于基座81顶侧811,以便于操控驱动部83。在本实施例中,基座81上的结合口814开放于基座81的底侧812与顶侧811,人工瓣膜50的部分结构穿过结合口814、并位于基座81顶侧;锁件82处于基座81的顶侧811,能够与人工瓣膜50穿出结合口814的部分进行固定。
结合口814的数量为多个,多个结合口814绕人工瓣膜50周向布置;相应的锁件82数量为多个,各锁件82分别与各结合口814一一对应设置,以将穿过各结合口814处的人工瓣膜50的网格间隙52或连接耳配合,以稳定的将人工瓣膜50固定在基座81底侧812的人工瓣膜放置区813。
如图中,锁件82与结合口814的数量均为2、3或4个以上。以下实施方式以图中锁件82以及结合口814均为两个进行阐述,两个结合口814位于人工瓣膜50的径向两侧。其中,各结合口814具有长度方向以及与长度方向垂直设置的宽度方向,各结合口814的宽度方向均与人工瓣膜50的径向呈一致设置。
在本实施例中,锁件82为杆状,且长度至少横跨结合口814。锁件82的轴线与结合口814的宽度方向呈平行设置,锁件82的轴向长度至少大于结合口814的宽度,在初始状态下、锁件82的两端搭置在结合口814的两相对侧。根据匹配需求,锁件1端部还可以开槽以夹持人工瓣膜50。
其中,锁件82的外侧壁具有相对设置的平面821与弧形面822,平面821与基座81相贴合,弧形面822与网格间隙52或连接耳相接触,以增加与网格间隙52或连接耳的接触面。如图中锁件82的横截面的外轮廓呈U形,且U形的开口呈封闭设置,U形的弧形段对应弧形面822的截面,U形开口的封闭端对应平面821的截面。
在本实施例中,基座81的顶面固定设置有临近结合口814的锁座84,锁件82在初始状态与锁座84插接配合。锁座84的设置能够限制锁件82相对于基座81顶侧811翻翘。其中,锁座84与基座81采用一体结构。
锁座84具有提供容纳锁件82的插孔85,插孔85的设置便于锁件82插接于锁座84。插孔85可以是锁座84自身形成或与基座81围成。
例如锁座84跨设于结合口814,并围成与结合口814相连通的插孔85。人工瓣膜50穿出结合口814的部分进入到插孔85内,锁座84伸入插孔85内,并与插孔内的人工瓣膜50配合。
如图中,锁座84大致呈U形,U形的开口侧的两端分别位于结合口814宽度方向的两相对侧,U形内的区域为插孔85。
在本实施例中,驱动部83与锁件82之间可以直接连动或间接连动。例如驱动部83通过传动臂86与锁件82进行连接,驱动部83通过传动臂86带动锁件82由初始状态切换至释锁位。传动臂86可以与驱动部83以及锁件82采用一体结构。
在本实施例中,传动臂86为带状且整体上围成可形变的四边形,驱动部83成对布置于四边形的对角位置,锁件82成对处在四边形的另一对角位置。
驱动部83、锁件82以及传动臂86均处于基座81的同侧(顶侧811),传动臂86能够使驱动部83以及锁件82的运动处于同一平面内,以能够降低整体厚度。其中,两锁件82的运动路径垂直于两驱动部83的运动路径。
图中四边形为菱形;传动臂86在释锁状态转与初始状态切换时,使两锁件82能够同步运动,且具有较高的传动效率。
传动臂86连接于锁件82背向人工瓣膜50的端部,锁件82处在初始状态时,传动臂86的内侧与锁座84相贴合。
如图23及图24所示,锁件82具有初始状态与释锁状态;初始状态下,锁件82插接于锁座84的插孔85内(此时锁件82处于初始状态),并伸入网格间隙52或连接耳;
释锁状态下,两驱动部83相向运动,两驱动部83通过传动臂86带动锁件82背向运动,直至锁件82脱离插孔85(此时锁件82处于释锁位),以能够将人工瓣膜与基座81分离。其中,操作者可单手操控两驱动部83相向运动,以降低保持架80的操作难度。
传动臂86依靠弹性使锁件82趋向初始状态;两驱动部83相对运动,以连动传动臂86带动锁件82趋向解锁状态,此时传动臂86扭曲形变并蓄能,对驱动部83的作用力释放后,传动臂86自行复位,以驱使锁件82由释锁状态转换为初始状态。
传动臂86包括四根单元臂861,单元臂861具有一长度方向,单元臂861沿长度方向的一端与驱动部83连接,另一端与锁件82连接。单元臂861的两端与驱动部83以及锁件82的衔接处形变。
驱动部83包括根部831以及由根部831向基座81顶侧811延伸的柄部832,根部831与基座81之间滑动连接。基座81可以设置有与根部831配合的导轨,对于导轨的形状和构造并没有严格限制,导轨可以是基座81设有沿预定方向布置的槽或脊,也可以导向杆;根部831为了适应导轨,例如当导轨为导向杆时,对应的根部831可以是套设在导向杆上的滑动套,当导轨为条形槽时,对应的根部831可以是嵌装在条形槽中的支撑块或支撑条。
