CN108430401A - 缓解骨盆腔器官脱垂的装置及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种装置被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂,所述装置包括︰(a)一弹性可调整的大致呈平面的环,所述环设有至少一相对的卡扣组件;(b)一中心杆,所述中心杆至少部分地延伸穿过横向于所述卡扣组件的所述环,其中所述中心杆设置有多个对应槽,所述对应槽被配置为用于将所述卡扣组件插入其中;以及(c)一连接块,与所述中心杆同轴且可在其上滑动以将所述装置从一展开状态转换到一折迭状态,所述连接块设置有多个狭槽,多个所述狭槽与所述中心杆的多个所述对应槽对齐,从而当所述装置处于所述折迭状态时,使至少一所述卡扣组件穿过其中。

Description

缓解骨盆腔器官脱垂的装置及方法
相关申请的交叉引用
根据PCT条约第8(1)条,本申请主张皆于2015年10月13日申请的美国专利申请案申请号为14/881,200以及美国专利申请案申请号为62/240,552的优先权,其公开内容引入本文作为参考。
技术领域及背景技术
本发明在其部分实施例中,是有关于一种医疗保健领域,特别但不限于是有关于一种用于治疗女性骨盆腔器官脱垂的多个装置和多个方法。
当固定骨盆器官的肌肉、韧带和组织网络衰退并且一个或多个骨盆腔器官下降到阴道腔内时,会发生骨盆腔器官脱垂。骨盆腔器官脱垂的发生是由于正常老化、分娩、骨盆腔手术或创伤,并可能包括以下一种或多种情况:
i)膀胱突出症,是盆腔器官脱垂的主要形式,其中膀胱掉入阴道并可能与排尿问题有关;
ii)直肠突出,其中直肠疝入阴道并可能导致排便困难及/或疼痛;
iii)肠疝,其中小肠脱垂入阴道;
iv)子宫脱垂,其中子宫向下掉入阴道并常常伴有其他器官脱垂;以及
v)阴道顶部脱垂,其中阴道的顶部(顶点)失去其自然形状并落入阴道下部管道,并且可能发生在做过有子宫切除术的妇女中。
为避免外科手术用以治疗骨盆腔器官脱垂,许多非手术型阴道装置、阴道环被设计为由外科医生、医疗助理或使用者插入阴道内。
背景技术包括以下专利,所有这些专利的内容通过引用并入于此作为参考:
WO 2009/130702:用于缓解脱垂的子宫托;
US 8651109:用于缓解脱垂的子宫托;
WO 9601084:可充气的阴道子宫托;
GB 235218:可充气子宫托;
FR 2843700:用于排尿和排便控制的康复设备;
WO 03047476:阴道子宫托;
GB 1115727:控制女性失禁的设备;
US 5224494:阴道子宫托;
US 6158435:子宫托;
US 2003149334:阴道子宫托;
JP 6133996:用于治疗子宫脱垂的子宫托;
US 4823814:子宫托;
US 5771899:子宫托;
US 5894842:用于治疗阴道脱垂的子宫托;
US 6158435:子宫托;
US 6216698:弹性子宫托;
US 6503190:阴道栓;
US 6808485:可压缩弹性阴道失禁插入件;和
US 7036511:阴道子宫托。
发明内容
根据本发明的例示性实施例提供一种被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂的装置,所述装置包括︰(a)一弹性可调整的大致呈平面的环,所述环设有至少一相对的卡扣组件;(b)一中心杆,所述中心杆至少部分地延伸穿过横向于所述卡扣组件的所述环,其中所述中心杆设置有多个对应槽,所述对应槽被配置为用于将所述卡扣组件插入其中;以及(c)一连接块,与所述中心杆同轴且可在其上滑动以将所述装置从一展开状态转换到一折迭状态,所述连接块设置有多个狭槽,多个所述狭槽与所述中心杆的多个所述对应槽对齐,从而当所述装置处于所述折迭状态时,使至少一所述卡扣组件穿过其中。
在本发明的一实施例中,所述至少一扣合组件卡扣到另一扣合组件,所述至少一扣合组件与所述另一扣合组件两者都穿过所述中心杆的多个所述对应槽及所述连接块的多个所述狭槽。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一垫料弹性盖,所述垫料弹性盖围绕所述环的至少一部分。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一移除带,所述移除带被配置为在向所述移除带施加一近端力时,将所述连接块的一远程端部从所述环脱离。
根据本发明的例示性实施例进一步提供一种被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂的装置,所述装置包括︰(a)一弹性可调整的大致呈平面的环,所述环设有多个自扣合组件;(b)一中心杆,所述中心杆至少部分地延伸穿过横向于所述扣合组件的所述环;以及(c)一连接块,所述连接块与所述中心杆同轴并被配置为可从与所述中心杆相对的所述环的一远程侧边脱离;其中所述自扣合组件被配置为可拆卸地彼此附接以将所述装置构造成一折迭状态,并且其中所述中心杆为可滑动的以将所述自扣合组件彼此分开从而使所述装置返回到一展开状态。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一垫料弹性盖,所述垫料弹性盖围绕所述环的至少一部分。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一移除带,所述移除带被配置为在向所述移除带施加一近端力时,将所述连接块的一远程端部从所述环脱离。
根据本发明的例示性实施例进一步提供一种被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂的装置,所述装置包括︰(a)一弹性可调整的大致呈平面的环;(b)一下部管,所述下部管在所述管的一远程端部设置有多个卡扣组件;(c)一上部管,所述上部管设置有多个狭槽,多个所述卡扣组件通过多个所述狭槽可移除地插入,从而可松脱地锁固所述下部管和所述上部管并且将所述装置设置于一折迭状态,其中所述下部管与所述上部管同轴并且在所述上部管内部;以及(d)一中心柱,所述中心柱被配置为同轴地可滑动的设置在所述下部管内以将多个所述卡扣组件从多个所述狭槽解锁,因而将所述装置转换成一展开状态。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一可拆卸的连接块,所述可拆卸的连接块设置于所述上部管的一远程端部并且被配置为附接至所述环。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一移除带,所述移除带附接至所述可拆卸的连接块。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一垫料弹性盖,所述垫料弹性盖围绕所述环的至少一部分。
根据本发明的例示性实施例进一步提供一种被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂的装置,所述装置包括︰(a)一弹性可调整的大致呈平面的环;(b)一上部伸缩组件,连接至所述环;(c)一下部伸缩组件,与所述上部伸缩组件同轴并且相对于所述上部伸缩组件滑动,所述下部伸缩组件连接到与所述上部伸缩组件相对的所述环;以及(d)一拉伸弹簧,使所述上部伸缩组件与所述下部伸缩组件互连,其中所述拉伸弹簧的收缩被配置为使所述装置变换并锁定所述装置在一展开状态。
在本发明的一实施例中,所述拉伸弹簧的一远程端部贴附于可拆卸的一弹簧固定器。
在本发明的一实施例中,所述弹簧固定器设置于所述下部伸缩组件的一远程端部。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一带体,所述带体在操作上连接到所述弹簧固定器的一近端部。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括至少一突出组件,所述突出组件设置于一对应凹槽中,所述突出组件被配置为当所述带体被拉动时使所述弹簧固定器产生形变,断开所述下部伸缩组件与所述上部伸缩组件之间的弹簧连接,以用于将所述装置转换为一折迭状态。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一垫料弹性盖,所述垫料弹性盖围绕所述环的至少一部分。
在本发明的一实施例中,所述装置更包括一施用器,所述施用器被配置为使所述装置插入阴道内并在阴道内展开,所述施用器包括:(a)一固定器,被配置为将所述装置保持在一压缩状态;以及(b)一活塞,被配置为在所述固定器内轴向移动,并且将固定在所述固定器中的所述装置从所述压缩状态转换到所述展开状态。
除非另有定义,否则本文所用所有技术及/或科学术语皆具有与熟习与所述方法及组合物有关之技术者所通常理解之含义相同之含义。尽管方法与类似或等同于本文描述的材料可以在本发明实践或实施例中测试,示例性方法和/或材料于以下进行说明。在冲突的情况下,将以专利说明书,包括定义为准。此外,材料、方法和实施例仅是说明性的,并非必然是限制性的。
附图说明
在本文中描述的本发明的一些实施例,通过参考附图和图像,仅作为示例的方式。现在具体参考附图和图像中的细节,它强调的是所示的细节是通过举例的方式,并用于本发明的实施例的说明性讨论的目的。在这点上,结合附图和图像所作的描述使得本领域技术人员如何在本发明的实施例上可以显而易见实施。
附图如下。
图1A-1C是根据本发明一例示性实施例的一脱垂治疗装置的侧视示意图,其具有多个卡扣组件卡扣入一中心柱。
图2A-2C是根据本发明一例示性实施例中一脱垂治疗装置具有多个自动扣合卡扣组件的侧视示意图。
图2D是根据本发明一例示性实施例中图2A-2C的所述装置的顶部视图。
图3A-3D是根据本发明一例示性实施例中具有一中心柱的一脱垂治疗装置的侧视示意图。
图4A-4B是根据本发明一例示性实施例中具有一内部拉伸弹簧以及一施用器的一脱垂治疗装置的透视示意图。
图5A-5C是根据本发明一例示性实施例中图4A-4B的所述装置在各种操作状态的横截面示意图。
具体实施方式
本发明在其部分实施例中,是有关于一种医疗保健领域,特别但不限于是有关于一种用于治疗女性骨盆腔器官脱垂的多个装置和多个方法。
在详细解释本发明的至少一个实施例之前,应当理解的是,本发明在其应用中不一定限于以下描述中阐述的部件及/或方法及/或在附图中示出的构造和设置的细节。本发明能够具有其他实施例或以各种方式实施或执行。还应该理解的是,在本说明书中,“远程侧”或“远程端”指的是子宫颈的方向或侧面,而“近侧”或“近端”意味着在阴道口的方向或侧面。在本申请中,“第二”端或侧对应于远程侧,并且“第一”端或侧对应于装置及/或施用器的近侧。
所述装置概述:
一般来说,多个所述装置和多种方法描述用于治疗女性骨盆腔器官脱垂。应该理解的是,在这里将描述的一些或多个实施例之间的特征、形式及/或功能是重迭的,并且关于一个实施例的描述也可以应用于其他实施例。为了简洁和效率,仅在这个“概述”部分中描述了许多这些共同的特征及/或形式及/或功能,但是适用于一个、一些或全部实施例。实施例之间的特征、形式及/或功能中的特定区别将在下面的附加部分中描述。
在本发明的一些实施例中,这里描述的装置通常是平面的(基本上在二维上延伸)并且展现一稳定、未受力及/或自然打开、展开状态并可逆地转换到一折迭状态。在本发明的一些实施例中,作为例示,所述装置基本上是环形或圆形的,尽管所述装置也可以是菱形、卵形、水滴状,多边形(六边形、五边形、八边形等)。下面至少详细描述不同例示性的所述装置的实施例。
所述装置或至少所述装置的所述环部分由生物兼容材料或任选地由不利于阴道菌群衍生的一种或多种材料构成。例示性的材料包括高密度聚氨酯(用于塑料/骨架部分)以及用于盖体的多种热塑性弹性体或硅树脂。在本发明的一些实施例中,所述装置被构造成可渗透或允许阴道分泌物离开阴道。
在本发明的一些实施例中,所述装置的外表面是平滑的,例如以增加使用者的舒适度,减少累积分泌物及/或减少生物膜的产生。
在本发明的一些实施例中,所述环至少部分地被一填充体或一外部层(然后其作为所述装置的外表面,代替所述环本身作为外表面)覆盖。任选地,所述层被配置为至少增强用户的舒适度及/或减少或防止组织坏死。任选地,所述层被配置成允许阴道分泌物离开阴道。在本发明的一个实施例中,层是弹性的。任选地,所述层是刚性的。
在本发明的一些实施例中,一移除带与所述装置可操作地连接,以使一用户能够将所述装置从阴道移开并将其从身体中取出。
在本发明的一些实施例中,一锁定机构设置于所述装置,例如使所述装置锁定到一展开及/或一闭合状态。
在本发明的一些实施例中,所述装置是一双稳定态的。任选地,所述双稳定态的特征由所述锁定机构达成。在本发明的一些实施例中,所述锁定机构由用于插入所述装置的一施用器启动。在本发明的一些实施例中,正常展开的所述装置通过所述施用器暂时保持在一折迭、保存状态。下面将描述不同的例示性施用器的实施例,至少关于图4A-4B。在本发明的一些实施例中,所述锁定机构通过所述移除带来停用。在本发明的一些实施例中,所述锁定机构通过除机械力以外的其他动力来启动及/或停用,例如使用磁力、电力、气动力及/或液压力。
在本发明的一些实施例中,本文描述的所述装置被配置为适应多个阴道尺寸及/或形状。例如,所述装置任选地以各种尺寸及/或形状及/或弹性来提供。
在本发明的一些实施例中,确定哪个特定所述装置最适合某个用户是由一调整尺寸的装置被配置用于向所述使用者或向医疗专业人员指出装置的尺寸所执行的。在本发明的一些实施例中,所述调整尺寸的装置将直径及/或配置改变为已知的装置尺寸及/或配置,以便确定用户为能够使用的适当装置。在本发明的一些实施例中,由多个不同调整尺寸的装置(或代表不同装置尺寸的假体)组成的一“装配套组”由医师或患者自我诊断使用,以通过尝试不同的尺寸找到合适的大小,直到找到最合适的尺寸。
在本发明的一些实施例中,主治医疗专业人员使用所述装配套组。在本发明的一些实施例中,多个所述装置以一组特定尺寸提供,例如61-67-73-79-85-91毫米,其中尺寸的改变由一设定值(即6毫米)而定。然而,在本发明的一些实施例中,所述装置的尺寸以介于不同尺寸间的不同的值变化,例如所述尺寸在多种不同尺寸之间可以变化3-10毫米。
在本发明的一些实施例中,所述装置形状是默认的但不是永久固定的,即,一旦设置在患者体内,所述装置的弹性允许某些形状与用户的个体解剖特征相匹配。在本发明的一些实施例中,取决于不同实施例,所述装置具有一展开直径为55-97毫米。在本发明的一些实施例中,所述装置具有20-40毫米的一折迭或压缩直径。在本发明的一些实施例中,所述装置在所述环的圆周周围具有一不均匀的弹性。例如,所述环在0°和180°处是刚性的(多个点对应于所述锁定机构的轴线或使用一施用器的插入轴线),但在所有其他点处都是弹性的。作为另一个例子,所述环在0°和180°处是刚性的,在90°和270°处具有较小的刚性,并且在其他地方是弹性的。在本发明的一些实施例中,所述环朝向0°和180°处的刚性增加,并且朝向90°和270°处的弹性增加。在本发明的一些实施例中,所述环被构造成使得所述环的多个镜像部分(介于在180°之间的任何子区段)朝向彼此互相弯曲,例如45°和135°处及/或恰好相反。在本发明的一些实施例中,所述环在所述环的圆周周围呈现交替的、规则的刚性及/或弹性。在本发明的一些实施例中,所述环的弹性对应于多个弹性平面。
应该理解的是,这些仅仅是例示性的,并且根据使用者的预期用途及/或需要,允许任何刚性和弹性的组合,包括不具有刚性或不具有弹性。
在本发明的一些实施例中,被调整尺寸及/或形状及/或弹性以降低阴道壁上的压力及/或提供所述装置在阴道壁上的更好的力道分布及/或降低压力造成组织坏死的可能性,任选地,还可与填充盖/外层结合。
在本发明的一些实施例中,所述装置和所述施用器一起包括在一系统内,用于插入和设置所述脱垂缓解装置。
在本发明的一些实施例中,所述装置及/或所述施用器在使用后被丢弃。在本发明的一些实施例中,所述装置是可重复使用的及/或被配置为可再使用(例如可清洗/可消毒)。在本发明的一些实施例中,所述施用器的至少一个部件是可重复使用的,例如一固定组件及/或一推动组件。
功能和多种操作模式:
在本发明的一些实施例中,本文描述的所述装置的操作可以分成三个一般阶段:i)插入,ii)使用(即佩戴所述装置),和iii)移除。
关于插入,所述装置以一特定的预定取向(或为辅助取向)插入或不具插入取向的敏感性,取决于具体实施例。在本发明的一些实施例中,为了便于保存及/或插入,本文描述的所述装置以一闭合、压缩及/或折迭状态插入。
在本发明的一些实施例中,所述装置手动插入,无需一施用器。任选地,使用者或护理人员手动插入所述装置。
在本发明的一些实施例中,所述装置以一施用器插入,所述施用器还可任选地辅助取向。在本发明的一些实施例中,插入深度是要考虑的因素。任选地,一施用器被配置为用于插入所述装置,例如,所述施用器的把手被定位成使得当患者插入所述装置时,直到持有所述施用器的手指接触阴唇时,适当的插入深度被得到。在本发明的一些实施例中,所述施用器在所述装置插入及/或设置之后被丢弃。
在本发明的一些实施例中,本文描述的多个所述装置(任选地包括施用器)中的至少一个被配置为仅用一只手就能插入及/或设置。在其他情况下,可以用双手握住所述施用器(双手的1+3根手指),并用两食指向前推动柱塞,或者用双手握住柱塞并用一根食指推动柱塞。在本发明的一些实施例中,例如当使用者处于仰卧、站立或坐姿时,至少一所述装置(任选地包括施用器)被配置为可插入及/或可展开的,而不管用户的位置如何。在本发明的一些实施例中,至少一所述装置(任选地包括施用器)被配置为可插入及/或可展开的,从而最小化使用者的自我接触。例如,使用者不必为了插入所述装置而分开阴唇及/或不需要将手指插入阴道以定位所述装置。
在本发明的一些实施例中,所述装置被配置为在插入过程中及/或插入之后将其自身适当地定位及/或定向到一治疗呈现位置。例如,所述装置设计成如果用户按照指示插入所述装置,使施用器的两个部分朝向前后,所述装置将始终将其自身定位在阴道双侧内。另外,即使无意中以错误的方式插入,阴道肌肉也会将所述装置转换到正确的位置。
关于本文描述的多个所述装置的使用,在本发明的一些实施例中,它们被插入到使用者中以便治疗骨盆腔器官脱垂及/或支撑阴道壁,即,提供阴道对器官下垂的支撑避免器官向下进入阴道。在本发明的一些实施例中,本文描述的多个所述装置被展开及/或改变状态供使用。在本发明的一些实施方案中,本文所述的多个装置通过拉伸阴道壁来治疗骨盆腔器官脱垂,任选地侧向地使前阴道壁和后阴道壁变平,从而减少前后脱垂。在本发明的一些实施例中,一装置的所述环的中心内的任何结构还通过抑制进一步下降进入并穿过环的中心而被动地协助脱垂的治疗,例如多个伸缩式管体及/或一中心柱或一中心杆的组合。在本发明的一些实施例中,本文多个所述装置的空间占用特征可治疗上部脱垂,由此不允许阴道顶点(子宫/顶部)下降。本文描述的多个所述装置在插入后周期性地移除。可任选地,这里的多个所述装置是可重复使用的。
在本发明的一些实施例中,本文描述的多个所述装置被配置为将药物洗脱到使用者体内。
关于这里描述的所述装置的移除,多个所述装置从一展开及/或设置状态转换为一关闭、压缩及/或折迭状态以便于移除。任选地,所述移除状态/配置与保存/插入状态/配置相同。在本发明的一些实施例中,通过拉动可操作地连接到所述装置的一移除带来实现移除。任选地,施加到所述移除带的力被配置为进一步引起所述装置从一展开状态到一折迭状态的状态/配置改变。任选地,在阴道壁松弛的情况下,在作用在锁定机构的拉力开始动作之前,拉动所述带将导致所述装置仍处于展开状态,由于其弹性而稍微变形。这取决于阴道口的阻力,当没有所述阻力时-可以无痛地移除所述装置及/或无须折迭。
装置的多个例示性实施例:
现在参考图1A-1C是根据本发明的一例示性实施例的一装置100用于支撑一脱垂的器官。所述装置100配置有能够在两种状态之间变换的主体102:一杆状、折迭状态(如图1B所示),能够轻易地将所述装置保留于阴道及/或从阴道插入及/或在/从阴道移除所述装置,以及一环状展开状态,以允许从阴道内支持脱垂器官。
在本发明的一个实施例中,所述装置100被配置为自然地保持展开状态,如图1A和1C所示。
在本发明的一个实施例中,所述主体包括至少两个弧线以形成环状。在本发明的一个实施例中,多个卡扣组件104被提供设置在多个所述弧线的每一个(例如,在所述装置的3点和9点钟处),其附接至一中心杆106内的多个槽112。在将装置100插入阴道之前,使用者向内按压所述装置的所述弧线(例如在3点和9点钟处),直到多个卡扣组件104卡合入所述中心杆106中的槽112中(防止多个所述弧线返回到展开状态)并因此将装置100转换到杆状状态。在将装置100插入阴道后,使用者推动(或拉动)中心杆106以松开多个扣合组件104(松开弓形弧线)将所述装置转换成自然展开状态。
在本发明的一个实施例中,多个所述弧线在其远程端侧(及/或下侧、近端侧)连接到一可拆卸连接块108。在本发明的一个实施例中,所述连接块108可同轴滑动的设置于中心杆106并且所述连接块还设置有多个狭槽,多个所述狭槽与中心杆106的槽112对准,用于当装置100处于一折迭状态时,卡合组件104从中通过。在本发明的一个实施例中,一移除带110连接到所述连接块108。通过拉动所述带110,所述连接块108与两个所述弧线分离,除去引起所述弧线弯曲的力,从而允许所述弧线基本上变直。所述装置的无张力、折迭结构可以轻松将其从阴道内移出。在图2C中更详细地示出和描述了类似的移除过程,关于稍微不同的实施例。
图2A-2C示出了根据本发明的例示性实施例的具有自动卡扣组件210的一脱垂治疗装置200的侧视图。如本文其他地方所描述的其他装置,所述装置200被构造成具有一自然展开的环状状态,用于支撑阴道内的多个脱垂器官,但能够转换为一折迭状态以便保存、插入及/或移除。在本发明的一个实施例中,主体包括至少两个相对的弧线以形成环状。类似于所述装置100,装置200设置有多个卡扣组件210,然而,这些组件210彼此扣合而不是插入多个槽中。这样的构造可以在图2D中更详细地看到,为所述装置200的俯视图。
在本发明的一个实施例中,彼此间可附接(其然后将多个弧线彼此连接)的多个卡扣组件210被提供给每个弧线(例如,在所述装置200的3点和9点钟处)。在将所述装置插入阴道之前,使用者向内按压所述弧线(例如在3点和9点钟位置),直到多个自动卡扣组件210彼此扣合,将装置200转换至一折迭状态并且防止所述弧线从将所述装置自动回到稳定态环状构造,并且因此将所述装置转换到杆状构造。在将所述装置200插入阴道后,使用者推动(或拉动)在所述装置200的一中央轴在线的一中心杆上212以释放多个所述卡扣210,将所述装置从折迭状态释放,并将所述装置200转换到展开的环状状态。
在本发明的一个实施例中,多个所述弧线在它们的上部远程端侧(及/或下部、近端侧)连接到一可拆卸连接块214。在本发明的一个实施例中,一移除带216连接到所述连接块214。通过拉动移除带216,连接块214从两个弧线上分离,除去引起弧线弯曲的力,从而使弧线基本上变直。所述装置的无张力、折迭结构可以轻松将其从阴道内移出。
图3A-3D是根据本发明的例示性实施例中具有一中心柱312的一脱垂治疗装置300的侧视图。所述装置300配置有能够在两种状态之间变换的主体302:能够容易地将装置插入阴道和/或从阴道插入和/或从阴道插入和/或移出装置的棍状,折迭状态(如图3B所示)和环状扩张状态以允许从阴道内支撑脱垂器官。一杆状、折迭状态(如图3B所示),能够轻易地将所述装置保留于阴道及/或从阴道插入及/或在/从阴道移除所述装置,以及一环状展开状态(如图3A和3C所示),以允许从阴道内支撑脱垂器官。在本发明的一个实施例中,设备300被配置为自然地保持在展开状态。
在本发明的一个实施例中,所述装置300包括伸缩式滑动管。一上部管318设置有多个狭槽320,通过多个所述狭槽320,多个卡扣组件310可拆卸地插入多个所述狭槽,以便将伸缩式滑动管相对于彼此可松脱地锁定。在本发明的一个实施例中,所述多个卡扣组件310是所述伸缩式滑动管的一下部管322的一部分,其中所述下部管322与所述上部管318同轴并下部管在上部管内部。在本发明的一个实施例中,所述多个卡扣组件310位于下部管322的一远程端部。
在本发明的一个实施例中,所述主体包括至少两个弧线以形成环状。在将装置300插入阴道之前,使用者向内按压所述装置的所述弧线(例如在3点和9点钟处),直到多个卡扣组件310卡合入所述上部管318中的多个槽320中(防止多个所述弧线返回到展开状态),并因此将装置300转换到折迭状态。在将装置300插入阴道后,使用者推动(或拉动)中心柱312以松开多个扣合组件310(松开弓形弧线)将所述装置300转换成自然展开状态。
在本发明的一个实施例中,多个所述弧线在它们的上部远程端侧(及/或下部、近端侧)连接到一可拆卸连接块314。在本发明的一个实施例中,一移除带316连接到所述连接块314。通过拉动移除带216,连接块214从两个弧线上分离,除去造成弧线弯曲的力,从而使弧线基本上变直。所述装置的无张力、折迭结构可以轻松将其从阴道内移出。
图4A-4B是根据本发明例示性实施例的具有一内部拉伸弹簧510(在图5A-5C中示出)和一施用器420的装置400的透视图。在本发明的一个实施例中,所述装置400被挤压成一压缩状态并且被插入一到成形的施用器420中,所述施用器420被成形并构造成将所述装置400保持在所述压缩状态。所述施用器420具有配置为将所述装置400推出所述施用器420的一同轴柱塞422。
图5A-5C是根据本发明例示性实施例中图4A-B中所示的装置400在各种操作状态下的横截面示意图。在本发明的一个实施例中,一旦所述装置400被推出所述施用器420,其展开成类似环状的构造(例如,如图4B和5B所示)。在本发明的一个实施例中,拉伸弹簧510连接两个伸缩组件。一上部伸缩组件524连接到装置400的上部侧,而一下部伸缩组件526连接到装置400的下部侧。弹簧510的远程端部连接到一可拆卸弹簧固定器528。弹簧固定器528位于下部伸缩组件526的一远程端部。拉伸弹簧510的收缩会转换并将所述装置400锁定在环状构造中。
在本发明的一个实施例中,一带体412在操作上连接到所述弹簧固定器528的一近端部。图5C中展开的细节示出了弹簧510、弹簧固定器528和两个突出组件530,所述突出组件位于弹簧固定器528内的对应凹槽中。通过拉动所述带体412,所述弹簧固定器528由于抵靠所述突出组件530滑动而产生形变,其上端侧部因此产生一间隙,因此使所述弹簧510失去连结。所述弹簧510弹簧断开释放所述下部伸缩组件526,并允许它移动离开所述上部伸缩组件524,使所述装置400回到一折迭状态以便于移除。
术语「包括(comprises)」、「包括(comprising)」、「包括(includes)」、「包含(including)」、「具有(having)」及其词形变化是指包括但不限于。
术语「由...组成(consisting of)」意指包括并且限于。
术语「本质上由......组成」指的是组成物、方法或可包括额外的成分和/或步骤,但仅当额外的成分和/或步骤不实质上改变所要求保护的组成或方法的基本和新颖特性。
本文所使用的单数形式「一」、「一个」及「至少一」包括复数引用,除非上下文另有明确规定。例如,术语「一化合物」或「至少一种化合物」可以包括多个化合物,包括其混合物。
在整个本申请中,本发明的各种实施例可以以一个范围的型式存在。应当理解,以一范围型式的描述仅仅是因为方便及简洁,不应理解为对本发明范围的硬性限制。因此,应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及该范围内的单一数值。例如,应当认为从1到6的范围描述已经具体公开子范围,例如从1到3,从1到4,从1到5,从2到4,从2到6,从3到6等,以及所数范围内的单一数字,例如1、2、3、4、5及6,此不管范围为何皆适用。
每当在本文中指出数值范围,是指包括所指范围内的任何引用的数字(分数或整数)。术语,第一指示数字及第二指示数字"之间的范围”及第一指示数字"到”第二指示数字"的范围"在本文中可互换,并指包括第一及第二指示数字,及其间的所有分数及整数。
如本文所用的术语「方法(method)」指的是用于完成一特定任务的方式(manner),手段(means),技术(technique)和程序(procedures),包括但不限于,那些方式,手段,技术和程序,其是已知的,或是从已知的方式,手段,技术或程序很容易地被化学,药理,生物,生化及医学领域从业者所开发。
如本文所用术语“治疗”包括消除、基本上抑制、减缓或逆转病症的进展,基本上改善病症的临床或医学症状或基本上防止出现病症的临床或医学症状。
可以理解,本发明中的特定特征,为清楚起见,在分开的实施例的内文中描述,也可以在单一实施例的组合中提供。相反地,本发明中,为简洁起见,在单一实施例的内文中所描述的各种特征,也可以分开地、或者以任何合适的子组合、或者在适用于本发明的任何其他描述的实施例中提供。在各种实施例的内文中所描述的特定特征,并不被认为是那些实施方案的必要特征,除非该实施例没有那些元素就不起作用。
虽然本发明结合其具体实施例而被描述,显而易见的是,许多替代、修改及变化对于那些本领域的技术人员将是显而易见的。因此,其意在包括落入所附权利要求书的范围内的所有替代、修改及变化。
在本说明书中提及的所有出版物、专利及专利申请以其整体在此通过引用并入本说明书中。其程度如同各单独的出版物、专利或专利申请被具体及单独地指明而通过引用并入本文中。此外,所引用的或指出的任何参考文献不应被解释为承认这些参考文献可作为本发明的现有技术。本申请中标题部分在本文中用于使本说明书容易理解,而不应被解释为必要的限制。

Claims (18)

1.一种被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂的装置,其特征在于:所述装置包括︰
(a)一弹性可调整的大致呈平面的环,所述环设有至少一相对的卡扣组件卡扣组件;
(b)一中心杆,所述中心杆至少部分地延伸穿过横向于所述卡扣组件的所述环,其中所述中心杆设置有多个对应槽,所述对应槽被配置为用于将所述卡扣组件插入其中;以及
(c)一连接块,与所述中心杆同轴且可在其上滑动以将所述装置从一展开状态转换到一折迭状态,所述连接块设置有多个狭槽,多个所述狭槽与所述中心杆的多个所述对应槽对齐,从而当所述装置处于所述折迭状态时,使至少一所述卡扣组件穿过其中。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述至少一卡扣组件卡扣到另一卡扣组件,所述至少一卡扣组件与所述另一卡扣组件两者都穿过所述中心杆的多个所述对应槽及所述连接块的多个所述狭槽。
3.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一垫料弹性盖,所述垫料弹性盖围绕所述环的至少一部分。
4.如权利要求1所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一移除带,所述移除带被配置为在向所述移除带施加一近端力时,将所述连接块的一远程端部从所述环脱离。
5.一种被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂的装置,其特征在于:所述装置包括︰
(a)一弹性可调整的大致呈平面的环,所述环设有多个自卡扣组件;
(b)一中心杆,所述中心杆至少部分地延伸穿过横向于所述卡扣组件的所述环;以及
(c)一连接块,所述连接块与所述中心杆同轴并被配置为可从与所述中心杆相对的所述环的一远程侧边脱离;
其中所述自卡扣组件被配置为可拆卸地彼此附接以将所述装置构造成一折迭状态,并且其中所述中心杆为可滑动的以将所述自卡扣组件彼此分开从而使所述装置返回到一展开状态。
6.如权利要求5所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一垫料弹性盖,所述垫料弹性盖围绕所述环的至少一部分。
7.如权利要求5所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一移除带,所述移除带被配置为在向所述移除带施加一近端力时,将所述连接块的一远程端部从所述环脱离。
8.一种被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂的装置,其特征在于:所述装置包括︰
(a)一弹性可调整的大致呈平面的环;
(b)一下部管,所述下部管在所述管的一远程端部设置有多个卡扣组件;
(c)一上部管,所述上部管设置有多个狭槽,多个所述卡扣组件通过多个所述狭槽可移除地插入,从而可松脱地锁固所述下部管和所述上部管并且将所述装置设置于一折迭状态,其中所述下部管与所述上部管同轴并且在所述上部管内部;以及
(d)一中心柱,所述中心柱被配置为同轴地可滑动的设置在所述下部管内以将多个所述卡扣组件从多个所述狭槽解锁,因而将所述装置转换成一展开状态。
9.如权利要求8所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一可拆卸的连接块,所述可拆卸的连接块设置于所述上部管的一远程端部并且被配置为附接至所述环。
10.如权利要求9所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一移除带,所述移除带附接至所述可拆卸的连接块。
11.如权利要求8所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一垫料弹性盖,所述垫料弹性盖围绕所述环的至少一部分。
12.一种被调整尺寸及形状以用于在被插入一阴道时缓解器官脱垂的装置,其特征在于:所述装置包括︰
(a)一弹性可调整的大致呈平面的环;
(b)一上部伸缩组件,连接至所述环;
(c)一下部伸缩组件,与所述上部伸缩组件同轴并且相对于所述上部伸缩组件滑动,所述下部伸缩组件连接到与所述上部伸缩组件相对的所述环;以及
(d)一拉伸弹簧,使所述上部伸缩组件与所述下部伸缩组件互连,其中所述拉伸弹簧的收缩被配置为使所述装置变换并锁定所述装置在一展开状态。
13.如权利要求12所述的装置,其特征在于:所述拉伸弹簧的一远程端部贴附于可拆卸的一弹簧固定器。
14.如权利要求13所述的装置,其特征在于:所述弹簧固定器设置于所述下部伸缩组件的一远程端部。
15.如权利要求14所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一带体,所述带体在操作上连接到所述弹簧固定器的一近端部。
16.如权利要求15所述的装置,其特征在于:所述装置更包括至少一突出组件,所述突出组件设置于一对应凹槽中,所述突出组件被配置为当所述带体被拉动时使所述弹簧固定器产生形变,断开所述下部伸缩组件与所述上部伸缩组件之间的弹簧连接,以用于将所述装置转换为一折迭状态。
17.如权利要求14所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一垫料弹性盖,所述垫料弹性盖围绕所述环的至少一部分。
18.如权利要求12所述的装置,其特征在于:所述装置更包括一施用器,所述施用器被配置为使所述装置插入阴道内并在阴道内展开,所述施用器包括:
(a)一固定器,被配置为将所述装置保持在一压缩状态;以及
(b)一活塞,被配置为在所述固定器内轴向移动,并且将固定在所述固定器中的所述装置从所述压缩状态转换到所述展开状态。
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