CN1176799A - 一种治疗阳痿的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种治疗阳痿的药物组合物,它含有蒺藜、柴胡、地龙、蜂房、水蛭、九香虫、紫梢花、蛇床子、远志、肉苁蓉、菟丝子、五味子、巴戟天、蜈蚣、石菖蒲,本发明药物用于治疗阳痿,总有效率达81.04%,痊愈率为65.71%。
Description
本发明是一种治疗阳痿的药物，具体说是一种以中草药为有效成分制备而成的中成药，属于药物制剂领域。
阳痿是一种常见男性病，发病率较高，影响男性身心健康及家庭与社会的稳定性。据国外性诊疗所的统计，阳痿患者约占全部男性性功能障碍的37％-42％。据国内零星抽样调查，在成年男性中，约有10％的人有阳痿表现。该病的发生直接影响家庭的稳定，1987年全国申请离婚的有110万对，其中对离异原因公开称之为“性生活不协调”的占35％之多。而且，随着社会文明程度的提高和文化观念的改变，人们对该病治疗的迫切性日益增高。但是，对于阳痿的治疗，传统上多以从肾论治为其常法，偏重于温补肾阳。目前，市场上尚无以“阳痿从肝论治”思路治疗该病的药物。
本发明的目的是克服传统治疗阳痿的偏见，提供一种以“从肝论治”为治疗原则而发明的药物。
本发明的目的是根据下述理论和技术方案而实现的。
本发明人在多年的男科临床实践中，对阳痿发病机制提出“阳痿从肝论治”的观点，认为血运障碍是影响勃起的重要原因，在应用汤剂治疗阳痿的临床基础上，根据自己的用药经验，结合整理和研究古籍文献记载以及现代药理学资料，通过临床反复筛选，研制出了治疗阳痿的新药。
本发明药物组合物按重量配比组成如下：
蒺藜 400-950份
柴胡 10-80份
地龙 10-80份
蜂房 10-80份
水蛭 10-60份
九香虫 10-50份
紫梢花 5-30份
蛇床子 100-200份远志 40-90份肉苁蓉 10-80份菟丝子 10-80份五味子 10-50份巴戟天 10-50份蜈蚣 20-80份石菖蒲 10-50份本发明药物组合物的优选重量配比是：蒺藜 600-800份柴胡 30-60份地龙 30-60份蜂房 30-60份水蛭 20-40份九香虫 15-35份紫梢花 5-20份蛇床子 140-180份远志 50-80份肉苁蓉 30-60份菟丝子 30-60份五味子 20-35份巴戟天 10-30份蜈蚣 20-40份石菖蒲 20-40份
本发明的上述药物组合物可以制备成任何一种药物剂型，包括片剂、丸剂、胶囊剂、丹剂、膏剂、口服液、酒剂、茶剂、注射剂等。所说的药物制剂中还可以含有常规的药物赋型剂，例如，崩解剂、粘合剂、增稠剂、乳化剂等。
在制备上述的药物制剂过程中，根据不同剂型的需要，可以将上述的药物组合物简单地粉碎、混合或经过提取、精制制成制剂。
本发明药物胶囊剂的制备方法如下：
1、原料药的炮制和预处理
以上15味药，按中华人民共和国药典(1990年版)有关中药炮制项下生药的炮制方法进行炮制。
分别将蒺藜、柴胡、远志、五味子、水蛭80℃以下，干燥4小时，打碎成粗粉，备用。
2、提取工艺
(1)、回流提取：将蒺藜、柴胡、远志加70％乙醇4、3、3倍量，加热回流3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至稠膏状(d＝1.19，20℃婆梅氏比重计测)，中间体收得率不低于12％，备用。
(2)、渗漉：将水蛭、蛇床子、五味子照渗漉法(中华人民共和国药典1990年版附录17)用60％乙醇作溶剂，浸渍12小时，以每分钟1-3毫升的速度缓缓渗漉，至漉液接近无色，停止渗漉，收集渗漉液相当原药材的8倍量，减压回收漉液并浓缩至稠膏状(d＝1.19，20℃婆梅氏比重计测)，中间体收得率不低于10％。
(3)、煮提：将地龙、蜂房、肉苁蓉、巴戟天、菟丝子(布包)，加水相当生药的8、6、5倍量，分别煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，第三次煎煮1小时，分别滤过，合并滤液、浓缩至稠膏状(d＝1.19，20℃婆梅氏比重计测)，中间体收得率不低于16％，备用。
(4)、干燥：合并1、2、3稠膏状物，于80℃以下，真空干燥，得深棕褐色疏松干膏，收率不低于8％。
3、粉碎：将九香虫、紫梢花、石菖蒲、蜈蚣，用75％乙醇湿润1小时，凉干，70℃以下，干燥，粉碎过60目筛，混匀，再过60目筛，出粉率不低于85％。
4、混合、制粒、装胶囊：
将步骤2(4)制得的干膏与步骤3制得的药粉混合，粉碎，过100目筛，混匀，再过100目筛，用85％乙醇适量制成软材，过14目筛，制粒，于60℃左右干燥，再过14目筛，整粒，装胶囊。
经药效学实验证明：本发明的药物能提高去势大白鼠阴茎对外部刺激的兴奋性，能增强阴茎勃起功能。交配试验，雄性大白鼠灌服本发明药物混悬液能增强阴茎勃起及性交功能。本发明药物能促进未成熟小白鼠前列腺、贮精囊、睾丸和提肛肌附性器管生长发育增重，又能促使成熟大白鼠血清睾丸酮含量增加，有雄性激素样作用。本发明药物有促肾上腺激素样作用，能增加肝糖原，使幼小白鼠胸腺萎缩，使大白鼠肾上腺内维生素C降低；本发明药物有强壮作用，小白鼠灌服本发明药物的混悬液，能增强体质，有抗疲劳和耐缺氧作用。血液流变学研究表明：大白鼠灌服本发明药物的混悬液，有一定的降低血液粘度，减少血小板聚集和降低纤维蛋白原生成的趋势，有一定的改善血液循环、生殖系统供血不足和活血化瘀作用。
性行为实验观察结果证实本发明药物对勃起功能障碍雄猴的勃起功能，性交时阴茎插入和射精功能有明显的改善作用，并能提高雄猴性欲及性交时的快感与性高潮。
恒河猴阴茎勃起试验表明：用本发明药物治疗可明显恢复，进一步从临床客观指标上证实本发明药物对治疗阴茎勃起功能有较显著的效果。
本发明药物治疗阳痿210例，总有效率达81.04％，痊愈率为65.71％。取得了满意的临床疗效。
我们在应用本发明药物过程中，体会到该药可以增强性欲，消除性厌恶感，对无自发性勃起的患者，服用本发明药物后大多数可恢复其自发勃起的能力，对于性交时阴茎举而不坚或不能勃起的患者，可特异性地促进阴茎勃起。对于阳痿的伴随症状，本发明药物均有改善作用，我们体会该药对肝气郁结及气机逆乱、气滞血瘀症状疗效较高，对于其它症状亦有明显治疗功效。举而不坚伴有早泄者，疗效亦很满意。
实施例 制备本发明药物的胶囊剂
处方：
蒺藜 725份
柴胡 45份
地龙 45份
蜂房 46份
水蛭 30份
九香虫 25份
紫梢花 10份
蛇床子 160份
远志 75份
肉苁蓉 50份
菟丝子 50份
五味子 30份
巴戟天 20份
蜈蚣 30份
石菖蒲 30份
制法：
1、原料药的炮制和预处理
以上15味药，按中华人民共和国药典(1990年版)有关中药炮制项下生药的炮制方法进行炮制。
分别将蒺藜、柴胡、远志、五味子、水蛭80℃以下，干燥4小时，打碎成粗粉，备用。
2、提取工艺
(1)、回流提取：将蒺藜、柴胡、远志加70％乙醇4、3、3倍量，加热回流3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至稠膏状(d＝1.19，20℃婆梅氏比重计测)，中间体收得率不低于12％，备用。
(2)、渗漉：将水蛭、蛇床子、五味子照渗漉法(中华人民共和国药典1990年版附录17)用60％乙醇作溶剂，浸渍12小时，以每分钟1-3毫升的速度缓缓渗漉，至漉液接近无色，停止渗漉，收集渗漉液相当原药材的8倍量，减压回收漉液并浓缩至稠膏状(d＝1.19，20℃婆梅氏比重计测)，中间体收得率不低于10％。
(3)、煮提：将地龙、蜂房、肉苁蓉、巴戟天、菟丝子(布包)，加水相当生药的8、6、5倍量，分别煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，第三次煎煮1小时，分别滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状(d＝1.19，20℃婆梅氏比重计测)，中间体收得率不低于16％，备用。
(4)、干燥：合并1、2、3稠膏状物，于80℃以下，真空干燥，得深棕褐色疏松干膏，收率不低于8％。
3、粉碎：将九香虫、紫梢花、石菖蒲、蜈蚣，用75％乙醇湿润1小时，凉干，70℃以下，干燥，粉碎过60目筛，混匀，再过60目筛，出粉率不低于85％。
4、混合、制粒、装胶囊：
将步骤2(4)制得的干膏与步骤3制得的药粉混合，粉碎，过100目筛，混匀，再过100目筛，用85％乙醇适量制成软材，过14目筛，制粒，于60℃左右干燥，再过14目筛，整粒，装胶囊，制得1000粒胶囊。
Claims (5)
1、一种治疗阳痿的药物组合物，其特征在于它包括：
蒺藜 400-950份
柴胡 10-80份
地龙 10-80份
蜂房 10-80份
水蛭 10-60份
九香虫 10-50份
紫梢花 5-30份
蛇床子 100-200份
远志 40-90份
肉苁蓉 10-80份
菟丝子 10-80份
五味子 10-50份
巴戟天 10-50份
蜈蚣 20-80份
石菖蒲 10-50份
2、根据权利要求1的药物组合物，其特征在于它包括：
蒺藜 600-800份
柴胡 30-60份
地龙 30-60份
蜂房 30-60份
水蛭 20-40份
九香虫 15-35份
紫梢花 5-20份
蛇床子 140-180份
远志 50-80份
肉苁蓉 30-60份
菟丝子 30-60份
五味子 20-35份
巴戟天 10-30份
蜈蚣 20-40份
石菖蒲 20-40份
3、根据权利要求2的药物组合物，其特征在于它包括：
蒺藜 725份
柴胡 45份
地龙 45份
蜂房 46份
水蛭 30份
九香虫 25份
紫梢花 10份
蛇床子 160份
远志 75份
肉苁蓉 50份
菟丝子 50份
五味子 30份
巴戟天 20份
蜈蚣 30份
石菖蒲 30份
4、根据权利要求1的药物组合物，其特征在于它是胶囊剂。
5、制备权利要求4所述胶囊剂的方法，其特征在于它包括如下步骤：
1)原料药的预处理
分别将蒺藜、柴胡、远志、五味子、水蛭80℃以下，干燥4小时，打碎成粗粉，备用；
2)提取
(a)回流提取：将蒺藜、柴胡、远志加70％乙醇4、3、3倍量，加热回流3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；
(b)渗漉：将水蛭、蛇床子、五味子用60％乙醇作溶剂，浸渍12小时，以每分钟1-3毫升的速度缓缓渗漉，至漉液接近无色，停止渗漉，收集渗漉液相当原药材的8倍量，减压回收漉液并浓缩至稠膏状；
(c)煮提：将地龙、蜂房、肉苁蓉、巴戟天、菟丝子加水相当生药的8、6、5倍量，分别煎煮三次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，第三次煎煮1小时，分别滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状备用；
(d)干燥：合并a、b、c稠膏状物，于80℃以下，真空干燥，得深棕褐色疏松干膏d；
3)粉碎：将九香虫、紫梢花、石菖蒲、蜈蚣，用75％乙醇湿润1小时，凉干，70℃以下，干燥，粉碎过60目筛，混匀，再过60目筛，得药粉备用；
4)混合、制粒、装胶囊：
将制得的干膏d与步骤3制得的药粉混合，粉碎，过100目筛，混匀，再过100目筛，用85％乙醇适量制成软材，过14目筛，制粒，于60℃左右干燥，再过14目筛，整粒，装胶囊。
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