CN118001356A - 抗郁证药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及抗郁证药物及其制备方法。按照各组分的质量比计，该抗郁证药物组合物的原料包括：合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2‑20)：(5‑35)：(3‑30)：(2‑50)：(2‑30)：(3‑35)：(5‑35)：(5‑35)：(2‑10)：(2‑10)：(2‑30)：(5‑35)：(5‑35)：(5‑35)。上述抗郁证药物组合物中，各原料配伍合理，能够显著缓解情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等郁证相关症状。

Description

抗郁证药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物技术领域，特别是涉及抗郁证药物组合物及其制备方法。
背景技术
郁证是指由于情志不舒、气机郁滞所致，以心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胸胁胀痛，或易怒易哭，或咽中如有异物等为主要临床表现的一类病证，常发于女性中。女性经前乳房胀痛，小腹坠胀，情绪波动，睡眠障碍；更年期女性易怒，焦虑，失眠，心慌等，这些都是郁证的常见表现。目前缺少较为有效缓解郁证的药物。
发明内容
基于此，本申请提供一种抗郁证药物及其制备方法。该抗郁证药物能够较为有效地缓解郁证相关临床表现。
一种抗郁证药物组合物，所述抗郁证药物组合物的原料包括如下组分：合欢花、远志肉、薄荷、当归、三棱、茯神、白芍、川芎、砂仁、甘草、白术、柴胡、麦冬、炒枣仁；按照各组分的质量比计，合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2-20)：(5-35)：(3-30)：(2-50)：(2-30)：(3-35)：(5-35)：(5-35)：(2-10)：(2-10)：(2-30)：(5-35)：(5-35)：(5-35)。上述抗郁证药物组合物中，各原料配伍合理，能够有效地缓解郁证。经试验验证，上述抗郁证药物组合物能够显著缓解情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等郁证症状。
在其中一个实施例中，所述抗郁证药物组合物的原料按照质量计包括：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。
在其中一个实施例中，所述抗郁证药物组合物的原料按照质量计由如下组分构成：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。
在其中一个实施例中，所述抗郁证药物组合物的原料还包括莪术，按照各组分的质量比计，合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：莪术：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2-20)：(5-35)：(3-30)：(2-50)：(2-30)：(2-20)：(3-35)：(5-35)：(5-35)：(2-10)：(2-10)：(2-30)：(5-35)：(5-35)：(5-35)。
在其中一个实施例中，所述抗郁证药物组合物的原料按照质量计包括：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、莪术2g-20g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。
在其中一个实施例中，所述抗郁证药物组合物的原料按照质量计由如下组分构成：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、莪术2g-20g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白
在其中一个实施例中，所述抗郁证药物组合物为治疗肝气郁结型的药物组合物。
在其中一个实施例中，所述抗郁证药物组合物的剂型为液体剂型或者固体剂型。
在其中一个实施例中，所述抗郁证药物组合物的剂型为汤剂、膏剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液、胶囊、巴布剂、涂膜剂、隔物灸的药饼、控缓释剂或者透皮吸收贴剂。
一种抗郁证药物组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述抗郁证药物组合物的各原料混合，得到所述抗郁证药物组合物；其中，所述抗郁证药物组合物的原料包括如下组分：合欢花、远志肉、薄荷、当归、三棱、茯神、白芍、川芎、砂仁、甘草、白术、柴胡、麦冬、炒枣仁；按照各组分的质量比计，合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2-20)：(5-35)：(3-30)：(2-50)：(2-30)：(3-35)：(5-35)：(5-35)：(2-10)：(2-10)：(2-30)：(5-35)：(5-35)：(5-35)。
在其中一个实施例中，将所述抗郁证药物组合物的各原料混合的步骤之后，还包括如下步骤：将得到的混合物中加入水，煎煮，得到液体剂型的所述抗郁证药物组合物。
在其中一个实施例中，所述将得到的混合物中加入水的步骤包括：按照每克所述混合物中加入10mL-20mL水的量，向所述混合物中加入水。
在其中一个实施例中，将所述抗郁证药物组合物的各原料混合的步骤之后，还包括如下步骤：将得到的混合物制作成药丸，得到丸剂的所述抗郁证药物组合物。
附图说明
图1为图1为两组SDS、ISI、SAS、VAS评分比较图；
图2为两组中医证候评分及各子项比较图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合具体实施例及附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
本申请一实施方式提供一种抗郁证药物组合物，该抗郁证药物组合物的原料包括如下组分：合欢花、远志肉、薄荷、当归、三棱、茯神、白芍、川芎、砂仁、甘草、白术、柴胡、麦冬、炒枣仁；按照各组分的质量比计，合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2-20)：(5-35)：(3-30)：(2-50)：(2-30)：(3-35)：(5-35)：(5-35)：(2-10)：(2-10)：(2-30)：(5-35)：(5-35)：(5-35)。
上述抗郁证药物组合物中，各原料配伍合理，能够有效地缓解郁证相关临床表现。经试验验证，上述抗郁证药物组合物能够显著缓解情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等郁证相关症状。
在其中一些实施例中，抗郁证药物组合物的原料按照质量计包括：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。上述抗郁证药物组合物能够显著缓解情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等郁证相关症状。
合欢花具有宁心安神、解郁疏肝的功效。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中合欢花的质量为2g、5g、8g、10g、13g、15g、18g或20g。
远志肉能够解郁安神。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中远志肉的质量为5g、10g、15g、20g、25g、30g或35g。
薄荷能够疏肝清热。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中薄荷的质量为3g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、23g、25g、28g或30g。
当归能够补血养肝。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中当归的质量为2g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g或50g。
三棱能够消积止痛。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中三棱的质量为2g、6g、10g、15g、20g、25g或30g。
茯神能够养心安神。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中茯神的质量为3g、6g、10g、15g、20g、25g、30g或35g。
白芍能够柔肝止痛。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中白芍的质量为5g、10g、15g、20g、25g、30g或35g。
川芎能够活血行气。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中川芎的质量为5g、10g、15g、20g、25g、30g或35g。
砂仁能够温中健脾。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中砂仁的质量为2g、3g、5g、7g、9g或10g。
甘草能够调和诸药。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中甘草的质量为2g、3g、6g、8g、9g或10g。
白术能够健脾益气。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中白术的质量为2g、5g、10g、15g、20g、25g或30g。
柴胡能够解郁疏肝。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中柴胡的质量为5g、10g、15g、20g、25g、30g或35g。
麦冬能够养阴除烦。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中麦冬的质量为5g、10g、15g、20g、25g、30g或35g。
炒枣仁能够安神益肝。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中炒枣仁的质量为5g、10g、15g、20g、25g、30g或35g。
在其中一些实施例中，抗郁证药物组合物的原料按照质量计由如下组分构成：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。上述抗郁证药物组合物能够显著缓解情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等郁证症状。
在其中一些实施例中，抗郁证药物组合物的原料还包括莪术，按照各组分的质量比计，合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：莪术：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2-20)：(5-35)：(3-30)：(2-50)：(2-30)：(2-20)：(3-35)：(5-35)：(5-35)：(2-10)：(2-10)：(2-30)：(5-35)：(5-35)：(5-35)。上述抗郁证药物组合物能够显著缓解情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等郁证症状。
在其中一些实施例中，抗郁证药物组合物的原料按照质量计包括：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、莪术2g-20g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。上述抗郁证药物组合物能够显著缓解情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等郁证症状。
莪术能够消积止痛，破血行气。在其中一些实施例中，按照质量计，抗郁证药物组合物的原料中莪术的质量为2g、5g、10g、15g或20g。
在其中一些实施例中，抗郁证药物组合物的原料按照质量计由如下组分构成：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、莪术2g-20g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。上述抗郁证药物组合物能够显著缓解情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等郁证症状。
在其中一些实施例中，抗郁证药物组合物为治疗肝气郁结型的药物组合物。
在其中一些实施例中，抗郁证药物组合物的剂型为液体剂型或者固体剂型。其中，液体剂型例如可以为水剂。固体剂型例如可以丸剂或者粉剂。具体地，所述抗郁证药物组合物的剂型为汤剂、膏剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液、胶囊、巴布剂、涂膜剂、隔物灸的药饼、控缓释剂或者透皮吸收贴剂。需要说明的是，抗郁证药物组合物的剂型不限于上述指出的剂型，也可以是药学上常见的其他剂型。
在其中一些实施例中，抗郁证药物组合物还可以包括药学上可接受的载体。通过药学上可接受的载体，可以使抗郁证药物组合物呈现不同的剂型，以满足不同需求。
上述抗郁证药物组合物能够缓解女性经前乳房胀痛，小腹坠胀，情绪波动，睡眠质量下降，还能够缓解更年期女性易怒，焦虑，郁证，失眠，心慌，用于养肝健脾，提高记忆力，增强免疫力。
本申请一实施方式还提供一种抗郁证药物组合物的制备方法，包括如下步骤：将上述抗郁证药物组合物的各原料混合，得到所述抗郁证药物组合物。其中，抗郁证药物组合物的原料包括如下组分：合欢花、远志肉、薄荷、当归、三棱、茯神、白芍、川芎、砂仁、甘草、白术、柴胡、麦冬、炒枣仁；按照各组分的质量比计，合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2-20)：(5-35)：(3-30)：(2-50)：(2-30)：(3-35)：(5-35)：(5-35)：(2-10)：(2-10)：(2-30)：(5-35)：(5-35)：(5-35)。
需要说明的是，抗郁证药物组合物的具体描述详见上文，此处不再赘述。
在其中一些实施例中，将抗郁证药物组合物的各原料混合的步骤之后，还包括如下步骤：将得到的混合物中加入水，煎煮，得到液体剂型的抗郁证药物组合物。
其中，将得到的混合物中加入水的步骤包括：按照每克混合物中加入10mL-20mL水的量，向混合物中加入水。
在其中一些实施例中，将抗郁证药物组合物的各原料混合的步骤之后，还包括如下步骤：将得到的混合物制作成药丸，得到丸剂的抗郁证药物组合物。
需要说明的是，抗郁证药物组合物的固体剂型不限于为丸剂，抗郁证药物组合物也可以为粉剂。抗郁证药物组合物为粉剂时，将上述抗郁证药物组合物的各原料混合的步骤，可以是将抗郁证药物组合物的各原料混合后再粉碎成粉状，也可以将抗郁证药物组合物的各原料粉碎呈粉状后再混合。
上述抗郁证药物组合物的制备方法，操作简单，能够高效提取各原料的有效成分，保证抗郁证药物组合物的治疗效果。
以下为具体实施例。
实施例中采用药物和仪器如非特别说明，均为本领域常规选择。实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，例如文献、书本中所述的条件或者试剂盒生产厂家推荐的方法实现。
实施例1-5：
实施例1-5的抗郁证药物组合物的原料组成如表1所示，表1中g即克，表示各组分的质量单位。
表1抗郁证药物组合物的原料组成
原料组成 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5 实施例6
合欢花2g-20g 10g 2g 20g 2g 20g 10g
远志肉5g-35g 5g 35g 5g 35g 5g 5g
薄荷3g-30g 6g 30g 3g 30g 3g 6g
当归2g-50g 12g 2g 50g 2g 50g 12g
三棱2g-30g 6g 2g 30g 2g 30g 6g
莪术2g-20g 0g 0g 0g 20g 2g 1g
茯神3g-35g 10g 35g 3g 35g 3g 10g
白芍5g-35g 10g 5g 35g 5g 35g 10g
川芎5g-35g 10g 5g 35g 5g 35g 10g
砂仁2g-10g 3g 10g 2g 10g 2g 3g
甘草2g-10g 6g 10g 2g 10g 2g 6g
白术2g-30g 10g 2g 30g 2g 30g 10g
柴胡5g-35g 10g 5g 35g 5g 35g 10g
麦冬5g-35g 10g 35g 5g 35g 5g 10g
炒枣仁5g-35g 15g 35g 5g 35g 5g 15g
对比例1
本对比例的药物选择选择依据《中医内科学》郁证肝气郁结的选方，即柴胡疏肝散，其组成：柴胡6g，陈皮6g，川芎4.5g，枳壳4.5g，白芍4.5g，香附4.5g，甘草1.5g。
测试：
1.1病例来源
收集在医院的中医内科门诊就诊的失眠症患者的临床资料。共计40名受试者。
1.2诊断标准
中医辨证标准：参照《中医内科学》等定义郁证肝气郁结证诊断及辨证标准：主症为情志不畅，次症为胁肋胀满、乳房胀痛、失眠多梦，心烦易怒、精神不振；舌红，苔白，脉弦；具有主症并伴随次症≥2项，结合舌脉则可确诊。
1.3纳入和排除标准
1.3.1纳入标准：
①符合中医郁证(肝气郁结型)诊断及辨证标准；②年龄20-65岁；③治疗依从性好。具有以上全部标准的病例纳入本研究。
1.3.2排除标准：
①因全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起失眠者；
②患有精神疾病，如精神分裂症、双相情感障碍、偏执性精神障碍、分裂情感性精神障碍、癫痫所致精神障碍、严重精神发育迟滞者；
③妊娠、哺乳者和有妊娠计划者；
④合并有其他严重循环系统、造血系统、消化系统、内分泌系统等疾病者
⑤病例资料不全者。
具备以上任意1项标准的病例即排除。
2.方法
2.1治疗方法：
按照各实施例和对比例的药物组合物的原料配方，称取各原料混合，以300mL水煎煮取汁200mL，每日1剂，分早晚2次温服(口服)。持续治疗4周。
2.2评价指标与方法
2.2.1主要疗效指
抑郁自评量表(Self-rating depression scale,SDS)。
2.2.2次要疗效指标
采用失眠严重程度指数量表(Insomnia Severity Indeex,ISI)、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)、疼痛视觉模拟评分表(visual analoguescale,VAS)，同时参考《中医内科学》、《中药新药临床指导原则》郁证肝郁血虚的诊断依据，制定中医证候评分进行评价。
2.3统计学分析
采用SPSS25.0统计软件进行数据分析。本研究的计量资料符合正态分布，以均数±标准差(x±s)表示，组内比较用配对样本t检验，组间比较行独立样本t检验；计数资料以例数和百分率表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。
3、结果分析：
3.1将40名受试者平均分为2组(试验组和对照组，每组20人)。两组受试者在年龄、体重指数(Body mass index,BMI)、婚育方面的差异无统计学意义，具有可比性(P＞0.05)(见表2)。试验组的人员服用实施例1的药物组合物，对照组的人员服用对比例1的药物组合物。
表2两组治疗前一般情况(分)
因素 试验组(n＝20) 对照组(n＝20) 统计量 P
年龄 41.85±9.06 40.80±7.34 t＝0.403 0.69
BMI 25.20±2.09 25.70±2.45 t＝-0.69 0.49
婚育 χ2＝0.14 0.71
未婚 5 4
已婚 15 16
抑郁自评量表(Self-rating depression scale,SDS)、失眠严重程度指数量表(Insomnia severity index,ISI)、焦虑自评量表(Self-rating anxiety scale,SAS)和疼痛视觉模拟评分表(Visual analogue scale,VAS)均为计量资料，两组治疗前未见明显统计学差异，具有可比性(P＞0.05)。经治疗后，两组受试者SDS、ISI、SAS和VAS评分均较治疗前有明显降低，差异具有统计学意义(P＜0.05)。在组间比较方面，试验组和对照组在降低SDS、ISI、SAS、VAS评分方面疗效相当，未见明显统计学差异(P＞0.05)(见表3、图1)。图1为两组SDS、ISI、SAS、VAS评分比较；A,两组SAS评分比较；B,两组ISI评分比较；C,两组SAS评分比较；D,两组VAS评分比较；注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。
表3两组治疗前后各量表评分(分)
时间 试验组(n＝20) 对照组(n＝20)
SDS治疗前 54.00±8.30 58.90±7.47
SDS治疗后 41.95±7.16* 42.75±5.12*
ISI治疗前 20.00±3.87 20.85±2.87
ISI治疗后 13.30±4.85* 14.40±3.00*
SAS治疗前 50.65±11.27 49.45±9.11
SAS治疗后 38.65±9.81* 34.65±9.97*
VAS治疗前 5.50±1.43 4.80±1.36
VAS治疗后 2.90±1.02* 2.60±0.94*
注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05
两组中医证候评分符合正态分布，治疗前两组中医证候评分无统计学差异，具有可比性(P＞0.05)。分析结果显示：经两组配对样本T检验，试验组和对照组经治疗后中医证候评分较治疗前均明显下降，差异具有统计学意义(P＜0.05)。在组间比较方面，经独立样本T检验，试验组下降幅度较对照组更为明显(P＜0.05)(见表4、图2)。
结合各中医证候评分细目，治疗前两组中医证候评分细目无统计学差异，具有可比性(P＞0.05)。疗程结束后，经配对样本T检验，试验组和对照组均能显著降低情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等方面的评分，较治疗前有统计学差异(P＜0.05)；经独立样本T检验后，试验组在降低情志不畅、乳房胀痛、心烦易怒、精神不振、小腹坠胀方面的评分方面优势更为明显(P＜0.05)(见表4、图2)。图2为两组中医证候评分及各子项比较；A,两组中医证候评分总分比较；B,两组情志不畅评分比较；C,两组乳房胀痛评分比较；D,两组心烦易怒评分比较；E,两组胁肋胀满评分比较；F,两组精神不振评分比较；G,两组小腹坠胀评分比较；注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。
表4两组治疗前后中医证候评分(分)
时间 试验组(n＝20) 对照组(n＝20)
中医证候评分治疗前 27.50±3.56 27.30±3.50
中医证候评分治疗后 15.75±2.83*△ 20.80±2.88*
情志不畅评分治疗前 7.20±1.79 7.20±1.79
情志不畅评分治疗后 4.65±1.53*△ 5.70±1.66*
乳房胀痛评分治疗前 4.60±0.94 4.50±1.28
乳房胀痛评分治疗后 2.50±0.89*△ 3.50±0.89*
心烦易怒评分治疗前 4.20±1.44 4.10±1.37
心烦易怒评分治疗后 2.50±1.10*△ 3.30±1.17*
胁肋胀满评分治疗前 3.50±1.57 3.50±0.89
胁肋胀满评分治疗后 2.00±1.12* 2.50±1.10*
精神不振评分治疗前 3.80±1.28 3.90±1.37
精神不振评分治疗后 1.90±1.02*△ 2.80±1.20*
小腹坠胀评分治疗前 4.20±1.28 4.10±1.37
小腹坠胀评分治疗后 2.20±0.89*△ 3.00±1.03*
注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。
3.2按照3.1的方式对实施例2-6的抗郁证药物组合物进行测试，结果显示，实施例2-6的抗郁证药物组合物对肝气郁结型郁证的治疗效果明显优于对比例1，能够显著缓解情志不畅、乳房胀痛、胁肋胀满、心烦易怒、精神不振和小腹坠胀等郁证症状。
综上，本申请的抗郁证药物组合物在治疗肝气郁结型郁证的患者中，能显著降低患者的SDS、ISI、SAS和VAS评分，同时能显著降低中医证候评分及其子项目相应评分。相较于对照组(柴胡疏肝散)而言，本方在降低中医证候评分、情志不畅、乳房胀痛、心烦易怒、精神不振、小腹坠胀评分方面优势更为明显，值得临床应用推广。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种抗郁证药物组合物，其特征在于，所述抗郁证药物组合物的原料包括如下组分：合欢花、远志肉、薄荷、当归、三棱、茯神、白芍、川芎、砂仁、甘草、白术、柴胡、麦冬、炒枣仁；按照各组分的质量比计，合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2-20)：(5-35)：(3-30)：(2-50)：(2-30)：(3-35)：(5-35)：(5-35)：(2-10)：(2-10)：(2-30)：(5-35)：(5-35)：(5-35)。
2.根据权利要求1所述的抗郁证药物组合物，其特征在于，所述抗郁证药物组合物的原料按照质量计包括：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。
3.根据权利要求2所述的抗郁证药物组合物，其特征在于，所述抗郁证药物组合物的原料按照质量计由如下组分构成：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。
4.根据权利要求1所述的抗郁证药物组合物，其特征在于，所述抗郁证药物组合物的原料还包括莪术，按照各组分的质量比计，合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：莪术：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2-20)：(5-35)：(3-30)：(2-50)：(2-30)：(2-20)：(3-35)：(5-35)：(5-35)：(2-10)：(2-10)：(2-30)：(5-35)：(5-35)：(5-35)。
5.根据权利要求4所述的抗郁证药物组合物，其特征在于，所述抗郁证药物组合物的原料按照质量计包括：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、莪术2g-20g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。
6.根据权利要求5所述的抗郁证药物组合物，其特征在于，所述抗郁证药物组合物的原料按照质量计由如下组分构成：合欢花2g-20g、远志肉5g-35g、薄荷3g-30g、当归2g-50g、三棱2g-30g、莪术2g-20g、茯神3g-35g、白芍5g-35g、川芎5g-35g、砂仁2g-10g、甘草2g-10g、白术2g-30g、柴胡5g-35g、麦冬5g-35g、炒枣仁5g-35g。
7.根据权利要求1-6任一项所述抗郁证药物组合物，其特征在于，所述抗郁证药物组合物为治疗肝气郁结型的药物组合物。
8.根据权利要求1-6任一项所述抗郁证药物组合物，其特征在于，所述抗郁证药物组合物的剂型为液体剂型或者固体剂型。
9.根据权利要求8所述抗郁证药物组合物，其特征在于，所述抗郁证药物组合物的剂型为汤剂、膏剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液、胶囊、巴布剂、涂膜剂、隔物灸的药饼、控缓释剂或者透皮吸收贴剂。
10.一种抗郁证药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述抗郁证药物组合物的各原料混合，得到所述抗郁证药物组合物；其中，所述抗郁证药物组合物的原料包括如下组分：合欢花、远志肉、薄荷、当归、三棱、茯神、白芍、川芎、砂仁、甘草、白术、柴胡、麦冬、炒枣仁；按照各组分的质量比计，合欢花：远志肉：薄荷：当归：三棱：茯神：白芍：川芎：砂仁：甘草：白术：柴胡：麦冬：炒枣仁为(2-20)：(5-35)：(3-30)：(2-50)：(2-30)：(3-35)：(5-35)：(5-35)：(2-10)：(2-10)：(2-30)：(5-35)：(5-35)：(5-35)。
11.根据权利要求10所述的抗郁证药物组合物的制备方法，其特征在于，将所述抗郁证药物组合物的各原料混合的步骤之后，还包括如下步骤：将得到的混合物中加入水，煎煮，得到液体剂型的所述抗郁证药物组合物。
12.根据权利要求11所述的抗郁证药物组合物的制备方法，其特征在于，所述将得到的混合物中加入水的步骤包括：按照每克所述混合物中加入10mL-20mL水的量，向所述混合物中加入水。
13.根据权利要求10所述的抗郁证药物组合物的制备方法，其特征在于，将所述抗郁证药物组合物的各原料混合的步骤之后，还包括如下步骤：将得到的混合物制作成药丸，得到丸剂的所述抗郁证药物组合物。
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SE01 Entry into force of request for substantive examination
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