CN117482144A - 一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN117482144A
CN117482144A CN202311741727.0A CN202311741727A CN117482144A CN 117482144 A CN117482144 A CN 117482144A CN 202311741727 A CN202311741727 A CN 202311741727A CN 117482144 A CN117482144 A CN 117482144A
Authority
CN
China
Prior art keywords
suppository
group
fine powder
fructus cnidii
boric acid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202311741727.0A
Other languages
English (en)
Inventor
白锋云
孙颖
杨涛
王波
袁芬越
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shaanxi Dongtai Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Shaanxi Dongtai Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shaanxi Dongtai Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Shaanxi Dongtai Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN202311741727.0A priority Critical patent/CN117482144A/zh
Publication of CN117482144A publication Critical patent/CN117482144A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/489—Sophora, e.g. necklacepod or mamani
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/22—Boron compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/234—Cnidium (snowparsley)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/61—Myrtaceae (Myrtle family), e.g. teatree or eucalyptus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/02—Suppositories; Bougies; Bases therefor; Ovules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/02—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for disorders of the vagina
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/04—Antipruritics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/10—Antimycotics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00—Antiparasitic agents
    • A61P33/02—Antiprotozoals, e.g. for leishmaniasis, trichomoniasis, toxoplasmosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Marine Sciences & Fisheries (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明涉及一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法，该中药组合物是由苦参、蛇床子、白鲜皮、丁香叶、珍珠层粉、枯矾、薄荷脑、冰片、硼酸共九味中药制备而成；该药具有清热解毒、燥湿止带、杀虫止痒的功效；主要用于治疗湿热下注、带脉失约、赤白带下、阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等；用途是在治疗湿热下注、带脉失约、赤白带下、阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等药物中的应用；其临床药效学试验效果显著，生物利用度高，且无任何毒副作用。

