CN117752485A - 缓解器官脱垂的装置及用于治疗骨盆腔器官脱垂的装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种缓解器官脱垂的装置及用于治疗骨盆腔器官脱垂的装置，所述装置被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂，所述装置包括︰(a)弹性可调整的平面的环；(b)伸缩式锁定机构，伸缩式锁定机构包括：(i)第一组件，包括弹性菱形卡扣，(ii)第二组件，包括至少一窗口，窗口被配置为卡扣的对应物；第一组件被配置为在第二组件内轴向滑动，使得当卡扣与至少一窗口相对时，卡扣可逆地被释放进入到窗口中，以防止第一组件相对于第二组件的进一步的轴向移动，使得装置被配置为当卡扣被释放进入到窗口中时处于一锁定、进行治疗、展开状态，并且当卡扣不在窗口中时呈现一缩小轮廓状态。

Description

缓解器官脱垂的装置及用于治疗骨盆腔器官脱垂的装置

本申请为申请号201680072760.0(PCT申请号为PCT/IL2016/051112)、申请日2016年10月13日、发明名称“缓解骨盆腔器官脱垂的装置及方法”的分案申请。

相关申请的交叉引用

根据PCT条约第8(1)条，本申请主张皆于2015年10月13日申请的美国专利申请案申请号为14/881,200以及美国专利申请案申请号为62/240,552的优先权，其公开内容引入本文作为参考。

技术领域及背景技术

本发明在其部分实施例中，是有关于一种医疗保健领域，特别但不限于是有关于一种用于治疗女性骨盆腔器官脱垂的多个装置。

当固定骨盆器官的肌肉、韧带和组织网络衰退并且一个或多个骨盆腔器官下降到阴道腔内时，会发生骨盆腔器官脱垂。骨盆腔器官脱垂的发生是由于正常老化、分娩、骨盆腔手术或创伤，并可能包括以下一种或多种情况：

i)膀胱突出症，是盆腔器官脱垂的主要形式，其中膀胱掉入阴道并可能与排尿问题有关；

ii)直肠突出，其中直肠疝入阴道并可能导致排便困难及/或疼痛；

iii)肠疝，其中小肠脱垂入阴道；

iv)子宫脱垂，其中子宫向下掉入阴道并常常伴有其他器官脱垂；以及

v)阴道顶部脱垂，其中阴道的顶部(顶点)失去其自然形状并落入阴道下部管道，并且可能发生在做过有子宫切除术的妇女中。

为避免外科手术用以治疗骨盆腔器官脱垂，许多非手术型阴道装置、阴道环被设计为由外科医生、医疗助理或使用者插入阴道内。

背景技术包括以下专利，所有这些专利的内容通过引用并入于此作为参考：

WO 2009/130702：用于缓解脱垂的子宫托；

US 8651109：用于缓解脱垂的子宫托；

WO 9601084：可充气的阴道子宫托；

GB 235218：可充气子宫托；

FR 2843700：用于排尿和排便控制的康复设备；

WO 03047476：阴道子宫托；

GB 1115727：控制女性失禁的设备；

US 5224494：阴道子宫托；

US 6158435：子宫托；

US2003149334：阴道子宫托；

JP 6133996：用于治疗子宫脱垂的子宫托；

US 4823814：子宫托；

US 5771899：子宫托；

US 5894842：用于治疗阴道脱垂的子宫托；

US 6158435：子宫托；

US 6216698：弹性子宫托；

US 6503190：阴道栓；

US 6808485：可压缩弹性阴道失禁插入件；和

US 7036511：阴道子宫托。

发明内容

根据本发明的例示性实施例提供一种缓解器官脱垂的装置，所述装置被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂，所述装置包括︰(a)一弹性可调整的平面的环；(b)一伸缩式锁定机构，所述伸缩式锁定机构沿所述环的一中心轴线延伸，但在所述环限定的的平面内是从所述环的一近侧延伸到所述环的一第二侧边，所述伸缩式锁定机构包括：(i)一第一组件，从所述环的近侧延伸并终止于一远程，所述远程形成有一中空部，所述第一组件包括一弹性菱形卡扣，所述弹性菱形卡扣包括一锚固部分，所述锚固部分设置在所述弹性菱形卡扣的远侧，所述锚定部分接合在所述第一组件的远端的所述中空部的一内部，用于将所述弹性菱形卡扣固定到所述第一组件，其中，当所述锚固部分设置在所述中空部内时，所述锚固部分被所述第一组件的所述远程完全包封；以及(ii)一第二组件，从所述环的一第二侧边延伸，与所述第一组件相对，所述第二组件包括至少一个窗口，所述窗口被配置为所述卡扣的一对应物；其中所述第一组件被配置为在所述第二组件内轴向滑动，使得当所述卡扣与所述至少一个窗口相对时，所述卡扣可逆地被释放进入到所述窗口中，以防止所述第一组件相对于所述第二组件的进一步的轴向移动，使得所述装置被配置为当所述卡扣被释放进入到所述至少一个窗口中时处于一锁定、进行治疗、展开状态，并且当所述卡扣不在所述至少一窗口中时呈现一缩小轮廓状态。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一施用器，所述施用器被配置为使所述装置插入阴道内并在阴道内展开，所述施用器包括：(a)一固定器，具有至少两个凹槽，被配置为将所述装置固定在所述至少两个凹槽被所述装置上的两相对突起所穿透的位置处；以及(b)一推动器，被配置为在所述固定器内轴向移动，并且将固定在所述固定器中的所述装置从所述缩小轮廓状态挤压(press)到所述展开状态，并且将所述施用器的多个翼部推到一边，以使所述装置与所述施用器脱离接合。

在本发明的一实施例中，所述固定器设置有多个倾斜壁(diagonal walls)，所述倾斜壁朝向所述装置的所述第二侧边向上倾斜移动，并且所述推动器被配置为两个突出臂，所述突出臂具有多个倾斜边缘，当所述推动器于一远端方向上被推动并且所述臂的倾斜边缘施力抵靠所述固定器的所述倾斜壁时，所述倾斜边缘施力使所述固定器打开，使所述固定器的所述至少两个凹槽脱离所述装置的所述突起。

在本发明的一实施例中，所述固定器和所述推动器被配置为在所述装置被所述推动器压入到所述展开状态时施力使所述固定器向远端打开。

在本发明的一实施例中，所述固定器被配置为设有一抓握区域以便于使用者抓握所述施用器，并且所述抓握区域配置有一软握把以增强使用者的舒适性。

在本发明的一实施例中，所述抓握区域被定位以确保适当的插入深度。

在本发明的一实施例中，所述施用器更包括一锁定机构，所述锁定机构将所述推动器锁固到所述固定器中。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一填充盖，所述填充盖围绕所述环的至少一部分。

在本发明的一实施例中，所述装置和所述填充盖允许阴道分泌物通过。

在本发明的一实施例中，所述环是不连续的并且通过所述填充盖连接。

在本发明的一实施例中，所述环围绕其圆周并未呈现出均匀的弹性。

在本发明的一实施例中，所述环在0°和180°处是刚性的，但在所有其他处都是弹性的。

在本发明的一实施例中，所述环在0°和180°处是刚性的，在90°和270°处刚性较小，而在其他处是弹性的。

在本发明的一实施例中，所述环朝向0°和180°处的刚性增加，朝向90°和270°处的弹性增加。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一移除带，所述移除带附接到所述第一组件，并且被配置为在向所述移除带施加一近端力时，使所述菱形卡扣朝向所述环的所述中心轴线收缩到其初始的缩小轮廓状态，从而从所述至少一个窗口移除所述卡扣。

在本发明的一实施例中，所述环在锁定的所述展开状态下实质上是刚性的，并且所述环在不处于所述展开状态时至少部分地刚性较小。

在本发明的一实施例中，所述弹性菱形卡扣包括至少两个相对的插脚，并且至少一个窗口由与所述插脚对应的两个窗口组成。

在本发明的一实施例中，所述装置被配置为在所述展开状态和所述缩小轮廓状态都呈现稳定的一双稳定态。

在本发明的一实施例中，所述锁定机构被配置为用于从所述环的一侧充分地延伸到所述环的另一侧，以抑制器官从所述环的中心脱垂。

在本发明的一实施例中，所述装置被调整尺寸及形状使得当所述装置以缩小轮廓状态完全插入阴道时，所述装置能完全在阴道内打开至展开状态。

在本发明的一实施例中，所述装置是一次性的。

在本发明的一实施例中，所述装置是旋转对称的。

在本发明的一实施例中，当处于展开状态时，所述平面环扩张阴道的侧壁。

在本发明的一实施例中，所述装置以一组特定尺寸提供，所述特定尺寸为一组不同尺寸的长度。

在本发明的一实施例中，不同尺寸之间的尺寸相差3-10毫米。

在本发明的一实施例中，一个尺寸与下一个尺寸相差6毫米。

根据本发明的例示性实施例进一步提供一种缓解器官脱垂的装置，所述装置被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂，所述装置包括︰(a)一弹性可调整的大致呈平面的环，被配置为呈现一未受力的缩小轮廓状态；(b)一锁定机构，沿着所述环的一中心轴线定位，但位于所述环的平面内，所述锁定机构包括：(i)一内管或活塞，从所述环的一第一侧边朝向所述环的一第二侧边延伸，以及；(ii)一外管，从所述环的所述第二侧边朝向所述环的所述第一侧边和所述内管延伸；其中所述内管被配置为具有设置于所述内管的第二端附近的多个卡扣组件，并且所述外管包括被配置为容置所述卡扣组件的对应的多个内部凹槽或窗口，以使所述内管装配在所述外管内并且至少部分地在所述外管中滑动，并且使用卡扣组件和对应的所述多个内部凹槽或窗口将所述内管和所述外管可逆地锁定在一起，以防止所述内管与外管之间额外的相对移动；并且其中所述装置被配置为当所述内管与外管相互可逆地锁定时处于一提供治疗的展开状态，并且当所述内管与外管被解锁时呈现一缩小轮廓状态。

在本发明的一实施例中，所述装置被配置为使用气动压力使所述内管在所述外管内滑动。

在本发明的一实施例中，所述装置被配置为使用机械压力使所述内管在所述外管内滑动。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一填充盖，所述填充盖围绕所述环的至少一部分。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一移除带，所述移除带被配置为在向所述移除带施加一近端力时解锁所述锁定机构。

在本发明的一实施例中，所述环在锁定的所述展开状态下基本上是刚性的，并且所述环在不处于所述展开状态时至少部分地具有较小的刚性。

在本发明的一实施例中，所述环围绕其圆周并未呈现出均匀的弹性。

在本发明的一实施例中，所述环在0°和180°处是刚性的，但在所有其他处都是弹性的。

在本发明的一实施例中，所述环在0°和180°处是刚性的，在90°和270°处刚性较小，而在其他处是弹性的。

在本发明的一实施例中，所述环朝向0°和180°处的刚性增加，朝向90°和270°处的弹性增加。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一施用器，所述施用器被配置为使所述装置插入阴道内并在阴道内展开，所述施用器包括：(a)一固定器，被配置为固定所述装置的一远端；以及(b)一推动器，被配置为在所述固定器内轴向移动并且将固定在所述固定器中的所述装置从所述缩小轮廓状态转变成所述展开状态，并且将所述装置与所述施用器分离。

在本发明的一实施例中，所述施用器被配置为通过在所述固定器内向近端拉动所述推动器来转换所述装置，直到所述装置可逆地锁定在所述展开状态。

在本发明的一实施例中，所述施用器被配置为通过在所述固定器内向远端推动所述推动器来转换所述装置，直到所述装置可逆地锁定在所述展开状态。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一帮浦，所述帮浦被配置为使用气动压力致动一活塞，以在一外部管中沿一远端方向滑动，以使所述装置从所述缩小轮廓状态可逆地转换到所述展开状态。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一入口管，所述入口管将所述帮浦可操作地连接到所述活塞。

在本发明的一实施例中，所述入口管被配置为在施加一近端力或打开一阀体时释放所述活塞中的压力，从而将所述装置从所述展开状态转换到所述缩小轮廓状态。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一移除带，所述移除带被配置为通过朝向所述装置的一中心轴线拉动至少一个卡扣组件来松开所述活塞，以将所述装置从所述展开状态转换到所述缩小轮廓状态。

在本发明的一实施例中，所述盖是连续的，但所述环不是。

在本发明的一实施例中，所述装置是一次性的。

在本发明的一实施例中，所述装置是旋转对称的。

在本发明的一实施例中，当处于展开状态时，所述平面环扩张阴道的侧壁。

在本发明的一实施例中，所述装置以一组特定尺寸提供，所述特定尺寸为一组不同尺寸的长度。

根据本发明的例示性实施例进一步提供一种用于治疗骨盆腔器官脱垂的可逆锁定装置，所述装置包括︰多个部分，通过多个铰链连接，其中所述部分被成形并且被配置为一非受力的缩小轮廓状态并且当所述装置处于一展开状态时形成一圆形形状；多个切口，位在所述多个部分中的每个部分内，所述多个切口被配置为容置至少一个施用器臂和至少一个弹簧锁中的至少一个；以及其中，所述至少一个弹簧锁设置于与相对的所述部分上的切口相对的一第一部分上的切口中，并且用于在多个切口被对齐时弹入所述相对部分的所述切口。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一弹性盖体。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一施用器，所述施用器具有多个施用器臂被配置为插入所述装置的多个部份中的多个所述切口内。

在本发明的一实施例中，所述施用器被配置为通过旋转设置于所述装置的所述多个切口中的所述多个施用器臂，而使所述装置从所述缩小轮廓状态状态转换到所述展开状态。

在本发明的一实施例中，所述装置更包括一移除带，所述移除带贴附于所述至少一个弹簧锁，并被配置为当在一近端方向上施加一力道时，将所述弹簧锁从相对的所述部分上的切口移除。

除非另有定义，否则本文所用所有技术及/或科学术语皆具有与熟习与所述方法及组合物有关之技术者所通常理解之含义相同之含义。尽管方法与类似或等同于本文描述的材料可以在本发明实践或实施例中测试，示例性方法和/或材料于以下进行说明。在冲突的情况下，将以专利说明书，包括定义为准。此外，材料、方法和实施例仅是说明性的，并非必然是限制性的。

附图说明

在本文中描述的本发明的一些实施例，通过参考附图和图像，仅作为示例的方式。现在具体参考附图和图像中的细节，它强调的是所示的细节是通过举例的方式，并用于本发明的实施例的说明性讨论的目的。在这点上，结合附图和图像所作的描述使得本领域技术人员如何在本发明的实施例上可以显而易见实施。

