CN118141779A - 一种卡拉胶植物软胶囊皮的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及软胶囊技术领域，具体涉及一种卡拉胶植物软胶囊皮的制备方法。本发明采用IOTA型卡拉胶、改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂、甜味剂和水制备得到卡拉胶类型的软胶囊皮。所述软胶囊皮能耐受65℃等较高的温度，在高温下仍然能高效地维护内容物芯材性能；口感佳，气味愉悦；释放效果优异，具有较好的崩解效果；且不使用非IOTA卡拉胶作为囊材，制备得到的卡拉胶类型的软胶囊皮满足无糖的要求。
Description
技术领域
本发明涉及软胶囊技术领域，具体涉及一种卡拉胶植物软胶囊皮的制备方法。
背景技术
近年来，从改善服用性的目的来看，易于服用的无糖咀嚼性软胶囊的需求日益提高。咀嚼性软胶囊不存在崩解过程，因此活性成分吸收快，特别适用于小孩、老年人和有吞咽困难的群体。但是，含有明胶成分的软胶囊一旦水分和温度上升，形状变化特别快，不利于储存。且明胶的口感差，咀嚼性差。复配了淀粉的胶皮又无法满足无糖的需求。所以，消费者需要一款即能满足服用需求，又能满足无糖要求的软胶囊。
而卡拉胶型软胶囊材料是目前研究比较多的类型，其具有较好的前景。但是也存在一定的不足之处。例如，授权号为CN 105250235 B的中国专利公开了一种卡拉胶植物软胶囊材料及其应用，包含有0.1%-10%的亲水性凝胶、0.2%-36%的增凝剂、1%-68%的增塑剂，余量为水。本发明选用的卡拉胶类型非IOTA卡拉胶，且无法声明满足无糖需求。授权号为CN102100681 B的中国专利公开了软胶囊的植物性囊壳，构成胶皮各组分为：卡拉胶4-10份；淀粉、糊精中的一种或两种任意比例的混合物25-65份；甘油、山梨醇中的一种或两种任意比例的混合物25-50 份；磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的一种或两种任意比例的混合物1-2份；和水5-20份。本发明并无限定卡拉胶的种类，且无法声明满足无糖需求。授权号为CN100569224 C的中国专利公开了含κ-2角叉胶的均质热可逆的凝胶膜及由其制备的软胶囊，其成分含成膜的κ-2角叉胶，以及增塑剂、第二成膜剂、增量剂和pH控制剂中的至少任选一种。本发明主要是选用kappa型卡拉胶，且无法声明满足无糖需求。
再者，卡拉胶胶囊在高温进行使用时，常会出现不利的影响，温度过高会使得胶囊不稳定，影响胶囊的整体性能和效果的发挥。
因此，开发一种耐受高温、咀嚼口感好、释放效果较好且同时又能满足无糖要求的卡拉胶类型的软胶囊皮，是目前亟需解决的技术问题之一。
发明内容
本发明基于对上述技术问题的解决，提出了本发明的技术方案。本发明的技术方案包括一种卡拉胶植物软胶囊皮的制备方法。
具体而言，本发明所述卡拉胶植物软胶囊皮的制备方法中所使用的制备原料，以质量百分比计，包括：IOTA型卡拉胶3-10%、改性植物胶2-8%、羟丙基二淀粉磷酸酯10-15%、辛烯基琥珀酸淀粉钠10-15%、增塑剂20-45%、甜味剂0.001-10%和水17-54.5%；
所述改性植物胶为改性瓜尔胶/黄原胶，其包括使用质量比为1:0.2-0.5的瓜尔胶和黄原胶使用支链淀粉酶进行酶解所得到；
所述卡拉胶植物软胶囊皮的制备包括如下步骤：
步骤1：称取原料；
步骤2：将水加热，加入甜味剂，搅拌均匀；
步骤3：继续加入改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂，搅拌均匀，加入胶囊成型机，成型得软胶囊皮。
进一步地，所述步骤2中加热至40-65℃、42-64℃、45-60℃。
进一步地，所述步骤2的搅拌转速为20-500转/分、50-400转/分、60-300转/分。
进一步地，所述步骤2的搅拌时间为0.1-3小时、0.2-1小时、0.3-0.8小时。
进一步地，所述步骤3的搅拌转速为20-500转/分、50-400转/分、60-300转/分。
进一步地，所述步骤3的搅拌时间为0.3-4小时、0.4-3小时、0.5-2小时。
进一步地，所述IOTA型卡拉胶用量还可为4-9%、4.5-8.5%、5-8%。
进一步地，所述改性植物胶用量还可为3-8%、3.5-7.5%、4-6.5%。
