CN219216076U - 人工瓣膜的包装结构及包装系统 - Google Patents

Abstract

本申请公开了人工瓣膜的包装结构及包装系统，所述包装结构包括由内而外依次套装的多个包装体，其中处于最内侧的为内盒，包装结构还包括：支撑板，架设在内盒中，支撑板具有相对的顶侧和底侧，支撑板上开设有定位口，支撑板与内盒之间设有相应的位置配准结构，且位置配准结构避让支撑板向顶侧方向的运动路径；保持架，位于定位口用于与人工瓣膜相连，保持架具有处于中心区域的连接部以及由连接部向外延伸的辐射部；托臂，成对布置且固定于支撑板，托臂延伸至定位口并夹持保持架的连接部。本申请中人工瓣膜的包装结构的存储性能好，在运输过程中能够有效保护人工瓣膜，并且使用时方便取用人工瓣膜。

Description

人工瓣膜的包装结构及包装系统

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种人工瓣膜的包装结构及包装系统。

背景技术

人工瓣膜主要用于替换病变的原生瓣膜，包括支架、连接至支架的瓣叶，人工瓣膜在储运过程中一般采用多层包装以维持适应的保存环境，并免受冲击和污染。

为保持包装结构中人工瓣膜结构的位置稳定，包装结构中设有与人工瓣膜配合的保持装置，使用时将人工瓣膜连同保持装置一并从所在的包装结构中取出，再将两者分离。

现有的保持装置与人工瓣膜之间一般采用紧配合或设置释锁开关等方式相互配合，但需要将两者分离取用人工瓣膜时，存在操作不便的问题。

实用新型内容

鉴于现有技术问题，本申请提供了人工瓣膜的包装结构以及包装系统，方便取用存放的人工瓣膜。

本申请中人工瓣膜的包装结构，包括由内而外依次套装的多个包装体，其中处于最内侧的为内盒，所述包装结构还包括：

支撑板，架设在所述内盒中，所述支撑板具有相对的顶侧和底侧，所述支撑板上开设有定位口，所述支撑板与所述内盒之间设有相应的位置配准结构，且所述位置配准结构避让所述支撑板向顶侧方向的运动路径；

保持架，位于所述定位口用于与人工瓣膜相连，所述保持架具有处于中心区域的连接部以及由所述连接部向外延伸的辐射部；

托臂，成对布置且固定于所述支撑板，所述托臂延伸至所述定位口并夹持所述保持架的连接部。

可选的，所述辐射部抵靠所述托臂的顶侧。

可选的，在内盒的深度上，人工瓣膜底侧与内盒的内底面之间留有间隙。

可选的，所述支撑板固定有限位件，所述限位件延伸至所述定位口的顶侧并向下抵压所述保持架。

可选的，辐射部设有多个，限位件至少抵压其中一个辐射部。

可选的，所述托臂为弹性材料，同对托臂的末端相互靠拢且间距小于所述连接部的宽度。

可选的，所述连接部为筒状，同对托臂与所述连接部相配合的部位与所述连接部的外周形状相适应。

可选的，所述支撑板、托臂和限位件为一体结构。

可选的，所述内盒包括相互配合第一盒体以及盖板，所述第一盒体的内壁设有第一台阶，所述支撑板的边缘搭置于所述第一台阶；

所述第一盒体的内壁还设有处于所述第一台阶上方的第二台阶，所述盖板的边缘搭置于所述第二台阶。

可选的，第一盒体底部为桶状，内部为悬置人工瓣膜的容置腔，支撑板的底侧设有与容置腔内壁相配合的定位凸条。

可选的，所述定位凸条大致为开环状，且外轮廓与容置腔的内壁轮廓相匹配。

可选的，所述第一盒体的内壁还设有处于第二台阶上方、作用至所述盖板顶面的防脱凸起。

可选的，第一盒体的顶部开口设置有第一密封膜。

可选的，所述支撑板的形状与所述第一盒体之间在周向上仅在唯一方向匹配。

可选的，所述第二台阶的顶面带有下沉的第一避让区，所述盖板的边缘在与所述第一避让区位置相应的部位带有第一凹口。

可选的，所述定位口朝自身开放一侧延伸的方向为长度方向，所述第一避让区处在沿所述长度方向的一端。

可选的，所述包装体还包括位于所述内盒外部的外盒，所述外盒包括相互配合的第二盒体以及第二密封膜。

可选的，所述第二盒体的内壁设有第三台阶，所述第一盒体的顶口带有外翻边，并通过所述外翻边搭置于所述第三台阶。

可选的，所述第二盒体的底部沿周向间隔分布有多个限位台阶，各限位台阶合围抵靠所述第一盒体的外壁。

可选的，所述第一盒体的形状与所述第二盒体之间在周向上仅在唯一方向匹配。

可选的，所述第三台阶的顶面带有下沉的第二避让区，所述外翻边的边缘在与所述第二避让区位置相应的部位带有第二凹口。

可选的，所述第二避让区有两处，沿宽度方向处在所述第二盒体的两相对侧。

可选的，所述包装体还包括位于所述外盒外部的包装袋。

可选的，所述第一密封膜和第二密封膜均采用透气不透水的材料。

可选的，所述包装袋采用既不透气也不透水的材料。

本申请还提供了人工瓣膜的包装系统，包括所述包装结构以及盛装于所述包装结构内的人工瓣膜。

可选的，所述人工瓣膜通过缝线连接于所述保持架的辐射部，所述人工瓣膜悬置于所述包装结构中。

与现有技术相比，本申请提供的人工瓣膜的包装结构以及包装系统，存储性能好，在运输过程中能够有效保护人工瓣膜，并且使用时方便取用人工瓣膜。

附图说明

图1为本申请一实施例中人工瓣膜的包装结构的示意图；

图2为另一实施例中人工瓣膜的包装结构的示意图；

图3为图2的分解图；

图4为图3的局部爆照图；

图5为一实施例中支撑组件与第一盒体的示意图；

图6为一实施例中支撑组件、保持架与人工瓣膜的结构示意图；

图7为另一视角下支撑组件与保持架的结构示意图；

图8为图2的局部剖视图。

图中附图标记说明如下：

100、包装袋；

200、外盒；210、第二盒体；211、第三台阶；212、限位台阶；213、第二避让区；

300、内盒；310、盖板；311、第一凹口；320、第一盒体；321、第一台阶；322、第二台阶；323、防脱凸起；324、第一避让区；325、外翻边；326、第二凹口；327、容置腔；

400、支撑板；410、顶侧；420、底侧；430、定位口；440、侧边；450、定位凸条；460、加强筋；470、侧边；

500、保持架；510、连接部；511、台阶结构；520、辐射部；521、第一辐射部；522、第二辐射部；523、第三辐射部；

600、托臂；700、限位件；701、第一限位件；702、第二限位件；703、第三限位件；704、第四限位件；

800、人工瓣膜；

900、手柄。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图1～6所示，本申请一实施例提供一种人工瓣膜的包装结构，包括由内而外依次套装的多个包装体，就各包装体而言可采用柔性或硬质材料，为了更好的保护产品，至少一层包装体优选采用硬质材料。

本实施例中处于最内侧的为内盒300，采用塑料材质，工艺上可采用吸塑或注塑等方式成型。本实施例的包装结构还包括用于保持人工瓣膜与内盒300相对位置的支撑组件以及保持架500，并可以一并取放于内盒300。

其中保持架500用于人工瓣膜相连，保持架500具有处于中心区域的连接部510以及由连接部510向外延伸的辐射部520，连接部510可以手柄900相适配，便于实施手术。包装前，各辐射部520与人工瓣膜预先绑线固定，作为整体方便取放。

支撑组件包括支撑板400以及托臂600，支撑板400架设于内盒300中并具有相对的顶侧410和底侧420，支撑板400与内盒300之间设有相应的位置配准结构，位置配准结构可以理解为：支撑板400连通保持架在置入内盒后或在取放过程中与内盒之间可彼此作用或相互干涉的结构，按照空间方向，配准结构可以包括：深度(高度)配准结构，周向配准结构以及径向配准结构，分别在对应的方向上彼此限制。为了方便操作，减少繁琐的动作步骤，本实施例中的位置配准结构在设置上需要避让支撑板向顶侧方向(向上取出方向)的运动路径，即需要从内盒中取出支撑板时，无需额外的解脱或释锁动作。

支撑板400上开设有定位口430，托臂600成对布置且固定于支撑板400，托臂600延伸至定位口430并夹持保持架500的连接部510。同对的两托臂600中至少一者可弹性形变，以便适应连接部510进出两托臂600之间的容置位。

辐射部520从连接部510向外伸展可抵靠托臂600的顶侧，一方面防止人工瓣膜在两托臂600之间向下滑落，另外也降低了托臂600对连接部510的夹持力要求，人工瓣膜就位后，同对托臂600并不提供相向的夹紧力，仍可以保持人工瓣膜的位置。

为了进一步保持人工瓣膜位置的稳定，防止其向顶侧窜动，在支撑板400上还固定有限位件700，限位件700可延伸至定位口430的顶侧，并且可向下抵压保持架500。限位件700与托臂600相互配合，进一步限制了人工瓣膜在高度方向的位移。

在内盒300的深度上，优选使得人工瓣膜采用悬置的方式，即人工瓣膜底侧与内盒300的内底面之间留有间隙，防止彼此刮蹭。

定位口430开放于支撑板400的其中一侧，例如侧边440，方便将保持架500连同人工瓣膜从侧边440移出支撑板400，操作更加简单。

同对托臂600中的至少一者采用弹性材料，同对托臂600之间为人工瓣膜的容置位，同对托臂600的末端之间相互靠拢并作为人工瓣膜就位的入口，该入口间距W1小于连接部510的宽度W2，如图6所示，组装时，推挤连接部510越过入口并进入容置位与托臂600配合，在越过入口时至少一托臂600发生形变，当连接部510进入容置位后，两托臂600恢复并围拢，防止人工瓣膜脱出入口以固定保持架500的位置。

如图7所示的实施例中，连接部510为筒状，同对托臂600与连接部510相配合的部位与连接部510的外周形状相适配，筒状的中空区域可插接手柄900，图中同对托臂600与连接部510相配合的部位(即容置位)的宽度为W3，且W3约等于W2，使得托臂600与连接部510为过渡配合，即避免松动又方便取出。

上述辐射部520可设有多个且沿连接部510的周向间隔分布，例如图6中，由连接部510向外延伸有三个辐射部520，分别为第一辐射部521、第二辐射部522和第三辐射部523。

限位件700至少抵压其中一个辐射部520，在设置多个限位件700时，还可以抵压保持架500的其他部位，例如图6中第一限位件701抵压第一辐射部521，第二限位件702抵压第二辐射部522。第三限位件703和第四限位件704并排布置抵压连接部510外周的台阶结构511。

每个限位件700大致为L型，包括支撑板400顶面向上延伸的根部，由根部顶端向定位口弯折的头部，通过头部抵压保持架500。

上述支撑板400、托臂600和限位件700可以一体结构，更便于加工。

内盒300可以为如图4所示的结构，其包括相互扣合的第一盒体320以及盖板310，二者围成容纳人工瓣膜连同保持架500的腔体。第一盒体320的内壁设有第一台阶321，支撑板400的边缘可搭置于第一台阶321。支撑板400的边缘与第一台阶321相互配合限制支撑板400的置入深度，可理解为深度配准结构。

第一盒体320底部为桶状，内部为悬置人工瓣膜的容置腔327，支撑板400的底侧420还设有定位凸条450。例如图7中，定位凸条450大致为开环状，且外轮廓与容置腔327的内壁轮廓相匹配，当支撑板400的边缘搭置于第一台阶321时，定位凸条450抵靠于容置腔327的内壁，从而实现支撑板400在内盒300中的定位。定位凸条450与容置腔327的内壁相互相互配合限制了支撑板在第一盒体内的径向运动，可作为径向配准结构。此外，支撑板400的底侧420还设有加强筋460，能够提升支撑板400的机械强度。

如图4、图5、图8所示的实施例中，第一盒体320的内壁还设有处于第一台阶321上方的第二台阶322，盖板310的边缘可搭置于第二台阶322。为避免第一盒体320和盖板310的意外分离，第一盒体320的内壁还设有处于第二台阶322上方的防脱凸起323，组装时，防脱凸起323抵压作用至盖板310的顶面。防脱凸起323可以设有多个且沿第一盒体320的内壁周向分布，例如图4中，第一盒体320的内壁设有四个防脱凸起323。

此外，第一盒体320的顶部开口可以设置有第一密封膜，整体密封第一盒体320，进一步保护内部的人工瓣膜。

支撑板400的外轮廓或外边缘为非完全对称设计，可防止置入内盒300时方向匹配错误，同理，第一盒体320的内壁相应台阶的形状与支撑板400相互适配，可以有效避免装配方向错误，即支撑板400与第一盒体320之间在周向上仅在唯一方向匹配，可理解为周向配准结构。以图4、图5中侧边470为例，无论支撑板400在第一盒体320内沿周向旋转90度或180度，都与第一盒体320内壁的轮廓不匹配。如图3所示的实施例中，盖板310的形状与第一盒体320之间在周向上也是唯一方向匹配。为方便从唯一方向取下盖板310，第二台阶322的顶面带有下沉的第一避让区324，盖板310的边缘在与第一避让区324位置相应的部位带有第一凹口311。

移除盖板310后，为避免干涉从定位口430移出保持架500，如图4所示，定位口430朝自身开放一侧延伸的方向为长度方向L，第一避让区324处在长度方向的一端。

如图3所示的实施例中，包装体还包括位于内盒300外部的外盒200，外盒200包括第二盒体210以及第二密封膜。

上述第一密封膜和第二密封膜均采用透气不透水的材料，主要起到防潮的作用，例如可以为特卫强等材质。

为保持人工瓣膜在包装结构中的稳定性，外盒200需限制内盒300位置以提供良好的保护，例如图3、图8所示的实施例中，第二盒体210的内壁设有第三台阶211，第一盒体320的顶口带有外翻边325，并通过外翻边325搭置于第三台阶211。

进一步的，第二盒体210的底部沿周向间隔分布有多个限位台阶212，各限位台阶212合围抵靠第一盒体320的外壁。图3中，第二盒体210的底部设有四个间隔分布的限位台阶212，分别抵靠第一盒体320的外壁，从而防止内盒300在外盒200内的晃动。

从盒体的形状匹配来说，第一盒体320的形状与第二盒体210的之间在周向上仅在唯一方向匹配，即第一盒体320无法在第二盒体210内沿周向旋转，避免了避免生产过程中装配方向错误。

此外，第三台阶211的顶面带有下沉的第二避让区213，外翻边325的边缘在与第二避让区213位置相应的部位带有第二凹口326。例如图3中，第二避让区213有两处，沿宽度方向X处在第二盒体210的两相对侧；各第二避让区213对应一个第二凹口326。该结构为对端缺口设计(箭头所示)，方便操作人员单手取放。

如图1所示的实施例中，包装体还包括位于外盒200外部的包装袋100。包装袋一般采用即不透气也不透水的材料，例如铝箔袋，袋内可以为真空，或冲入气体以起到缓冲保护作用，冲入的气体可以空气或如氮气等惰性气体。充入的气体可通过各凹口向内充入。

本申请还提供了人工瓣膜的包装系统，包括上述任一包装结构以及盛装于包装结构内的人工瓣膜。

如图6所示的实施例中，人工瓣膜800包括支架以及支架内用于控制血流的瓣叶。根据人工瓣膜的类型，还可以相应的配置覆膜，防周漏材料或缝合环等等。

人工瓣膜800可通过缝线连接于保持架500的辐射部520，包装时，保持架500连同人工瓣膜悬置于内盒300中。取用时，逐层开启包装体，将手柄耦合至保持架500后，带动人工瓣膜侧向滑移脱离托臂600并从定位口430的开放处于支撑板400相互分离。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (25)

1.人工瓣膜的包装结构，其特征在于，包括由内而外依次套装的多个包装体，其中处于最内侧的为内盒，所述包装结构还包括：

支撑板，架设在所述内盒中，所述支撑板具有相对的顶侧和底侧，所述支撑板上开设有定位口，所述支撑板与所述内盒之间设有相应的位置配准结构，且所述位置配准结构避让所述支撑板向顶侧方向的运动路径；

保持架，位于所述定位口用于与人工瓣膜相连，所述保持架具有处于中心区域的连接部以及由所述连接部向外延伸的辐射部；

托臂，成对布置且固定于所述支撑板，所述托臂延伸至所述定位口并夹持所述保持架的连接部。

2.根据权利要求1所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述辐射部抵靠所述托臂的顶侧；

在内盒的深度上，人工瓣膜底侧与内盒的内底面之间留有间隙。

3.根据权利要求1所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述支撑板固定有限位件，所述限位件延伸至所述定位口的顶侧并向下抵压所述保持架。

4.根据权利要求3所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，辐射部设有多个，限位件至少抵压其中一个辐射部。

5.根据权利要求1所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述托臂为弹性材料，同对托臂的末端相互靠拢且间距小于所述连接部的宽度。

6.根据权利要求1所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述连接部为筒状，同对托臂与所述连接部相配合的部位与所述连接部的外周形状相适应。

7.根据权利要求3所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述支撑板、托臂和限位件为一体结构。

8.根据权利要求1所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述内盒包括相互配合第一盒体以及盖板，所述第一盒体的内壁设有第一台阶，所述支撑板的边缘搭置于所述第一台阶；

所述第一盒体的内壁还设有处于所述第一台阶上方的第二台阶，所述盖板的边缘搭置于所述第二台阶。

9.根据权利要求8所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，第一盒体底部为桶状，内部为悬置人工瓣膜的容置腔，支撑板的底侧设有与容置腔内壁相配合的定位凸条。

10.根据权利要求9所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述定位凸条大致为开环状，且外轮廓与容置腔的内壁轮廓相匹配。

11.根据权利要求8所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述第一盒体的内壁还设有处于第二台阶上方、作用至所述盖板顶面的防脱凸起。

12.根据权利要求8所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，第一盒体的顶部开口设置有第一密封膜。

13.根据权利要求8所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述支撑板的形状与所述第一盒体之间在周向上仅在唯一方向匹配。

14.根据权利要求8所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述第二台阶的顶面带有下沉的第一避让区，所述盖板的边缘在与所述第一避让区位置相应的部位带有第一凹口。

15.根据权利要求14所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述定位口朝自身开放一侧延伸的方向为长度方向，所述第一避让区处在沿所述长度方向的一端。

16.根据权利要求12所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，包装体还包括位于所述内盒外部的外盒，所述外盒包括相互配合的第二盒体以及第二密封膜。

17.根据权利要求16所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述第二盒体的内壁设有第三台阶，所述第一盒体的顶口带有外翻边，并通过所述外翻边搭置于所述第三台阶。

18.根据权利要求16所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述第二盒体的底部沿周向间隔分布有多个限位台阶，各限位台阶合围抵靠所述第一盒体的外壁。

19.根据权利要求16所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述第一盒体的形状与所述第二盒体之间在周向上仅在唯一方向匹配。

20.根据权利要求17所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述第三台阶的顶面带有下沉的第二避让区，所述外翻边的边缘在与所述第二避让区位置相应的部位带有第二凹口。

21.根据权利要求20所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述第二避让区有两处，沿宽度方向处在所述第二盒体的两相对侧。

22.根据权利要求16所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述第一密封膜和第二密封膜均采用透气不透水的材料。

23.根据权利要求16所述人工瓣膜的包装结构，其特征在于，所述包装体还包括位于所述外盒外部的包装袋；

所述包装袋采用既不透气也不透水的材料。

24.人工瓣膜的包装系统，其特征在于，包括权利要求1～23任一所述包装结构以及盛装于所述包装结构内的人工瓣膜。

25.根据权利要求24所述人工瓣膜的包装系统，其特征在于，所述人工瓣膜通过缝线连接于所述保持架的辐射部，所述人工瓣膜悬置于所述包装结构中。

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