附图如下。

图1是根据本发明一例示性实施例的一脱垂治疗装置的透视示意图，其具有连接到一施用器的多个卡扣组件。

图2A及2B是根据本发明一例示性实施例中图1的所述装置分别处于一折迭状态和一展开状态的透视图。

图3A及3B是根据本发明一例示性实施例中更详细地示出了图1的施用器的推动组件和固定组件的透视示意图。

图4是根据本发明一例示性实施例中图1的所述装置的横截面顶部视图。

图5是根据本发明一例示性实施例中图1的所述装置的部分分解示意图。

图6A-6B是根据本发明一例示性实施例中多个所述推动组件和所述固定组件在设置之前和设置之后以及分别从施用器分离所述装置的侧视示意图。

图7A-7C是根据本发明一例示性实施例中图1的所述装置的横截面示意图，具体示出了具有多个卡扣组件的一锁定机构的操作。

图8A是根据本发明一例示性实施例中一脱垂治疗装置具有一双侧卡扣管并所述双侧卡扣管具有一内部施用器的透视示意图。

图8B是根据本发明一例示性实施例中图8A的所述内部施用器的透视示意图。

图8C是根据本发明一例示性实施例中图8A的所述施用器的一固定组件的横截面示意图。

图9是根据本发明一例示性实施例中图8A的所述装置的短轴横截面示意图。

图10A-10B是根据本发明一例示性实施例中图8A的所述装置的横截面示意图，其示出具有一双侧卡扣管的一锁定机构的操作。

图11A-11B是根据本发明一例示性实施例中图8A或图10A所述装置在使用和移除构造中的移除机制的特写部分视图。

图12A-12C是根据本发明一例示性实施例中一装置具有一内部活塞，所述内部活塞具有一压力阀的前视示意图，其中所述压力阀由一可拆卸管连接到一充气机。

图13A-13C是根据本发明一例示性实施例中显示于图12A至图12C中的所述装置的所述内部活塞的操作横截面示意图。

图14A-14C是根据本发明一例示性实施例中一装置具有一内部活塞，所述内部活塞具有一卡扣组件的前视示意图，其中所述卡扣组件由一可拆卸管连接到一充气机。

图15A-15D是根据本发明一例示性实施例中显示于图14A至图14C中的所述装置的所述内部活塞的操作横截面示意图。

图16是根据本发明一例示性实施例中一锁定机构的前视图，其在一内管上设置有一一体式卡扣。

图17是根据本发明一例示性实施例示出了图16的锁定机构的锁定横截面示意图。

图18-19是根据本发明一例示性实施例中的一锁定机构具有一个轴向一体式卡扣组件，其分别解锁和锁定的前视图。

图20是根据本发明一例示性实施例中示出了图18-19中描绘的所述装置的横截面示意图，更详细地显示了所述锁定机构。

图21是根据本发明一例示性实施例中示出了图18或图20中一移除带贴附至所述锁定机构中一开启组件的透视示意图。

图22是根据本发明一例示性实施例中一锁定机构的一内管中具有一旋转卡扣的横截面示意图。

图23是根据本发明一例示性实施例中图22的具有一锁定机构的一装置的前视示意图。

图24是根据本发明一例示性实施例中图22的所述锁定机构的一卡扣组件以及一移除带的特写侧视图。

图25A及25B是根据本发明一例示性实施例中图22的所述锁定机构在图24中的所述移除带被拉动之后的横截面示意图。

图26是根据本发明一例示性实施例中用于治疗附着于一外部连接臂施用器的骨盆腔器官脱垂的一封闭装置透视示意图。

图27是根据本发明一例示性实施例中图26的所述施用器设置于图26的所述装置的透视示意图。

图28是根据本发明一例示性实施例中图26的所述施用器的侧视图。

图29是根据本发明一例示性实施例中图26的所述施用器的一臂的顶部视图。

图30是根据本发明一例示性实施例中图26的所述施用器的所述推动器的透视示意图。

图31是根据本发明一例示性实施例中一施用器固定器的一臂的末端的特写透视示意图。

图32是根据本发明一例示性实施例中使用一带体/扣件施用器治疗脱垂的一装置的透视图。

图33及图34是根据本发明一例示性实施例中使用一导轨施用器治疗脱垂的一装置的透视图。

图35是根据本发明一例示性实施例中图33至图34中的导轨施用器固定器的透视图。

图36是根据本发明一例示性实施例中图33至图34中的施用器的剖面视图。

图37A是根据本发明一例示性实施例中被配置为用一施用器治疗骨盆腔器官脱垂的一菱形装置的透视示意图。

图37B是根据本发明一例示性实施例中图37A中所述菱形装置及所述施用器的剖面视图。

图38A-38C是根据本发明一例示性实施例中图37A及图37B中所述施用器设置于所述装置的多个连续透视图。

图39是根据本发明一例示性实施例中一菱形装置处于其展开状态，被配置为用于治疗骨盆腔器官脱垂，其中牵拉一移除带以使所述装置折迭以便移除的横截面视图。

图40是根据本发明一例示性实施例中一脱垂治疗装置具有一不连续环的剖面视图。

图41是根据本发明一例示性实施例中一脱垂治疗装置具有一多连杆结构环的透视示意图。

具体实施方式

本发明在其部分实施例中，是有关于一种医疗保健领域，特别但不限于是有关于一种用于治疗女性骨盆腔器官脱垂的多个装置和多个方法。

在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应当理解的是，本发明在其应用中不一定限于以下描述中阐述的部件及/或方法及/或在附图中示出的构造和设置的细节。本发明能够具有其他实施例或以各种方式实施或执行。还应该理解的是，在本说明书中，“远侧”或“远端”指的是子宫颈的方向或侧面，而“近侧”或“近端”意味着在阴道口的方向或侧面。在本申请中，“第二”端或侧对应于远侧，并且“第一”端或侧对应于装置及/或施用器的近侧。

所述装置概述：

一般来说，多个所述装置和多种方法描述用于治疗女性骨盆腔器官脱垂。应该理解的是，在这里将描述的一些或多个实施例之间的特征、形式及/或功能是重迭的，并且关于一个实施例的描述也可以应用于其他实施例。为了简洁和效率，仅在这个“概述”部分中描述了许多这些共同的特征及/或形式及/或功能，但是适用于一个、一些或全部实施例。实施例之间的特征、形式及/或功能中的特定区别将在下面的附加部分中描述。

在本发明的一些实施例中，这里描述的装置通常是平面的(基本上在二维上延伸)并且展现一未受力及/或自然闭合、压实或折迭状态。在本发明的一些实施例中，作为例示，所述装置基本上是环形或圆形的，尽管所述装置也可以是菱形、卵形、水滴状，多边形(六边形、五边形、八边形等)。下面至少详细描述不同例示性的所述装置的实施例。如图1-15D、图37A-41所示。

所述装置或至少所述装置的所述环部分由生物兼容材料或任选地由不利于阴道菌群衍生的一种或多种材料构成。例示性的材料包括高密度聚氨酯(用于塑料/骨架部分)以及用于盖体的多种热塑性弹性体或硅树脂。在本发明的一些实施例中，所述装置被构造成可渗透或允许阴道分泌物离开阴道。

在本发明的一些实施例中，所述装置的外表面是平滑的，例如以增加使用者的舒适度，减少累积分泌物及/或减少生物膜的产生。

在本发明的一些实施例中，所述环至少部分地被一填充体或一外部层(然后其作为所述装置的外表面，代替所述环本身作为外表面)覆盖。任选地，所述层被配置为至少增强用户的舒适度及/或减少或防止组织坏死。任选地，所述层被配置成允许阴道分泌物离开阴道。在本发明的一个实施例中，层是弹性的。任选地，所述层是刚性的。

在本发明的一些实施例中，一移除带与所述装置可操作地连接，以使一用户能够将所述装置从阴道移开并将其从身体中取出。

在本发明的一些实施例中，一锁定机构设置于所述装置，例如使所述装置锁定到一展开及/或一闭合状态。以下描述不同例示性的所述锁定机构的实施例，至少关于图6A-B、图16-25B。在本发明的一些实施例中，所述装置是一双稳定态的。任选地，所述双稳定态的特征由所述锁定机构达成。在本发明的一些实施例中，所述锁定机构由用于插入所述装置的一施用器启动。下面将描述不同的例示性施用器的实施例，至少关于图3A-B、图26-36。在本发明的一些实施例中，所述锁定机构通过所述移除带来停用。在本发明的一些实施例中，所述锁定机构通过除机械力以外的其他动力来启动及/或停用，例如使用磁力、电力、气动力及/或液压力。

在本发明的一些实施例中，本文描述的所述装置被配置为适应多个阴道尺寸及/或形状。例如，所述装置任选地以各种尺寸及/或形状及/或弹性来提供。在本发明的一些实施例中，确定哪个特定所述装置最适合某个用户是由一调整尺寸的装置被配置用于向所述使用者或向医疗专业人员指出装置的尺寸所执行的。在本发明的一些实施例中，所述调整尺寸的装置将直径及/或配置改变为已知的装置尺寸及/或配置，以便确定用户为能够使用的适当装置。在本发明的一些实施例中，由多个不同调整尺寸的装置(或代表不同装置尺寸的假体)组成的一“装配套组”由医师或患者自我诊断使用，以通过尝试不同的尺寸找到合适的大小，直到找到最合适的尺寸。

在本发明的一些实施例中，主治医疗专业人员使用所述装配套组。在本发明的一些实施例中，多个所述装置以一组特定尺寸提供，例如61-67-73-79-85-91毫米，其中尺寸的改变由一设定值(即6毫米)而定。然而，在本发明的一些实施例中，所述装置的尺寸以不同的值变化，例如所述尺寸在多种不同尺寸之间可以变化3-10毫米。

在本发明的一些实施例中，所述装置形状是默认的但不是永久固定的，即，一旦设置在患者体内，所述装置的弹性允许某些形状与用户的个体解剖特征相匹配。在本发明的一些实施例中，取决于不同实施例，所述装置具有一展开直径为55-97毫米。在本发明的一些实施例中，所述装置具有20-40毫米的一折迭或压缩直径。在本发明的一些实施例中，所述装置在所述环的圆周周围具有一不均匀的弹性。例如，所述环在0°和180°处是刚性的(多个点对应于所述锁定机构的轴线或使用一施用器的插入轴线)，但在所有其他点处都是弹性的。作为另一个例子，所述环在0°和180°处是刚性的，在90°和270°处具有较小的刚性，并且在其他地方是弹性的。在本发明的一些实施例中，所述环朝向0°和180°处的刚性增加，并且朝向90°和270°处的弹性增加。在本发明的一些实施例中，所述环被构造成使得所述环的多个镜像部分(介于在180°之间的任何子区段)朝向彼此互相弯曲，例如45°和135°处及/或恰好相反。在本发明的一些实施例中，所述环在所述环的圆周周围呈现交替的、规则的刚性及/或弹性。在本发明的一些实施例中，所述环的弹性对应于多个弹性平面。