进一步地，所述羟丙基二淀粉磷酸酯用量还可为11-15%、11.5-14.5%、11.5-14%。
进一步地，所述辛烯基琥珀酸淀粉钠用量还可为11-15%、11.5-14.5%、11.5-14%。
进一步地，所述增塑剂用量还可为22-44%、24-42%、25-42%。
进一步地，所述甜味剂用量还可为0.1-10%、0.5-9%、1-7%。
进一步地，所述水的用量还可为20-54%、22-52%、25-50%。
进一步地，所述羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量比为1:0.5-1.5、1:0.6-1.3或1:0.8-1.2。
进一步地，所述增塑剂包括甘油、山梨糖醇、聚乙二醇中的至少一种。
进一步地，所述甜味剂包括罗汉果甜苷、甜菊糖苷、海藻糖、D-甘露糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇中的至少一种。
进一步地，所述改性瓜尔胶/黄原胶是包括使用质量比为1：0.2-0.5的瓜尔胶和黄原胶加水混合，然后使用支链淀粉酶进行酶解，干燥得到。
进一步地，所述支链淀粉酶用量为20-80U/g且所述质量g是瓜尔胶和黄原胶的总质量。还可为30、40、50、60、70U/g的用量比例。
进一步地，所述酶解的温度为40-55℃、42-54℃、47-52℃。
进一步地，所述酶解的时间为1-3小时、1.2-2.8小时、1.5-2.5小时。
进一步地，所述改性瓜尔胶/黄原胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤A：将瓜尔胶和黄原胶，加水并加热，搅拌；
步骤B：降温并恒温，然后加入支链淀粉酶，搅拌进行酶解，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行干燥，得到所述改性瓜尔胶/黄原胶。
进一步地，所述步骤A中瓜尔胶和黄原胶的质量比为1：0.2-0.5、1:0.25-0.5、0.3-0.45。
进一步地，所述步骤A中水与瓜尔胶和黄原胶总质量比为100-200:1、110-180:1、120-150:1。
进一步地，所述步骤A中加热温度为75-87℃、76-86℃、78-85℃。
进一步地，所述步骤A中搅拌转速为20-800转/分、50-500转/分、60-400转/分。搅拌时间为0.1-3小时、0.2-1小时、0.3-1小时。
进一步地，所述步骤B中恒温的温度为40-55℃、42-54℃、47-52℃。
进一步地，所述步骤B中支链淀粉酶用量为20-80U/g且所述质量g是瓜尔胶和黄原胶的总质量。还可为30、40、50、60、70U/g。
进一步地，所述步骤B中搅拌转速为20-800转/分、50-500转/分、60-400转/分。
进一步地，所述步骤B中酶解时间为1-3小时、1.2-2.8小时、1.5-2.5小时。
有益效果：
本发明采用IOTA型卡拉胶、改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂、甜味剂和水，制备得到卡拉胶类型的软胶囊皮。所述软胶囊皮能耐受65℃等较高的温度，在高温下仍然能高效地维护内容物芯材性能；口感佳，气味愉悦；释放效果优异，具有较好的崩解效果；且不使用非IOTA卡拉胶作为囊材，制备得到的卡拉胶类型的软胶囊皮满足无糖的要求。
本发明制备得到的软胶囊皮制品在65℃环境放置1个月，仍能使得内容物中鱼肝油中的二十二碳六烯酸的维持率达到85.62wt%；本发明方法得到的软胶囊皮具有较好的高温稳定性，其在高温温度下仍能发挥较好的性能。
本发明软胶囊皮体系中，省略羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠其中的一种时，得到的软胶囊皮的高温稳定性是更差的，两者在促进软胶囊皮体系稳定效果上具有相互促进的协同关系，两者的搭配能进一步提升软胶囊皮的高温稳定效果。当体系中的羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量比为1:0.5-1.5范围时，得到的软胶囊皮的高温稳定性是更好的。
本发明使用大量的支链淀粉酶进行酶解瓜尔胶和黄原胶后，使得软胶囊皮的高温稳定性降低明显。适中用量的支链淀粉酶进行短时间的酶解，能保持软胶囊皮的高温稳定性，赋予软胶囊皮更好的使用效果。
本发明制备得到的软胶囊皮在37℃温水中的崩解时间达到337s，具有较好的溶解崩解效果，赋予软胶囊较好的崩解性能，增加软胶囊的体验感。
本发明采用瓜尔胶和黄原胶经过直链淀粉酶进行酶解，目的在于赋予软胶囊皮更好的崩解效果，增加崩解速度。而当瓜尔胶和黄原胶按照质量比为1:0.2-0.5使用支链淀粉酶进行酶解制备改性植物胶，能使得软胶囊皮的崩解效果更好。
在制备改性植物胶的过程中，当使用的支链淀粉酶含量过低时，虽然能保持软胶囊皮较好的高温稳定效果，但是，软胶囊皮的崩解效果会很差。当使用的支链淀粉酶含量过高，虽然能一定程度上增强崩解速率，但是，软胶囊皮的高温稳定效果会很差；本发明体系中，适中的支链淀粉酶进行酶解，特别是使用支链淀粉酶用量为20-80U/g且所述质量g是瓜尔胶和黄原胶的总质量，所得到的软胶囊皮的耐高温效果和崩解效果的综合性能优异。
本发明制备得到的软胶囊皮咀嚼效果好，且具有愉悦的气味，赋予使用者极佳的体验感。
本发明产品的制备方法简单，绿色环保，具有广泛的应用前景。
具体实施方式
下文将结合具体实施方式阐述本发明，本发明的各种效果将由此更加清楚地呈现。本领域技术人员应理解，这些具体实施方式是用于说明本发明，而非限制本发明。
除非另有特别说明，本发明中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等，均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。
本发明具体实施方式技术方案如下：
本发明所述卡拉胶植物软胶囊皮的制备方法中所使用的制备原料，以质量百分比计，包括：IOTA型卡拉胶3-10%、改性植物胶2-8%、羟丙基二淀粉磷酸酯10-15%、辛烯基琥珀酸淀粉钠10-15%、增塑剂20-45%、甜味剂0.001-10%和水17-54.5%；
所述改性植物胶为改性瓜尔胶/黄原胶，其包括使用质量比为1:0.2-0.5的瓜尔胶和黄原胶使用支链淀粉酶进行酶解所得到；
所述卡拉胶植物软胶囊皮的制备包括如下步骤：
步骤1：称取原料；
步骤2：将水加热至40-65℃，加入甜味剂，20-500转/分搅拌0.1-3小时进行搅拌均匀；
步骤3：继续加入改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂，20-500转/分搅拌0.3-4小时进行搅拌均匀，加入胶囊成型机，成型得软胶囊皮。
所述羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量比为1:2-4。
所述增塑剂包括甘油、山梨糖醇、聚乙二醇中的至少一种。
所述甜味剂包括罗汉果甜苷、甜菊糖苷、海藻糖、D-甘露糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇中的至少一种。
所述改性瓜尔胶/黄原胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤A：将质量比为1：0.2-0.5的瓜尔胶和黄原胶，加相较于其总质量100-200倍的水并加热至75-87℃，搅拌；
步骤B：降温并恒温至40-55℃，然后加入20-80U/g（相较于瓜尔胶和黄原胶的总质量而言）的支链淀粉酶，搅拌进行酶解1-3小时，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行干燥，得到所述改性瓜尔胶/黄原胶。
所述步骤A中搅拌转速为20-800转/分、50-500转/分、60-400转/分。搅拌时间为0.1-3小时、0.2-1小时、0.3-1小时。
进一步地，所述步骤B中搅拌转速为20-800转/分、50-500转/分、60-400转/分。
一、改性植物胶的制备
原料来源：瓜尔胶：CAS编号：9000-30-0，EINECS编号：232-536-8，四川世纪之星生物科技有限公司。黄原胶：CAS编号：11138-66-2，EINECS编号：200-774-1，四川世纪之星生物科技有限公司。支链淀粉酶：具体为普鲁兰酶，CAS编号：9075-68-7，EINECS编号：200-158-2，四川世纪之星生物科技有限公司。
1、改性植物胶1：制备如下：
步骤A：将质量比为1：0.4的瓜尔胶和黄原胶，加相较于其总质量120倍的水并加热至80℃，60转/分搅拌0.4小时；
步骤B：降温并恒温至50℃，然后加入70U/g（相较于瓜尔胶和黄原胶的总质量而言）的支链淀粉酶普鲁兰酶，50转/分搅拌进行酶解2.5小时，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行喷雾干燥至含水量约4.2wt%，得到所述改性植物胶1。
2、改性植物胶2：制备如下：
步骤A：将质量比为1：0.2的瓜尔胶和黄原胶，加相较于其总质量125倍的水并加热至82℃，70转/分搅拌0.5小时；
步骤B：降温并恒温至48℃，然后加入75U/g（相较于瓜尔胶和黄原胶的总质量而言）的支链淀粉酶普鲁兰酶，60转/分搅拌进行酶解3小时，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行喷雾干燥至含水量约4.1wt%，得到所述改性植物胶2。
3、改性植物胶3：制备如下：
步骤A：将质量比为1：0.05的瓜尔胶和黄原胶，加相较于其总质量120倍的水并加热至80℃，60转/分搅拌0.4小时；
步骤B：降温并恒温至50℃，然后加入70U/g（相较于瓜尔胶和黄原胶的总质量而言）的支链淀粉酶普鲁兰酶，50转/分搅拌进行酶解2.5小时，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行喷雾干燥至含水量约4.2wt%，得到所述改性植物胶3。
4、改性植物胶4：制备如下：
步骤A：将质量比为1：0.1的瓜尔胶和黄原胶，加相较于其总质量120倍的水并加热至80℃，60转/分搅拌0.4小时；
步骤B：降温并恒温至50℃，然后加入70U/g（相较于瓜尔胶和黄原胶的总质量而言）的支链淀粉酶普鲁兰酶，50转/分搅拌进行酶解2.5小时，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行喷雾干燥至含水量约4.2wt%，得到所述改性植物胶4。
5、改性植物胶5：制备如下：
步骤A：将质量比为1：1的瓜尔胶和黄原胶，加相较于其总质量120倍的水并加热至80℃，60转/分搅拌0.4小时；
步骤B：降温并恒温至50℃，然后加入70U/g（相较于瓜尔胶和黄原胶的总质量而言）的支链淀粉酶普鲁兰酶，50转/分搅拌进行酶解2.5小时，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行喷雾干燥至含水量约4.2wt%，得到所述改性植物胶5。
6、改性植物胶6：制备如下：
步骤A：将质量比为1：2的瓜尔胶和黄原胶，加相较于其总质量120倍的水并加热至80℃，60转/分搅拌0.4小时；
步骤B：降温并恒温至50℃，然后加入70U/g（相较于瓜尔胶和黄原胶的总质量而言）的支链淀粉酶普鲁兰酶，50转/分搅拌进行酶解2.5小时，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行喷雾干燥至含水量约4.2wt%，得到所述改性植物胶6。
7、改性植物胶7：制备如下：
步骤A：将质量比为1：0.1的瓜尔胶和黄原胶，加相较于其总质量120倍的水并加热至80℃，60转/分搅拌0.4小时；
步骤B：降温并恒温至50℃，然后加入10U/g（相较于瓜尔胶和黄原胶的总质量而言）的支链淀粉酶普鲁兰酶，50转/分搅拌进行酶解2.5小时，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行喷雾干燥至含水量约4.2wt%，得到所述改性植物胶7。
8、改性植物胶8：制备如下：
步骤A：将质量比为1：0.1的瓜尔胶和黄原胶，加相较于其总质量120倍的水并加热至80℃，60转/分搅拌0.4小时；
步骤B：降温并恒温至50℃，然后加入150U/g（相较于瓜尔胶和黄原胶的总质量而言）的支链淀粉酶普鲁兰酶，50转/分搅拌进行酶解2.5小时，得到酶解物；
步骤C：酶解物灭酶，然后进行喷雾干燥至含水量约4.2wt%，得到所述改性植物胶8。
二、卡拉胶植物软胶囊皮的制备
具体原料信息为：IOTA型卡拉胶：CAS：11114-20-8，江苏采薇生物科技有限公司。羟丙基二淀粉磷酸酯：成都万象宏润生物科技有限公司。辛烯基琥珀酸淀粉钠：成都万象宏润生物科技有限公司。
软胶囊皮1-1：制备如下：
步骤1：称取原料：质量百分比：IOTA型卡拉胶5%、改性植物胶5%、羟丙基二淀粉磷酸酯11%、辛烯基琥珀酸淀粉钠11%、增塑剂25%、甜味剂1.2%和余量水。其中，改性植物胶为上述制备得到的改性植物胶1。羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量比为1:1。增塑剂为甘油、山梨糖醇和聚乙二醇400以质量比为1:1:0.5复配。甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇按照质量比1:1复配。
步骤2：将水加热至62℃，加入甜味剂，50转/分搅拌0.3小时进行搅拌均匀；
步骤3：继续加入改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂，60转/分搅拌1小时进行搅拌均匀，加入胶囊成型机，成型得软胶囊皮1。
软胶囊皮1-2至软胶囊1-8：依次是使用改性植物胶2-8替换软胶囊皮1-1中的改性植物胶1，其他均与软胶囊皮1-1的相同。
软胶囊皮2：制备如下：
步骤1：称取原料：质量百分比：IOTA型卡拉胶5.2%、改性植物胶4.9%、羟丙基二淀粉磷酸酯10.5%、辛烯基琥珀酸淀粉钠11.7%、增塑剂24.5%、甜味剂1.4%和余量水。其中，改性植物胶为上述制备得到的改性植物胶1。羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量比为1:1.143。增塑剂为甘油、山梨糖醇和聚乙二醇400以质量比为1:1:1复配。甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇按照质量比1:1.5复配。
步骤2：将水加热至60℃，加入甜味剂，60转/分搅拌0.2小时进行搅拌均匀；
步骤3：继续加入改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂，60转/分搅拌1.2小时进行搅拌均匀，加入胶囊成型机，成型得软胶囊皮2。
软胶囊皮3：制备如下：
步骤1：称取原料：质量百分比：IOTA型卡拉胶5%、改性植物胶5%、羟丙基二淀粉磷酸酯22%、增塑剂25%、甜味剂1.2%和余量水。其中，改性植物胶为上述制备得到的改性植物胶1。增塑剂为甘油、山梨糖醇和聚乙二醇400以质量比为1:1:0.5复配。甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇按照质量比1:1复配。
步骤2：将水加热至62℃，加入甜味剂，50转/分搅拌0.3小时进行搅拌均匀；
步骤3：继续加入改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、增塑剂，60转/分搅拌1小时进行搅拌均匀，加入胶囊成型机，成型得软胶囊皮3。
软胶囊皮4：制备如下：
步骤1：称取原料：质量百分比：IOTA型卡拉胶5%、改性植物胶5%、辛烯基琥珀酸淀粉钠22%、增塑剂25%、甜味剂1.2%和余量水。其中，改性植物胶为上述制备得到的改性植物胶1。增塑剂为甘油、山梨糖醇和聚乙二醇400以质量比为1:1:0.5复配。甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇按照质量比1:1复配。
步骤2：将水加热至62℃，加入甜味剂，50转/分搅拌0.3小时进行搅拌均匀；
步骤3：继续加入改性植物胶、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂，60转/分搅拌1小时进行搅拌均匀，加入胶囊成型机，成型得软胶囊皮4。
软胶囊皮5：制备如下：
步骤1：称取原料：质量百分比：IOTA型卡拉胶5%、改性植物胶5%、羟丙基二淀粉磷酸酯18%、辛烯基琥珀酸淀粉钠4%、增塑剂25%、甜味剂1.2%和余量水。其中，改性植物胶为上述制备得到的改性植物胶1。羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量比为1:0.22。增塑剂为甘油、山梨糖醇和聚乙二醇400以质量比为1:1:0.5复配。甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇按照质量比1:1复配。
步骤2：将水加热至62℃，加入甜味剂，50转/分搅拌0.3小时进行搅拌均匀；
步骤3：继续加入改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂，60转/分搅拌1小时进行搅拌均匀，加入胶囊成型机，成型得软胶囊皮5。
软胶囊皮6：制备如下：
步骤1：称取原料：质量百分比：IOTA型卡拉胶5%、改性植物胶5%、羟丙基二淀粉磷酸酯7%、辛烯基琥珀酸淀粉钠15%、增塑剂25%、甜味剂1.2%和余量水。其中，改性植物胶为上述制备得到的改性植物胶1。羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量比为1:2.14。增塑剂为甘油、山梨糖醇和聚乙二醇400以质量比为1:1:0.5复配。甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇按照质量比1:1复配。
步骤2：将水加热至62℃，加入甜味剂，50转/分搅拌0.3小时进行搅拌均匀；
步骤3：继续加入改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂，60转/分搅拌1小时进行搅拌均匀，加入胶囊成型机，成型得软胶囊皮6。
三、效果测试
A、高温稳定效果测试
将上述软胶囊皮1-1、1-2、2、3、4、5、6、1-7、1-8与鳕鱼鱼肝油按照质量比1:3.5制备得到鳕鱼鱼肝油软胶囊，依次命名为软胶囊1-1、1-2、2、3、4、5、6、1-7、1-8。然后将不同软胶囊皮制备得到的鳕鱼鱼肝油软胶囊储存在抽真空的铝箔小袋中，然后在温度为65℃、相对湿度为60%的环境中放置1个月。使用高效液相色谱测试各软胶囊在高温60℃储存前鱼肝油中的二十二碳六烯酸的浓度A0和高温储存1个月后鱼肝油中的二十二碳六烯酸的浓度A1。然后计算鱼油软胶囊中二十二碳六烯酸的保持率γ值，表征软胶囊皮的高温稳定效果；每组胶囊平行三次，取平均值。其中，γ值的计算公式为：γ/%=100%×A1/A0。测试结果见表1内容。
表1：软胶囊皮高温稳定效果测试
通过表1测试结果可知，本发明制备得到的软胶囊皮制品在65℃环境放置1个月，仍能使得内容物中鱼肝油中的二十二碳六烯酸的维持率达到85.62wt%；可见，本发明方法得到的软胶囊皮具有较好的高温稳定性，其在高温温度下仍能发挥较好的性能。
由软胶囊1-1与软胶囊3-6的测试结果可知，本发明软胶囊皮体系中，省略羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠其中的一种时，得到的软胶囊皮的高温稳定性是更差的，两者在促进软胶囊皮体系稳定效果上具有相互促进的协同关系，两者的搭配能进一步提升软胶囊皮的高温稳定效果。且通过上述测试可以得到，当体系中的羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量比为1:0.5-1.5范围时，得到的软胶囊皮的高温稳定性是更好的。
由软胶囊1-1与软胶囊1-7、1-8的测试结果可以得到，使用大量的支链淀粉酶进行酶解瓜尔胶和黄原胶后，使得软胶囊皮的高温稳定性降低明显。适中用量的支链淀粉酶进行短时间的酶解，能保持软胶囊皮的高温稳定性，赋予软胶囊皮更好的使用效果。
B、溶解崩解速度测试
将上述软胶囊皮1-1至1-8以及软胶囊皮2分别与甘草粉末按照质量比1:3制备得到甘草粉末软胶囊，依次命名为软胶囊1-1至1-10、以及软胶囊2。按照中国药典2020年版崩解时限检查法进行崩解时限检测，以水为介质且介质的温度为37℃。每组软胶囊平行测试3次，取平均值作为崩解时间，使用崩解时间表征软胶囊皮的溶解崩解速度；崩解时间越短，表示溶解崩解速度更快，崩解效果越好。溶解崩解速度测试结果见表2内容。
表2：软胶囊皮溶解崩解速度测试
通过表2测试结果可知，本发明制备得到的软胶囊皮在37℃温水中的崩解时间达到337s，具有较好的溶解崩解效果，赋予软胶囊较好的崩解性能，增加软胶囊的体验感。
本发明采用瓜尔胶和黄原胶经过直链淀粉酶进行酶解，目的在于赋予软胶囊皮更好的崩解效果，增加崩解速度。而通过软胶囊1-1、1-3、1-4、1-5、1-6的测试结果可知，当瓜尔胶和黄原胶按照质量比为1:0.2-0.5使用支链淀粉酶进行酶解制备改性植物胶，能使得软胶囊皮的崩解效果更好。
而在制备改性植物胶的过程中，当使用的支链淀粉酶含量过低时，虽然能保持软胶囊皮较好的高温稳定效果，但是，软胶囊皮的崩解效果会很差（详细见前述表1测试内容）。当使用的支链淀粉酶含量过高，虽然能一定程度上增强崩解速率，但是，软胶囊皮的高温稳定效果会很差（详细见前述表1测试内容），因此，适中的支链淀粉酶进行酶解，特别是使用支链淀粉酶用量为20-80U/g且所述质量g是瓜尔胶和黄原胶的总质量，所得到的软胶囊皮的综合性能是最好的。
C、感官效果测试
使用咀嚼效果、气味效果进行评估感官效果测试。具体测试为：将上述软胶囊皮1-1、1-2以及2三个样品给10位志愿者进行测试，对咀嚼效果和气味效果进行打分。咀嚼效果以不粘牙进行评分，最高为10分、最低为1分；其中，不粘牙越好，分数越高。气味效果以气味愉悦效果的程度进行打分，最高为10分、最低为1分。具体感官效果测试结果见表3内容。
表3：感官效果测试
通过表3测试结果可知，本发明制备得到的软胶囊皮咀嚼效果好，且具有愉悦的气味，赋予使用者极佳的体验感。
本发明采用IOTA型卡拉胶、改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂、甜味剂和水制备得到卡拉胶类型的软胶囊皮。所述软胶囊皮能耐受65℃等较高的温度，在高温下仍然能高效地维护内容物芯材性能；口感佳，气味愉悦；释放效果优异，具有较好的崩解效果；且不使用非IOTA卡拉胶作为囊材，制备得到的卡拉胶类型的软胶囊皮满足无糖的要求。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
Claims (10)
1.一种卡拉胶植物软胶囊皮的制备方法，其特征在于：所述软胶囊皮的制备原料，以质量百分比计，包括：IOTA型卡拉胶3-10%、改性植物胶2-8%、羟丙基二淀粉磷酸酯10-15%、辛烯基琥珀酸淀粉钠10-15%、增塑剂20-45%、甜味剂0.001-10%和水17-54.5%；
所述改性植物胶为改性瓜尔胶/黄原胶，其包括使用质量比为1:0.2-0.5的瓜尔胶和黄原胶使用支链淀粉酶进行酶解所得到；
所述卡拉胶植物软胶囊皮的制备包括如下步骤：
步骤1：称取原料；
步骤2：将水加热，加入甜味剂，搅拌均匀；
步骤3：继续加入改性植物胶、羟丙基二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、增塑剂，搅拌均匀，加入胶囊成型机，成型得软胶囊皮。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述改性瓜尔胶/黄原胶是包括使用质量比为1：0.2-0.5的瓜尔胶和黄原胶加水混合，然后使用支链淀粉酶进行酶解，干燥得到。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述羟丙基二淀粉磷酸酯和辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量比为1:0.5-1.5。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述增塑剂包括甘油、山梨糖醇、聚乙二醇中的至少一种。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述甜味剂包括罗汉果甜苷、甜菊糖苷、海藻糖、D-甘露糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇中的至少一种。
6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2中加热至40-65℃。
7.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述支链淀粉酶用量为20-80U/g且所述质量g是瓜尔胶和黄原胶的总质量。
8.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述酶解的温度为40-55℃。
9.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述酶解的时间为1-3小时。
10.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述IOTA型卡拉胶用量为4-9%。
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