如图中,基座81上开设有导向槽815,根部831的两相对侧带有卡槽833,导向槽815的槽壁结合至对应侧的卡槽833,导向槽815用以引导驱动部83的运动路径。其中,导向槽815一端指向基座81的中部区域,另一端伸向并开放于基座81的边缘,以便于根部831的卡槽833与导向槽815的槽壁结合。
导向槽815的数量为两个,两导向槽815的延伸方向呈平行设置;两导向槽815均沿人 工瓣膜50的径向设置,且两导向槽815之间不连通。导向槽815的开口处具有引导根部831进入的扩口段816。
根部831包括处在基座81顶侧811的第一限位部8311、处在基座81底侧812的第二限位部8312以及连接第一限位部8311以及第二限位部8312的连接部8313,第一限位部8311与柄部832连接,第一限位部8311与第二限位部8312相互配合以限制根部831与基座81的连接位置。其中,第一限位部8311、第二限位部8312以及连接部8313之间围成卡槽833。
图中第一限位部8311与第二限位部8312均呈板状,连接部8313呈杆状;第一限位部8311贴靠于基座81顶侧811,第二限位部8312贴靠于基座81底侧812;连接部8313的两端分别连接于第一限位部8311与第二限位部8312的中间部位。
参考附图28至附图30,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜50的包装盒90,包括外盒91,外盒91包括相互配合的外盒体911以盒盖912,外盒体911内设有提供以上各实施例的保持架80。
外盒体911为呈开口的箱式结构(如图中外盒体911的横截面大致呈矩形),基座81的外周壁与外盒体911的内壁之间贴靠或间隙配合。外盒体911与盒盖912之间通过卡合、螺纹、粘合或热熔合等方式连接。例如,外盒体911开口侧的端部径向外扩形成贴合部,盒盖912与贴合部间通过粘合、热熔合等方式连接。
在本实施例中,外盒体911的内壁设有定位台阶914,基座81底侧812搭置于定位台阶914。定位台阶914的设置能够限制基座81置于外盒体911内深度方向的位置,以避免人工瓣膜50触碰到外盒体911的底壁,即人工瓣膜50可悬置于外盒体911内。
沿基座81的周向,定位台阶914可以是连续设置或不连续设置。如图中定位台阶914包括不连续的四段单元台阶9111,各单元台阶9111分别位于外盒体911的对应的内壁。其中,基座81与外盒体911的底壁相对布置。
在本实施例中,外盒体911的内壁还设有防脱凸起915,防脱凸起915处在基座81顶侧811,且限制基座81的边缘。
防脱凸起915至少部分结构与基座81的顶侧811相贴靠,且相贴靠的部分临近基座81的边缘,以起到限制基座81脱出外盒体911。基座81安装在外盒体911内时,基座81的边缘能够越过防脱凸起915。
防脱凸起915顶部和底部均带有倾斜的引导面913,以便于基座81的边缘越过防脱凸起915。例如图中防脱凸起915为球冠状。
防脱凸起915的数量为多个,多个防脱凸起915沿基座81的周向依次间隔布置。如图中,防脱凸起915的数量为四个,各防脱凸起915分别处于其中一单元台阶9111的上方。
在本实施例中,基座81的至少一部分边缘内凹,该内凹部分817的边缘与外盒体911的内壁之间留有间隙且与基座81下方的空间连通,以便于取放基座81。
图中,沿基座81的周向,内凹部分817为四处。在本实施例中,外盒体911的横截面为矩形,内凹部分817位于矩形的转角处,此时可最大的利用外盒体911内的空间。
参考附图28至附图30,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜包装系统,包括提供以上各实施例的包装盒90以及处在外盒体911中且与保持架80相连的人工瓣膜50。
人工瓣膜50的轴向一端其中有多个网格(如图中2个)的顶点相对于其它网格的顶点凸出,凸出的网格能够伸入到对应的结合口814。其中,各结合口814的位置与对应凸出的网格位置匹配,即便于就位也可避免结合口814的内壁对人工瓣膜50施力引起不必要的形变。
对人工瓣膜50进行包装时,首先将人工瓣膜50固定于基座81,然后将承载有人工瓣膜50的基座81放置到外盒体911内,最后通过盒盖912对外盒体911进行密封。
人工瓣膜包装系统从整体效果来看,能够有降低人工瓣膜50与基座81的装配难度,提高包装盒90内的空间利用。
参考附图31至附图35,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜50的包装盒10,包括嵌套配合的内胆12和外盒11,内胆12中带有提供以上各实施例的保持架20。
内胆12呈筒状(例如图中的圆筒),且内胆12的轴向一端呈封闭设置,另一端呈开口设置,且开口部位覆盖有第一密封膜121。其中内胆12的开口侧的端部径向外扩形成贴合部123,第一密封膜121与贴合部123之间通过粘合、热熔合等方式连接。
内胆12的内壁具有与保持架20配合的限位台阶122,限位台阶122用以限制保持架20(例如保持架20中的基座21或者锁件22朝向基座21底侧216的一端)在内胆12中的轴向位置,保持架20的底侧与内胆12的底壁相对布置。
其中,保持架20中的基座21外周侧与内胆12的内壁之间相互贴靠或间隙配合。
当保持架20抓持人工瓣膜50时,可通过限位台阶122使得人工瓣膜50的底部与内胆12的底壁保持一定间隙,即将人工瓣膜50悬置于内胆12中。外盒11包括相互扣合的外盒体111与盒盖112,内胆12处在外盒体111中,内胆12的外侧壁与外盒体111的内壁之间呈间隙或贴靠配合。
外盒体111呈筒状(例如图中的圆筒),且外盒体111的轴向一端呈封闭设置,另一端呈开口设置,且开口部位通过粘合、热熔合等方式覆盖有第二密封膜113。其中,内胆12装配至外盒体111内时,内胆12的轴向与外盒体111的轴向呈平行或重合设置。
外盒体111与盒盖112之间可以采用螺纹连接。例如:外盒体111的开口处的外周壁带有外螺纹,盒盖112内侧壁具有与外螺纹相啮合的内螺纹。其中,盒盖112与外盒体111之间设置有密封圈115。
盒盖112的外周壁设有外凸的施力部114。施力部114的数量为多个,多个施力部114沿盒盖112的周向设置。其中,施力部114的数量可以为2、3、4或5个以上。图中施力部114的数量为4个,且各施力部沿盒盖112的周向依次均匀间隔设置。
沿盒盖112的周向,施力部114的两侧壁在远离盒盖112的一侧相交。沿盒盖112的轴向,施力部114的高度与盒盖112的高度大致相等。
在本实施例中,外盒体111的内壁与内胆12的外壁之间,设有相互配合周向定位结构13,周向定位结构13包括开设在内胆12的外壁的定位槽131以及设置外盒体111内壁且与定位槽131配合的定位筋132,当然定位槽131与定位筋132位置也可以互换。
定位槽131的数量与定位筋132的数量相等。图中定位槽131的数量为4个,4个定位槽131绕内胆12的周向均匀间隔布置。
定位槽131的底侧开放供定位筋132插入,开口处具有用以引导定位筋132进入到扩口段133;周向相邻两定位槽131中的扩口段133边缘相衔接,定位筋132能够盲插入到对应的定位槽131内,便于内胆12的安装。
内胆12外壁相对于定位槽131的径向突起部位既可以与内胆12为一体结构,也可以是额外部件,例如固定于内胆12外壁的套筒14。
参考附图36至附图39,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜50的包装盒70,包括由内而外依次嵌套配合的内胆12、中盒72和外盒71,内胆12中可以带有以上各实施例的保持架 20。
内胆12呈筒状(例如图中的圆筒),且内胆12的轴向一端呈封闭设置,另一端呈开口设置,且开口部位覆盖有第一密封膜121。其中内胆12的开口侧的端部与第一密封膜121之间通过粘合、热封等方式连接,从而形成了第一层无菌包装。
内胆12的内壁具有与保持架20配合的限位台阶122,限位台阶122用以限制保持架20的置入深度,使得人工瓣膜50的底部与内胆12的底壁保持一定间隙,即将人工瓣膜50悬置于内胆12中。
外盒71包括相互扣合的外盒体711与盒盖712,外盒体711呈棱柱状(例如图中的四棱柱),外盒体711的轴向一端呈封闭设置,另一端呈开口设置,且开口部位通过粘合、热封等方式覆盖有第二密封膜713,从而形成了保护屏障。
中盒72包括中盒体722,内胆12处在中盒体722内,中盒体722的盒口部位覆盖有第三密封膜721,形成了双层无菌包装。
关于三层密封膜的材质,第一密封膜121由透气不透水的材质制成,如特卫强盖材等材料,来达到单层无菌透气包装。第三密封膜721由透气不透水的材质制成,如特卫强盖材等材料,来达到双层无菌透气包装,且适用于EO灭菌。第二密封膜713由不透气不透水的材质制成,如铝箔盖材、铝塑复合板等材料,来达到防潮保护效果,解决了在存储运输过程中需要防潮的问题。
另外,第一密封膜121、第三密封膜721、第二密封膜713上均设有易撕角,便于用户撕开。
中盒体722的内壁与内胆12的外壁之间设有相互配合周向定位结构75。周向定位结构75包括定位槽751以及与定位槽751配合的定位筋752。例如定位槽751开设在内胆12的外壁,定位筋752设置于中盒体722的内壁(反之同理);定位筋752置于定位槽751内时,定位筋752与定位槽751沿内胆12周向相对设置的内壁贴靠或间隙配合。
中盒体722与外盒体711这两者之间设有保持彼此间隙的隔离件73,例如:外盒71中有凸起的隔离件73,将中盒体722托起,从而提供了良好的EO灭菌循环空隙,同时中盒体722的瓶口和外盒体711的顶面不在同一平面上,避免外盒与第二密封膜热封的时候热封模具直接影响中盒体722的瓶口密封。
