CN118000835A - 取栓支架及其制备方法 - Google Patents

取栓支架及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN118000835A
CN118000835A CN202410289801.8A CN202410289801A CN118000835A CN 118000835 A CN118000835 A CN 118000835A CN 202410289801 A CN202410289801 A CN 202410289801A CN 118000835 A CN118000835 A CN 118000835A
Authority
CN
China
Prior art keywords
bracket
super elastic
reticular
stent
shaping
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202410289801.8A
Other languages
English (en)
Inventor
翁玉麟
牛冬子
刘宝瑞
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Changzhou Kainit Medical Technology Co ltd
Original Assignee
Changzhou Kainit Medical Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Changzhou Kainit Medical Technology Co ltd filed Critical Changzhou Kainit Medical Technology Co ltd
Priority to CN202410289801.8A priority Critical patent/CN118000835A/zh
Publication of CN118000835A publication Critical patent/CN118000835A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
    • B21F—WORKING OR PROCESSING OF METAL WIRE
    • B21F27/00—Making wire network, i.e. wire nets
    • B21F27/12—Making special types or portions of network by methods or means specially adapted therefor
    • B21F27/121—Making special types or portions of network by methods or means specially adapted therefor of tubular form, e.g. as reinforcements for pipes or pillars
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22031—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • B23K—SOLDERING OR UNSOLDERING; WELDING; CLADDING OR PLATING BY SOLDERING OR WELDING; CUTTING BY APPLYING HEAT LOCALLY, e.g. FLAME CUTTING; WORKING BY LASER BEAM
    • B23K26/00—Working by laser beam, e.g. welding, cutting or boring
    • B23K26/36—Removing material
    • B23K26/38—Removing material by boring or cutting
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • B23P—METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; COMBINED OPERATIONS; UNIVERSAL MACHINE TOOLS
    • B23P15/00—Making specific metal objects by operations not covered by a single other subclass or a group in this subclass
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • B23P—METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; COMBINED OPERATIONS; UNIVERSAL MACHINE TOOLS
    • B23P21/00—Machines for assembling a multiplicity of different parts to compose units, with or without preceding or subsequent working of such parts, e.g. with programme control
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00526—Methods of manufacturing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00862—Material properties elastic or resilient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00902—Material properties transparent or translucent
    • A61B2017/00915—Material properties transparent or translucent for radioactive radiation
    • A61B2017/0092—Material properties transparent or translucent for radioactive radiation for X-rays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22031—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi
    • A61B2017/22034—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi for gripping the obstruction or the tissue part from inside
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/22031—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi
    • A61B2017/22035—Gripping instruments, e.g. forceps, for removing or smashing calculi for retrieving or repositioning foreign objects
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • A61B2017/2212—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions having a closed distal end, e.g. a loop
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B23—MACHINE TOOLS; METAL-WORKING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • B23K—SOLDERING OR UNSOLDERING; WELDING; CLADDING OR PLATING BY SOLDERING OR WELDING; CUTTING BY APPLYING HEAT LOCALLY, e.g. FLAME CUTTING; WORKING BY LASER BEAM
    • B23K2101/00—Articles made by soldering, welding or cutting
    • B23K2101/22—Nets, wire fabrics or the like

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本发明提供了一种结构设置通过能力好，支架操作性强，不易移位，抓捕血栓范围广，取出血栓不易脱落的直径可调控血管取栓支架。

Description

取栓支架及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种取栓支架及其制备方法。
背景技术
对于缺血性脑卒中患者的治疗，清除血栓速度快慢是一项关键指标。如果抢救不及时、治疗缓慢，很有可能影响愈后效果。但是传统的化学药物溶栓效果比较慢，无法满足对急性缺血性脑卒中患者治疗的速度要求，这也就是为什么很多脑中风患者非死即残。
目前颅内血栓的治疗方法主要有两种：药物溶栓和机械取栓。
药物溶栓治疗是把溶栓剂注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间地形成很高的溶栓剂浓度，加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会，并通过独特显影技术实时对手术操作全称实施监控。根据临研究结果表面，静脉溶栓应在发病3小时内进行，动脉溶栓时间窗为6小时之内。由于药物溶栓治疗时间窗较短，而且溶栓治疗只适用于体积较小的血栓，对大体积血栓栓塞的治疗效果并不理想，所以最终大约只有3％～5％的患者适合做药物溶栓治疗。
所谓机械取栓就是用取栓支架将阻塞血管的栓子取出体外。目前国内还鲜有国内公司的上市产品，机械取栓器械市场中还主要以美敦力、强生等国外公司的产品为主。根据调查，我国目前每年有300万的新增脑血栓群体，而急性脑血栓占脑卒中的比例也由55.8％上升到81.6％，成为脑部第一大疾病。血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中的关键，机械取栓包括以下几种方法：捕捉取栓、抽吸取栓、旋切取栓等。捕捉取栓在取大块血栓时效果最好，但是容易造成血管壁上的斑块和破碎的血栓块脱落后流向远端血管造成新的栓塞，一旦堵塞重要的分支血管，将会引起严重的医疗事故，而且在取栓时经常会存在取栓不彻底、有残留的问题，很容易导致二次急性血栓的形成。抽吸取栓在取小块栓子时效果较好，在取大块血栓时为了防止堵塞，抽吸管需要反复捣碎血栓后再抽吸，过程麻烦而且很容易损伤血管。旋切取栓对血管壁造成的损伤较大，很容易引起并发症。
目前的取栓装置在取栓过程中血管壁上的斑块和破碎的血栓块很容易脱落，流向远端血管，造成新的栓塞。据报道，约有70％的血管介入取栓手术中观察到了有血栓碎片和碎块流向远端血管，这增加了患者血管再栓塞的风险。
公开号为CN105476689A的中国专利公开了一种取栓支架装置，包括取栓支架、输送导丝、导向导丝和标记环，近端取栓支架、远端保护支架呈两端封口的网状结构；公开号为CN104000635A的中国专利公开了一种取栓器及其取栓装置，该取栓装置包括导引导丝、推送杆、外鞘管和相对于外鞘管移动的内管；专利号为US9,510,855B的美国专利也公开了一种可用于血管的取栓装置，其包括骨架，骨架可由形状记忆合金丝编织而成，以捕获血栓。但这些取栓装置必须在微导管的配合下才能通过病变，且在目标血管位置释放后支架打开的直径无法调节，特别是在通过局部狭窄病变时，捕获的血栓由于固定不牢固容易脱落。
公开号为CN204337002U的中国专利公开了一种可调控颅内血管取栓设备，有调节导丝、取栓器、外固定鞘，取栓器一端与外固定鞘通过固定器固定连接，另一端与头端显影通过固定器固定连。但该取栓支架为单一编制，径向力较大容易刮伤血管，远端空隙较大，小的血栓容易脱落，支架表面涂覆的显影材料容易脱落，圆锥形的支架设计与血管接触面积有限。
目前市场上最受欧美医生接受的颅内急性血栓取出系统是美国EV3公司的Solitaire FR系统，该系统采用的是圆筒支架捕捉取栓的方式，通过微导管将器械在病变位置释放后套住血栓，然后将器械和血栓一起收入内径更大的导引导管内后撤出体外。但是，据临床反映，使用该器械取栓时，由于远端支架为开口设计对血栓的抓捕力较弱，血栓极易在回收过程中从取栓器上脱落，需要反复捕获，既增加了病人的痛苦，又延长了手术时间，还增加了远端血管堵塞的风险因此，
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种取栓支架及其制备方法，该取栓支架柔顺性好，直径可调节且具有较强的捕抓力。
本发明提供了一种取栓支架，包括：
网状支架、弹簧、芯轴与外管；
所述网状支架一端的网格间隙小于另一端的网格间隙；
所述网状支架网格间隙大的一端固定于外管中；
所述芯轴贯穿整个外管与网状支架；
所述网状支架网格间隙小的一端顶部设置有弹簧。
优选的，还包括第一显影环与第二显影环；所述第一显影环设置于网状支架与外管之间；所述第二显影环设置于网状支架与弹簧之间。
优选的，所述网状支架网格间隙小的部分横向间距为1～5mm；所述网状支架网格间隙大的部分横向间距为网状支架间隙小的部分横向间距的1.2～3倍。
优选的，所述弹簧不与网状支架接触的一端采用顺滑材质闭合，且所述顺滑材质的顶部为圆弧状。
优选的，所述网状支架为由超弹丝编织而成的正反螺旋交错的支架结构。
优选的，所述超弹丝包括X光下可见的金属材料。
本发明还提供了一种取栓支架的制备方法，包括：
采用圆筒状或圆柱状的支架定型用工装；所述支架定型用工装的表面设置有螺旋分布的多条定位点；
将超弹丝的一端固定于支架定型用工装的一端，然后沿定位点行进，编织，得到网状支架结构；所述网状支架结构一端的网格间隙小于另一端的网格间隙；
将所述网状支架结构加热定型，冷却后，得到网状支架；
将网状支架网格间隙大的一端收束于外管的一端；
将芯轴贯穿整个外管与网状支架，并在网状支架网格间隙小的一端顶部设置弹簧，得到取栓支架。
本发明还提供了一种取栓支架的制备方法，包括：
通过激光在管材上切割得到网状支架结构；
所述网状支架结构一端的网格间隙小于另一端的网格间隙；
将所述网状支架结构加热定型，冷却后，得到网状支架；
将网状支架网格间隙大的一端收束于外管的一端；
将芯轴贯穿整个外管与网状支架，并在网状支架网格间隙小的一端顶部设置弹簧，得到取栓支架。
优选的，所述加热定型的温度为400℃～510℃；所述加热定型的时间为1～15min。
本发明提供了一种取栓支架，包括：网状支架、弹簧、芯轴与外管；所述网状支架一端的网格间隙小于另一端的网格间隙；所述网状支架网格间隙大的一端固定于外管中；所述芯轴贯穿整个外管与网状支架；所述网状支架网格间隙小的一端顶部设置有弹簧。与现有技术相比，本发明通过芯轴在外管中的移动，使取栓支架可根据病变部位血管的直径进行调节，提高了取栓支架与病变血管的匹配性；同时，网状支架的网格间隙由近端至远端逐渐缩小，疏密相配合的网格设计，保证支架能快速嵌入血管内的同时增加了支架与血栓的结合和捕捞能力；再者增加远端支架网格的密度，可有效防止碎小的血栓栓子从支架上脱落；最后支架的远端设置有弹簧，增加了取栓支架的柔顺性减少支架在穿越血管时对血管壁的损伤。
附图说明
图1为本发明提供的取栓支架的结构示意图；
图2为本发明提供的定位点处超弹丝的结构示意图；
图3为本发明编织网状支架的结构示意图；
图4为本发明提供的取栓支架取栓过程示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供了一种取栓支架，包括：
网状支架、弹簧、芯轴与外管；
所述网状支架一端的网格间隙小于另一端的网格间隙；
所述网状支架网格间隙大的一端固定于外管中；
所述芯轴贯穿整个外管与网状支架；
所述网状支架网格间隙小的一端顶部设置有弹簧。
参见图1，图1为本发明提供的取栓支架的结构示意图，其中1为网状支架，2为芯轴，3为外管，4为显影环，5为弹簧。
所述网状支架为本领域技术人员熟知的网状支架即可，并无特殊的限制，本发明中所述网状支架的网格单元由网丝围成，所述网丝优选由1股或1股以上的单丝缠绕形成，更优选由2股或2股以上的单丝缠绕形成；所述网丝优选由单丝缠绕形成疏密相间的网丝格单元构成；所述网状支架优选由具有记忆能力、弹性的合金材料和/或高分子材料形成；为了提高网状支架的整体显影性，所述网状支架优选包括X光下可见的金属材料，更优选为金、铂、钽、铂铱合金与硫酸钡中的一种或多种；所述网状支架可为管材切割得到，也可由超弹丝编织而成，在本发明中其优选由超弹丝编织而成的正反螺旋交错的支架结构；网状支架整体采用螺旋结构设计，增加了支架的柔顺性，减小通过弯曲血管时对血管壁的刮伤，另外网状支架由交叉编织得到，也可使近端操控效果更好；所述网状支架可由单根超弹丝往返编织而成，也可由多根超弹丝编织而成，当由多根超弹丝编织而成时，所述超弹丝的根数优选为3的倍数，同时使每个网格交叉点均有4根超弹丝交叉环绕，且无制约自由移动；所述超弹丝为本领域技术人员熟知的超弹丝即可，并无特殊的限制，在本发明中优选至少一根内部为X光下可见的金属材料，外部包裹为超弹性的材料，可为超弹性的合金材料如镍钛合金，也为具有记忆能力、弹性的高分子材料，以使整个网状支架具有可显影性。
所述网状支架一端的网格间隙小于另一端的网格间隙；在医疗器械中，正常操作时，距离医生近的一端为近端，距离医生远的首先和病人接触的为远端，在本发明中即网状支架远端的网格间隙小于近端的网格间隙，使其形成网格间隙由近端到远端逐渐缩小；在松弛状态，所述网状支架间隙小的部分横向间距为1～5mm；所述网状支架网格间隙大的部分横向间距优选为间隙小的部分横向间距的1.2～3倍，更优选为1.2～2.5倍，再优选为1.2～2倍；所述网格间隙小部分的长度与网格间隙大部分长度的比例优选为1∶(0.5～5)，更优选为1∶(1～5)，再优选为1∶(2～4)，最优选为1∶(2.5～3)；所述网状支架的长度优选为10～200mm；所述网状支架的直径优选为0.5～40mm，更优选为0.5～30mm，再优选为0.5～20mm，再优选为2～20mm，再优选为2～10mm，再优选为2～8mm，最优选为2～5.5mm。
所述网状支架网格间隙大的一端固定于外管中；所述外管为本领域技术人员熟知的外管即可，并无特殊的限制，本发明中优选为编织管或高分子管材。所述外管的外径优选为0.1～2.5mm，更优选为0.1～2mm，再优选为0.2～1mm；所述外管的长度优选为20～300cm，更优选为50～250cm，再优选为100～250cm，再优选为150～200cm，最优选为180cm。
按照本发明，所述取栓支架优选还包括第一显影环；所述第一显影环设置于网状支架与外管之间，并优选固定于外管上；所述第一显影环为本领域技术人员熟知显影环即可，并无特殊的限制。
所述外管内设置有芯轴，且可外管内自由行进；所述芯轴贯穿整个外管与网状支架；通过芯轴在外管中的移动，可推拉网状支架产生形变，进而实现网状支架直径的改变；所述芯轴优选为镍钛合金、不锈钢或其他硬度合适金属丝或金属管。
按照本发明，所述网状支架与弹簧之间还优选设置有第二显影环；所述第二显影环为本领域技术人员熟知的显影环即可，并无特殊的限制。通过网状支架两端设置的第一显影环与第二显影环，可在X光下显示出网状支架的工作区域。
所述芯轴与网状支架网格间隙小的一端可固定收束于第二显影环中也可固定收束于弹簧中；所述固定收束于第二显影环或弹簧中的长度优选为2～20mm，更优选为5～15mm，再优选为8～10mm；所述弹簧为本领域技术人员熟知的弹簧即可，并无特殊的限制；所述弹簧不与网状支架接触的一端优选采用顺滑材质闭合；所述顺滑材质的顶部优选为圆弧状；所述弹簧的长度优选为5～20mm，更优选为10～20mm，再优选为15mm；所述弹簧的外径优选为0.01～0.02英寸，更优选为0.012～0.019英寸；所述弹簧的内径优选为0.005～0.02英寸，更优选为0.01～0.016英寸。
本发明通过芯轴在外管中的移动，使取栓支架可根据病变部位血管的直径进行调节，提高了取栓支架与病变血管的匹配性；同时，网状支架的网格间隙由近端至远端逐渐缩小，疏密相配合的网格设计，保证支架能快速嵌入血管内的同时增加了支架与血栓的结合和捕捞能力；再者增加远端支架网格的密度，可有效防止碎小的血栓栓子从支架上脱落；最后支架的远端收束于弹簧中，增加了取栓支架的柔顺性；综上所述，本发明提供支架是一种结构设置通过能力好，支架操作性强，不易移位，抓捕血栓范围广，取出血栓不易脱落的直径可调控血管取栓支架。
本发明还提供了一种上述取栓支架的制备方法，包括：
采用圆筒状或圆柱状的支架定型用工装；所述支架定型用工装的表面设置有螺旋分布的多条定位点；
将超弹丝的一端固定于支架定型用工装的一端，然后沿定位点行进，编织，得到网状支架结构；所述网状支架结构一端的网格间隙小于另一端的网格间隙；
将所述网状支架结构加热定型，冷却后，得到网状支架；
将网状支架网格间隙大的一端收束于外管的一端；
将芯轴贯穿整个外管与网状支架，并在网状支架网格间隙小的一端顶部设置弹簧，得到取栓支架。
本发明采用圆筒状或圆柱状的支架定型用工装编织超弹丝；所述支架定型用工装优选由高熔点材料形成，更优选由铜、不锈钢与陶瓷中的一种或多种形成；所述支架定型用工装的表面设置有螺旋分布的多条定位点；所述定位点优选为正螺旋和/或反螺旋分布；所述定位点螺旋分布的条数优选为3～6条，更优选为3～4条，再优选为3条；并且，可通过调整任意区域定位点分布的密度，可调整编织的网状支架的间隙大小。
将超弹丝的一端固定于支架定型用工装的一端，然后沿定位点行进，编织；所述超弹丝可为单根超弹丝也可为多根超弹丝，当采用单根超弹丝时，将超弹丝的一端固定于支架定型用工装的一端，然后沿定位点行进，优选按照正弦路径行进，且在相邻的定位点超弹丝位于定位点的两侧，不可在同侧，行进至最后一个定位点后，以该定位点为起点往回沿相反的路径，即沿余弦路径方向行进，同样在路径上相邻定位点超弹丝位于定位点的两侧，如此往复编织，在支架定型用工装上形成正反螺旋交错的网状支架结构；所述每个定位点优选有4道超弹丝交叉环绕，相互交错的四道超弹丝在定位点处可无制约自由滑动。定位点处超弹丝的结构示意图如图2a所示，其中黑色圆点为定位点；图3为编织网状支架的结构示意图，通过调整任意区域定位点疏密编织而成。
当所述超弹丝为多根超弹丝时，所述超弹丝的数目优选为定位点形成螺旋条数的倍数，更优选为形成螺旋条数的4倍；具体按照以下步骤编织：取与螺旋条数相同的超弹丝，固定于支架定型用工装的一端，另一端沿定位点正弦路径螺旋行进，且在路径上相邻定位点处超弹丝位于定位点的两侧，行进至工装另一端后固定；再取与螺旋条数相同的超弹丝，固定于相同的起点，另一端沿定位点余弦路径螺旋行进，且在路径上相邻定位点使超弹丝位于定位点的两侧，行进至另一端后固定；重复上述步骤沿正弦路径螺旋行进后，再将超弹丝沿余弦路径螺旋行进，使每个定位点均有4道超弹丝交叉环绕，得到网状支架结构。
本发明还提供了一种上述取栓支架的制备方法，包括：
通过编织机或工装将两根超弹丝缠绕编织，再经过热定型处理，得到网丝。
将网丝由编织机编织得到网状支架结构；
所述超弹丝同上所述，在此不再赘述；所述超弹丝优选松紧相间编织，形成具有疏密相间的网丝单元的结构，如图2b所示。
编织后热定型处理，得到网丝；所述热定型的条件同上所述，在此不再赘述。
将网丝由编织机编织得到网状支架结构，如图2c所示；所述网状支架结构的网格间隙、长度及直径均同上所述，在此不再赘述。
将所述网状支架结构加热定型，冷却后，得到网状支架；所述加热定型的温度优选为400℃～510℃；所述加热定型的时间优选为1～15min。
将网状支架网格间隙大的一端收束于外管的一端；所述外管同上所述，在此不再赘述。
在本发明中，还可通过激光在管材上切割得到网状支架结构；所述管材为本领域技术人员熟知的管材即可，并无特殊的限制；如采用管材的直径小于需要得到的网状支架结构的直径，切割后，优选通过模具扩张直径，得到网状支架结构。
所述网状支架结构的网格间隙、长度及直径均同上所述，在此不再赘述。
将所述网状支架结构加热定型，冷却后，得到网状支架；所述加热定型的温度优选为400℃～510℃；所述加热定型的时间优选为1～15min。
将网状支架网格间隙大的一端收束于外管的一端；所述外管同上所述，在此不再赘述。
将芯轴贯穿整个外管与网状支架，并与网状支架网格间隙小的一端共同收束于弹簧中，得到取栓支架；所述芯轴与弹簧均同上所述，在此不再赘述。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种取栓支架及其制备方法。
以下实施例中所用的试剂均为市售。
实施例1
网状支架长度30mm，支架直径为5.5mm；外管长度180cm；外管直径0.60mm。
本实施例以尺寸匹配内径0.021英寸微导管，支架工作区域长度30mm，直径5.5mm。
具体地，用于编织取栓支架的超弹丝选取直径为0.004英寸(0.0102mm)含30％铂可整体显影的镍钛合金丝。采取多丝编织制备方法，编织工装定位点稀疏部分横向间隔7mm，密集部分横向间隔5mm，稀疏部分与密集部分长度比为3∶1，用12根丝编织成工作区域长度30mm，工作直径5.5mm的网状支架①，热处理定型后待用。芯轴②选用直径0.007英寸的镍钛合金丝，外管③选用外径0.02英寸、内径0.015英寸的尼龙管。将外径0.023英寸、内径0.02英寸，长1mm的显影环④固定在外管远端的外侧。取下热处理定型好的网状支架①，将网状支架①近端12根超弹丝的直丝部分收束于外管③连接显影环④的一端内腔固定。支架①远端和显影环④连接在一起，并将芯轴②贯穿于支架①内部，从远端显影环④穿出。超出远端显影环④的超弹丝和芯轴②保留10mm长度。选取外径0.019英寸、内径0.016英寸、长度15mm的弹簧⑤，将上述10mm长度的超弹丝与芯轴收束于弹簧⑤内腔固定，在弹簧⑤的远端使用顺滑材质闭合弹簧开口且顶部形成圆弧状，组成了整个取栓支架的远端，通过圆弧状顺滑顶端和弹簧的组合设计可以增加取栓支架远端的柔韧性，使其与血管有较好的顺应性，在取栓装置释放过程中减少对血管壁的刺激，尤其是在迂回弯曲的血管段，可以防止取栓装置刺破血管而引发的事故。
实施例2
下面以匹配内径0.013英寸微导管，支架工作区域长度20.5mm，直径2mm，适用血管直径0.5mm～2.5mm，对本发明的使用范围做出进一步的补充。
具体地，用于编织取栓支架的超弹丝选取直径为0.004英寸(0.0102mm)含30％铂可整体显影的镍钛合金丝。采取多丝编织制备方法，编织工装定位点稀疏部分横向间隔2mm，密集部分横向间隔1mm，稀疏部分与密集部分的长度比例为2.5∶1，用12根丝编织成工作区域长度20.5mm，直径2mm的网状支架①，热处理定型后待用。芯轴②选用直径0.005英寸的镍钛合金丝，外管③选用外径0.012英寸、内径0.010英寸的尼龙管。将外径0.014英寸、内径0.012英寸，长1mm的显影环④固定在外管远端的外侧。取下热处理定型好的网状支架①，将支架①近端12根超弹丝的直丝部分收束于外管③连接显影环④的一端内腔固定。支架①远端和显影环④连接在一起，并将芯轴②贯穿于支架①内部，从远端显影环④穿出。超出远端显影环④的超弹丝和芯轴②保留10mm长度。选取外径0.012英寸、内径0.010英寸、长度15mm的弹簧⑤，将上述10mm长度的超弹丝与芯轴收束于弹簧⑤内腔固定，在弹簧⑤的远端使用顺滑材质闭合弹簧开口且顶部形成圆弧状，组成了整个取栓装置的远端，通过圆弧状顺滑顶端和弹簧的组合设计可以增加取栓装置远端的柔韧性，使其与血管有较好的顺应性，在取栓装置释放过程中减少对血管壁的刺激，尤其是在迂回弯曲的血管段，可以防止取栓装置刺破血管而引发的事故。
本实施例较市面上同类装置小80％，通过柔软的远端外径1.3Fr的神经血管微导管来送入，对0.5mm～2.5mm的颅内血管进行取栓操作。这类管径的血管闭塞占脑卒中患者的30％，市面上其他机械无法治疗。
本发明取栓装置的使用方法实施例如下：
介入治疗时，首先通过血管造影确定颅内血管病变位置，然后从股动脉或者肱动脉穿刺并放入血管鞘，将导引导丝和微导管交替推送放置到病变部位前端，撤出导引导丝，将取栓支架顺着微导管放入到病变部位，如图4a所示，取栓支架远端全部通过血栓，期间取栓支架一直位于微导管内，处于收缩状态。拉伸芯轴或推动外管，使网状支架打开，如图4b所示，融入血栓，贴靠血管壁。如图4c所示，将融入血栓的血管取栓支架和微导管作为一个整体缓慢拉出，取栓支架整体撤出人体外，完成取栓过程。
以上使用方法实施例描述针对的是颅内血管取栓，只是示例性的，取栓装置在合适尺寸下也可以适合于其他血管内取栓。