Description

一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法，属于制药技术领域。
技术背景
妇炎平栓主要治疗湿热下注所致的带下病、阴道炎，症见带脉失约、赤白带下、阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等。现有技术检索：1、中国专利公报2005年1月5日公开了名称为“妇炎平栓及制备方法”公开号为CN1559577A的专利申请，此发明原料药的组成为：苦参500g、珍珠层粉5g、盐酸小檗碱40g、苦木400g、冰片10g、硼酸60g、蛇床子400g、薄荷脑4g、枯矾100g。2、中国专利公报2009年6月17日公开了名称为“一种用于治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法”公开号为CN101455715A的专利申请，此发明原料药的组成为：苦参500g、珍珠层粉5g、枯矾100g、苦木400g、蛇床子400g、盐酸小檗碱40g、薄荷脑4g、冰片10g、硼酸60g、沙棘籽油250ml。发明人经多年研究发现：以上现有技术1CN1559577A制备得到的栓剂临床应用疗效一般，对粘膜组织有较强的刺激性。以上现有技术2CN101455715A制备得到的栓剂临床应用对粘膜组织虽无刺激性，但是制成的栓剂成型性较差，夏季常温易融化，临床使用较困难。我们在以上现有技术1-2组方的基础上，通过大量的处方筛选和药效学实验摸索，对我公司产品“妇炎平栓”的处方进行二次开发，发现在原处方的基础上将“苦木、盐酸小檗碱”改为“白鲜皮、丁香叶”，并对组方各原料药用量进行调整，发现本发明中药配方制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，制成的栓剂成型性良好，夏季常温栓剂形状无变化，对粘膜组织无任何刺激性，无任何毒副作用；我们按常规工艺制成栓剂。
发明内容
本发明的目的在于：提供疗效更为显著一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法。其特点是，本发明治疗妇科疾病的栓剂各原料药的组成为：
苦参400g-600g 蛇床子300g-500g 白鲜皮150g-350g
丁香叶100g-300g 珍珠层粉3-6g 枯矾50g-150g
薄荷脑3g-6g 冰片8g-12g 硼酸50g-70g。
本发明治疗妇科疾病的栓剂各原料药优选的组成为：
苦参500g 蛇床子400g 白鲜皮240g
丁香叶200g 珍珠层粉5g 枯矾100g
薄荷脑4g 冰片10g 硼酸60g。
本发明治疗妇科疾病的栓剂具体制备方法如下：
以上九味，取珍珠层粉、枯矾、冰片、薄荷脑、硼酸研成细粉，过筛，备用；另取蛇床子200g，粉碎成细粉，过筛，备用；取白鲜皮、丁香叶、苦参及剩余200g蛇床子加6倍量60％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，在-0.08MPa 60～70℃条件下减压回收乙醇，浓缩至60℃测得相对密度为1.18～1.20的清膏，干燥，研成细粉，加入上述细粉，混合均匀，过筛；将混合脂肪酸甘油酯加热使熔化，滤过，于40～50℃保温，加入上述混合均匀的细粉，混匀，制成1000粒，即得栓剂。
本发明有益效果：现有技术检索：1、中国专利公报2005年1月5日公开了名称为“妇炎平栓及制备方法”公开号为CN1559577A的专利申请，此发明原料药的组成为：苦参500g、珍珠层粉5g、盐酸小檗碱40g、苦木400g、冰片10g、硼酸60g、蛇床子400g、薄荷脑4g、枯矾100g。2、中国专利公报2009年6月17日公开了名称为“一种用于治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法”公开号为CN101455715A的专利申请，此发明原料药的组成为：苦参500g、珍珠层粉5g、枯矾100g、苦木400g、蛇床子400g、盐酸小檗碱40g、薄荷脑4g、冰片10g、硼酸60g、沙棘籽油250ml。发明人经多年研究发现：以上现有技术1CN1559577A制备得到的栓剂临床应用疗效一般，对粘膜组织有较强的刺激性。以上现有技术2CN101455715A制备得到的栓剂临床应用对粘膜组织虽无刺激性，但是制成的栓剂成型性较差，夏季常温易融化，临床使用较困难。