彼此间隙包括径向间隙和/或底壁间隙,例如:由于中盒体722与外盒71的径向和/或底壁之间存在用于EO灭菌循环的空隙,隔离件73可以分布在中盒体722与外盒体711的径向间隙中,或者分布在中盒体722与外盒体711的底壁间隙中,从而对中盒体722进行支撑,避免中盒体悬空晃动。
外盒体711的内壁采用一体结构的凸起的筋条作为隔离件73,且该筋条与中盒体722的周向相抵。
外盒体711为夹层结构,包括外层714和内层715,外层714的内壁带有卡槽7141,内层715的顶部开口,且在开口部位带有外翻的顶板7151,第二密封膜713贴覆固定于顶板7151,贴合处为平整的顶板7151边缘,从而增强第二密封膜的热封效果。顶板7151的边缘带有卡扣7152,卡扣7152与卡槽7141相配合使得外层714和内层715牢固扣合。相比于一体成型的结构,夹层结构能够简化外盒体711的制造工艺,降低制造成本。
夹层结构的内部设有温度传感器74,外层714的侧壁嵌装有温度显示屏,温度显示屏接收并相应显示来自温度传感器74的信号,从而提供操作者一个温度指示的视窗。
外层714的内侧壁贴合固定有衬板7142,卡槽7141开设于相应侧的衬板7142,如图中所示,外层714的四个侧面及底面均固定有衬板7142。
顶板7151的一侧向夹层内部延伸并形成顶部开口的容置仓716,该容置仓716用于放置说明书。容置仓716的外侧仓壁以及外侧的相应位置处设有连通于容置仓的取放避让口7111,是为操作者便捷取拿说明书。
顶板7151的中部带有下沉区7153,内层715呈桶状且桶口部位处在下沉区7153,以适配内胆12、中盒体722的形状,减少装配后各组件之间的径向及底壁间隙。
中盒体722的开口部位带有外翻边7221,外翻边7221叠置于下沉区7153的顶面,以增大中盒体722和内层715的贴合面积,以使中盒体722稳定的内置于内层715中。
本实施例提供的包装盒70通过内胆和中盒配合形成的双层无菌透气结构,保证植入物始终处于无菌安全的环境,同时通过不透水且不透气的第二密封膜713形成保护屏障,保证干膜在存储运输过程中与外界环境的水汽隔离,达到防潮的效果。
另外,包装盒70整体小巧,降低运输难度,且脱包操作简单,只需打开盒盖、再逐层撕开三层密封膜即可取出保持架20,也避免了重复多次脱包导致的操作困难及复杂问题,提高了植入术前准备中脱包操作的便捷性。
参考附图40,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜50的包装盒101,包装盒101的结构与以上各实施例中的包装盒10结构相同,区别仅在于保持架为以上各实施例的保持架30。
参考附图41,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜50的包装盒102,包装盒102的结构与以上各实施例中的包装盒10结构相同,区别仅在于保持架为以上各实施例的保持架40。
参考附图42,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜50的包装盒103,包装盒103的结构与以上各实施例中的包装盒10结构相同,区别仅在于保持架为以上各实施例的保持架60。
参考附图43,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜50的包装盒701,包装盒701的结构与以上各实施例中的包装盒70结构相同,区别仅在于保持架为以上各实施例的保持架30。
参考附图44,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜50的包装盒702,包装盒702的结构与以上各实施例中的包装盒70结构相同,区别仅在于保持架为以上各实施例的保持架40。
参考附图45,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜50的包装盒703,包装盒703的结构与以上各实施例中的包装盒70结构相同,区别仅在于保持架为以上各实施例的保持架60。
上文各实施例的包装盒中,当采用内外嵌套的多层结构时,其最外层(即外盒)可采用软质的袋状(即可提供密封环境的包装袋)。
参考附图28至附图30,本申请一实施例还提供一种人工瓣膜包装系统,包括提供以上各实施例包装盒90以及处在外盒体911中且与保持架80相连的人工瓣膜。
本申请一些实施例还提供多种人工瓣膜包装系统,包括附图31至附图45对应的各实施例提供的包装盒10或包装盒70,各包装盒内均带有内胆12,保持架以及人工瓣膜处在内胆12中。