应该理解的是，这些仅仅是例示性的，并且根据使用者的预期用途及/或需要，允许任何刚性和弹性的组合，包括不具有刚性或不具有弹性。

在本发明的一些实施例中，被调整尺寸及/或形状及/或弹性以降低阴道壁上的压力及/或提供所述装置在阴道壁上的更好的力道分布及/或降低压力造成组织坏死的可能性，任选地，还可与填充盖/外层结合。

在本发明的一些实施例中，所述装置和所述施用器一起包括在一系统内，用于插入和设置所述脱垂缓解装置。

在本发明的一些实施例中，所述装置及/或所述施用器在使用后被丢弃。在本发明的一些实施例中，所述装置是可重复使用的及/或被配置为可再使用(例如可清洗/可消毒)。在本发明的一些实施例中，所述施用器的至少一个部件是可重复使用的，例如一固定组件及/或一推动组件。

功能和多种操作模式：

在本发明的一些实施例中，本文描述的所述装置的操作可以分成三个一般阶段：i)插入，ii)使用(即佩戴所述装置)，和iii)移除。

关于插入，所述装置以一特定的预定取向(或为辅助取向)插入或不具插入取向的敏感性，取决于具体实施例。在本发明的一些实施例中，为了便于保存及/或插入，本文描述的所述装置以一闭合、压缩及/或折迭状态插入。

在本发明的一些实施例中，所述装置手动插入，无需一施用器。任选地，使用者或护理人员手动插入所述装置。在本发明的一些实施例中，所述装置以一施用器插入，所述施用器还可任选地辅助取向。在本发明的一些实施例中，插入深度是要考虑的因素。任选地，一施用器被配置为用于插入所述装置，例如，所述施用器的把手被定位成使得当患者插入所述装置时，直到持有所述施用器的手指接触阴唇时，适当的插入深度被得到。在本发明的一些实施例中，所述施用器在所述装置插入及/或设置之后被丢弃。

在本发明的一些实施例中，本文描述的多个所述装置(任选地包括施用器)中的至少一个被配置为仅用一只手就能插入及/或设置。在其他情况下，可以用双手握住所述施用器(双手的1+3根手指)，并用两食指向前推动柱塞，或者用双手握住柱塞并用一根食指推动柱塞。在本发明的一些实施例中，例如当使用者处于仰卧、站立或坐姿时，至少一所述装置(任选地包括施用器)被配置为可插入及/或可展开的，而不管用户的位置如何。在本发明的一些实施例中，至少一所述装置(任选地包括施用器)被配置为可插入及/或可展开的，从而最小化使用者的自我接触。例如，使用者不必为了插入所述装置而分开阴唇及/或不需要将手指插入阴道以定位所述装置。

在本发明的一些实施例中，所述装置被配置为在插入过程中及/或插入之后将其自身适当地定位及/或定向到一治疗呈现位置。例如，所述装置设计成如果用户按照指示插入所述装置，使施用器的两个部分朝向前后，所述装置将始终将其自身定位在阴道双侧内。另外，即使无意中以错误的方式插入，阴道肌肉也会将所述装置转换到正确的位置。

关于本文描述的多个所述装置的使用，在本发明的一些实施例中，它们被插入到使用者中以便治疗骨盆腔器官脱垂及/或支撑阴道壁，即，提供阴道对器官下垂的支撑避免器官向下进入阴道。在本发明的一些实施例中，本文描述的多个所述装置被展开及/或改变状态供使用。在本发明的一些实施方案中，本文所述的多个装置通过拉伸阴道壁来治疗骨盆腔器官脱垂，任选地侧向地使前阴道壁和后阴道壁变平，从而减少前后脱垂。在本发明的一些实施例中，一装置的所述环的中心内的任何结构还通过抑制进一步下降进入并穿过环的中心而被动地协助脱垂的治疗，例如图7B所示的一内部锁定机构138。在本发明的一些实施例中，本文多个所述装置的空间占用特征可治疗上部脱垂，由此不允许阴道顶点(子宫/顶部)下降。本文描述的多个所述装置在插入后周期性地移除。可任选地，这里的多个所述装置是可重复使用的。在本发明的一些实施例中，本文描述的多个所述装置被配置为将药物洗脱到使用者体内。

关于这里描述的所述装置的移除，多个所述装置从一展开及/或设置状态转换为一关闭、压缩及/或折迭状态以便于移除。任选地，所述移除状态/配置与保存/插入状态/配置相同。在本发明的一些实施例中，通过拉动可操作地连接到所述装置的一移除带来实现移除。任选地，施加到所述移除带的力被配置为进一步引起所述装置从一展开状态到一折迭状态的状态/配置改变。任选地，在阴道壁松弛的情况下，在作用在锁定机构的拉力开始动作之前，拉动所述带将导致所述装置仍处于展开状态，由于其弹性而稍微变形。这取决于阴道口的阻力，当没有所述阻力时-可以无痛地移除所述装置及/或无须折迭。

装置的多个例示性实施例：

现在参考附图，图1是根据本发明的一例示性实施例的具有连接到一施用器200的多个菱形卡扣组件(在图7A-7C中示出)的一脱垂治疗装置100的透视图。所述装置100被配置为介于两个构造或状态间转换，一弹性、缩小轮廓、插入/保存/移除构造110，如图2A所示，以及基本上为刚性的(或至少比缩小轮廓构造更具刚性的)环状展开构造/状态120，如图2B所示。主要在从阴道内提供对脱垂器官的支持。

在本发明的一些实施例中，所述施用器200附接到所述装置100并且用于将所述装置100插入阴道中及/或用于将所述装置100从折迭的插入构造110变换成展开的环状构造120。在图1所示的位置中，一推动器240(在图3A中更详细地描述)定位在后方，并且所述装置100由处于其折迭状态110的一固定器220(在图3A中更详细地描述)固定。

图3A-3B为根据本发明的一例示性实施例中更详细地示出了图1中所述施用器200的所述推动器240和多个固定组件220的透视图。所述固定器220和所述推动器240被组装成使得所述推动器240相对于所述固定器220的轴向(主要轴)运动被允许。所述推动器的运动由所述装置上的多个导向信道引导(如图2A-2B所示)。在本发明的一个实施例中，所述固定器220可以由两个相对的翼部222构成。每个固定器翼部222具有通过一颈部(在图4中示出)向所述装置的方向打开的一中央凹槽228。所述装置在两侧设置有支座102，其与多个所述固定器的多个孔装配。所述装置的支座102被保持在所述固定器的多个凹槽228内。在使用中，使用者可以用手指1(拇指)+3(中指)固定抓握区域224，并且用手指2(食指)推动柱塞。为了用户的方便，所述抓握区域可以被一软质部件226(图5中所示)覆盖。所述推动器240，如图5所示，在本发明的一个实施例中，具有两个突出臂244，所述突出臂244具有一倾斜边缘。图5是根据本发明的例示性实施例中图1的所述装置和所述施用器的部分分解图。在本发明的一些实施例中，所述抓握区域224被构造成具有一长边，这样使得当使用者将施用器插入她的阴道时，放置使用者的手指的抓握区域的位置确保所述装置的所述环的中心穿过唇腹。

如本文其他地方所述，所述装置及/或所述施用器被配置为抛弃式的，例如设置于一锁定机构内。在本发明的一些实施例中，推动器240的手动致动端，即近端，设置有一偏向的锁定凸块250(倾斜以滑入一锁定位置并防止解锁)，其被设计作为一窗口251(图5中所示)的一对应物，所述窗口251位于多个翼部222的主体内，使得当所述推动器240完全推动进入到所述固定器220中时，所述凸块250锁定到所述窗口251中并防止推动器240从固定器220缩回。在本发明的一个实施例中，此构造使得所述施用器作为单次使用的一次性部件。任选地，凸块250及/或窗口251不提供给多个施用器组件，使得推动器240在使用后可从固定器220缩回，使得所述施用器可重复使用。

图6A-6B是根据本发明的例示性实施例中，所述推动器240和所述固定器220在设置之前和设置之后以及分别从施用器200分离所述装置100的侧视示意图。在本发明的一实施例中，当推动器240在固定器220内移动时，其挤压所述装置100并逐渐将所述装置100从其折迭的杆状构造110转换到环状构造120-展开位置。当达到类似环状构造120时，所述装置100被一内部锁定机构138锁定(如图7A-7C所示)。当所述装置100被锁定时，所述推动器240的多个臂的倾斜边缘与固定器220的翼部接触并迫使它们向外弯曲(如图6B所示)，将所述装置的支座与所述固定器的多个凹槽断开并释放所述装置100。

