CN117795296A - 用于在药物填装系统的灭菌通道中对颗粒计数的颗粒计数器和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种用于在药物填装系统(112)的灭菌通道(110)中对颗粒计数的颗粒计数器(120)。所述灭菌通道(110)包括至少一个传送带(114)。所述颗粒计数器(120)包括：●至少一个探头(122)，其是与用于接纳所述灭菌通道(110)中的颗粒的颗粒计数器(174)可连接的；●至少一个扫描器(176)，其具有用于紧固所述探头(122)的至少一个探头保持架(178)，其中所述扫描器(176)包括：○至少一个横向滑行器(180)，其具有至少一个线性引导件(182)，其中所述线性引导件(182)配置成横向地、特别地基本上竖向地相对于所述灭菌通道(110)的所述传送带(114)的运送方向(116)引导所述探头保持架(178)；○至少一个台车(184)，其中所述横向滑行器(180)紧固在所述台车(184)上，其中所述台车(184)配置成使所述线性引导件(182)在所述传送带(114)的所述运送方向(116)上移动；以及○至少一个控制器(186)，特别是与所述台车(184)连接的控制器(186)，其中所述控制器(186)配置成控制所述扫描器(176)的移动。本发明还提出了一种药物填装系统(112)的灭菌通道(110)、用于借助于所述颗粒计数器(120)在药物填装系统(112)的灭菌通道(110)中对颗粒计数的方法以及计算机程序和计算机程序产品。

Description

用于在药物填装系统的灭菌通道中对颗粒计数的颗粒计数器 和方法

技术领域

本发明涉及一种用于在药物填装系统的灭菌通道中进行颗粒计数的颗粒计数装置、药物填装系统的灭菌通道、颗粒计数装置的用途以及用于在药物填装系统的灭菌通道中进行颗粒计数的方法。根据本发明的装置和方法可以用于例如对其中的空气纯度提出特殊要求的医疗和/或制药系统中，例如，药物填装系统位于其中并且因此在其中有必要检查用于保持系统清洁的过滤系统的清洁室中。然而，替代性地和/或另外地，其他可能的用途也是可设想的，诸如在用于半导体生产和/或食物生产的清洁室中。

背景技术

在用于生产和/或填装药物的制药厂中，液体药物的生产和/或填装通常发生在保持无菌的房室中，特别地在清洁室中。用于液体药物的填装容器可以包括例如玻璃注射瓶、小瓶和/或玻璃注射器。当将药物填装到容器中时，这些容器通常必须无颗粒和细菌。对于不同的容器来说，清洁和灭菌过程可以是相同的，并且其中包括灭菌通道中的灭菌。

举例来说，热空气灭菌通道可以用于在以药物填装容器之前对容器去热原。去热原特别地包括在160℃至400℃对容器以干热进行灭菌。一般来说，需要几乎无颗粒的层状气流。气流的无颗粒性质可以使用安装在热空气灭菌通道中的过滤器(例如HEPA过滤器)来实现。经安装的过滤器的质量可以使用所谓的泄漏渗透测试以定期的间隔来检查，以便能够记录气流中的任何多余的颗粒量。举例来说，过滤器表面可以使用测量探头以曲折的方式来扫描。

此类泄漏渗透测试可以例如为作为“标准操作程序”(SOP)的一部分的灭菌通道的定期维护的一部分，并包括所谓的DEHS测试，在该测试中DEHS(癸二酸二乙基己酯)表示用于测试的气溶胶。在泄漏渗透测试中，通常在待检查的过滤器前面施加气溶胶，并在过滤器前面，特别地在未经处理的空气的一侧确定颗粒浓度。然后可以在过滤器的相反侧，尤其在清洁空气侧，使用探头来搜索过滤器表面以寻找任何增加的颗粒通路。一般来说，探头在泄漏渗透测试中被手动地引导。漏斗形探头可以插入可延伸管道上的灭菌通道中。在该管道的帮助下，检验者可以在预先确定的时间内、以预先确定的路径和预先确定的速度沿着过滤器的空气出口下方的传送带手动地引导探头。测试过程和相关联的参数通常定义在SOP中。

经由漏斗形探头和管道，从过滤器流出的空气可以由颗粒计数器进给，该颗粒计数器可以确定空气中含有的颗粒的浓度。如果发现颗粒浓度高于SOP中指定的阈值，则可以假设过滤器是可透过的并且/或者正在泄漏。当在该位置处再次确定颗粒浓度时，如果颗粒浓度未增加，则过滤器可以被分类为起作用的，并且在增加的颗粒浓度的情况下，过滤器可以被分类为不起作用的。不起作用的过滤器通常需要对过滤器的复杂更换。

然而，用于执行泄漏渗透测试的已知装置和方法具有许多技术挑战。特别地，当前的手动测量方法通常具有较差的再现性，因为手动方法的结果显著地取决于执行测试的检验者。举例来说，在维持指定的测试速度方面会出现困难。此外，取决于灭菌通道的深度，对于测量探头可能需要较长的管件长度。举例来说，在一些灭菌通道中，必须在长达5m的距离处检查过滤器表面，这对手持式探头来说代表特殊的挑战。此外，当确定某些点处的颗粒浓度增加时，确定精确位置并再次找到它可能是一项挑战。这尤其会涉及增加的时间花费。对填装系统中的过滤系统进行更耗时的检查通常还会导致填装系统用于药物的实际填装的可用性较低。

Patrick Jülly在达姆施塔特Wilhelm Büchner大学的经济与技术管理系的学士论文《用于在灭菌通道中进行颗粒计数的半自动扫描机器人的概念开发(Conceptdevelopment for a semi-automatic scanning robot for particle counting in thesterilisation tunnel)》中，描述了用于在灭菌通道中进行颗粒计数的扫描机器人。

发明目的

因此，期望的是提供一种用于在药物填装系统的灭菌通道中进行颗粒计数的颗粒计数装置、药物填装系统的灭菌通道、颗粒计数装置的用途以及用于在药物填装系统的灭菌通道中进行颗粒计数的方法，它们至少很大程度上避免已知装置、用途和方法的缺点。特别地，应该使对灭菌通道中的过滤器的可再现检查成为可能，该可再现检查在时间和成本方面也是经济的。

具体实施方式

该问题通过以下来解决：一种用于在药物填装系统的灭菌通道中进行颗粒计数的颗粒计数装置、药物填装系统的灭菌通道、颗粒计数装置的用途以及用于在具有独立专利权利要求的特征的药物填装系统的灭菌通道中进行颗粒计数的方法。在从属权利要求中呈现了可以单独地或以任意组合的方式实现的有利的开发。

在下文中，术语“具有”、“由……组成”、“包含”或“包括”或者它们的任何的语法变化形式均以非排他性方式使用。因此，这些术语可以指以下两种情况：除了由这些术语引入的特征之外不存在另外的特征的情况，或者存在一个或多个另外的特征的情况。举例来说，“A具有B”、“A由B组成”、“A包含B”和“A包括B”的表述既可以指除了B之外，在A中不存在其他要素的情况(即A排他性地由B组成的情况)，也可以指除了B之外，在A中还存在一个或多个其他要素(例如要素C、要素C和要素D，或甚至另外的要素)的情况。

此外，应当注意，术语“至少一个/种”和“一个/种或个/种”以及这些术语的语法变形形式，当与一个或多个元素或特征结合使用并旨在表达该元素或特征可以按单个或以倍数提供时，通常仅使用一次，例如当第一次引入特征或元素时。如果随后再次提及该特征或元素，则通常不再使用对应的术语“至少一个/种”或“一个/种或多个/种”，而不限制该特征或元素可以按单个或以倍数提供的可能性。

此外，术语“优选地”、“特别地”、“举例来说”或相似术语在下面结合任选的特征使用，而不限制替代实施例。因此，由这些术语引入的特征为任选的特征，并且这些特征不旨在限制权利要求及特别地独立权利要求的保护范围。因此，如本领域技术人员将认识到的，本发明还可以使用其他实施例来实现。相似地，以“在本发明的实施例中”或“在本发明的示例性实施例中”引入的特征被理解为任选的特征，而不旨在限制替代实施例或独立权利要求的保护范围。此外，这些介绍性表达不应影响将由它们引入的特征与其他特征组合的任何可能性，无论它们是任选的还是非任选的特征。

在本发明的第一方面，提出了一种用于在药物填装系统的灭菌通道中对颗粒计数的颗粒计数装置。灭菌通道包括至少一个传送带。颗粒计数装置包括可以与颗粒计数器连接的至少一个探头，用于在灭菌通道中接纳颗粒。此外，颗粒计数装置包括具有用于安装探头的至少一个探头保持架的至少一个扫描器。扫描器包括具有至少一个线性引导件的至少一个横向滑行器。线性引导件配置成横向、特别地基本上垂直于灭菌通道的传送带的运送方向来引导探头保持架。此外，扫描器包括至少一个台车。横向滑行器安装在台车上。台车配置成使线性引导件在传送带的运送方向上移动。此外，扫描器包括至少一个控制器，特别是与台车连接的控制器，其中控制器配置成控制扫描器的移动。

台车可以配置成使其自身和横向滑行器(特别是具有探头的横向滑行器)在二维空间中移动。特别地，颗粒计数装置在每种情况下可以包括驱动件，用于横向、特别地基本上垂直于灭菌通道的传送带的运送方向来引导探头保持架，并且用于使台车沿着传送带的运送方向移动。两个驱动件可以在马达的帮助下分别移动，如下文更详细地解释的。特别地，颗粒计数装置可以设计成使得台车的移动独立于引导探头保持架。

如本文所用，术语“药物填装系统”为广义术语，其应赋予其如本领域技术人员所理解的普通且当前的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别指配置成将一种或多种药物填装到容器中的任何系统。容器可以为例如小瓶，特别地注射瓶，或注射器(特别是玻璃注射器)。药物填装系统可以特别地在清洁室中设定并操作。药物填装系统可以特别地包括灭菌通道，其在下文被更详细地描述。灭菌通道可以配置成确保容器无颗粒和/或细菌。此外，药物填装系统可以包括至少一个清洗器、至少一个填装系统和/或至少一个检验机。清洗器可以配置成以注射用水(WFI)来清洁容器。药物填装系统可以配置成将容器从清洗器运送至灭菌通道的传送带。任选地，药物填装系统可以包括至少一个冷冻干燥系统。冷冻干燥系统可以配置成在填装之后冷冻干燥经填装的药物，特别地以便确保经填装的药物的保质期。

如本文所用，术语“灭菌通道”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成使穿过灭菌通道的一个或多个物体(例如药物容器)免受微观污染影响或者至少部分地消除此类污染的装置。灭菌通道可以特别地配置成对物体灭菌。灭菌可以特别地指其中物体完全或部分地无附着的细菌和/或其中在物体上和/或中出现细菌的减少的过程。此细菌减少可以例如通过对物体的热处理和/或通过化学处理，例如通过用消毒气体和/或用过热的蒸汽进行处理来进行。优选地通过灭菌通道中的热处理来进行细菌减少。

如本文所用，术语“传送带”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成运送至少一个其他装置或至少一个其他元件(例如待填装的一个或多个容器)和/或驱动另一个装置或其他元件的移动的装置。传送带可以特别地包括至少一个驱动元件，例如在穿过灭菌通道的回路中运行的至少一个驱动元件。特别地，传送带可以是至少部分地可透过的，例如以这样的方式使得供应到传送带的供应空气的至少一部分可以穿过传送带。举例来说，传送带包括金属丝网格。金属丝网格可以特别地确保必要的空气透过率、柔韧性和耐热性。运送可以例如连续地或不连续地或循环地进行，使得例如可以使用连续操作的灭菌通道或循环的灭菌通道。运送方向可以例如为待填装的容器在灭菌通道内移动的主方向。运送方向可以是固定的或者也可以例如局部地或随时间改变。举例来说，运送方向可以自灭菌通道的入口导引向出口。运送方向可以例如是容器在灭菌通道内移动的主方向。运送方向可以是固定的或者也可以例如局部地或随时间改变。举例来说，运送方向可以自灭菌通道的进入口导引向灭菌通道的退出口。运送方向因此可以称为运送方向。

如本文所用，术语“微粒过滤器”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成从流经微粒过滤器的至少一种介质、特别地从至少一种气态介质(诸如空气)至少部分地分开悬浮的物质(替代性地也称为“颗粒”)的装置。至少部分分开可以特别地涉及从流经的介质完全去除悬浮的物质，或者替代性地，减少流经的介质中悬浮的物质的浓度(例如减少颗粒大小在0.1μm至0.3μm的范围内的悬浮的物质的浓度的至少85％，优选地至少95％，特别优选地至少99.95％)。微粒过滤器可以特别地从流经微粒过滤器的介质分开一种或多种悬浮的物质，例如细菌、病毒、花粉、灰尘、气溶胶和/或烟雾颗粒。微粒过滤器可以包括至少一个过滤器，该至少一个过滤器选自由以下项组成的组：EPA(高效微粒空气)过滤器；HEPA(高效率微粒空气)过滤器；ULPA(超低渗透空气)过滤器。特别优选地，微粒过滤器可以包括至少一个HEPA过滤器。

如本文所用，术语“颗粒计数装置”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指在药物填装系统的灭菌通道中实现颗粒计数的装置。颗粒计数装置可以特别地用于颗粒计数过程。在颗粒计数过程期间，颗粒计数装置可以特别地具有在灭菌通道中引导探头的任务。颗粒计数装置可以配置用于灭菌通道中探头的自动化(特别是部分或完全自动化)引导。替代性地和/或另外地，颗粒计数装置可以配置成向颗粒计数器供应具有包含在其中且待计数的颗粒的气态介质，例如空气。

颗粒计数装置可以配置成使用探头以预先确定的速度在预先确定的路径上扫描灭菌通道的微粒过滤器下方的不同大小的区域。探头可以配置成吸收流经微粒过滤器的空气并将其导引至与探头连接的颗粒计数器。如下文更详细地解释的，颗粒计数器可以配置成对在经过滤的空气中存在的颗粒计数和/或测量。

颗粒计数装置可以进一步包括可以与探头连接的至少一个颗粒计数器。如本文所用，术语“颗粒计数器”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置用于气态介质中、特别是空气中的颗粒的定量和/或定性记录的装置。颗粒计数器可以特别指配置用于对气态介质中的颗粒计数的装置。颗粒计数器可以配置成以光学方式记录气态介质中的颗粒。举例来说，颗粒计数器可以包括至少一个光源、含有气态介质的至少一部分的至少一个测量计以及至少一个光电检测器，该至少一个光电检测器可以检测由光源发射的以及由气态介质中含有的颗粒散射和/或衍射的光。基于由光电检测器检测到的信号，气态介质中含有的颗粒可以定性地和/或定量地记录。气态介质可以连续地流经颗粒计数器的测量计，或者替代性地，测量计可以不连续地填装有待检查的气态介质。颗粒计数器因此可以连续地或不连续地记录气态介质中的颗粒。颗粒计数器可以特别地记录气态介质中颗粒的数量、大小和/或浓度。颗粒计数器可以记录具有大小在10nm至1000μm的范围内、优选地在100nm至100μm的范围内、特别优选地在0.3μm至10μm的范围内的颗粒。因此，术语“进行颗粒计数”，替代性地称为“颗粒计数”，原则上可以指用于定量地和/或定性地记录气态介质中、特别地空气中的颗粒的任何过程。

特别地，颗粒计数器可以设计为固定颗粒计数器，并且颗粒计数器和探头可以借助于至少一个管道、特别地柔性管道来彼此连接。该管道可以为颗粒计数器的一部分和/或颗粒计数装置的一部分。探头和管道可以配置成抽吸入空气并将其供应至颗粒计数器。颗粒计数器可以特别地配置成对颗粒进行计数和/或测量。如果经测量的颗粒计数和/或经测量的颗粒浓度超过限定的值，则可以得出结论，即微粒过滤器中存在透过性，特别地泄漏。然后可以在颗粒计数装置在传送带上的位置处以经测量的增加的颗粒浓度或颗粒计数来更精确地执行测量。如果新的测量没有揭示增加的颗粒浓度或颗粒计数，则微粒过滤器可以被分类为起作用的。然而，如果重复地测量出增加的颗粒浓度或颗粒计数，则必须更换微粒过滤器，这是复杂的过程。

如本文所用，术语“探头”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成传输信息和/或对象的装置。特别地，探头可以配置用于进行对象传输。举例来说，探头可以配置成在第一位置处接纳颗粒并将它们递送至与第一位置不同的第二位置。因此，特别地，探头可以使以下成为可能：在第一位置处对颗粒计数，同时在第二位置处记录颗粒。替代性地和/或另外地，在第一位置处直接记录颗粒并向第二位置进行颗粒计数结果的信息传输也是可能的。探头可以特别地为等动力探头。术语“等动力探头”基本上是指配置成接纳来自流动流体的样品、特别地颗粒的任何探头。特别地，流入等动力探头中的流体可以具有与紧邻等动力探头的流体的速率相对应的速率。因此，可以在颗粒吸入期间避免或至少减少流入等动力探头中的流体的颗粒计数的伪造。

如本文所用，术语“扫描器”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成以系统和/或规则的方式扫描区域、特别是二维区域的任何装置。特别地，该区域可以为灭菌通道内的区域，特别地灭菌通道的至少一个微粒过滤器下方(特别是微粒过滤器的至少一个过滤器表面下方)的区域。扫描器可以优选地配置成以至少部分重叠的路径扫描至少一个微粒过滤器下方的区域，如下文更详细地解释的。此外，扫描器可以优选地配置成通过探头横向于及平行于运送方向的交替移动来扫描具有曲折型图案的行进路径，如下文更详细地解释的。

如上文所陈述，扫描器包括至少一个探头保持架。探头保持架可以配置用于安装探头。如本文所用，术语“探头保持架”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成将任何设计的探头安装到扫描器的部件的任何装置。特别地，探头保持架可以配置成将探头紧固在线性引导件的引导托架上。探头保持架本身可以安装在扫描器的部件上，特别是引导托架上。探头保持架因此可以具有探头保持架可以至少部分地被接纳在其中的至少一个凹陷部。此外，凹陷部可以配置成至少部分地接纳管道。特别地，探头保持架可以具有用于接纳探头的至少一个凹槽。此外，探头保持架可以具有配置成固定探头的至少一个夹持板。其他配置当然也是可设想的。此外，探头保持架可以至少部分地由聚甲醛(POM)制成。这可以导致颗粒计数装置的减小的重量。其他材料当然也是可设想的。

如上文所陈述，扫描器包括具有至少一个线性引导件的至少一个横向滑行器。如本文所用，术语“横向滑行器”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指颗粒计数装置的部件，该部件配置成横向、特别地基本上垂直于传送带的运送方向来引导颗粒计数装置的至少一个部件。横向滑行器因此也可以称为横向轴线。横向滑行器具有至少一个线性引导件，这将在下文更详细地解释。

如本文所用，术语“线性引导件”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成实现部件从一个点到另一点的直线的、受引导的移动的任何装置。线性引导件可以特别地配置成使探头以直线且以恒定速度横向于灭菌通道的运送方向移动。线性引导件可以配置成将部件的六个自由度(特别地三个平移自由度和三个旋转自由度)限制为部件的一个(特别地单个)平移自由度。线性引导件可以包括至少一个引导轨条(特别是异形引导轨条，特别是T形引导轨条)或圆形轴。此外，线性引导件可以包括至少一个引导托架，特别是安装在引导轨条或圆形轴上的至少一个引导托架。探头可以在引导托架上是可安装的或者安装在其上，特别地借助于探头保持架。线性引导件因此可以配置成引导探头。线性引导件可以特别地具有至少一个滑动轴承，特别地用于引导托架。滑动轴承可以设计为免润滑剂的。然而，其他轴承诸如球轴承或滚柱轴承当然也是可设想的。

T形引导轨条使以下基本上成为可能：具有浮动轴承的引导托架被设计在横向、特别地垂直于传送带的运送方向的方向上和/或在传送带的运送方向上。浮动轴承允许引导托架在所选择的方向上具有一定的游隙。这使补偿设计中的制造公差成为可能。在没有浮动轴承的情况下，系统可能是刚性的，这将意味着例如引导托架可能倾斜。特别地，引导轨条可以配置为浮动轴承，特别地为在横向、特别地垂直于传送带的运送方向的方向上的浮动轴承。这使以下成为可能：引导托架补偿微小的高度差异，特别地在总体系统中。引导托架的长度可以对应于马达的凸缘宽度。

线性引导件可以特别地为由硬阳极化铝制成的T微型线性引导件(德国Igus)。/>T微型线性引导件可以具有16mm的总高度、42mm的引导托架长度、32mm的引导托架宽度以及可以单独地调整的轨条长度。/>T微型线性引导件因此可以具有低总体高度的且滑动的轴承。引导托架的长度可以小于或等于步进马达的凸缘大小。T微型线性引导件可以是免维护和免润滑剂的。/>T微型线性引导件可以具有带有良好的磨损和摩擦性质的聚合物高性能滑动元件。此外，/>T微型线性引导件可以具有T形引导轨条。由于不需要润滑剂，因此完全避免油类和脂类的污染。污垢或灰尘颗粒完全不能粘附。根据制造商，此系统对水、化学品、热和冲击不敏感。因此可以满足免润滑剂和可清洁性方面的要求。引导轨条的长度可以单独地调节为适于灭菌通道的不同通道宽度。

线性引导件可以配置成横向于灭菌通道的运送方向引导探头。线性引导件的引导托架可以特别地配置用于安装产生和执行线性移动所需的所有部件以及探头保持架，如下文更详细地解释的。特别地，探头保持架可以安装在引导托架上。

线性引导件，特别地引导轨条，可以特别地借助于至少一个螺钉连接安装在基板上，特别地在由铝制成的基板上。基板可以设计为可互换的。如果引导轨条表现出磨损，必要时可以在任何时间将其替换。线性引导件可以使用基板安装在台车上。特别地，基板可以借助于选自由以下项组成的组的至少一个连接而安装在台车上：至少一个螺钉连接、至少一个卡扣连接、至少一个张紧杆连接。螺钉连接可以特别地包括滚花螺钉和/或圆柱头螺钉。特别地，基板可以包括多个钻孔，特别地以便将横向滑行器安装在台车上。由于较多数量的横向滑行器每年需要改换，每年约六次，因此以滚花螺钉将横向滑行器安装在台车上可以是有利的。这必定使形成紧凑的构造成为可能。这意味着免工具改换当然是可能的，并且横向滑行器可以牢固地但可释放地与台车连接。可以通过切刻出不需要的材料来调整基板，特别地以便减少重量。用于将横向滑行器安装到台车的另外的实施例当然也是可设想的，诸如卡扣系统或张紧杆。

线性引导件可以具有至少一个驱动件，特别地线性驱动件。驱动件可以配置成使引导托架在引导轨条上移动。驱动件可以配置成扫描灭菌通道的传送带的整个传送带宽度。驱动件可以选自由以下项组成的组：主轴驱动件；齿形带驱动件、齿条与小齿轮驱动件。其他实施例当然也是可设想的。

齿形带驱动件可以特别地具有至少一个齿形带和至少两个齿形带轮。齿形带轮中的一个可以配置成由马达驱动。齿形带可以配置用于在齿形带轮上方进行引导。可以使安装在齿形带上的物体，例如托架，以这种方式移动。齿形带可以具有多个齿。此外，齿形带轮可以各自具有多个齿。齿形带的齿的形状可以调节为适于齿形带轮的齿的形状。这产生正向动力传递。通过正确的齿形状，可以基本上实现免背隙驱动。改变齿形带轮的旋转方向可以实现齿形带以及由此托架在两个方向上的线性移动。齿形带驱动件的运行通常是安静的。免打滑且同步的移动可以以吸收冲击的方式并以低的预加载充分地传递。引导托架的行进速度可以经由马达的旋转速度来控制。齿形带驱动结构在高度上可以非常小，并且当然适合较小负载的快速定位。完全不需要润滑。齿形带驱动件当然作为完整单元已经在市场上可获得。这当然可以简化构造。

主轴驱动件可以具有至少一个主轴。此外，引导托架和引导轨条可以是主轴驱动件的部件。引导托架可以特别地具有与主轴的螺纹相容的内螺纹。主轴可以配置成由马达驱动，并且主轴的旋转可以通过螺纹的互锁而转换为引导托架的线性移动。引导轨条可以防止引导托架围绕主轴的轴线旋转。主轴可以特别地为滚珠螺钉或梯形主轴。引导托架的移动方向可以通过马达的旋转方向来控制。螺纹的节距可以指示每一主轴回转引导托架的前进量。较大的节距可以产生每一回转较大的行进速度。主轴驱动件当然可以产生比齿形带驱动件大得多的运行噪声，并且当然需要润滑。

优选地，线性引导件可以具有至少一个齿条与小齿轮驱动件。齿条与小齿轮驱动件可以具有至少一个齿条和至少一个正齿轮。通过齿条与小齿轮驱动件，正齿轮的旋转移动被转换为线性移动。原则上，这里存在两种选项。一方面，正齿轮可以设计成在马达作为驱动单元的情况下是固定的，并配置成驱动线性安装的齿条。线性安装的齿条可以配置成根据齿轮的旋转方向来移动。另一方面，齿条可以固定并配置成使正齿轮和驱动单元线性地移动，特别地沿着齿条。特别地，具有正齿轮的驱动单元可以安装在线性引导件的引导托架上。这种灵活性当然是齿条与小齿轮驱动件的主要优势。齿条的整个长度当然也可以用作行进路径。由于所描述的功能性，齿条与小齿轮驱动件当然可以紧凑地构造，并且如果适当地选择材料，则通常可以在没有润滑的情况下对其进行操作。齿条与小齿轮驱动件基本上是正向、无打滑的，并且如果制造精确，则可以实现很高的效率。与齿形带驱动件一样，齿条与小齿轮驱动件通常是安静的。

齿条可以特别地具有圆形横截面。齿条可以特别地配置成为探头保持架提供额外的引导。圆形横截面当然可以针对额外的引导来简化生产。齿条当然可以缩短至所需的长度。齿条可以特别地由奥氏体不锈钢制成。特别地，齿条可以由奥氏体不锈钢制成，直径为10mm，递送长度为1000mm，重量为560g，弹性模量E为200,000N/mm²，并且模数m为1，其中模数m对应于齿轮的齿形尺寸。根据EN 10027-2:1992-09，该材料具有材料编号1.4305。

如上文所陈述，根据通道类型，齿条可以缩短至所需的长度。从横向滑行器的最大所需长度开始，可以计算齿条的挠度f。这使得检查齿条在其自身重量下如何挠曲成为可能。当设计横向滑行器时可以考虑以此方式获得的知识。可以使用传送带宽度为800mm的通道式灭菌通道来进行计算。这里当然将预期齿条的可能的最大挠度。要计算挠度f，可以使用以下公式：

因此，F对应于齿条的重量，l对应于分布负载的长度，并且I对应于面积二次矩。

齿条可以在两侧上夹持在两个齿条保持架上，该齿条保持架各自为10mm宽。因此可以得出分布负载l的以下长度：

l＝800mm-2*10mm＝780mm (2)

缩短的齿条的重量m可以按附加计算来确定：

齿条的重力F可以如下计算：

面积二次矩I(TBB)可以如下确定：

确定的值可以使用在式(1)中来确定齿条的挠度f：

在最长的长度时挠度f的确定的值为0.054mm。原则上，在横向于传送带的运送方向的方向上具有浮动轴承的引导托架可以容易地补偿此差异。齿条由于其自身重量引起的挠曲一般是如此小，使得当设计横向滑行器时一般不将其考虑在内。在横向滑行器的较短长度的情况下，通常可以假设齿条将发生较小挠曲。

横向滑行器还可以具有至少一个、优选地至少两个齿条安装件。齿条安装件可以配置成将齿条固定，特别地在横向滑行器的基板上。齿条安装件可以特别地由铝制成。其他实施例当然也是可设想的。齿条安装件可以特别地具有上部分和下部分。下部分可以配置成被固定在基板上，特别地借助于至少一个螺钉连接。特别地，如上文所陈述，横向滑行器可以具有两个齿条安装件，并且下部分可以各自布置在引导轨条的端部处。上部分可以配置成以螺钉固定到下部分并且可以进一步配置成将齿条固定，特别地以避免或至少减少齿条的旋转和/或移位的方式。

如上文所陈述，齿条与小齿轮驱动件可以特别地配置成借助于正齿轮的旋转移动使引导托架在齿条上方移动，该齿条可以特别地固定在横向滑行器的基板上。正齿轮可以特别地由聚甲醛(POM)制成。与由金属制成的正齿轮相比，通常可以使运行噪声最小化，并且当然可以省去润滑。此外，由聚甲醛(POM)制成的正齿轮当然可以具有相对轻的重量和相对低的制造成本。

正齿轮可以特别地具有19个齿。此外，正齿轮可以具有1的模数m，其中模数m对应于齿轮的齿形尺寸。这得出齿轮的节距直径d_z和一圈回转所行进的距离l_z的以下值：

d_z＝m*z (7)

d_z＝1*19＝19mm (8)

l_z＝π*d_z (9)

l_z＝π*19mm＝56.69mm (10)

因此，与齿条与小齿轮驱动件的马达可以每秒进行一次回转，以维持所需的颗粒计数速度5.9cm/s。此值可以用于对马达进行编程。

正齿轮可以通过具有切割环的紧定螺钉以非正连接夹紧在齿条与小齿轮驱动件的马达的马达轴上。马达轴可以具有扁平部。马达轴上的扁平部可以为紧定螺钉提供相对较大的面积，以便产生相对较高的接触压力。当拧紧紧定螺钉时，马达轴的表面上可能出现毛刺。马达轴的扁平部意味着，原则上，正齿轮的拆卸不会被所产生的毛刺阻碍。马达轴的打滑通常也会受到阻碍。

通过相对于齿条精确地定位正齿轮，原则上，正齿轮的齿可以按最佳可能的方式与齿条的齿啮合。这通常至少尽可能地减少互锁齿之间的游隙。齿条和齿轮的最佳中心距a计算如下，其中d₀对应于部分圆线，并且d对应于齿条的直径：

安装支架(特别地由铝制成)可以安装，特别地以螺钉固定到引导托架中的螺纹孔穴。步进马达还可以安装、特别地以螺钉固定在安装支架上，并且可以配置成将正齿轮定位成与齿条相距中心距离a。齿条与小齿轮驱动件由此基本上正确地起作用。通过使马达轴以及正齿轮旋转，引导托架可以在引导轨条上移动。安装支架上可以设置钻孔，用于安装探头保持架。

通过使用具有以上所示的性质的齿条与小齿轮驱动件，在巧妙地选择并布置部件的情况下，原则上可以使带有探头的引导托架在齿条的几乎整个长度以及因此整个传送带宽度上移动。齿条与小齿轮驱动件通常特别适合这里，因为无论大多数部件如何，齿条长度均可以可变地设定。在不费什么力气的情况下并通过调整少许部件(诸如齿条)的长度，通常可以为任何类型的通道设计合适的横向滑行器。

该驱动件可以包括至少第一马达，其中该驱动件包括选自由以下项组成的组的至少第一马达：伺服马达；步进马达。其他类型的马达当然也是可设想的。术语“第一马达”和“第二马达”应被视为纯粹的描述，而不指定顺序或排名，并且例如不排除可以提供多种类型的第一马达或第二马达或恰好一种类型的可能性。此外，可以存在附加的马达，例如一个或多个第三马达。

如本文所用，术语“马达”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成进行机械工作的任何发动机，特别地通过将如热能、化学能、液压能、气动能或电能等形式的能量转换为动能。

伺服马达可以特别地为同步伺服马达。伺服马达可以与伺服调节器一起形成伺服驱动件。同步伺服马达可以特别地包括具有铜线绕组的定子和具有永磁体的转子。永磁体可以配置成在转子周围形成恒定磁场。伺服调节器可以配置成向定子供应交变电流，这产生第二磁场，特别地旋转场。旋转场可以对转子的磁场施加力，该转子与旋转场同步地旋转。通过电流频率的改变，旋转场以及因此转子的速度可以改变。电流的幅值可以用于确定电磁力的幅值以及因此转子扭矩。较高级控制单元可以经由伺服调节器将马达的速度和目标位置传递给伺服马达。马达可以配置成将电流实际值、速度和位置返回至伺服调节器。如果存在偏差，则可以经由控制单元重新调整速度和电流。伺服马达一般具有高动态性、高定位准确度以及较宽速度范围内的高过载能力。伺服马达的另外的特征包括高速度准确度、短加速时间、短扭矩响应时间、高堵转扭矩和小质量惯性矩。此外，它们通常具有紧凑的设计，并且相对于其性能来说在重量上当然很低。

步进马达可以特别地选自由以下项组成的组：永久励磁的步进马达、磁阻步进马达；混合式步进马达。步进马达可以优选地为混合式步进马达。混合式步进马达原则上可以兼具永久励磁的步进马达和磁阻步进马达的优点。混合式步进马达可以特别地配置成实现非常小的步距角。步进马达，特别地混合式步进马达，可以包括至少一个转子，特别地至少一个永磁体，特别地带有轴向极性调准的至少一个圆柱形永磁体。此外，步进马达，特别地混合式步进马达，可以具有带有多个定子线圈(例如八个定子线圈)的至少一个定子场、特别地固定定子场。步进马达，特别地混合式步进马达，可以配置成通过交替控制的定子线圈使转子旋转限定的角度或限定的步距。

具有大量的彼此扭转一个齿宽度的齿(例如各50个齿)的至少两个转子外壳可以围绕永磁体布置，一个接一个地并且与转子牢固地连接。转子外壳可以配置成接受永磁体的磁化。定子场还可以具有大量的齿，例如48个齿。可以使定子场的定子线圈一个接一个地通电，每步距偏移45度，这产生变化的电磁场。磁化的转子外壳可以将它们的齿与定子线圈的电磁场调准。由于定子场和转子外壳中的不同的齿数，因此转子旋转，例如每步距1.8°。

第一马达可以特别地包括第一马达驱动器。术语“第一马达驱动器”和“第二马达驱动器”应被视为纯粹的描述，而不指定顺序或排名，并且例如不排除可以提供多种类型的第一马达驱动器或第二马达驱动器或恰好一种类型的可能性。此外，可以存在附加的驱动器，例如一个或多个第三马达驱动器。第一马达驱动器可以配置成将信号、特别地来自控制器的信号传输至第一马达并/或向第一马达供应电压。为此目的，第一马达驱动器可以与例如市电适配器连接。市电适配器可以配置成将电压转换为第一马达所需的电压。

特别地，线性引导件的驱动件可以包括至少一个NEMA 17步进马达(Stepperonline，中国)和相关的步进马达驱动器。NEMA 17步进马达可以具有制造商零件编号17HS24-2104S、保持扭矩M10.65 Nm、步距角1.8°、凸缘尺寸42mm、长度60mm和重量500g。NEMA 17步进马达就其大小而言在重量上通常较低，并且有多种不同的保持扭矩。如果所选择的保持扭矩不足以使带有探头保持架和探头的引导托架移动，则用更强大的步进马达来替换步进马达而无需改变横向滑行器的设计中的任何内容当然是可以的。尽管其大小较小，但是Nema17步进马达也可以适用于产生驱动横向滑行器的线性引导件所需的动力。当然也可以使用具有较小保持扭矩的步进马达。这对于横向滑行器来说当然可以意味着重量减轻。在凸缘尺寸为42mm的情况下，NEMA 17步进马达通常仅比探头的直径稍宽，该直径可以例如为36mm。这意味着探头当到达外部位置时通常仅受到马达的最小限制，例如在每种情况下限制为3mm。马达通常还可以基于其凸缘尺寸来指定引导托架的最大长度。马达的驱动轴可以具有经铣削的扁平部。原则上，扁平部可以使得更容易借助于压紧配合轴毂连接将正齿轮安装在马达轴上。此外，第二马达可以为带有OMC Stepperonline DM556N型步距生成器的OMC Stepperonline 17HS24-2104S型步进马达。

混合式步进马达即使在静止时通常也具有高保持扭矩，而不会过热，并且大小通常较小。对于利用混合式步进马达的简单定位任务，通常不需要距离测量系统，因为可以对步距计数。然而，通常不存在对步距的监测，并且因此通常不存在位置反馈。此断开控制电路也称为开环系统。这一点具有以下基本缺点：例如，在外部干扰或过载的情况下可能跳过步距。对于探头的行进路径来说，这当然将意味着行进路径的准确度会降低。位置反馈的一种可能性为使用带有编码器的步进马达。编码器可以配置成对步距数量进行计数和监测。对于此类闭合控制电路，也称为闭环系统，通常还在控制器与编码器之间连接合适的输出级，该输出级处理来自编码器的信息并将其传输至控制器。这意味着控制器当然可以确定、保存并在必要时调整当前位置。然而，编码器通常会增加步进马达的总体长度和重量。原则上，混合式步进马达只能在达到一定速度时产生全扭矩。如果速度增加，则扭矩通常在高于一定速度时减小。扭矩下降可以从马达的特性曲线中获取。如果扭矩被超过，作为基本规则，马达会停止。

步进马达可以具有针对驱动件(特别地线性驱动件)的加速的一些优点。虽然步进马达的最大速度当然低于伺服马达的最大速度，并且可传递的扭矩当然也会随着步进马达的增加的速度而减小，但预期的所需的速度可能会低于每分钟100转。步进马达的较短的总体长度和较轻的重量当然是有助于设计以使横向滑行器、特别地横向轴更小且更轻的优点。对步进马达进行编程和控制当然比对伺服马达进行编程和控制更容易。

1.8°增量可能针对马达的一整转产生200个步距。可以测量路线并由此很好地对其进行编程，而无需任何额外的监测，例如通过限位开关或编码器。步进马达在成本方面当然也具备良好的条件。这有助于保持颗粒计数装置的总体成本较低，因为步进马达的成本当然远低于伺服马达的成本。

步进马达的另一明确优点为标准化的凸缘大小。步进马达的连接尺寸基本上根据美国电气制造商协会(NEMA)标准进行规定，并且因此根据大小而相同。步进马达的名称通常可以用于确定其凸缘大小，例如，名称为NEMA 17的步进马达具有凸缘大小42mm，或者NEMA 23步进马达具有凸缘大小57mm。此标准化具有以下基本优点，来自不同制造商的马达通常可以互换，而无需任何设计改变。凸缘大小相同但扭矩不同的步进马达也可以互换。

横向滑行器的一个任务可以为横向、特别地正交于传送带的运送方向来引导用于颗粒测量的探头。探头可以安装在引导托架上或安装支架上。探头保持架可以配置成通过齿条进行附加引导。探头保持架可以特别地由POM制成。正齿轮也可以由POM制成，如上文所陈述。这使得可以使齿条与探头保持架之间的滑动摩擦最小化。此外，还可以实现重量减轻。探头保持架和安装支架可以特别地借助于螺钉连接而彼此连接。探头保持架可以具有凹槽，探头可以插入并以夹持板夹紧在该凹槽中。特别地出于安全原因，探头保持架可以按这样的方式来配置，使得探头保持架环绕、特别地完全环绕正齿轮。这可以避免当正齿轮移动时，其他元件被困在正齿轮与齿条之间。

对于横向滑行器的设计，可以分析灭菌通道的通道类型，并且可以纳入扫描器的、特别地横向滑行器的重要尺寸。最重要的尺寸基本上为灭菌通道的最大高度和传送带的宽度。灭菌通道可以特别地具有600mm至800mm的传送带宽度。此外，灭菌通道可以具有160mm至230mm的最大高度。此外，灭菌通道中可以存在1至5个微粒过滤器。微粒过滤器可以具有250mm至580mm的过滤器长度和600mm至720mm的过滤器宽度。所列出的尺寸可以特别地自灭菌通道的现有技术图纸获取并且/或者灭菌通道可以在现场测量。扫描器的横向滑行器的最大高度和最大宽度当然可以从这些尺寸得出。160mm的最大高度(特别地通路高度)基本上对整体高度设定极限。此外，最大总体高度可以通过分开灭菌通道中不同区之间的隔板来限制。这可能还要求颗粒计数装置尽可能平坦。然而，基本目标为使颗粒计数装置的高度尽可能低，以便有利于在灭菌通道上进行处置以及将颗粒计数装置引入到传送带上。横向滑行器当然可以经调整以适应传送带的宽度。由于微粒过滤器的不同宽度，扫描器可以具有模块化设计。横向滑行器可以按这样的方式来构造，使得横向滑行器可以调节为适于灭菌通道的通道宽度。特别地，可以调整齿条的长度、引导轨条的长度和基板的长度。颗粒计数装置的其余部件可以与灭菌通道的隧道类型无关。举例来说，横向滑行器的高度可以为80mm，并且横向滑行器的总重量可以为1870g。此外，横向滑行器的部件的连接可以具有Phoenix插入式端子。这可以有助于进一步降低颗粒计数装置的总体高度，特别地降低多达10cm。

如上文所陈述，扫描器包括台车。如本文所用，术语“台车”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指装置的配置成承载该装置的另外的部件的任何部分。台车因此可以配置为装置的支撑部分。台车可以特别地具有实现台车在表面上的移动的元件。元件可以特别地包括一个或多个轮、一个或多个轮悬架、至少一个驱动件和/或至少一个马达。台车因此也可以称为底盘。

台车可以具有框架。该框架也可以称为基础框架。框架可以特别地由金属薄板，特别地由奥氏体不锈钢制成的金属薄板制成。金属薄板可以特别地具有1mm至5mm、优选地1.5mm至2.5mm以及特别优选地2mm的厚度。由于其结构，奥氏体不锈钢一般可以很好地冷成型，使得可以使金属薄板弯曲。由于铬含量>13.5％，奥氏体不锈钢还具有良好的抗腐蚀性，并且因此非常适合在制药业中使用。通过精心挑选的折叠，可以获得高水平的薄板金属刚性。通过焊接邻接边缘，可以进一步增加金属薄板的刚性。以此方式，可以生产出抗扭转且重量轻的框架，该框架上可以安装另外的部件。替代性地或另外地，框架可以至少部分地由铝制成。这可以有助于减小颗粒计数装置的重量。如上文所陈述，横向滑行器安装在台车上。特别地，横向滑行器，特别地横向滑行器的基板，可以安装在框架上。特别地，横向滑行器可以居中地安装在台车上，特别地在框架上。此外，横向滑行器可以安装成与台车、特别地与框架齐平。特别地，横向滑行器可以安装成与台车的(特别地框架的)后侧齐平。由于灭菌通道前面和后面的小径流表面，因此即使没有径流区，也可以使大小最小化，并且可以执行颗粒计数。

控制器可以特别地安装(特别地安置)在台车的中部。控制器可以特别地安装在台车的空闲区域上。特别地，可以选择空闲区域的长度，使得可以安装控制器以及线缆导管(特别地用于布线)。

如上文所陈述，台车配置成使线性引导件在传送带的运送方向上移动。举例来说，台车可以具有履带式底盘，该履带式底盘配置成使线性引导件在传送带的运送方向上移动。然而，台车可以优选地具有至少两个轮，特别地至少两个驱动轮，该至少两个轮配置成使线性引导件在传送带的运送方向上移动。驱动轮可以特别地为配置用于驱动轮安装在其上的装置的独立移动的任何轮。驱动轮可以特别地由马达驱动，如下文更详细地解释的。

如上文所陈述，灭菌通道的传送带可以具有金属丝网格。如下文更详细地解释的，轮可以特别地按这样的方式来构造，使得轮与传送带的金属丝网格之间的接触面积增加。特别地，通过对材料以及颗粒计数装置的自身重量的适当选择，可以施加足够的滚动摩擦以实现无打滑移动。

由于金属丝网格通常由至少一种金属制成，因此在对轮的设计和材料选择中可以绝对避免金属与金属的接触，否则，由于金属丝网格上的一般较小的接触面积，轮与传送带之间一般可能出现不足够的滚动摩擦，并且基本上不能保证无打滑移动。假定相似的行为，如果轮由热塑性材料或热固性材料制成的话。在此，轮的材料与传送带之间也可能没有足够的滚动摩擦来确保可靠、无打滑的移动。

特别地，轮可以至少部分地由弹性体制成。弹性体可以选自由以下项组成的组：硅酮、乙烯丙烯二烯(单体)橡胶(EPDM)。这些材料被批准用于制药业。然而，其他弹性体当然也是可设想的。特别地，轮可以各自具有由弹性体制成的一个或多个O形环。弹性体可以配置成在轮与传送带之间产生滚动摩擦。由于弹性体的弹性变形性和高摩擦系数，可以增加O形环与传送带之间的接触面积。这意味着无打滑操作可以是可能的。

轮可以特别地按这样的方式来设计，使得由弹性体制成的O形环可以安装在其上。轮，特别地驱动轮，可以特别地由聚甲醛(POM)制成。特别地，轮可以具有配置成接纳O形环的一个或多个凹槽。可以选择轮的直径，使得在框架与传送带之间实现低离地间隙。这意味着扫描器的后续总体高度可以保持为最小。轮，特别地驱动轮，可以各自具有多个O形环，特别地至少两个、优选地至少三个、优选地至少四个O形环，特别地以便增加轮与传送带之间的接触面积。O形环可以彼此间隔开地布置在驱动轮的至少一个外周表面上。O形环可以各自被接纳在驱动轮的外周表面上的凹槽中。

驱动轮可以各自安装在轮轴上。轮轴的旋转移动可以使用滑键来直接传递到驱动轮。这可以防止轮空转。此外，驱动轮可以用固定螺钉来固定，特别地以防止它们在轮轴上移动。

颗粒计数装置可以进一步包括选自由以下项组成的组的至少第二马达：步进马达、伺服马达。然而，其他类型的马达当然也是可设想的。第二马达可以配置成驱动驱动轮中的至少一个。对于关于步进马达和伺服马达的设计的进一步细节，可以参考上面的描述。

优选地，第二马达可以为步进马达。特别地，第二马达可以为大小与第一马达的大小相对应的马达。特别地，第二马达可以为与第一马达在结构上相同的马达。这最大限度地减少颗粒计数装置的不同部件的数量。此外，仅一种类型的步进马达可以作为备用零件进行库存，这通常保证互换性。

第二马达可以特别地包括第二马达驱动器。第二马达驱动器可以配置成将信号传输至第二马达并/或向第二马达供应电压。为此目的，第二马达驱动器可以与例如市电适配器连接。市电适配器可以配置成将电压转换为第二马达所需的电压，例如，市电适配器可以配置成将电压从230V转换为24V。特别地，颗粒计数装置可以包括市电适配器，该市电适配器配置成向第一马达、第二马达、第一马达驱动器和第二马达驱动器供电。替代性地，也可以设置两个市电适配器，其中的每一个向第一马达和第一马达驱动器或者第二马达和第二马达驱动器供电。

特别地，第二马达可以为带有相关步进马达驱动器的NEMA 17步进马达(Stepperonline，中国)。尽管其大小较小，但是Nema17步进马达仍可以适用于产生驱动台车的移动所需的动力。对于进一步的细节，请参考上面的描述。此外，第二马达可以为带有OMC Stepperonline DM556N型步距生成器的OMC Stepperonline 17HS24-2104S型步进马达。台车可以特别地具有驱动轮轴。步进马达可以安装在基础框架上，以相对于驱动轮轴横向地偏移，特别地偏移90°。台车还可以具有数个斜齿轮。为了将步进马达的旋转移动转移至驱动轮轴，可以选择传动比为2:1的斜齿轮。第一斜齿轮可以例如具有15的齿数z，并且第二斜齿轮可以具有30的齿数z。第一斜齿轮和第二斜齿轮可以各自由POM制成并且具有1的模数m。

第一斜齿轮可以配置成由第二马达驱动并经由第二斜齿轮将旋转移动传递至驱动轮轴。传动比使第二马达在驱动轮轴上的速度n₁减半，并使传递的扭矩M₁加倍。因此，一般可以使用具有较小保持扭矩的步进马达。z₁对应于第一斜齿轮上的齿数，并且z₂对应于第二斜齿轮上的齿数。

扭转上刚性但角度和横向上柔性的补偿联轴器可以用于将扭矩和速度从第二马达传递至第一斜齿轮的轴。原则上，这可以补偿设计上的公差或错位。所使用的补偿联轴器通常可以是无背隙且扭转上刚性的，并且可以补偿径向角度错位和轴向角度错位两者。齿轮轴可以通过保持架保持在合适的位置。凹槽滚珠轴承可以压入保持架中，该凹槽滚珠轴承支撑第一斜齿轮的轴以及轮轴，并确保平稳的运行。凹槽滚珠轴承具有以下基本优点，它们在升温时不会产生增加的摩擦扭矩。它们还在低速度下表现出通常很小的磨损并且是免维护的。第一斜齿轮可以使用紧定螺钉来摩擦锁定在轴上。第二斜齿轮也可以用紧定螺钉来安装在轮轴上，并且也可以用调整环来固定，以防止在轴上意外移位。

此外，轮可以包括一个或多个、特别地两个后轮。后轮可以设计为免驱动的。后轮特别地可以平稳地运行。对于后轮的设计的进一步细节，参考上面的描述。后轮可以由POM制成。此外，后轮可以具有配置成接纳O形环的凹槽。O形环可以由至少一种弹性体制成。可以选择后轮的直径，使得后轮不会对横向滑行器的移动构成障碍。滚珠轴承可以压入后轮中，特别地为了平稳的运行。后轮可以具有锁定环，该锁定环配置成固定滚珠轴承以防备意外松动。后轮可以各自被推挤在轴上并安装有自锁螺母。自锁螺母可以配置成防止后轮旋转时自锁螺母松动。后轮的轴也可以用自锁螺母安装(特别地以螺钉固定)在台车上。

台车可以设计成用在所有类型的灭菌通道中。由于其紧凑的大小，台车易于处置。框架可以具有焊接螺柱，特别地布置在后端处的焊接螺柱，该焊接螺柱可以配置成特别用于安装横向滑行器。横向滑行器可以使用滚花螺母来台车可拆卸地连接。可能的是可以轻松地替换横向滑行器。特别地，可以选择台车的高度，使得其不超过颗粒计数装置的160mm的总高度。此外，台车的总体高度可以保持尽可能低。具有上述部件的台车可以例如具有79mm的总高度以及3000g的总重量。台车可以具有例如300mm的宽度。这可以使得更容易处置颗粒计数装置并将其引入灭菌通道中。

如上文所陈述，扫描器进一步包括至少一个控制器，其配置成控制扫描器的移动。该移动可以特别地为台车在传送带的运送方向上的移动。此外，该移动可以涉及横向于传送带的运送方向引导探头保持架。如本文所用，术语“控制器”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指颗粒计数装置的单部分式或多部分式装置，该单部分式或多部分式装置配置成完全或部分地控制和/或调节颗粒计数装置的操作。特别地，控制器可以包括可编程逻辑控制器(PLC)。在本发明的上下文中，“可编程逻辑控制器(PLC)”基本上意指用于控制或调节机器或系统并在数字的基础上编程的任何装置。特别地，控制器可以配置成控制和/或调节用于横向、特别地基本上垂直于传送带的运送方向引导探头保持架的驱动件的马达和/或用于使台车沿着传送带的运送方向移动的驱动件的马达。控制器可以特别地包括至少一个数据处理装置，例如至少一个处理器。因此，控制器可以部分地由硬件实现和/或替代性地或另外地完全或部分地由软件实现。此外，控制器可以包括至少一个易失性和/或非易失性数据存储器。控制器特别地可以配置成控制驱动件中的至少一个。在本发明的上下文中，“控制驱动件”基本上应被理解为驱动件的一类操作，特别是开始和/或停止移动或步骤，以及特别是移动的速度的改变。控制器特别地可以配置成在颗粒计数装置的操作期间以这样的方式来控制驱动件，使得探头保持架的台车或引导件的重复地可预先确定的移动与线性引导件一起执行。控制器特别地可以配置成将信号传输到第一马达的第一马达驱动器或者将信号传输到第二马达的第二马达驱动器。控制器特别地可以通过编程来配置，例如以控制颗粒计数方法，这会在下文更详细地解释。控制器还可以配置成记载来自驱动件的数据。记载可以特别地包括保存或记录数据。特别地，控制器可以包括TIA PLC S7-1200。尽管其大小较小且通道数量有限，但TIA PLC S7-1200可以为控制器提供足够高的性能。此外，控制器可以包括西门子PLC S7-1211C DC/DC/DC，以及特别是用于操作的8"触摸面板。西门子PLC S7-1211C DC/DC/DC可以特别地具有紧凑的设计。此外，控制器可以包括具有微控制器(Arduino)的板卡，该板卡可以特别地经由接口、特别地经由USB接口来与计算机连接。用于控制台车的移动和/或引导探头保持架的程序可以加载在板卡上。该程序可以特别地指定马达的、特别地步进马达的步距、速度和/或旋转方向。

此外，颗粒计数装置可以具有至少一个y位置传感器，用于确定探头在传送带上的运送方向上的一个维度上的位置。此外，颗粒计数装置可以具有至少一个x位置传感器，用于确定探头在传送带上横向于运送方向(特别是基本上垂直于运送方向)的维度上的位置。术语“位置传感器”通常是指配置成测量物体与参考点之间的距离和/或长度的改变的任何传感器。位置传感器特别地可以配置成将路径的改变转换为标准信号或将其传输至控制装置。y位置传感器可以与台车、特别地与台车的驱动件连接。如上文所陈述，台车可以具有步进马达并且y位置传感器可以包括步进马达的增量编码器。x位置传感器可以与线性引导件、特别地与线性引导件的驱动件连接。如上文所陈述，线性引导件可以具有步进马达并且x位置传感器可以包括步进马达的增量编码器。颗粒计数装置，特别地控制器，可以配置成对步进马达的、特别地步进马达驱动器的脉冲进行计数，特别地借助于正向和反向计数器。正向和反向计数器可以特别地为控制器的一部分。这意味着任何位置(其在测量值中可能是明显的)可以在测量期间按笛卡尔方式来高速缓存并且可以在随后的更精确的检查中以手动模式来接近，如下文更详细地解释的。

特别地，颗粒计数装置，特别地控制器，可以配置成借助于至少一个第一正向和反向计数器来对第一马达的、特别地第一步进马达驱动器的第一脉冲进行计数。此外，颗粒计数装置，特别地控制器，可以配置成借助于至少一个第二正向和反向计数器来对第二马达的、特别地第二步进马达驱动器的第二脉冲进行计数。特别地，颗粒计数装置，特别地控制器，可以配置成使用第一马达的第一脉冲来确定探头在线性引导件上的位置，并使用第二马达的第二脉冲来确定台车在传送带上的位置。此外，颗粒计数装置，特别地控制器，可以包括至少一个另外的正向和反向计数器，其配置成对第二马达的、特别地第二步进马达驱动器的脉冲进行计数。另外的正向和反向计数器因此可以特别地配置成确定在运送方向上的移动期间的路径距离。颗粒计数装置，特别地控制器，可以配置成在台车的逐步移动之后，特别地在到达下一测量路径之后，将另外的正向和反向计数器重设为零。此外，线性引导件可以具有第一端止动件和第二端止动件，并且控制器可以配置成当探头在第一端止动件处时将第一正向和反向计数器重设为零。特别地，第一端止动件可以为左端止动件。

特别地，由于第一正向和反向计数器、第二另外的正向和反向计数器以及另外正向和反向计数器各自配置成分别对第一步进马达驱动器和第二步进马达驱动器的脉冲进行计数，因此控制器可以配置成使用第一步进马达驱动器或第二步进马达驱动器的脉冲来计算用于表示坐标的度量数据。

为了确定探头保持架横向于运送方向的位置，以下基本上适用：

每转脉冲数＝π*直径_齿轮 (19)

因此，可以指定脉冲与笛卡尔位置之间的比率：

现在可以通过重新排列来确定笛卡尔位置：

每转脉冲数可以取决于速度以及脉冲编程中的最小的可能的可调整时间延缓。如果您使用1ms的最小时间延缓和5cm/s的速度，则驱动齿轮的几何形状导致：

对于笛卡尔位置，得出以下：

由于可以安置斜齿轮传动件，特别是单级斜齿轮传动件，以用于推进，如上文所解释，可以考虑传动比：

在小齿轮直径为11.96mm的情况下，这可以得出：

每转脉冲数_轮＝每转脉冲数_马达*n (26)

每转脉冲数_轮＝每转脉冲数_马达*1.58824＝635，294 (27)

为了确定扫描器在运送方向上的位置，得出以下：

此外，扫描器可以具有一个或数个限位开关。术语“限位开关”通常是指配置成记录被移动的物体何时已经到达限定的位置的任何装置。特别地，横向滑行器可以具有至少两个限位开关，特别地至少两个滚轮限位开关，该至少两个限位开关配置成确定探头横向于传送带的运送方向的极限的位置。特别地，横向滑行器可以具有至少两个快动开关，例如至少两个Marquardt 1006.1501快动开关。此外，台车可以具有至少一个限位开关，特别地至少一个弹簧杆限位开关，用于确定颗粒计数装置的至少一个极限在运送方向上的至少一个位置。

此外，颗粒计数装置可以包括至少一个固定用户界面。用户界面可以与扫描器连接。扫描器的移动可以是使用用户界面而可控制的。如本文所用，术语“界面”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指基本上任何设计的装置，其配置成接收至少一条信息并且随后任选地完全或部分地对其进行处理和/或将其转发到例如至少一个控制器。如本文所用，术语“用户界面”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指用于输入命令和/或输出信息的任何界面，以及/或者指用于在装置与装置的至少一个操作者之间单向或双向交换数据和/或命令的无线或有线界面。用户界面可以为通信接口，特别地数据接口，该通信接口配置成接收来自另一装置和/或来自用户的数据和/或将数据从用户界面传输至外部装置。用户界面可以具有至少一个电子接口和/或人机接口，诸如输入/输出装置诸如显示器(特别地触摸显示器，特别地8"触摸显示器)和/或键盘。该界面可以具有至少一个数据连接，例如蓝牙连接、NFC连接或另一连接。用户界面可以具有至少一个网络或者是网络的一部分。用户界面可以具有至少一个互联网端口、至少一个USB端口、至少一个驱动件或网页界面。

特别地，用户界面可以具有图形用户界面，特别地带有至少一个触摸屏幕的图形用户界面。如本文所用，术语“图形用户界面”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指具有以下任务的某一形式的计算机用户界面：使计算机上的应用软件是使用图形符号或控制元素而可操作的。这可以例如使用鼠标作为控制装置来完成，图形元素用该鼠标来操作或选择。替代性地或另外地，操作可以通过触摸传感器屏幕、特别地触摸屏幕来执行。

特别地，用于颗粒计数的至少一个行进路径和/或至少一个测量位置可以是使用用户界面而可预先确定的。此外，至少一个行进路径和/或至少一个测量位置可以是以手动操作或以自动操作可预先确定的。此外，至少一个速度可以是针对至少一个行进路径、特别地在手动模式下可预先确定的，如下文更详细地解释的。此外，用户界面可以与颗粒计数器连接。

图形用户界面可以特别地包括至少三个操作者界面，特别地至少三个单独的操作者界面。操作者界面可以各自经由主菜单来访问。主菜单也可以称为基础画面。图形用户界面可以按这样的方式来配置，使得可以特别地通过TIA内部功能(其可以称为“激活屏幕”)从主菜单到达三个操作者界面(其也可以称为次级菜单项)。第一操作者界面可以对应于自动的、特别是部分或完全自动的操作。第一操作者界面可以特别地包括开始和停止台车和/或探头的限定的自动运行。此外，第一操作者界面可以包括坐标显示器和/或坐标存储件。部分或完全自动的操作也可以称为标准测量操作。第二操作者界面可以对应于手动操作，特别地手工操作。第二操作者界面可以特别地提供针对移动方向、特别地台车和/或探头保持架的移动方向的独立控制选项。此外，第二用户界面可以提供在开始位置的运行。此外，第二操作者界面可以提供一个或多个服务功能，其可以包括例如增量的重设或数字输出的显示。第三操作者界面可以对应于针对系统设定的界面。至少三个操作者界面可以各自包括日期和时间的显示，该日期和时间可以特别地从内部控制系统时间中取得。此外，至少三个操作者界面可以各自配置成经由消息文本行来显示出现的故障。特别地，第三操作者界面可以配置成将运行时结束，并特别地随后转到用户界面的设定区域。此外，第三操作者界面可以包括用户管理，特别地用户帐户管理。用户界面可以特别地配置成特别地以相应的用户及其初始口令来为操作者和管理者创建组，特别地经由TIA内部功能，特别地在颗粒计数之前。只可以由有限的用户组控制或激活的一个或多个功能可以设置有安全功能，特别地针对预设组具有对应的授权限制的保安功能。

如上文所陈述，第二操作者界面可以特别地提供针对移动方向、特别地台车和/或探头保持架的移动方向的独立控制选项。第二操作者界面可以配置用于手动驱动扫描器，特别地用于横向于传送带的运送方向手动引导探头保持架和/或用于在传送带的运送方向上手动驱动台车。第二操作者界面可以特别地具有数个按钮，特别地数个单独的按钮，该数个按钮配置成特别地在行进方向上控制线性引导件的第一马达和/或台车的第二马达。特别地，按钮可以包括至少第一按钮，用于控制台车在运送方向上的向前移动。此外，按钮可以包括至少第二按钮，用于控制台车与运送方向相反的向后移动。此外，按钮可以包括至少第三按钮，用于横向于运送方向、特别地从引导轨条的第一端向引导轨条的第二端控制探头保持架。此外，按钮可以包括至少第四按钮，用于横向于运送方向、特别地从引导轨条的第二端向引导轨条的第一端控制探头保持架。将探头保持架从引导轨条的第一端向引导轨条的第二端引导也可以称为将探头保持架向左移动或引导。此外，将探头保持架从引导轨条的第二端向引导轨条的第一端引导也可以称为将探头保持架向右移动或引导，或者反之亦然。第一按钮、第二按钮和第四按钮可以特别地布置为方向键(D-pad)。此外，第二操作者界面可以包括主页按钮，该主页按钮可以特别地位于方向键的中心。主页按钮可以用于将探头保持架向引导轨条的第一端或向引导轨条的第二端引导。

特别地，第二操作者界面可以配置成在已经执行颗粒计数方法之后将扫描器移动回到开始位置，特别地将台车移动回到开始位置。特别地，将台车移动回到开始位置可以包括台车向后移动到开始位置中。特别出于这个原因，第二操作者界面可以包括至少一个、特别地至少两个针对速度的输入栏。特别地，第二操作者界面可以包括针对台车在运送方向上的速度的第一输入栏和针对探头保持架横向于运送方向的速度的第二输入栏。这意味着，如果需要，可以将扫描器比扫描器执行颗粒计数方法更快地移动回到开始位置。输入速度值可以配置成操纵可以用于脉冲产生器的开通开关延缓或关断开关延缓的保持时间，该脉冲产生器将在稍后更详细地解释。此外，第二操作者界面可以具有至少一个“后退”按钮，借助于该按钮，第二操作者界面，特别地手动模式，通过屏幕改变切换到主菜单并特别地结束手动模式。此外，第二操作者界面可以具有一个或多个信息窗口，特别地当可以经由第二操作者界面来执行一项或多项测试运行(例如用于故障排除)时。信息窗口可以特别地具有一个或多个文本、显示和按钮。第二操作者界面可以特别地具有服务按钮，信息窗口借助于该服务按钮来激活。激活可以在编程中特别地借助于针对屏幕元素的可见性功能来实现。特别地，服务按钮可以配置成激活用于元素的可见性查询的位。信息窗口可以特别地具有关闭按钮，该关闭按钮特别地可以配置成将该位去激活，由此元素失去它们的可见性。信息窗口还可以包括一个或多个按钮，用于重设台车的移动的增量和/或用于引导探头保持架。此外，信息窗口可以具有用于模拟端止动件的一个或多个按钮。此外，信息窗口可以具有用于步距生成器控制器的二元输出的一个或多个显示。其他配置当然也是可设想的。

如上文所陈述，第一操作者界面可以特别地包括开始和停止台车和/或探头的限定的自动运行。特别地，第一操作者界面可以包括用于扫描器的预定义的曲折型路径的方法。特别地，行进路径可以包括具有探头横向于及平行于运送方向的交替移动的曲折型图案。特别地，用户界面可以配置成使线性引导件借助于台车在传送带的运送方向上逐步移动。此外，用户界面可以配置成借助于横向滑行器横向、特别地基本上垂直于运送方向引导探头保持架。线性引导件在运送方向上的逐步移动以及横向于运送方向的对探头保持架的引导(特别地从引导轨条的第一端向引导轨条的第二端或从引导轨条的第二端向引导轨条的第一端)可以交替地发生，从而形成曲折型图案。第一操作者界面可以特别地包括用于开始经编程的步骤序列的开始按钮。此外，第一操作者界面可以配置成使得停止按钮可见，该停止按钮特别地出现在第一操作者界面的与开始按钮的位置相对应的位置处。此外，第一操作者界面可以配置成经由停止按钮来停止经编程的步骤序列，并特别地将停止按钮的可见性去激活。此外，第一操作者界面可以具有显示探头的当前笛卡尔位置的两个输出栏。此外，第一操作者界面可以具有“保存位置”按钮。第一操作者界面可以配置成将通过按下“保存位置”按钮而记录的坐标，特别地在按下时记录的坐标，临时存储在特别是数据块中。这允许计数器，特别是泄漏计数器，增加可能的泄漏的数量。可能的泄漏的位置的表示可以具有数个、特别地五个变量，该数个变量各自针对在运送方向上的位置以及针对横向于运送方向的位置。位置也可以称为x和y位置。默认情况下，这些变量的值可以为零，尤其当泄漏计数器具有零的值时。一旦泄漏计数器增加到值一，当前位置值就将以第一对变量、特别地第一对x-y变量来显示。然而，这当然会导致以下问题：第一泄漏的位置值将继续同时运行到当前测量位置，代替拍摄该位置的快照。这一问题可以通过使用侧翼来解决。这里，一旦泄漏计数器增加到值一，就可以开始脉冲，特别地时间跨度为100ms的脉冲，该脉冲配置成使得仅在脉冲的时间跨度期间写入当前位置值。可能的泄漏的位置的表示可以特别地具有“清除”按钮，该按钮配置成将变量重设为零值，特别地通过重设泄漏计数器。如已经陈述的，特别地可以提供对多至5个泄漏的存储，因为此数量的异常指示正被检查的过滤器元件的临界状况。用户界面可以配置成将探头具体地移动到至少一个可预先确定的探头位置，特别地到经存储的位置，并在此执行颗粒计数。以此方式，可以再次检查可能的泄漏的所保存的位置。

如上文所陈述，探头可以包括探头开口，特别地探头漏斗部。用户界面可以特别地经由第一操作者界面配置成以这样的方式来执行线性引导件借助于台车在传送带的运送方向上的逐步移动，使得颗粒计数装置借助于台车在传送带的运送方向上的增量小于探头开口的外径。进一步细节可以在图16及其下面给出的相关联描述中找到。此外，用户界面可以配置成根据探头位置记录并特别地显示颗粒计数。

此外，颗粒计数装置可以包括至少一个温度传感器。温度传感器可以配置成记录灭菌通道中的温度。特别地，温度传感器可以配置成记录灭菌通道中的空气的温度。温度传感器可以特别地为电气或电子部件，该电气或电子部件可以配置成提供电信号作为温度的测量结果。

温度传感器可以特别地安装在台车上。颗粒计数装置，特别地用户界面，可以配置成当至少一个温度阈值、特别地限定的温度阈值被超过时，特别地在第一操作者界面中和/或在第二操作者界面中发出警告。此外，颗粒计数装置，特别地用户界面，可以配置成当至少一个温度阈值被超过时，中断线性引导件借助于台车在传送带的运送方向上的移动。

在本发明的另外的方面，提出了一种药物填装系统的灭菌通道。灭菌通道包括至少一个传送带。传送带配置成沿着传送带的运送方向引导至少一个容器。此外，灭菌通道包括至少一个微粒过滤器。此外，灭菌通道包括布置在微粒过滤器与传送带之间的至少一个颗粒计数装置，如已经描述的或在下面描述的。特别地，颗粒计数装置可以至少部分地布置在传送带上。颗粒计数装置的探头具有面向微粒过滤器的探头开口，特别地探头漏斗部。

灭菌通道还可以包括至少一个空气供应导管。如本文所用，术语“空气供应导管”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指装置，该装置配置成在这样的方向上导引包含气态介质的空气供应(特别地空气)，使得空气供应可以供应至另一装置。空气供应导管可以配置成将空气供应供应至灭菌通道，特别地至微粒过滤器。空气供应导管可以特别地将药物填装系统周围的空气供应至灭菌通道。空气供应导管可以配置成以层状流将空气供应供应至另一装置。

空气供应导管可以包括至少一个风扇，以抽吸入周围空气。如本文所用，术语“风扇”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成通过增加气态介质中的压力来传送气态介质的装置。风扇可以例如包括轴向或径向旋转的螺旋桨，该螺旋桨借助于这种旋转来增加气态介质中的压力。风扇可以具有抽吸侧和压力侧，其中压力侧上的气态介质中的压力可以比抽吸侧上的更大。气态介质可以特别地从风扇的抽吸侧传送到压力侧。由风扇传送的气态介质可以包括空气，特别地药物填装系统周围的空气。风扇可以选自由以下项组成的组：轴流风扇；斜流风扇；径流风扇；离心风机；贯流风扇；横流风扇。

灭菌通道可以进一步包括至少一个抽吸装置。抽吸装置可以配置成在传送带下方抽吸出空气。如本文所用，术语“抽吸装置”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指配置成从去除区域部分去除气态介质(特别地空气)并将其供应至输出区域的装置。部分去除可以特别地包括去除该去除区域中的气态介质的仅部分体积，其中去除的部分体积取决于抽吸装置的抽取率。去除区域可以由另一装置至少部分地包围或者可以与此另一装置至少部分地重合。抽吸装置因此可以从此另一装置运送气态介质，例如空气，特别地通过从去除区域去除气态介质并将其供应至输出区域。举例来说，抽吸装置的去除区域可以与灭菌通道至少部分地重合，其中输出区域可以位于灭菌通道之外，使得抽吸装置可以将空气传送出灭菌通道。

灭菌通道可以特别地包括至少三个区。第一区可以为升温区。升温区也可以称为入口。第二区可以为灭菌区。灭菌区也可称为热部分。第三区可以为冷却区。第三区也可以称为冷却区。传送带可以配置成特别地以恒定速度移动穿过灭菌通道。

升温区可以配置成缓慢地使容器上升到灭菌区的温度。特别地，升温区可以配置成加热、特别地缓慢地加热容器的玻璃，特别地以减少玻璃中产生的张力并避免可能的玻璃破裂。灭菌区可以配置成蒸发容器之上和之中的水。此外，灭菌区可以配置成使容器灭菌，特别地在超过300℃的温度下，优选地在330℃。冷却区可以配置成冷却、特别地缓慢冷却容器，特别地至小于或等于60℃的温度，特别地以便以受控的方式减少玻璃中的累积张力。药物系统可以配置成将容器从冷却区运送至填装系统。填装系统可以配置成以一种或数种药物来填装容器。此外，填装系统可以配置成在填装之后密封容器。检验机可以配置成针对污染物、特别地颗粒来检查所填装的药物。检验机可以特别地配置用于对药物进行视觉检验。如果没有发现污染，则释放药物以进行包装。

升温区可以具有至少第一空气供应导管、至少第一风扇和第一微粒过滤器。第一风扇和第一微粒过滤器可以布置在空气供应导管中。第一微粒过滤器也可以称为预过滤器。第一风扇可以配置成通过第一微粒过滤器抽吸入周围空气，特别地来自清洁室的周围空气。第一风扇还可以配置成将抽吸入的周围空气供应至第一微粒过滤器。空气供应导管可以配置成以层状流提供经过滤的周围空气。经过滤的空气可以流经灭菌通道的传送带区域。

抽吸装置可以包括至少一个另外的风扇。另外的风扇可以特别地布置在传送带下方。另外的风扇可以配置成在传送带下方抽吸出空气，特别地潮湿的空气。

灭菌区可以按循环程序来工作。灭菌区可以具有至少一个第二风扇和至少一个第二微粒过滤器。第二风扇可以配置成从传送带下方抽吸出空气并将其导引至传送带上方的区域。灭菌区还可以具有配置成加热空气的至少一个加热单元。第二风扇还可以配置成将经加热的空气、特别地热空气供应至第二微粒过滤器。热空气可以特别地以层状的方式在传送带区域上方出现。

另外的风扇可以配置成抽吸出灭菌区中的空气，特别地以水汽饱和的空气，特别地以防止以水汽饱和的空气积聚在灭菌区中。灭菌区还可以具有至少第三微粒过滤器。如果需要，周围空气可以经由第三微粒过滤器流入。

冷却区可以具有至少第三风扇和至少第四微粒过滤器。第三风扇可以配置成抽吸入周围空气，特别是凉的周围空气，特别是凉的清洁室空气，并将其推过第四微粒过滤器。出现的层状流可以配置成使容器冷却。

灭菌通道还可以具有至少第四风扇和至少一个排水沟道。第四风扇可以特别地为冷却区的风扇。第四风扇可以配置成在传送带下方抽吸出空气，特别是经加热的空气，特别是冷却区中的空气，并将其供应至空气排出导管。

各个区中的、特别地升温区、灭菌区和冷却区中的层状空气流可以从顶部向底部流动。灭菌通道中存在的任何颗粒由此会被向下推送，这绝对确保没有颗粒进入容器。在灭菌通道中，特别地在整个灭菌通道中，还可能存在超压，特别是轻微的超压，特别地使得没有颗粒能够进入灭菌通道。

在本发明的另外的方面，提出了如已经描述的或将在下文描述的颗粒计数装置用于在药物填装系统的灭菌通道中进行颗粒计数的用途。

在本发明的另外的方面，提出了一种使用颗粒计数装置在药物填装系统的灭菌通道中进行颗粒计数的方法，如已经描述的或将在下文描述的。颗粒计数方法也可以称为泄漏测试。

指出了灭菌通道的两种不同操作状态之间的根本区别。第一操作状态可以描述为“静止”。在“静止”时，整个灭菌通道可以处于冷的状态，同时进行颗粒计数方法。特别地，风扇可以处于操作中以向灭菌通道供应空气。然而，可以关闭加热器，并且特别地传送带上可以没有容器。第二操作状态可以被描述为“操作中”。在“操作中”时，可以在生产条件下执行清洁室级别确定。灭菌通道可以处于热的状态。用于向灭菌通道供应空气的风扇可以在运行，可以打开加热器，并且传送带上也可以没有容器。

严格地在系统的“静止”状态下执行颗粒计数方法。可以在未经处理空气侧以标称体积流量使微粒过滤器，特别是HEPA过滤器，起作用。标称体积流量基本上意指在操作条件下可以在灭菌通道中使用微粒过滤器的空气量。微粒过滤器前面的空气供应导管中的空气可以定义为未经处理空气。流经微粒过滤器后的空气可以定义为清洁空气。

当执行颗粒计数方法时，气溶胶产生器可以产生具有限定的性质的恒定测试气溶胶。颗粒浓度可以使用带有针阀的可调整流量计来调整。癸二酸二-2-乙基己酯(DEHS)可以用作颗粒材料。在微粒过滤器前面，在未经处理空气侧，该测试气溶胶可以经由测试插座来引入。未经处理空气侧的颗粒浓度可以通过其上游连接稀释级的颗粒计数器来监测。稀释级可以减少抽吸入的颗粒，其中稀释因子为1:1000。颗粒计数器可以抽吸入带有颗粒的空气，测量它们的大小和量并对其进行评估。颗粒计数器的传感器可以测量大小为0.3μm至10μm的颗粒并对其计数。稀释级可以是必要的，因为颗粒计数器可以严格地测量颗粒的最大浓度，并且在没有稀释级的情况下此浓度可能被超过。

在清洁空气侧，颗粒数量可以用限定的等动力探头来测量，该限定的等动力探头的管件以合适的软管与另一颗粒计数器连接。在测量期间，可以使整个过滤器表面逐步移动，如下文更详细地解释的。另外的颗粒计数器可以经由探头抽吸入出现的清洁空气并评估所测量的颗粒数量。

作为颗粒计数方法的一部分，每一测量过程中清洁空气侧的限定的颗粒数量可以取决于未经处理空气侧的颗粒数量。未经处理空气侧的颗粒计数与清洁空气侧的容许的颗粒计数的确切比率可以在公司内部描述和确定。通过检查微粒过滤器的功能，可以确保即使在未经处理空气侧具有限定的增加的颗粒数量，灭菌通道内的清洁室区也不会受到污染，特别是在某些点处不会受到污染。作为颗粒计数方法的一部分，扫描器可以在开始颗粒计数的同时执行下文列出的步骤，特别是独立地扫描微粒过滤器下方的区域。

该方法包括下文列出的步骤。该方法可以包括未提及的另外的步骤。

颗粒计数方法包括以下步骤：

a)横向滑行器借助于台车在传送带的运送方向上移动，特别地逐步移动；以及

b)借助于线性引导件优选地以恒定速度横向、特别地基本上垂直于运送方向引导探头保持架。

步骤a)和b)依次且重复地执行。

在步骤a)期间，可以使台车在传送带的运送方向上移动限定的距离。该距离可以称为增量。在执行步骤a)之前，可以将探头保持架布置在线性引导件的第一端处。在步骤b)期间，可以将探头保持架从线性引导件的第一端向第二端引导。这可以产生探头保持架的曲折型轨迹。此外，探头可以包括具有外径的探头开口，特别地探头漏斗部，其中执行步骤a)使得颗粒计数装置借助于台车在传送带的运送方向上的增量小于探头开口的外径。这意味着可以按重叠路径来扫描微粒过滤器下方的区域。进一步细节可以在图16及其下面给出的相关联描述中找到。步骤a)和/或b)特别地可以手动或自动地执行。对于进一步的细节，请参考上面的描述。特别地，该方法可以包括借助于颗粒计数器进行颗粒计数。特别地，颗粒计数可以在步骤b)期间或在步骤a)和b)期间进行。

该方法可以特别地为计算机实现的方法。如本文所用，术语“计算机实现的”为广义术语，其应被赋予其如本领域技术人员所理解的普通且惯常的含义。该术语不限于特定或经调节的含义。该术语可以但不限于特别地指完全或部分地使用数据处理工具、特别地使用至少一个处理器来实现的过程。由于经编程的行进速度和行进路径，即使在最后面的过滤器表面上，也可以保证颗粒计数的再现性。

如上文所陈述，颗粒计数装置可以包括至少一个温度传感器。当该方法被执行时，灭菌通道中的温度可以使用至少一个温度传感器来记录，并且如果温度超过限定的极限，则可以中止步骤a)。

如上文所陈述，线性引导件可以具有至少一个驱动件。驱动件可以具有至少一个第一马达。此外，颗粒计数装置可以具有配置成驱动台车的至少一个第二马达。

控制器可以各自具有针对马达驱动器释放的至少一个数字输出以及针对第一马达的以及第二马达的移动方向的至少一个数字输出。当执行步骤a)和/或步骤b)时，可以执行以下步骤序列：

i.激活针对马达驱动器释放的所述数字输出；以及

ii.生成脉冲信号。

特别地，当执行步骤a)时，可以激活针对第二马达的第二马达驱动器的马达驱动器释放的数字输出。特别地，当执行步骤b)时，可以激活针对第一马达的第一马达驱动器的马达驱动器释放的数字输出。

步骤i.和ii.可以在彼此不同的时间执行。特别地，步骤i.和ii.可以按100ms或200ms的时间间隔来执行。其他时间间隔当然也是可设想的。

特别地，在执行步骤i.之后，激活针对移动方向的数字输出。特别地，当台车在运送方向上移动时，特别地对于向前移动，可以在步骤a)中激活针对移动方向的数字输出。当台车逆着运送方向移动时，尤其对于向后移动，可以将针对移动方向的数字输出去激活。特别地，当将探头保持架从引导轨条的第一端向引导轨条的第二端引导时，可以激活步骤b)中针对移动方向的数字输出，以及当将探头保持架从引导轨条的第二端向引导轨条的第一端引导时，可以将针对移动方向的数字输出去激活，或者反之亦然。

如上文所陈述，颗粒计数装置，特别地控制器，可以包括至少一个第一正向和反向计数器、至少一个第二正向和反向计数器以及至少一个另外的正向和反向计数器。第一马达的第一脉冲可以使用至少一个第一正向和反向计数器来计数，并且第二马达的第二脉冲可以使用至少一个第二正向和反向计数器来计数。探头在线性引导件上的位置可以借助于第一马达的第一脉冲来确定，并且台车在传送带上的位置可以借助于第二马达的第二脉冲来确定。在执行步骤a)之后，第二马达的另外的正向和反向计数器可以重设为零。在执行步骤b)之后，当探头在第一端止动件处时，第一马达的第一正向和反向计数器可以重设为零。如果颗粒计数超过限定的极限，则可以记录、特别地存储探头在传送带上的位置，如上文更详细地解释的。

在本发明的另外的方面，提出了一种计算机程序。当在颗粒计数装置的控制器上运行时，如已经描述的或将在下文描述的，计算机程序执行如已经描述的或将在下文描述的方法。

在本发明的另外的方面，提出了一种包括存储在机器可读介质上的程序代码工具的计算机程序产品，当程序在如已经描述的或下文要描述的颗粒计数装置的控制器上执行的情况下，执行如已经描述的或下文要描述的方法。

计算机程序产品被理解为意指作为可交易产品的程序。它本质上可以以任何形式，例如以书面形式或在计算机可读数据载体上存在，并且特别地可以经由数据传输网络来分发。特别地，程序代码工具可以存储在计算机可读数据载体上和/或计算机可读存储介质上。如本文所用，术语“计算机可读数据载体”和“计算机可读存储介质”可以特别地指非暂时性数据存储件，例如其上存储计算机可执行指令的硬件数据存储介质。计算机可读数据载体或计算机可读存储介质特别地可以为或者包括诸如随机存取存储器(RAM)和/或只读存储器(ROM)等存储介质。

此外，在本发明的范围内，提出了一种其上存储数据结构的数据载体，该数据结构可以在被加载到计算机或计算机网络的工作存储器/或主存储器中之后执行如已经描述的或将在下文描述的方法。

最后，在本发明的范围内，提出了一种含有指令的经调制的数据信号，该指令可以由计算机系统或计算机网络执行以用于执行如已经描述的或将在下文描述的方法。

对于本发明的计算机实现的方面，可以使用计算机或计算机网络来执行根据本文所提出的实施例中的一个或多个的方法的一个、数个或甚至所有方法步骤。因此，一般来说，可以使用计算机或计算机网络来进行包括提供和/或操纵数据的任何方法步骤。一般来说，这些步骤可以包括除需要手动工作(诸如提供样品和/或进行实际测量的某些方面)的方法步骤之外的任何方法步骤。

所提出的装置和方法具有优于已知装置和方法的许多优点。

灭菌通道中的颗粒测量通常可以确保其中使用的微粒过滤器正确地起作用。通过对根据现有技术已知的探头的手动引导，检验者可以记录微粒过滤器的整个过滤器表面。

然而，对于每个测试，探头移动的速度以及行进路径均会经历或大或小的波动。由于由检验者对探头进行的当前手动引导，可能出现错误，这意味着可能的泄漏不会被记录。当测量在某些点处增加的颗粒浓度时，检验者也有困难找到初始测量到偏差的确切位置。这继而可能涉及增加的时间花费。

所提出的装置和方法可以用于实现部分自动化的颗粒测量。特别地，扫描器可以用于半自动地引导探头，特别地用于作为对各种灭菌通道中的微粒过滤器的颗粒测量的一部分而扫描不同大小的过滤器表面。颗粒计数装置可以在具有不同尺寸的灭菌通道中灵活地使用。

针对微粒过滤器的泄漏测试的部分自动化可以节省时间和成本。该过程的部分自动化基本上确保用于颗粒测量的探头可以以最佳路径以及以恒定速度至少在很大程度上一致地在过滤器表面、特别地整个过滤器表面上方行进。一方面，这可以产生高质量的经填装的药物。此外，由于可以发现并定位微粒过滤器中的任何泄漏，因此可以大大减少废品。另一方面，可以减轻检验者的压力，因为他不再需要采用又长又笨重的杆，特别是管道。

过程自动化可以进一步产生测量过程的改善，因为测量过程可以在更短的时间内并在可再现的条件下执行。这还可以提高药物填装系统的可用性。

可以在无打滑的情况下以限定的路径以及以限定的速度在待测量的微粒过滤器的过滤器表面上方引导探头。指定的路径的轨迹可以重叠一定值，但不超过该值。对探头的半自动引导仍然可以灵活地调节为适于在公司内操作的不同类型的灭菌通道。这实现横穿整个区域引导探头。可以对行进路径进行最佳调整，以便能够可再现地覆盖灭菌通道中的微粒过滤器的整个过滤器表面，并且在另一方面最大限度地减少测试时间并因此提高系统可用性。

颗粒计数装置易于处置，并且可以灵活地调节为适于不同灭菌通道类型的不同尺寸。颗粒计数装置的大小和重量可以保持尽可能低。颗粒计数装置的总高度可以小于灭菌通道中的最低通路高度，但在结构上可行的情况下尽可能低。探头可以表示颗粒计数装置的最高点。可以选择部件，使得对行进路径的编程和视觉化成为可能。另外，通过正确使用，可以顾及操作者安全，以避免受伤。

为了使处置颗粒计数装置对于检验者来说更容易，颗粒计数装置的总重量可以尽可能低。为了减小重量，可以优选使用轻质材料诸如铝或塑料(例如聚四氟乙烯(PTFE)或聚甲醛(POM))。也可以使用不锈钢、奥氏体钢，但由于锈钢、奥氏体钢的重量较大，仅在有限的程度上对它们进行使用。由于颗粒计数装置可以在制药业中在生产工厂中使用，因此可以用表面消毒剂来清洁所使用的材料，该表面消毒剂可以包括例如异丙醇。可以满足法规(EC)第1935/2004号中描述的要求。颗粒计数方法可以在室温下执行。因此，材料的抗热性在本质上不太重要。可以至少大量地使用标准部件，以便能够在必要时快速且轻松地采购并替换所需零件。这也使得制造成本最小化。

灭菌通道的传送带可以由金属丝网格制成，该金属丝网格由不锈钢制成。金属丝网格可以为传送带提供必要的空气透过性、柔韧性和抗热性，以便在如高温等主导条件下可靠地起作用。然而，由于传送带的较粗的网孔结构，扫描器与金属丝网格之间的所得接触面积可能非常小。因此，此处可能产生少量的摩擦。摩擦可以通过将O形环附接至轮(特别是驱动轮和/或后轮)来增加。

此外，扫描器可以按无打滑的方式移动，使得两次测量之间的行进路径没有偏差或仅有轻微偏差。此外，避免或至少减少扫描器的部件上以及灭菌通道与扫描器之间的摩擦磨损。这可以防止颗粒被引入灭菌通道中。也可以使用不需要以油类或脂类进行润滑的部件。以此方式，可以严格地避免灭菌通道中的污染。

扫描器可以具有至少两个模块：横向滑行器和台车。颗粒计数装置可以具有160mm的最大高度以及600mm的最大宽度。特别地，颗粒计数装置可以具有116mm的高度。这可以使检验者在测量过程之前将颗粒计数装置插入并定位到灭菌通道中时更容易处置。

横向滑行器可以是可互换的。这使得可以针对灭菌通道的不同通道宽度灵活地调节和使用颗粒计数装置。横向滑行器可以在没有工具的情况下安装在台车上。横向滑行器的长度可以小于传送带宽度。探头与传送带的侧边界之间的距离可以尽可能小。当横向于传送带的运送方向被引导时，探头的行进速度可以达到5.9cm/s。可以实现无打滑移动。颗粒计数装置可以具有非常高的重复准确度。

颗粒计数装置的总重量可以达到5090g。这使得可以实现对于检验者来说易于处置的紧凑颗粒计数装置。横向滑行器可以由检验者在没有附加的工具的情况下轻松地替换，并且颗粒计数装置因此可以调节为适于不同灭菌通道类型的相应通道宽度。

在颗粒计数装置的帮助下，颗粒计数方法可以在预先确定的时间内、在预先确定的路径上以及以预先确定的速度精确地执行。测量的基本无缺陷的再现性也是可能的。

此外，通过对颗粒计数装置、特别地扫描器的编程和视觉化，探头在传送带上的位置基本上可以随时确定和监测。

总的来说，提出以下实施例，而不限制进一步可能的配置：

实施例1：一种用于在药物填装系统的灭菌通道中对颗粒计数的颗粒计数装置，其中灭菌通道包括至少一个传送带，其中颗粒计数装置包括：

·至少一个探头，其能够与用于接纳灭菌通道中的颗粒的颗粒计数器连接；

·至少一个扫描器，其具有用于安装探头的至少一个探头保持架，其中扫描器包括：

ο至少一个横向滑行器，其具有至少一个线性引导件，其中线性引导件配置成横向、特别地基本上垂直于灭菌通道的传送带的运送方向来引导探头保持架；

ο至少一个台车，其中横向滑行器安装在台车上，其中台车配置成使线性引导件在传送带的运送方向上移动；以及

ο至少一个控制器，特别地与台车连接的控制器，其中控制器配置成控制扫描器的移动。

实施例2：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中控制器包括可编程逻辑控制器。

实施例3：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中探头保持架安装在线性引导件上。

实施例4：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中颗粒计数装置进一步包括能够与探头连接的至少一个颗粒计数器。

实施例5：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中颗粒计数器设计为固定颗粒计数器，并且其中颗粒计数器和探头借助于至少一个管道、特别是柔性管道来彼此连接。

实施例6：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其进一步包括至少一个固定用户界面，其中该用户界面与扫描器连接，并且其中扫描器的移动是借助于用户界面可控制的。

实施例7：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中用户界面具有图形用户界面，特别地具有至少一个触摸屏幕的图形用户界面。

实施例8：根据前两个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中用于颗粒计数的至少一个行进路径和/或测量位置是借助于用户界面可预先确定的。

实施例9：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中行进路径包括曲折型图案，其中探头的交替移动横向且平行于运送方向。

实施例10：根据前两个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中至少一个行进路径和/或测量位置是以手动操作或以自动操作可预先确定的。

实施例11：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中此外，可以特别地以手动操作针对至少一个行进路径来预先确定至少一个速度。

实施例12：根据前六个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中用户界面进一步配置成使探头具体地移动到至少一个可预先确定的探头位置并在此处执行颗粒计数。

实施例13：根据前七个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中用户界面配置成记录并特别地显示根据探头位置的颗粒计数，其中特别地，用户界面与颗粒计数器另外连接。

实施例14：根据前八个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中用户界面配置成使线性引导件借助于台车逐步地在传送带的运送方向上移动，其中用户界面进一步配置成借助于横向滑行器横向、特别地基本上垂直于运送方向来引导探头保持架。

实施例15：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中探头包括探头开口、特别是探头漏斗部，其中用户界面配置成以这样的方式来执行线性引导件借助于台车在传送带的运送方向上的逐步移动，使得颗粒计数装置借助于台车在所述传送带的运送方向上的增量小于探头开口的外径。

实施例16：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中颗粒计数装置具有至少一个y位置传感器，用于确定探头在传送带上的运送方向上的维度上的位置。

实施例17：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中y位置传感器与台车、特别地与台车的驱动件连接。

实施例18：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中台车具有步进马达，其中y位置传感器包括步进马达的增量编码器。

实施例19：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中颗粒计数装置具有至少一个x位置传感器，用于确定探头在传送带上横向于运送方向(特别是基本上垂直于运送方向)的维度上的位置。

实施例20：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中x位置传感器与线性引导件、特别地与线性引导件的驱动件连接。

实施例21：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中线性引导件具有步进马达，其中x位置传感器包括步进马达的增量编码器。

实施例22：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中横向滑行器包括至少两个限位开关、特别地至少两个滚轮限位开关，用于确定探头横向于传送带的运送方向的极限的位置。

实施例23：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中台车具有至少一个限位开关、特别地至少一个弹簧杆限位开关，用于确定颗粒计数装置的至少一个极限在运送方向上的至少一个位置。

实施例24：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中颗粒计数装置进一步包括至少一个温度传感器，其中该温度传感器配置成记录灭菌通道中的温度。

实施例25：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中颗粒计数装置配置成当至少一个温度阈值被超过时发出警告。

实施例26：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中颗粒计数装置配置成当至少一个温度阈值被超过时中断线性引导件通过台车在传送带的运送方向上的移动。

实施例27：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中线性引导件安装在基板上，其中线性引导件借助于基板来安装在台车上。

实施例28：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中基板由铝制成。

实施例29：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中基板借助于选自由以下项组成的组的至少一个连接而安装在台车上：至少一个螺钉连接、至少一个卡扣连接、至少一个张紧杆连接。

实施例30：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中线性引导件具有滑动轴承。

实施例31：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中线性引导件具有引导轨条(特别地T形引导轨条)和安装在引导轨条上的引导托架，其中探头能够附接至引导托架。

实施例32：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中引导轨条配置为浮动轴承，特别地为在横向于传送带的运送方向的方向上的浮动轴承。

实施例33：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中线性引导件具有选自由以下项组成的组的至少一个驱动件：主轴驱动件；齿形带驱动件；齿条与小齿轮驱动件，其中线性引导件具有至少一个齿条与小齿轮驱动件，其中齿条与小齿轮驱动件具有至少一个齿条和至少一个正齿轮。

实施例34：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中齿条具有圆形横截面。

实施例35：根据前两个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中齿条由奥氏体不锈钢制成。

实施例36：根据前三个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中齿条居中地布置在线性引导件上方。

实施例37：根据前四个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中正齿轮由聚甲醛(POM)制成。

实施例38：根据前五个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中驱动件包括至少第一马达，该第一马达选自由以下项组成的组：伺服马达；步进马达。

实施例39：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中驱动件包括齿条与小齿轮驱动件，该齿条与小齿轮驱动件包括齿条和正齿轮，其中正齿轮夹持在第一马达的轴上，其中第一马达利用安装支架安装在引导托架上。

实施例40：根据前九个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中探头保持架安装在引导托架上。

实施例41：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中探头保持架由聚甲醛(POM)制成。

实施例42：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中探头保持架具有用于接纳探头的至少一个凹槽，其中探头保持架进一步具有至少一个夹持板，其中夹持板配置成固定探头。

实施例43：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中横向滑行器居中地安装在台车上。

实施例44：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中台车由至少一种奥氏体不锈钢制成。

实施例45：根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中台车具有至少两个驱动轮。

实施例46：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中驱动轮由聚甲醛(POM)制成。

实施例47：根据前两个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中驱动轮各自具有数个O形环，该数个O形环彼此间隔开地布置在驱动轮的至少一个外周表面上。

实施例48：根据前述实施例所述的颗粒计数装置，其中O形环各自被接纳在驱动轮的外周表面中的凹槽中。

实施例49：根据前四个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中驱动轮各自安装在轮轴上。

实施例50：根据前五个实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其中颗粒计数装置包括至少第二马达，该第二马达选自由以下项组成的组：步进马达、伺服马达，其中第二马达配置成驱动该驱动轮中的至少一个。

实施例51：一种药物填装系统的灭菌通道，其中灭菌通道包括：

·至少一个传送带，其中该传送带配置成沿着传送带的运送方向引导至少一个容器；

·至少一个微粒过滤器；以及

·至少一个根据前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置，其布置在微粒过滤器与传送带之间，其中颗粒计数装置的探头具有面向微粒过滤器的探头开口、特别地探头漏斗部。

实施例52：根据前述实施例所述的灭菌通道，其中灭菌通道进一步包括至少一个空气供应导管，其中空气供应导管包括至少一个风扇，用以抽吸入周围空气。

实施例53：根据前两个实施例中的一个所述的灭菌通道，其中灭菌通道进一步包括至少一个抽吸装置，其中该抽吸装置配置成从传送带下方抽吸出空气。

实施例54：根据涉及颗粒计数装置的前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置用于在药物填装系统的灭菌通道中进行颗粒计数的用途。

实施例55：一种用于使用根据涉及颗粒计数装置的前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置来在药物填装系统的灭菌通道中对颗粒计数的方法，其中该方法包括以下步骤：

a)线性引导件借助于台车在传送带的运送方向上移动，特别地逐步移动；

b)借助于线性引导件横向、特别地基本上垂直于运送方向来引导探头保持架；

其中步骤a)和b)依次且重复地执行。

实施例56：根据前述实施例所述的方法，其中在执行步骤a)之前，将探头保持架布置在线性引导件的第一端处，其中在步骤b)中，将探头保持架从第一端向线性引导件的第二端引导。

实施例57：根据前两个实施例中的一个所述的方法，其中在方法的执行期间借助于至少一个温度传感器来进一步记录灭菌通道中的温度，其中如果温度超过限定的极限，则中止步骤a)。

实施例58：根据前三个实施例中的一个所述的方法，其中步骤a)和/或b)以手动操作执行。

实施例59：根据前四个实施例中的一个所述的方法，其中步骤a)和/或b)自动地执行。

实施例60：根据前五个实施例中的一个所述的方法，其中线性引导件具有至少一个驱动件，其中该驱动件具有至少第一马达，其中颗粒计数装置进一步具有至少一个第二马达，其中该第二马达配置成驱动台车，其中针对第一马达以及针对第二马达的控制器各自具有针对移动方向的至少一个数字输出和针对马达驱动器释放的至少一个数字输出，其中当进行步骤a)和/或步骤b)时执行以下步骤序列：

i.激活针对马达驱动器释放的所述数字输出；以及

ii.生成脉冲信号。

实施例61：根据前述实施例所述的方法，其中步骤i.和ii.是在彼此不同的时间执行的。

实施例62：根据前两个实施例中的一个所述的方法，其中在执行步骤i.之后，激活针对移动方向的数字输出。

实施例63：根据前四个实施例中的一个所述的方法，其中第一马达的第一脉冲是借助于至少第一正向和反向计数器来计数的，其中第二马达的第二脉冲是借助于至少第二正向和反向计数器来计数的，其中探头在线性引导件上的位置是借助于第一马达的第一脉冲来确定的并且台车在传送带上的位置是借助于第二马达的第二脉冲来确定的。

实施例64：根据前述实施例所述的方法，其中线性引导件具有第一端止动件和第二端止动件，其中在执行步骤b)之后，当探头在第一端止动件处时，第一马达的第一正向和反向计数器被重设为零。

实施例65：根据前十个实施例中的一个所述的方法，其中如果颗粒计数超过限定的极限，则记录探头在传送带上的位置。

实施例66：根据前十一个实施例中的一个所述的方法，其中探头包括具有外径的探头开口、特别地探头漏斗部，其中执行步骤a)使得颗粒计数装置借助于台车在传送带的运送方向上的增量小于探头开口的该外径。

实施例67：一种计算机程序，其中计算机程序当在根据涉及颗粒计数装置的前述实施例中的一个所述的颗粒计数装置的控制器上运行时，执行根据涉及方法的前述实施例中的一个所述的方法。

实施例68：一种具有程序代码工具的计算机程序产品，该程序代码工具存储在机器可读载体上，以便当程序在根据涉及颗粒计数装置的前述实施例中的一项所述的颗粒计数装置的控制器上执行的情况下，执行根据涉及方法的前述实施例中的一项所述的方法。

附图说明

进一步的细节和特征源于对示例性实施例的以下描述，特别地结合从属权利要求。相应的特征可以单独或彼此组合实现。本发明不局限于示例性实施例。示例性实施例示意性地示出在附图中。各个图中的相同的附图标记表示相同或功能上相同的元件或在其功能方面对应的元件。

详细地说，各图示出如下：

图1示出了药物填装系统的灭菌通道的实施例的侧视图；

图2示出了灭菌通道中泄漏测试的示意性结构；

图3至14示出了颗粒计数装置或其零件的实施例的不同视图；

图15示出了灭菌通道中的颗粒计数装置的示意性平面图；

图16示出了灭菌通道中的颗粒计数装置的几何尺寸；

图17A至17C示出了根据本发明的颗粒计数方法的示例性步骤序列(图17A和17C)以及控制信号的示例性时间图(图17B)；

图18A至18F示出了用户界面的各种操作者界面(图18A、18B、18D、18E和18F)和脉冲表示(图18C)；并且

图19至20示出了控制器的编程的示例性实施例。

示例性实施例的描述

图1示出了药物填装系统112的灭菌通道110的实施例的侧视图。灭菌通道110包括至少一个传送带114。传送带114配置成沿着传送带114的运送方向116引导至少一个容器(图1中未示出)。传送带114的运送方向116由图1中的箭头116指示。

此外，灭菌通道110包括至少一个微粒过滤器118和布置在微粒过滤器118与传送带114之间的至少一个颗粒计数装置120，如下文更详细地描述的。在图1中，仅示意性地示出了颗粒计数装置120。对于颗粒计数装置120的详细描述，参考对图3至14的描述。如图1所示，颗粒计数装置120特别地可以至少部分地布置在传送带114上。颗粒计数装置120的探头122具有面向微粒过滤器118的探头开口124，特别地探头漏斗部126。

灭菌通道110还可以包括至少一个空气供应导管128。空气供应导管128可以包括至少一个风扇130，以抽吸入周围空气。灭菌通道110可以进一步包括至少一个抽吸装置132。抽吸装置132可以配置成在传送带114下方抽吸出空气。

如图1所示，灭菌通道110特别地可以包括至少三个区。第一区可以为升温区134。升温区134也可以称为入口。第二区可以为灭菌区136。灭菌区136也可以称为热部分。第三区可以为冷却区138。第三区也可以称为冷却区138。传送带114可以配置成特别地以恒定速度移动穿过灭菌通道110，特别地穿过灭菌通道110的一个或多个区。

升温区134可以配置成缓慢地使容器上升到灭菌区136的温度。特别地，升温区134可以配置成加热、特别地缓慢地加热容器的玻璃，特别地以减少玻璃中产生的张力并避免可能的玻璃破裂。灭菌区136可以配置成蒸发容器之上和之中的水。此外，灭菌区136可以配置成使容器灭菌，特别地在超过300℃的温度下，优选地在330℃。冷却区138可以配置成冷却、特别地缓慢冷却容器，特别地至小于或等于60℃的温度，特别地以便以受控的方式减少玻璃中的累积张力。药物填装系统112可以配置成将容器从冷却区138运送到填装系统中，但是，图1中未示出该填装系统。

升温区134可以具有至少第一空气供应导管140、至少第一风扇142和第一微粒过滤器144。第一风扇142和第一微粒过滤器144可以布置在空气供应导管128、140中。第一微粒过滤器144也可以称为预过滤器。第一风扇142可以配置成通过第一微粒过滤器144抽吸入周围空气，特别地来自清洁室的周围空气。第一风扇142还可以配置成将抽吸入的周围空气供应至第一微粒过滤器144。空气供应导管128、140可以配置成以层状流提供经过滤的周围空气。经过滤的空气可以流经灭菌通道110的传送带区域。

抽吸装置132可以包括至少一个另外的风扇146。另外的风扇146可以特别地布置在传送带114下方。另外的风扇146可以配置成在传送带114下方抽吸出空气，特别地潮湿的空气。

灭菌区136可以按循环程序来工作。灭菌区136可以具有至少一个第二风扇148和至少一个第二微粒过滤器150。第二风扇148可以配置成从传送带114下方抽吸出空气并将其导引至传送带114上方的区域。灭菌区136还可以具有配置成加热空气的至少一个加热单元(图1中未示出)。第二风扇148还可以配置成将经加热的空气、特别地热空气供应至第二微粒过滤器150。热空气可以特别地以层状流在传送带区域上方出现。

另外的风扇146可以配置成抽吸出灭菌区136中的空气，特别地以水汽饱和的空气，特别地以防止以水汽饱和的空气积聚在灭菌区136中。灭菌区136还可以具有至少第三微粒过滤器，其中该第三微粒过滤器在图1中未示出。如果需要，周围空气可以经由第三微粒过滤器流入。

冷却区138可以具有至少第三风扇152和至少第四微粒过滤器154。第三风扇152可以配置成抽吸入周围空气，特别是凉的周围空气，特别是凉的清洁室空气，并将其推过第四微粒过滤器154。出现的层状流可以配置成使容器冷却。

灭菌通道110可以进一步具有至少第四风扇156和至少一个排水沟道158。第四风扇156可以特别地为冷却区138的风扇。第四风扇156可以配置成在传送带114下方抽吸出空气，特别是经加热的空气，特别是冷却区138中的空气，并将其供应至空气排出导管158。

各个区中的、特别地升温区134、灭菌区136和冷却区138中的层状空气流可以从顶部向底部流动。灭菌通道110中存在的任何颗粒由此会被向下推送，这绝对确保没有颗粒进入容器。在灭菌通道110中，特别地在整个灭菌通道110中，还可能存在超压，特别是轻微的超压，特别地使得没有颗粒能够进入灭菌通道110。

图2示出了灭菌通道110中泄漏测试的示意性结构。特别地，可以在用于在灭菌通道110中进行颗粒计数的方法中执行设定，如下文例如在图17A至17C中更详细地描述的。泄漏测试可以在灭菌通道110的第一和/或第二操作状态下执行。第一操作状态可以特别地描述为“静止”。在“静止”时，整个灭菌通道110可以处于冷的状态，同时进行颗粒计数方法。特别地，风扇130可以处于操作中以向灭菌通道110供应空气。然而，可以关闭加热器，并且特别地传送带114上可以没有容器。第二操作状态可以描述为“操作中”。在“操作中”时，可以在生产条件下执行清洁室级别确定。灭菌通道110可以处于热的状态。用于向灭菌通道110供应空气的风扇130可以在运行，可以打开加热器，并且传送带114上也可以没有容器。

严格地在系统的“静止”状态下执行颗粒计数方法。可以在未经处理空气侧160以标称体积流量使微粒过滤器118，特别是HEPA过滤器，起作用。标称体积流量基本上意指在操作条件下可以在灭菌通道中110使用微粒过滤器118的空气量。微粒过滤器118前面的空气供应导管128中的空气可以定义为未经处理空气。流经微粒过滤器118后的空气可以定义为清洁空气。

当执行颗粒计数方法时，气溶胶产生器162可以产生具有限定的性质的恒定测试气溶胶。颗粒浓度可以使用带有针阀的可调整流量计来调整。癸二酸二-2-乙基己酯(DEHS)可以用作颗粒材料。在微粒过滤器118前面，在未经处理空气侧160，该测试气溶胶可以经由测试插座164来引入。未经处理空气侧160的颗粒浓度可以通过其上游连接稀释级168的颗粒计数器166来监测。稀释级168可以减少抽吸入的颗粒，其中稀释因子为1:1000。颗粒计数器166可以抽吸入带有颗粒的空气，测量它们的大小和量并对其进行评估。颗粒计数器166的传感器可以测量大小为0.3μm至10μm的颗粒并对其计数。稀释级168可以是必要的，因为颗粒计数器166可以严格地测量颗粒的最大浓度，并且在没有稀释级的情况下此浓度可能被超过。

在清洁空气侧170，颗粒数量可以用限定的等动力探头172来测量，该等动力探头可以为例如颗粒计数装置120的探头122，该探头的管件以合适的软管与另外的颗粒计数器174连接。在测量期间，可以使整个过滤器表面逐步移动，如下文更详细地解释的。另外的颗粒计数器174可以经由探头抽吸入出现的清洁空气并评估所测量的颗粒数量。

作为颗粒计数方法的一部分，每一测量过程中清洁空气侧的限定的颗粒数量可以取决于未经处理空气侧160的颗粒数量。未经处理空气侧160的颗粒计数与清洁空气侧170的容许的颗粒计数的确切比率可以在公司内部描述和确定。通过检查微粒过滤器118的功能，可以确保即使在未经处理空气侧160具有限定的增加的颗粒数量，灭菌通道110内的清洁室区也不会受到污染，特别是在某些点处不会受到污染。

图3至14示出了颗粒计数装置120或其零件的实施例的不同视图。图3示出了颗粒计数装置120的透视图。用于在药物填装系统112的灭菌通道110中对颗粒计数的颗粒计数装置120，其中灭菌通道110，如图1所示，包括至少一个传送带114、包括至少一个探头122，该至少一个探头能够与用于接纳灭菌通道110中的颗粒的颗粒计数器174连接。此外，颗粒计数装置120包括具有用于安装探头122的至少一个探头保持架178的至少一个扫描器176。扫描器176包括具有至少一个线性引导件182的至少一个横向滑行器180。线性引导件182配置成横向、特别地基本上垂直于灭菌通道110的传送带114的运送方向116来引导探头保持架178。此外，扫描器176包括至少一个台车184。横向滑行器180安装在台车184上。台车184配置成使线性引导件182在传送带114的运送方向116上移动。此外，扫描器176包括至少一个控制器186，特别地与台车184连接的控制器186，其中控制器186配置成控制扫描器176的移动。

台车184可以配置成使其自身和横向滑行器180(特别地具有探头122的横向滑行器180)在二维空间中移动。特别地，颗粒计数装置120在每种情况下可以包括用于横向、特别地基本上垂直于灭菌通道110的传送带114的运送方向116来引导探头保持架178的驱动件(由附图标记188指示)，以及用于使台车184沿着传送带114的运送方向116移动的驱动件(由附图标记190指示)。两个驱动件188、190可以在马达的帮助下(例如以第一马达191和第二马达192)分别移动，如下文更详细地解释的。特别地，颗粒计数装置120可以设计成使得台车184的移动独立于对探头保持架178的任何引导。

图4示出了横向滑行器180的详细透视图。如在图4中可以看出的，横向滑行器180的线性引导件182可以包括至少一个引导轨条194，特别是异形引导轨条196，特别是T形引导轨条198。替代性地和/或另外地，线性引导件182还可以包括圆形轴。此外，线性引导件182可以包括至少一个引导托架200，特别是安装在引导轨条194或圆形轴上的至少一个引导托架200。探头122可以在引导托架200上是可安装的或者安装在其上，特别地借助于探头保持架178。线性引导件182因此可以配置成引导探头122。线性引导件182，特别地引导轨条194，可以特别地借助于螺钉连接安装在基板202上，特别地在由铝制成的基板202上。基板202可以设计为可互换的。如果引导轨条194表现出磨损，必要时可以在任何时间将其替换。线性引导件182可以使用基板202安装在台车184上。

线性引导件182可以特别地具有至少一个滑动轴承，特别地用于引导托架200。滑动轴承可以设计为免润滑剂的。然而，其他轴承诸如球轴承或滚柱轴承当然也是可设想的。T形引导轨条198使以下完全成为可能：具有浮动轴承204的引导托架200被设计在横向、特别地垂直于传送带114的运送方向116的方向上和/或在传送带114的运送方向116上。图5中示出了浮动轴承204的可能实施例。其中示出了无浮动轴承206、z方向上的浮动轴承208、y方向上的浮动轴承210和yz方向上的浮动轴承212。

在此示例性实施例中，线性引导件182包括y方向上的浮动轴承210。然而，所示出的其他浮动轴承204也是可能的。浮动轴承204允许引导托架200在所选择的方向上具有一定的游隙。这使补偿设计中的制造公差成为可能。在没有浮动轴承204的情况下，系统可能是刚性的，这将意味着例如引导托架200可能倾斜。特别地，引导轨条194可以配置为浮动轴承204，特别地为在横向、特别地垂直于传送带114的运送方向116的方向上的浮动轴承204(由附图标记210指示)。这使引导托架200能够补偿微小的高度差异，特别地在总体系统中。引导托架200的长度可以对应于马达192的凸缘宽度。

图6示出了横向滑行器180的另外的详细透视图。如上文所陈述，颗粒计数装置120可以包括用于引导探头保持架178的驱动件188。举例来说，线性引导件182可以具有至少一个驱动件188，特别地线性驱动件。驱动件188可以配置成使引导托架200在引导轨条194上移动。驱动件188可以配置成扫描灭菌通道110的传送带114的整个传送带宽度。如在图6中可以看出的，驱动件188可以包括齿条与小齿轮驱动件214。然而，其他实施例，诸如主轴驱动件和/或齿形带驱动件，当然也是可设想的。驱动件188可以特别地包括步进马达215。

齿条与小齿轮驱动件214可以具有至少一个齿条216和至少一个正齿轮218。横向滑行器180还可以具有至少一个、优选地至少两个齿条安装件220。齿条安装件220可以配置成将齿条216固定，特别地在横向滑行器180的基板202上。齿条安装件220可以特别地由铝制成。齿条与小齿轮驱动件214可以特别地配置成借助于正齿轮218的旋转移动使引导托架200在齿条216上方移动，该齿条可以特别地固定在横向滑行器180的基板202上。正齿轮218可以特别地由聚甲醛(POM)制成。安装支架222(特别地由铝制成)可以安装，特别地以螺钉固定到引导托架200中的螺纹孔穴。步进马达215还可以安装、特别地以螺钉固定在安装支架222上。

图7中示出了横向滑行器180的另一详细透视图。如在图7中可以看出的，基板202可以借助于至少一个螺钉连接224安装在台车184上。然而，其他类型的连接，诸如卡扣连接和/或张紧杆连接，也是可能的。

螺钉连接224可以特别地包括滚花螺钉和/或圆柱头螺钉。特别地，基板202可以包括多个钻孔226，特别地以便将横向滑行器180安装在台车184上。由于较多数量的横向滑行器180每年需要改换，每年约六次，因此以滚花螺钉将横向滑行器180安装在台车184上可以是有利的。这使形成紧凑的构造成为可能。这意味着免工具改换当然是可能的，并且横向滑行器180可以牢固地但可释放地与台车184连接。如图7所示，可以通过切刻出不需要的材料来调整基板202，特别地以便减少重量。用于将横向滑行器180安装在台车184上的其他实施例当然也是可设想的，诸如卡扣系统或张紧杆。

在图8中，以侧剖视图示出了横向滑行器180。如在此图中可以看出的，探头保持架178可以具有用于接纳探头122的至少一个凹槽228。此外，探头保持架178可以具有配置成固定探头122的至少一个夹持板230。替代性地和/或另外地，探头保持架178可以安装在引导托架200上。

此外，在图8中可以看出，齿条216特别地可以具有圆形横截面。齿条216可以居中地布置在线性引导件182上方。

如图8中示意性地指示的，颗粒计数装置120可以进一步包括可以与探头122连接的至少一个颗粒计数器174。特别地，颗粒计数器174可以设计为固定颗粒计数器，并且颗粒计数器174和探头122可以借助于至少一个管道232、特别地柔性管道来彼此连接。管道232可以为颗粒计数器174的一部分和/或颗粒计数装置120的一部分。

在图9中，以透视图示出了颗粒计数装置120的台车184。台车184可以特别地具有框架234。框架234也可以称为基础框架。框架234可以特别地由金属薄板，特别地由奥氏体不锈钢制成的金属薄板制成。金属薄板可以特别地具有1mm至5mm、优选地1.5mm至2.5mm以及特别优选地2mm的厚度。如上文所陈述，横向滑行器180安装在台车184上。特别地，横向滑行器180，特别地横向滑行器180的基板202，可以安装在框架234上。特别地，横向滑行器180可以居中地安装在台车184上，特别地在框架134上。此外，横向滑行器180可以安装成与台车、特别地与框架234齐平。特别地，横向滑行器180可以安装成与台车184的(特别地框架234的)后侧236齐平。由于灭菌通道110前面和后面的小径流表面，因此即使没有径流区，也可以使大小最小化，并且可以执行颗粒计数。

图10示出了台车184的另一透视图。颗粒计数装置120的第二马达192可以例如包括至少一个步进马达。然而，其他类型的马达，诸如伺服马达，当然也是可设想的。特别地，第二马达192可以为带有相关步进马达驱动器的NEMA 17步进马达(Stepperonline，中国)。尽管其大小较小，但是Nema17步进马达仍可以适用于产生驱动台车184的移动所需的动力。对于进一步的细节，请参考上面的描述。

台车184可以特别地具有驱动轮轴，该驱动轮轴也称为轮轴238。步进马达可以安装在基础框架上，以相对于驱动轮轴横向地偏移，特别地偏移90°。台车184还可以具有数个斜齿轮。为了将步进马达的旋转移动传递至驱动轮轴，可以选择传动比为2:1的斜齿轮。第一斜齿轮240可以例如具有15的齿数z，并且第二斜齿轮242可以具有30的齿数z。第一斜齿轮240和第二斜齿轮242可以各自由POM制成并且具有1的模数m。

第一斜齿轮240可以配置成由第二马达192驱动并经由第二斜齿轮242将旋转移动传递至驱动轮轴。传动比使第二马达192在驱动轮轴上的速度n₁减半，并使传递的扭矩M₁加倍。因此，一般可以使用具有较小保持扭矩的步进马达。

扭转上刚性但角度和横向上柔性的补偿联轴器246可以用于将扭矩和速度从第二马达192传递至第一斜齿轮240的轴244。原则上，这可以补偿设计上的公差或错位。所使用的补偿联轴器246通常可以是无背隙且扭转上刚性的，并且可以补偿径向角度错位和轴向角度错位两者。齿轮轴可以通过保持架248保持在合适的位置。凹槽滚珠轴承可以压入保持架248中，该凹槽滚珠轴承支撑第一斜齿轮240的轴244以及轮轴238，并确保平稳的运行。凹槽滚珠轴承具有以下基本优点，它们在升温时不会产生增加的摩擦扭矩。它们还在低速度下表现出通常很小的磨损并且是免维护的。第一斜齿轮240可以使用紧定螺钉来摩擦锁定在轴244上。第二斜齿轮242也可以用紧定螺钉来安装在轮轴238上，并且也可以用调整环250来固定，以防止在轮轴238上意外移位。

如上文所陈述，台车184配置成使线性引导件182在传送带114的运送方向116上移动。如在图11中的透视图中可以看出的，台车184可以具有至少两个轮252，特别地至少两个驱动轮254，该至少两个轮配置成使线性引导件182在传送带114的运送方向116上移动。在此示例性实施例中，第二马达192可以配置成驱动该驱动轮254中的至少一个，特别地经由轮轴238。

特别地，轮252可以至少部分地由弹性体制成。弹性体可以选自由以下项组成的组：硅酮、乙烯丙烯二烯(单体)橡胶(EPDM)。然而，其他弹性体当然也是可设想的。特别地，轮252可以各自具有由弹性体制成的一个或多个O形环256。弹性体可以配置成在轮252与传送带114之间产生滚动摩擦。由于弹性体的弹性变形性和高摩擦系数，可以增加O形环256与传送带114之间的接触面积。这意味着无打滑操作可以是可能的。

轮252可以特别地按这样的方式来设计，使得由弹性体制成的O形环256可以安装在其上。轮252，特别地驱动轮254，可以特别地由聚甲醛(POM)制成。特别地，轮252可以具有配置成接纳O形环的一个或多个凹槽。可以选择轮252的直径，使得在框架234与传送带114之间实现低离地间隙。这意味着扫描器176的后续总体高度可以保持为最小。轮252，特别地驱动轮254，可以各自具有数个O形环256。在此示例性实施例中，轮252优选地具有至少四个O形环256，特别地以增加轮252与传送带114之间的接触面积。O形环256可以彼此间隔开地布置在驱动轮254的至少一个外周表面上。O形环256可以各自被接纳在驱动轮254的外周表面上的凹槽中。

驱动轮254可以各自安装在轮轴238上。轮轴238的旋转移动可以使用滑键来直接传递到驱动轮254。这可以防止轮252空转。此外，驱动轮254可以用固定螺钉来固定，特别地以防止它们在轮轴238上偏移。

轮252可以进一步包括一个或多个、特别地两个后轮258。图12中示出了后轮258中的一个的剖视图。图13中示出了后轮258的透视图。在图14中的透视图中可以看出包括轮252、特别地包括驱动轮254和后轮258的台车184。

后轮258可以设计为免驱动的。后轮258特别地可以平稳地运行。对于后轮258的设计的进一步细节，参考上面的描述，特别地参考对驱动轮254的描述。后轮258可以由POM制成。此外，后轮258可以具有可以配置成接纳O形环256的凹槽。O形环256可以由至少一种弹性体制成。可以选择后轮258的直径，使得后轮258不会对横向滑行器180的移动构成障碍。滚珠轴承260，特别地凹槽滚珠轴承262，可以压入后轮258中，特别地为了平稳的运行。后轮258可以具有锁定环264，该锁定环配置成固定滚珠轴承260、特别地凹槽滚珠轴承262，以防备意外松动。后轮258可以各自被推挤在轴266上并安装有自锁螺母268。自锁螺母268可以配置成防止后轮258旋转时自锁螺母268松动。后轮258的轴266也可以用自锁螺母268安装(特别地以螺钉固定)在台车184上。

图15示出了灭菌通道110中的颗粒计数装置120的示意性平面图。泄漏测试的基本要求是应当以部分重叠的路径来扫描微粒过滤器118的过滤器表面。为了实现探头122的所需的行进路径，可能需要至少两个移动方向。颗粒计数装置120可以配置成使探头122沿着传送带114的传送带宽度(由箭头270指示)移动，优选地以恒定速度。此外，颗粒计数装置120可以配置成执行在传送带114的运送方向116上的逐步移动。这些步骤可以特别地以维持所需重叠的方式来调整。当颗粒计数已经结束之后，颗粒计数装置120可以返回到开始点。

台车184的驱动件190可以驱动整个颗粒计数装置120在传送带114的运送方向116上的移动。台车184可以沿传送带的长度扫描该传送带114以及因此位于该传送带上方的微粒过滤器118，并且因此可以用于任何类型和大小的灭菌通道110。为了能够正确地对准颗粒计数装置120，特别地包括台车184和横向滑行器180，甚至在具有(例如多达600mm的)较小传送带宽度的灭菌通道110中，台车184的宽度也不能超过此宽度。

通过使探头122横向、特别地正交于传送带114的运送方向116移动，可以沿着传送带宽度来扫描微粒过滤器118的宽度。可以特别地借助于横向滑行器180来使这一点成为可能。微粒过滤器118的宽度基本上对应于传送带114的宽度或更小。传送带114的宽度以及因此微粒过滤器1 18的尺寸同样可以根据灭菌通道1 10的类型而变化。横向滑行器1 80的长度因此可以小于传送带114的宽度，因为特别地，从传送带114的侧边界到灭菌通道1 10的侧壁的距离有时仅为几毫米。不同灭菌通道1 10的不同宽度可以通过可互换的横向滑行器180来解决，以便能够扫描每个灭菌通道110中的整个宽度。颗粒计数装置120因此可以灵活地调节为适于微粒过滤器1 18的不同宽度。横向滑行器1 80可以在不使用工具的情况下来改换。特别地，可以选择横向滑行器180的部件，使得探头122可以达到5.9cm/s 的预先确定的行进速度并且可以保持恒定。探头122还可以在构造方面尽可能地移动靠近传送带114两侧的外边界，以便确保可以扫描最大的可能的区域。灭菌通道110中的最大通路高度也可以变化。颗粒计数装置120可以适用于在所有灭菌通道110中使用，因为颗粒计数装置120的最大总体高度不超过160mm 的最小的最大通路高度。

图1 6示出了灭菌通道110中的颗粒计数装置120的几何尺寸，特别地颗粒计数装置120的曲折型行进路径272。

因此，微粒过滤器1 18的过滤器表面因此可以按部分重叠的路径用直径D为36mm的圆形等动力探头122来扫描。路径的重叠在标准准则中通常设定为6mm，并且当将探头122移动到下一路径时应当被考虑为路径距离。为了简化计算，考虑具有边长Wp和Dp的虚构矩形探头。为了计算每个微粒过滤器118待扫描的路径的数量并计算测量持续时间，需要边长Wp和Dp。边长Wp可以对应于颗粒计数装置120应当逐步向前移动的路径距离。边长Dp为距重叠6mm的探头路径的交叉点的距离。

边长Wp可以按以下确定：

W_p＝D-6mm (30)

W_p＝36mm-6mm (31)W_p＝30mm (32)

边长Dp可以按以下确定：

D_p＝2*9.95mm (36)

D_p＝19.9mm (37)

此外，可以计算每个微粒过滤器118、特别地每个过滤器元件的测量持续时间t。探头122距传送带114的外边缘的最大允许侧边距离a可以在两侧分别限定为20mm。该值可以通过横向滑行器180的适当设计来维持。为了计算每个过滤器元件的测量持续时间t，还可以使用过滤器元件的过滤器宽度B和过滤器长度L。如上文所陈述，微粒过滤器118可以具有250mm至580mm 的过滤器长度L和600mm至720mm 的过滤器宽度B。59mm/s的固定的(特别是指定的)扫描速度v产生以下公式：

这得出针对宽度为700mm且长度为570mm 的微粒过滤器118的测量时间t：

t＝212s (40)

下面列出了每个过滤器元件的总测量时间的计算值；仅考虑探头的总横向移动：对于宽度为700mm 的微粒过滤器118，这得出针对长度450mm的t＝1 67s 以及针对长度570mm的t＝212s。对于宽度为600mm的微粒过滤器118，这得出针对长度400mm的t＝126s 以及针对长度580mm的t＝183s。对于宽度为720mm 的微粒过滤器118，这得出针对长度260mm的t＝1 00s、针对长度400mm的t＝1 53s 以及针对长度560mm的t＝215s。此外，可以考虑颗粒计数装置120针对在传送带114的运送方向116上的向前移动的步骤的持续时间。

考虑到具有O形环256的驱动轮254的直径，基本上可以确定步进马达针对扫描器176的移动、特别地向前移动所采取的必要步骤。举例来说，具有O形环256的驱动轮254可以具有79mm的外径。驱动轮因此可以具有248.2mm的周长U。在步距角为1.8°的情况下，对于一转，马达(特别是步进马达)可能需要200个步距。

步进马达因此必须移动24个步距，以便使台车184移动30mm的所需路径距离。

可以经由TIA Portal软件(特别是版本13)对颗粒计数装置120、特别地扫描器176进行编程并对用户界面进行配置。这里主要可以使用编程语言SCL(结构化控制语言)。在个别情况下，可以用FBD(功能块图，STEP-7中的图形编程语言)对功能块进行编程。

程序可以包括：至少一个操作部分，其特别地包括操作所需的各个功能；以及至少一个记录部分，其含有系统消息。这一细分可以提高清晰度，这在故障排除时特别有用。可以特别负责控制扫描器176的操作块OB1可以划分为在下文称为FB或FC的另外的功能块。扫描器176的控制器可以是模块化的。四种可能的移动类型(其可以称为左、右、向前和向后)可以在OB1中编程为独立功能。根据需要，例如当以手动操作或以自动测量模式下的推进横向于运送方向116来引导探头保持架178(这也可以被称为侧向移动)时，这些功能可以被激活或者可以保持去激活。由于技术原因，马达驱动器工作的方式当然也可以防止激活相反的行进方向。此外，针对步距计数器、转换和温度监测的辅助功能可以存储在OB1中。

对行进方向的编程特别地可以使用步骤序列来实现。

控制器186在每种情况下可以具有针对马达驱动器释放的至少一个数字输出以及针对第一马达191的以及第二马达192的移动方向的至少一个数字输出。针对马达驱动器释放的数字输出可以称为ENA。针对移动方向的数字输出可以特别地为针对行进方向的数字输出并且可以称为DIR。此外，针对第一马达191和第二马达192的控制器186可以各自具有用于生成脉冲信号的至少一个数字输出，该数字输出也可以称为PUL。

图17A示出了根据本发明的颗粒计数方法的示例性步骤序列。在控制行进方向(如箭头510示意性地示出)之后，可以激活针对马达驱动器释放的数字输出ENA。这对应于步骤序列中的栏512。然后可以激活针对移动方向的数字输出DIR。这对应于步骤序列中的栏512。此步骤可以是任选的。为选择相反的行进方向，DIR可以保持去激活。然后可以生成脉冲信号。脉冲信号可能是实际移动所需要的。这对应于步骤序列中的栏514。步骤序列可以在时间滞后下进行。举例来说，针对马达驱动器释放的数字输出ENA的激活和针对移动方向的数字输出DIR的激活可以相隔100ms来出现。此外，针对移动方向的数字输出DIR的激活和脉冲信号的生成可以相隔100ms来进行。

对行进方向的编程可以使用图17A中所示的步骤序列来实现，特别地根据图17B中所示的控制信号的时间图。因此，t₁对应于针对ENA和DIR的二元信号之间所需的时间滞后，t₂对应于针对DIR和PUL的二元信号之间所需的时间滞后，t₃对应于二元PUL信号存在的持续时间，并且t4对应于二元PUL信号不存在的持续时间。“高电平”对应于大于3.5V DC的电压，因此这被明确地标识为(二元)1信号，并且“低电平”对应于小于0.5V DC的电压，因此这被明确地标识为(二元)0信号。

因此针对移动功能得出表1和表2中所示的以下二元状态。

移动功能	ENA	DIR	PUL
				数字输出	DQ0.2	DQ0.3	DQe0.1
左	1	1	1
				右	1	0	1

表1：横向驱动、特别地横向于运送方向116对探头保持架178的引导的逻辑表

移动功能	ENA	DIR	PUL
				数字输出	DQ0.0	DQ0.1	DQe0.0
向前	1	1	1
				向后	1	0	1

表2：推进、特别地台车184在运送方向116上的移动的逻辑表

所得的行进方向功能可以用于控制移动。在手动模式下，可以激活对对应的所存储的功能的行进方向选择。特别地，“左”移动功能可以用示出指向向左方向的箭头的按钮来示出。特别地，“右”移动功能可以用示出指向向右方向的箭头的按钮来示出。特别地，“向前”移动功能可以用示出向上指向的箭头的按钮来示出。特别地，“向后”移动功能可以用示出向下指向的箭头的按钮来示出。

在也可以称为“标准测量模式”的测量模式下，交替所需的行进方向功能可以通过针对曲折型轨迹(也称为曲折型行进路径272)的经编程的循环功能来激活。

图17C示出了根据本发明的用于以自动操作对颗粒计数的方法的另外的示例性步骤序列。特别地，在开始测量(如箭头518所指示)之后，可以触发移动功能。特别地，探头保持架178初始可以具有左端位置，并且移动功能初始可以开始向右，这用栏520示意性地示出。如果探头保持架178处于右端位置，则可以在向前方向上开始移动功能，这用栏522示意性地示出。如果探头保持架178处于右端位置并且考虑到临时计数器，特别是30，则可以开始向左的移动功能，这用栏524示意性地示出。随后，当探头保持架178处于左端位置时，可以再次在向前方向上开始移动功能，这用箭头526示意性地示出。在开始在向前方向上的移动功能之后，在探头保持架178处于左端位置的情况下并且考虑到临时计数器，特别是30，可以开始向右的移动功能，这用箭头528示意性地示出。

来自马达驱动器的脉冲可以用于笛卡尔位置表示并用于距横向于运送方向116伸展的测量路径的距离。原则上，可以在不额外使用增量编码器的情况下执行位置确定。针对运送方向116以及横向于运送方向116的方向，可以使用正向和反向计数器来对脉冲计数。

为了确定在运送方向116上移动时的路径距离，可以使用另外的、特别是附加的正向和反向计数器，其在到达下一测量路径之后由控制器186重设为零值。为了防止长期的增量延滞，针对横向于运送方向116的方向的正向和反向计数器在左端止动件处归零，此时正向和反向计数器无论如何均应该具有零值。

由于正向和反向计数器基本上配置成对来自马达驱动器的脉冲进行计数，因此可以在独立功能块中转换脉冲以显示坐标。

图18A至18F示出了用户界面530的(特别是图形用户界面532的)各种操作者界面(图18A、18B、18D、18E和18F)和脉冲表示(图18C)。

图18A示出了主菜单534，其也可以称为基础画面536。从主菜单534，可以访问三个操作者界面(其也可以称为次级菜单项)，特别地通过TIA内部功能，其可以被称为“激活屏幕”。特别地，主菜单534可以具有第一按钮538，该第一按钮可以具有名称“标准测量操作”并且可以用于访问第一操作者界面，该第一操作者界面对应于自动的、特别是部分或全自动的操作。此外，主菜单534可以具有第二按钮540，该第二按钮可以具有名称“手动操作”并且可以用于访问第二操作者界面，该第二操作者界面对应于手动操作，特别是手工操作。此外，主菜单534可以具有第三按钮542，该第三按钮可以具有名称“服务”并且可以用于访问第三操作者界面，该第三操作者界面对应于用于系统设定的界面。

图18B示出了第二操作者界面544的示例性实施例。第二操作者界面544可以特别地具有显示标签“手动操作”的位置546。第二操作者界面544可以特别地提供针对移动方向、特别地台车184和/或探头保持架178的移动方向的独立控制选项。第二操作者界面544可以配置用于手动驱动扫描器176，特别地用于横向于传送带114的运送方向116手动引导探头保持架178和/或用于在传送带114的运送方向116上手动驱动台车184。第二操作者界面544可以特别地具有数个按钮548，该数个按钮配置成特别地在行进方向116上控制线性引导件182的第一马达191和/或台车184的第二马达192。特别地，按钮548可以包括至少第一按钮550，用于控制台车184在运送方向116上的向前移动。此外，按钮548可以包括至少第二按钮552，用于控制台车184逆着运送方向116的向后移动。此外，按钮548可以包括至少第三按钮554，用于横向于运送方向116、特别地从引导轨条194的第一端向引导轨条194的第二端控制探头保持架178。此外，按钮548可以包括至少第四按钮556，用于横向于运送方向116、特别地从引导轨条194的第二端向引导轨条194的第一端控制探头保持架178。将探头保持架178从引导轨条194的第一端向引导轨条194的第二端引导也可以称为将探头保持架178向左移动或引导。此外，将探头保持架178从引导轨条194的第二端向引导轨条194的第一端引导也可以称为将探头保持架178向右移动或引导，或者反之亦然。第一按钮550、第二按钮552、第三按钮554和第四按钮556可以特别地布置为方向键。此外，第二操作者界面544可以包括主页按钮558，该主页按钮可以特别地位于方向键的中心。

特别地，第二操作者界面544可以配置成在已经执行颗粒计数方法之后将扫描器176移动回到开始位置，特别地将台车1 84移动回到开始位置。特别地，将台车184移动回到开始位置可以包括台车184向后移动到开始位置中。特别出于这个原因，第二操作者界面544可以包括至少一个、特别地至少两个针对速度的输入栏560。特别地，第二操作者界面455可以包括针对台车184在运送方向116上的速度的第一输入栏562和针对探头保持架178横向于运送方向116的速度的第二输入栏564。在第一输入栏560之前，特别地在位置566处，第二操作者界面544可以包括标签“纵向方向上的速度”。在第二输入栏564之前，特别地在位置568处，第二操作者界面544可以包括标签“横向方向上的速度”。输入速度值可以配置成操纵可以用于脉冲产生器的开通开关延缓或关断开关延缓的保持时间。

由于输入栏可以为数据类型REAL并且保持时间可以为数据类型TIME，因此可以首先将输入值转换或转译为TIME数据类型。对于真实速度(速度_真实)，以下完全适用：

如果现在针对速度计算假设一转，则可以针对距离获得驱动齿轮的周长：

路径＝π*直径_齿轮 (44)

根据参数设定，一转可以包括限定数量的脉冲，其中的每一个均可以编程为具有相同延缓时间的时间延缓元素。这在图1 8C中以脉冲表示示意性地示出。箭头570示出了一整转并且箭头572示出了单独的时间延缓元素。因此，在用于计算速度的基本公式中，可以针对时间使用各个时间延缓的乘积：

这意味着用于计算速度的基本公式可以为：

由于脉冲长度始终相同，因此其可以写为如下：

由于根据输入的速度值速度_真实进行编程需要脉冲长度，因此以下适用：

在转换之后，可以对数据类型进行转译，特别地以两个步骤。因此，该值可以使用以下语句来转译：

脉冲_{长度(DWord)}：＝真实_至_DWORD(IN：＝脉冲_{长度(真实)}) (49)

脉冲_{长度(时间)}：＝DWORD_至_时间(IN：＝脉冲_{长度(DWord)}) (50)

并且可以与对应的定时器连接。

此外，第二操作者界面544可以具有至少一个“后退”按钮574，借助于该按钮，第二操作者界面544通过屏幕改变切换到主菜单534并特别地结束手动模式。此外，第二操作者界面544可以具有一个或多个信息窗口576，特别地当可以经由第二操作者界面544来执行一项或多项测试运行(例如用于故障排除)时。图18D中示出了示例性信息窗口。第二操作者界面544可以特别地具有服务按钮578，信息窗口576借助于该服务按钮来激活。激活可以在编程中特别地借助于针对屏幕元素的可见性功能来实现。特别地，服务按钮578可以配置成激活用于元素的可见性查询的位。信息窗口576可以特别地具有关闭按钮，该关闭按钮特别地可以配置成将该位去激活，由此元素失去它们的可见性。信息窗口576可以具有数个栏580，其中的每一个对应于马达驱动器的数字输出并且可以各自以“x-ENA”、“x-DIR”、“x-PUL”、“y-ENA”、“y-DIR”和“y-PUL”来加标签。信息窗口576还可以包括一个或多个按钮582，用于重设台车184的移动的增量和/或用于引导探头保持架178。此外，信息窗口可以具有用于模拟端止动件的一个或多个按钮584。信息窗口576可以使用关闭按钮586来关闭。

图18E示出了第一操作者界面588的示例性实施例。第一操作者界面588可以特别地具有显示标签“标准测量操作”的位置590。第一操作者界面588可以特别地包括开始和停止台车184和/或探头122的限定的自动运行。第一操作者界面588可以特别地包括用于开始经编程的步骤序列的开始按钮592。此外，第一操作者界面592可以配置成使得停止按钮可见(图18E中未示出)，该停止按钮特别地出现在第一操作者界面588的与开始按钮592的位置相对应的位置处。此外，第一操作者界面588可以配置成经由停止按钮来停止经编程的步骤序列，并特别地将停止按钮的可见性去激活。此外，第一操作者界面588可以具有显示探头122的当前笛卡尔位置的两个输出栏594。标签“x方向的位置”可以示出在输出栏594中的一个前面的位置596。标签“y方向的位置”可以示出在输出栏594中的一个前面的另一位置598。此外，第一操作者界面588可以具有“保存位置”按钮600。第一操作者界面588可以配置成将通过按下“保存位置”按钮而记录的坐标，特别地在按下时记录的坐标，临时存储在特别是数据块中。这允许计数器，特别是泄漏计数器，增加可能的泄漏的数量。可能的泄漏602的位置的表示可以具有数个、特别地五个变量，该数个变量各自针对在运送方向116上的位置以及针对横向于运送方向116的位置。位置也可以称为x和y位置。默认情况下，这些变量的值可以为零，尤其当泄漏计数器具有零的值时。一旦泄漏计数器增加到值一，当前位置值就将以第一对变量、特别地第一对x-y变量来显示。可能的泄漏的位置的表示可以特别地具有“清除”按钮604，该按钮配置成将变量重设为零值，特别地通过重设泄漏计数器。如已经陈述的，特别地可以提供对多至5个泄漏的存储，因为此数量的异常指示正被检查的过滤器元件的临界状况。图18F示出了可能的泄漏602的位置的详细表示。

图19和图20示出了控制器186的、特别地可编程逻辑控制器(PLC)的编程的各种示例性实施例。在这些示例性实施例中，编程通过版本13的TIA Portal软件用SCL编程语言来实现。特别地，图19示出了包括至少一个正向和反向计数器610的控制器186的编程的示例性实施例。控制器186可以包括第一正向和反向计数器612、第二正向和反向计数器614以及第三正向和反向计数器616。如图19所示，第二正向和反向计数器614可以被包含在第一网络618中，第一正向和反向计数器612可以被包含在第二网络620中，并且第三正向和反向计数器616可以被包含在控制器186的第三网络622中。

颗粒计数装置120，特别地控制器186，可以配置成借助于至少一个第二正向和反向计数器614来对第二马达192的、特别地第二步进马达驱动器的第二脉冲进行计数。第二正向和反向计数器614因此可以特别地为x轴上的计数器。用于向上计数的第二计数输入624可以被分配“x-PUL_V”信号。用于向下计数的第二计数输入626可以被分配“x-PUL_R”信号。第二重设输入628可以被分配“重设_x轴”信号。第二充电输入630可以被分配“假”信号。第二负载值632可以被分配值0。此外，第二正向和反向计数器614可以具有用于计数器读数的第二输出634以及用于查询计数器状态的另外的第二输出636。特别地，“x位置”可以从用于计数器读数的第二输出634中获取。

颗粒计数装置120，特别地控制器186，可以配置成借助于至少一个第一正向和反向计数器612来对第一马达191的、特别地第一步进马达驱动器的第一脉冲进行计数。第一正向和反向计数器614因此可以特别地为y轴上的计数器。用于向上计数的第一计数输入638可以被分配“y-PUL_R”信号。用于向下计数的第一计数输入640可以被分配“y-PUL_L”信号。第一重设输入642可以被分配来自OR元件652的信号，输入信号“重设_y轴”654和“极限_左”656与该OR元件接触。第一充电输入644可以被分配“假”信号。第一负载值646可以被分配值0。此外，第一正向和反向计数器612可以具有用于计数器读数的第一输出648以及用于查询计数器状态的另外的第一输出650。特别地，“y位置”可以从用于计数器读数的第一输出648中获取。

颗粒计数装置120，特别地控制器186，因此可以配置成使用第一马达191的第一脉冲来确定探头122在线性引导件182上的位置，并使用第二马达192的第二脉冲来确定台车184在传送带114上的位置。

第三正向和反向计数器616因此可以特别地为“x-轴_temp”计数器。用于向上计数的第三计数输入658可以被分配“x-PUL_V”信号。用于向下计数的第三计数输入660可以被分配“x-PUL_R”信号。第三重设输入662可以被分配来自OR元件664与上游AND元件666的信号。输入信号668“极限_左”670和“极限_右”670与AND元件666接触。OR元件664被供应有AND元件666的输出信号672以及输入信号“重设_x-轴”674。第三充电输入676可以被分配“右驱动”信号。第三负载值678可以被分配值0。此外，第三正向和反向计数器616可以具有用于计数器读数的第三输出680以及用于查询计数器状态的另外的第三输出682。特别地，“x-位置_Temp”可以从用于计数器读数的第三输出680中获取。

此外，颗粒计数装置120，特别地控制器186，可以包括至少一个另外的正向和反向计数器(未示出)，其配置成对第二马达192的、特别地第二步进马达驱动器的脉冲进行计数。另外的正向和反向计数器因此可以特别地配置成确定在运送方向116上的移动期间的路径距离。颗粒计数装置120，特别地控制器186，可以配置成在台车184的逐步移动之后，特别地在到达下一测量路径之后，将另外的正向和反向计数器重设为零。此外，线性引导件182可以具有第一端止动件和第二端止动件，并且控制器186可以配置成当探头122在第一端止动件处时将第一正向和反向计数器612重设为零。特别地，第一端止动件可以为左端止动件。

图20示出了控制器186的编程的示例性实施例，该控制器包括用于控制颗粒装置120的移动的步骤序列。图20所示的步骤序列起始于OR元件684，输入信号“开始_L”686或“初始行进”688与该OR元件接触。OR元件684的输出信号690可以作为功能块692的开始条件而与“左_ENA”功能接触。具有例如100ms的时间规范694的打开延缓可以存在于功能块692处。存储器元件“y-ENA”696可以传递功能块692的输出信号698作为用于具有“左_DIR”功能的另外的功能块702的开始条件的输入信号700。具有例如100ms的时间规范704的打开延缓可以存在于功能块702处。功能块702的输出信号706可以经由存储器元件“y-DIR”708作为AND元件712的输入信号710来传递。另外的输入信号“脉冲_重新开始”714可以存在于AND元件712处。AND元件712的输出信号716可以作为另外的功能块718的开始条件而与“左_PUL”功能接触。功能块718处可以存在时间规范720为“时间_PUL”的关闭延缓。功能块718的输出信号722可以充当具有“等待_时间_针对_重新开始_L”功能的另一功能块724的开始条件。具有时间规范“时间_PUL”726的打开延缓可以存在于功能块724处。功能块724的输出信号728可以作为来自串联连接的存储器元件“脉冲_重新开始”730和“y-PUL”732的输入信号而存在。

实例

以下实例旨在说明本发明。它们不应被解释为限制保护范围。

使用带有微控制器(Arduino)的板卡来控制步进马达，以检查它们的功能性。将板卡经由USB接口与计算机连接。使用相关软件，创建用于控制线性引导件的移动或台车的移动的程序并将其加载到板卡上。该程序指定步进马达的步距、速度和旋转方向等。该板卡经由模拟板(breadboard)将信号传输至马达驱动器。马达驱动器将信号传递至步进马达并为其供应所需的电压。同样与马达驱动器连接的市电适配器将电压从230V转换为马达驱动器所需的24V。选择市电适配器来为两个马达驱动器供应并因此为颗粒计数装置120的两个步进马达供应。此设定使得能够执行实际的功能测试。

实例1：检查线性引导件的步进马达的重复准确度

为了检查线性引导件的步进马达的重复准确度，在数个连续路径中测试探头保持架或齿条与小齿轮驱动件的移动顺序。这对步进马达旋转时是否跳过了步距进行检查。这在本质上可能导致行进路径未被完全扫描。这可能导致后续错误，诸如与齿条安装件碰撞。对于微粒过滤器118，特别地HEPA过滤器，在长度L为570mm的通道类型下，基本上需要许多路径来扫描整个过滤器表面。应严格确保台车的向前移动遵循对探头保持架横向于运送方向的每次引导。确定待扫描的路径的数量n_b并对其进行编程。使用30mm的路径距离W_P。

引导托架定位在距齿条安装件5mm的初始位置处。用数字卡尺测量开始位置并使程序开始。引导托架以5.9cm/s的速度连续扫描计算出的路径的数量n_b，并且然后停在结束位置。在这种情况下，结束位置与开始位置相同。再次用数字卡尺测量齿条安装件与结束位置之间的距离。

为了获得关于平均重复准确度的有意义的结果并能够获得平均值，接连重复该过程五次，并确定开始位置与结束位置之间的差异。这一点总结在下表3中。

运行	1	2	3	4	5
						开始位置	5.73mm	5.71mm	5.50mm	5.79mm	5.70mm
结束位置	5.63mm	5.86mm	5.71mm	5.66mm	5.75mm
						偏差x	0.10mm	0.15mm	0.11mm	0.13mm	0.05mm

表3：线性引导件的齿条与小齿轮驱动件的重复准确度的测量结果

计算所测量的偏差的算术均值x₁：

/>

为了证明没有跳过任何步距，偏差x₁必须严格小于正齿轮每步距所行进的距离S₁。

因此，l_z对应于齿轮的一转期间行进的距离。对于进一步的细节，请参考上面的描述。

由于偏差x₁小于正齿轮每步距所行进的距离S₁，因此可以展示步进马达的以及因此线性引导件的齿条与小齿轮驱动件的良好功能和精确重复准确度。显示出，步进马达不会跳过步距。所有运行中确定的开始位置与结束位置之间的偏差均小于0.299mm，并且平均为0.108mm。

实例2：检查台车步进马达的重复准确度

然后测试台车的功能。用于控制台车的新程序以微控制器加载到板卡上，该新程序依次将台车向前移动，每次30mm的路径距离W_P，并在各个向前移动之间将其暂停。该程序用于模拟台车在灭菌通道中的移动。在台车的移动的暂停期间，可以在横向滑行器上引导探头保持架。这里也对所行进的距离的重复准确度进行检查。

在平坦表面上测试台车的重复准确度。在平坦表面上执行测试期间，驱动轮以30转/min的速度移动。安装有横向滑行器的台车根据待扫描的路径的数量n_b分步向前移动19次，每次路径距离Wp为30mm。对于19次重复，台车所行进的距离必须为570mm。使用具有0.50mm节距的卷尺从开始位置测量台车的结束位置。这个过程也接连重复了五次。

运行	1	2	3	4	5
						开始位置	0.0mm	0.0mm	0.0mm	0.0mm	0.0mm
结束位置	570.0mm	570.5mm	569.5mm	570.0mm	569.5mm
						偏差x	0.0mm	0.5mm	0.5mm	0.0mm	0.5mm

表4：台车驱动件的重复准确度的测量结果

确定台车的行进路径的偏差x₂的算术均值：

为了显示出没有跳过马达步距并且台车没有错误地向前移动，偏差x₂必须远小于每步距驱动轮以及因此台车所行进的距离S₂：

因此，U对应于驱动轮的周长。参考上面的描述。

由于行进路径x₂的偏差小于每步距驱动轮所行进的距离S₂，因此展示了台车的良好功能和正确重复准确度。这里同样显示出，步进马达不会跳过步距。所有运行中确定的开始位置与结束位置之间的偏差均小于1.241mm，并且平均为0.3mm。

实例3：马达驱动器的参数设定

扫描器可以由两个独立的步进马达及其相关马达驱动器驱动。对于正常起作用的驱动件，可以在马达驱动器上设定所连接马达的电流消耗和每转脉冲数量。

可以使用17HS24-2104S型步进马达，其具有高达2.1A的电流消耗。脉冲数量的确定基本上取决于速度以及针对脉冲编程的最低可调整时间延缓。

如果现在使用1ms的最小时间延缓、5cm/s的速度和驱动齿轮的几何形状，则这产生每转596.90个脉冲。关于计算，参考上面的公式22和23。由于对于延缓时间无法选择小于1ms的值，因此计算出的每转596.9个脉冲对应于最大值，以便能够保证5cm/s的速度。

根据步进驱动器DM556N的参数表(见表5和6)，可以设定高达2.3A的电流消耗和每转400脉冲的速度。

峰值电流	均方根电流	SW1	SW2	SW3
					1.4A	1.0A	开	开	开
2.1A	1.5A	关	开	开
					2.7A	1.9A	开	关	开
3.2A	2.3A	关	关	开
					3.8A	2.7A	开	开	关
4.3A	3.0A	关	开	关
					4.9A	3.5A	开	关	关
5.6A	4.0A	关	关	关

表5：DM556N马达驱动器的参数表，第1部分

微步	每转脉冲数	SW5	SW6	SW7	SW8
						2	400	关	开	开	开
4	800	开	关	开	开
						8	1600	关	关	开	开
16	3200	开	开	关	开
						32	6400	关	开	关	开
64	12800	开	关	关	开
						128	25600	关	关	关	开
5	1000	开	开	开	关
						19	2000	关	开	开	关
20	4000	开	关	开	关
						25	5000	关	关	开	关
40	8000	开	开	关	关
						50	10000	关	开	关	关
100	20000	开	关	关	关
						125	25000	关	关	关	关

表6：DM556N马达驱动器的参数表，第2部分

这根据表7为两个马达驱动器得出以下参数设定

表7：马达驱动器的参数设定

附图标记列表

110 灭菌通道

112 药物填装系统

114 传送带

116 运送方向

118 微粒过滤器

120 颗粒计数装置

122 探头

124 探头开口

126 探头漏斗部

128 空气供应导管

130 风扇

132 抽吸装置

134 升温区

136 灭菌区

138 冷却区

140 第一空气供应导管

142 第一风扇

144 第一微粒过滤器

146 另外的风扇

148 第二风扇

150 第二微粒过滤器

152 第三风扇

154 第四微粒过滤器

156 第四风扇

158 排水沟道

160 未经处理空气侧

162 气溶胶产生器

164 测试插座

166 颗粒计数器

168 稀释级

170 清洁空气侧

172 等动力探头

174 颗粒计数器

176 扫描器

178 探头保持架

180 横向滑行器

182 线性引导件

184 台车

186 控制器

188 用于引导探头保持架的驱动件

190 用于移动台车的驱动件

191 第一马达

192 第二马达

194 导轨

196 异形引导轨条

198 T形引导轨条

200 引导托架

202 底盘

204 浮动轴承

206 无浮动轴承

208 z方向上的浮动轴承

210 y方向上的浮动轴承

212 yz方向上的浮动轴承

214 齿条与小齿轮驱动件

215 步进马达

216 齿条

218 正齿轮

220 齿条安装件

222 安装支架

224 螺钉连接

226 钻孔

228 凹槽

230 夹持板

232 管道

234 框架

236 台车的后部

238 轮轴

240 第一斜齿轮

242 第二斜齿轮

244 第一斜齿轮的轴

246 补偿联轴器

248 保持架

250 调整环

252 轮

254 驱动轮

256 O形环

258 后轮

260 滚珠轴承

262 凹槽滚珠轴承

264 锁定环

266 轴

268 自锁螺母

270 传送带宽度

272 曲折型行进路径

510 箭头

512 技术领域

514 技术领域

516 技术领域

518 箭头

520 技术领域

522 技术领域

524 技术领域

526 箭头

528 箭头

530 用户界面

532 图形用户界面

534 主菜单

536 基础画面

538 第一按钮

540 第二按钮

542 第三按钮

544 第二操作者界面

546 位置

548 按钮

550 第一按钮

552 第二按钮

554 第三按钮

556 第四按钮

558 主页按钮

560 输入栏

562 第一输入栏

564 第二输入栏

566 位置

568 位置

570 箭头

572 箭头

574 “后退”按钮

576 信息窗口

578 服务按钮

580 技术领域

582 按钮

584 按钮

586 关闭按钮

588 第一操作者界面

590 位置

592 开始按钮

594 输出栏

596 位置

598 另外的位置

600 按钮

602 可能的泄漏的位置的表示

604 清除按钮

610 正向和反向计数器

612 第一正向和反向计数器

614 第二正向和反向计数器

616 第三正向和反向计数器

618 第一网络

620 第二网络

622 第三网络

624 用于向上计数的第二计数输入

626 用于向下计数的第二计数输入

628 第二重设输入

630 第二充电输入

632 第二负载值

634 用于计数器读数的第二输出

636 用于请求计数器状态的第二输出

638 用于向上计数的第一计数输入

640 用于向下计数的第一计数输入

642 第一重设输入

644 第一充电输入

646 第一负载值

648 用于计数器读数的第一输出

650 用于请求计数器状态的第一输出

652 OR元件

654 输入信号

656 输入信号

658 用于向上计数的第三计数输入

660 用于向下计数的第三计数输入

662 第三重设输入

664 OR元件

666 AND元件

668 输入信号

670 输入信号

672 输出信号

674 输入信号

676 第三充电输入

678 第三负载值

680 用于计数器读数的第三输出

682 用于请求计数器状态的第三输出

684 OR元件

686 输入信号

688 输入信号

690 输出信号

692 功能块

694 时间

696 存储元件

698 输出信号

700 输入信号

702 功能块

704 时间

706 输出信号

708 存储元件

710 输入信号

712 AND元件

714 输入信号

716 输出信号

718 功能块

720 时间

722 输出信号

724 功能块

726 时间

728 输出信号

730 存储元件

732 存储元件

Claims (68)

1.一种用于在药物填装系统(112)的灭菌通道(110)中对颗粒计数的颗粒计数装置(120)，其中所述灭菌通道(110)包括至少一个传送带(114)，其中所述颗粒计数装置(120)包括：

●至少一个探头(122)，其能够与用于接纳所述灭菌通道(110)中的颗粒的颗粒计数器(174)连接；

●至少一个扫描器(176)，其具有用于安装所述探头(122)的至少一个探头保持架(178)，其中所述扫描器(176)包括：

○至少一个横向滑行器(180)，其具有至少一个线性引导件(182)，其中所述线性引导件(182)配置成横向于所述灭菌通道(110)的所述传送带(114)的运送方向(116)引导所述探头保持架(178)；

○至少一个台车(184)，其中所述横向滑行器(180)安装在所述台车(184)上，其中所述台车(184)配置成使所述线性引导件(182)在所述传送带(114)的所述运送方向(116)上移动；以及

○至少一个控制器(186)，其中所述控制器(186)配置成控制所述扫描器(176)的移动。

2.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述控制器(186)包括可编程逻辑控制器。

3.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述探头保持架(178)安装在所述线性引导件(182)上。

4.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述颗粒计数装置(120)进一步包括能够与所述探头(122)连接的至少一个颗粒计数器(174)。

5.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述颗粒计数器(174)设计为固定颗粒计数器，并且其中所述颗粒计数器(174)和所述探头(122)借助于至少一个管道(232)彼此连接。

6.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其进一步包括至少一个固定用户界面，其中所述用户界面与所述扫描器(176)连接，并且其中所述扫描器(176)的移动是借助于所述用户界面可控制的。

7.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述用户界面包括图形用户界面。

8.根据前两项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中用于颗粒计数的至少一个行进路径和/或测量位置是借助于所述用户界面可预先确定的。

9.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述行进路径包括曲折型图案，其中所述探头(122)的交替移动横向于且平行于所述运送方向(116)。

10.根据前两项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述至少一个行进路径和/或所述测量位置是以手动操作或以自动操作可预先确定的。

11.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中针对所述至少一个行进路径进一步可预先确定至少一个速度。

12.根据前六项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述用户界面进一步配置成使所述探头(122)具体地移动到至少一个可预先确定的探头位置并在此处执行颗粒计数。

13.根据前七项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述用户界面配置成记录并特别地显示随探头位置变化的颗粒计数，其中所述用户界面特别地与颗粒计数器(174)另外连接。

14.根据前八项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述用户界面配置成使所述线性引导件(182)借助于所述台车(184)逐步地在所述传送带(114)的所述运送方向(116)上移动，其中所述用户界面进一步配置成借助于所述横向滑行器(180)横向于所述运送方向(116)引导所述探头保持架(178)。

15.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述探头(122)包括探头开口(124)，其中所述用户界面配置成以这样的方式来执行所述线性引导件(182)借助于所述台车(184)在所述传送带(114)的所述运送方向(116)上的逐步移动，使得所述颗粒计数装置(120)借助于所述台车(184)在所述传送带(114)的所述运送方向(116)上的增量小于所述探头开口(124)的外径。

16.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述颗粒计数装置(120)具有至少一个y位置传感器，用于确定所述探头(122)在所述传送带(114)上的所述运送方向(116)上的维度上的位置。

17.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述y位置传感器与所述台车(184)连接。

18.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述台车(184)具有步进马达，其中所述y位置传感器包括所述步进马达的增量编码器。

19.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述颗粒计数装置(120)具有至少一个x位置传感器，用于确定所述探头(122)在横向于所述传送带(114)上的所述运送方向(116)的维度上的位置。

20.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述x位置传感器与所述线性引导件(182)连接。

21.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述线性引导件(182)具有步进马达，其中所述x位置传感器包括所述步进马达的增量编码器。

22.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述横向滑行器(180)包括至少两个限位开关，用于确定所述探头(122)横向于所述传送带(114)的所述运送方向(116)的极限的位置。

23.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述台车(184)具有至少一个限位开关，用于确定所述颗粒计数装置(120)在所述运送方向(116)上的至少一个极限的至少一个位置。

24.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述颗粒计数装置(120)进一步包括至少一个温度传感器，其中所述温度传感器配置成记录所述灭菌通道(110)中的温度。

25.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述颗粒计数装置(120)配置成当至少一个温度阈值被超过时发出警告。

26.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述颗粒计数装置(120)配置成当所述至少一个温度阈值被超过时中断所述线性引导件(182)通过所述台车(184)在所述传送带(114)的所述运送方向(116)上的移动。

27.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述线性引导件(182)安装在基板(202)上，其中所述线性引导件(182)借助于所述基板(202)安装在所述台车(184)上。

28.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述基板(202)由铝制成。

29.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述基板(202)借助于选自由以下项组成的组的至少一个连接而安装在所述台车(184)上：至少一个螺钉连接(224)、至少一个卡扣连接、至少一个拉杆连接。

30.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述线性引导件(182)具有滑动轴承。

31.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述线性引导件(182)具有引导轨条(194)和安装在所述引导轨条(194)上的引导托架(200)，其中所述探头(122)能够附接至所述引导托架(200)。

32.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述引导轨条(194)配置为浮动轴承(204)。

33.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述线性引导件(182)具有选自由以下项组成的组的至少一个驱动件：主轴驱动件；齿形带驱动件；齿条与小齿轮驱动件(214)，其中所述线性引导件(182)具有至少一个齿条与小齿轮驱动件(214)，其中所述齿条与小齿轮驱动件(214)具有至少一个齿条(216)和至少一个正齿轮(218)。

34.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述齿条(216)具有圆形横截面。

35.根据前两项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述齿条(216)由奥氏体不锈钢制成。

36.根据前三项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述齿条(216)居中地布置在所述线性引导件(182)上方。

37.根据前四项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述正齿轮(218)由聚甲醛(POM)制成。

38.根据前五项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述驱动件包括至少第一马达(191)，所述第一马达选自由以下项组成的组：伺服马达；步进马达(215)。

39.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述驱动件包括齿条与小齿轮驱动件(214)，所述齿条与小齿轮驱动件包括所述齿条(216)和所述正齿轮(218)，其中所述正齿轮(216)张紧在所述第一马达(191)的轴上，其中所述第一马达(191)利用安装支架(222)安装在所述引导托架(200)上。

40.根据前九项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述探头保持架(178)安装在所述引导托架(200)上。

41.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述探头保持架(178)由聚甲醛(POM)制成。

42.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述探头保持架(178)具有用于接纳所述探头(122)的至少一个凹槽(228)，其中所述探头保持架(178)进一步包括至少一个夹持板(230)，其中所述夹持板(230)配置成固定所述探头(122)。

43.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述横向滑行器(180)居中地安装在所述台车(184)上。

44.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述台车(184)由至少一种奥氏体不锈钢制成。

45.根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述台车(184)具有至少两个驱动轮(254)。

46.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述驱动轮(254)由聚甲醛(POM)制成。

47.根据前两项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述驱动轮(254)各自具有数个O形环(256)，所述数个O形环彼此间隔开地布置在所述驱动轮(254)的至少一个周边表面上。

48.根据前述权利要求所述的颗粒计数装置(120)，其中所述O形环(256)各自被接纳在所述驱动轮(254)的所述外周表面的凹槽中。

49.根据前四项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述驱动轮(254)各自安装在轮轴(238)上。

50.根据前五项权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其中所述颗粒计数装置(120)包括至少第二马达(192)，所述第二马达选自由以下项组成的组：步进马达、伺服马达，其中所述第二马达(192)配置成驱动所述驱动轮(254)中的至少一个。

51.一种药物填装系统(112)的灭菌通道(110)，其中所述灭菌通道(110)包括：

●至少一个传送带(114)，其中所述传送带(114)配置成沿着所述传送带(114)的运送方向(116)引导至少一个容器；

●至少一个微粒过滤器(118)；以及

●至少一个根据前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)，其布置在所述微粒过滤器(118)与所述传送带(114)之间，其中所述颗粒计数装置(120)的所述探头(122)具有面向所述微粒过滤器(118)的探头开口(124)。

52.根据前述权利要求所述的灭菌通道(110)，其中所述灭菌通道(110)进一步包括至少一个空气供应导管(128)，其中所述空气供应导管(128)包括至少一个风扇(130)，用以吸入周围空气。

53.根据前两项权利要求中的一项所述的灭菌通道(110)，其中所述灭菌通道(110)进一步包括至少一个抽吸装置(132)，其中所述抽吸装置(132)配置成从所述传送带(114)下方抽吸出空气。

54.根据涉及颗粒计数装置(120)的前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)用于在药物填装系统(112)的灭菌通道(110)中对颗粒计数的用途。

55.一种用于借助于根据涉及颗粒计数装置(120)的前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)在药物填装系统(112)的灭菌通道(110)中对颗粒计数的方法，其中所述方法包括以下步骤：

a)所述横向滑行器(180)借助于所述台车(184)在所述传送带(114)的所述运送方向(116)上移动；

b)借助于所述线性引导件(182)横向于所述运送方向(116)引导所述探头保持架(178)；

其中步骤a)和b)依次且重复地执行。

56.根据前述权利要求所述的方法，其中在执行步骤a)之前，将所述探头保持架(178)布置在所述线性引导件(182)的第一端处，其中在步骤b)中，从所述第一端将所述探头保持架(178)引导至所述线性引导件(182)的第二端。

57.根据前两项权利要求中的一项所述的方法，其中在所述方法的执行期间借助于至少一个温度传感器进一步记录所述灭菌通道(110)中的温度，其中如果所述温度超过限定的极限，则中止步骤a)。

58.根据前三项权利要求中的一项所述的方法，其中步骤a)和/或b)以手动操作执行。

59.根据前四项权利要求中的一项所述的方法，其中步骤a)和/或b)自动地执行。

60.根据前五项权利要求中的一项所述的方法，其中所述线性引导件(182)具有至少一个驱动件(188)，其中所述驱动件(188)具有至少第一马达(191)，其中所述颗粒计数装置(120)进一步具有至少一个第二马达(192)，其中所述第二马达(192)配置成驱动所述台车(184)，其中针对所述第一马达(191)以及针对所述第二马达(192)的所述控制器(186)各自具有针对移动方向的至少一个数字输出和针对马达驱动器释放的至少一个数字输出，其中当进行步骤a)和/或步骤b)时执行以下步骤序列：

i.激活针对马达驱动器释放的所述数字输出；以及

ii.生成脉冲信号。

61.根据前述权利要求所述的方法，其中步骤i.和ii.是在不同时间执行的。

62.根据前两项权利要求中的一项所述的方法，其中针对所述移动方向的所述数字输出在步骤i.已经执行之后被激活。

63.根据前四项权利要求中的一项所述的方法，其中所述第一马达(191)的第一脉冲是借助于至少一个第一正向和反向计数器来计数的，其中所述第二马达(192)的第二脉冲是借助于至少一个第二正向和反向计数器来计数的，其中所述探头(122)在所述线性引导件(182)上的位置是借助于所述第一马达(191)的所述第一脉冲来确定的并且所述台车(184)在所述传送带(114)上的位置是借助于所述第二马达(192)的所述第二脉冲来确定的。

64.根据前述权利要求所述的方法，其中所述线性引导件(182)具有第一端止动件和第二端止动件，其中如果所述探头(122)在所述第一端止动件处，则所述第一马达(191)的所述第一正向和反向计数器在步骤b)已经进行之后被重设为零。

65.根据前十项权利要求中的一项所述的方法，其中如果颗粒计数超过限定的极限，则记录所述探头(122)在所述传送带(114)上的所述位置。

66.根据前十一项权利要求中的一项所述的方法，其中所述探头(122)包括具有外径的探头开口(124)，其中执行步骤a)使得所述颗粒计数装置(120)借助于所述台车(184)在所述传送带(114)的所述运送方向(116)上的增量小于所述探头开口(124)的所述外径。

67.一种计算机程序，其中所述计算机程序当在根据涉及颗粒计数装置(120)的前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)的控制器(186)上运行时，执行根据涉及方法的前述权利要求中的一项所述的方法。

68.一种具有程序代码工具的计算机程序产品，所述程序代码工具存储在机器可读载体上，以便当程序在根据涉及颗粒计数装置(120)的前述权利要求中的一项所述的颗粒计数装置(120)的控制器(186)上执行的情况下，执行根据涉及方法的前述权利要求中的一项所述的方法。