在人工瓣膜径向上,各卡爪22处在人工瓣膜的外侧或内侧,且与人工瓣膜之间在径向上过渡配合。即各卡爪22对人工瓣膜的径向预紧力非常小,不至于引起人工瓣膜的过度形变。
保持架为以上各实施例的保持架20时,在人工瓣膜50径向上,各卡爪22中的连接臂222处在人工瓣膜的外侧。
保持架为以上各实施例的保持架30时,在人工瓣膜50径向上,各卡爪32中的连接臂321处在人工瓣膜的内侧。
保持架为以上各实施例的保持架40时,在人工瓣膜50径向上,各卡爪42中的弧形筋条422处在人工瓣膜的外侧。
保持架为以上各实施例的保持架60时,在人工瓣膜50径向上,各锁件62中的连接臂621处在人工瓣膜的外侧。
本申请一实施例还提供一种人工瓣膜包装系统,包括:
包装盒,包括由外而内依次布置的外盒、中盒和内胆;
保持架,处在内胆中,保持架带有锁件;
人工瓣膜,处在内胆中,人工瓣膜整体上为筒状结构且侧壁带有镂空的结构间隙,锁件伸入结构间隙。
本实施例中包装盒可以采用附图36至附图45对应的各实施例中所提供的包装盒70,保持架可采用前文各实施例的保持架,以上各实施例的人工瓣膜均可采用干膜(也称干瓣,无需溶液浸泡,更便于储运)。
以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时,可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。
以上实施例仅表达了本申请的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本申请的保护范围。

Claims (62)

  1. 人工瓣膜的保持架,其特征在于,包括:
    基座,所述基座具有相对的底侧和顶侧,在底侧方向为人工瓣膜放置区;
    锁件,连接于所述基座,所述锁件有多个并围绕所述人工瓣膜放置区布置,所述锁件与人工瓣膜配合连接;
    驱动部,与所述锁件联动,相对于所述基座、所述驱动部具有相对的第一位置和第二位置,在第一位置下所述锁件将所述人工瓣膜保持于所述人工瓣膜放置区,在第二位置下所述锁件解除与所述人工瓣膜之间的配合连接、且允许所述人工瓣膜移出所述人工瓣膜放置区。
  2. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述驱动部固定连接于所述基座,且通过驱动部自身和/或基座的形变切换于所述第一位置和第二位置之间。
  3. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述驱动部活动连接于所述基座,且通过与所述基座的相对运动切换于所述第一位置和第二位置之间。
  4. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座为分体结构,所述驱动部连接至所述基座的各个分体部位,且通过基座的合体与分体切换于所述第一位置和第二位置之间。
  5. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述人工瓣膜的保持架还包括持握柄,所述持握柄连接于所述基座且位于所述基座的顶侧。
  6. 根据权利要求5所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述驱动部兼做所述持握柄,或所述驱动部和持握柄独立配置并分别连接于所述基座。
  7. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述锁件为卡爪,所述基座中的至少一部分区域为衔接部,所述卡爪中的至少一者为连接至所述衔接部底侧的活动爪,所述驱动部为设置在衔接部顶侧的驱动柄,所述驱动柄通过所述衔接部与所述活动爪联动。
  8. 根据权利要求7所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座临近衔接部的部位为形变部,所述形变部采用弹性材料;
    所述活动爪具有相对的初始状态和解锁状态,其中所述初始状态用于抓持人工瓣膜,所述解锁状态用于释放人工瓣膜;
    所述驱动柄可联动所述活动爪趋向解锁状态,并通过所述形变部复位至初始状态。
  9. 根据权利要求7所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座具有空间上的径向,所述卡爪包括与所述基座固定的连接臂以及位于所述连接臂上且径向凸起的爪头,所述爪头用于与人工瓣膜配合连接。
  10. 根据权利要求7所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座为框架结构,包括:
    外环,所述卡爪间隔布置于所述外环;
    过渡臂,由所述外环的内缘向中心区域延伸,并与所述驱动部相连。
  11. 根据权利要求10所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述外环的其中一段轴向收窄或径向收窄形成所述形变部。
  12. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座为框架结构,且包括:
    中部;
    过渡臂,由所述中部向外辐射分布;
    衔接部,处在所述过渡臂向外辐射的末端部位,所述驱动部与所述锁件均连接至所述衔接部,所述驱动部在不同位置下带动所述锁件改变与所述人工瓣膜的配合关系。
  13. 根据权利要求12所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述过渡臂为多根且分为多组,所述驱动部包括多个驱动柄,每个驱动部与相应组内的各个过渡臂相连。
  14. 根据权利要求13所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座具有空间上的径向,所述锁件包括与所述衔接部固定的连接臂以及位于所述连接臂上且径向向内凸起的爪头,所述爪头用于与人工瓣膜配合连接。
  15. 根据权利要求11所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,参照与所述衔接部的相连位置,所述驱动柄整体上处在基座顶侧,所述锁件处在基座底侧。
  16. 根据权利要求13所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,同组过渡臂为两根,所述驱动柄呈第一弧形且两端分别与对应的过渡臂的末端相连,所述连接臂呈第二弧形且两端分别与对应的过渡臂的末端相连。
  17. 根据权利要求16所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,在所述第一位置下,所有的连接臂共面且围拢在所述人工瓣膜放置区周边,各驱动柄的顶部相互远离;
    在所述第二位置下,各驱动柄的顶部相互靠近,带动各连接臂远离所述人工瓣膜放置区。
  18. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座上开设有贯通的安装口,所述驱动部呈柱状且为两根且分别贯穿所述安装口,所述锁件为卡爪,所述卡爪固定于对应的驱动部;
    两个驱动部之间设有弹性件,以适应两根驱动部相对运动以及驱动两根驱动部复位。
  19. 根据权利要求18所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述安装口为条状,第一位置下,两根驱动部受所述弹性件的作用分别处在所述安装口内的两端,第二位置下,两根驱动部相互靠近或倾转使所述卡爪释放人工瓣膜。
  20. 根据权利要求18所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述驱动部上带有处在基座顶侧的第一定位部以及处在基座底侧的第二定位部,所述第一定位部以及所述第二定位部相互配合限制所述驱动部的运动路径。
  21. 根据权利要求18所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述卡爪包括:
    连接臂,固定于所述驱动部处在基座底侧的部位;
    爪头,位于所述连接臂上且径向凸起,所述爪头用于与人工瓣膜配合连接。
  22. 根据权利要求21所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述弹性件为可形变的框架结构。
  23. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述锁件为卡爪,所述基座为分体结构,包括相互拼合的多个单元座,所述卡爪有多个且分布于各单元座。
  24. 根据权利要求23所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座整体上为盘状,各单元座沿所述基座的径向拼合。
  25. 根据权利要求23所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述驱动部包括相互贴靠拼合的多个单元柄,各单元柄连接至对应的一单元座。
  26. 根据权利要求25所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述单元座有两个,分别包括:
    外环,外环周向的端面处设有与另一单元座相配合的插接适配结构;
    过渡臂,由所述外环的内缘向中心区域延伸,并与对应的单元柄相连。
  27. 根据权利要求26所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述卡爪包括连接臂以及位于所述连接臂上且径向凸起的爪头,所述爪头用于与人工瓣膜配合连接;
    同一单元座上,所有卡爪的连接臂固定于所述外环或所述过渡臂。
  28. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座上设置有供人工瓣膜穿入的结合口;
    所述锁件活动的安装于所述基座,相对于所述基座、所述锁件具有初始状态以及解锁状态,其中在初始状态下限制穿入所述结合口的人工瓣膜,在解锁状态下允许穿入所述结合口的人工瓣膜脱出所述结合口;
    所述驱动部活动安装于所述基座且与所述锁件联动,带动所述锁件趋向解锁状态。
  29. 根据权利要求28所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座为板状且沿厚度方向具有相对的顶侧和底侧,底侧为人工瓣膜放置区,所述锁件处在所述基座的顶侧;
    所述基座的顶面固定设有邻近所述结合口的锁座,所述锁件在初始状态与所述锁座插接配合。
  30. 根据权利要求28所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述锁件为杆状且长度至少横跨所述结合口,所述锁座提供容纳所述锁件的插孔。
  31. 根据权利要求29所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述锁座跨设于所述结合口,在初始状态下、所述锁件的两端搭置在所述结合口的两相对侧。
  32. 根据权利要求29所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述基座上开设有导向槽,所述驱动部滑动配合在所述导向槽内,所述保持架还包括位于基座顶侧、且连接在所述驱动部与所述锁件之间的传动臂。
  33. 根据权利要求32所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述驱动部包括与所述导向槽相结合的根部以及由所述根部进一步向基座顶侧延伸的柄部,所述根部的两相对侧带有卡槽,所述导向槽的槽壁结合至对应侧的卡槽。
  34. 根据权利要求32所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述导向槽一端指向所述基座的中部区域,另一端伸向并开放于所述基座的边缘。
  35. 根据权利要求32所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述传动臂为带状且整体上围成可形变的四边形,所述驱动部成对设置且处在所述四边形的一对角位置,所述锁件成对设置且处在所述四边形的另一对角位置;
    所述传动臂为弹性材料使两锁件趋向初始状态,两驱动部相对靠近时通过所述传动臂使两锁件趋向解锁状态。
  36. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述人工瓣膜整体上为筒状结构且侧壁带有结构间隙,所述锁件与人工瓣膜配合连接时伸入所述结构间隙。
  37. 根据权利要求1所述的人工瓣膜的保持架,其特征在于,所述人工瓣膜设置有连接耳,所述锁件与人工瓣膜配合连接时抓持所述连接耳。
  38. 人工瓣膜的包装盒,其特征在于,包括外盒,所述外盒包括相互配合的外盒体与盒盖,所述外盒体内放置权利要求1-37任一项所述的保持架。
  39. 根据权利要求38所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述外盒体的内壁设有定位台阶,所述基座的底面搭置于所述定位台阶。
  40. 根据权利要求38所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述外盒体的内壁还设有防脱凸起,所述防脱凸起处在基座顶侧,且限制所述基座的边缘。
  41. 根据权利要求40所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,在所述外盒体的高度方向上,所述防脱凸起的顶部和底部均带有倾斜的引导面。
  42. 根据权利要求38所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述基座的至少一部分边缘内凹,该内凹部分的边缘与所述外盒体的内壁之间留有间隙且与基座下方的空间连通。
  43. 根据权利要求42所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述外盒体的横截面为矩形,所述内凹部分位于所述矩形的拐角处。
  44. 人工瓣膜的包装盒,其特征在于,包括嵌套配合的内胆和外盒,所述内胆中带有权利要求1-37任一项所述的保持架,所述内胆的开口部位覆盖有第一密封膜;
    所述外盒包括相互扣合的外盒体与盒盖,所述内胆处在所述外盒体中,且所述外盒体的盒口部位覆盖有第二密封膜。
  45. 根据权利要求44所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述外盒体的内壁与所述内胆的外壁之间设有相互配合周向定位结构。
  46. 根据权利要求45所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述周向定位结构包括:
    定位槽,所述定位槽开设于所述外盒体的内壁与所述内胆的外壁两者中的其中一者;
    定位筋,所述定位筋位于所述外盒体的内壁与所述内胆的外壁两者中的另一者,并与所述定位槽相配合。
  47. 根据权利要求44所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述外盒与所述内胆之间还设有中盒,所述中盒包括中盒体以及覆盖于中盒体盒口部位的第三密封膜,所述内胆处在所述中盒体内。
  48. 根据权利要求47所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述第一密封膜由透气不透水的材质制成;
    所述第三密封膜由透气不透水的材质制成;
    所述第二密封膜由不透气不透水的材质制成。
  49. 根据权利要求47所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述中盒体的内壁与所述内胆的外壁之间设有相互配合周向定位结构。
  50. 根据权利要求47所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述中盒体与所述外盒体这两者之间设有保持彼此间隙的隔离件。
  51. 根据权利要求50所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,彼此间隙包括径向间隙和/或底壁间隙。
  52. 根据权利要求50所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述隔离件为与其中至少一者采用一体结构、并与另一者相抵的凸起结构。
  53. 根据权利要求47所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述外盒体为夹层结构,包括:
    外层,所述外层的内壁带有卡槽;
    内层,所述内层的顶部开口,且在开口部位带有外翻的顶板,所述顶板的边缘带有与所述卡槽相配合的卡扣,所述第二密封膜贴覆固定于所述顶面。
  54. 根据权利要求53所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述夹层结构的内部设有温度传感器,所述外层的侧壁嵌装有温度显示屏,所述温度显示屏接收并相应显示来自所述温度传感器的信号。
  55. 根据权利要求53所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,外层的内侧壁贴合固定有衬板,所述卡槽开设于相应侧的衬板。
  56. 根据权利要求53所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述顶板的一侧相向延伸 并形成顶部开口容置仓,该容置仓的外侧仓壁以及所述外侧的相应位置处设有连通于容置仓的取放避让口。
  57. 根据权利要求53所述的人工瓣膜的包装盒,其特征在于,所述顶板的中部带有下沉区,所述内层呈桶状且桶口部位处在所述下沉区,所述中盒体的开口部位带有外翻边,所述外翻边叠置于所述下沉区的顶面。
  58. 人工瓣膜的包装盒,其特征在于,包括嵌套配合的内胆和外盒,所述内胆中带有权利要求1-37任一项所述的保持架,所述外盒为软质的袋状。
  59. 人工瓣膜包装系统,其特征在于,包括:
    包装盒,包括由外而内依次布置的外盒、中盒和内胆;
    保持架,处在所述内胆中,所述保持架带有锁件;
    人工瓣膜,处在所述内胆中,所述人工瓣膜整体上为筒状结构且侧壁带有镂空的结构间隙,所述锁件伸入所述结构间隙。
  60. 根据权利要求59所述的人工瓣膜包装系统,其特征在于,所述人工瓣膜悬置于所述内胆中。
  61. 根据权利要求59所述的人工瓣膜包装系统,其特征在于,所述人工瓣膜为干瓣。
  62. 根据权利要求59所述的人工瓣膜包装系统,其特征在于,所述外盒为软质的袋状。
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