KR20220114423A

KR20220114423A - 피부온도 저감, 붓기 완화 효과를 갖는 스포츠 마사지용 화장료 조성물

Info

Publication number: KR20220114423A
Application number: KR1020210017903A
Authority: KR
Inventors: 김대익; 김동섭; 성낙윤; 한인준; 이호철; 이경일
Original assignee: 한국프라임제약주식회사
Priority date: 2021-02-08
Filing date: 2021-02-08
Publication date: 2022-08-17
Also published as: KR102472639B1

Abstract

본 발명은 스포츠 마사지용 화장료 조성물에 관한 것으로, 자세하게는 피부 온도 감소 및 부종(몸이 붓는 현상)을 감소시킬 수 있는 냉감의 스포츠 마사지 화장료 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 화장료 조성물은 피부의 즉각적인 온도를 감소시키고 몸의 부종을 효과적으로 감소시킬 수 있는바 스포츠 마사지, 근육 마사지, 바디 마사지, 및 피부 마사지와 같은 다양한 마사지용 조성물로서 유용하게 사용될 있다. 본 발명의 부종감소용 피부 마사지 화장료 조성물은 피부 자극이 없는바, 피부에 안전하면서도 지속적으로 사용가능한 이점을 갖는다.

Description

피부온도 저감, 붓기 완화 효과를 갖는 스포츠 마사지용 화장료 조성물{Cosmetic composition for sports massage that has the effect of reducing skin temperature and swelling}

본 발명은 스포츠 마사지용 화장료 조성물에 관한 것으로, 자세하게는 피부 온도 감소 및 부종(몸이 붓는 현상)을 감소시킬 수 있는 냉감의 스포츠 마사지 화장료 조성물에 관한 것이다.

부종(Ederma)은 체내조직세포 사이에 조직액이 괸 상태를 가리키는 말로서, 간단히는 몸이 붓는 증상이다. 이는 심장병이나 신장병 또는 몸의 어느 한 부분의 혈액 순환 장애로 생길 수 있다. 다리의 경우는 특히 심장에서 거리가 멀고 중력에 의한 영향이 크기 때문에 신장으로 가는 혈류가 줄어들어 부종이 생긴다. 또, 여자의 경우 정상적인 임신 또는 임신중독증일때 부종이 발생하며, 수분이나 소금의 섭취를 많이 한 경우나 피로하거나 숙면을 취하지 못했을 때 일시적으로 부종이 나타날 수 있으나 저절로 가라앉는다. 모세혈관의 투과성이 증가하는 경우, 예를 들면 화상·외상·국소적 염증·알레르기 반응 등의 경우에도 국소부종이 발생한다.

특히, 다리부종의 경우 발, 발목의 부종을 동반하므로 신발이 꽉 끼는 느낌으로 쉽게 자각할 수 있으며, 부종의 느낌과 함께 다리가 무거운 느낌을 동반하므로 몸전체의 피로를 다리부종으로 자각하게 되기도 한다. 전신적인 부종은 심장성·신장성·간성·내분비성·영양장애성 부종으로 나눌 수 있고, 국소성 부종은 혈관·림프관의 폐색으로 인한 것과 혈관운동성 부종 등이 있다.

부종이 생기게 되면, 몸이 붓고, 체중이 증가하며, 자고 일어나면 눈이 붓고, 손가락의 반지가 꼭 끼고, 신발이 작아진 것 같다. 종아리 경골부위에 손가락으로 누르면 움푹 들어간 채 우묵부종(함요부종)이 나타내기도 한다.

부종은 피부속의 국소적인 과다 수분으로 인한 혈액순환 장애 및 피부노화를 촉진시키는 것으로 알려져 있다. 일반적으로 피부 문제는 임파계의 부적절한 기능과 과부하가 있는 임파부종을 갖는 사람들의 상태를 더욱 악화시키는 것으로 알려져 있다. 한편, 과다한 운동 등이 있는 경우에 부종이 있을 수 있으며, 이러한 경우 스포츠 마사지를 통해 부종을 경감시킬 수 있다.

이에 본 발명자는 피부온도 피부 온도 감소작용을 통해 부종 감소 효과를 갖는 피부 마사지 화장료 조성물을 제조하고자 노력한 결과, 특정 구성성분을 배합한 조성물이 피부의 즉각적인 온도를 감소시키고 부종을 감소시키는 것을 확인함으로써 본 발명을 완성하게 되었다.

한국공개특허 제10-1987101호 한국공개특허 제10-2005-0000715호

따라서 본 발명의 목적은 피부 온도 감소 및 부종(몸이 붓는 현상)을 감소시킬 수 있는 냉감의 스포츠 마사지 화장료 조성물을 제공하는 것이다.

상기와 같은 본 발명의 목적을 달성하기 위해서, 본 발명은 참당귀뿌리추출물, 천궁추출물, 으아리추출물, 구릿대뿌리추출물, 물방기뿌리추출물, 황벽나무껍질추출물, 둥근잎천남성추출물, 모창출뿌리추출물, 강활뿌리추출물, 육계나무껍질추출물 및 잇꽃꽃추출물로 이루어진 한방추출물을 유효성분으로 포함하는 부종감소용 피부 마사지 화장료 조성물을 제공한다.

본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 조성물은 정제수, 글리세린, 아크릴레이트/C10 알킬아크릴레이트크로스폴리머, 다이소듐이디티에이, 아세틸 글루코사민, 다이메틸설폰, 다이프로필렌글라이콜, 알란토인, 나이아신아마이드, 아데노신, 멘톨, 캠퍼, 스테아르산, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드, 세테아릴알코올, 살리실산, 폴리소르베이트 80, 에탄올, 솔비탄스테아레이트, 세테아릴올리베이트, 솔비탄올리베이트, 비스왁스, 트로메타민, 1,2-헥산다이올, 라벤더오일, 페퍼민트오일 및 차조기(자소엽) 추출물을 더 포함할 수 있다.

본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 조성물은 정제수 50.00~55.00중량%, 글리세린 1.00~5.00중량%, 아크릴레이트/C10 알킬아크릴레이트크로스폴리머 0.10~0.50중량%, 다이소듐이디티에이 0.01~0.05중량%, 아세틸 글루코사민 0.01~0.10중량%, 다이메틸설폰 1.00~5.00중량%, 다이프로필렌글라이콜 1.00~5.00중량%, 알란토인 0.10~0.50중량%, 나이아신아마이드 1.00~5.00중량%, 아데노신 0.01~0.05중량%, 멘톨 3.00~7.00중량%, 캠퍼 3.00~7.00중량%, 스테아르산 1.00~5.00중량%, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드 1.00~5.00중량%, 세테아릴알코올 1.00~5.00중량%, 살리실산 0.01~0.05중량%, 폴리소르베이트 80 0.10~1.00중량%, 에탄올 5.00~15.00중량%, 솔비탄스테아레이트 0.50~1.00중량%, 세테아릴올리베이트 1.00~2.00중량%, 솔비탄올리베이트 0.50~1.00~중량%, 비스왁스 0.50~1.0중량%, 트로메타민 0.1~0.5중량%, 1,2-헥산다이올 1.00~5.00중량%, 한방추출물 0.10~0.50중량%, 라벤더오일 0.10~0.50중량%, 페퍼민트오일 0.10~0.50중량% 및 차조기(자소엽) 추출물 0.01~0.05중량%로 이루어질 수 있다.

본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 화장료 조성물은 스프레이, 젤, 로션, 에멀젼 및 크림으로 이루어진 군 중에서 선택되는 1종의 제형일 수 있다.

본 발명의 일실시예에 있어서, 조성물은 피부 온도 감소작용을 통해 붓기를 완화시킬 수 있다.

본 발명의 화장료 조성물은 피부의 즉각적인 온도를 감소시키고 몸의 부종을 효과적으로 감소시킬 수 있는바 스포츠 마사지, 근육 마사지, 바디 마사지, 및 피부 마사지와 같은 다양한 마사지용 조성물로서 유용하게 사용될 있다. 본 발명의 부종감소용 피부 마사지 화장료 조성물은 피부 자극이 없는바, 피부에 안전하면서도 지속적으로 사용가능한 이점을 갖는다.

도 1은 붓기 완화 평가에서 사용된 PRIMOS Face & Body SCAN 3D 기기를 나타낸 사진이다.
도 2는 본 발명 조성물의 붓기 완화 평가를 위해 PRIMOS Face & Body SCAN 3D를 이용하여 조성물의 도포부위 및 무도포부위에서 피부 볼륨 변화를 측정한 결과이다.
도 3은 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 평가를 위하여 사용된 열화상카메라를 나타낸 사진이다.
도 4a는 본 발명 조성물의 사용 전 및 사용 직후 피부 온도 변화를 나타낸 것이며, 4b는 피부 온도 개선율(%)을 나타낸 것이다.

본 발명은 참당귀뿌리추출물, 천궁추출물, 으아리추출물, 구릿대뿌리추출물, 물방기뿌리추출물, 황벽나무껍질추출물, 둥근잎천남성추출물, 모창출뿌리추출물, 강활뿌리추출물, 육계나무껍질추출물 및 잇꽃꽃추출물로 이루어진 한방추출물을 유효성분으로 포함하는 부종감소용 피부 마사지 화장료 조성물을 제공함에 그 특징이 있다.

본 발명에서‘부종감소용’이란 부종(몸이 붓는 현상)을 감소시키거나 완화시키는 또는 붓기를 감소시키거나 완화시키는 용도(또는 효과)를 의미한다.

본 발명에 따른 상기 한방추출물은 시중에서 판매되는 추출물을 사용하거나; 또는 당업계에 공지된 추출 및 분리하는 방법을 사용하여 천연으로부터 추출 및 분리하여 수득한 것을 사용할 수 있다. 본 발명에서 정의된‘추출물’은 적절한 용매를 이용하여 대상 식물(당귀(當歸), 천궁(川芎), 위령선(威靈仙), 백지(白芷), 방기(防己), 황백(黃柏), 남성(南星), 창출(蒼朮), 강활(羌活), 계지(桂枝), 홍화(紅花))로부터 추출한 것이며, 예를 들어, 상기 식물의 조추출물, 극성용매 가용 추출물 또는 비극성용매 가용 추출물을 모두 포함한다.

상기 대상 식물(당귀(當歸), 천궁(川芎), 위령선(威靈仙), 백지(白芷), 방기(防己), 황백(黃柏), 남성(南星), 창출(蒼朮), 강활(羌活), 계지(桂枝), 홍화(紅花))로부터 추출물을 추출하기 위한 적절한 용매로는 약학적으로 허용되는 유기용매라면 어느 것을 사용해도 무방하며, 물 또는 유기용매를 사용할 수 있으며, 이에 제한되지는 않으나, 예를 들어, 정제수(물), 메탄올(methanol), 에탄올(ethanol), 프로판올(propanol), 이소프로판올(isopropanol), 부탄올(butanol) 등을 포함하는 탄소수 1 내지 4의 알코올, 아세톤(acetone), 에테르(ether), 벤젠(benzene), 클로로포름(chloroform), 에틸아세테이트(ethyl acetate), 메틸렌클로라이드(methylene chloride), 헥산(hexane) 및 시클로헥산(cyclohexane) 등의 각종 용매를 단독으로 혹은 혼합하여 사용할 수 있다.

추출 방법으로는 열수추출법, 냉침추출법, 환류냉각추출법, 용매추출법, 수증기증류법, 초음파추출법, 용출법, 압착법 등의 방법 중 어느 하나를 선택하여 사용할 수 있다. 또한, 목적하는 추출물은 추가로 통상의 분획 공정을 수행할 수도 있으며, 통상의 정제 방법을 이용하여 정제될 수도 있다. 본 발명의 식물 추출물의 제조방법에는 제한이 없으며, 공지되어 있는 어떠한 방법도 이용될 수 있다.

예를 들면, 본 발명의 조성물에 포함되는 추출물은 상기한 열수 추출 또는 용매 추출법으로 추출된 1차 추출물을, 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로 제조할 수 있다. 또한 상기 1차 추출물을 실리카겔 컬럼 크로마토그래피(silica gel column chromatography), 박층 크로마토그래피(thin layer chromatography), 고성능 액체 크로마토그래피(high performance liquid chromatography) 등과 같은 다양한 크로마토그래피를 이용하여 추가로 정제된 분획을 얻을 수도 있다.

따라서 본 발명에 있어서 추출물은 추출, 분획 또는 정제의 각 단계에서 얻어지는 모든 추출액, 분획 및 정제물, 그들의 희석액, 농축액 또는 건조물을 모두 포함하는 개념이다.

본 발명 조성물은 상기에서 언급한 유효성분(한방추출물) 이외에 정제수, 글리세린, 아크릴레이트/C10 알킬아크릴레이트크로스폴리머, 다이소듐이디티에이, 아세틸 글루코사민, 다이메틸설폰, 다이프로필렌글라이콜, 알란토인, 나이아신아마이드, 아데노신, 멘톨, 캠퍼, 스테아르산, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드, 세테아릴알코올, 살리실산, 폴리소르베이트 80, 에탄올, 솔비탄스테아레이트, 세테아릴올리베이트, 솔비탄올리베이트, 비스왁스, 트로메타민, 1,2-헥산다이올, 라벤더오일, 페퍼민트오일 및 차조기(자소엽) 추출물을 추가로 더 포함할 수 있다.

본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 상기 조성물은 정제수 50.00~55.00중량%, 글리세린 1.00~5.00중량%, 아크릴레이트/C10 알킬아크릴레이트크로스폴리머 0.10~0.50중량%, 다이소듐이디티에이 0.01~0.05중량%, 아세틸 글루코사민 0.01~0.10중량%, 다이메틸설폰 1.00~5.00중량%, 다이프로필렌글라이콜 1.00~5.00중량%, 알란토인 0.10~0.50중량%, 나이아신아마이드 1.00~5.00중량%, 아데노신 0.01~0.05중량%, 멘톨 3.00~7.00중량%, 캠퍼 3.00~7.00중량%, 스테아르산 1.00~5.00중량%, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드 1.00~5.00중량%, 세테아릴알코올 1.00~5.00중량%, 살리실산 0.01~0.05중량%, 폴리소르베이트 80 0.10~1.00중량%, 에탄올 5.00~15.00중량%, 솔비탄스테아레이트 0.50~1.00중량%, 세테아릴올리베이트 1.00~2.00중량%, 솔비탄올리베이트 0.50~1.00~중량%, 비스왁스 0.50~1.0중량%, 트로메타민 0.1~0.5중량%, 1,2-헥산다이올 1.00~5.00중량%, 한방추출물 0.10~0.50중량%, 라벤더오일 0.10~0.50중량%, 페퍼민트오일 0.10~0.50중량% 및 차조기(자소엽) 추출물 0.01~0.05중량%로 이루어질 수 있다.

본 발명의 하기 <실시예 3>에서는, PRIMOS Face & Body SCAN 3D를 이용하여 본 발명 조성물의 붓기 완화 효과를 분석한 결과, 본 발명 조성물의 사용 전과 비교하여 통계적으로 유의한 수준으로(p<.05), 또한 본 발명 조성물의 무도포부위와 비교하여 통계적으로 유의한 수준으로(p<.001) 피부 볼륨이 2주 사용 후 도포부위에서 0.16ml 감소, 무도포부위에서 0.04ml 증가, 4주 사용 후 도포부위에서 0.22ml 감소, 무도포부위에서 0.14ml 증가되어 본 발명 조성물 도포부위에서 붓기가 완화되는 것을 확인하였다(도 2 참조).

본 발명의 하기 <실시예 4>에서는, 열화상카메라를 이용하여 본 발명 조성물의 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과 개선도를 분석한 결과, 본 발명 조성물의 사용 전과 비교하여 통계적으로 유의한 수준으로(p<.001), 1회 사용 직후 8.72%의 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과 개선율을 확인하였다(도 4 참조).

본 발명의 하기 <실시예 5>에서는, 본 발명 조성물의 피부첩포에 의한 피부 일차 자극 평가를 분석한 결과, 평균 피부반응도는 0.51로 측정되어 판정기준에 따라 무자극으로 판정되었다.

이와 같은 결과를 통해, 본 발명 조성물의 경우 피부의 즉각적인 온도를 감소시키고 몸의 부종을 효과적으로 감소시킬 수 있는바 스포츠 마사지, 근육 마사지, 바디 마사지, 및 피부 마사지와 같은 다양한 마사지용 조성물로서 유용하게 사용될 수 있음을 실험적으로 입증하였다. 또한, 본 발명 조성물은 피부 자극이 없는바, 피부에 안전하면서도 지속적으로 사용가능함을 입증하였다.

본 발명의 조성물이 화장료 조성물로 제조되는 경우, 본 발명의 조성물은 상기 유효성분 뿐만 아니라, 화장료 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예컨대 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 그리고 담체를 포함할 수 있다.

본 발명의 화장료 조성물은 스프레이, 젤, 로션, 에멀젼 및 크림으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종의 제형을 가질 수 있으며, 바람직하게는 크림 타입의 화장료 조성물일 수 있다.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.

<실시예 1>

차조기 초임계 추출물의 제조

차조기 추출물은 초임계 추출법을 이용하였고 주요 용매는 이산화탄소로서 임계압력 73.76 bar과 임계온도 30.95℃ 이상으로 액체와 기체의 확산계수와 점도, 밀도와 같은 물리화학적 특성을 모두 갖춘 초임계 이산화탄소(supercritical carbon dioxide, Sc-CO2)를 사용하였고 보조용매는 발효 주정(fermentation ethanol)을 사용하였다.

차조기 초임계 추출물은 이산화탄소 저장조, 냉각 응축기, 고압펌프, 열교환기, 압력조절 밸브, 추출조, 분리조가 듀얼로 구성되어 있으며 추출물 간의 교차 오염(cross-contamination)을 방지하기 위한 시스템 세척 공정(cleaning in place, CIP)이 가능한 간헐적 연속 회분식 초임계추출 시스템(intermittent sequencing batch type supercritical extract system)을 이용하였다. 본 초임계추출 시스템에 있어 이산화탄소 저장조는 액화 이산화탄소를 용량 500L, 압력 50 bar로 보관이 가능하고 고압펌프는 액체 이산화탄소에 일정 압력을 가하고 유지될 수 있도록 하며 열교환기는 고압펌프에 의해 일정 압력을 유지된 액체 이산화탄소에 일정 온도를 가하여 초임계유체 상태를 유지 할 수 있도록 한다. 추출조는 용량 400L으로서 별도의 추출바스켓에 원물을 투입하고 이를 추출조에 장착함으로서 목적물질(extract)의 추출이 가능하고 압력조절 밸브는 추출조와 분리조 사이에서 초임계 이산화탄소의 압력을 조정할 수 있다. 분리조에서 이산화탄소는 압력조절 밸브에 의해 초임계 상태에서 기체상의 이산화탄소로 전환됨으로서 추출물을 분리 수득할 수 있다. 이 후 기체상의 이산화탄소는 응축기를 통과하면서 액화 이산화탄소로 전화되고 이산화탄소 저장조로 회수하여 재활용(recycling) 할 수 있는 시스템으로 구성되어 있다.

초임계추출에 사용된 차조기 원물은 전처리 과정으로 건조, 분쇄를 실시한다. 건조는 수분함량 10% 이하로 열풍건조 하였고, 분쇄는 2mm의 입자크기로 조분쇄하였다. 차조기 원물은 전처리 된 건조 분쇄 원물 50kg을 투입하였고 추출은 예비 실험을 통해 추출 수율이 가장 높은 조건으로서 초임계이산화탄소의 임계압력과 임계온도의 이상 압력 및 온도로서 380bar와 55℃으로 설정하고 추출 보조용매로서 발효주정을 투입하였다. 이산화탄소와 보조용매의 공급은 각각 3 L/min과 0.3 L/min의 유량으로 설정하였다. 추출공정은 액화 이산화탄소를 등압 후 고압펌프를 이용하여 가압하고 추출조 내부압력이 380 bar까지 도달하면 30분 동안 등압을 유지하였다. 이후 추출 보조용매로서 발효주정을 이산화탄소와 혼합하여 120분 동안 주입하였다. 발효주정 주입 완료 후 120분 동안 이산화탄소만을 공급하여 380 bar의 등압 유지하여 총 270분 동안의 초임계추출 공정을 통해 차조기 초임계 추출물을 수득하였다. 이후 회전식 감압농축기(evaporator, HS-20SP, Hahnshin S&T, 대한민국)를 이용, 50℃하에서 발효주정이 함유된 차조기 초임계 추출물을 완전 농축함으로서 발효주정의 제거를 제거한 것을 최종 차조기 초임계 추출 농축물로 하였다. 이때 차조기 초임계 추출물은 암갈색의 농축진액의 성상을 갖으며 암실에서 4℃이하로 냉장보관하였다.

<실시예 2>

본 발명의 스포츠마사지 조성물의 제조

본 발명의 스포츠마사지 조성물은 하기 표 1의 구성성분 및 배합비로 혼합하여 제조되었다.

본 발명의 스포츠마사지 조성물의 구성성분 및 배합비(중량%)

구성성분	배합비	구입처(제조원)
정제수	51.24%	korea prime
글리세린	2.00%	P&G Chemical
아크릴레이트/C10 알킬아크릴레이트크로스폴리머(Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolyme)	0.30%	Lubrizol
다이소듐이디티에이(Disodium EDTA)	0.02%	Shijiazhuang Jackchrm
n-아세틸 글루코사민	0.05%	Amicogen
다이메틸설폰(Dimethyl Sulfone)	3.00%	Hangzhou Ruijiang Industry
다이프로필렌글라이콜	3.00%	SK piciglobal
알란토인(Allantoin)	0.10%	Uniproma
나이아신아마이드(Niacinamide)	2.00%	Shandong kunda biotechnology
아데노신(Adenosine)	0.04%	Star Lake Bioscience
멘톨(Menthol)	5.00%	GOLDLEBEN
캠퍼	5.00%	Tien Yuan Chemical
스테아르산(Stearic Acid)	3.00%	IOI Acidchem Sdn Bhd
카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드(Caprylic/Capric Triglyceride)	3.00%	Oleon
세테아릴알코올(PICOL-6870)	4.20%	Kao
살리실산(Salicylic acid)	0.03%	Samchun pure chemical
폴리소르베이트 80(Polysorbate 80)	0.80%	Kao
에탄올	10.00%
솔비탄스테아레이트(Sorbitan Stearate)	1.00%	Kao
Olivem1000(세테아릴올리베이트, 솔비탄올리베이트 비율-1.2:0.8)	2.40%	Hallstar
비스왁스(Beeswax)	0.80%	Jeongnam Chemical
트로메타민	0.28%	Zhejiang Haiquiang Chemiacal
1,2-헥산다이올(1,2-Hexanediol)	2.00%	HSbio
한방추출물(참당귀뿌리추출물, 천궁추출물, 으아리추출물, 구릿대뿌리추출물, 물방기뿌리추출물, 황벽나무껍질추출물, 둥근잎천남성추출물, 모창출뿌리추출물, 강활뿌리추출물, 육계나무껍질추출물 및 잇꽃꽃추출물)	0.33%	Hauyon
라벤더오일(Lavender oil-01)	0.20%	TREATT
페퍼민트오일(Peppermint oil-01)	0.20%	Aroma Bank
차조기(자소엽) 추출물	0.01%	korea prime
총합	100.00%

<실시예 3>

본 발명의 스포츠마사지 조성물의 붓기 완화 효과 확인

본 시험에서는 20~50세(평균연령: 45.30세)의 성인 여성 23명을 대상으로 ‘본 발명의 스포츠마사지 조성물’의 붓기 완화에 대한 인체효능을 평가하였다. 20~50세의 성인 여성으로 피부질환을 포함하는 급, 만성 신체질환이 없는 건강한 사람을 대상으로 하였으며, 장시간 서 있는 환경에 노출되어 시험부위인 종아리가 잘 붓는 현상을 경험하고 있는 사람을 대상으로 하였다. 본 실험은 한국피부과학연구원(서울특별시 송파구 법원로11길, 에이동 6층)에서 평가하였으며, 시험기간은 2020년 8월 19일부터 2020년 10월 19일 동안 진행되었다.

피시험자는 시험기간인 4주 동안 1일 2회 아침, 저녁 세정 후 시험물질을 동일한 양을 양쪽 종아리부위 중 무작위로 지정된 한쪽(좌측 또는 우측)의 시험부위에 고르게 펴 발라 흡수시켰다. 인체적용시험기간 중에는 본 발명의 조성물 이외에 시험결과에 영향을 미칠 수 있는 바디크림, 바디로션, 바디스크럽제 등의 바디제품과 기능성화장품 및 붓기 완화 화장품의 사용을 일체 금하였으며, 마사지, 지방 흡입, 레이저, 초음파 지방 분해 등의 시술도 금하였다.

<3-1> 시험방법

본 인체적용시험은 한국피부과학연구원의 항온항습실(온도: 22±2℃, 습도: 50±5%)에서 30분간 안정을 취하며 측정할 부위를 노출해 둔 후 측정하였다.

[PRIMOS Face & Body SCAN 3D에 의한 붓기 완화 평가]

본 시험에서는 시험물질의 붓기 완화 평가를 위하여 PRIMOS Face & Body SCAN 3D(GFMesstechnik GmbH, Germany)를 적용하였다(도 1 참조). 동일한 시험담당자가 모든 피시험자의 양쪽 종아리부위를 한쪽씩 무작위로 도포부위, 무도포부위로 나눈 후 2회 연속으로 촬영하였으며, 측정의 재현성을 위하여 측정부위가 PRIMOS Face & Body SCAN 3D의 포커스 패턴과 맞도록 조정 후 측정하였다. 촬영된 이미지는 PRIMOS Face & Body SCAN 3D의 전용 소프트웨어인 Software version FaceXenios 4.4.2를 이용하여 이미지들을 3D 매칭시킨 후 일치된 측정부위를 분석하였다. 붓기 분석은 Variance volume difference marked area를 이용하여 측정된 이미지들 간의 측정부위 피부 볼륨 차이값을 계산하였으며, 측정단위는 ml이다. 시험물질 사용 전과 비교하여 측정값이 유의하게(p<.05) 감소하고, 시험물질 무도포부위와 비교하여 도포부위의 측정값 변화가 유의하게(p<.05) 감소할수록 붓기가 완화되었음을 의미한다. 기기측정은 시험물질 사용 전과 2주 사용 후, 4주 사용 후의 시점에서 이루어졌다.

[이상반응 평가]

시험담당자는 시험부위에서 피부이상인 홍반(Erythema), 부종(Edema), 인설생성(Scaling), 가려움(Itching), 자통(Stinging), 작열감(Burning), 뻣뻣함(Tightness), 따끔거림(Prickling)의 여부를 관찰하고 피부이상반응이 나타날 시 등급을 표시하여 이에 대한 결과를 작성하였다. 또한, 피시험자를 대상으로 피부이상반응에 대한 설문조사를 하였다.

[설문조사]

피시험자의 일반적 바디 피부상태 특성과 시험물질 사용 전후의 바디 피부상태, 시험물질 사용감 등에 대한 설문조사를 실시하였다. 일반적 바디 피부상태 특성에 관한 1문항과 시험물질 사용 전후의 피부상태에 관한 1문항을 선다형을 이용하여 조사하였다.

[통계분석 방법]

본 시험의 무작위 배정은 R 3.5.3 for Windows 프로그램을 이용하여 실시하였으며, 통계처리는 SPSS 17.0 for Windows 프로그램을 이용하여 분석하였다. 피시험자의 설문지 분석을 위해 평균, 표준편차, 빈도, 백분율을 실시하였고, 붓기 완화 개선도에 대한 기기측정 결과의 유의한 변화 여부를 분석하기 위하여 Repeated measures ANOVA 분석을 실시하였다.

<3-2> 시험결과

가. 시험물질 사용 전후의 붓기 완화 평가

PRIMOS Face & Body SCAN 3D를 이용한 시험물질 사용 전과 2주 사용 후, 4주 사용 후의 붓기 완화를 평가한 결과는 하기 표 2, 3 및 도 2에서 나타내었다.

PRIMOS Face & Body SCAN 3D를 이용하여 양쪽 종아리부위의 붓기 완화를 분석한 결과, 피부 볼륨이 시험물질 사용 전과 비교하여 2주 사용 후 도포부위에서 0.16ml 감소, 모도포부위에서 0.04ml 증가, 4주 사용 후 도포부위에서 0.22ml 감소, 무도포부위에서 0.14ml가 증가되는 변화를 나타내었다.

또한, 시험물질 사용 전과 비교하여 2주 사용 후, 4주 사용 후 통계적으로 유의하게 나타나고(p<.05), 시험물질 무도포부위와 비교하여 도포부위에서 2주 사용 후, 4주 사용 후 통계적으로 유의하게 나타나(p<.001), 시험물질이 붓기 완화에 도움을 주는 것으로 판단되었다.

피부 볼륨 변화(N=23)

	도포부위			무도포부위
	ΔV₁	ΔV₂	ΔV₃	ΔV₁	ΔV₂	ΔV₃
평균	0.00	-0.16	-0.22	0.00	0.04	0.14
표준편차	0.00	0.07	0.12	0.00	0.18	0.21

㎖, ΔV₁=사용 전-사용 전, ΔV₂=2주 사용 후-사용 전, ΔV₃=4주 사용 후-사용 전

피부 볼륨 통계분석

	시간	시간-부위
p-value	.039^*	.000^***

*p <.05 **p <.01 ***p <.001: p-value is measured by Repeated measures ANOVA

나. 피부이상반응 평가

시험담당자에 의한 피부이상반응 평가 결과 피시험자에게 시험물질을 사용한 후 알레르기성 접촉 피부염(allergic contact dermatitis)이나 자극성 접촉 피부염(irritant contact dermatitis)에 대한 이상반응은 관찰되지 않았다.

시험담당자에 의한 이상반응 평가와는 별도로, 피시험자를 대상으로 설문조사를 한 결과 피시험자가 보고한 피부이상반응은 다음과 같다(표 4). 피시험자를 대상으로 한 설문조사에서 특별한 피부이상반응은 관찰되지 않았다.

피시험자가 보고한 피부이상반응(N=23)

이상반응	2주 사용 후	4주 사용 후
홍반	0	0
부종	0	0
인설	0	0
가려움	0	0
자통(통증)	0	0
작열감	0	0
뻣뻣함	0	0
따끔거림	0	0

0: 없음, 1: 약한 정도, 2: 중간 정도, 3: 심한 정도

다. 피시험자의 시험물질 사용 전후에 대한 주관적 설문조사

선다형을 이용하여 피시험자의 시험물질 사용 전 바디 상태를 설문조사한 결과는 하기 표 5에서 나타내었으며, 피시험자의 시험물질 사용 후 바디 상태를 설문조사한 결과는 하기 표 6에서 나타내었다.

시험물질 사용 전 바디 피부상태(N=23)

문항		빈도	백분율(%)
종아리가 붓기 없이 매끈한 편이다.	전혀 그렇지 않다	13	56.5
	그렇지 않다	9	39.2
	보통이다	1	4.3
	그렇다	0	0.0
	매우 그렇다	0	0.0
합계		23	100.0

시험물질 사용 후 바디 피부상태(N=23)

문항		2주 사용 후		4주 사용 후
문항		빈도	백분율(%)	빈도	백분율(%)
종아리 붓기가 완화되어 매끈해진 것 같다.	전혀 그렇지 않다	0	0.0	0	0.0
	그렇지 않다	0	0.0	0	0.0
	보통이다	6	26.1	2	8.7
	그렇다	10	43.5	16	69.6
	매우 그렇다	7	30.4	5	21.7
합계		23	100.0	23	100.0

결과적으로, 본 발명의 조성물의 경우 PRIMOS Face & Body SCAN 3D를 이용하여 붓기 완화를 분석한 결과, 시험물질 사용 전과 비교하여 통계적으로 유의한 수준으로(p<.05), 또한 시험물질 무도포부위와 비교하여 통계적으로 유의한 수준으로(p<.001) 피부 볼륨이 2주 사용 후 도포부위에서 0.16ml 감소, 무도포부위에서 0.04ml 증가, 4주 사용 후 도포부위에서 0.22ml 감소, 무도포부위에서 0.14ml 증가되어 시험물질 도포부위에서 붓기가 완화됨을 확인할 수 있었다.

<실시예 4>

본 발명의 스포츠마사지 조성물의 피부 온도 감소(쿨링) 효과 확인

본 시험에서는 20~50세(평균연령: 45.50세)의 성인 여성 23명을 대상으로 ‘본 발명의 스포츠마사지 조성물’의 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과에 대한 인체효능을 평가하였다. 20~50세의 성인 여성으로 피부질환을 포함하는 급, 만성 신체질환이 없는 건강한 사람을 대상으로 하였으며, 장시간 서 있는 환경에 노출되어 시험부위인 종아리가 잘 붓는 현상을 경험하고 있는 사람을 대상으로 하였다. 본 실험은 한국피부과학연구원(서울특별시 송파구 법원로11길, 에이동 6층)에서 평가하였으며, 시험기간은 2020년 8월 19일부터 2020년 10월 19일 동안 진행되었다.

동일한 시험담당자가 시험물질인 본 발명의 조성물을 동일한 양으로 모든 피시험자의 양쪽 종아리부위 중 무작위로 지정된 한쪽(좌측 또는 우측)의 시험부위에 고르게 펴 발라 흡수시켰다. 인체적용시험기간 중에는 본 발명의 조성물 이외에 시험결과에 영향을 미칠 수 있는 바디크림, 바디로션, 바디스크럽제 등의 바디제품과 기능성화장품 및 붓기 완화 화장품의 사용을 일체 금하였으며, 마사지, 지방 흡입, 레이저, 초음파 지방 분해 등의 시술도 금하였다.

<4-1> 시험방법

[열화상카메라에 의한 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과]

본 시험에서는 시험물질의 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과를 평가하기 위하여 열화상카메라(FLUKE-Ti105 Thermal Imager, Fluke, Inc., USA)를 적용하였다(도 3 참조). 동일한 시험담당자가 열화상카메라를 이용하여 피험자의 종아리부위를 측정하였고, 촬영된 이미지는 전용 분석프로그램인 SmartView 3.3을 이용하여 피부 온도 변화를 분석하였다. 열화상카메라는 물체의 표면온도에 의해 방사되는 적외선을 감지하여 그 데이터를 바탕으로 온도를 계산하며, 측정단위는 ℃이다. 시험물질 사용 전과 비교하여 측정값이 증가할수록 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과가 있음을 의미한다. 기기측정은 시험물질 사용 전과 1회 사용 직후의 시점에 이루어졌다.

[이상반응 평가]

[설문조사]

[통계분석 방법]

본 시험의 무작위 배정은 R 3.5.3 for Windows 프로그램을 이용하여 실시하였으며, 통계처리는 SPSS 17.0 for Windows 프로그램을 이용하여 분석하였다. 피시험자의 설문지 분석을 위해 평균, 표준편차, 빈도, 백분율을 실시하였고, 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과 개선도에 대한 기기측정 결과의 유의한 변화 여부를 분석하기 위하여 paired t-test 분석을 실시하였다.

<4-2> 시험결과

가. 시험물질 사용 전후의 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과 평가

열화상카메라를 이용한 시험물질 사용 전과 1회 사용 직후의 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과를 평가한 결과는 하기 표 7-9 및 도 4에서 나타내었다.

열화상카메라를 이용하여 종아리부위의 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과 개선도를 분석한 결과, 피부 온도가 실험물질 사용 전과 비교하여 1회 사용 직후 8.72%가 감소되는 변화를 나타내었다.

또한 시험물질 사용 전과 비교하여 1회 사용 직후 통계적으로 유의하게 나타나(p<.001), 시험물질이 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과에 도움을 주는 것으로 판단되었다.

피부 온도 변화(N=23)

	사용 전	1회 사용 직후
평균	30.12℃	27.49℃
표준편차	1.17	0.60

피부 온도 개선율(%)

	1회 사용 직후
개선율(%)	8.72

피부 온도 통계분석

	1회 사용 직후
p-value	.000^***

*p <.05 **p <.01 ***p <.001: p-value is measured by paired t-test

나. 피부이상반응 평가

시험담당자에 의한 이상반응 평가와는 별도로, 피시험자를 대상으로 설문조사를 한 결과 피시험자가 보고한 피부이상반응은 다음과 같다(표 10). 피시험자를 대상으로 한 설문조사에서 특별한 피부이상반응은 관찰되지 않았다.

피시험자가 보고한 피부이상반응(N=23)

이상반응	1회 사용 직후
홍반	0
부종	0
인설	0
가려움	0
자통(통증)	0
작열감	0
뻣뻣함	0
따끔거림	0

0: 없음, 1: 약한 정도, 2: 중간 정도, 3: 심한 정도

선다형을 이용하여 피시험자의 시험물질 사용 전 바디 상태를 설문조사한 결과는 하기 표 11에서 나타내었으며, 피시험자의 시험물질 사용 후 바디 상태를 설문조한 결과는 하기 표 12에서 나타내었다.

시험물질 사용 전 바디 피부상태(N=23)

문항		빈도	백분율(%)
종아리 피부 열이 금방 진정되는 편이다	전혀 그렇지 않다	8	34.8
	그렇지 않다	12	52.2
	보통이다	3	13.0
	그렇다	0	0.0
	매우 그렇다	0	0.0
합계		23	100.0

시험물질 사용 후 바디 피부상태(N=23)

문항		1회 사용 직후
문항		빈도	백분율(%)
종아리 피부 열이 금방 진정되는 것 같다	전혀 그렇지 않다	0	0.0
	그렇지 않다	1	4.3
	보통이다	4	17.4
	그렇다	14	60.9
	매우 그렇다	4	17.4
합계		23	100.0

결과적으로, 본 발명의 조성물의 경우 열화상카메라를 이용하여 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과 개선도를 분석한 결과, 시험물질 사용 전과 비교하여 통계적으로 유의한 수준으로(p<.001), 1회 사용 직후 8.72%의 즉각적인 피부 온도 감소(쿨링) 효과 개선율을 확인하였다.

<실시예 5>

본 발명의 스포츠마사지 조성물의 피부첩포에 의한 피부 자극 확인

본 시험에서는 20세 이상(평균연령: 46.94세)의 성인 남녀 총 33명을 대상으로 ‘본 발명의 스포츠마사지 조성물’의 피부첩포에 위한 피부 일차 자극을 평가하였다. 20세 이상의 성인 남녀로 피부질환을 포함하는 급, 만성 신체질환이 없는 건강한 사람을 대상으로 하였다. 본 실험은 한국피부과학연구원(서울특별시 송파구 법원로11길, 에이동 6층)에서 평가하였으며, 시험기간은 2020년 8월 28일부터 2020년 10월 19일 동안 진행되었다.

시험담당자가 시험부위인 피시험자의 등부위를 70% 에탄올로 닦아내고 건조시켰다. 시험물질 20μL를 직경 8mm의 Finn Chamber에 적하하고 시험부위에 부착하여 고정하였다. 첩포는 24시간 경과 후 제거하였다.

<5-1> 시험방법

본 인체적용시험은 한국피부과학연구원의 항온항습실(온도: 22±2℃, 습도: 50±5%)에서 30분간 안정을 취한 뒤 측정하였다.

[피부첨포시험에 의한 피부 일차 자극 평가]

본 시험에서는 피부첩포시험에 의한 피부 일차 자극 평가를 위하여 피시험자 33명을 대상으로 Finn Chambers (SmartPracticeⓡ, USA)를 이용하여 피부첩포시험을 실시하였다. 피시험자의 등부위를 70% 에탄올로 닦아내고 건조시킨 다음, 시험물질 20μL를 직경 8mm의 Finn Chamber에 적하하고 시험부위에 부착하여 고정하였다. 첩포는 24시간 동안 부착하였고, 제거 후 마킹펜(Skin marker pen, DeRoyal, Inc., USA)으로 시험부위를 표시하였다.

판정은 첩포 제거 후 30분, 24시간, 48시간 경과 후 피부과 전문의에 의해 하기 표 13의 국제접촉피부염연구회(International Contact Dermatitis Research Group: ICDRG)의 판정기준에 따라 피부의 자극 정도를 관찰하였다. 평균 피부반응도는 평균 피부반응도 계산공식에 따라 산정하였으며, 표 14의 피부첩포시험의 결과 판정표에 따라 시험물질의 자극 정도를 최종 판단하였다.

국제접촉피부염연구회의 판정기준

기호	스코어	판정기준
-	0	Negative
±	0.5	Doubtful or slight reaction and erythema
+	1	Erythema + Induration
++	2	Erythema + Induration + Vesicle
+++	3	Erythema + Induration + Bullae

피부첩포시험 결과 판정표

판정(Grade)	Mean Score
무자극(1)	0.00~0.75
미자극(2)	0.46~1.50
경자극(3)	1.51~2.50
중자극(4)	2.51~4.00
강자극(5)	4.01~

[통계분석 방법]

본 시험의 통계처리는 SPSS 17.0 for Windows 프로그램을 이용하여 분석하였다. 피시험자의 설문지 분석을 위하여 평균, 표준편차, 빈도, 백분율을 실시하였다.

<5-2> 시험결과

가. 피부첩포시험에 위한 피부 일차 자극 평가 결과

피시험자 33명을 대상으로 피부첩포시험을 한 결과를 하기 표 15에 나타내었다.

시험물질은 첩포 제거 후 30분, 24시간 경과 후에 자극이 관찰되지 않았고, 48시간 경과 후에는 ±자극이 3명 관찰되었다. 평균 피부 반응도는 0.51로 판정기준에 따라 무자극으로 판정되었다.

피부첩포시험 결과(N=33)

반응자수	피부반응도			평균 피부반응도
반응자수	30분 경과	24시간 경과	48시간 경과	평균 피부반응도
3	0.0	0.0	1.5	0.51

결과적으로, 본 발명의 조성물은 피부 첩포에 의한 피부 일차 자극 평가에 대한 인체적용시험 결과, 평균 피부반응도는 0.51로 판정기준에 따라 무자극으로 판정되었다.

이제까지 본 발명에 대하여 그 바람직한 실시예들을 중심으로 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.

Claims

참당귀뿌리추출물, 천궁추출물, 으아리추출물, 구릿대뿌리추출물, 물방기뿌리추출물, 황벽나무껍질추출물, 둥근잎천남성추출물, 모창출뿌리추출물, 강활뿌리추출물, 육계나무껍질추출물 및 잇꽃꽃추출물로 이루어진 한방추출물을 유효성분으로 포함하는 부종감소용 피부 마사지 화장료 조성물.
제1항에 있어서,
상기 조성물은 정제수, 글리세린, 아크릴레이트/C10 알킬아크릴레이트크로스폴리머, 다이소듐이디티에이, 아세틸 글루코사민, 다이메틸설폰, 다이프로필렌글라이콜, 알란토인, 나이아신아마이드, 아데노신, 멘톨, 캠퍼, 스테아르산, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드, 세테아릴알코올, 살리실산, 폴리소르베이트 80, 에탄올, 솔비탄스테아레이트, 세테아릴올리베이트, 솔비탄올리베이트, 비스왁스, 트로메타민, 1,2-헥산다이올, 라벤더오일, 페퍼민트오일 및 차조기(자소엽) 추출물을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 부종감소용 피부 마사지 화장료 조성물.
제2항에 있어서,
상기 조성물은 정제수 50.00~55.00중량%, 글리세린 1.00~5.00중량%, 아크릴레이트/C10 알킬아크릴레이트크로스폴리머 0.10~0.50중량%, 다이소듐이디티에이 0.01~0.05중량%, 아세틸 글루코사민 0.01~0.10중량%, 다이메틸설폰 1.00~5.00중량%, 다이프로필렌글라이콜 1.00~5.00중량%, 알란토인 0.10~0.50중량%, 나이아신아마이드 1.00~5.00중량%, 아데노신 0.01~0.05중량%, 멘톨 3.00~7.00중량%, 캠퍼 3.00~7.00중량%, 스테아르산 1.00~5.00중량%, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드 1.00~5.00중량%, 세테아릴알코올 1.00~5.00중량%, 살리실산 0.01~0.05중량%, 폴리소르베이트 80 0.10~1.00중량%, 에탄올 5.00~15.00중량%, 솔비탄스테아레이트 0.50~1.00중량%, 세테아릴올리베이트 1.00~2.00중량%, 솔비탄올리베이트 0.50~1.00~중량%, 비스왁스 0.50~1.0중량%, 트로메타민 0.1~0.5중량%, 1,2-헥산다이올 1.00~5.00중량%, 한방추출물 0.10~0.50중량%, 라벤더오일 0.10~0.50중량%, 페퍼민트오일 0.10~0.50중량% 및 차조기(자소엽) 추출물 0.01~0.05중량%로 이루어진 것을 특징으로 하는 부종감소용 피부 마사지 화장료 조성물.
제1항에 있어서,
상기 조성물은 스프레이, 젤, 로션, 에멀젼 및 크림으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종의 제형인 것을 특징으로 하는 부종감소용 피부 마사지 화장료 조성물.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물은 피부 온도 감소작용을 통해 붓기를 완화시키는 것을 특징으로 하는 부종감소용 피부 마사지 화장료 조성물.