图7A-7C是图1的所述装置的横截面图。图1示出了根据本发明的例示性实施例中具有多个卡扣组件的锁定机构的操作。所述锁定机构由一伸缩系统制成，所述伸缩系统具有包括一第一组件138，其具有一弹性和伸缩性菱形形状体132，任选地，所述第一组件除了弹性菱形卡扣组件部分之外是管形的。

第二组件134(也任选地为管状)包含多个窗口140，并且第一组件被构造成在第二组件内轴向滑动(例如一管内的一管)。所述弹性菱形卡扣组件被压缩以使其在第二组件内滑动，直到菱形卡扣组件132的至少一个插脚139到达至少一个窗口140。任选地，在中心轴线的相对侧上具有两个插脚139和对应窗口。任选地，设有多个插脚和对应窗口。菱形卡扣组件132的插脚139被释出容置到窗口中(由于菱形组件132的弹性性质)，因此将装置锁定到展开状态120并且使菱形形状体132返回到其正常的未压缩形式。

在本发明的一实施例中，当所述装置100处于其展开状态时，将施用器200向后拉到阴道外。

在本发明的一实施例中，一移除带136可操作地连接到菱形组件132。当移除施用器200时，通过从菱形组件132沿一近侧方向穿过所述装置120中的一中央通道141和所述推动器240中的中央通道，所述移除带的近端被留在阴道外部(像月经棉塞的绳子一样)。通过拉动移除带136，菱形组件132朝着所述锁定机构的一中心轴线被压缩，由此也将多个所述插脚39朝着所述中心轴线拉出并且离开多个所述窗口140。在本发明的一实施例中，如此会松开所述锁定机构，导致一状态改变到一压缩状态110并且允许所述装置100从阴道轻易地移除。

图7A及7B显示所述填充盖或外部层104覆盖所述装置100的更刚性的所述环102。

图8A是根据本发明一例示性实施例中一脱垂治疗装置150具有一侧卡扣内管158(在图10A-10B中更详细地示出)并所述侧卡扣管具有一内部施用器300的透视示意图。如同在此描述的许多其他实施例一样，所述装置150被配置为呈现多个稳定状态(例如压缩和展开)。

图8B是根据本发明一例示性实施例中图8A的所述内部施用器300的透视示意图。在本发明的一实施例中，所述施用器300包括至少两个部件：一固定器310和一拉动器320。所述固定器310和所述拉动器320以允许所述拉动器320相对于所述固定器310轴向运动的方式组装。在本发明的一个实施例中，拉动器320具有两个锁定齿321，所述锁定齿321在其远端处向外(从装置/施用器的一中心轴线)突出。当拉动拉动器320时，拉动器拉动所述装置的一远侧边朝向近侧边并且逐渐将所述装置从其第一折迭构型(图10A)转换到展开的环状构型(图10B)。在本发明的一些实施例中，在完成转换装置的环状构型之后，拉动器的锁定齿321被松脱，参见以下的详细描述。

图8C是根据本发明一例示性实施例中图8A的所述施用器的一固定器310组件的横截面示意图。所述固定器310具有一内部导轨312旋转在其近端处。在本发明的一实施例中，拉动器320在其近端上具有两个突出齿322，所述突出齿在固定器的内部导轨312内滑动。在本发明的一个实施例中，当这些齿到达所述导轨上的端部时，拉动器320旋转并且允许所述锁定齿321从所述装置分离。

图9是根据本发明一例示性实施例中图8A的所述装置150的短轴横截面示意图。在本发明的一些实施例中，只要所述拉动器320不旋转，所述装置150具有设置有两个开口152的内部锁定区域，所述开口固定所述拉动器320的锁定齿321。当拉动器320旋转时，所述锁定齿321通过所述开口152被松开。

图10A-10B是根据本发明一例示性实施例中图8A的所述装置150的横截面示意图，其示出具有一锁定机构的操作，所述锁定机构具有一管体，所述管体配置有多个卡扣组件。在本发明的一个实施例中，所述锁定机构由一伸缩系统制成，所述伸缩系统在侧卡扣内管158上具有多个卡扣组件144，其卡合到一外管146上的多个内部凹槽162内，从而将所述装置150锁定到所述展开状态。在所述装置150被锁定到展开状态(如图10B所示)之后，然后将施用器300向后拉离开阴道外部，而所述装置150设置在阴道内部。

图11A-11B是根据本发明一例示性实施例中图8A或图10A所述装置在使用和移除构造中的移除机制的特写部分视图。在本发明的一实施例中，一伸缩外管148通过两弹性臂152连接到所述环150，所述弹性臂152从环的远侧沿着所述装置的中心轴线朝向近侧延伸。多个松脱扣件163位于所述弹性臂152的近端处，其中多个松脱扣件163可松脱地固定所述外管148。一松脱环154设置在所述弹性臂152上。一移除带156连接到松脱环154并穿过推动器320和固定器310中的一中心管。与本文所述的其他实施例一样，当移除施用器300时，移除带的自由端延伸到阴道外部(类似于传统月经棉塞)。通过拉动移除带156，所述松脱环154被拉动，多个所述弹性臂152向内弯曲。向内弯曲的多个所述弹性臂松开多个扣件163并将外管148从弹性臂152分离，因此使得所述外管148沿一近侧方向(朝向阴道入口并远离子宫颈)滑动，使所述装置150返回至类似于折迭状态并且便于将装置150从阴道中移出。

图12A-12C是根据本发明一例示性实施例中一装置400具有一内部气动单元402，所述内部气动单元具有一压力阀420(如图13A-13C所示)的前视示意图，其中所述压力阀由一可拆卸管404连接到一空器帮浦406。在本发明的一个实施例中，通过入口管404将空气泵送到气动单元中，并且将装置400从一压缩构造(图12A中所示)逐渐变换成一环状构造(如图12B所示)。在本发明的一个实施例中，帮浦406在所述装置设置之后与所述装置400断开连接。

图13A-13C是根据本发明一例示性实施例中显示于图12A至图12C中的所述装置400的所述内部气动单元402的细节横截面示意图。空气从空气帮浦406通过可拆卸管404并进入一填充室410。在填充室的下端，设有一阀420，所述阀由一弹簧412保持关闭，从而防止空气流回到可拆卸管中。当所述帮浦被挤压时，空气被加压并通过压缩所述弹簧来使所述阀上升，从而进入所述填充室并进一步流入所述气动单元。所述气动单元包括连接到所述装置下侧的一活塞414和连接到所述装置上侧的一气缸416。来自气动活塞的空气通过活塞上端中的多个孔418进入活塞/气缸空间。

在本发明的一个实施例中，用空气填充活塞/气缸空间将气动活塞推向所述装置的上侧，从而将所述装置转换成一环状构造。所述气缸内的加压空气使所述装置保持环状结构。

在本发明的一些实施例中，一移除带430连接到压力释放阀432。通过拉动移除带430，所述阀432向下移动并露出所述填充室中的多个排出孔434，从而释放所述气缸内的加压空气，松开活塞并使所述装置呈现与图12A的压缩状态相同或相似的一状态。以便容易地将所述装置400从阴道中取出。

在本发明的一些实施例中，所述可拆卸管404还可作为所述移除带430。

在本发明的一个实施例中，帮浦406在所述装置设置之后与所述装置断开连接。

图14A-14C是根据本发明一例示性实施例中一装置440具有一内部气动单元442，所述内部气动单元具有一卡扣组件448(图15A-15D中所示)的前视示意图，其中所述卡扣组件由一可拆卸管444连接到一空器帮浦446。在本发明的一个实施例中，通过可拆卸管将空气泵送到气动单元中并逐渐将所述装置从一压缩构造(图14A中所示)转换成环状构造(如图14B所示)。

图15A-15D是根据本发明一例示性实施例中显示于图14A至图14C中的所述装置440的所述内部气动单元442的详细横截面示意图。空气从空气帮浦446通过可拆卸管444进入一内部活塞450。所述活塞连接到所述装置的下侧，而一气缸452连接到所述装置的上侧。压缩空气通过活塞上端中的多个孔454(图15D)进入所述气缸/活塞的空间。

在本发明的一实施例中，用空气填充活塞/气缸空间将气动活塞推向所述装置的上侧，从而将所述装置转换成环状结构。

在所述活塞450的远端设置有一个卡扣组件448，当所述装置构成环状构造时，卡扣组件卡入气缸452的远端的窗口456中，从而保持所述装置处于类似于一环状的构造。

一移除带458连接到所述卡扣组件448。通过拉动移除带，卡扣组件朝向装置的一中心轴线缩回(图15C-15D)，从气缸452松开活塞450，使得所述装置返回到一折迭状态并且使得将所述装置可轻易地从阴道移出。

在本发明的一些实施例中，所述可拆卸管444还可作为所述移除带458。

在本发明的一个实施例中，帮浦446在所述装置设置之后与所述装置断开连接。

锁定机构的多个示例性实施例：

图16是根据本发明一例示性实施例中一锁定机构1800的前视图，其包括在一内管1802上设置有一一体式卡扣组件1801。

在本发明的一个实施例中，内管上的弹性的一体式卡扣组件1801被构造成卡入一外管1804上的对应切口1803。在本发明的一个实施例中，当在内管1802上施加一推力(任选地由一施用器以一远侧方向推动内管)时，内管1802可滑动的设置在外管1804内，并且当卡扣组件1801的多个插脚插入多个切口1803时，所述锁定机构1800锁定所述装置，以防止内管1802在外管1804内以一近端方向滑动。

图17是根据本发明一例示性实施例示出了图16的锁定机构1800的锁定横截面示意图。一移除带1805连接到一桥体1806，所述桥体连接到所述卡扣组件1801的多个扣合件。在本发明的一个实施例中，通过沿一近端方向拉动移除带1805实现锁定机构1800的松开，导致桥体1806将卡扣组件1801朝向所述装置的一中心轴线弯曲和收缩，将卡扣组件1801的扣合件从它们的对应切口1803移除并且重新使内管1802在外管1804内滑动。

图18-19是根据本发明一例示性实施例中的一锁定机构2000具有一个轴向一体式卡扣组件，其分别解锁和锁定的前视图。上锁定组件2004具有一夹状柱，所述夹状柱具有多个弹性臂，其被配置为卡合入下锁定组件2006中的一开口(图20中示出)，并因此将所述装置锁定到一展开状态(图19中更详细地示出19)。在本发明的一个实施例中，下锁定组件在上锁定组件2004的两个弹性臂之间向上推动，向上弯曲它们直到其锁定在一横向沟槽2008中(如图18所示)。

图20更详细地示出了图18-19中描绘的所述装置的横截面透示意图。多个轴向凹槽2012设置在横向沟槽2008上方的上锁定组件2004的多个弹性臂中的每个的内侧中，使得在施加一拉力到一移除带2016上时，一开启组件2014(在图21中更详细示出)可以以一近侧方向滑动在所述轴向凹槽2012。

图21是根据本发明一例示性实施例中示出了图18至图20中移除带2016贴附至所述锁定机构2000中的开启组件2014的透视示意图。当一拉力(沿近侧方向)被施加到移除带2016时，开启组件2014在上锁定组件2004的弹性臂的轴向凹槽2012中滑动，导致倾斜的臂逐渐展开并脱离下锁定组件2006而从上部锁定组件2004的横向沟槽2008中释放。这松开了锁定机构并且允许装置转换回一折迭状态，以使所述装置更容易地从用户的阴道移除。

图22是根据本发明一例示性实施例中一锁定机构2400的一内管2406中具有一旋转卡扣2402的横截面示意图。在本发明的一个实施例中，锁定机构2400包括一伸缩式系统，所述伸缩式系统在内管2406中具有一旋转卡扣组件2402，当内管2406在一远端方向前进足够远而进入外管2410时(任选地，在施用器施加压力时)，多个所述卡扣组件卡合到外管2410的多个对应切口2408中。

图23是根据本发明一例示性实施例中图22的具有一锁定机构2400的一装置在一压缩状态下的前视示意图。

图24是根据本发明一例示性实施例中图22的所述锁定机构2400的旋转卡扣件2402以及一移除带2414的特写侧视图。在本发明的一些实施例中，旋转卡扣件2402由两个半部件构成，通过一轴线2416连接，每个半部件围绕所述轴线旋转。在本发明的一些实施例中，移除带2414通过一固定器2418附接到旋转卡扣件2402，其中固定器将卡扣件2402的每个半部件的一部分保持在一起。

图25A及25B是根据本发明一例示性实施例中图22的所述锁定机构2400在图24中的所述移除带2414被拉动之后的横截面示意图。在本发明的一个实施例中，通过拉动移除带2414，所述固定件2418从旋转卡扣件2402上脱离。当不被所述固定件2418固持时，卡扣件的两个半部件自由地向内旋转并且将卡扣件从切口2408释放，允许所述装置转换到一折迭状态并且容易地将所述装置移出用户的阴道。

施用器的多个示例性实施例：

在本发明的一些实施例中，一施用器被用来以插入及/或设置一女性骨盆腔器官脱垂治疗装置。施用器任选地特别设计成用于插入及/或设置特定装置的实施例，取决于例如装置形状、锁定机构及/或状态改变机构操作及/或装置操作的因素。在本发明的一些实施例中，提供了可用于插入及/或设置多于一个装置的更通用的施用器的实施例。

图26是根据本发明一例示性实施例中用于治疗附着于一外部连接臂施用器2830的骨盆腔器官脱垂的一封闭装置2800透视示意图。在本发明的一实施例中，施用器2830附接到装置2800并且用于将装置插入及/或展开(将装置切换到展开状态)入阴道中。

在本发明的一个实施例中，施用器2830包括至少两个部件：一固定器2831和一推动器2832。在本发明的一个实施例中，固定器2831和推动器2832被组装使得推动器相对于固定器(以及在固定器内部)可以轴向运动，使得在一远侧方向对推动器上施加的力将推动装置进入一锁定的展开状态(例如图27所示)。

图28是本发明的一个实施例中的外部连接臂施用器2830的前视图，固定器2831由两个相对的臂2833组成。在初始插入构造中，推动器2832被向后/向下(向近侧)牵拉，并且装置2800被两个固定器臂包围并保持在其未展开状态。当推动器2832在固定器2831内向一远端方向移动时，其挤压所述装置2800并逐渐将所述装置从其类似杆状构造转换到环状构造–展开位置。当到达环状构造时，所述装置被一内部锁定机构锁定。

图29是根据本发明一例示性实施例中图26的外部连接臂施用器2830的顶部视图。多个所述固定器臂2833通过附接到一相对开口2835的突出卡扣组件2834可松开地固持在一起，所述相对开口2835设计成关闭所述施用器2830的远/远端部，因此包住并固持所述装置2800。

图30是推动器2832的透视图，在本发明的一个实施例中，推动器2832具有两个或更多个突出臂2836。在装置2800达到展开状态之后，推动器2832额外的的远侧移动使推动器的臂2836与固定器臂2833接触，在多个所述臂上施加一分离压力并使卡扣组件2834/2835脱开，使得所述装置从所述固定器2831脱离。然后将施用器2830向近侧/向下拉出阴道，而所述装置2800留在里面。

图31是根据本发明例示性的实施例中一施用器固定器的一个臂3301的端部的特写透视图，其代替具有通过一卡扣组件连接的臂(类似于图26-29中描述的实施例)，其具有通过多个突出的同心柱3302可逆地连接的臂。然而插入及/或设备部署操作基本上类似于图26-29中描述的实施例的那些操作。

图32是根据本发明一例示性实施例中使用一带体/扣件施用器3430治疗脱垂的一装置的透视图。作为例示，施用器3430的一般构造和操作类似于本文所述的其他实施例，不同之处在于，通过一带体/扣件3432而不是通过一卡扣组件或多个同心柱将固定器的臂可逆地固定在一起。在本发明的一实施例中，带体/扣件保持施用器3430的臂关闭，使得装置3400不能从其上拆下。在本发明的一个实施例中，由于从施用器的推动器3434施加在装置3400上的展开压力，在装置3400的展开期间带体3432被松脱/破裂。在本发明的一个实施例中，带体3432连接到施用器3430，使得即使在松脱之后，当施用器3430被拔出时，它也将从阴道抽出。

图33是根据本发明一例示性实施例中使用具有一导轨的施用器3530(图34)治疗脱垂的一装置3500的透视图。施用器3530的一般构造和操作与本文所述的其他实施例类似。

图35是具有多个臂3534的一导轨施用器推动器3532的透视图，所述臂3534具有加宽的上部末端3536。所述加宽末端在施用器固定器臂3540内的导轨3542(在图36中以横截面图示出)内滑动。推动器臂3534的形状被配置成与固定器的导轨3542结合，使得当推动器沿着固定器在远侧方向滑动时，直到推动器臂3534到达固定器的导轨中的一开口，推动器保持固定器关闭(并且设备3500被抓取在其中)，从推动器释放固定器臂并允许固定器臂向外弯曲并松开装置3500上的固定。固定器导轨中的所述开口的位置被配置成与装置3500完全转换到展开状态及/或通过一锁定机构锁定到展开状态所需的位置一致。

在所述装置被展开并从施用器释放之后，施用器3530被收回。

额外的例示性实施例：

图37A是根据本发明例示性实施例的一链合致动装置3900的透视图，所述链合致动装置3900被配置为使用具有任选的一弹性盖体3902(未图示)的一施用器3930治疗骨盆腔器官脱垂。在本发明的一些实施例中，弹性盖体3902用于保护装置3900免受体液和碎屑中的至少一种；避免装置夹住阴道壁(插入/展开期间)；并且增加额外的侧压以确保装置在移除之前完全转变成压缩状态。

图37B是根据本发明一例示性实施例中图37A中所述链合致动装置3900及所述施用器3930的剖面视图。在本发明的一实施例中，装置3900由四个成型部分3904构成，当展开时所述成型部分3904具有一圆形形状，但是当折迭时具有窄的、约略的呈8字形状。当展开时，装置3900具有一菱形内部空间(如图39所示)。在本发明的一些实施例中，部分3904具有多个切口3906，其用于容纳多个施用器臂3932。在本发明的一些实施例中，部分3904具有多个切口3908，其用于容纳多个弹簧锁3912。

图38A-38C是根据本发明一例示性实施例中图37A及图37B中所述施用器3930设置于所述装置3900的多个顺序透视图。由于多个铰链的旋转和所述部分的形状迫使所述装置呈现圆形展开形式，所以将两个施用器臂3932朝向彼此压迫迫使装置3900从图8的压缩构造转变为圆形的展开构造。当到达类似环的构造时，所述装置被多个弹簧锁定件3912锁定，弹簧锁定件3912弹入位于相对部分3904中与弹簧锁定件3912相对的对齐切口3908。弹簧锁定件3912在储存期间保持未压缩状态，并且在弹簧锁定件头部碰到相邻所述部分3904的表面(见图38B)时，在构造变换期间仅经历短时间的压缩。

在施用器/装置最初的构造中(如图38A所示)，施用器臂3932在它们各自的切口3906内部朝向彼此成角度，因此施用器3930不能从装置3900分离。当装置3900处于展开构早(锁定装置-图38C)，多个施用器臂3932是平行的，并且可以通过将施用器3930拉离装置3900(将锁定装置留在阴道内)来移除施用器3930。

图39是根据本发明的一个示例性实施例中图38A-38C的链合致动装置3900，其具有一移除带3940，所述移除带被拉动以折迭所述装置3900以便移除。在本发明的一个实施例中，移除带3940连接到每个弹簧锁定件3912。通过拉动移除带3940，弹簧锁定件缩回，锁被释放并且装置可以转换回到一压缩状态以移出阴道外。

图40是根据本发明一例示性实施例中具有不连续环4202的一脱垂治疗装置4200的横截面视图。装置4200的一般构造和操作类似于本文所述的其他实施例，不同之处在于装置4200不具有一连续的环，而是通过一盖体4204连接的一部分环4202。在本发明的实施例中，为了减少所需的插入力道，当所述盖体保持所述装置维持呈大致环状时，使用塑料环(可选地由HDPE构成)会减少一些弧线(从每侧1-180度)。应该理解的是，装置4200仅仅是不连续环的例示，并且可以使用不连续环作其他构造。在本发明的一个实施例中，使用不连续环构造来减少就地扩张/展开装置所需的力。

图41是根据本发明一例示性实施例中一脱垂治疗装置4300具有一链弧线环4302的透视示意图。链弧线的每个椎部4304通过一铰链连接到下一个椎部，从而允许链从线状形式转变成半圆形式。椎部结构包含止动组件以防止在到达半圆形状后进一步移动。链可以被一超模压弹性体覆盖或者由一弹性体套管包裹。

术语「包括(comprises)」、「包括(comprising)」、「包括(includes)」、「包含(including)」、「具有(having)」及其词形变化是指包括但不限于。

术语「由...组成(consisting of)」意指包括并且限于。

术语「本质上由......组成」指的是组成物、方法或可包括额外的成分和/或步骤，但仅当额外的成分和/或步骤不实质上改变所要求保护的组成或方法的基本和新颖特性。

本文所使用的单数形式「一」、「一个」及「至少一」包括复数引用，除非上下文另有明确规定。例如，术语「一化合物」或「至少一种化合物」可以包括多个化合物，包括其混合物。

在整个本申请中，本发明的各种实施例可以以一个范围的型式存在。应当理解，以一范围型式的描述仅仅是因为方便及简洁，不应理解为对本发明范围的硬性限制。因此，应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及该范围内的单一数值。例如，应当认为从1到6的范围描述已经具体公开子范围，例如从1到3，从1到4，从1到5，从2到4，从2到6，从3到6等，以及所数范围内的单一数字，例如1、2、3、4、5及6，此不管范围为何皆适用。

每当在本文中指出数值范围，是指包括所指范围内的任何引用的数字(分数或整数)。术语，第一指示数字及第二指示数字"之间的范围”及第一指示数字"到”第二指示数字"的范围"在本文中可互换，并指包括第一及第二指示数字，及其间的所有分数及整数。

如本文所用的术语「方法(method)」指的是用于完成一特定任务的方式(manner)，手段(means)，技术(technique)和程序(procedures)，包括但不限于，那些方式，手段，技术和程序，其是已知的，或是从已知的方式，手段，技术或程序很容易地被化学，药理，生物，生化及医学领域从业者所开发。

如本文所用术语“治疗”包括消除、基本上抑制、减缓或逆转病症的进展，基本上改善病症的临床或医学症状或基本上防止出现病症的临床或医学症状。

可以理解，本发明中的特定特征，为清楚起见，在分开的实施例的内文中描述，也可以在单一实施例的组合中提供。相反地，本发明中，为简洁起见，在单一实施例的内文中所描述的各种特征，也可以分开地、或者以任何合适的子组合、或者在适用于本发明的任何其他描述的实施例中提供。在各种实施例的内文中所描述的特定特征，并不被认为是那些实施方案的必要特征，除非该实施例没有那些元素就不起作用。

虽然本发明结合其具体实施例而被描述，显而易见的是，许多替代、修改及变化对于那些本领域的技术人员将是显而易见的。因此，其意在包括落入所附权利要求书的范围内的所有替代、修改及变化。

在本说明书中提及的所有出版物、专利及专利申请以其整体在此通过引用并入本说明书中。其程度如同各单独的出版物、专利或专利申请被具体及单独地指明而通过引用并入本文中。此外，所引用的或指出的任何参考文献不应被解释为承认这些参考文献可作为本发明的现有技术。本申请中标题部分在本文中用于使本说明书容易理解，而不应被解释为必要的限制。

Claims (53)

1.一种缓解器官脱垂的装置，所述装置被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂，其特征在于：所述装置包括︰

(a)一弹性可调整的平面的环；

(b)一伸缩式锁定机构，所述伸缩式锁定机构沿所述环的一中心轴线延伸，但在所述环限定的的平面内是从所述环的一近侧延伸到所述环的一第二侧边，所述伸缩式锁定机构包括：

(i)一第一组件，从所述环的近侧延伸并终止于一远程，所述远程形成有一中空部，所述第一组件包括一弹性菱形卡扣，所述弹性菱形卡扣包括一锚固部分，所述锚固部分设置在所述弹性菱形卡扣的远侧，所述锚定部分接合在所述第一组件的远端的所述中空部的一内部，用于将所述弹性菱形卡扣固定到所述第一组件，其中，当所述锚固部分设置在所述中空部内时，所述锚固部分被所述第一组件的所述远程完全包封；以及

(ii)一第二组件，从所述环的一第二侧边延伸，与所述第一组件相对，所述第二组件包括至少一个窗口，所述窗口被配置为所述卡扣的一对应物；

其中所述第一组件被配置为在所述第二组件内轴向滑动，使得当所述卡扣与所述至少一个窗口相对时，所述卡扣可逆地被释放进入到所述窗口中，以防止所述第一组件相对于所述第二组件的进一步的轴向移动，使得所述装置被配置为当所述卡扣被释放进入到所述至少一个窗口中时处于一锁定、进行治疗、展开状态，并且当所述卡扣不在所述至少一窗口中时呈现一缩小轮廓状态。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一施用器，所述施用器被配置为使所述装置插入阴道内并在阴道内展开，所述施用器包括：

(a)一固定器，具有至少两个凹槽，被配置为将所述装置固定在所述至少两个凹槽被所述装置上的两相对突起所穿透的位置处；以及

(b)一推动器，被配置为在所述固定器内轴向移动，并且将固定在所述固定器中的所述装置从所述缩小轮廓状态挤压到所述展开状态，并且将所述施用器的多个翼部推到一边，以使所述装置与所述施用器脱离接合。

3.如权利要求2所述的装置，其特征在于：所述固定器设置有多个倾斜壁，所述倾斜壁朝向所述装置的所述第二侧边向上倾斜移动，并且所述推动器被配置为两个突出臂，所述突出臂具有多个倾斜边缘，当所述推动器于一远端方向上被推动并且所述臂的倾斜边缘施力抵靠所述固定器的所述倾斜壁时，所述倾斜边缘施力使所述固定器打开，使所述固定器的所述至少两个凹槽脱离所述装置的所述突起。

4.如权利要求3所述的装置，其特征在于：所述固定器和所述推动器被配置为在所述装置被所述推动器压入到所述展开状态时施力使所述固定器向远端打开。

5.如权利要求2所述的装置，其特征在于：所述固定器被配置为设有一抓握区域以便于使用者抓握所述施用器，并且所述抓握区域配置有一软握把以增强使用者的舒适性。

6.如权利要求5所述的装置，其特征在于：所述抓握区域被定位以确保适当的插入深度。

7.如权利要求2所述的装置，其特征在于：所述施用器更包括一锁定机构，所述锁定机构将所述推动器锁固到所述固定器中。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一填充盖，所述填充盖围绕所述环的至少一部分。

9.如权利要求8所述的装置，其特征在于：所述装置和所述填充盖允许阴道分泌物通过。

10.如权利要求8所述的装置，其特征在于：所述环是不连续的并且通过所述填充盖连接。

11.如权利要求8所述的装置，其特征在于：所述环围绕其圆周并未呈现出均匀的弹性。

12.如权利要求11所述的装置，其特征在于：所述环在0°和180°处是刚性的，但在所有其他处都是弹性的。

13.如权利要求11所述的装置，其特征在于：所述环在0°和180°处是刚性的，在90°和270°处刚性较小，而在其他处是弹性的。

14.如权利要求11所述的装置，其特征在于：所述环朝向0°和180°处的刚性增加，朝向90°和270°处的弹性增加。

15.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一移除带，所述移除带附接到所述第一组件，并且被配置为在向所述移除带施加一近端力时，使所述菱形卡扣朝向所述环的所述中心轴线收缩到其初始的缩小轮廓状态，从而从所述至少一个窗口移除所述卡扣。

16.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述环在锁定的所述展开状态下实质上是刚性的，并且所述环在不处于所述展开状态时至少部分地刚性较小。

17.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述弹性菱形卡扣包括至少两个相对的插脚，并且至少一个窗口由与所述插脚对应的两个窗口组成。

18.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置被配置为在所述展开状态和所述缩小轮廓状态都呈现稳定的一双稳定态。

19.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述锁定机构被配置为用于从所述环的一侧充分地延伸到所述环的另一侧，以抑制器官从所述环的中心脱垂。

20.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置被调整尺寸及形状使得当所述装置以缩小轮廓状态完全插入阴道时，所述装置能完全在阴道内打开至展开状态。

21.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置是一次性的。

22.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置是旋转对称的。

23.如权利要求1所述的装置，其特征在于：当处于展开状态时，所述平面环扩张阴道的侧壁。

24.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置以一组特定尺寸提供，所述特定尺寸为一组不同尺寸的长度。

25.如权利要求24所述的装置，其特征在于：不同尺寸之间的尺寸相差3-10毫米。

26.如权利要求25所述的装置，其特征在于：一个尺寸与下一个尺寸相差6毫米。

27.一种缓解器官脱垂的装置，所述装置被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂，其特征在于：所述装置包括︰

(a)一弹性可调整的大致呈平面的环，被配置为呈现一未受力的缩小轮廓状态；

(b)一锁定机构，沿着所述环的一中心轴线定位，但位于所述环的平面内，所述锁定机构包括：

(i)一内管或活塞，从所述环的一第一侧边朝向所述环的一第二侧边延伸，以及；

(ii)一外管，从所述环的所述第二侧边朝向所述环的所述第一侧边和所述内管延伸；

其中所述内管被配置为具有设置于所述内管的第二端附近的多个卡扣组件，并且所述外管包括被配置为容置所述卡扣组件的对应的多个内部凹槽或窗口，以使所述内管装配在所述外管内并且至少部分地在所述外管中滑动，并且使用卡扣组件和对应的所述多个内部凹槽或窗口将所述内管和所述外管可逆地锁定在一起，以防止所述内管与外管之间额外的相对移动；并且其中所述装置被配置为当所述内管与外管相互可逆地锁定时处于一提供治疗的展开状态，并且当所述内管与外管被解锁时呈现一缩小轮廓状态。

28.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述装置被配置为使用气动压力使所述内管在所述外管内滑动。

29.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述装置被配置为使用机械压力使所述内管在所述外管内滑动。

30.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一填充盖，所述填充盖围绕所述环的至少一部分。

31.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一移除带，所述移除带被配置为在向所述移除带施加一近端力时解锁所述锁定机构。

32.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述环在锁定的所述展开状态下基本上是刚性的，并且所述环在不处于所述展开状态时至少部分地具有较小的刚性。

33.如权利要求32所述的装置，其特征在于：所述环围绕其圆周并未呈现出均匀的弹性。

34.如权利要求33所述的装置，其特征在于：所述环在0°和180°处是刚性的，但在所有其他处都是弹性的。

35.如权利要求33所述的装置，其特征在于：所述环在0°和180°处是刚性的，在90°和270°处刚性较小，而在其他处是弹性的。

36.如权利要求33所述的装置，其特征在于：所述环朝向0°和180°处的刚性增加，朝向90°和270°处的弹性增加。

37.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一施用器，所述施用器被配置为使所述装置插入阴道内并在阴道内展开，所述施用器包括：

(a)一固定器，被配置为固定所述装置的一远端；以及

(b)一推动器，被配置为在所述固定器内轴向移动并且将固定在所述固定器中的所述装置从所述缩小轮廓状态转变成所述展开状态，并且将所述装置与所述施用器分离。

38.如权利要求37所述的装置，其特征在于：所述施用器被配置为通过在所述固定器内向近端拉动所述推动器来转换所述装置，直到所述装置可逆地锁定在所述展开状态。

39.如权利要求37所述的装置，其特征在于：所述施用器被配置为通过在所述固定器内向远端推动所述推动器来转换所述装置，直到所述装置可逆地锁定在所述展开状态。

40.如权利要求39所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一帮浦，所述帮浦被配置为使用气动压力致动一活塞，以在一外部管中沿一远端方向滑动，以使所述装置从所述缩小轮廓状态可逆地转换到所述展开状态。

41.如权利要求40所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一入口管，所述入口管将所述帮浦可操作地连接到所述活塞。

42.如权利要求41所述的装置，其特征在于：所述入口管被配置为在施加一近端力或打开一阀体时释放所述活塞中的压力，从而将所述装置从所述展开状态转换到所述缩小轮廓状态。

43.如权利要求40所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一移除带，所述移除带被配置为通过朝向所述装置的一中心轴线拉动至少一个卡扣组件来松开所述活塞，以将所述装置从所述展开状态转换到所述缩小轮廓状态。

44.如权利要求30所述的装置，其特征在于：所述盖是连续的，但所述环不是。

45.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述装置是一次性的。

46.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述装置是旋转对称的。

47.如权利要求27所述的装置，其特征在于：当处于展开状态时，所述平面环扩张阴道的侧壁。

48.如权利要求27所述的装置，其特征在于：所述装置以一组特定尺寸提供，所述特定尺寸为一组不同尺寸的长度。

49.一种用于治疗骨盆腔器官脱垂的装置，其特征在于：所述装置包括︰

多个部分，通过多个铰链连接，其中所述部分被成形并且被配置为一非受力的缩小轮廓状态并且当所述装置处于一展开状态时形成一圆形形状；多个切口，位在所述多个部分中的每个部分内，所述多个切口被配置为容置至少一个施用器臂和至少一个弹簧锁中的至少一个；以及

其中，所述至少一个弹簧锁设置于与相对的所述部分上的切口相对的一第一部分上的切口中，并且用于在多个切口被对齐时弹入所述相对部分的所述切口。

50.如权利要求49所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一弹性盖体。

51.如权利要求49所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一施用器，所述施用器具有多个施用器臂被配置为插入所述装置的多个部份中的多个所述切口内。

52.如权利要求51所述的装置，其特征在于：所述施用器被配置为通过旋转设置于所述装置的所述多个切口中的所述多个施用器臂，而使所述装置从所述缩小轮廓状态状态转换到所述展开状态。

53.如权利要求49所述的装置，其特征在于：所述装置更包括一移除带，所述移除带贴附于所述至少一个弹簧锁，并被配置为当在一近端方向上施加一力道时，将所述弹簧锁从相对的所述部分上的切口移除。