我们在以上现有技术1-2组方的基础上，通过大量的处方筛选和药效学实验摸索，对我公司产品“妇炎平栓”的处方进行二次开发，发现在原处方的基础上将“苦木、盐酸小檗碱”改为“白鲜皮、丁香叶”，并对组方各原料药用量进行调整，发现本发明中药配方制成的中成药，其临床药效学实验效果显著提高，制成的栓剂成型性良好，夏季常温栓剂形状无变化，对粘膜组织无任何刺激性，无任何毒副作用；我们按常规工艺制成栓剂。本发明治疗妇科疾病的栓剂具有清热解毒、燥湿止带、杀虫止痒的功效；主要用于治疗湿热下注、带脉失约、赤白带下、阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等。本发明栓剂的用途是在治疗湿热下注、带脉失约、赤白带下、阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等药物中的应用。
药效学试验：
本发明中药组合物与最接近的现有技术相比，药效学试验效果显著提高。
最接近的现有技术：
1、中国专利公报2005年1月5日公开了名称为“妇炎平栓及制备方法”公开号为CN1559577A的专利申请，此发明原料药的组成为：苦参500g、珍珠层粉5g、盐酸小檗碱40g、苦木400g、冰片10g、硼酸60g、蛇床子400g、薄荷脑4g、枯矾100g。
主要药效学试验证明：
本发明各原料药重量配比“苦参500g、蛇床子400g、白鲜皮240g、丁香叶200g、珍珠层粉5g、枯矾100g、薄荷脑4g、冰片10g、硼酸60g。”同对比文件1(CN1559577A)重量配比组：“苦参500g、珍珠层粉5g、盐酸小檗碱40g、苦木400g、冰片10g、硼酸60g、蛇床子400g、薄荷脑4g、枯矾100g。”相比，药效学试验结果有显著提高。主要药效学试验如下：
(一)实验药物的制备：
1、原料：
本发明栓剂组：按照本发明说明书实施例1的方法制得，具体如下：
组方配比：
苦参500g 蛇床子400g 白鲜皮240g
丁香叶200g 珍珠层粉5g 枯矾100g
薄荷脑4g 冰片10g 硼酸60g；
制备方法：
以上九味，取珍珠层粉、枯矾、冰片、薄荷脑、硼酸研成细粉，过筛，备用；另取蛇床子200g，粉碎成细粉，过筛，备用；取白鲜皮、丁香叶、苦参及剩余200g蛇床子加6倍量60％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，在-0.08MPa 60～70℃条件下减压回收乙醇，浓缩至60℃测得相对密度为1.18～1.20的清膏，干燥，研成细粉，加入上述细粉，混合均匀，过筛；将混合脂肪酸甘油酯加热使熔化，滤过，于40～50℃保温，加入上述混合均匀的细粉，混匀，制成1000粒，即得栓剂。
a组：按照现有技术对比文件1(CN1559577A说明书第2页第1-2行)的组方及本发明专利申请的工艺制备，具体如下：
组方配比：
苦参500g 珍珠层粉5g 盐酸小檗碱40g
苦木400g 冰片10g 硼酸60g
蛇床子400g 薄荷脑4g 枯矾100g；
以上九味，取珍珠层粉、盐酸小檗碱、枯矾、冰片、薄荷脑、硼酸研成细粉，过筛，备用；另取蛇床子200g，粉碎成细粉，过筛，备用；取苦木、苦参及剩余200g蛇床子加6倍量60％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，在-0.08MPa 60～70℃条件下减压回收乙醇，浓缩至60℃测得相对密度为1.18～1.20的清膏，干燥，研成细粉，加入上述细粉，混合均匀，过筛；将混合脂肪酸甘油酯加热使熔化，滤过，于40～50℃保温，加入上述混合均匀的细粉，混匀，制成1000粒，即得栓剂。
(二)药效学实验过程：
实验目的：通过对本发明栓剂组和a组的抗炎、镇痛、止痒、解热和改善微循环等作用的药理实验研究，将本发明栓剂组与a组进行对比，观察其药理作用的强弱。
试验方法：本发明栓剂组和a组对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响；对小鼠尾根加压所致疼痛的影响；对右旋糖酐引起小鼠瘙痒的影响；对大鼠实验性发热的影响；对小鼠耳廓微循环的影响。
一、对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
实验材料
1、动物：昆明种雌性小鼠，体重25～29g。
2、药物：本发明栓剂组和a组两个处方组。药物在实验前制备成所需浓度的栓剂，阴道给药。
实验方法
昆明种雌性小鼠30只，体重25～29g，随机分成3组，每组10只。对照组阴道给等量的基质；本发明栓剂组和a组分别阴道给药均为0.84g/kg，采用2次阴道给药，2次给药间隔时间为1h，末次阴道给药2h后，各组小鼠尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水溶液0.1ml/10g体重，随即腹腔注射0.6％的冰醋酸生理盐水0.2ml/只，20min后处死小鼠，剪开腹部皮肤肌肉，用6ml生理盐水分数次洗涤腹腔，吸管吸出洗涤液，合并后加入生理盐水至10ml，离心后取上清液于波长590nm处比色，测定吸光度值。实验结果：见表1
表1对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响
与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01；与本发明栓剂组比△P＜0.05。
结果表明：本发明栓剂组和a组均能明显减轻小鼠腹腔毛细血管的渗透性，本发明栓剂组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；a组与本发明栓剂组相比有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明栓剂组比a组的抗炎作用强。二、对小鼠尾根加压所致疼痛的影响
实验材料
1、动物：昆明种雌性小鼠，体重25～29g。
2、药物：本发明栓剂组和a组两个处方组。药物在实验前制备成所需浓度的栓剂，阴道给药。
实验方法
采用小鼠尾根压痛法，在离小鼠尾根1cm处，作为压痛点，用压痛仪测定痛阈值，以小鼠因尾部受压疼痛嘶叫为准，筛选痛阈值在10～45g内的昆明种雌性小鼠30只，体重25～29g，随机分为3组，每组10只。对照组阴道给等量的基质；本发明栓剂组和a组分别阴道给药均为0.84g/kg，采用2次阴道给药，2次给药间隔时间为1h，末次阴道给药2h后，测定痛阈值。实验结果：见表2
表2对小鼠尾根加压所致疼痛的影响
与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01；与本发明栓剂组比△P＜0.05。
结果表明：本发明栓剂组和a组均可使小鼠尾根加压所致的痛阈值升高，本发明栓剂组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；a组与本发明栓剂组相比有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明栓剂组比a组的镇痛作用强。三、对右旋糖酐引起小鼠瘙痒的影响
实验材料
1、动物：昆明种雌性小鼠，体重25～29g。
2、药物：本发明栓剂组和a组两个处方组。药物在实验前制备成所需浓度的栓剂，阴道给药。
实验方法
昆明种雌性小鼠30只，体重25～29g，随机分成3组，每组10只。对照组阴道给等量的基质；本发明栓剂组和a组分别阴道给药均为0.84g/kg，采用2次阴道给药，2次给药间隔时间为1h，末次阴道给药2h后，尾静脉注射0.025％右旋糖酐0.05ml/10g可诱发阵发性瘙痒症状，表现为前爪搔头部，后爪搔躯干，咀咬身体各部，记录小鼠尾静脉注射右旋糖酐后0.5h内出现瘙痒持续的时间。实验结果：见表3
表3对右旋糖酐引起小鼠瘙痒的影响
与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01；与本发明栓剂组比△P＜0.05。
结果表明：本发明栓剂组和a组能显著减少右旋糖酐诱发小鼠瘙痒症状的持续时间，本发明栓剂组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与对照组相比有显著性差异(P＜
0.05)；a组与本发明栓剂组相比有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明栓剂组比a组的止痒作用强。
四、对大鼠实验性发热的影响
实验材料
1、动物：Wistar雌性大鼠，体重180～220g。
2、药物：本发明栓剂组和a组两个处方组。药物在实验前制备成所需浓度的栓剂，阴道给药。
实验方法
Wistar雌性大鼠30只，体重180～220g，随机分成3组，每组10只。测量大鼠正常肛温2次，间隔0.5h测1次，连续两次测定体温相差应不大于0.2℃，取平均值为正常体温。各组大鼠皮下注射三联菌(伤寒、副伤寒甲、乙菌苗)3ml/kg，注射2h后，采用1次阴道给药，对照组阴道给等量的基质；本发明栓剂组和a组分别阴道给药均为0.42g/kg，阴道给药2h后，测量各组大鼠的体温。实验结果：见表4
表4对大鼠实验性发热的影响
与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01；与本发明栓剂组比△P＜0.05。
结果表明：本发明栓剂组和a组对三联菌苗所致的大鼠实验性发热有显著的降低作用，本发明栓剂组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；a组与本发明栓剂组相比有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明栓剂组比a组的解热作用强。
五、对小鼠耳廓微循环的影响
实验材料
1、动物：昆明种雌性小鼠，体重25～29g。
2、药物：本发明栓剂组和a组两个处方组。药物在实验前制备成所需浓度的栓剂，阴道给药。
实验方法
昆明种雌性小鼠30只，体重25～29g，随机分成3组，每组10只。对照组阴道给等量的基质；本发明栓剂组和a组分别阴道给药均为0.84g/kg，采用2次阴道给药，2次给药间隔时间为1h，末次阴道给药2h后，小鼠腹腔注射0.45％戊巴比妥钠0.1ml/10g,将小鼠腹部向下平放于光学显微镜载物台上，使小鼠耳廓平展，在其表面滴加少许液体石蜡，用显微镜观察药物对小鼠耳廓微循环的影响，测定其微血流的速度。实验结果：见表5
表5对小鼠耳廓微循环的影响
与对照组相比*P＜0.05，**P＜0.01；与本发明栓剂组比△P＜0.05。
结果表明：本发明栓剂组和a组能显著增加小鼠耳廓微血流的速度，促进血液循环，本发明栓剂组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；a组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；a组与本发明栓剂组相比有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明栓剂组比a组的改善微循环作用强。
实验结果：本发明栓剂组和a组能明显减轻小鼠腹腔毛细血管的渗透性；可使小鼠尾根加压所致的痛阈值升高；显著减少右旋糖酐诱发小鼠瘙痒症状的持续时间；对三联菌苗所致的大鼠实验性发热有显著的降低作用；显著增加小鼠耳廓微血流的速度，促进血液循环。
结论：本发明栓剂组比a组的抗炎、镇痛、止痒、解热和改善微循环等药理作用强，因此，本发明栓剂组比a组临床用于清热解毒、燥湿止带、杀虫止痒等治疗效果好，确定了本发明栓剂组的处方为本发明的处方。
具体实施方式
实施例1：本发明栓剂的制备：
组方配比：
苦参500g 蛇床子400g 白鲜皮240g
丁香叶200g 珍珠层粉5g 枯矾100g
薄荷脑4g 冰片10g 硼酸60g；
制备方法：
以上九味，取珍珠层粉、枯矾、冰片、薄荷脑、硼酸研成细粉，过筛，备用；另取蛇床子200g，粉碎成细粉，过筛，备用；取白鲜皮、丁香叶、苦参及剩余200g蛇床子加6倍量60％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，在-0.08MPa 60～70℃条件下减压回收乙醇，浓缩至60℃测得相对密度为1.18～1.20的清膏，干燥，研成细粉，加入上述细粉，混合均匀，过筛；将混合脂肪酸甘油酯加热使熔化，滤过，于40～50℃保温，加入上述混合均匀的细粉，混匀，制成1000粒，即得栓剂。
实施例2：本发明栓剂的制备：
组方配比：
苦参400g 蛇床子300g 白鲜皮150g
丁香叶100g 珍珠层粉3 枯矾50g
薄荷脑3g 冰片8g 硼酸50g；
制备方法：
以上九味，取珍珠层粉、枯矾、冰片、薄荷脑、硼酸研成细粉，过筛，备用；另取蛇床子200g，粉碎成细粉，过筛，备用；取白鲜皮、丁香叶、苦参及剩余200g蛇床子加6倍量60％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，在-0.08MPa 60～70℃条件下减压回收乙醇，浓缩至60℃测得相对密度为1.18～1.20的清膏，干燥，研成细粉，加入上述细粉，混合均匀，过筛；将混合脂肪酸甘油酯加热使熔化，滤过，于40～50℃保温，加入上述混合均匀的细粉，混匀，制成1000粒，即得栓剂。
实施例3：本发明栓剂的制备：
组方配比：
苦参600g 蛇床子500g 白鲜皮350g
丁香叶300g 珍珠层粉6g 枯矾150g
薄荷脑6g 冰片12g 硼酸70g；
制备方法：
以上九味，取珍珠层粉、枯矾、冰片、薄荷脑、硼酸研成细粉，过筛，备用；另取蛇床子200g，粉碎成细粉，过筛，备用；取白鲜皮、丁香叶、苦参及剩余200g蛇床子加6倍量60％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，在-0.08MPa 60～70℃条件下减压回收乙醇，浓缩至60℃测得相对密度为1.18～1.20的清膏，干燥，研成细粉，加入上述细粉，混合均匀，过筛；将混合脂肪酸甘油酯加热使熔化，滤过，于40～50℃保温，加入上述混合均匀的细粉，混匀，制成1000粒，即得栓剂。

Claims (4)

1.一种治疗妇科疾病的栓剂，其特征在于所述栓剂的原料药组成为：
苦参400g-600g蛇床子300g-500g白鲜皮150g-350g
丁香叶100g-300g珍珠层粉3-6g枯矾50g-150g
薄荷脑3g-6g冰片8g-12g硼酸50g-70g。
2.根据权利要求1所述的栓剂，其特征在于所述栓剂优选的原料药组成为：
苦参500g蛇床子400g白鲜皮240g
丁香叶200g珍珠层粉5g枯矾100g
薄荷脑4g冰片10g硼酸60g。
3.根据权利要求1或2所述栓剂的制备方法，其特征在于：
以上九味，取珍珠层粉、枯矾、冰片、薄荷脑、硼酸研成细粉，过筛，备用；另取蛇床子200g，粉碎成细粉，过筛，备用；取白鲜皮、丁香叶、苦参及剩余200g蛇床子加6倍量60％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，在-0.08MPa 60～70℃条件下减压回收乙醇，浓缩至60℃测得相对密度为1.18～1.20的清膏，干燥，研成细粉，加入上述细粉，混合均匀，过筛；将混合脂肪酸甘油酯加热使熔化，滤过，于40～50℃保温，加入上述混合均匀的细粉，混匀，制成1000粒，即得栓剂。
4.根据权利要求1-2任意一项栓剂或权利要求3所述栓剂的制备方法制备得到的栓剂在制备治疗湿热下注、带脉失约、赤白带下、阴痒阴肿，以及滴虫、霉菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等药物中的应用。
CN202311741727.0A 2023-12-18 2023-12-18 一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法 Pending CN117482144A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202311741727.0A CN117482144A (zh) 2023-12-18 2023-12-18 一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202311741727.0A CN117482144A (zh) 2023-12-18 2023-12-18 一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN117482144A true CN117482144A (zh) 2024-02-02

Family

ID=89683169

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202311741727.0A Pending CN117482144A (zh) 2023-12-18 2023-12-18 一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN117482144A (zh)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103520572B (zh) 一种用于治疗特应性皮炎的中药组合物及其制备方法
CN1857690A (zh) 妇科病制剂及新的制备方法
CN107412430A (zh) 一种玄参水提物及其应用
CN100389794C (zh) 一种治疗慢性肾功能衰竭的肾康栓及其制备工艺
CN102631526B (zh) 一种用于治疗糖尿病的中药组合物
CN103272092A (zh) 一种藿香正气外用制剂及其制备方法与用途
CN103405620B (zh) 一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药制剂及其制备方法
CN117482144A (zh) 一种治疗妇科疾病的栓剂及其制备方法
CN101120977B (zh) 一种治疗肿瘤的药物
CN100355416C (zh) 桂枝茯苓分散片及其制造方法
CN1927324A (zh) 用于治疗妇女月经不调中药制剂的制备方法
CN1237985C (zh) 治疗肿瘤的中药注射制剂及其制作方法
CN101371905A (zh) 一种治疗咽喉疾病的中药含片
CN105998697A (zh) 一种治疗食道癌的药物组合物
CN101375955B (zh) 一种用于治疗不射精症的通精制剂及其制备方法
CN100457147C (zh) 一种治疗妇女更年期综合征的中药组合物及制备方法
CN1943755A (zh) 一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法
CN1836703A (zh) 一种治疗急性尿路感染的药物及其制备方法
CN115300554B (zh) 一种活血通络的中药制剂及其制备方法
CN1186052C (zh) 一种治疗盆腔炎的药物及其药物制剂和制备方法
CN118286310B (zh) 蕤仁或其提取物、组合物在治疗和/或预防肝损伤中的应用
CN111281911B (zh) 一种药物组合物及其制备方法和治疗子宫内膜异位的用途
CN103055192B (zh) 一种妇炎康复咀嚼片
CN1242793C (zh) 治疗妇科疾病的中药及其制备方法
CN109745401B (zh) 一种中药组合物的新用途

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication