CN117731703A - 白术精油治疗银屑病的新用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种白术精油缓解或治疗银屑病的新用途,所述白术精油的特征成分包括:白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、苍术酮、β‑榄香烯、香橙烯和异香橙烯。用于制备缓解或治疗银屑病的精油组合物、制备方法、药物制剂及其用途,减少了苦感以及肝脏的首过效应,血药浓度更加稳定,提高了患者用药的顺应性。相比于现有的,具有效果好、无毒副作用等优势。以此为基础开发成具有缓解或治疗银屑病的保健品、药品等具有极大的潜力。
Description
技术领域
本发明涉及一种银屑病的治疗技术,具体涉及一种白术精油治疗银屑病的新用途。属于中药技术领域。
背景技术
银屑病,中医称作“白庇”、“庇风”、“松皮癣”等,俗称“牛皮癣”。中医古籍也对银屑病的外在表现和病理特征做了概括,如明代《外科正宗》中描述为:“牛皮癣如牛项之皮,顽硬且坚,抓之如朽木”。银屑病的典型表现为形状大小不一、边界清晰的红斑,周围有炎性红晕,皮肤有浸润及增厚,表面可见白色鳞屑覆盖,鳞屑可刮脱,刮脱后有出血点,是一种常见的非感染性炎症疾病,涉及皮肤、关节等多部位多系统。据统计,银屑病困扰着全世界1%-2%的人口,而高加索人群发病率高3-5%。在我国,流行病学调查结果显示,调查人群中银屑病总患病率为0.59%,患者总数超过600万,且其发病率呈逐年上升趋势。
银屑病发病常伴随并发症,可累及骨骼、关节、心血管系统、内分泌系统等,给患者带来巨大的痛苦和严重的经济负担,影响患者的生存质量。虽然已有大量对其病因和发病机制的研究,但仍未阐明其确切机制。临床治疗多采用综合疗法,使用外用治疗药物包括激素类药物和维生素D3衍生物类、传统系统口服药物包括阿维A、甲氨蝶呤及中药等、物理治疗包括窄谱中波紫外线(NB-UVB)光疗、中药药浴等联合治疗,大部分患者的病情可达到一定程度的缓解,但难以控制其复发。近年来,随着银屑病发病机制研究的逐步深入,一系列靶向药物在银屑病的临床治疗中取得了比传统治疗更快更好的疗效,但因其长期使用不良反应的存在,以及昂贵的药物费用所带来的经济负担,限制了这类药物的临床使用。因此,寻找高效、安全、价格适中且适合长期使用的治疗方法仍是广大皮肤科医生临床科研的重要工作。
白术(Atractylodes macrocephala Koidz.)为菊科植物白术的干燥根茎,具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎等功效,主要用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安等。现代药理学研究表明,白术有利尿、抗肿瘤、抗炎、抗糖尿病、抗衰老等多种作用。白术精油是从白术中提取得到,现有报道白术精油的应用仅限于在抗菌、抗肿瘤等方面有良好作用,没有治疗银屑病的相关报道。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的在于提出白术精油的新用途,提供一种白术精油用于缓解或治疗银屑病的保健品、药品、医疗器械或日化用品的应用。
基于上述目的,本发明第一方面提供了一种用于缓解或治疗银屑病的精油,其特征在于,所述精油为白术精油。
中药精油是从药材的花、叶、茎、根或果实中提炼萃取出来的与水不相混溶并具有芳香气味的挥发性液体芳香油,传承自中国中医理论,在许多中药里发挥重要的治疗作用,是不可缺少的有效成分。精油主要由萜烯类、醛类、醇类、酯类、酮类、酚类等化学分子组成,大多具有杀菌、抗病毒、抗微生物、抗炎等作用,同时精油又是很强的抗氧化剂,能有效抵抗氧化应激反应,能调节人体生理机能、减少自由基对人体组织的攻击、增强人体免疫力、协调内分泌、有助于消化、循环等系统的正常运作、帮助人体恢复和保持健康状态。
本发明的白术精油制剂通过嗅闻和经皮吸收,发挥药物归经和功能效应,改善银屑病的皮肤的增厚、银屑、红斑等症状,并避免了口服药物的苦感以及肝脏的首过效应,血药浓度更加稳定,提高了患者用药的顺应性。
所述白术为菊科植物白术(Atractyoldes macrocephalaKoidz.)及其栽培变种的块根。
所述白术精油制剂还可以包括药学上可接受的辅料,例如透皮吸收剂、填充剂、粘合剂、表面活性剂、润湿剂、乳化剂、悬浮剂、防腐剂或它们的组合物;透皮吸收剂可以是中药精油或中药材包括薄荷、冰片等;填充剂可以选自糊精、淀粉、山梨醇、乳糖、甘露醇、木糖醇、微晶纤维素等;粘合剂可以选自纤维素衍生物、醋酸乙烯树脂、聚乙烯醇、明胶、藻酸盐等;表面活性剂可以选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等。
可选地,白术精油是通过超临界CO2萃取、亚临界流体萃取或水蒸气蒸馏萃取的方法对白术块根进行萃取制得的难溶于水并具有芳香气味的挥发油。
可选地,所述白术精油的特征成分包括白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、苍术酮、β-榄香烯、香橙烯和异香橙烯7种成分。
可选地,所述白术精油制剂包括用药学上可接受的辅料制成方便给药使用的剂型。
基于相同的目的,本发明第二方面提供了一种制备本发明第一方面所述的用于缓解或治疗银屑病的精油剂型的方法,包括以下步骤:将白术精油与有机溶剂、透皮吸收剂复配得到所述精油复合物。
可选地,所述有机溶剂可以包括酒精、丙二醇、甘油、基础油、正丁烷、矿油中的一者或多者;基础油可以是荷巴油、甜杏仁油、葡萄籽油、玫瑰果油、橄榄油等中的一者或多者;透皮吸收剂可以是中药精油、中药提取物等中的一者或多者;中药精油可以是干姜、茴香、艾叶、肉桂、薄荷精油等;中药提取物可以是冰片、樟脑等,具体不做限定。
可选地,精油组合物中酒精的比例不超过50%,以确保安全性。可选地,酒精可以是脱醛酒精,利用脱醛酒精无味的特点,可以有效避免酒精本身味道对于精油组合物气味的影响。
本发明中,制备所述精油组合物时,将白术的原料采用超临界CO2萃取法、亚临界流体萃取法或水蒸气蒸馏萃取法,提取白术精油,备用。
在一些可能的实施方式中,采用超临界萃取技术进行萃取时的工艺为:白术块根粉碎加入料筒中,并将料筒装入萃取罐中,旋紧密封,进行超临界CO2萃取,得到白术精油;其中,工艺参数为:粒度为40-60目,萃取压力为15-30MPa,萃取温度为30-50℃,萃取时间为2-4.5小时,CO2流量为15-40L/h,萃取物释放二氧化碳后经水洗分离即得。
在一些可能的实施例中,采用亚临界萃取法提取白术精油时的工艺为:将白术块根粉碎置于萃取罐中,抽真空后向萃取罐中加入溶剂,溶剂加入量为原料量的5-10倍,温度为35-55℃,压力为0.3-0.8MPa,提取时间为1-8h;溶剂为丁烷;提取完毕后,打开萃取罐底部的出料阀,将萃取液转入蒸发罐,得到白术的亚临界初提物;溶剂经循环压缩机压缩回收至溶剂罐中,循环使用,循环萃取多次,合并亚临界初提物;所得初提物经旋转蒸发回收溶剂后,用乙醇加热回溶后冷冻,过滤,滤液经旋转蒸发得白术精油。
在一些可能的实施方式中,采用水蒸气蒸馏法提取白术精油时的工艺为:粒度:60-120目,依据《中国药典》2010年版一部附录XD挥发油测定法(甲法),先浸泡2.5-6h,然后蒸馏5-9h,油水分离后得到。
需要说明的是,超临界CO2萃取、亚临界流体萃取、水蒸气蒸馏仅是示例性的,本领域技术人员能够根据实际情况选择合适的挥发油提取方法,包括但不限于前述列举的方法;对于不同的药物原料,本领域技术人员可以对以上条件进行适当调整,具体不做限定。
基于相同的目的,本发明第三方面提供了根据第一方面所述的用于缓解或治疗银屑病的精油制备而成的制剂用于预防或治疗脱发的保健品、药品、医疗器械或日化用品的应用。
可选地,所述制剂的剂型包括经鼻给药剂型或经皮给药剂型。经鼻、经皮给药可以直接进入血液,起效更快,能够减少患者胃肠、肝脏负担,可以适用于胃肠功能不健全的患者,具有广泛的应用前景。
可选地,所述制剂的剂型包括熏蒸剂、吸入剂、喷剂、气雾剂、软膏剂、贴剂、搽剂、酊剂、洗剂、油剂、贴膜剂、滴剂或栓剂。
实验证明该精油制剂可以经鼻、经皮等进入血液和消化系统中,进而对机体的内分泌及消化系统起到调节作用。动物实验显示经白术精油干预,模型组小鼠皮肤的增厚、银屑、红斑、和炎症因子等生理指标明显趋好,人体实验也证实了白术精油制成品可以显著改善银屑病皮肤症状,以此为基础开发成治银屑病皮肤改变、护肤作用的产品等具有极大的潜力。
从上面所述可以看出,本发明提供的白术精油用于预防或治疗银屑病皮肤改变的精油、制备方法、制剂及其用途,该精油能够起到预防或治疗银屑病的皮肤增厚、银屑、红斑效果;且该精油通过经鼻给药和经皮给药均能够达到预防或治疗银屑病的皮肤增厚、银屑、红斑效果的作用,减少了口服药物的苦感以及肝脏的首过效应,血药浓度更加稳定,降低了患者注射药物的痛感,提高了患者用药的顺应性。
具体实施方式
为使本公开的目的、技术方案和优点更加清楚明白,以下结合具体实施例,对本公开进一步详细说明。
需要说明的是,除非另外定义,本发明实施例使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。
实施例
一、白术精油提取
利用粉碎机将干燥的白术原料进行粉碎,过40目筛,称量粉碎后的白术装入超临界萃取釜中进行萃取,旋紧密封,设置萃取压力30MPa、萃取温度40℃、萃取时间2.0h、CO2流量15L/h,进行萃取得到白术精油,备用;
二、白术精油制剂的制备
实施例分别为白术精油和辅料,其中实施例1-3为白术和橄榄油(基油)、实施例4为白术精油和中药提取物混合(透皮吸收剂),中药提取物为冰片配比如表1所示:
表1
实施例精油的制备:
1、称取1g白术精油,溶于10g橄榄油中,然后将所得液体完全混合得到实施例1实施例精油。
2、称取0.1g白术精油,溶于10g橄榄油中,然后将所得液体完全混合得到实施例2实施例精油。
3、称取0.01g白术精油,溶于10g橄榄油中,然后将所得液体完全混合得到实施例3实施例精油。
4、称取0.1g白术精油,0.025g冰片,溶于10g橄榄油中,然后将所得液体完全混合得到实施例4实施例精油。
三、涂膜剂的制备
称取聚乙烯醇2.5g,充分溶胀后,水浴加热溶解完全,称取1g白术精油,搅拌均匀,再加入甘油4ml,充分搅拌均匀,加蒸馏水稀释至100ml,得涂膜剂。
四、精油组成分析
采用GC-MS和HPLC对实施例1白术精油进行特征成分的组成分析。
GC-MS色谱柱条件:SE-30弹性石英毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),载气为氦气,程序升温条件:初始温度为60℃,保持2min,以7℃/min的速率升至200℃,再以5℃/min的速率升至250℃,维持3min;进样口温度260℃,检测器温度250℃,分流比为40:1,进样量1μl。质谱条件:电离源为电子轰击离子源(EI),离子源温度:230℃,接口温度为280℃,电子能量70eV。
HPLC色谱条件:采用Waters公司的Sun Fire C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温为30℃,进样量为20μL,流速为1ml/min,进样时间50min,单糖检测波长为220nm、276nm。流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱:0-30min,50%-70%A;31-45min,78-95%A;46-50min,50%A。并进行系统适用性试验,结果显示,精密度、重复性、稳定性均符合要求。
结果显示实施例1中均有白术精油中的特征成分包括白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、苍术酮、β-榄香烯、香橙烯和异香橙烯,且上述各特征成分的相对含量如下表2所示:
表2
2-4实施例精油和涂膜剂中的特征成分同样分别包括:白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、苍术酮、β-榄香烯、香橙烯和异香橙烯。
五、对比例制备
分别称100g白术原料,粉碎,过60目筛,加入8倍量水浸泡3h,然后大火煮沸,转小火煎煮2h,过滤提取第一次药液;在原药渣中加入第一次等体积水,按相同方法二次提取药液;将两次提取液合并、浓缩、干燥,备用。
取上述对比例的提取物,加水配置得到20mg/ml的药剂,备用。
六、应用例一
本发明白术精油及其制剂对银屑病小鼠模型的治疗作用。
1、实验动物
SPF级ICR雄性小鼠共50只,体质量20-25g,由浙江医学科学院提供。
2、受试药物及材料
实施例精油1、实施例精油2、实施例精油3、实施例精油4、对比例水煎剂、涂膜剂、涂膜剂辅料组、阳性对照。
其中,涂膜剂的制备方法为:称取聚乙烯醇2.5g,充分溶胀后,水浴加热溶解完全,称取1g白术精油,搅拌均匀,再加入甘油4ml,充分搅拌均匀,加蒸馏水稀释至100ml,得涂膜剂。取上述不加精油的辅料同法制成空白辅料涂膜液。
阳性对照:复方氟米松软膏,澳美制药厂,批号6210338。
咪喹莫特乳膏,四川明欣药业有限责任公司,批号40220301。
IL-17、IL-23的ELISA试剂盒,武汉贝茵莱生物科技有限公司,批号202112。
3、造模
将实验小鼠随机分组,实施例精油1、实施例精油2、实施例精油3、实施例精油4、对比例水煎剂、涂膜剂、涂膜剂辅料组、阳性对照、阴性对照组、空白对照组,每组5只。实验组的小鼠用脱毛膏在后背清理出一块2cm×3cm的光滑无毛的区域,用棉签抹含有5%咪喹莫特的软膏涂抹后背膏(总计62.5mg),每天早上涂药,1次/1天,持续2周,空白对照组不处理。
4、实验方法
造模同时,进行治疗。每天晚上将所有实施例精油1-4组的小鼠分别放入IVC独立通气笼,分别用棉签蘸取实施例精油1-4后置于对应的通气笼的进气口,以达到嗅闻给药的效果,连续14d。
涂膜剂的用量为1g/只,连续14d。
空白辅料涂膜液的用量为1g/只,连续14d。
对比例水煎剂组小鼠按照体重灌胃给药120mg/kg,连续14d。
阳性对照组小鼠涂抹复方氟米松软膏,连续14d。
5、统计学方法
采用SPSS26.0统计软件,组间比较采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义。计量资料采用均数±标准差表示。
6、实验结果
6.1小鼠皮损变化及其PASI评分结果
观察各组小鼠给药后皮损情况,记录皮损面积和严重程度指数(psoriasis areaand severity index,PASI)评分结果。此PASI评分是校正评分,因其皮损面积固定,按红斑、鳞屑、肥厚程度三者相加总和评分,分为1~5级,对应0~4分。
阴性组背部于造模第4d开始出现淡红斑、细微鳞屑及皮肤褶皱。到第14d时,正常组皮肤依旧光滑,无红斑鳞屑;阴性组皮肤呈暗红色,覆盖呈层状银白色磷屑,皮肤隆起、增厚,部分小鼠皮痂开始脱落,脱落处皮肤光滑,或残存细微鳞屑。与阴性组相比,实验各组红斑色浅,鳞屑较少,增厚隆起程度轻微。
表3
注:*表示与阴性组比较存在差异,P<0.05。
结果显示,第4d开始,阴性组PASI总评分显著升高,一直持续到14d。实施例1-4精油组与阴性组相比,PASI总评分明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。白术精油涂膜剂也起到同样的作用。而对比例水煎剂组、涂膜剂辅料组对银屑病无显著积极作用。
6.2各组小鼠血清中细胞因子IL-17、IL-23的检测
末次给药24h后,各组采取摘眼球取血,每只收集1ml血液,取血后立即3000r/min离心10min,吸取上层血清,-20℃保存,用于细胞因子检测。
ELISA法具体步骤:标准品的稀释与加样:标准品稀释五个梯度,每个梯度加样50ul。加样:分别设空白孔、待测样品孔。在酶标包被板上待测样品孔中先加样品稀释液40ul,再加待测样品10ul。温育:封板膜封板后置37℃温育30min。配液洗涤:将20倍浓缩洗涤液用蒸馏水20倍稀释后备用;小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置30S后弃去,重复5次,拍干。加酶:每孔加酶标试剂50ul,空白孔除外。显色:每孔先加显色剂A50ul,再加显色剂B50ul,37℃避光显色15min。终止:每孔加终止液50ul。测定各孔吸光度(OD值)。计算:用标准物浓度与OD值计算标准曲线的直线回归方程式,计算出样品浓度,再乘稀释倍数,即样品的实际浓度。
表4
组别 | IL17(pg/ml) | IL-23(pg/ml) |
空白对照组 | 156.57±22.46▲▲ | 173.45±31.56▲▲ |
阳性对照组 | 208.30±35.33*▲▲ | 224.74±28.12**▲▲ |
阴性对照组 | 288.25±34.54** | 312.57±42.18** |
实施例精油1组 | 165.90±27.80▲▲ | 184.68±28.79▲▲ |
实施例精油2组 | 188.18±44.92*▲▲ | 208.81±31.68*▲▲ |
实施例精油3组 | 192.10±39.12*▲▲ | 225.57±42.55*▲▲ |
实施例精油4组 | 185.18±25.37*▲▲ | 194.25±25.89*▲▲ |
对比例水煎剂组 | 279.32±53.80** | 284.68±37.79** |
涂膜剂组 | 168.89±24.42▲▲ | 188.68±29.93▲▲ |
涂膜剂辅料组 | 265.42±43.62** | 300.11±43.22** |
注:与CK组比较:*P<0.05,**P<0.01;与阴性组比较▲P<0.05,▲▲P<0.01。
空白组、阴性组与其他组血清中IL-17、IL-23浓度比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。白术实施例1-4精油组与阴性组相比,降低了IL-17、IL-23浓度,白术精油涂膜剂也起到同样的作用。而对比例水煎剂组、涂膜剂辅料组对IL-17、IL-23浓度无显著积极作用。
七、应用例二
本发明白术精油及其制剂对银屑病的人体疗效学观察。
1一般资料
征集志愿患者60例,人选标准①年龄18~65岁,男女性别不限;②诊断为寻常型银屑病,病情处于稳定期;③代表病情严重程度的靶皮损面积的直径至少在3cm以上;④育龄期女性患者在试验期间要有有效的避孕方法;⑤患者完全理解并自愿签署知情同意书;⑥能遵守试验要求并能完成所有随访。随机分成两组,试验组30例和对照组30例。
2治疗方法
试验组患者外白术精油涂膜剂,用药棉蘸药擦患处,以药液涂遍患处为度,涂药时轻轻按摩患处至局部有轻微热感为止,一天2次。对照组患者外用复方氟米松软膏。用药期间不用其他疗法。
3疗效标准
3.1相关指数和量表评分
本次研究主要注重于评判患者银屑病面积与严重性指数评分(psoriasis areaand severity index,PASI)、瘙痒程度视觉模拟评分(VAS)及皮肤病生活质量指标调查表评分(DLQI)的改善情况。其中对于患者瘙痒程度的判定采用VAS评分来评估,患者根据自我感觉瘙痒程度来评分,从0~10分表示瘙痒程度的进行性加重。分别于第1次就诊时进行初次评估及最后1次就诊时再次对该3项评分进行测评。
3.2疗效判定标准
参照中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组制定的《中国银屑病治疗指南(2008版)》。痊愈:浸润性红斑大小、鳞屑厚度及相应好转面积超过治疗前皮损面积的90%,无明显鳞屑脱落,无瘙痒感;显效:浸润性红斑面积及鳞屑厚度较治疗前好转程度达70%以上,伴轻微的瘙痒感及鳞屑覆盖;有效:浸润性红斑及上覆皮屑较治疗前好转程度达30%以上,瘙痒感及鳞屑厚度较治疗前缓解一半;无效:浸润性红斑好转面积小于初次就诊时的30%,瘙痒感及鳞屑厚度均未见明显减轻。总有效率(%)=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。
4统计方法
采用SPSS26统计软件,组间比较采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义。
5治疗结果
5.1两组患者治疗前后PASI、VAS和DLQI评分比较,见下表。
表5
组别 | 时间 | VAS评分 | PASI评分 | DLQI评分 |
试验组 | 治疗前 | 6.14±1.55 | 9.73±3.52 | 9.12±3.31 |
治疗后 | 2.52±1.41*# | 4.42±1.83*# | 5.18±2.21*# | |
对照组 | 治疗前 | 6.55±1.20 | 10.12±3.15 | 9.53±2.93 |
治疗后 | 3.72±1.54* | 8.22±1.82* | 8.04±2.43* |
注:*表示治疗后与治疗前比较存在显著差异,P<0.05;#表示试验组与对照组比较存在差异,P<0.05。
治疗前,2组患者PASI、VAS和DLQI评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,2组患者PASI、VAS和DLQI评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且试验组对各项评分的降低作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。
5.2两组患者治疗后临床疗效评价,见下表。
表6
组别 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率/% |
试验组 | 2 | 10 | 10 | 8 | 73 |
对照组 | 2 | 8 | 9 | 11 | 63 |
结果显示,白术精油实验组有效率达到73%,患者的银屑病明显改善,而且此方对银屑病的治疗效果优于外用复方氟米松软膏治疗效果,值得临床应用。
八应用例四
本应用例涉及用于脱发的实施例精油贴剂的制备,制备过程如下:分别将500g白术药材与以下药材混合粉碎、提取:
A:60g干姜药材
B:60g茴香药材
C:60g艾叶药材
D:60g肉桂药材
将上述药材粉末分别放入提取釜中,以亚临界萃取法获得精油混合物,备用。所采用的亚临界萃取,萃取条件中料液比是1∶9(m∶v),提取温度为50℃,压力为0.9MPa,提取时间为6h,溶剂为丁烷,分离两次,合并,分别标记为A、B、C、D精油混合物,备用。
以上精油混合物经GC-MS和HPLC分析显示包含有如下特征成分:白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、苍术酮、β-榄香烯、香橙烯和异香橙烯。
按照4∶3∶3的比例称取PEG 400、PEG 4000分别和A、B、C、D精油混合物,加热混匀,冷却成黏稠状的半固态流体;取适量的半固态流体均匀涂布在铝箔背衬层上,室温放置5-10min固化使溶剂充分挥干,盖上EVA控释膜,热封,贴上医用双面胶,按使用要求裁剪合适大小,密封包装即得贴剂A、贴剂B、贴剂C、贴剂D。另取白术精油同法制得贴剂E。
疗效观察:银屑病患者50例均来志愿者,随机分成5组。贴剂A、贴剂B、贴剂C、贴剂D、贴剂E。
给药方式如下:分别将贴剂A、贴剂B、贴剂C、贴剂D、贴剂E贴于神阙穴,每天贴4h,连续贴60d。观察疗效,观察指标,观察方法同应用例三,结果见表7。
结果:该贴剂通过皮肤吸收精油,亦可起到同实施例1-4精油治疗银屑病的效果,并且贴剂A-贴剂D都有一定的增效作用。
表7
组别 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率/% |
贴剂A | 2 | 4 | 1 | 3 | 70 |
贴剂B | 1 | 3 | 3 | 3 | 70 |
贴剂C | 0 | 3 | 4 | 3 | 70 |
贴剂D | 2 | 4 | 1 | 3 | 70 |
贴剂E | 0 | 2 | 4 | 4 | 60 |
所属领域的普通技术人员应当理解:以上任何实施例的讨论仅为示例性的,并非旨在暗示本公开的范围(包括权利要求)被限于这些例子;在本公开的思路下,以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合,步骤可以以任意顺序实现,并存在如上所述的本说明书一个或多个实施例的不同方面的许多其它变化,为了简明它们没有在细节中提供。
本说明书一个或多个实施例旨在涵盖落入所附权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此,凡在本说明书一个或多个实施例的精神和原则之内,所做的任何省略、修改、等同替换、改进等,均应包含在本公开的保护范围之内。
Claims (8)
1.白术精油缓解或治疗银屑病的新用途。所述白术精油的特征成分包括:白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、苍术酮、β-榄香烯、香橙烯和异香橙烯。
2.根据权利要求1所述的白术精油缓解或治疗银屑病的新用途,其特征在于白术精油是通过超临界CO2萃取、亚临界流体萃取或水蒸气蒸馏的方法对中药材白术(Atractylodesmacrocephala Koidz.)及其栽培变种的干燥块根进行萃取制得的难溶于水的挥发油。
3.根据权利要求1-2所述的白术精油缓解或治疗银屑病的应用的方法,其特征在于,包括以下步骤:将白术精油与中药或中药精油按比例混合或者将白术精油、中药精油和有机溶剂复配得到所述的白术精油复合物。
4.根据权利要求3所述的白术精油缓解或治疗银屑病的应用的方法,其特征在于,所述中药精油包括了干姜、茴香、艾叶、肉桂等中药材精油。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的白术精油缓解或治疗银屑病的新用途,在用于制备缓解或治疗银屑病的日用品、医疗器械、保健品、药品的用途。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的用于缓解或治疗银屑病的白术精油及其复合物制备而成的制剂。
7.根据权利要求6所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂的剂型包括经鼻给药剂型或经皮给药剂型。
8.根据权利要求6所述的药物制剂,其特征在于,所述制剂的剂型包括熏蒸剂、吸入剂、喷剂、气雾剂、软膏剂、贴剂、搽剂、酊剂、洗剂、油剂、贴膜剂、滴剂或栓剂。
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