Claims (5)

1.一种取栓支架，其特征在于，包括：
网状支架、弹簧、芯轴与外管；
所述网状支架一端的网格间隙小于另一端的网格间隙；
所述网状支架网格间隙大的一端固定于外管中；
所述芯轴贯穿整个外管与网状支架；
所述网状支架网格间隙小的一端顶部设置有弹簧；
所述网状支架为由超弹丝编织而成的正反螺旋交错的支架结构；
所述网状支架由单根超弹丝往返编织而成或由多根超弹丝编织而成；当所述网状支架由单根超弹丝往返编织而成时，往返的次数为4的倍数；当由多根超弹丝编织而成时，所述超弹丝的根数为3的倍数，同时使每个网格交叉点均有4根超弹丝交叉环绕，且无制约自由移动。
2.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，还包括第一显影环与第二显影环；所述第一显影环设置于网状支架与外管之间；所述第二显影环设置于网状支架与弹簧之间。
3.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，将超弹丝的一端固定于支架定型用工装的一端，然后沿定位点行进，编织；所述超弹丝为单根超弹丝或多根超弹丝，当采用单根超弹丝时，将超弹丝的一端固定于支架定型用工装的一端，然后沿定位点行进，优选按照正弦路径行进，且在相邻的定位点超弹丝位于定位点的两侧，不可在同侧，行进至最后一个定位点后，以该定位点为起点往回沿相反的路径，即沿余弦路径方向行进，同样在路径上相邻定位点超弹丝位于定位点的两侧，如此往复编织，在支架定型用工装上形成正反螺旋交错的网状支架结构；所述每个定位点有4道超弹丝交叉环绕，相互交错的四道超弹丝在定位点处可无制约自由滑动。
4.权利要求1-3任意一项所述的取栓支架的制备方法，其特征在于，包括：
采用圆筒状或圆柱状的支架定型用工装；所述支架定型用工装的表面设置有螺旋分布的多条定位点；
将超弹丝的一端固定于支架定型用工装的一端，然后沿定位点行进，编织，得到网状支架结构；所述网状支架结构一端的网格间隙小于另一端的网格间隙；
将所述网状支架结构加热定型，冷却后，得到网状支架；
将网状支架网格间隙大的一端收束于外管的一端；
将芯轴贯穿整个外管与网状支架，并在网状支架网格间隙小的一端顶部设置弹簧，得到取栓支架。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，将超弹丝的一端固定于支架定型用工装的一端，然后沿定位点行进，编织；所述超弹丝为单根超弹丝或多根超弹丝，当采用单根超弹丝时，将超弹丝的一端固定于支架定型用工装的一端，然后沿定位点行进，优选按照正弦路径行进，且在相邻的定位点超弹丝位于定位点的两侧，不可在同侧，行进至最后一个定位点后，以该定位点为起点往回沿相反的路径，即沿余弦路径方向行进，同样在路径上相邻定位点超弹丝位于定位点的两侧，如此往复编织，在支架定型用工装上形成正反螺旋交错的网状支架结构；所述每个定位点有4道超弹丝交叉环绕，相互交错的四道超弹丝在定位点处可无制约自由滑动。
CN202410289801.8A 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法 Pending CN118000835A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202410289801.8A CN118000835A (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202410289801.8A CN118000835A (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法
CN201811331738.0A CN109223108B (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811331738.0A Division CN109223108B (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN118000835A true CN118000835A (zh) 2024-05-10

Family

ID=65077759

Family Applications (5)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202410289787.1A Pending CN118058800A (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法
CN202410289801.8A Pending CN118000835A (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法
CN202410289732.0A Pending CN118078387A (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法
CN202410289815.XA Pending CN118078388A (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法
CN201811331738.0A Active CN109223108B (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202410289787.1A Pending CN118058800A (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法

Family Applications After (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202410289732.0A Pending CN118078387A (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法
CN202410289815.XA Pending CN118078388A (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法
CN201811331738.0A Active CN109223108B (zh) 2018-11-09 2018-11-09 取栓支架及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (5) CN118058800A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN118542970A (zh) * 2024-06-11 2024-08-27 南通新帝克单丝科技股份有限公司 一种可编织超声显影单丝及其制备方法和应用

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102048576B (zh) * 2010-11-09 2012-10-31 华南理工大学 一种编织网格镍钛合金椎体扩张器及其制备方法
US10383751B2 (en) * 2012-01-17 2019-08-20 Perflow Medical Ltd. Method and apparatus for occlusion removal
CN202723926U (zh) * 2012-08-01 2013-02-13 吕文峰 微创介入血栓取出系统
PL233561B1 (pl) * 2014-10-07 2019-10-31 Balton Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia System wewnątrznaczyniowy do ochrony naczyń krwionośnych
CN204337002U (zh) * 2014-12-01 2015-05-20 中国人民解放军第二军医大学 一种可调控颅内血管取栓设备
WO2017161204A1 (en) * 2016-03-16 2017-09-21 Calture Vascular, Inc. Device and method of thrombus retrieval
CN206852642U (zh) * 2016-12-19 2018-01-09 广州美诺微创医疗器械有限公司 一种取脑血管血栓的装置
CN106955141A (zh) * 2017-03-21 2017-07-18 微创神通医疗科技（上海）有限公司 取栓支架及取栓装置
CN209347153U (zh) * 2018-11-09 2019-09-06 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 取栓支架

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN118542970A (zh) * 2024-06-11 2024-08-27 南通新帝克单丝科技股份有限公司 一种可编织超声显影单丝及其制备方法和应用

Also Published As

Publication number Publication date
CN118058800A (zh) 2024-05-24
CN118078387A (zh) 2024-05-28
CN109223108B (zh) 2024-04-02
CN109223108A (zh) 2019-01-18
CN118078388A (zh) 2024-05-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN109223107B (zh) 一种取栓装置
CN106618676B (zh) 一种血管内血栓取出装置
CN105662533B (zh) 一种带有螺旋结构的血管取栓装置及其血栓治疗仪
CN110575225B (zh) 取栓装置以及介入医疗系统
CN111904675A (zh) 取栓支架及血栓抓捕器
CN111434314B (zh) 一种可显影定位的取栓支架及血栓取出装置
CN104000635A (zh) 取栓器及取栓装置
EP2549937B1 (en) Thrombus removal system
CN111265277A (zh) 取栓装置
CN107212913A (zh) 一种带有血栓捕获部件的支架取栓器
WO2023024257A1 (zh) 可调控取栓装置
CN205359560U (zh) 一种带有螺旋结构的血管取栓装置及其血栓治疗仪
CN113633343B (zh) 取栓装置
CN111265280B (zh) 取栓装置和取栓系统
CN209122356U (zh) 一种取栓装置
CN109223108B (zh) 取栓支架及其制备方法
CN111053594B (zh) 取栓器
CN111265278B (zh) 取栓装置和取栓系统
CN117618070B (zh) 一种外周血管取栓装置
CN202723926U (zh) 微创介入血栓取出系统
CN114343781A (zh) 多段伞状颅内血栓取出装置
CN209884262U (zh) 取栓器
CN111345869A (zh) 取栓装置
CN212369044U (zh) 一种快速交换型血管取栓装置
CN109965940A (zh) 一种取栓器

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination